在手持糖尿病管理設(shè)備上的結(jié)構(gòu)化血糖試驗(yàn)的可更新性的制作方法

專利名稱：在手持糖尿病管理設(shè)備上的結(jié)構(gòu)化血糖試驗(yàn)的可更新性的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開(kāi)內(nèi)容涉及手持醫(yī)療設(shè)備，并且更特別地涉及手持血糖(bG)管理設(shè)備。
背景技術(shù)：
在此提供的背景技術(shù)描述是為了總體呈現(xiàn)本公開(kāi)內(nèi)容的上下文的目的。目前署名的發(fā)明人的在該背景技術(shù)部分中所描述的程度上的工作以及在提交時(shí)未能以其他方式取得現(xiàn)有技術(shù)資格的描述的各方面既未明確地也未隱含地被承認(rèn)為針對(duì)本公開(kāi)內(nèi)容的現(xiàn)有技術(shù)。糖尿病癥(常常被稱作糖尿病)是一種慢性病癥，其中，人具有由身體的產(chǎn)生和/或使用胰島素的能力的缺陷引起的升高的血糖水平。存在三種主要類型的糖尿病。類型I糖尿病通常侵襲兒童和年輕的成人，并可以是自身免疫的、遺傳性的和/或環(huán)境方面的。類型
2糖尿病占糖尿病情況的90-95%，并與肥胖和體能活動(dòng)不足相聯(lián)系。妊娠期糖尿病是在懷孕期間診斷出的葡萄糖耐受不良的形式，并通常在分娩之后自然痊愈。在2009年，根據(jù)世界衛(wèi)生組織，全世界至少2億2千萬(wàn)人患有糖尿病。在2005年，估計(jì)有110萬(wàn)人死于糖尿病。糖尿病的發(fā)病率快速上升，并且據(jù)估計(jì)，在2005年到2030年之間，死于糖尿病的人數(shù)將翻倍。在美國(guó)，將近2千4百萬(wàn)美國(guó)人患有糖尿病，其中，年齡在60歲以及更老的老年人中估計(jì)有25%患有糖尿病。疾病控制和預(yù)防中心預(yù)測(cè):在2000年之后出生的每3個(gè)美國(guó)人 中有I個(gè)將在他們的一生中患上糖尿病。國(guó)家糖尿病信息交換中心(National Diabetes Information Clearinghouse)估計(jì):糖尿病僅僅在美國(guó)每年就耗費(fèi)1320億美元。在不治療的情況下，糖尿病可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，諸如導(dǎo)致心臟病、中風(fēng)、失明、腎衰竭、截肢以及與肺炎和流感相關(guān)的死亡。對(duì)糖尿病的管理是復(fù)雜的，這是由于進(jìn)入血流的血糖的水平是動(dòng)態(tài)的。血流中的對(duì)葡萄糖到血流外的傳輸進(jìn)行控制的胰島素的變化也使糖尿病管理變得復(fù)雜。血糖水平對(duì)飲食和鍛煉敏感，而且還可能受睡眠、壓力、吸煙、旅行、疾病、月經(jīng)以及對(duì)每個(gè)患者來(lái)說(shuō)獨(dú)特的其他心理和生活方式因素影響。血糖和胰島素的動(dòng)態(tài)性質(zhì)以及影響血糖的所有其他因素常常要求患有糖尿病的人預(yù)測(cè)血糖水平?？梢哉{(diào)節(jié)胰島素和/或口服用藥的服用并對(duì)該服用進(jìn)行定時(shí)(time)，以將血糖水平始終維持在適當(dāng)范圍之內(nèi)。由于需要一直獲得可靠診斷信息、遵照處方治療并每天管理生活方式，因此對(duì)糖尿病的管理常常具有高度侵入性?？梢岳貌裳O(shè)備(lancing device)和試紙條從毛細(xì)管血液樣本獲得診斷信息(諸如，血糖水平)。通過(guò)使用手持血糖儀，經(jīng)由試紙條來(lái)測(cè)量血糖水平?？梢詮脑谏眢w上佩戴的連續(xù)葡萄糖傳感器獲得間質(zhì)性葡萄糖水平。可以基于患者的血糖水平中的一個(gè)或多個(gè)來(lái)建立針對(duì)患者的治療方案。該治療方案可以包括胰島素和/或口服用藥的服用?？梢岳米⑸淦?、便攜式輸液泵或者這兩者的組合來(lái)服用胰島素。在胰島素治療的情況下，確定要在給定時(shí)間注射的胰島素的量可能要求預(yù)測(cè)膳食成分(例如，脂肪、碳水化合物和蛋白質(zhì)的膳食成分)。確定要在給定時(shí)間注射的胰島素的量還可能要求考慮鍛煉和生理狀態(tài)的效果?；颊邔?duì)生活方式因素(諸如，體重、飲食和鍛煉)的管理可以顯著影響治療的類型和有效性。對(duì)糖尿病的管理涉及從以下各項(xiàng)獲取的大量診斷數(shù)據(jù)和說(shuō)明性數(shù)據(jù)(prescriptive data):醫(yī)療設(shè)備、個(gè)人保健設(shè)備、患者記錄的信息、保健專業(yè)人士試驗(yàn)結(jié)果、處方藥物以及所記錄的信息。醫(yī)療設(shè)備包括自監(jiān)測(cè)bG儀、連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)器、便攜式胰島素輸液泵、糖尿病分析軟件和糖尿病設(shè)備配置軟件，其中每個(gè)均生成或管理或者既生成又管理大量診斷和說(shuō)明性數(shù)據(jù)。個(gè)人保健設(shè)備可以包括體重秤和血壓袖帶?；颊哂涗浀男畔⒖梢园ㄅc膳食、鍛煉和生活方式相關(guān)的信息。保健專業(yè)人士生物標(biāo)記數(shù)據(jù)可以包括HbAlC、膽固醇、甘油三酯和葡萄糖耐量。保健專業(yè)人士記錄的信息可以包括治療和其他患者特定的信息。目前，保健專業(yè)人士可以詢問(wèn)患有糖尿病的患者以進(jìn)行例如三天血糖(bG)試驗(yàn)。三天分布(profile)bG結(jié)構(gòu)化試驗(yàn)涉及:患者在三天中的每一天期間多次檢查他或她的bG水平，并用圖表手寫(xiě)bG測(cè)量結(jié)果。優(yōu)選地，在下述情況下執(zhí)行該三天分布bG結(jié)構(gòu)化試驗(yàn):患者在三天中的每一天中的七個(gè)不同時(shí)間檢查他或她的bG水平，并每天記錄這七個(gè)不同測(cè)量結(jié)果。患者應(yīng)當(dāng)測(cè)量和記錄他或她的bG水平的七個(gè)不同時(shí)間是:1)早餐前；2)早餐后；3)午餐前；4)午·餐后；5)晚餐前；6)晚餐后；以及7)就寢時(shí)間?；颊邞?yīng)當(dāng)在測(cè)量I和2之間消耗早餐，在測(cè)量3和4之間消耗午餐，并在測(cè)量5和6之間消耗晚餐。基于該三天分布bG結(jié)構(gòu)化試驗(yàn)的結(jié)果，保健專業(yè)人士可以確定或調(diào)整針對(duì)患者的胰島素治療。存在下述需要:手持患者設(shè)備以高效方式聚集、操縱、管理、呈現(xiàn)和傳送來(lái)自醫(yī)療設(shè)備、個(gè)人保健設(shè)備、患者記錄的信息、生物標(biāo)記信息和所記錄的信息的診斷數(shù)據(jù)和說(shuō)明性數(shù)據(jù)。這會(huì)使患者能夠改進(jìn)他或她的護(hù)理和健康，過(guò)上充實(shí)的生活并降低來(lái)自糖尿病的并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
一種具有進(jìn)入(entry)、遵守(adherence)和退出準(zhǔn)則的改進(jìn)可更新性的手持糖尿病管理設(shè)備包括:血糖(bG)管理引擎、存儲(chǔ)器、顯示器和處理器模塊。bG測(cè)量引擎對(duì)用戶的血液樣本中的bG水平進(jìn)行測(cè)量并生成指示所述bG水平的樣本數(shù)據(jù)。所述處理器模塊與所述bG測(cè)量引擎、所述顯示器和所述存儲(chǔ)器進(jìn)行通信。所述處理器模塊選擇性地實(shí)施(execute)在所述存儲(chǔ)器的不可修改的部分中存儲(chǔ)的固件，以執(zhí)行用于實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的操作；選擇性地檢索用于針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)而期望被輸入的各個(gè)單獨(dú)的bG樣本的在所述存儲(chǔ)器的可修改部分中所存儲(chǔ)的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則；選擇性地檢索用于針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)而期望的bG樣本組的在所述存儲(chǔ)器的可修改的部分中所存儲(chǔ)的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則；以及檢索用于所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的來(lái)自所述存儲(chǔ)器的可修改的部分的進(jìn)入、遵守準(zhǔn)則和退出準(zhǔn)則。一種手持血糖(bG)管理設(shè)備的計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)，其對(duì)用戶的bG水平進(jìn)行測(cè)量并包括觸摸屏顯示器，其中所述計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)包括可修改的部分和不可修改的部分。所述可修改的部分包括所存儲(chǔ)的用于執(zhí)行結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的遵守、退出和進(jìn)入準(zhǔn)則。所述不可修改的部分包括下述固件:所述固件在被所述手持糖尿病管理設(shè)備的處理器實(shí)施時(shí)使所述處理器執(zhí)行所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)，所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)涉及:根據(jù)預(yù)定義的時(shí)間表(schedule)來(lái)獲得用戶的bG水平的測(cè)量結(jié)果；以及選擇性地從所述可修改的部分檢索所述遵守、退出和進(jìn)入準(zhǔn)則。
一種改進(jìn)在手持糖尿病管理設(shè)備的存儲(chǔ)器中所存儲(chǔ)的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則的可更新性的方法，所述方法包括:給所述手持糖尿病管理設(shè)備提供血糖(bG)測(cè)量引擎，所述血糖(bG)測(cè)量引擎對(duì)用戶的血液樣本中的bG水平進(jìn)行測(cè)量并生成指示所述bG水平的樣本數(shù)據(jù)；給所述手持糖尿病管理設(shè)備提供所述存儲(chǔ)器和觸摸屏顯示器；給所述手持糖尿病管理設(shè)備提供與所述bG測(cè)量引擎、所述觸摸屏顯示器和所述存儲(chǔ)器進(jìn)行通信的處理器模塊；將能夠由所述處理器模塊實(shí)施以執(zhí)行用于實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的操作的固件存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器的不可修改的部分中；以及將所述進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器的可修改的部分中。本公開(kāi)內(nèi)容的適用性的其他領(lǐng)域?qū)囊韵绿峁┑脑敿?xì)描述中變得顯而易見(jiàn)。應(yīng)當(dāng)理解，該詳細(xì)描述和特定實(shí)例僅意圖用于說(shuō)明的目的，而并不意圖限制本公開(kāi)內(nèi)容的范圍。


本公開(kāi)內(nèi)容根據(jù)詳細(xì)描述和附圖將變得更全面地被理解，其中:
圖1示出了患者和保健專業(yè)人士，連同可以用于幫助患者監(jiān)測(cè)和控制健康的各種設(shè)
備;
圖2示出了帶有連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)器(CGM)、便攜式耐用胰島素輸液泵、便攜式非耐用胰島素輸液泵和血糖(bG)管理設(shè)備的患者；
圖3示出了可以用于管理糖尿病的系統(tǒng)的糖尿病護(hù)理系統(tǒng)；
圖4是手持糖尿病管理設(shè)備的實(shí)例實(shí)施方案的高級(jí) 圖5包括手持糖尿病管理設(shè)備的實(shí)例實(shí)施方案的功能框圖；以及 圖6-7包括描繪了在手持糖 尿病管理設(shè)備上執(zhí)行結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的實(shí)例方法的流程圖。
具體實(shí)施例方式以下描述本質(zhì)上僅是說(shuō)明性的，并且決不意圖限制本公開(kāi)內(nèi)容、其應(yīng)用或使用。出于清楚的目的，將在附圖中使用相同參考標(biāo)記來(lái)標(biāo)識(shí)類似要素。如在此所使用的那樣，短語(yǔ)A、B和C中的至少一個(gè)應(yīng)當(dāng)被理解為意味著使用非排他的邏輯或的邏輯(A或B或C)。應(yīng)當(dāng)理解，可以在不更改本公開(kāi)內(nèi)容的原理的情況下按不同順序?qū)嵤┓椒▋?nèi)的步驟。如在此所使用的那樣，術(shù)語(yǔ)“模塊”可以指代以下各項(xiàng)、是以下各項(xiàng)的部分或者包括以下各項(xiàng):專用集成電路(ASIC);電子電路；組合邏輯電路；現(xiàn)場(chǎng)可編程門(mén)陣列(FPGA)；實(shí)施代碼的處理器(共享的、專用的或組)；提供所描述的功能的其他合適組件；或者一些或所有上述各項(xiàng)的組合，諸如在片上系統(tǒng)中。術(shù)語(yǔ)“模塊”可以包括存儲(chǔ)由處理器實(shí)施的代碼的存儲(chǔ)器(共享的、專用的或組)。如以上所使用的那樣，術(shù)語(yǔ)“代碼”可以包括軟件、固件和/或微代碼，并可以指代程序、例程、功能、類和/或?qū)ο?。如以上所使用的那樣，術(shù)語(yǔ)“共享的”意味著可以通過(guò)使用單個(gè)(共享的)處理器來(lái)實(shí)施來(lái)自多個(gè)模塊的一些或所有代碼。附加地，可以由單個(gè)(共享的)存儲(chǔ)器存儲(chǔ)來(lái)自多個(gè)模塊的一些或所有代碼。如以上所使用的那樣，術(shù)語(yǔ)“組”意味著可以通過(guò)使用處理器組來(lái)實(shí)施來(lái)自單個(gè)模塊的一些或所有代碼。附加地，可以通過(guò)使用存儲(chǔ)器組來(lái)存儲(chǔ)來(lái)自單個(gè)模塊的一些或所有代碼。在此所描述的設(shè)備和方法可以由一個(gè)或多個(gè)處理器所實(shí)施的一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)程序?qū)嵤?。所述?jì)算機(jī)程序包括被存儲(chǔ)在非瞬變有形計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)上的處理器可實(shí)施指令。所述計(jì)算機(jī)程序還可以包括所存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)。非瞬變有形計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)的實(shí)例包括但不限于非易失性存儲(chǔ)器、磁存儲(chǔ)器和光學(xué)存儲(chǔ)器。手持血糖(bG)管理設(shè)備包括實(shí)施用于操作糖尿病管理設(shè)備的固件的處理器。該固件被存儲(chǔ)在固件模塊中，該固件模塊被實(shí)施在糖尿病管理設(shè)備的存儲(chǔ)器的不可修改的部分中。該固件可以被認(rèn)為是由處理器實(shí)施來(lái)操作糖尿病管理設(shè)備的例程。通常，在可以使(實(shí)施該固件的)糖尿病管理設(shè)備公開(kāi)地可用之前，對(duì)該固件的一個(gè)或多個(gè)批準(zhǔn)是需要的。僅例如，在使糖尿病管理設(shè)備在世界的受制于監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管的區(qū)域中可用之前，可能要求來(lái)自一個(gè)或多個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)(例如，食品和藥物管理局)的批準(zhǔn)。在批準(zhǔn)該固件之前，給定的監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能要求該固件的副本的提交、用于建立該固件的操作性的一個(gè)或多個(gè)臨床試驗(yàn)的執(zhí)行和/或一個(gè)或多個(gè)其他要求的滿足。除了其他方面，該固件包括用于糖尿病管理設(shè)備能夠執(zhí)行的每種不同類型的結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的子例程。子例程中的每個(gè) 都可以被視為固件模塊的子模塊。針對(duì)每個(gè)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)都期望輸入bG樣本的一個(gè)或多個(gè)組。針對(duì)bG樣本的每個(gè)組期望輸入一個(gè)或多個(gè)單獨(dú)的bG樣本。進(jìn)入準(zhǔn)則、遵守準(zhǔn)則和退出準(zhǔn)則與每個(gè)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)相關(guān)聯(lián)。試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)也與每個(gè)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)相關(guān)聯(lián)。進(jìn)入準(zhǔn)則、遵守準(zhǔn)則和退出準(zhǔn)則還與每個(gè)期望的bG樣本組和每個(gè)期望的bG樣本相關(guān)聯(lián)。試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)可以包括期望輸入多少數(shù)據(jù)樣本、針對(duì)數(shù)據(jù)樣本的每個(gè)組期望多少數(shù)據(jù)樣本、相繼的數(shù)據(jù)樣本之間的間隔(例如，時(shí)段)、每個(gè)數(shù)據(jù)樣本的可接受范圍或窗口和/或在執(zhí)行結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)時(shí)使用的其他合適數(shù)據(jù)。當(dāng)滿足相關(guān)聯(lián)的進(jìn)入準(zhǔn)則時(shí)，針對(duì)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)、針對(duì)bG樣本組或針對(duì)單獨(dú)的bG樣本的數(shù)據(jù)收集可以開(kāi)始。當(dāng)滿足相關(guān)聯(lián)的遵守準(zhǔn)則時(shí)，結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)、bG樣本組或bG樣本可以被接受為遵守結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)、bG樣本組或bG樣本的預(yù)定特性。當(dāng)滿足相關(guān)聯(lián)的退出準(zhǔn)則時(shí)，針對(duì)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)、bG樣本組或bG樣本的數(shù)據(jù)收集可以結(jié)束?？商鎿Q地，當(dāng)滿足相關(guān)聯(lián)的遵守準(zhǔn)則時(shí)，針對(duì)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)、bG樣本組或bG樣本的數(shù)據(jù)收集可以結(jié)束?？梢詫⑺羞M(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn) 則寫(xiě)入(編碼)到(在存儲(chǔ)器的不可修改的部分中的)固件模塊中的固件中。然而，固件的監(jiān)管批準(zhǔn)的要求可限制對(duì)一個(gè)或多個(gè)進(jìn)入、遵守和/或退出準(zhǔn)則進(jìn)行修改/更新(如果這樣的修改/更新是期望的)的能力。在本公開(kāi)內(nèi)容的示例性糖尿病管理設(shè)備中，可以將進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則以及試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器的可修改的部分中。以這種方式，可以與固件獨(dú)立地修改試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)和/或進(jìn)入、遵守和/或退出準(zhǔn)則。在存儲(chǔ)器的不可修改的部分中存儲(chǔ)的固件子例程指向相關(guān)聯(lián)的試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)和相關(guān)聯(lián)的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則被存儲(chǔ)的地方。試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)以及進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則的存儲(chǔ)與固件模塊的分離允許與固件獨(dú)立地進(jìn)行對(duì)試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)和/或?qū)M(jìn)入、遵守和/或退出準(zhǔn)則的改變。因此，因?yàn)楫?dāng)試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)和/或進(jìn)入、遵守和/或退出準(zhǔn)則被改變/被更新時(shí)固件將不改變，所以對(duì)固件的另一批準(zhǔn)可以是不必要的。不必須獲得另一批準(zhǔn)可以提供顯著的且可測(cè)量的成本節(jié)約(例如，相比于不必須進(jìn)行另一輪臨床測(cè)試)。這還可以使得能夠使對(duì)試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)和/或?qū)M(jìn)入、遵守和/或退出準(zhǔn)則的改變/更新更早地公開(kāi)地可用。附加地，相同固件可以被分布在遍及全世界的糖尿病管理設(shè)備上，同時(shí)可以例如基于本地標(biāo)準(zhǔn)來(lái)遠(yuǎn)程地更新試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)和/或進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則。現(xiàn)在參照?qǐng)D1，在臨床環(huán)境中示出了患有糖尿病的患者100以及保健專業(yè)人士 102?；加刑悄虿〉娜丝赡芑加写x綜合征、糖尿病前期、類型I糖尿病、類型2糖尿病、妊娠期糖尿病等。糖尿病的保健提供者是多樣的，并且包括護(hù)士、護(hù)理師(nursepractitioner),內(nèi)科醫(yī)生、內(nèi)分泌醫(yī)生和其他提供者，并被統(tǒng)稱為保健專業(yè)人士。在保健咨詢期間，患者100通常與保健專業(yè)人士 102共享多種數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)包括血糖(bG)測(cè)量結(jié)果、連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、所服用的胰島素的量和類型、所消耗的食物和飲料的量、鍛煉時(shí)間表、健康狀態(tài)和其他生活方式信息。保健專業(yè)人士 102可以獲得患者100的附加數(shù)據(jù)，諸如ffiAlC、膽固醇水平、甘油三酯、血壓和體重的測(cè)量結(jié)果?？梢栽谑殖痔悄虿」芾碓O(shè)備104 (例如，手持bG監(jiān)測(cè)器設(shè)備)、在個(gè)人計(jì)算機(jī)(PC) 106上實(shí)施的糖尿病分析軟件和/或基于web的糖尿病分析站點(diǎn)上手動(dòng)地或電子地記錄這些數(shù)據(jù)。保健專業(yè)人士102可以通過(guò)使用糖尿病分析軟件和/或基于web的糖尿病分析站點(diǎn)來(lái)手動(dòng)地或電子地分析患者數(shù)據(jù)。在分析數(shù)據(jù)并考察患者100多好地遵照先前開(kāi)處方的治療之后，保健專業(yè)人士 102可以判定是否修改針對(duì)患者100開(kāi)處方的治療。現(xiàn)在參照?qǐng)D2，患者100可以使用連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)器(CGM)200、便攜式耐用胰島素輸液泵202或便攜式非耐用胰島素輸液泵204 (被統(tǒng)稱為胰島素泵202或204)以及糖尿病管理設(shè)備104。CGM 200可以使用皮下傳感器來(lái)感測(cè)和監(jiān)測(cè)患者100的血液中的葡萄糖的量。CGM 200將bG測(cè)量結(jié)果傳送給糖尿病管理設(shè)備104。CGM 200還可以關(guān)于患者100的血液中的胰島素水平進(jìn)行測(cè)量并將測(cè)量結(jié)果傳送給糖尿病管理設(shè)備104。糖尿病管理器104執(zhí)行各種任務(wù)，這些任務(wù)包括測(cè)量和記錄bG測(cè)量結(jié)果、確定要經(jīng)由胰島素泵202或204給患者100服用的胰島素的量、經(jīng)由用戶接口來(lái)接收用戶輸入、對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行存檔、執(zhí)行結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)等。糖尿病管理設(shè)備104可以將指令傳送到胰島素泵202或204，并且胰島素泵202或204選擇性地將胰島素輸送到患者100?？梢砸陨攀硢未蝿┝俊⑿Ｕ龁未蝿┝?、基礎(chǔ)劑量等的形式輸送胰島素。
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現(xiàn)在參照?qǐng)D3，示出了患者100和/或保健專業(yè)人士 102可使用的糖尿病管理系統(tǒng)300。該系統(tǒng)300可以包括以下設(shè)備中的一個(gè)或多個(gè):糖尿病管理設(shè)備104、CGM 200、胰島素泵202或204、移動(dòng)設(shè)備302、在計(jì)算機(jī)106上實(shí)施的糖尿病管理軟件以及一個(gè)或多個(gè)其他保健設(shè)備304。糖尿病管理設(shè)備104可以被配置為系統(tǒng)“中心”，并與系統(tǒng)300的其他設(shè)備中的一個(gè)或多個(gè)進(jìn)行通信?？商鎿Q地，胰島素泵204、移動(dòng)設(shè)備302或另一合適設(shè)備可以充當(dāng)系統(tǒng)中心?？梢酝ㄟ^(guò)使用無(wú)線接口(例如，藍(lán)牙)和/或有線接口(例如，USB)來(lái)執(zhí)行系統(tǒng)300中的各種設(shè)備之間的通信。這些設(shè)備所使用的通信協(xié)議可以包括符合如通過(guò)使用由康體佳健康聯(lián)盟設(shè)計(jì)指南(Continua Health Alliance Design Guidelines)提供的指南而擴(kuò)展的IEEE 11073標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)議。此外，患者100和保健專業(yè)人士 102可以使用保健記錄系統(tǒng)(諸如，Microsoft HealthVault 和 Google Health )來(lái)交換信息。在計(jì)算機(jī)106上運(yùn)行的糖尿病管理軟件可以包括分析器-配置器，該分析器-配置器存儲(chǔ)系統(tǒng)300的設(shè)備的配置信息。僅例如，配置器具有用于存儲(chǔ)糖尿病管理設(shè)備104和其他設(shè)備的配置信息的數(shù)據(jù)庫(kù)。用戶可以通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的基于web的或計(jì)算機(jī)圖形用戶界面(⑶I)來(lái)接口連接配置器。配置器選擇性地將用戶批準(zhǔn)的配置傳送到系統(tǒng)300的設(shè)備。分析器選擇性地從系統(tǒng)300的設(shè)備檢索數(shù)據(jù)，將該數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)中，選擇性地分析該數(shù)據(jù)，并通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的基于web的或者計(jì)算機(jī)GUI來(lái)輸出分析結(jié)果?，F(xiàn)在參照?qǐng)D4，呈現(xiàn)了糖尿病管理設(shè)備104的實(shí)例實(shí)施例的高級(jí)圖示。除了其他方面，糖尿病管理設(shè)備104還包括外殼404、用戶單元控制開(kāi)關(guān)(圖4中未示出)、觸摸屏顯示器408和bG試紙條端口 420。用戶單元控制開(kāi)關(guān)例如可以包括ON (通)/OFF (斷)開(kāi)關(guān)、音量開(kāi)關(guān)、用于bG測(cè)試和/或胰島素服用的警報(bào)開(kāi)關(guān)、和/或用戶可以使用來(lái)控制糖尿病管理設(shè)備104的功能/操作的一個(gè)或多個(gè)其他開(kāi)關(guān)或其他類型的控制設(shè)備?？梢詫G試紙條416插入到bG試紙條端口 420中。從位于糖尿病管理設(shè)備104之內(nèi)的試紙條鼓(未不出)或者以另一種合適方式，用戶可以將bG試紙條416插入到bG試紙條纟而口 420中。在圖4的實(shí)例中將bG試紙條416不為被插入到bG試紙條纟而口 420中，并且在圖5的實(shí)例中將bG試紙條416示為與bG試紙條端口 420分離?？梢詫⒂脩艨蛇x擇選項(xiàng)424顯示在顯示器408的部分上?？蛇x擇的選項(xiàng)424可以包括菜單選項(xiàng)428、單次胰島素選項(xiàng)432、碳水化合物選項(xiàng)436和事件選項(xiàng)440。附加地或可替換地，一個(gè)或多個(gè)其他用戶可選擇選項(xiàng)可以是可用的。用戶可以通過(guò)選擇菜單選項(xiàng)428來(lái)訪問(wèn)糖尿病管理設(shè)備104的設(shè)備菜單。用戶可以通過(guò)選擇單次胰島素選項(xiàng)432來(lái)輸入各種胰島素(和/或其他藥物)信息(例如量、胰島素類型等)。用戶可以通過(guò)選擇碳水化合物選項(xiàng)436來(lái)輸入各種碳水化合物攝入信息(例如，量)。用戶還可以通過(guò)選擇碳水化合物選項(xiàng)436來(lái)輸入其他食物攝入信息(例如蛋白質(zhì)含量、脂肪含量等)。用戶可以通過(guò)選擇事件選項(xiàng)440來(lái)輸入可影響用戶的bG測(cè)量結(jié)果的各種事件相關(guān)信息(例如膳食、鍛煉、壓力周期
盡管在此將顯示器408描述為觸摸屏顯示器，但是糖尿病管理設(shè)備104可以包括另一種合適形式的顯示器(例如LED等)。如果未使用觸摸屏顯示器，則用戶控制開(kāi)關(guān)可以包括用戶能夠借以選擇各種選項(xiàng)并輸入選擇、輸入和執(zhí)行“結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)”所需的標(biāo)記的特定按鈕或控件。“結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)”也可以被稱作“聚焦試驗(yàn)”。以上描述是糖尿病管理設(shè)備104的寬泛的描述。實(shí)踐中，糖尿病管理設(shè)備104可以包括附加控件、輸入端口、輸出端口等，如可期望的那樣，以進(jìn)一步增強(qiáng)其與其他組件和設(shè)備(例如計(jì)算機(jī)、輸液泵、蜂窩電話等)一起的實(shí)用和使用。糖尿病管理設(shè)備104的描述不應(yīng)被視為對(duì)糖尿病管理設(shè)備104的構(gòu)造進(jìn)行限制或?qū)μ悄虿」芾碓O(shè)備104的特征和能力進(jìn)行限制。現(xiàn)在參照?qǐng)D5，呈現(xiàn)了糖尿病管理設(shè)備104的功能框圖。糖尿病管理設(shè)備104可以包括可從bG測(cè)量引擎508接收信息的處理器模塊(例如，基于微處理器的子系統(tǒng))504。bG測(cè)量引擎508可以位于bG試紙條端口 420附近。bG測(cè)量引擎508讀取(測(cè)量)bG試紙條416。bG測(cè)量引擎508可以包括代碼鍵模塊512，該代碼鍵模塊512包括用于根據(jù)bG試紙條416確定bG水平的預(yù)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。bG測(cè)量引擎508基于bG試紙條416的其讀數(shù)來(lái)生成bG樣本數(shù)據(jù)516。除了其他方面，bG樣本數(shù)據(jù)516還包括指示bG試紙條416上的血液樣本的bG水平的數(shù)據(jù)。處理器模塊504還可以從其他源(諸如經(jīng)由CGM 200、顯示器408和/或另一合適源)接收bG樣本數(shù)據(jù)。處理器模塊504可以經(jīng)由例如顯示器408和/或一個(gè)或多個(gè)其他合適源來(lái)接收用戶輸入數(shù)據(jù)。bG測(cè)量引擎508還可以生成bG樣本數(shù)據(jù)516，以指示bG試紙條416被讀取的日期和時(shí)間。換言之，bG測(cè)量引擎508可以包括具有bG樣本數(shù)據(jù)516的時(shí)間戳。在各種實(shí)施方案中，處理器模塊504可以選擇性地對(duì)bG樣本數(shù)據(jù)516加時(shí)間戳，并可以在接收到用戶輸入數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)時(shí)對(duì)所述用戶輸入數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)加時(shí)間戳。時(shí)鐘518可以提供該日期和時(shí)間。用戶可以配置目前的日期和時(shí)間，并且時(shí)鐘518此后跟蹤目前的日期和時(shí)間。在各種實(shí)施方案中，可以從計(jì)算機(jī)106獲取目前的日期和時(shí)間(例如，將其與計(jì)算機(jī)106進(jìn)行同步)。bG測(cè)量引擎508將bG樣本數(shù)據(jù)516傳送到處理器模塊504。處理器模塊504與用于存儲(chǔ)bG樣本數(shù)據(jù)、用戶輸入數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫(kù)520進(jìn)行通信。僅例如，處理器模塊504可以存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)520中接收到的每段bG樣本數(shù)據(jù)。處理器模塊504還與顯示器408和一個(gè)或多個(gè)接口 524進(jìn)行通信。接口 524中的每個(gè)都可以提供在糖尿病管理設(shè)備104與外部設(shè)備(諸如，計(jì)算機(jī)106、胰島素泵202或204、CGM 200、移動(dòng)設(shè)備302、其他保健設(shè)備304和/或一個(gè)或多個(gè)其他合適的外部設(shè)備)之間的接口。處理器模塊504還與警報(bào)生成模塊528進(jìn)行通信。警報(bào)生成模塊528可以在被處理器模塊504提不時(shí)生成一個(gè)或多個(gè)警報(bào)。僅例如，警報(bào)生成模塊528可以生成音響警報(bào)、觸覺(jué)(例如，振動(dòng))警報(bào)和/或可視警報(bào)。可以使用警報(bào)，例如提示用戶在接受時(shí)間周?chē)臅r(shí)間窗口期間輸入結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。接受時(shí)間可以是缺省時(shí)間，或者例如由用戶設(shè)置。處理器模塊504還與存儲(chǔ)器532進(jìn)行通信。僅例如，存儲(chǔ)器532可以是NAND型閃存或另一種合適類型的存儲(chǔ)器。雖然在圖5的實(shí)例中未示出，但是在各種實(shí)施方案中，可以在存儲(chǔ)器532之內(nèi)實(shí)施數(shù)據(jù)庫(kù)520。在實(shí)例實(shí)施例中，存儲(chǔ)器532的結(jié)構(gòu)可以被認(rèn)為是模塊化的，其中存儲(chǔ)器532的模塊均包括特定類型的數(shù)據(jù)。僅例如，存儲(chǔ)器532可以包括如在圖5的實(shí)例中所示的固件模塊536和結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)?zāi)K540。存儲(chǔ)器532還可以包括一個(gè)或多個(gè)其他模塊。

糖尿病管理設(shè)備104的固件被存儲(chǔ)在固件模塊536中。在存儲(chǔ)器532是NAND型閃存或另一種類型的可重寫(xiě)存儲(chǔ)器的情況下，將固件模塊536與存儲(chǔ)器532的其他部分被分割開(kāi)，并以其他方式使固件模塊536不可修改(例如，只讀)。以這種方式，不能經(jīng)由向糖尿病管理設(shè)備104的用戶輸入或者經(jīng)由其他方式更新、重寫(xiě)或以其他方式修改固件。在各種實(shí)施方案中，可以與存儲(chǔ)器532獨(dú)立地(諸如，在只讀存儲(chǔ)器(ROM)或如在542處以虛線示出的另一種合適類型的存儲(chǔ)器之內(nèi))實(shí)施固件模塊536。然而，在所有實(shí)施方案中，固件模塊536是不可修改的,或者使固件模塊536不可修改。處理器模塊504選擇性地實(shí)施固件的一個(gè)或多個(gè)部分，以執(zhí)行糖尿病管理設(shè)備104的各種功能。僅例如，當(dāng)啟動(dòng)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的執(zhí)行時(shí)，處理器模塊504可以實(shí)施與結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)相對(duì)應(yīng)的固件部分。僅例如，用戶、保健專業(yè)人士或設(shè)備自身可以啟動(dòng)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的執(zhí)行。雖然未具體聲明，但是可以在針對(duì)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)實(shí)施固件時(shí)執(zhí)行以下描述的由處理器模塊504執(zhí)行的動(dòng)作。處理器模塊504可以利用針對(duì)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)而期望輸入的每個(gè)bG樣本和bG樣本組的一個(gè)或多個(gè)條目來(lái)在數(shù)據(jù)庫(kù)520中創(chuàng)建表。處理器模塊504可以選擇性地觸發(fā)一個(gè)或多個(gè)警報(bào)的生成和/或使得在顯示器408上顯示指示針對(duì)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)而期望用戶輸入或bG樣本的一個(gè)或多個(gè)提醒。處理器模塊504可以將在給定時(shí)間在糖尿病管理設(shè)備104上執(zhí)行的結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的數(shù)目限制為I。在實(shí)施結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)時(shí)使用的所有進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則都被存儲(chǔ)在結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)?zāi)K540中。在實(shí)施結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)時(shí)使用的試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)也被存儲(chǔ)在結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)?zāi)K540中。重要的是，不像在固件模塊536中所存儲(chǔ)的固件，結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)?zāi)K540是可修改的且可遠(yuǎn)程更新的。僅例如，可以經(jīng)由在計(jì)算機(jī)106上實(shí)施的軟件或以另一種合適方式來(lái)遠(yuǎn)程更新或以其他方式修改一個(gè)或多個(gè)進(jìn)入、遵守和/或退出準(zhǔn)則和/或試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)。這是有利的，因?yàn)樵趯?duì)這樣的準(zhǔn)則和/或試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)的修改應(yīng)是需要的、優(yōu)選的等的情況下，其允許未來(lái)容易地進(jìn)行這樣的修改。附加的顯著優(yōu)點(diǎn)在于:由于固件模塊536是不可修改的，所以未來(lái)對(duì)進(jìn)入、遵守和/或退出準(zhǔn)則和/或試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)的修改將不會(huì)觸發(fā)糖尿病管理設(shè)備104的制造商對(duì)另一監(jiān)管批準(zhǔn)過(guò)程的需要。處理器模塊504實(shí)施來(lái)執(zhí)行給定結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的固件部分指向在結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)?zāi)K540中所存儲(chǔ)的相關(guān)聯(lián)的試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)、進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則。處理器模塊504選擇性地從結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)?zāi)K540檢索相關(guān)聯(lián)的試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)以及相關(guān)聯(lián)的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則。如在結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的實(shí)施期間需要的那樣或者以另一種合適方式，處理器模塊504可以在啟動(dòng)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的執(zhí)行時(shí)檢索與結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)相關(guān)聯(lián)的所有試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)以及進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則。處理器模塊504可以針對(duì)每個(gè)期望的bG樣本、針對(duì)每個(gè)期望的bG樣本組(即，樣本組)和針對(duì)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)檢索進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則。僅例如，試驗(yàn)配置數(shù)據(jù)可以包括與以下各項(xiàng)有關(guān)的數(shù)據(jù):針對(duì)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)而期望輸入的多個(gè)數(shù)據(jù)樣本；針對(duì)bG結(jié)構(gòu)化試驗(yàn)的多個(gè)數(shù)據(jù)樣本組；相繼數(shù)據(jù)樣本之間的期望間隔(例如，時(shí)段);要在其上進(jìn)行結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的時(shí)段(例如，天數(shù));每個(gè)數(shù)據(jù)樣本的接受時(shí)間范圍或窗口 ；和/或其他合適數(shù)據(jù)。期望的(單獨(dú)的)bG樣 本的進(jìn)入準(zhǔn)則包括在確定是否開(kāi)始期望bG樣本數(shù)據(jù)的接收時(shí)使用的一個(gè)或多個(gè)準(zhǔn)則。僅例如，進(jìn)入準(zhǔn)則可以包括在其后期望輸入bG樣本的(日期的)時(shí)間。僅例如，如果在時(shí)間X與時(shí)間Y之間的給定日期期望給定bG樣本,則bG樣本的進(jìn)入準(zhǔn)則可以包括該日期和時(shí)間X。附加地或可替換地，bG樣本的進(jìn)入準(zhǔn)則可以包括一個(gè)或多個(gè)其他合適準(zhǔn)則，諸如用戶輸入數(shù)據(jù)、是否已經(jīng)接收到用戶輸入數(shù)據(jù)、用戶輸入數(shù)據(jù)是否展現(xiàn)出預(yù)定特性、更早的輸入是否滿足其相關(guān)聯(lián)的遵守準(zhǔn)則等。接收到的bG樣本的遵守準(zhǔn)則包括在確定是接受還是拒絕bG樣本時(shí)使用的一個(gè)或多個(gè)準(zhǔn)則。換言之，接收到的bG樣本的遵守準(zhǔn)則包括在確定bG樣本數(shù)據(jù)是否對(duì)進(jìn)行醫(yī)療確定時(shí)的考慮來(lái)說(shuō)可接受時(shí)使用的準(zhǔn)則。僅例如，如果在時(shí)間X與時(shí)間Y之間的給定日期期望bG樣本，則該bG樣本的遵守準(zhǔn)則可以包括該日期以及由時(shí)間X和時(shí)間Y限定的時(shí)間窗?？梢葬槍?duì)進(jìn)行醫(yī)療確定時(shí)的考慮來(lái)標(biāo)記被接受的bG樣本。被拒絕的bG樣本可以確定是否滿足bG樣本組和/或結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的退出準(zhǔn)則。處理器模塊504基于bG樣本數(shù)據(jù)的一個(gè)或多個(gè)特性與相關(guān)聯(lián)的遵守準(zhǔn)則的比較來(lái)選擇性地接受或拒絕接收到的bG樣本。僅例如，當(dāng)滿足相關(guān)聯(lián)的遵守準(zhǔn)則時(shí)，處理器模塊504可以將接收到的bG樣本標(biāo)記為被接受的。相反，當(dāng)接收到的bG樣本并不滿足相關(guān)聯(lián)的遵守準(zhǔn)則時(shí)，處理器模塊504可以將bG樣本標(biāo)記為被拒絕的。期望的bG樣本的退出準(zhǔn)則包括在確定是否停止期望對(duì)期望的bG樣本的輸入時(shí)使用的一個(gè)或多個(gè)準(zhǔn)則。僅例如，bG樣本的退出準(zhǔn)則可以包括與bG樣本相關(guān)聯(lián)的遵守準(zhǔn)則的滿足、期望的bG樣本為其部分的bG樣本組的退出準(zhǔn)則的滿足、和/或結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的退出準(zhǔn)則的滿足。附加地或可替換地，期望的bG樣本的退出準(zhǔn)則可以包括結(jié)束時(shí)間和日期。僅例如，如果在時(shí)間X與時(shí)間Y之間的給定日期期望bG樣本，則bG樣本的退出準(zhǔn)則可以包括該日期和時(shí)間Y。退出準(zhǔn)則還可以包括先前的bG樣本是否滿足其遵守準(zhǔn)則和/或一個(gè)或多個(gè)其他合適的退出準(zhǔn)則。當(dāng)滿足bG樣本的退出準(zhǔn)則并且該滿足不是由于滿足相關(guān)聯(lián)的遵守準(zhǔn)則而引起時(shí)，處理器模塊504可以選擇性地將結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的期望的bG樣本標(biāo)記為已經(jīng)在數(shù)據(jù)庫(kù)520中丟失(或者以其他方式未被接收到)。僅例如，如果在時(shí)間X與時(shí)間Y之間的給定日期期望bG樣本，則當(dāng)未接收到bG樣本并且時(shí)間Y流逝時(shí)，處理器模塊504可以將bG樣本標(biāo)記為已經(jīng)在數(shù)據(jù)庫(kù)520中丟失。期望的bG樣本組的進(jìn)入準(zhǔn)則包括在確定是否開(kāi)始期望將輸入bG樣本組的bG樣本時(shí)使用一個(gè)或多個(gè)準(zhǔn)則。僅例如，進(jìn)入準(zhǔn)則可以包括在其后期望輸入bG樣本組的一個(gè)或多個(gè)bG樣本的(日期的)時(shí)間。僅例如，如果期望輸入在給定日期開(kāi)始的bG樣本組的(多個(gè))bG樣本，則給定樣本組的進(jìn)入準(zhǔn)則可以包括該日期。附加地或者可替換地，期望的樣本組的進(jìn)入準(zhǔn)則可以包括一個(gè) 或多個(gè)其他合適準(zhǔn)則。期望的bG樣本組的遵守準(zhǔn)則包括在確定是接受還是拒絕bG樣本組(其包括bG樣本組的被接受的bG樣本)時(shí)使用的一個(gè)或多個(gè)準(zhǔn)則。換言之，bG樣本組的遵守準(zhǔn)則包括在確定bG樣本組的bG樣本作為整體是否對(duì)進(jìn)行醫(yī)療確定時(shí)的考慮來(lái)說(shuō)可接受時(shí)使用的準(zhǔn)貝U。僅例如，期望的樣本組的遵守準(zhǔn)則可以包括被接受的bG樣本的閾限數(shù)目。僅例如，如果針對(duì)給定bG樣本組期望輸入X個(gè)bG樣本并且期望接受這X個(gè)bG樣本中的Y個(gè)，則Y可以是bG樣本組的遵守準(zhǔn)則。X和Y是整數(shù)，并且Y大于0且小于或等于X。附加地或可替換地，期望bG樣本組的遵守準(zhǔn)則可以包括一個(gè)或多個(gè)其他合適準(zhǔn)則。處理器模塊504基于bG樣本組的一個(gè)或多個(gè)特性與相關(guān)聯(lián)的遵守準(zhǔn)則的比較來(lái)選擇性地接受或拒絕bG樣本組。僅例如，當(dāng)滿足相關(guān)聯(lián)的遵守準(zhǔn)則時(shí)，處理器模塊504可以將bG樣本組標(biāo)記為被接受的。bG樣本組的退出準(zhǔn)則包括在確定bG樣本組的期望的bG樣本的接收的期望應(yīng)當(dāng)結(jié)束時(shí)使用的一個(gè)或多個(gè)準(zhǔn)則。僅例如，bG樣本組的退出準(zhǔn)則可以包括與bG樣本組相關(guān)聯(lián)的遵守準(zhǔn)則的滿足和/或結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的退出準(zhǔn)則的滿足。附加地或可替換地，bG樣本組的退出準(zhǔn)則可以包括樣本組的結(jié)束日期和時(shí)間。僅例如，如果在給定日期之前期望輸A bG樣本組的所有bG樣本，則bG樣本組的退出準(zhǔn)則可以包括給定日期。附加地或可替換地，bG樣本組的退出準(zhǔn)則可以包括所丟失或所拒絕的bG樣本的閾限數(shù)目。僅作為示例，如果針對(duì)bG樣本組期望X個(gè)bG樣本并且這X個(gè)bG樣本中的Y是可能丟失或拒絕的期望bG樣本的最大數(shù)目，則Y可以是bG樣本組的退出準(zhǔn)則。X和Y是整數(shù)，并且也大于或等于0且小于或等于X。附加地或可替換地，bG樣本組的退出準(zhǔn)則可以包括一個(gè)或多個(gè)其他合適準(zhǔn)則。結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的進(jìn)入準(zhǔn)則包括在確定是否開(kāi)始執(zhí)行結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)時(shí)使用的一個(gè)或多個(gè)準(zhǔn)則。僅例如，結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的進(jìn)入準(zhǔn)則可以包括在其后要開(kāi)始結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的(日期的)時(shí)間。附加地或可替換地，結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的進(jìn)入準(zhǔn)則可以包括用戶的閾限年齡、用戶的HbAlc的閾限范圍、用戶已患有糖尿病的閾限時(shí)間長(zhǎng)度、對(duì)用戶診斷的指定類型的糖尿病、用戶的閾限體重指數(shù)(BMI)和/或閾限空腹血糖水平。附加地或可替換地，結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的進(jìn)入準(zhǔn)則可以包括一個(gè)或多個(gè)其他合適準(zhǔn)則。
結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的遵守準(zhǔn)則包括在確定是接受還是拒絕針對(duì)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)接收到的所有bG數(shù)據(jù)時(shí)使用的一個(gè)或多個(gè)準(zhǔn)則。換言之，結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的遵守準(zhǔn)則包括在確定作為整體看待的被接受的bG樣本組是否對(duì)在進(jìn)行醫(yī)療確定時(shí)的考慮來(lái)說(shuō)可接受時(shí)使用的準(zhǔn)則。僅例如，結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的遵守準(zhǔn)則可以包括閾限數(shù)目的被接受的bG樣本組。僅例如,如果針對(duì)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)期望X個(gè)bG樣本組并且這X個(gè)bG樣本組中的Y個(gè)是要被接受的bG樣本組的最小數(shù)目，則Y可以是結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的遵守準(zhǔn)則。X和Y是整數(shù)，并且Y大于0且小于或等于X。附加地或可替換地，結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的遵守準(zhǔn)則可以包括一個(gè)或多個(gè)其他合適準(zhǔn)則。處理器模塊504基于bG樣本組或bG樣本的一個(gè)或多個(gè)特性以及相關(guān)聯(lián)的遵守準(zhǔn)則來(lái)選擇性地接受或拒絕針對(duì)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)輸入的樣本數(shù)據(jù)。僅例如，當(dāng)滿足相關(guān)聯(lián)的遵守準(zhǔn)則時(shí)，處理器模塊504可以將結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)標(biāo)記為被接受的。結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的退出準(zhǔn)則包括在確定結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的bG樣本的接收的期望應(yīng)當(dāng)結(jié)束時(shí)使用的一個(gè)或多個(gè)準(zhǔn)則。僅例如，結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的退出準(zhǔn)則可以包括與結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)相關(guān)聯(lián)的遵守準(zhǔn)則的滿足。附加地或可替換地，結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的退出準(zhǔn)則可以包括結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的結(jié)束日期(并且可能包括時(shí)間)。僅例如，如果在給定日期之前期望輸入結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的所有樣本，則結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的退出準(zhǔn)則可以包括該日期。附加地或可替換地，結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的退出準(zhǔn)則可以包括閾限數(shù)目的所丟失和被拒絕的bG樣本和/或閾限數(shù)目的被拒絕的bG樣本組。僅例如，如果針對(duì)樣本組期望X個(gè)bG樣本，并且如果這X個(gè)bG樣本中的Y個(gè)是可丟失或被拒絕的期望bG樣本的最大數(shù)目，則Y可以是結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的退出準(zhǔn)則。X和Y是整數(shù)，并且Y大于或等于0且小于或等于X。僅針對(duì)另一實(shí)例，如果針對(duì)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)期望X個(gè)bG樣本組并且這X個(gè)bG樣本組中的Y個(gè)是可被拒絕的bG樣本組的最大數(shù)目，則Y可以是結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的退出準(zhǔn)則。X和Y是整數(shù)，并且Y大于或等于0且小于或等于X。附加地或可替換地，bG樣本組的退出準(zhǔn)則可以包括一個(gè)或多個(gè)其他合適準(zhǔn)則。關(guān)于遵守、退出和進(jìn)入準(zhǔn)則的其他信息可以在于2009年12月21日提交且名稱為“Structured Te sting Method for Diagnostic or Therapy Support of a Patientwith a Chronic Disease and Devices Thereof ” 的被共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利申請(qǐng) N0.12/643，338的第
和
-
段中被找到。關(guān)于遵守、退出和進(jìn)入準(zhǔn)則的附加信息還可以在于2009年12月21日提交且名稱為“Management Method and System forImplementation, Execution, Data Collection, and Data Analysis of a StructuredCollection Procedure Which Runs on a Collection Device” 的被共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利申請(qǐng)N0.12/643,415的第
-
段中被發(fā)現(xiàn)。包括上面提及的段落的以上專利申請(qǐng)通過(guò)引用而被并入?，F(xiàn)在參照?qǐng)D6-7，呈現(xiàn)了處理器模塊504可在實(shí)現(xiàn)用于給定的結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的固件時(shí)實(shí)施的實(shí)例方法。控制可以開(kāi)始于操作604，在操作604處，用于結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的固件的子例程的實(shí)施可以開(kāi)始。子例程和固件被存儲(chǔ)在糖尿病管理設(shè)備104的存儲(chǔ)器的不可修改的部分中。在操作608處，可以從糖尿病管理設(shè)備104的存儲(chǔ)器的可修改的部分檢索結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的進(jìn)入準(zhǔn)則。在操作612處，可以進(jìn)行對(duì)是否滿足結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的進(jìn)入準(zhǔn)則的確定。如果為真，則可以執(zhí)行操作616;如果為假，則可以返回到操作608。在操作616處，可以從存儲(chǔ)器的可修改的部分檢索結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的遵守準(zhǔn)則。在620處，可以進(jìn)行對(duì)是否滿足結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的遵守準(zhǔn)則的確定。如果為真，則在操作624處，可以接受結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)并可以退出結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的執(zhí)行。如果為假，則可以執(zhí)行操作628。在操作628處，可以從存儲(chǔ)器的可修改的部分檢索結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的退出準(zhǔn)則。在操作632處，可以進(jìn)行對(duì)是否滿足結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的退出準(zhǔn)則的確定。如果為真，則在操作636處，可以拒絕結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)并可以退出結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的執(zhí)行。如果為假，則可以執(zhí)行操作640。在操作640處，可以從存儲(chǔ)器的可修改的部分檢索bG樣本組的進(jìn)入準(zhǔn)則。在操作644處，可以進(jìn)行對(duì)是否滿足bG樣本組的進(jìn)入準(zhǔn)則的確定。如果為真，則可以執(zhí)行操作648 ;如果為假，則可以返回到操作628。在操作648處，可以從存儲(chǔ)器的可修改的部分檢索bG樣本組的遵守準(zhǔn)則。在操作652處，可以進(jìn)行對(duì)是否滿足bG樣本組的遵守準(zhǔn)則的確定。如果為真，則在操作656處可以接受bG樣本組，并且可以執(zhí)行操作672，以下詳細(xì)地討論這一點(diǎn)。如果為假，則可以執(zhí)行操作660。在操作660處，可以從存儲(chǔ)器的可修改的部分檢索bG樣本組的退出準(zhǔn)則。在操作664處，可以進(jìn)行對(duì)是否滿足bG樣本組的退出準(zhǔn)則的確定。如果為真，在668處可以拒絕bG樣本組，并且可以執(zhí)行操作672。如果為假，則可以執(zhí)行圖7的操作704。在操作672處，可以進(jìn)行對(duì)是否針對(duì)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)期望另一 bG樣本組的確定。如果為真，則在操作676處可以繼續(xù)至下一 bG樣本組，并且可以返回到操作628。如果為假，則可以返回到操作616?，F(xiàn)在參照?qǐng)D7，在操作704處，可以從存儲(chǔ)器的可修改的部分檢索期望的bG樣本的進(jìn)入準(zhǔn)則。在操作708處，可以進(jìn)行對(duì)是否滿足bG樣本的進(jìn)入準(zhǔn)則的確定。如果為真，則可以執(zhí)行操作712 ;如果為假，則可以返回到操作628。在操作712處，可以進(jìn)行對(duì)是否已經(jīng)輸入期望的bG樣本的確定。如果為真，則可以執(zhí)行操作716 ;如果為假，則可以執(zhí)行操作732,以下進(jìn)一步討論這一點(diǎn)。在操作716處，可以從存儲(chǔ)器的可修改的部分檢索bG樣本的遵守準(zhǔn)則。在操作720處，可以進(jìn)行對(duì)是否滿足bG樣本的遵守準(zhǔn)則的確定。如果為真，則在操作724處可以接受bG樣本，并且可以執(zhí)行操作732 ;如果為假，則在操作728處可以接受bG樣本，并且可以執(zhí)行操作732。在操作732處，可以從存儲(chǔ)器的可修改的部分檢索bG樣本的退出準(zhǔn)則。在操作736處，可以進(jìn)行對(duì)是否滿足bG樣本的退出準(zhǔn)則的確定。如果為真，則在操作740處可以將bG樣本標(biāo)記為已經(jīng)丟失，并且可以執(zhí)行操作744 ;如果為假，則可以返回到操作628。在操作744處，可以進(jìn)行對(duì)是否針對(duì)bG樣本組期望另一 bG樣本的確定。如果為真，則在操作748處可以繼續(xù)至下一 bG樣本，并且可以返回到操作628 ;如果為假，則可以返回到操作648?！N具有進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則的改進(jìn)可更新性的手持糖尿病管理設(shè)備包括:血糖(bG)管理引擎、存儲(chǔ)器、顯示器和處理器模塊。bG測(cè)量引擎對(duì)用戶的血液樣本中的bG水平進(jìn)行測(cè)量并生成指示 所述bG水平的樣本數(shù)據(jù)。所述處理器模塊與所述bG測(cè)量引擎、所述顯示器和所述存儲(chǔ)器進(jìn)行通信。所述處理器模塊選擇性地實(shí)施在所述存儲(chǔ)器的不可修改的部分中所存儲(chǔ)的固件，以執(zhí)行用于實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的操作；選擇性地檢索用于針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)而期望輸入的各個(gè)單獨(dú)的bG樣本的在所述存儲(chǔ)器的可修改的部分中所存儲(chǔ)的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則；選擇性地檢索用于針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)而期望的bG樣本組的在所述存儲(chǔ)器的可修改的部分中所存儲(chǔ)的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則；以及檢索用于所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的來(lái)自所述存儲(chǔ)器的可修改的部分的進(jìn)入、遵守準(zhǔn)則和退出準(zhǔn)則。在其他特征中，當(dāng)滿足所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的進(jìn)入準(zhǔn)則時(shí)，所述手持糖尿病管理設(shè)備的處理器模塊開(kāi)始針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的數(shù)據(jù)收集。在另有其他特征中，當(dāng)滿足所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的遵守準(zhǔn)則或退出準(zhǔn)則時(shí)，所述手持糖尿病管理設(shè)備的處理器模塊結(jié)束針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的數(shù)據(jù)收集。在進(jìn)一步的特征中，當(dāng)滿足所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的遵守準(zhǔn)則時(shí)，所述手持糖尿病管理設(shè)備的處理器模塊將針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)而存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)標(biāo)記為被接受的。在更進(jìn)一步的特征中，當(dāng)滿足bG樣本組的進(jìn)入準(zhǔn)則時(shí)，所述手持糖尿病管理設(shè)備的處理器模塊開(kāi)始針對(duì)所述bG樣本組的數(shù)據(jù)收集。在其他特征中，當(dāng)滿足所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的bG樣本組的遵守準(zhǔn)則和退出準(zhǔn)則之一時(shí)，所述手持糖尿病管理設(shè)備的處理器模塊結(jié)束針對(duì)所述bG樣本組的數(shù)據(jù)收集。在另有其他特征中，將所述固件的不可修改的部分與所述存儲(chǔ)器的其他部分分割開(kāi)，并將所述固件的 不可修改的部分標(biāo)記為不可修改的。在進(jìn)一步的特征中，存儲(chǔ)器的不可修改的部分被實(shí)施在第一存儲(chǔ)模塊中，存儲(chǔ)器的可修改的部分被實(shí)施在第二存儲(chǔ)模塊中，并且所述第一存儲(chǔ)模塊和所述第二存儲(chǔ)模塊是分離的存儲(chǔ)模塊。在更進(jìn)一步的特征中，糖尿病管理系統(tǒng)包括:根據(jù)權(quán)利要求1所述的手持糖尿病管理設(shè)備；以及遠(yuǎn)離所述手持糖尿病管理設(shè)備的計(jì)算機(jī)。所述計(jì)算機(jī)選擇性地更新進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則中的至少一個(gè)。另一種具有進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則的改進(jìn)可更新性的手持糖尿病管理設(shè)備包括:血糖(bG)管理引擎、存儲(chǔ)器、顯示器和處理器模塊。bG測(cè)量引擎對(duì)用戶的血液樣本中的bG水平進(jìn)行測(cè)量并生成指示所述bG水平的樣本數(shù)據(jù)。所述處理器模塊與所述bG測(cè)量引擎、所述顯示器和所述存儲(chǔ)器進(jìn)行通信。所述處理器模塊選擇性地實(shí)施在所述存儲(chǔ)器的不可修改的部分中所存儲(chǔ)的用于執(zhí)行用于實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的操作的固件，并選擇性地檢索用于所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的、在所述存儲(chǔ)器的可修改的部分中存儲(chǔ)的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則。在其他特征中，當(dāng)滿足進(jìn)入準(zhǔn)則時(shí)，所述處理器模塊開(kāi)始針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的數(shù)據(jù)收集。在另外其他特征中，當(dāng)滿足所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的遵守準(zhǔn)則或退出準(zhǔn)則時(shí)，所述處理器模塊結(jié)束針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的數(shù)據(jù)收集。在進(jìn)一步的特征中，將所述固件的不可修改的部分與所述存儲(chǔ)器的其他部分分割開(kāi)，并將所述固件的不可修改的部分標(biāo)記為不可修改的。在更進(jìn)一步的特征中，存儲(chǔ)器的不可修改的部分被實(shí)施在第一存儲(chǔ)模塊中，存儲(chǔ)器的可修改的部分被實(shí)施在第二存儲(chǔ)模塊中，并且所述第一存儲(chǔ)模塊和所述第二存儲(chǔ)模塊是分離的存儲(chǔ)模塊。一種手持血糖(bG)管理設(shè)備的計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)，其對(duì)用戶的bG水平進(jìn)行測(cè)量并包括觸摸屏顯示器，其中所述計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)包括可修改的部分和不可修改的部分。所述可修改的部分包括所存儲(chǔ)的用于執(zhí)行結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的遵守、退出和進(jìn)入準(zhǔn)則。所述不可修改的部分包括下述固件:所述固件在被所述手持糖尿病管理設(shè)備的處理器實(shí)施時(shí)，使所述處理器執(zhí)行所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)，所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)涉及:根據(jù)預(yù)定義的時(shí)間表來(lái)獲得用戶的bG水平的測(cè)量結(jié)果；以及選擇性地從所述可修改的部分檢索所述遵守、退出和進(jìn)入準(zhǔn)則。一種改進(jìn)在手持糖尿病管理設(shè)備的存儲(chǔ)器中所存儲(chǔ)的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則的可更新性的方法，所述方法包括:給所述手持糖尿病管理設(shè)備提供血糖(bG)測(cè)量引擎，所述血糖(bG)測(cè)量引擎對(duì)用戶的血液樣本中的bG水平進(jìn)行測(cè)量并生成指示所述bG水平的樣本數(shù)據(jù)；給所述手持糖尿病管理設(shè)備提供所述存儲(chǔ)器和觸摸屏顯示器；給所述手持糖尿病管理設(shè)備提供與所述bG測(cè)量引擎、所述觸摸屏顯示器和所述存儲(chǔ)器進(jìn)行通信的處理器模塊；將能夠由所述處理器模塊實(shí)施以執(zhí)行用于實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的操作的固件存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器的不可修改的部分中；以及將所述進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器的可修改的部分中。在其他特征中，存儲(chǔ)所述進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則包括:將針對(duì)在實(shí)現(xiàn)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)時(shí)期望輸入的各個(gè)單獨(dú)的bG樣本而存儲(chǔ)的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器的可修改的部分中；存儲(chǔ)針對(duì)在實(shí)現(xiàn)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)時(shí)期望的各個(gè)單獨(dú)的bG樣本的組的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則；以及將針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的進(jìn)入、遵守準(zhǔn)則和退出準(zhǔn)則存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器的可修改的部分中。在另有其他特征中，所述方法進(jìn)一步包括:將所述固件的不可修改的部分與所述存儲(chǔ)器的其他部分分割開(kāi)；以及將所述固件標(biāo)記為不可修改的。可以以多種形式實(shí)施本公開(kāi)內(nèi)容的寬泛的教導(dǎo)。因此，雖然本公開(kāi)內(nèi)容包括特定實(shí)例，但是本公開(kāi)內(nèi)容的真正范圍不應(yīng)被如此限制，因?yàn)閷?duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在研究了附圖、說(shuō)明書(shū)和 隨后的權(quán)利要求后，其他修改將變得明顯。
權(quán)利要求
1.一種具有進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則的改進(jìn)可更新性的手持糖尿病管理設(shè)備，其中所述手持糖尿病管理設(shè)備包括: -血糖bG測(cè)量引擎，所述血糖bG測(cè)量引擎對(duì)用戶的血液樣本中的bG水平進(jìn)行測(cè)量并生成指示所述bG水平的樣本數(shù)據(jù)； -存儲(chǔ)器； -顯不器；以及 -處理器模塊，與所述bG測(cè)量引擎、所述顯示器和所述存儲(chǔ)器進(jìn)行通信，所述處理器模塊執(zhí)行以下操作: -選擇性地實(shí)施在所述存儲(chǔ)器的不可修改的部分中所存儲(chǔ)的固件，以執(zhí)行用于實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的操作； -選擇性地檢索用于針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)而期望輸入的各個(gè)單獨(dú)的bG樣本的在所述存儲(chǔ)器的可修改的部分中所存儲(chǔ)的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則； -選擇性地檢 索用于針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)而期望的bG樣本組的在所述存儲(chǔ)器的可修改的部分中所存儲(chǔ)的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則；以及 -檢索用于所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的來(lái)自所述存儲(chǔ)器的可修改的部分的進(jìn)入、遵守準(zhǔn)則和退出準(zhǔn)則。
2.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，當(dāng)滿足所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的進(jìn)入準(zhǔn)則時(shí)，所述處理器模塊開(kāi)始針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的數(shù)據(jù)收集。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，當(dāng)滿足所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的遵守準(zhǔn)則或退出準(zhǔn)則時(shí)，所述處理器模塊結(jié)束針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的數(shù)據(jù)收集。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，當(dāng)滿足所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的遵守準(zhǔn)則時(shí)，所述處理器模塊將針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)而存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)標(biāo)記為被接受的。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中的至少一項(xiàng)所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，當(dāng)滿足bG樣本組的進(jìn)入準(zhǔn)則時(shí)，所述處理器模塊開(kāi)始針對(duì)所述bG樣本組的數(shù)據(jù)收集。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中的至少一項(xiàng)所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，當(dāng)滿足所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的bG樣本組的遵守準(zhǔn)則和退出準(zhǔn)則之一時(shí)，所述處理器模塊結(jié)束針對(duì)所述bG樣本組的數(shù)據(jù)收集。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中的至少一項(xiàng)所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，將所述固件的不可修改的部分與所述存儲(chǔ)器的其他部分分割開(kāi)，并將所述固件的不可修改的部分標(biāo)記為不可修改的。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中的至少一項(xiàng)所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，存儲(chǔ)器的不可修改的部分被實(shí)施在第一存儲(chǔ)模塊中， 其中，存儲(chǔ)器的可修改的部分被實(shí)施在第二存儲(chǔ)模塊中，并且 其中，所述第一存儲(chǔ)模塊和所述第二存儲(chǔ)模塊是分離的存儲(chǔ)模塊。
9.一種糖尿病管理系統(tǒng)，其包括: -根據(jù)前述權(quán)利要求中的至少一項(xiàng)所述的手持糖尿病管理設(shè)備；以及 -計(jì)算機(jī)，所述計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)離所述手持糖尿病管理設(shè)備，并且所述計(jì)算機(jī)選擇性地更新進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則中的至少一個(gè)。
10.一種具有進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則的改進(jìn)可更新性的手持糖尿病管理設(shè)備，其中所述手持糖尿病管理設(shè)備包括: -血糖bG測(cè)量引擎，所述血糖bG測(cè)量引擎對(duì)用戶的血液樣本中的bG水平進(jìn)行測(cè)量并生成指示所述bG水平的bG樣本數(shù)據(jù)， -存儲(chǔ)器； -觸摸屏顯示器；以及 -處理器模塊，所述處理器模塊與所述bG測(cè)量引擎、所述存儲(chǔ)器和所述觸摸屏顯示器進(jìn)行通信，所述處理器模塊選擇性地實(shí)施在所述存儲(chǔ)器的不可修改的部分中所存儲(chǔ)的用于執(zhí)行用于實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的操作的固件，并且所述處理器模塊選擇性地檢索用于所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的在所述存儲(chǔ)器的可修改的部分中所存儲(chǔ)的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，當(dāng)滿足進(jìn)入準(zhǔn)則時(shí)，所述處理器模塊開(kāi)始針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的數(shù)據(jù)收集。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，當(dāng)滿足所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的遵守準(zhǔn)則或退出準(zhǔn)則時(shí)，所述處理器模塊結(jié)束針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的數(shù)據(jù)收集。
13.根據(jù)權(quán)利要求10至12中的至少一項(xiàng)所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，將所述固件的不可修改的部分與所述存儲(chǔ)器的其他部分分割開(kāi)，并將所述固件的不可修改的部分標(biāo)記為不可修改的。
14.根據(jù)權(quán)利要求10至13中的至少一項(xiàng)所述的手持糖尿病管理設(shè)備，其中，存儲(chǔ)器的不可修改的部分被實(shí)施在第一存儲(chǔ)模塊中， 其中，存儲(chǔ)器的可修改的部分被實(shí)施在第二存儲(chǔ)模塊中，并且 其中，所述第一存儲(chǔ)模塊和 所述第二存儲(chǔ)模塊是分離的存儲(chǔ)模塊。
15.一種手持血糖bG管理設(shè)備的計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)，其對(duì)用戶的bG水平進(jìn)行測(cè)量并包括觸摸屏顯示器，其中所述計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)包括: -可修改的部分，所述可修改的部分包括所存儲(chǔ)的用于執(zhí)行結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的遵守、退出和進(jìn)入準(zhǔn)則；以及 -不可修改的部分，所述不可修改的部分包括下述固件:所述固件在被所述手持糖尿病管理設(shè)備的處理器實(shí)施時(shí)使所述處理器執(zhí)行所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)，所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)涉及:根據(jù)預(yù)定義的時(shí)間表來(lái)獲得用戶的bG水平的測(cè)量結(jié)果；以及選擇性地從所述可修改的部分檢索所述遵守、退出和進(jìn)入準(zhǔn)則。
16.一種改進(jìn)在手持糖尿病管理設(shè)備的存儲(chǔ)器中所存儲(chǔ)的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則的可更新性的方法，所述方法包括: -給所述手持糖尿病管理設(shè)備提供血糖bG測(cè)量引擎，所述血糖bG測(cè)量引擎對(duì)用戶的血液樣本中的bG水平進(jìn)行測(cè)量并生成指示所述bG水平的樣本數(shù)據(jù)； -給所述手持糖尿病管理設(shè)備提供所述存儲(chǔ)器和觸摸屏顯示器； -給所述手持糖尿病管理設(shè)備提供處理器模塊，所述處理器模塊與所述bG測(cè)量引擎、所述觸摸屏顯示器和所述存儲(chǔ)器進(jìn)行通信； -將能夠由所述處理器模塊實(shí)施以執(zhí)行用于實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的操作的固件存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器的不可修改的部分中；以及 -將所述進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器的可修改的部分中。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中，存儲(chǔ)所述進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則包括:-將針對(duì)在實(shí)現(xiàn)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)時(shí)期望輸入的各個(gè)單獨(dú)的bG樣本而存儲(chǔ)的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器的可修改的部分中； -存儲(chǔ)針對(duì)在實(shí)現(xiàn)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)時(shí)期望的各個(gè)單獨(dú)的bG樣本的組的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則；以及 -將針對(duì)所述結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的進(jìn)入、遵守準(zhǔn)則和退出準(zhǔn)則存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器的可修改的部分中。
18.根據(jù)權(quán)利要求16或17所述的方法，進(jìn)一步包括: -將所述固件的不可修改的部分與所述存儲(chǔ)器的其他部分分割開(kāi)；以及 -將所述固件標(biāo)記 為不可修改的。
全文摘要
一種改進(jìn)手持糖尿病管理設(shè)備的存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)的進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則的可更新性的方法，所述方法包括給所述手持糖尿病管理設(shè)備提供血糖(bG)測(cè)量引擎，所述血糖(bG)測(cè)量引擎對(duì)用戶的血液樣本中的bG水平進(jìn)行測(cè)量并生成指示所述bG水平的樣本數(shù)據(jù)；給所述手持糖尿病管理設(shè)備提供所述存儲(chǔ)器和觸摸屏顯示器；給所述手持糖尿病管理設(shè)備提供與所述bG測(cè)量引擎、所述觸摸屏顯示器和所述存儲(chǔ)器進(jìn)行通信的處理器模塊；將能夠由所述處理器模塊實(shí)施來(lái)執(zhí)行用于實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化bG試驗(yàn)的操作的固件存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器的不可修改的部分中；以及將所述進(jìn)入、遵守和退出準(zhǔn)則存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器的可修改的部分中。
文檔編號(hào)G06F19/00GK103250157SQ201180060169
公開(kāi)日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2011年10月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月15日
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