專利名稱：用于識別患者以及標記所述患者生物樣本容器的裝置和方法
用于識別患者以及標記所述患者生物樣本容器的裝置和方
法 本發明涉及用于識別患者以及標記所述患者生物樣本容器的裝置和方法。 在幾乎任何情況下，患者在衛生機構獲得服務的途徑包括患者的身份以及相關的
敏感記錄和個人數據。 這樣的話，衛生機構要核對患者的真實身份，并提供任何所需的個人材料以用于 服務(例如準備樣本所用的試管)。 這一過程中最重要也是從以往經驗看最有問題的階段是完全保證患者與所分析 的樣本(試管和其它容器中盛放的各種生物材料，像尿液、血液等)之間具有唯一明確的對 應關系。 通常，患者的身份由衛生機構的工作人員根據患者登記來確認。在這些數據以及 患者提供的其他文件的基礎上，操作者完成輸入實驗室/醫院數據庫的電子表格，藥方表 格上標明的要做的測試由家庭醫生完成。交付所需測試相關的標簽、其他任何必須的消耗 材料(例如用于樣本的試管)和其他概括了要完成的診斷程序的表格時，登記工作就結束 了。 在采樣過程中，生物材料的采樣和與患者相關聯，或者使用帶有條形碼的容器或 條形碼標記的容器，或登記階段的條形碼，或者使用登記過程中總交付給患者的條形碼標 簽。 現在讓我們詳細看一下通常實驗室里采樣過程的各個階段 參登記階段后，患者來到采集生物材料樣本的實驗室區，稱作"采樣點"。 參有時患者需要在等候室排隊等待。 參在采樣點，患者向采樣人員提供用于采樣的生物樣本的容器，如果必要，所述容
器在登記時已經貼上標簽，所述標簽粘貼在其他容器和任何概括了要完成的診斷程序的表 格上。 參生物材料被導入特定的容器里。 參在采樣時執行這樣的操作，即使生物樣本對應于已經采樣的患者；事實上，每個
容器上必須粘貼識別生物樣本的特定標簽。通常該過程由操作者人工完成， 一旦試管裝滿， 操作者要根據所執行的測試選擇正確的標簽貼于試管。 由于人工操作者和使用者的錯誤以及操作過程中系統固有的錯誤導致上述過程
具有多種嚴重的缺陷，并且"沒有效率"。
讓我們仔細的看一下 參"錯誤匹配"的危險。測試實驗室遇到的最大危險是患者和所采集的生物材料 之間以及在隨后階段患者與醫學報告之間是錯誤的對應關系。鑒于整個過程中人工操作的 程度比較高，很容易理解，由于所謂的"錯誤匹配"會產生大量的錯誤，即不同患者的試管和 /或分析結果(報告)被調換。這種危險在整個過程的各個階段都會存在。想象一下，例如 在等候室等待時，不同患者的生物樣本容器就有可能調換。如果在采樣階段對患者身份沒 有進一步的管理，患者會把其他患者的試管或標簽交給采樣操作者。如果發生這樣的錯誤，患者會發現其并不知道樣本的測試結果是其他患者的。 參工作過程沒有效率。整個過程顯得很慢，有時很容易拖延時間。試想，例如在采樣時，操作者必須將標簽貼于試管，控制所執行測試的正確關聯性(通過試管蓋的顏色區分)。 參產生很多紙件。在柜臺處，會提供給所有的使用者一份附個人詳情以及要進行測試的摘要表，該表將作為信息表提供給采樣操作者。在等候室里這些表格可能會遺失或與其他使用者的調換，而采樣操作者看不到這種調換。 可以預見，上述問題很容易并且很頻繁地發生，必須強調，按照平均規模的實驗室來看，每天都收到數百個(或數千個)要測試的試管；這些試管中每個裝有生物樣本的測試試管(母試管)又會產生一定數量的試管(子試管)來分配生物材料。有時相同的生物樣本要進行進一步的管理或結果確認測試。 本發明的目的是創造一種用于生物材料的裝置和對所述生物材料進行登記/采樣/識別的方法，以克服上述問題。 根據本發明，第一目的是通過在采集要分析的生物材料的過程中識別患者以及標記與所述患者相關聯的實驗室試管的裝置來實現的，其特征在于，包括 高度可靠的便攜式硬件裝置，用于處理和存儲患者數據，并能夠將患者的個人詳情與其生物計量詳情相關聯， 讀取所述便攜硬件裝置的裝置，并用于患者的生物計量識別， 與操作者交互并連接計算機網絡的個人電腦，通過應用軟件與遠程數據存儲裝置交換數據， 計算機化的試管標示組件，其包括打印標簽上的條形碼的打印機，該打印機從所述個人電腦接收打印指令，隨后比較所要求的試管與所檢測的試管，所檢測的試管安裝于標示組件支撐的定位和識別裝置。 根據本發明，第二目的是通過識別患者以及標示采樣階段與所述患者相關的實驗室試管的方法來實現的，其特征在于，包括下列階段
參通過生物計量識別裝置鑒定患者， 參通過讀取便攜式硬件高度安全數據處理和存儲裝置來獲取個人電腦上的患者
個人詳情，所述的生物計量識別裝置提供訪問所述便攜式硬件裝置內存儲的數據的代碼，
參通過計算機網絡從遠程存儲裝置獲取要實施的測試列表，該列表與患者登記時
所識別的患者相關聯， 參獲得需要采集生物材料的試管的列表，所述試管具有帶顏色的蓋子，所述顏色與每個試管要進行的測試相對應， 參將盛放生物材料的試管放置在帶有條形碼打印機的計算機化的標示組件上，
參通過能夠識別試管的尺寸特征以及相應蓋子的顏色的傳感器識別所放置的試
管， 參打印帶條形碼的標簽，該條形碼與所述傳感器所識別的試管的特征相一致，
參為試管貼標簽。 條形碼代表一串字符，適合在采樣后讀取，以向操作者提供有用的信息，用于分析盛放在試管中的生物材料。
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電腦網絡可以是例如本地內網或因特網。 標示組件包括巻帶，其用于支撐要打印并隨后要貼于試管的標簽。 本發明的這些特點以及其他特點將通過下文詳細描述的實施例變得更清楚，所述
實施例以非限制性的方式在附圖中予以公開，其中
圖1表示根據本發明的裝置的示意圖； 圖2表示標示組件的透視圖； 圖3是與圖2相似的局部透視圖，帶有放置和識別被貼標簽的試管的裝置，在打開位置以便裝載支撐標簽的巻帶； 圖4表示圖3構型中標示組件的局部正視圖； 圖5表示圖2構型中標示組件的平面俯視圖； 圖6表示根據圖5的線VI-VI的截面圖； 圖7表示根據圖5的線VII-VII的截面圖； 圖8表示用于放置和識別試管的裝置的放大透視圖； 圖9表示與圖2相同的透視圖，但是沒有蓋子； 圖IO表示標示組件的蓋子的透視圖。 圖1表示根據本發明的裝置，其包括患者的個人智能卡l，該卡具有帶計算和存儲功能的微處理器；和生物識別裝置2，其能夠讀取患者的生物計量數據和智能卡1里存儲的數據。 智能卡1內存有患者的個人信息和生物計量詳情。個人信息也存儲在實驗室的數據庫3中。生物計量詳情僅存儲在智能卡里，在數據庫3中沒有這些信息。這能確保對患者隱私的保護。可以設計如EP0712525和EP1292937所記載的可移動或不可移動的表帶，或其他任何具有帶計算和存儲功能的微處理器的便攜硬件設備來代替智能卡1。
在該實施例中，生物計量數據是一個或多個手指的印記，但也可以是患者的虹彩、面部的生物識別數據、手部、或其他物理特征。 圖1所示的裝置還包括帶有監視器(優選觸摸屏)30和實驗室網絡連接數據庫3的個人電腦4，以及自動或半自動標示組件5。 所述標示組件5包括支撐標簽7的巻帶6 (圖9)、條形碼打印機8 (圖10)、以及被有色蓋子11封閉的定位和識別試管或容器10的裝置9(圖2)，用于盛放生物材料。
巻帶6和打印機8放在用蓋子25封閉的支撐外罩26內。 裝置9包括檢測有無試管出現的傳感器12、檢測蓋子11顏色的顏色傳感器13，以及檢測試管10長度的長度傳感器14(圖4)。 傳感器12和14是紅外線反射類型的，而傳感器13是顏色轉換器制成的芯片，所述顏色轉換器由分別具有顏色過濾器RGB(紅-綠-藍)的四列十六個光電二極管組成。
試管10由外殼15支撐(圖2和7)，該外殼15具有延伸部16 (圖7和8)，以適合不同長度的試管10。 所述外殼15能在巻帶6 (圖3)的置換和承載位置與試管10的識別/標示位置(圖2)之間轉動約90。。 除了數據庫3是外部的(遠程)，上述裝置的所有元件部分都與本地電腦網絡50(內聯網)連接。 現在讓我們詳細看一下采用由智能卡1和試管10的半自動標示組件5支持的上 述生物識別裝置所執行的實驗室采樣階段和患者生物材料匹配階段。 該方法的上游是第一階段，即產生和確定帶有其個人和生物計量數據(印記或其 他生物計量數據)的患者智能卡1。 在上述步驟后(只一次)，已收到其醫生處方的患者進入實驗室登記處，如果所述 處方還沒有通過計算機送達，則對其進行"數據輸入"。 如果醫生具有與登記中心(CUP)連接的電腦，則患者不必在實驗室/醫院登記處 排隊等待，可以直接進入采樣點。當輪到某位患者時，通過提供智能卡1能毫無疑義地識別 其身份，所述智能卡1通過患者的生物計量數據證實個人和臨床數據。如果生物計量數據 與智能卡1 (實際患者的證明)中的一致，應用程序也就是安裝在采樣點的個人電腦4中的 軟件，引導操作者對患者的生物樣本進行正確的采樣程序。 換句話說，通過使用智能卡1確定患者的正確身份后，該系統提供含有患者個人 詳情的應用程序。該應用程序詢問實驗室的數據庫3，提取與該患者相關的測試列表(在登 記階段進入數據庫3)。 一旦獲得測試列表，所述應用程序將在觸摸屏30上顯示下列數據
參要進行的測試的列表， 參根據要進行的測試的數量和類型，確定要充滿生物材料的試管10的數量和類 型(用蓋子的尺寸和顏色區分)， 參列表上的每個測試與蓋子的顏色和尺寸(高或低)相關聯，所述蓋子是試管必 須要有的， 參患者的一些個人詳情。 —旦獲得該信息并取得樣本，操作者將裝滿生物材料的試管10放置在安裝于標 示組件5上的特定外殼15內。通過形成在半自動標示組件5上的傳感器12-14，從試管10 讀取下列信息 參通過傳感器12讀取反射光和紅外線的存在。二極管連續發射紅外線，這些紅外 線通過緊鄰傳感器附近的任何物體朝著光電晶體管反射。在這一特定階段，當試管10安裝 在外殼15內時，傳感器檢測試管10的蓋子11是否存在。 參讀取顏色。通過顏色傳感器13，測定處于光讀(light read)狀態的顏色元件 RGB(紅-綠-藍)的亮度，以及一般常情況下的光讀狀態的亮度。在本實施例中，當試管 10安裝在外殼15內，顏色傳感器13讀取試管10的蓋子11的顏色。通過發射白色光的發 光二極管60組成的發光分裝置，能保證顏色讀取的可靠性。這樣，可以用統一的方式照亮 目標，因此，能將因環境條件變化而使傳感器所讀取的顏色發生改變的因素最小化。
參讀取長度。該裝置帶有基于反射紅外線傳感器的長度傳感器14。發射二極管連 續發射紅外射線，這些紅外線由于緊鄰傳感器附近的任何物體的存在而朝著光電晶體管反 射。在這一特定情況下，傳感器14朝向滑窗20，該滑窗20位于試管10的外殼15的基部。 當存在短的試管10時，滑窗20關閉，因此，光線被反射，當試管10較長時，滑窗20打開，光 電二極管發射的光線不再被反射。 由存在傳感器12所獲取的試管存在數據在操作過程中傳送給應用程序，并準備 接收隨后的數據。
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將表示位于標示組件5的外殼15內試管的顏色和長度數據與要求試管的列表進 行比較。 當有差異時，屏幕上顯示試管與所列試管不相符的信息，并且不提供標簽7。
當試管與裝置所要求的相符時，應用程序向標示組件的用戶發送打印的確認信 息。 打印機8提供帶條形碼的標簽，該條形碼包含識別生物材料樣本所需的信息，并 為操作者提供大量有用的詳細信息，例如樣本的所屬者(患者)、所進行的測試、和在標示 階段之前被裝置識別的試管的物理性質。 標示組件提供的標簽通過繞試管軸轉動而貼于試管。在該實施例中，該操作是手 工完成的(因此稱作半自動標示組件)，但是也可以通過使標示組件配備合適的裝置(自動 標示組件)成為自動的。 標示步驟不斷重復，直到所觀察的試管都裝滿。
上述方法與現有方法相比具有以下優點 參完全保證"管理鏈"的維持，就是保證患者與其生物樣本容器之間的正確和雙確 定關系，考慮到該容器在患者識別階段同時提供，因此避免產生任何可能的"誤配"操作。
參提高采樣過程的速度。
參限制產生紙件。 參在為患者提供服務所必須的標示過程中，易耗材料的有較高可靠性。這種較高 的可靠性可以理解為在實施臨床方法過程中，正確標示容器且沒有發生與容器本身有關的 識別問題。 參消除關于標示容器與蓋子顏色不一致的人為錯誤，限制容器本身的臨床路徑。
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權利要求
在采集要分析的生物材料的過程中用于識別患者以及標記與所述患者相關聯的實驗室試管的裝置，其特征在于，該裝置包括●以高度安全的方式處理和存儲患者數據的便攜式硬件裝置(1)，其能與患者的個人和生物計量詳情相關聯，●讀取所述便攜硬件裝置并用于患者的生物計量識別的裝置(2)，●與操作者交互并連接計算機網絡的個人電腦(4)，其通過應用軟件與遠程數據存儲裝置(3)交換數據，●用于試管的計算機化的標示組件(5)，其包括標簽(7)上條形碼的打印機(8)，該打印機(8)適于從所述個人電腦(4)接收打印指令，隨后比較所要求的試管與所檢測的試管，所檢測的試管安裝于所述標示組件(5)支撐的定位和識別裝置(9)。
2. 根據權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置(9)包括用于檢測試管(10)存 在的存在傳感器(12)，用于檢測試管(10)長度的長度傳感器(14)，和用于檢測試管(10) 的蓋子顏色的顏色傳感器(13)，試管(10)由外殼(15)支撐，外殼(15)具有延伸部(16)以 適合不同長度的試管(IO)，所述外殼(15)可在支撐標簽(7)的巻帶(6)的置換和裝載位置 與識別和標示試管(10)的位置之間移動，所述傳感器(12-14)能識別試管(10)的尺寸特 征和相應的蓋子(11)的顏色。
3. 根據權利要求2所述的裝置，其特征在于，所述裝置(9)能打印帶條形碼的標簽，所 述條形碼與傳感器(12-14)識別的試管的特征一致。
4. 根據上述任一權利要求所述的裝置，其特征在于，包括配有微處理器的智能卡(1)。
5. 根據上述任一權利要求所述的裝置，其特征在于，包括可移動的識別表帶，其具有包 含相關生物計量數據的微處理器。
6. 根據上述任一權利要求所述的裝置，其特征在于，包括不可移動的識別表帶。
7. 根據上述任一權利要求所述的裝置，其特征在于，所述打印機(8)適合打印下列信息生物材料的樣本，患者，所進行的測試，根據要進行的測試確定的試管的物理性質。
8. 用于實驗室試管的計算機化的標示組件，其特征在于，包括用于打印標簽(7)上的 條形碼的打印機(8)，其適于從個人電腦(4)接收打印指令，隨后比較所要求的試管與所檢 測的試管，所檢測的試管安裝于所述標示組件(5)支撐的定位和識別裝置(9)。
9. 根據權利要求8所述的標示組件，其特征在于，所述裝置(9)包括試管存在傳感器 (12)，試管長度傳感器(14)，和用于檢測試管的蓋子(11)顏色的傳感器(13)，所述試管由 外殼(15)支撐，外殼(15)具有延伸部(16)以適合不同長度的試管(IO)，所述外殼(15)可 在支撐標簽(7)的巻帶(6)的替換和裝載位置與識別和標示試管(10)的位置之間移動，所 述傳感器(12-14)能識別試管(10)的尺寸特征和相應的蓋子(11)的顏色。
10. 在采集要分析的生物材料的過程中用于識別患者以及標記與所述患者相關聯的 實驗室試管的方法，其特征在于，包括下列步驟參通過生物計量識別裝置(2)鑒別患者，參通過讀取能處理和存儲高度安全數據的便攜式硬件裝置(1)獲取個人電腦(4)上的患者個人詳情，所述的生物計量識別裝置(2)提供用于訪問所述便攜式硬件裝置(1)內存儲的數據的代碼，參獲得要進行的測試的列表，該列表與所識別的患者相關聯，并在患者登記過程中通過計算機網絡從遠程存儲裝置(3)存儲，參獲得所要求的試管列表，所要求的試管裝滿生物材料并帶有相應顏色的蓋子(11)，參將盛放生物材料的試管放置于帶有打印機(8)的計算機化的標示組件(5)，參通過計算機對比所要求的試管來識別所放置的試管，參打印標簽(7)上的條形碼，參為試管(10)貼標簽。 根據權利要求10所述的方法，其特征在于，所述識別包括檢測試管(10)的存在，檢測試管(10)的長度，檢測蓋子(11)的顏色，以及計算機對比所述讀取的數據與所要求的存儲數據。
全文摘要
公開了在采集要分析的生物材料的過程中用于識別患者以及標記與所述患者相關聯的實驗室試管的裝置，其包括高度安全的便攜式硬件裝置(1)，用于處理和存儲患者的數據；讀取所述便攜硬件裝置并用于患者的生物計量識別的裝置(2)；與操作者交互并連接計算機網絡的個人電腦(4)，其通過應用軟件與遠程數據存儲裝置(3)交換數據。所述裝置還包括計算機化的標示組件(5)，其包括打印標簽(7)上條形碼的打印機(8)，該打印機(8)從所述個人電腦(4)接收打印指令，隨后比較所要求的試管與所檢測的試管，所檢測的試管安裝于標示組件支撐的定位和識別裝置(9)。
文檔編號G06F19/00GK101720469SQ200880014996
公開日2010年6月2日 申請日期2008年4月29日 優先權日2007年5月8日
發明者賈納德昂·佩德拉齊尼 申請人:英派克埃彼有限公司