專利名稱::提供個性化疾病管理的系統和方法提供個性化,管理的系統和方法,頁域本發明涉及管理健康的系統和方法。更具體的,本發明涉及給患有慢性疾病的患者$1#^性化疾病管理的系統和方法。
背景技術:
:糖尿病是一種慢性疾病,需要連續監測和控制諸如血糖水平、藥劑、營養狀況以及體重和鍛煉數據的健康參數。對于患有糖尿病的患者及其醫生來說,這離息量船隹郷脇和有效地用于做出積極影響他們疾病管理的4彌改變。此外復雜的事瞎是齡患者對所穀啲治療方録現出不同的個性。艮p,盡管一些患者肖瀏強化做出快速響應,無論是積極的還是消極的,因此幾乎不需要強化,而其他患者可能需要更多的重復來促使所需的改變。積極的效果對消極的強化在患者中也可有顯著的不同。對于一些患者來說,必須以f封可頻率配合皿檢查或其他設備可能被認為是消極影響他們管理其疾病能力的障礙,而其他患者實際上很享魏種配合及其所衝共的管理和控制感。#^個體患#^具有影響他們行為并可影響治療方案效果的不同身體素質和習慣。即,雖然一些糖尿病患者可能彭現出抗胰島素、厭惡飲食和相對消極的生活方式中的一種或多種,而其他患者可能會響應胰島素,保持健康的飲食和鍛煉狀態卻有高7jC平的壓力。通常,每位患者會展現出相7^只極和消極體質和行為屬性的組合,其發生率可在治療過程中改變,在旨健康和治療進展期間就每位患者個體而言,其重要性也可能改變。按照慣例,^F方法和系統可用來幫助醫生和患者進fi^尿病管理的困難任務。糖尿病數據管理軟件,諸如像LifeScan的OneTouchDiabetesManagementSoftware上載來自血糖計系統的結果并將這一信息保存在數據庫中。這一系統以及其他類似系縦能嘗纖飾定的事f條息(即,l絡、標記和/^釋)或者包括會影響患者血糖結果的附加生活方式信息(即^^、持續時間、營養信息)。隨后,當醫生或患者查詢數據庫時,這些系統能產生各種報告,而這對艮告可用于提醒患者或警告醫生過去的問題。雖然這幾類方法和/或系統的每一類已經在疾病管理的復雜任務方面給醫生和患者纖供了無法估價的幫助,但是每一種也受限于它所提供的幫助。即,常規方法和系統不能響應患者的行為或定制提供給患者的信息,所需要的信息^f共或請求這,息的頻率少得多。
發明內容根據本發明,能處理實時數據并提供醫生定義的疾病管理建議的基于異常(exception)的模式分析和報告指南,提供了常規的疾病管理方法的有用替代方案。基于異常的模式分析依靠一套預設的患者特有的醫生定義規則,來實時分析認為是醫生有必要足鵬的所有健康參數。基于異常的報告,基于由基于異常的模式分析模±劃蟲發的規則的異常,實時提供醫生定義的建議。該方法可增強患者和醫生理解并積極影響患,M^狀態管理的能力。本發明使用患者特有的、醫生定義的規則來幫助患者管理他們的疾病。該套用于患者的醫生定義規則可保存在患者血糖計系統內,并在預期或記錄生活方式事件#糖結果時被啟動。可實時執行模式分析以便給患者提供醫生提出的建議,從而朝著管理他們疾病的方向積極地影響他們的行為。而且,專業人員可從患者用戶那里下載所有保存的數據記錄,并產生詳述患者用戶在去診所看病之間的時間段的結果的報告。根據本發明的一個方面,患者由醫生進行i刊古來定義一套管理該患者疾病的規則。該評估給醫生提供了關于設置醫生定義規則的參數指導。這些參數優選包括影響和重要性的方面。影響可以是關于與該規則有關的測量將對患者的健康產生積極還是消極影響的確定。重要性可以是與該規則有關的影響將對患者的健康有多重要。可將該重要性看作影響對規則的權重。財卜,可將重要性和影響看作規則參數,尤其可用于觸發報告動作。基于該評估,醫生還可設定與規則有關的參數,其觸發向患者、醫生或者兩者報告。這些參數可基于醫生對患者的評估,并,基于被違反或月險的規則的影響^fi要性參數,發。如果觸發了報告規則,貝ij皿榭艮告或其,出提供給患者、醫生或兩者。在本發明的另一發明,提供了一種個性化疾病管理方法,該方法基于患者的疾病管理特征定帝贖式分析規則和報告觸發。該方,含步驟定義至少一種模式分析規則,確定患者的至少一種疾病管理特征,以及定制至少一種模式分析規則。該至少一種模式分析規則包含規則參數和報告觸發。該報告觸發包括規貝慘數閾值。這樣該方法進一步包^il31基于患者至少一種疾病管理特征來調整規則參數從而定審甘艮告觸發的步驟。在本發明又一方面,提供了一種個性化,管理系統。該系統包含源、處理器、存儲器和程序指令。該程序指^含多個疾病管理參數,這些疾病管理參,少其中一個能夠根據患者的至少一種疾病管理特征進行定制,從數據源重獲得基于異常的數據,從iM^源獲得至少一種患,有的、醫生定義的規則,并且提供至少一種屬性的設置來觸發至少一種患薦降有的醫生定義的規則。參考下面的描述、附加權利要求以及伴隨性附圖,本發明的這艦其他特征、方面和優勢將變得更好理解,其中圖1Ji^出了根據本發明的示例性疾病管理系統的示意性圖示;圖2示意性示出了在根據本發明的計穀幾執行方法中與用戶交互的示例性對話窗口,用于為模式分析提供設置;圖3示意性示出了在根據本發明的計嶽幾執行方法中與用戶交互的示例性對話窗口,用于為報告率(reportingrate)提供設置;圖4是可在根據本發明的計算機執行方法中向專業用戶的輸出設備發送的示例性輸出的示意圖5是可在根據本發明的計對幾執行方法中向患者用戶的輸出設備皿的示例性輸出的示意圖6是闡述了根據本發明的方法中的一系列步驟的流程圖。具體實施例方式圖1示出了根據本發明的示例性系統100,其執行計算機程序112^ift行基于異常的模式分析和基于異常的報告。系統IOO,如圖所示,包括源102、通信鏈路104和處理站106,處理站106^^接一個或多個輸入設備108、可|示器110和輸出設備114。源102的示例包括諸如在2003年12月29日提交的美國專利申請10/432827中所描述的血lli十系統和用于檢測血自組織間液中的血糖的連續計量系統,該專利申請作為參考全部結合于此。其他j樣性示例包括用于檢測任何鵬(例如,血液、尿液、組織間液等)中的分析物或指示劑(例如,膽固醇或HbAIc)的ifg系統。一艦說,繊源102可包含任何類型的娜輸入,包括設計用于測試身體特征的itS或湖賦設備。娜源102還可以包括輸入設備(例如,按鈕、按鍵、觸,、屏幕上的菜單、用戶界面等)以便輸入生活方式信息,諸如鍛煉的質量和持續時間、體重娜、糖尿病藥物的類型和量以及一般的營養信息。如圖所示,娜源102經由通信鵬104連接到處理站106,并且可包含任何已知劍每來發展的有線或^M信敏珞。通信鏈路104的示例包括直接串行或USB電纜,基于TCP/IP駄網的網絡驗,以及利用諸如正EE802.11、紅外線或藍牙協議的無線連接。可選的,可經由適當的電纜,似物將數據源102直接連接到鵬站106。處理站106雌包括保存并存儲信息的設備(例如,存儲器、盤驅動器或其它可拆卸存儲設備、娜庫等)禾口利用所需軟件中(諸如辦112中)的算法處理來自數據源102中的數據的設備(例如,中央處理單^CPU)。;W站106的示例包括個人或網絡計算機、個人數字助理(PDA)、血fli十系統和移動電話。輸入設備108的示例包括離、鍵區、鼠標、操縱桿、探針以及能用于中央處理單元設備的其他裝置。可MM示器110的示例包括用于個人或網絡計算機的顯示監視器,和用于個人數字助理(PDA)、移動電話和血糖計系統的液晶顯示器(LCD)。可選的,可以將一個或多個光源(諸如LED)用在該設備上,魏過發光或閃爍邀行信息傳遞。輸出設備114的示例包括打印機、傳真機、電子郵件消息、文本消息、以及保存在處理站106上的存儲器中的文件。鵬站106進一步包括計Mlli^或指令112,用于提供根據本發明的與基于異常的報告相結合的基于異常的模式分析。基于異常的模式分析在不滿足或滿足醫生定義的標準或事先設定條(牛時,可自動通知專業用戶(例如,醫生或從業護士,或任何具有管理職能的人)或患者用戶。基于異常的報告被設計為使專業用戶或患者用戶關舒萬計劃的月除治療的異常禾n/或辦湯合適的行為。通常,由計量設備102在一段時間內收集纖,所述娜通常包括多個樣本。基于異常的模式分析ttii用于分析所收集的數據并給用戶(患者或專業人員)Jli共警告、消息或其他信息。模式分析雌用于識別在一段時間孤大量樣本中收集的數據中的一,勢或模式。基于異常的模式分析通常是這樣的方法,其中識別會落在可接受數據范圍之外的數據,,自管理方案的數據范圍的異常。模式分析規貝,于^§疾病管理中的可接受7夂平。皿尋找接受范圍外的發生率和/或平均發生率,用戶不同意治療方式,或治療或管理疾病的方式存在其他的問題,伶變得明顯。在能給患者定制,管理的系統中,理想的是患者的特征和他們的疾病被醫生或其他醫務人員進行評估,從而給特定的患者定制與每個模式分析規則相關的影響和重要性。例如,對于葡萄糖的管理,可將規則設定為跟蹤葡萄糖測量漱;f有測量的平均值在范圍之外(諸如間樹氐血糖或高血糖的狀況)的次數,當將影響設定為消極的并將重要性設定為低和高之間的中間時,這種規則可以是"當最近14天的平均值低于/高于目標20%或高于上限目標時進行報告"。這樣,每當最近14天的平均值在預定范圍之外,就認為違反該規則,并觸發異常(exception)-—旦觸發了異常,將程序112配置成基于影響和重要性參數以及報告的設置,確定是否應該給患者和/或專業用戶提供報告、,或其他指示。該影響水平和重要性參數以及報告設置通常由專業用戶進行設定,下面將詳細描述和解釋。計tmi呈序112^$制站106以執份艮多步驟。it^ll辨112優選利用標準用戶界面(例如,菜單和對話框)來允許用戶訪問其功能。依據設計選擇,計算mi呈序112能以任何計i^幾語言進行書寫,例如結構化査詢語言(SQL)、VisualBasic、C++,并可存儲在ftM計,可讀存儲設備上,諸如耦合到像處理站106的計OTl處理單元的^i!:驅動器。計算機程序112im包括基于異常的模式分析單元和基于異常的報告單元。可將這些單元的每一傳作是計^t/1^112的子例程(subroutine)或子禾辦(subprogram)。可選的,這些單元可以是由計^|111辨112調用或初始化的分開的程序。模式分析和報告單元可提供對軟件112或也在設備106的存儲器中提供的其他單獨的軟件所提供的算法的訪問,以進行數據分類和分析,以及麟專家系統工具來幫助用戶控制計11歸112的進程。將來自娜源102的輸入數據結合到計^lf呈序112中,并且基于異常的模式分析單元分析輸入M來確定是否滿足特定的模式標準。接著基于異常的報告單元,為患者用戶和相關專業用戶(例如,醫生、糖尿病教育者或護士)產生報告。這些報告可在多種設備(包括設備102、處理站106、顯示器110和打印機114)的任一種上產生并觀看。圖2描述了專業用戶能用來設置模式分析規則的代表性對話框200,即SETTINGSFORPATTERNANALYSIS。窗口200可在可MM示器11。上或可選的能與^S站106網絡連接的另一可4IM示器上顯示。盡管順次列出,但是啟動這些規則的選擇能在任何時間選擇并在患者用戶的治療an期間在任何時候由專業用戶交互地改變。根據本發明,這些規貝批選按患者類型在軟件包中進^f跣定義,諸如2型糖尿病的飲食、2型糖尿病的口服藥物以及妊娠。可選的,規則的類型優選能由專業用戶進行改夯編程,使得會樹特定患者或醫生的使用來定制該軟件。通常在處理站106與數據源102之間的通信104進行模式分析設置的改變。換句話說,,將所述設置下載到M源102中。任選的,專業用戶能以任何頓序選擇醫生定義的模式分析規則并由ltk^供設置。該專業用戶可以是旨&i方問計算mf辨112的醫生、護士、其他醫療技術人員、數據輸入人員、任何其他管理人員等。同樣,醫生或其他醫護織者可重新定義醫生定義的模式分析規則以為特定的疾病或個體進行定制。根據患者用戶的治療過f呈,專業用戶也可選擇或不選擇ftf可,莫式分析規則。對于專業用戶選擇的每種模式分析規則,專業用戶可設^t該模式分析規則的異常進行報告的范圍和該模式分析規則的屬性。范圍優選根據該規則進行設定,且可包括例如持續時間(例如,小時或天)和百分比。例如,醫生可希望設置規則的屬性,使得如果源102的測量平均為目標以下至少20%離2天,則觸發動作(報警,警告,報告等)。可設置的屬性還包括影響(Impact)210和重要性(Significance)216。影響可以是關于與該規則相關的測量##對患者的健康產生積極還是消極影響的確定。重要性可以是與該規則相關的影響將對患者的健康有多么重要。該重要性可以被看作為影響對規則的權重。ltW卜,重要性和影響可被看作為尤其可用于觸發報告動作的規則參數。專業用戶可通過點擊Negative212或Positive214之前的單選按鈕為每種模式分析規貝i諫設定影響210。專業用戶可通過在滑動亥岐上移動滑桿221將模式分析規則的重要性216設定在^(Low)218或高(High)220或者低218與高220之間的一些目標處。這樣,基于專業用戶對患者的分析或評估,專業用戶可決定規則的違反(或月m)對患者的治療產生消極還是積極的影響,以及規則的違反(繃狄)對特定患者的治療有多重要,包括考慮患者個體特征(即,在疾病管理期間,患者有可能如何響應)。可選的,也可使用其他用戶界面設定選項和機構,例如數字選擇、下拉菜單、按鈕,不限于圖2所示的單選按鈕和滑桿。皿醫生或其他醫務人員進行的患者評估,,根據在評估期間所確定的患者特征來設定每種模式分析規則的影響210和重要性216。例如,如圖2中,低血糖被醫生視為比高血糖更加重要。這樣,對于低結果的模式(即,低血糖讀數持續一段時間),重要性216將被設為高220水平。低結果對患者用戶的ltt具有消極的影響。因此,在窗口200中^#^擇消極212影響210。如果觸發模式分析規則(基于該規則的參數設定)并滿足^gilM5fe確定的影響210和重要性216的報告廣性,則可以如下面關于圖3所描述的觸,規則的異常進行報告。例如,當觸發了模式分析規則和報告規則時,一個選擇是患者將接收關于異常的消息。對于表1中示例性規則的描述,在下面提供了給患者用戶的典型消息。仍然參考圖2,如圖所示,用于設定模式分析規則的窗口200包括標簽(tab)TARGETANDLIMITS(目標和范圍)222,MEASUREOFOVERALLCONTROL(總體控制的度量)224,MEASUREOFCONTROLBYTIMESLOT(ilil時隙的控制度量)226,TRENDSANDSHUTS(趨勢和改變)228和PATTERNOFTESTING(測試模式)230。雖然這些是圖2中所描繪的標簽,但是可以構想更多或更少的標簽。根據本發明,TARGETANDLIMITS222標簽優選包括為OVERALLAVERAGEOUTSIDEOFTARGET(總體平均在目標之外)232,OVERALLTESTINGISWITHINTARGET(總體測,目標之內)234,PATTERNOFLOWRESULTS(低結果模式)236和PATTERNOFHIGHRESULTS(高結果模式)238設定一個或多個規則的部分。對于OVERALLAVERAGEOUTSIDEOFTARGET232,專業用戶可a31復選"當最近X天的總體平均低于較低目標或高于較高目標丫%時報告(ReportwhenoverallaverageforlastXdays(s)isY%belowlowertargetoraboveuppertaget)"前的框240,并通過在框242和244中^AX和Y的數值(圖2將這^m值分別描繪為示例性的14天和20%),選擇用于報告異常的X和Y的范圍。為了患者,低血糖足鵬,X可以為大約1天到14天,而Y可以為0%到100%,并且更典型的為大約10%到20%。專業用戶可Mii天數框242旁邊的上下箭頭擇天數。專業用戶還可通過百分比框244旁邊的上下箭頭來選擇百分比。專業用戶還可通過點擊在Negative212或Positive214之前的單選按鈕(如前所述)和M滑動^重要性216的滑桿221(如前所述),^i^擇影響210。如^131隨時間收集來觸發這一模式分析規則的異常,則可用下面示例性聲明來提示患者用戶"您的總體平均沒有在您的目標范圍內(您可能需要與您的醫生討論Mil改變您的飲食、胰島素禾n/或藥物來改善您的控制7K平的方式)(Youroverallaverageisnotwithinyourtagetrange(youmaywanttodiscusswithyourphysicianwaystoimproveyourlevelofcontrolbychangestoyourdietinsulinand/ormedication))",如報告框246中所示。交互窗口200提供觸發消息的定制,例如,作為允許對其進行輸入的文ffi,或可選的通過下拉或以其他方式訪問預定消息列表。專業用戶可在報告框246、250、256和260中^fi給特定患者和特定疾病定制的消息。計Ml^i序112可確定是否滿足該模式分析規則的異常的標準,并接著可確定是否滿足給患者用戶報告該異常的標準。作為常規系統的備選方案,本發明通過使用由醫生進行的患者特征和疾病的評估所確定的影響和重要性參數,有利地提供了規則的定制。以這樣的方式{^該重要性參數,即,使得僅聚^S少具有指定最小重要性的規則違反,直到滿足報告標準的時間。一旦滿足報告標準,則給患者或專業用戶提供消息以便影響患者的行為或被醫生用作更好管理患者,治療的方式。對于OVERALLTESTINGISWITHINTARGET234,專業用戶可M31復選在"當最近X天的所有結果中的YX鞭多在低和高目標之內時報告(ReportwiienY%ormoreofallresultsforthelastXday(s)is(are)withinloweranduppertargets)"前的框248,并皿鍵入Y和X的數值,皿擇報告異常的Y和X的范圍。丫可以為大約0%到100%,而X可以為大約0天到21天。專業用戶還可艦鄰近百分比框244的上下箭頭鄉擇百分比。專業用戶還可艦天數框242附近的上下箭頭來選擇天數。專業用戶還可通過點擊在Negative212或Positive214之前的單選按鈕(如前戶皿)和皿滑動表示重要性216的滑桿221(如前所述)織擇影響210。如果這一模式分析規則的異常被觸發,貝何用下面示例性聲明來提示患者用戶"恭喜,您全部在您的目標范圍內(您可能需要與您的醫生討論您成功的原因和對您健康的好處)(Congratulations,overallyouarestayingwithinyourtargetrange(youmaywanttodiscusswithyourphysiciansthereasonsforyoursuccessandthebenefitstoyourhealth))",如報告框250所示。在這J瞎況下,該消息是積極的,此時將其提供給患者用戶,會給患者用戶提供積極的強化以便加強患者對患者疾病好的管理。計嶽;n呈序m優選確定是否滿足該模式分析規則的異常的標準,并可確定是否滿足給患者用戶報告該異常的標準,如下面更詳細所述。對于PATTERNOFLOWRESULTS236,專業用戶可M:皿"當,X天中有Z或更多(或更少)的低結果時報告(ReportwhenZormore(orless)lowresultsinlastXday(s))"前的框252,并M31分別在框254和242中鍵入Z和X的數值,^^擇報告異常的Z和X的范圍。Z可為大約0到大約5,而X可為大約0到大約21天。專業用戶同樣可艦上下撥動數字框254旁邊的箭頭絲擇低結果的數。專業用戶同樣可Miih下撥動天,242旁邊的箭頭麟擇天數。專業用戶還可ilil點擊在Negative212或Positive214之前單選按鈕(如前所述)和ffl51、i^表示重要性216的滑桿221(如前所述)皿擇影響210。如果這一模式分析規則的異常被觸發,貝何用下面示例性聲明來際患者用戶"您正在經歷低結果模式(您可能需要與您的醫生討論這一落差的原因及是否需要改娜島素和/或藥物來斷氐并發癥的風險)(Youareexperiencingapatternoflowresults(youmaywanttodiscusswithyourphysicianthereasonsforthisfallandwetherchangestoinsulinand/ormedicationsisrequiredtoreducetiieriskofcomplications))",如報告框256所示。在這一瞎況下,該消息是消極的,將其提供給患者用戶時,會給患者用戶提供消極的強化以便加強患者對患者疾病差的管理,或警告患者由醫務人員提供的治療沒有效果并可能需要進行修改。計穀ilf將112雌確定是否滿足該模式分析規貝啲異常的標準,并彌定是否滿足給患者用戶報告該異常的標準,如下面更詳細所述。對于PATTERNOFHIGHRESULTS238,專業用戶可il31gj^"當最近X天中有Z或更多(或更少)的高結果附艮告(R印ortwhenZormore(orless)highresultsinlastXday(s))"之前的框258,并艦歡Z和X的數值,総擇報告異常的Z和X的范圍。Z可為大約0到大約10,而X可為大約0天到大約21天。專業用戶同樣可艦上下撥動數字框254旁邊的箭頭絲擇低結果的數。專業用戶同樣可MJ:下撥動天,242旁邊的箭頭5ld^歉數。專業用戶還可通過點擊在Negative212或Positive214之前單選按鈕(如前所述)和通過滑動表示重要性216的滑桿221(如前所述)^i^擇影響210。如果這一模式分析規則的異常被觸發,則可用下面示例性聲明來提示患者用戶"您正在經歷高結果模式(您可能需要與您的醫生討論這一落差的原因及是否需要改'島素和/或藥物來降低并發癥的風險)(Youareexperiencingapatternoflowresults(youmaywanttodiscusswithyourphysicianthereasonsforthisfallandwetherchangestoinsulinand/ormedicationsisrequiredtoreducetheriskofcomplications))",如報告框260所示。在這一情況下,該消息是消極的,當將其提供給患者用戶時,會給患者用戶提供消極的強化以加強患者對患者疾病差的管理或警告患者由醫務人員提供的治療沒有效果并可能需要進行修改。計算laiM^112,確定是否滿足該模式分析規則的異常的標準,并可確定是否滿足給患者用戶報告該異常的標準,如下面更詳細所述。值得注意的是對于所有的模式分析規則232、234、236和238,該系統不會限于所示和所描述的規則。根據本發明可實現任何數量的模式分析規則。所示和所描述的系統il51使用戶肯辦產生幾乎任何類型的規則,來提供大量的用戶靈活性。仍然參考圖2,為了接受每名患者的所有適當模式分析設置,專業用戶可點擊APPLY按鈕262或OK按鈕264,并且專業用戶可點擊CANCEL(取消)按鈕266進行取消而不接^t模式分析OT選項的任何改變。當改變設置時,計量設備102需要用新設置進行更新,并可在此后的任何時間皿操作,包括在處理站106與設備102的下次通信期間。如果取消設置的改變,則該設備保持現在的樣子。為了獲得關于在這一窗口內任何特征的更多信息,專業用戶可點擊信息按鈕268。如圖2所示,用于設置規則的其他標簽可包括MEASUREOFOVERALLCONTROL224,MEASUREOFCONTROLBYTMESLOT226,TRENDSANDSHIFTS228和PATTERNOFTESTING230。旨標簽中窗口的形式可類似于TRAGENTSANDLIMITS222的窗口,因為^H見貝iJ,包括用來設定對異常進行報告的范圍的部分,和用來設定諸如影響210和重要性216的屬性的部分。下面的表I中列出了具有規則的示例性標簽窗口,和對異常進行報告的范圍的示例性限制聲明。如前面所述,這些范圍im由專業用戶確定,并且如果規則的異常l^蟲發,則^ffi合適的聲明^ll^患者用戶。表i<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>測試模式瑕超測試的模式當最近_天內連續_小時或更多無測試附艮告領IJ試的不充分總體頻率當最近-天內每天結果的平均值小于—附艮告通過時隙進行的不充分測試當最近_天內每個時隙的結果總數小于一時報告在低值期間重復測試以提高總體平均值當最近_天內在_分鐘內_或更多的結果在低目標以下附艮告除了表I中歹卿前述的規則外,本領域的技術人員a絵意識至何以用"積極"規貝附替"消極"規則來提供限制聲^^。例如表I中的第一限制聲明可寫為"當最近—天的總體標準偏差V、fmg/dL時報告",還可包括用于其他測量數值(例如,糖尿病患者的HbAlc結果)的規則,或為了在醫療地點上實施由護士使用的強胰島素治療協議而包括規則。圖3描述了專業用戶用來設置報告率的示樹,話窗口300,即SETINGSFORREPORTING。對于患者用戶,專業用戶可識別給患者用戶報告對模式分析規則的積極和消極異常的比率。STTINGSFORREPORTING窗口300包括為NEGATIVEAND/ORPOSITIVEEXCEPTIONSREPORTED(報告消極和/或積極異常)310,MINIMUMTHRESHOLDFORREPORTINGEXCEPTIONS(報告異常的最小閾值)312,和MAXIMUMREPEATABILITYOFEXCEPTIONSREPORTED(報告異常的最大可重復性)314設置規則的部分。對于NEGATIVEAND/ORPOSITIVEEXCEPTIONSREPORTED310,專業用戶通過復選"每D小時^報告最多Z個消極影響異常(ReporttoamaximumofZnegativeimpactexception(s)everyDhour(s)orday(s)),,前的框316,和/^J131魏"每D小時或對艮告最多Z個積極影響異常(ReporttoamaximumofZpositiveimpactexception(s)everyDhour(s)orday(s))"前的框318,,行選擇,其中對于所提供的葡萄糖監!!^例,Z可為大約0到大約99,而D可為大約0至伏約24小時或大約0^伏約21天。專業用戶可通肚下撥動數字框320附近的箭頭,來設定該時間段內報告多少積極或消極的異常。專業用戶3151上下撥動時間段框322附近的箭頭和ffl31點擊小時(hour<s))前的單選按鈕324^M51點擊天數(day(s))前的單選按鈕326,來設定報告積豐皿消極異常的比率。il31調整這些設置,專業用戶育辦基于患者的特征,設定多長時間一次和在什么強度下警告患者其不在治療方案內,或者多長時間一次和在什么強度下為患者提供在治療方案內的積極強化。例如如果專業用戶已經確定患者從頻繁的提醒中受益,貝IJ可調整該設置使得提醒的頻率可能高。然而,一些患者可能厭煩/賺的提醒和警告使得他們會趨向于忽視鵬提醒和警告。如果從患者評估中肖嫩確定該患者特征,則能以這樣的方式來配置該設置,艮P,在大多數凊況下,鵬較不頻繁的提醒稱或警告。對于MINIMUMTHRESHOLDFORREPORTINGEXEPTIONS312,專業用戶可通過,選項"僅報告具有最小重要性的消極影響異常,該最小重要性為(reportonlynegativeimpactexceptionswithaminimumsignificanceof:)"前的框328,和/^131S^項"僅報告具有最小重要性的積極影響異常,該最小重要性為(reportonlypositiveimpactexceptionswithaminimumsignificanceof:)"前的框330來啟動該規則。在任一瞎況下,專業人員可ffi31將滑動刻度的調整片332朝刻度的^(Low)334或高(High)336處拖動,擇重要性216。此處的重要性設置通常被認為是規則參數閾值設置。一旦評估了患##征,醫生就優選確定什么規則在被違反時會對患者的疾病管理產生最重大影響。因此fflil改變重要性設置,專業用戶育辦控制那些規則應當tt冬l^而以最有效的方式管理患者的疾病。對于MAXIMUMREPEATABILITYOFEXCEPTIONSREPORTED314,專業用戶可Mttit選項"對于所報告的每E個異常或對于每X天最多報告特定負面影響異常Z次(ReportaspecificnegativeimpactexceptionamaximumofZtime(s)foreveryEexeption(s)reportedorXday(s))"前的框338禾P/或通過S^J^項"對于所報告的每E個異常或對于每X天最多報告特定正面影響異常Z次(Reportaspec迅cpositiveimpactexceptionamaximumofZtime(s)foreveryEexeption(s)reportedorXday(s))"前的框340進行設置,其中Z可為大約1到大約10,E可為大約1到5,而X可為大約1天到大約21天。專業用戶可皿上下撥動數字框320附近的箭頭,來設定報告特定消極織只極影響異常的次數。專業用戶可M3i上下撥動頻率框342旁邊的箭頭和點擊"異常"前的單選按鈕344或通過點擊"天"前的單選按鈕346,來設定報告特定消極或積極影響的比率。為了接^0f有患者所有雜的報告率,專業用戶可點擊APPLY(應用)按鈕348或OK按鈕350并且專業用戶可點擊CANCEL按鈕352進行取消而不接,報告率的任何改變。為了獲得關于這一窗口中任何特征的更多信息,專業用戶可點^f息按鈕354,雖然己經提供了很多特定的設置和設定的范圍,但是本發明并不限于那些所公開的內容。根據本發明也可j頓其他的體和體的范圍。圖4示出了由計算t^呈序112向專業用戶的輸出設備114發送的專業報告400的示例。專業報告400,包括標題410、摘要412和數據區414。標題410,包括識別為其所產生專業報告400的患者的工具。僅為了舉例的目的,標題410列出了患者的姓名,然而,標題410可包括如計量系統序列號、患者圖表號這樣的信息,鄉艮蹤患者信息的其他工具。如圖所示,數據區414包括多行416,每一行優選包括來自一天記錄的數據,并包括多個列418,每一列優選包括來自一個時間段記錄的數據。在11/2/04提交的美國臨時專利申請60/624804中進一步描述了專業報告的示例,其作為參考鄉結舒此。摘要412優選包括以醫生定義的預設標準為基礎并且由計算機程序112產生的聲明列表,這在下面更詳細地描述。圖5示出了根據本發明由計算mfij^112向患者用戶輸出設備504(例如,可MM示器)發送的患者報告500的示例。患者報告500同樣可發送給任何輸出設備,諸如輸出設備114。患者報告500可包括當前506的位置、記錄時間508、血糖結果510和患者摘要512。患者摘要512可包括以醫生定義的預設標準為基礎并由計Wlli序112產生的聲明。圖6歸出了根據本發明的示例性方法600的繊圖。方法600^^包括首先提供如上面關于圖l一5所述的和如步驟610中闡述的系統100。所提供的系統tm包括輸入設備、處理設備,和用于輸入、處理和報告與糖尿病管理有關的信息的報告設備。在斑呈600期間,計人生活方式事件和血糖結果齡(例如,上載或訪問)至附對幾禾脾112中。接^i十^mf聘112基于一組醫生定義的分析規則來分析該信息以分析,并將對醫生定義模式分析和報告規則的異常,報告給專業用戶和患者用戶,如下面更詳細所述。在系統100中定義并編程至少一個患者特有的、醫生定義的模式分析規則,并設定至少一個報告該至少一個患辦有的、醫生定義規則的限制,分別在步驟620和630中闡述,并且如圖2中所示。雌地,醫生例如艦復鵬項"當最近X天的總體平均低于下限目標或高于上限目標YX時報告"前的框240,,合該特定患者的一個或多個模式分析規則,其中X可為大約1^廿大約14天,而丫可為大約10%至伏約20%。醫生上下撥動天數框242旁的箭頭來設定合適的天數并上下撥動百分比框244附近的箭頭為這一模式分析規則設置合適的百分比。如步驟640中所闡述的和如圖2中所示出的,由醫生設定觸發該至少一個患者特有的醫生定義的規則的至少一個屬性。醫生皿地為在步驟620中Kt的每個模式分析規則選擇影響210和重要性218。為了設定影響210,醫生根i^寺定患者用戶的需要來點擊Negative212或Positive214前的單選按鈕。為了設定重要性218,醫生根,定患者用戶的需要在^]刻度上在Low218和High220之間滑動調整片221。如步驟650所闡述的和如圖3中所示出的,優選池由醫生設定用于報告該至少一個患者特有的、醫生定義規則的至少一種比率。醫生設定觸發報告規則異常的比率。為了設置給患者用戶報告患者特有的、醫生定義模式分析規則的異常的比率,醫生例如i!31復;tt項"每D小時^報告最多Z個消極影響的異常"前的框316的選項^ii擇比率,其中Z可為大約0到大約99而D可為大約0小時到大約24小時^:約0天到大約21天。醫生上下撥動數字框320Pf做的箭頭來設定^i的數,并上下撥動時期框322附近的箭頭為報告在步驟620中粒的模式分析規則的異常設定合適的時間段。其次,當如步驟660所闡述的預期或記錄至少一個結果或至少一種生活方式事件時,觸發至少一個患者特有的、醫生定義的規則。計算tll呈序112■卿宗異常以及是否將他們進行報告,這可用于處理未來的模式分析異常。當記錄或預期到輸入時,計^^iJ^112分析模式分析規則并確定是劍蟲發了樹可模式分析規則的異常。如果,模式分析規則,則計^mii序m1^確定是劍蟲發了報告比率的異常。接彰十算棚聘112雌鵬醫生提供基于異常的模式分析報告,航計量系^LL向患者顯示建議,或者如步驟670所闡述的在另夕卜的輸出設備上向醫生或患者顯示建議。當計敦幾f聘112確定了模式分析規貝啲異常并角撥了報告率時,計^ai辦112ttiMk為患者用戶產生在計量系統504的可MM示器502上顯示的患者摘要512。當將來自M源102的數據傳,專業用戶的處理站106時,計^tfll呈序112還i^tk為專業用戶產生專業報告400。如上所述的軟件組件可包含獨立的計算機,112或,到現有計穀M呈序112中的計^m模塊,現有計^^,咖為LifeScan公司的OneTouch糖尿病管理軟件。在任一IBa中,計穀ilfii^112,允許,站106接自娜源102的娜,存儲輸入的數據,禾傭主計算棚聘112和多個與一套醫生定義的控制選項有關的插件來處理接收和保存的數據,并為患者用戶和專業用戶產生聲明以便查看。分析的標準和報告的標準優選保存在非易失性半導體存儲元件,諸如ROM、閃存中,或保存非易失性存儲設備,諸如硬盤驅動等中,以便由專業用戶按照需要來增加、刪除或修改個體的標準。每個單元的功肖腿過硬件和計^mfi/^112的協同操作來實現。本發明已經參考其若干實施例進行描述。員引證的fti可專利或專利申請的全部公開作為參考結合于此。前面已經給出的詳細描述和示例僅用于清晰理解。不應理解為對其的非必要限制。本領域的技術人員齢意識至贓不脫離本發明范圍內在所描述的實施例中可進行很多改動。這樣,本發明的范圍不應限制為此處所描述的結構,而是僅由權禾腰求的語言所描述的結構及那些結構的等同物進行限定。權利要求1、一種個性化的疾病管理方法,該方法包含步驟定義包含規則參數的基于異常的模式分析規則和包含基于該規則參數的報告觸發的基于異常的報告規則;確定患者的至少一個疾病管理特征;通過基于患者的該至少一個疾病管理特征調整該規則參數,來定制該模式分析規則;以及通過基于患者的該至少一個疾病管理特征調整該報告觸發,來定制該報告規則。2、如權利要求1的方法,其中確定至少一種疾病管理特征的步驟包含由醫,患者進纟fi平估。3、如權利要求l的方法,包含定義多個模式分析規則。4、如權利要求1的方法,其中該模式分析規則至少部分Sil測逸頻率、娜輸入頻率、給藥頻率、報告頻率和報告內容中的至少一^T^定義。5、如權利要求1的方法,其中基于異常的模式分析規則的規貝慘數包含影響參數和重要性參數中的至少一個。6、如權利要求1的方法,其中患者的所超少一個疾病管理特征包含胰島素感受性、血壓、血糖、體重、膽固醇水平和糖基化血紅蛋白水平中的至少一個。7、如權利要求1的方法,其中所艇少一種,管理特征包含心理特征。8、如權利要求7的方法,其中該心理特征包含飲食習慣、壓力7jC平、活動水平、測試意愿、反饋響應、保留記錄的意愿和保持用藥it^J的能力中的至少一種。9、一種用于個性化疾病管理的、由計算機執行的基于異常的模式分析和基于異常的報告方法,該方、S^含步驟定義至少一種患##有的、醫生定義的規則;設置至少一個參數,該參數定義該至少一種患##有的、醫生定義規則的異常;至少設定用于報告該至少一種患^(t有的、醫生定義規則的異常的觸發;和以醫生定義的比率提供至少一個醫生產生的建議。10、如權利要求9的方法,進1包含存儲基于異常的繊并產生基于異常的報告。11、如權利要求10的方法,其中從葡萄^i十量系統、基于網絡的禾游和基于計算機的程序中的至少一種來獲得基于異常的數據,并將基于異常的數據存儲在其上。12、如權利要求9的方法,其中用于報告所述至少一種患者特有的、醫生定義規則的所述至少一,發包括觸發事件的影響和皿事件對患者影響的重要性。13、如權利要求12的方法,其中觸發事件的影響是消極^M及的。14、如權利要求12的方法,其中觸發事件影響的重要性從低到高。15、如權利要求9的方法,其中由醫生定義的比率包括基于觸發事件的影響、觸發事件影響的重要性和報告觸發事件的可重復性的報告觸發事件的至少一個閾值。16、一種個性化疾病管理系統,該系統包含源、M器和存儲器;以及包含多個疾病管理參數的禾辨指令,総據源中獲得基于異常的數據,從源獲得至少一個患者特有的、醫生定義的規則,以及提供用于觸發所,少一個患者特有的醫生定義的規則的至少一個屬性的設置,其中該多個疾病管理參數的至少一個肖,根據患者的至少一個疾病管理特行定制。17、如權利要求16的系統,其中該繊源包含葡萄^i十量系統、個人數據助理、移動電話、基于網絡的程序和基Ti十算機的程序中的至少一個。18、如權利要求16的系統,其中該禾Si^指令提供用于報告該至少一個患對寺有的、醫生定義的規則的至少一個限制的設置。19、如權禾頓求16的系統,其中當預期至少一個結果時,該禾聘指令觸發該至少一個患##有的醫生定義的規則。20、如權利要求16的系統,其中該^m旨令以醫生定義的比率提供至少一個醫生產生的建議。全文摘要本發明提供了個性化疾病管理的系統和方法并使用患者特有的、醫生定義的規則在患者的疾病管理中幫助患者。可將用于患者的醫生定義的規則的集合保存在患者血糖計系統中并在預期或記錄生活方式事件或血糖結果時啟動。可實時執行模式分析以便給患者提供醫生提出的建議從而朝著管理他們疾病來積極影響他們的行為。文檔編號G06F19/00GK101105824SQ20071014646公開日2008年1月16日申請日期2007年5月24日優先權日2006年5月24日發明者K·C·哈蒙申請人:生命掃描有限公司