專利名稱：在藥劑分配器中使用的計(jì)數(shù)器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在用于分配單個(gè)的藥劑劑量的藥劑分配器中使用的計(jì)數(shù)器。
背景技術(shù)：
在用于諸如支氣管擴(kuò)張治療之類的藥劑的服法中，吸入設(shè)備的應(yīng)用是眾所周知的。這樣的設(shè)備通常包括一個(gè)機(jī)身或者外殼，其中放置一個(gè)藥劑載體。已知的吸入設(shè)備包括這樣的設(shè)備，其中藥劑載體是包含多個(gè)離散的粉狀藥劑量的氣泡帶。這樣的設(shè)備通常包括獲得這些藥劑量的機(jī)構(gòu)，通常由穿孔裝置或從基片上揭去蓋片的裝置組成。粉狀藥劑能夠被接觸和吸入。其他已知的設(shè)備包括其中藥劑以氣溶膠形式釋放的設(shè)備，包括已知的計(jì)量藥劑吸入器(MDI)釋放設(shè)備?；谝后w的吸入器設(shè)備也是已知的。
向患者提供劑量計(jì)數(shù)器以計(jì)算已經(jīng)分配的或者仍舊保留的藥劑的量是有益的。為了方便，劑量計(jì)數(shù)器應(yīng)當(dāng)適合使用于不同類型的藥劑分配器，包括這些適合于分配粉狀或者氣溶膠形式的藥物的分配器。并且要求任何計(jì)數(shù)器都被配置為只有在藥劑被提供給患者以吸入時(shí)，才對準(zhǔn)一個(gè)計(jì)數(shù)，并且特別的，錯(cuò)誤計(jì)數(shù)和/或改動的機(jī)會被最小化。進(jìn)一步的要求該計(jì)數(shù)對于患者應(yīng)當(dāng)是清晰的可見的。
申請人現(xiàn)在已經(jīng)設(shè)計(jì)了一種符合上述一些或全部標(biāo)準(zhǔn)的劑量計(jì)數(shù)器。在實(shí)施例中，劑量計(jì)數(shù)器可以作為可分離的單元提供給藥劑分配器，使其能夠重復(fù)使用并反復(fù)循環(huán)。后一個(gè)好處在計(jì)數(shù)器包括組件時(shí)尤其重要，其中組件容易重復(fù)使用而重新制造可能是昂貴的。
美國專利第5,988,496號描述了一種劑量計(jì)數(shù)器，包括被配置為環(huán)繞一個(gè)公用旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)的第一計(jì)數(shù)輪和第二計(jì)數(shù)輪。第一計(jì)數(shù)輪包括在靜止位置和驅(qū)動位置之間移動的驅(qū)動舌片(tongue)，在靜止位置該驅(qū)動舌片不與第二計(jì)數(shù)輪聯(lián)動，在驅(qū)動位置該驅(qū)動舌片不與第二計(jì)數(shù)輪聯(lián)動以使其環(huán)繞共用旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動舌片由于凸輪的作用而被迫進(jìn)入該位置。
發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供一種在藥劑分配器中使用的劑量計(jì)數(shù)器，所述的劑量計(jì)數(shù)器包括被配置為環(huán)繞第一旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)的第一計(jì)數(shù)輪，所述的第一計(jì)數(shù)輪包括一組環(huán)狀配置于其上的主驅(qū)動齒，用以驅(qū)動第一計(jì)數(shù)輪環(huán)繞所述第一旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)；被配置為環(huán)繞第一旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)的第二計(jì)數(shù)輪，所述的第二計(jì)數(shù)輪包括一組環(huán)狀配置于其上的二級驅(qū)動齒；以及被配置為環(huán)繞偏離于第一旋轉(zhuǎn)軸的第二旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)的傳動輪(kickwheel)，所述的傳動輪包括一組環(huán)狀配置于其上的傳動齒(kich teeth)，該傳動齒組與第二計(jì)數(shù)輪的二級驅(qū)動齒組相嚙合，從而使得傳動輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動引發(fā)第二計(jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，其中第一計(jì)數(shù)輪進(jìn)一步包括一個(gè)固定的分度齒(index tooth)，其被配置為間歇性的與傳動輪的傳動齒相嚙合，從而使得只有在所述的間歇性嚙合發(fā)生時(shí)，第一計(jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動才引發(fā)傳動輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。
這里的‘環(huán)狀配置’意味著按照共同的半徑配置(也即定義了環(huán)形的布置)。
適當(dāng)?shù)?，劑量?jì)數(shù)器包括一個(gè)外殼，其形狀上包括一個(gè)覆蓋在計(jì)數(shù)輪上的玻璃框/透鏡，通過該玻璃框/透鏡標(biāo)記一般是可見的。
這里的劑量計(jì)數(shù)器包括被配置為環(huán)繞第一旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)的第一計(jì)數(shù)輪。第一計(jì)數(shù)輪可以采取例如盤狀或環(huán)狀的形式。
第一計(jì)數(shù)輪包括一組環(huán)狀或者更好地圓周狀配置于其上的主驅(qū)動齒。因此主驅(qū)動齒被以環(huán)形或者圓周形配置在第一計(jì)數(shù)輪上。
主驅(qū)動齒被配置為驅(qū)動第一計(jì)數(shù)輪環(huán)繞第一旋轉(zhuǎn)軸的旋轉(zhuǎn)。典型地，主驅(qū)動齒與提供給其中放置有計(jì)數(shù)器的藥劑分配器的驅(qū)動輪相嚙合，其中驅(qū)動輪響應(yīng)于用戶動作(例如手動)而被驅(qū)動。
劑量計(jì)數(shù)器同時(shí)包括被配置為環(huán)繞第一旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)的第二計(jì)數(shù)輪。那就是說，第一和第二計(jì)數(shù)輪都環(huán)繞著同一個(gè)(即，共用)第一旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)。
在方式上，第一和第二計(jì)數(shù)輪可以被配置為按照相同的方向或者相對的方向環(huán)繞(即，一個(gè)順時(shí)針和一個(gè)逆時(shí)針)。
第二計(jì)數(shù)輪包括一組環(huán)狀(例如，圓周狀)配置于其上二級驅(qū)動齒。因此，二級驅(qū)動齒被以環(huán)形或者圓周形配置在第二計(jì)數(shù)輪上。
在方式上，第二計(jì)數(shù)輪被配置為與第一計(jì)數(shù)輪同軸。一方面，第一計(jì)數(shù)輪采取環(huán)狀的形式并且第二計(jì)數(shù)輪(例如，盤狀或環(huán)狀)被測量并被定形在環(huán)形的范圍之內(nèi)。因此典型地，第二計(jì)數(shù)輪的直徑略小于由環(huán)狀定形的第一計(jì)數(shù)輪限定的內(nèi)徑。
一方面，第一和第二計(jì)數(shù)輪被同軸配置并位于同一層面(即，它們共享同一旋轉(zhuǎn)平面)。
另一方面，第一和第二計(jì)數(shù)輪被同軸配置并位于不同層面(即，在不同的旋轉(zhuǎn)平面)。
適當(dāng)?shù)?，第二?jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)平面相對于第一計(jì)數(shù)器輪的旋轉(zhuǎn)平面略高。一方面，第二計(jì)數(shù)器輪提供了一個(gè)凸出部，其用于延伸到第一計(jì)數(shù)輪的部分之上，由此運(yùn)行以關(guān)閉第一計(jì)數(shù)輪的部分。
劑量計(jì)數(shù)器進(jìn)一步包括被配置為環(huán)繞偏離于第一旋轉(zhuǎn)軸的第二旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)的傳動輪。優(yōu)選的，第二旋轉(zhuǎn)軸與第一旋轉(zhuǎn)軸按照小于第一計(jì)數(shù)輪的半徑的距離相分隔，從而使得由傳動輪的傳動齒限定的旋轉(zhuǎn)路徑被由第一計(jì)數(shù)器輪的主驅(qū)動齒限定的旋轉(zhuǎn)路徑包圍(即，在其之內(nèi))。
傳動輪包括一組環(huán)狀或更好的圓周狀配置于其上傳動齒。因此，傳動齒被以環(huán)形或者圓周形配置在傳動輪上。
該傳動齒與第二計(jì)數(shù)輪的二級驅(qū)動齒組相嚙合，從而使得傳動輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動引發(fā)第二計(jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。這就是說，由于傳動輪的旋轉(zhuǎn)，其傳動齒與第二計(jì)數(shù)輪的二級驅(qū)動齒的嚙合引發(fā)第二計(jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)。
第一計(jì)數(shù)輪進(jìn)一步包括一個(gè)固定的分度齒，其被配置為間歇性的與傳動輪的傳動齒相嚙合。這就是說，固定于第一計(jì)數(shù)輪上的分度齒可以根據(jù)間歇性基礎(chǔ)而與傳動輪的傳動齒開始嚙合關(guān)系。
只有當(dāng)分度齒和傳動齒的所述間歇性嚙合發(fā)生時(shí)，第一計(jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動才引發(fā)傳動輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。當(dāng)嚙合發(fā)生時(shí)，分度齒和傳動齒之間的接觸比1是首選的，盡管其他所有整數(shù)接觸比(2，3，...)都可能被使用。
典型的，分度齒被固定在第一計(jì)數(shù)輪上或其圓周上的一點(diǎn)。而后，第一計(jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)被配置為使得分度齒開始與傳動輪的傳動齒在第一計(jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)軌道上的特定點(diǎn)相嚙合。因此應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到在這種情況下，在第一計(jì)數(shù)輪的每一個(gè)完整旋轉(zhuǎn)期間，嚙合發(fā)生一次。
在方式上，一個(gè)或兩個(gè)計(jì)數(shù)器輪與棘輪機(jī)構(gòu)(ratchet mechanism)相交互，以防止計(jì)數(shù)器輪的反向運(yùn)動。當(dāng)這些計(jì)數(shù)輪彼此緊密的靠近時(shí)，這是一個(gè)顯著的優(yōu)點(diǎn)。棘輪機(jī)構(gòu)可以位于計(jì)數(shù)器所處的藥劑分配器的機(jī)殼之中。
一方面，棘輪機(jī)構(gòu)包括一個(gè)凸輪面，其被配置為與提供給一個(gè)或兩個(gè)計(jì)數(shù)輪的凸輪從動部件相交互。該凸輪面可以被制作為輔助校正計(jì)數(shù)輪上標(biāo)志的定位，從而提供清晰的計(jì)數(shù)讀數(shù)。
在方式上，棘輪元件被提供于第一或者第二計(jì)數(shù)輪，并與位于外殼上的棘輪(如，凸輪)面相交互。適當(dāng)?shù)?，在提供給外殼的透鏡/玻璃框上提供棘輪面，并且該棘輪面被適當(dāng)?shù)陌仓玫降谝缓偷诙?jì)數(shù)輪上。
適當(dāng)?shù)模@里的一些或者所有的安裝了輪齒的部分的一些或者所有的輪齒都具有凸緣形式從而導(dǎo)致有效的嚙合。
一方面這里的劑量計(jì)數(shù)器適合于在任意適當(dāng)類型的藥劑分配器中使用，并可以作為一個(gè)其中的插件而被提供。
適當(dāng)?shù)模巹┓峙淦骶哂幸粋€(gè)機(jī)殼，其作為用于劑量計(jì)數(shù)器的外殼從而防止污垢或液體進(jìn)入該機(jī)構(gòu)。
該外殼適當(dāng)?shù)陌ㄒ粋€(gè)察看窗口，通過該窗口可以看到計(jì)數(shù)值。一方面，在預(yù)定的點(diǎn)提供一個(gè)擋板以關(guān)閉察看窗口，尤其是在藥劑產(chǎn)品“使用期”，其典型地相應(yīng)于在正常的發(fā)送周期中所有的劑量都已被提供的點(diǎn)。在方式上，該擋板可以作為劑量計(jì)數(shù)器或藥劑分配器的分立元件而被提供，或者可以如上文所述作為第二計(jì)數(shù)器輪的主要(integral)部分而被形成。
一方面，這里的計(jì)數(shù)器適合于在藥劑分配器的藥劑載體中使用(例如，從而具有多個(gè)不同的藥劑劑量)，所述的藥劑分配器具有內(nèi)部機(jī)構(gòu)，用于分配這些由所述的藥劑載體攜帶的不同的藥劑劑量，所述的機(jī)構(gòu)包括a)用于接收藥劑載體的接收器；b)用于根據(jù)所述接收器的接收動作，從藥劑載體釋放不同的藥劑劑量的釋放器；c)為使由所述釋放器釋放的藥劑劑量連通而設(shè)置的出口；d)用于分別對藥劑載體的各個(gè)藥劑劑量分度的分度器(indexer)；e)如上文中所描述的用于將所述的分度器分度的藥劑載體的各個(gè)藥劑劑量計(jì)數(shù)一次的劑量計(jì)數(shù)器。
從而，由劑量計(jì)數(shù)器統(tǒng)計(jì)的對準(zhǔn)響應(yīng)于分度器對于藥劑載體的各個(gè)藥劑劑量分度。
一方面，藥劑分配器被制作為接收延長形式的藥劑載體。適當(dāng)?shù)模娱L形式的藥劑載體是以條狀或者帶狀的形式。術(shù)語藥劑載體被用來定義任意合適的載體。在優(yōu)選的方面，載體具有氣泡包的形式，但是也可能包括例如藥劑通過任何合適的過程應(yīng)用于其上的載體，這些過程包括打印、噴涂以及真空包裝等。藥劑載體從而具有多個(gè)所攜帶的各個(gè)(即，相互分離的)藥劑劑量。
分配器具有用于分配由藥劑載體攜帶的各個(gè)藥劑劑量內(nèi)部機(jī)構(gòu)，用于患者吸入的服法。
該機(jī)構(gòu)包括用于接收藥劑載體的接收器(例如，接收端)。
該機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括釋放器，用于根據(jù)由接收端接收的藥劑載體，從藥劑載體中釋放各個(gè)藥劑劑量。釋放器可以具有任意適當(dāng)?shù)男问?。其中延長載體是氣泡帶的形式，釋放器例如可以是裂開或接觸(access)氣泡的機(jī)構(gòu)。在其中氣泡帶是可剝離接觸的特定的優(yōu)選方面，釋放器包括用于剝離氣泡帶的裝置。
出口被設(shè)置以使由所述釋放器釋放的藥劑劑量連通。該出口可以具有任何合適的形式。一方面，其具有接口件(mouthPiece)的形式，另一方面，其具有用以插入患者的鼻腔的噴嘴的形式。
該出口首選地是個(gè)單個(gè)的出口，其經(jīng)由公用空氣通道裝置(例如形成為通氣管或公用管)與由所述的釋放器釋放的各個(gè)藥劑劑量連通。從而患者可以通過單個(gè)出口呼吸，并且呼吸可以通過公用通道裝置傳輸?shù)剿尫诺乃巹﹦┝?，從而使其吸入。分解所釋放的藥粉的擋板或者其他的機(jī)械設(shè)備可以合并起來。在實(shí)施例中還設(shè)想了氣流的文式通道。設(shè)想了螺旋形式的通道。
該機(jī)構(gòu)還包括一個(gè)分度器，用于分別對由藥劑載體攜帶的各個(gè)藥劑劑量分度。所述的分度典型地按順序的發(fā)生，例如，到達(dá)沿著延長載體的長度按順序排列地劑量位置。
藥劑分配器包括一個(gè)計(jì)數(shù)器，用于將所述的分度器分度的藥劑載體的各個(gè)藥劑劑量計(jì)數(shù)一次。適當(dāng)?shù)?，借助于分度器的分度?dǎo)致直接地或者間接的驅(qū)動劑量計(jì)數(shù)器中的第一計(jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)。
藥劑分配器可以進(jìn)一步被提供用于操作，特別是放大模擬計(jì)數(shù)標(biāo)志的裝置。在一個(gè)實(shí)施例中，該裝置可以包括一個(gè)放大窗口。在另一個(gè)實(shí)施例中，該裝置包括一個(gè)棱形的觀察器，其能夠作用于一個(gè)標(biāo)志并使該標(biāo)志以可操作的方式顯示在所需要的觀察位置。
在一個(gè)優(yōu)選的方面，藥劑分配器適合于采用包括可剝離的氣泡帶的藥劑載體，該氣泡帶具有多個(gè)用以包含藥劑的包，其中所述的包沿著兩個(gè)可剝離的并且彼此約束的薄層放置，并被限定在這兩個(gè)薄層之間。各個(gè)可剝離的薄層通常分別是以一個(gè)基層和一個(gè)包的蓋層的形式。在這個(gè)方面，釋放器包括一個(gè)剝離器用于將基層和蓋層相剝離以打開一個(gè)包。適當(dāng)?shù)模搫冸x器包括一個(gè)蓋驅(qū)動器用于撕開已經(jīng)在開口端被接收的包的蓋層和基層。
一方面，提供一種采用了藥劑載體的藥劑分配器，該藥劑載體具有多個(gè)不同的包以包含成劑量的藥物，其中所述的包沿著兩個(gè)可剝離的并且彼此約束的薄層放置，并被限定在這兩個(gè)薄層之間，所述的分配器具有內(nèi)部機(jī)構(gòu)用于分配包含在藥劑載體中的成劑量的藥物，所述的機(jī)構(gòu)包括，a)用于接收藥劑載體的包的開口端；b)被設(shè)置以從事于在所述的開口端接收的包的基層和蓋層的剝離器，用于剝離這樣的基層和蓋層以打開包，所述的剝離器包括一個(gè)蓋驅(qū)動器，用以撕開在所述開口端接收的包的蓋層和基層；c)被設(shè)置以使被打開的包連通的出口，通過該出口用戶能夠接觸到來自于被打開的包中的藥物劑量；d)用于分別對藥劑載體的各個(gè)包分度的分度器；以及e)如上文中描述的劑量計(jì)數(shù)器，用于將所述的分度器分度的藥劑載體的各個(gè)藥劑劑量計(jì)數(shù)一次。
適當(dāng)?shù)模侄绕靼ㄒ粋€(gè)具有凹槽(recess)的可旋轉(zhuǎn)的分度輪，所述的分度輪用于藥劑分配器中的藥劑載體，使得每個(gè)所述的凹槽分別接收用于藥劑分配器中的氣泡帶的基層上的一個(gè)包。
適當(dāng)?shù)?，可旋轉(zhuǎn)的分度輪另外還包括位于基座上的一系列凹口(indentation)，其被設(shè)置在凹槽之間。
適當(dāng)?shù)?，分度器另外還包括耦合分配器和分度輪的活動的互鎖耦合器。該互鎖耦合器可逆的將分度輪鎖在某一位置。優(yōu)選的，所述的互鎖耦合器包括一個(gè)包括一個(gè)基礎(chǔ)部(foot portion)，該基礎(chǔ)部具有尖部、踵部以及尾部。優(yōu)選的，所述的互鎖耦合器可以通過其基礎(chǔ)部關(guān)鍵地安裝到分配器上。優(yōu)選的，所述的尖部適合于一個(gè)可旋轉(zhuǎn)的分度輪的凹口。優(yōu)選的，該互鎖耦合器被觸發(fā)以偏離于朝向一個(gè)凹口中的尖部的位置。
可選擇的，分度器包括齒輪和鏈輪，其中輪上的齒適應(yīng)于在藥劑載體的一個(gè)或兩個(gè)邊沿上形成的裂縫或孔洞。該機(jī)構(gòu)從而類似于通過照相機(jī)被推進(jìn)的照相膠片上的孔洞。
可選擇的，分度器包括在鎖定位置和釋放位置之間可以移動的分度棘齒，其中在鎖定位置所述的棘齒從事于所述的藥劑載體上的包并防止進(jìn)一步的剝離，在釋放位置則允許所述藥劑載體的自由運(yùn)動。在這個(gè)實(shí)施例中，所述的藥劑分配器的活動啟動所述的蓋驅(qū)動器，并且從藥劑載體釋放所述的分度棘齒以允許其剝離。
適當(dāng)?shù)?，所述的蓋驅(qū)動器包括一個(gè)蓋層繞于其上的轉(zhuǎn)輪，所述的轉(zhuǎn)輪具有一個(gè)纏繞面，當(dāng)蓋層的拉力增加時(shí)，該纏繞面的直徑減小。優(yōu)選的，所述的轉(zhuǎn)輪包括多個(gè)彈性靈活的旋臂，其中每個(gè)都以和半徑相關(guān)的角度延伸出來。蓋層的引導(dǎo)端套在所述的一個(gè)彈性靈活的旋臂上，以最初確保轉(zhuǎn)輪上的蓋層。
一方面，蓋驅(qū)動器包括碾壓器。蓋層經(jīng)過兩個(gè)作為碾壓器的旋轉(zhuǎn)輪之間，并在與轉(zhuǎn)輪接觸點(diǎn)被夾住。在經(jīng)過碾壓器后，蓋層所用過的部分被收集到轉(zhuǎn)輪室中。
在另一個(gè)方面，蓋驅(qū)動器包括滾軸。優(yōu)選的，所述的滾軸由聚合橡膠構(gòu)成，并鄰接于引導(dǎo)壁設(shè)置。優(yōu)選的，所述的滾軸具有平滑的表面。也可選擇所述的滾軸具有有紋的表面。當(dāng)蓋層通過滾軸和引導(dǎo)壁之間的空間經(jīng)過其與基層分離的點(diǎn)時(shí)，滾軸夾住蓋層，蓋層的用過的部分而后被收集到轉(zhuǎn)輪室中。滾軸具有超出如上所述的碾壓器的優(yōu)點(diǎn)，其中在滾軸轉(zhuǎn)輪和蓋層之間的一個(gè)出現(xiàn)較大的接觸程度，蓋層通過滾軸而被擠壓并且可以經(jīng)過滾軸轉(zhuǎn)輪的1/3。這提供了比碾壓器更高的抓力和拉力。在設(shè)備的使用過程中，轉(zhuǎn)動滾軸所需的力保持恒定，并且不根據(jù)蓋層已經(jīng)從基層剝離的多少而改變。這與上面描述的轉(zhuǎn)輪相反，在那里，轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)輪所需要的力由于蓋層纏繞在轉(zhuǎn)輪上的情況而不同。蓋層不纏繞于滾軸。滾軸還具有在設(shè)備使用前，蓋層不需要套在或者固定在滾軸上的優(yōu)點(diǎn)，從而簡化設(shè)備的安裝并節(jié)省費(fèi)用。
在進(jìn)一步的方面，蓋驅(qū)動器包括蓋線軸(lid spool)。蓋線軸包括一個(gè)齒輪，在其中心具有一個(gè)向上的圓柱狀凸起，當(dāng)蓋層與基層分離時(shí)，蓋層可以纏繞于該凸起上。蓋線軸可以具有一個(gè)根據(jù)分配器的活動而被驅(qū)動的機(jī)械傳動機(jī)構(gòu)；蓋層從基層脫離并纏繞到蓋線軸上，使得可旋轉(zhuǎn)的分度輪轉(zhuǎn)動并且通過一個(gè)劑量來分度基層。如上所述的互鎖耦合器可以沿著可旋轉(zhuǎn)分度輪的基座移動，直到適合于下一個(gè)基座凹槽。在凹槽中互鎖耦合器的定位將蓋線軸的運(yùn)動限制在基層上兩個(gè)包之間的距離之內(nèi)，從而防止纏繞在蓋線軸上的蓋層的數(shù)量隨著蓋線軸的直徑的增加而增加。
適當(dāng)?shù)?，所述的蓋驅(qū)動器包括一個(gè)蓋層纏繞于其上的轉(zhuǎn)輪。典型的，所述的蓋層轉(zhuǎn)輪具有有效的纏繞面，其直徑在分配器的每一次使用后，隨著蓋層在轉(zhuǎn)輪上的纏繞而增加。
為了確保每次分配同樣的劑量，也就是說對于分配器的每個(gè)動作，僅僅打開所限定的數(shù)量的藥劑包，這里可以提供一種電子控制系統(tǒng)，包括限制所述蓋驅(qū)動器的活動范圍的裝置，以控制由所述剝離器剝離的藥劑載體的長度。因此，每次分度藥劑載體中相同的量，并且總是分配統(tǒng)一的、一致的劑量。
分配器可以進(jìn)一步包括位于所述的開口端和所述的蓋層轉(zhuǎn)輪之間的補(bǔ)償裝置，該補(bǔ)償裝置用于減少所述的蓋層之間的長度，以補(bǔ)償在分配器的使用過程中，蓋層轉(zhuǎn)輪的有效纏繞面的直徑上的任何增加。
典型的，補(bǔ)償裝置采取靈活構(gòu)件的形式。該靈活構(gòu)件可以采取連接著蓋層的靈活延長臂的形式。該臂可以隨著蓋層上拉力的增加而向內(nèi)彎曲，并從而縮短在開口端和蓋驅(qū)動器之間的蓋層的長度。
適當(dāng)?shù)?，補(bǔ)償裝置采取彈簧的形式，其長度隨著在開口端和蓋驅(qū)動器之間的蓋層上拉力的增加而減少。典型的，在彈簧的一端安裝一個(gè)活塞頭，蓋層連接于活塞頭上。彈簧的另一端可以固定起來。隨著蓋層上拉力的增加，活塞頭被壓到彈簧上。
適當(dāng)?shù)?，補(bǔ)償裝置采取負(fù)載彈簧張力器的形式。
適當(dāng)?shù)?，靈活構(gòu)件有彈性的，從而隨著來自于蓋層的拉力的消除，靈活構(gòu)件能夠返回到其平衡位置。從而在使用過的載體被去除后，內(nèi)部機(jī)構(gòu)能夠重新加載新的藥劑載體。
可選擇的，或者附加的，分配器可以包括夾緊(clutch)裝置，用以調(diào)整在分配器的使用過程中，蓋驅(qū)動器的有效纏繞面的直徑的任何增加。在一個(gè)方面，夾緊裝置與分度器以及蓋驅(qū)動器相連通，并包括一個(gè)傳動表面用于限定多個(gè)傳動嚙合位置；以及多個(gè)輪齒(gear teeth)用以嚙合所述的多個(gè)傳動嚙合位置，其中多個(gè)輪齒被排列使得在任意一個(gè)時(shí)間僅有一個(gè)單個(gè)的輪嚙合于一個(gè)單個(gè)的嚙合傳動位置。
應(yīng)當(dāng)理解，在使用中，夾緊裝置運(yùn)行以補(bǔ)償所述的蓋驅(qū)動器的有效纏繞面的直徑的增加。當(dāng)蓋層中的拉力大于將蓋層和基層相剝離所需要的力時(shí)，夾緊裝置容許滑動。
應(yīng)當(dāng)理解，在整體上，夾緊裝置有效的限定大于傳動嚙合位置的數(shù)量的多個(gè)單個(gè)(individual)傳動位置。因此，這將優(yōu)于傳統(tǒng)的包括互相嚙合的傳動輪的滑動夾緊配置(slipping clutch arrangement)，其中，所限定的有效的單個(gè)傳動位置等于或者小于有一個(gè)傳動輪限定的傳動嚙合位置的數(shù)量。由于例如能夠采用更小的傳動表面，這里的夾緊裝置比傳統(tǒng)的滑動夾緊配置更加緊湊。
適當(dāng)?shù)模瑐鲃颖砻嬉约岸鄠€(gè)輪齒被配置使得所限定的單個(gè)傳動位置的數(shù)量等于由輪齒的數(shù)量增加的傳動嚙合位置的數(shù)量。在一個(gè)例子中，如果傳動表面定義60個(gè)傳動嚙合位置并且存在6個(gè)輪齒，那么360個(gè)之多的單個(gè)傳動位置是可定義的(例如，旋轉(zhuǎn)傳動系統(tǒng)中1度的分辨率)。
適當(dāng)?shù)模瑐鲃颖砻娑x從20到100，優(yōu)選的從40到80個(gè)傳動嚙合位置。適當(dāng)?shù)?，輪齒的數(shù)量是從2到20，優(yōu)選的是3到10。
一方面，傳動嚙合位置被等距離設(shè)備(例如，等間距設(shè)置)，并且輪齒與其相偏離(例如，非等間距設(shè)置)。這樣的偏移配置最大化能夠被限定的有效單個(gè)傳動位置的數(shù)量。這方面的一個(gè)例子是Vernier彈簧配置。
另一方面，傳動嚙合位置同樣地等距離設(shè)置(例如，等間距設(shè)置)，并且輪齒位于能使其擺動到多個(gè)偏移位置(例如，非等間距設(shè)置)的擺動(wobbling)元件上。這樣的擺動偏移配置同樣地最大化能夠被限定的有效單個(gè)傳動位置的數(shù)量。這方面的一個(gè)例子是這里描述的擺動輪配置。
在各種方式下，具有蓋驅(qū)動器或者分度器中的一個(gè)的夾緊裝置不是完整的，而是形成一個(gè)分立的互連組件。
適當(dāng)?shù)?，傳送表面包括一個(gè)傳動輪。如這里所使用的，術(shù)語傳動輪包括例如轉(zhuǎn)輪、軸或者卷筒。
適當(dāng)?shù)模嘄X以棘齒的形式而配置(即只能允許在一個(gè)方向上的運(yùn)動)。
適當(dāng)?shù)模瑐鲃颖砻婧洼嘄X是處于偏向嚙合(例如彈簧)。
在一個(gè)方面，蓋驅(qū)動器包括一個(gè)有釘輪(spiked wheel)。在錐形輪轉(zhuǎn)動時(shí)，蓋層被拉動而通過其上，所述輪上的釘在蓋層的部分打孔以加強(qiáng)對于蓋層的控制。而后所經(jīng)過的蓋層進(jìn)入收集其的轉(zhuǎn)輪室。
在另一個(gè)方面，蓋驅(qū)動器包括一個(gè)夾具(clamp)系統(tǒng)。夾具系統(tǒng)包括至少一個(gè)有角度的彈簧，其一端可轉(zhuǎn)動，另一端抓著蓋層。夾具系統(tǒng)在蓋層將要被拉動的方向而被移動，并且抓住蓋層進(jìn)而將其與基層相剝離。而后夾具系統(tǒng)移動到其平衡位置。這導(dǎo)致彈簧轉(zhuǎn)動并抓住蓋層，從而防止蓋層進(jìn)一步與基層相剝離。
在另一方面，蓋層的使用過的部分可以經(jīng)過滾軸，并且在藥劑已經(jīng)被接觸以加入后面相接的基層后，反作用于基層的使用過的部分。蓋層可以被涂上一層粘性物質(zhì)以輔助密封。由于氣泡帶的使用過的部分將被收集在同樣的區(qū)域中，該機(jī)構(gòu)的使用將被收集在同一區(qū)域中。
在另一方面，包括未使用過的藥劑載體(例如，氣泡帶)的線圈(coil)可以由恒力彈簧環(huán)繞。可選擇的是，包括未使用過的氣泡帶的線圈可以由彈性夾層(band)或者包含可收縮材料的夾層環(huán)繞。隨著線圈在尺寸上的減少，恒力彈簧、彈性帶或者包含可縮材料的帶也收縮。
適當(dāng)?shù)模龅膭冸x器包括一個(gè)導(dǎo)向器，用于在開口端沿著不同的路徑引導(dǎo)蓋層和基層。蓋層被傳送給蓋驅(qū)動器上的導(dǎo)向器部分。
可選擇的是，導(dǎo)向器包括滾軸機(jī)構(gòu)。蓋層被傳送給蓋驅(qū)動器上的滾軸。
適當(dāng)?shù)?，?nèi)部機(jī)構(gòu)另外還包括第一轉(zhuǎn)輪室和第二轉(zhuǎn)輪室，在第一轉(zhuǎn)輪室中，最初至少一個(gè)帶容納于其中并從其中分配，第二轉(zhuǎn)輪室用于在基層由分度輪分度并且于蓋層分離后，接收基層的用過的部分。
適當(dāng)?shù)模龅牡谝晦D(zhuǎn)輪室和所述的第二轉(zhuǎn)輪室由壁板分開。
適當(dāng)?shù)?，所述的壁板是可以移動的，以調(diào)整所述第一和第二轉(zhuǎn)輪室的位置。
在一個(gè)方面，壁板是可轉(zhuǎn)動安裝的?？蛇x擇的是，壁板是可滑動安裝的。
適當(dāng)?shù)?，?nèi)部機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括第三轉(zhuǎn)輪室以接收蓋層的用過的部分，以及第四轉(zhuǎn)輪室以容納分度棘輪。第四轉(zhuǎn)輪室可以通過裂縫而連通，其按順序在接口件處向上延伸并于空氣接口相通。
適當(dāng)?shù)?，?nèi)部機(jī)構(gòu)還包括壓碎輪(crushing wheel)，以在藥劑已經(jīng)從藥劑包中移出后而壓碎藥劑包。從而壓碎輪節(jié)省了基層的用過的部分占用的空間。
典型的，用于接觸包含在所述藥劑載體中的所述藥劑的內(nèi)部機(jī)構(gòu)容納在一個(gè)盒體中。
因而，在另一個(gè)實(shí)施例中，提供的用于分配藥劑的藥劑分配器包括殼體；支架，被制作以適合在所述殼體中并且相對于所述殼體是可移動的；以及可由所述支架接收的，所述的盒體包含藥劑載體。
適當(dāng)?shù)?，藥劑分配器或者插入其中的盒體包括接口件。
藥劑分配器也可以被設(shè)計(jì)為鼻吸入粉狀藥劑，并從而結(jié)合以接鼻件(nosepiece)以代替接口件。如果藥劑是液體形式的，分配器可以結(jié)合以用于片劑釋放的出口通道。
適當(dāng)?shù)模?dāng)盒體處于非分配位置時(shí)，殼體覆蓋接口件和分度器(例如控制桿)。這避免了分別覆蓋的需要并且在存儲期間保護(hù)接口件免受污垢或者污染物的進(jìn)入。
適當(dāng)?shù)模巹┓峙淦髁硗膺€包括電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)具有輸入/輸出性能并且包括用于存儲數(shù)據(jù)的存儲器；用于執(zhí)行對于所述數(shù)據(jù)的操作的微處理器。以及用于發(fā)送與數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)操作的結(jié)果相關(guān)的信號的發(fā)送器。
適當(dāng)?shù)?，電子?shù)據(jù)管理系統(tǒng)響應(yīng)于用戶的聲音或者由其激活。從而，例如該系統(tǒng)可以響應(yīng)于聲音命令而被打開或者關(guān)閉。
電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)可以完整的具有機(jī)體。可選擇的是，該電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)形成與機(jī)體可逆地相關(guān)的基本單元的一部分。
適當(dāng)?shù)?，藥劑分配器另外還包括數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng)，用于使用戶向該電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)輸入數(shù)據(jù)。優(yōu)選的，該數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng)包括從小鍵盤中優(yōu)選的人機(jī)接口(MMI)，聲音識別借口，圖形用戶接口(GUI)或者生物統(tǒng)計(jì)學(xué)接口。
能量可以由多個(gè)裝置保存以使得該設(shè)備在給定的能量源，例如電池上運(yùn)行更長時(shí)間。在減小電源(例如電池)所需的大小進(jìn)而在藥劑分配器的重量以及便攜性方面，能量保存或節(jié)約方法具有額外的優(yōu)點(diǎn)。
可獲得的多利能量節(jié)約方法通常涉及減少電源消耗。一個(gè)這樣的方法是采用時(shí)鐘或者計(jì)時(shí)器電路按照規(guī)則的或者預(yù)定的間隔而打開和關(guān)閉電源。在另一方法中，該系統(tǒng)能夠有選擇的打開/關(guān)閉特定的電子設(shè)備，例如可視顯示單元或者傳感器，從而只在需要的時(shí)候給這些設(shè)備通電以執(zhí)行特定的時(shí)間序列，從而在系統(tǒng)的控制下，不同的電子設(shè)備可以在不同的間隔打開或者關(guān)閉不同的時(shí)段。電源排序系統(tǒng)也可以響應(yīng)于由設(shè)備的用戶激活的傳感器，例如動作或者呼吸傳感器。
低功耗或者微功耗組件將被應(yīng)用于該電子設(shè)備中可能的部分，并且如果特定的功能需要高功耗設(shè)備，該設(shè)備將進(jìn)入低功耗備用模式或者當(dāng)不需要時(shí)就關(guān)閉該設(shè)備。類似的考慮也應(yīng)用于變換器的選擇上。由于功率消耗通常隨著電壓而增加，因此需要在低電壓時(shí)進(jìn)行操作。
對于低功耗數(shù)字設(shè)備，互補(bǔ)金屬氧化物半導(dǎo)體(CNOS)設(shè)備通常是首選的，并且這些可以通過屏蔽低靜態(tài)電流而被專門選擇。由于功率消耗隨著隨著頻率而增加，處理器的時(shí)鐘速度以及其他的邏輯電路將被減少至計(jì)算量所需的最小值。因?yàn)樵诮粨Q期間負(fù)載內(nèi)部容量的功率耗散與電壓的平方成比例，電源電壓也應(yīng)當(dāng)保持在與安全操作相一致的最小值。其中可能的，電源電壓應(yīng)當(dāng)大約相等的遍及整個(gè)電路，以防止電流流經(jīng)內(nèi)部保護(hù)電路。邏輯輸入將不會允許浮動，并且電路將排列以使得功率耗散在最通用的邏輯輸出狀態(tài)被最小化。由于能夠?qū)е孪鄬Υ蟮腁類電流流過，緩慢的邏輯轉(zhuǎn)換是不需要的。為了最小化故障事件的電流，電阻器可以被結(jié)合到電源中的單個(gè)設(shè)備。
在一些控制應(yīng)用程序中，在打開和關(guān)閉狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換的設(shè)備首選的是允許模擬(如線性)控制，因?yàn)樵诘碗娮璐蜷_狀態(tài)和低電流關(guān)閉狀態(tài)消耗較低的功率。其中采用了線性組件(例如，特定類型的電壓調(diào)節(jié)器)，而后將選擇具有低靜態(tài)電流的類型。在一些電路配置中，采用適當(dāng)反映組件(即感應(yīng)器或電容器)以減少電阻部件中的功率消耗是比較好的。
適當(dāng)?shù)模撓到y(tǒng)另外還包括可視顯示單元，用于向用戶顯示來自于電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)。該顯示器可以包括例如，LED或LCD屏幕的屏幕。更優(yōu)選的是，該可視顯示單元與藥劑分配器的機(jī)體相聯(lián)系。
適當(dāng)?shù)?，該藥劑分配器另外還包括連接本地?cái)?shù)據(jù)存儲器的數(shù)據(jù)鏈路，以啟動本地?cái)?shù)據(jù)存儲器和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)通信。該數(shù)據(jù)存儲器還包括數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)分析以及數(shù)據(jù)通信能力。
該數(shù)據(jù)存儲器本身形成便攜式設(shè)備的一部分(例如，手持式設(shè)備)，或者其可被測量并制作以容納在患者的家中。該數(shù)據(jù)存儲器還可以包括物理存儲區(qū)域以存儲替換磁帶盒。該數(shù)據(jù)存儲器可以進(jìn)一步包括一個(gè)系統(tǒng)用于從其中存儲有藥劑產(chǎn)品的儲藏器中再次充填藥物。數(shù)據(jù)存儲器可以進(jìn)一步包括充電系統(tǒng)，用于向藥劑分配器的任意電能量存儲器，尤其是電池充電系統(tǒng)充電。
數(shù)據(jù)鏈路可以使得例如工作站、個(gè)人計(jì)算機(jī)，網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或置頂盒通過任何合適的方法連接起來，這些方法包括硬件連接，紅外線連接或者其他適合的無線通信連接。
適當(dāng)?shù)?，藥劑分配器另外還包括動作探測器以探測分配機(jī)構(gòu)的動作，其中所述的動作探測器發(fā)送動作數(shù)據(jù)到電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
藥劑分配器可以進(jìn)一步包括安全機(jī)構(gòu)，以防止分配機(jī)構(gòu)的非故意的多個(gè)動作。從而患者可以被保護(hù)免于在他們進(jìn)行頻繁的短促呼吸時(shí)，大意的接收多個(gè)藥物劑量。更好的是，該安全機(jī)構(gòu)在釋放器的連續(xù)動作之間增加時(shí)間延遲。該時(shí)間延遲典型地是按照從3到30秒的順序。
適當(dāng)?shù)模撍巹┓峙淦髁硗膺€包括釋放探測器，用于探測藥劑的釋放，其中所述的釋放探測器發(fā)送釋放數(shù)據(jù)到電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
適當(dāng)?shù)模巹┓峙淦髁硗膺€包括振動探測器，用于探測藥劑容器的振動(例如，前面的分配機(jī)構(gòu)的動作)，其中所述的振動探測器發(fā)送振動數(shù)據(jù)到電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
適當(dāng)?shù)?，任何動作探測器、釋放探測器以及振動探測器都包括用于探測諸如動作之類的任意適當(dāng)參數(shù)的傳感器。任何合適的傳感器都被設(shè)想包括光學(xué)傳感器的應(yīng)用。釋放探測器能夠感知任何由于釋放藥劑而影響的參數(shù)，例如壓力、溫度、聲音、濕度、二氧化碳濃度以及氧氣濃度。
適當(dāng)?shù)?，藥劑分配器另外還包括呼吸觸發(fā)器，用于觸發(fā)分配機(jī)構(gòu)，所述的呼吸觸發(fā)器響應(yīng)與來自電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的觸發(fā)信號而動作。優(yōu)選的是，該電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)包括預(yù)測算法或者當(dāng)發(fā)送觸發(fā)信號時(shí)來自與呼吸數(shù)據(jù)的查找表。例如，可以進(jìn)行患者呼吸波形的實(shí)時(shí)分析以及所分析的波形中的源自參考的觸發(fā)點(diǎn)。
適當(dāng)?shù)?，該電子?shù)據(jù)管理系統(tǒng)包括預(yù)測算法或者用于計(jì)算最優(yōu)藥劑分配量的查找表。
適當(dāng)?shù)?，電子?shù)據(jù)管理系統(tǒng)的存儲器包括用于存儲劑量數(shù)據(jù)的劑量存儲器，并且在計(jì)算最優(yōu)藥劑分配量時(shí)作為劑量存儲器的參考。
適當(dāng)?shù)模巹┓峙淦髁硗膺€包括選擇器，用于選擇從所述的分配機(jī)構(gòu)分配的藥劑量。一方面，該選擇器是手工操作的。另一方面，選擇器響應(yīng)與來自電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)上發(fā)送器的信號而進(jìn)行操作。
適當(dāng)?shù)?，該藥劑分配器包括與機(jī)體或者殼體相關(guān)的用于發(fā)送和接收數(shù)據(jù)的第一收發(fā)器，以及與藥劑容器相關(guān)的用與發(fā)送和接收數(shù)據(jù)的第二收發(fā)器，其中數(shù)據(jù)在第一收發(fā)器和第二收發(fā)器之間可以雙向轉(zhuǎn)移。該數(shù)據(jù)首選的是數(shù)字格式，并且適合由電子或光學(xué)裝置傳送。
這種類型的實(shí)施例的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是在收發(fā)器的存儲器機(jī)構(gòu)的不同部分。存儲多種類型信息的性能。此外，信息被以可讀的以及精確地轉(zhuǎn)移的格式存儲。例如該信息可能包括在制造和分配過程中，在不同的點(diǎn)寫入到存儲器的制造和分配一致性信息，從而提供分配器詳細(xì)的易于訪問的產(chǎn)品記錄。這樣的產(chǎn)品記錄信息在例如產(chǎn)品召回的事件中可以被參考。一致信息可能例如包括日期和時(shí)間標(biāo)志。該信息也可能包括以加密形式存儲的或者在存儲器的密碼保護(hù)部分唯一的序列號，其唯一的識別該產(chǎn)品并從而參與檢測和防止偽造。該信息也可能包括基本產(chǎn)品信息，例如藥劑的屬性和劑量信息，諸如預(yù)期用戶的名字等的用戶信息，以及諸如預(yù)期產(chǎn)品目的地之類的分配信息。
如果容器中的藥劑供應(yīng)耗盡，或者藥劑的保質(zhì)期滿，或者第一收發(fā)器不能夠識別第二收發(fā)器上的一組代碼，分配器的動作將被阻止以保護(hù)用戶。如果藥物暴露在極端環(huán)境條件下的時(shí)間超出制造商的規(guī)定，動作也會被阻止。
在患者使用藥劑分配器期間，數(shù)據(jù)可以由收發(fā)器發(fā)送并接收。例如，藥劑分配器可以包括具有各種相關(guān)傳感器的電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。由傳感器收集的或者來自于與包括時(shí)鐘或其他的日期/時(shí)間記錄器的電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)相關(guān)的任何數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)的任何數(shù)據(jù)都是可傳輸?shù)摹?br>
每當(dāng)患者使用該設(shè)備時(shí)，數(shù)據(jù)就可以被發(fā)送?；蛘呖蛇x擇的是，數(shù)據(jù)可以存儲在電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫存儲器中并周期性的下載到任何收發(fā)器中。在任一種情況下，都會在收發(fā)器的存儲器中建立設(shè)備的使用記錄。
在一個(gè)實(shí)施例中，藥劑分配器的使用記錄被傳送第二收發(fā)器。當(dāng)盒體中的藥劑載體耗盡時(shí)，由患者更換一個(gè)新填充的盒體。在接近更換時(shí)，數(shù)據(jù)將從被耗盡的盒體傳送到替換物，反之亦然。另外，使用記錄數(shù)據(jù)可以從替換物中讀出并發(fā)送到保健數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)例如包括在保健數(shù)據(jù)管理器控制下的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
適當(dāng)?shù)?，第一和第二收發(fā)器都包括天線或類似裝置，用于發(fā)送或者接收數(shù)據(jù)并將其連接到存儲器上。典型的存儲器包括集成電路芯片。每個(gè)收發(fā)器都被配置為具有存儲器機(jī)構(gòu)，其允許大量的信息存儲于其中。該存儲器機(jī)構(gòu)能夠被配置為其中一部分是只讀的并且在制造期間或之后可編程的，其他的部分是可讀寫的，此外還有一部分是密碼保護(hù)的。通過使用遠(yuǎn)離于藥劑分配器的閱讀器，最初任何收發(fā)器的信息傳送(例如，制造或者分配)能夠被配置容易的實(shí)現(xiàn)，從而最小化直接產(chǎn)品控制。在進(jìn)一步的方面，閱讀器能夠被配置為仿真的讀出或?qū)懭氲蕉鄠€(gè)藥劑分配器上多個(gè)收發(fā)器的存儲器。
根據(jù)需要，合適的電源，例如電池、時(shí)鐘能量存儲器、太陽能電池、燃料電池或者動力驅(qū)動電池將被提供給這里的任何電子組件。電源可以被配置為可充電的或者可再次放電的。
適當(dāng)?shù)?，不需要直接的物理接觸，數(shù)據(jù)在第一和第二收發(fā)器之間以雙向方式傳輸。優(yōu)選的，數(shù)據(jù)在第一和第二收發(fā)器之間可以無線傳輸。
適當(dāng)?shù)模谝皇瞻l(fā)器是一個(gè)主動收發(fā)器，第二收發(fā)器是一個(gè)被動收發(fā)器。術(shù)語主動用來表示直接動力，術(shù)語被動用來表示間接動力。
適當(dāng)?shù)?，第二收發(fā)器包括標(biāo)簽或卡片，其中包含用于發(fā)送或者接收能量的天線；以及連接到所述天線的集成電路芯片，并且第一收發(fā)器包括用于所述的標(biāo)簽或卡片的閱讀器。在這種情況下，該標(biāo)簽或卡片是被動收發(fā)器，該閱讀器是主動收發(fā)器。優(yōu)選的，該閱讀器將不需要為了使得標(biāo)簽或者卡片可讀而與標(biāo)簽或者卡片直接接觸。
該卡片可以被用于與其他的傳統(tǒng)產(chǎn)品標(biāo)簽方法組合和/或集成，這些方法包括可視文本、機(jī)器可讀文本、條形碼以及點(diǎn)陣碼。
適當(dāng)?shù)?，集成電路芯片具有只讀存儲器區(qū)域、只寫存儲區(qū)域、讀/寫存儲區(qū)域或其結(jié)合。
適當(dāng)?shù)模呻娐沸酒哂幸淮慰删幊檀鎯^(qū)域。較佳的，該一次可編程存儲區(qū)域包含唯一的序列號。
適當(dāng)?shù)模呻娐沸酒哂蓄A(yù)置存儲區(qū)域，其中包含有工廠預(yù)置的、不可改變的、唯一的數(shù)據(jù)項(xiàng)。預(yù)置存儲項(xiàng)目最好是加密的形式。
適當(dāng)?shù)模呻娐沸酒哂卸鄠€(gè)存儲區(qū)域。適當(dāng)?shù)?，任何存儲區(qū)域都是密碼保護(hù)的。
適當(dāng)?shù)模魏未鎯ζ鲄^(qū)域都包含加密形式的數(shù)據(jù)。核對同一性、錯(cuò)誤檢測和數(shù)據(jù)發(fā)送的電子方法可能被采用。
一方面，集成電路具有多個(gè)存儲區(qū)域于其上，包括例如在制造時(shí)嵌入的包含唯一序列號的只讀存儲區(qū)域；讀/寫存儲區(qū)域，寫入其中的信息只能夠被讀取一次；以及包含加密形式數(shù)據(jù)的密碼保護(hù)存儲區(qū)域，該數(shù)據(jù)可以來自防偽程序。
適當(dāng)?shù)模ㄆ挥谳d體上，并且載體可以裝配到藥劑分配器的殼體或者支架上，或者裝配在盒體上。
一方面，載體是彈性標(biāo)簽。在另一方面，載體是硬磁盤。在更進(jìn)一步的方面，載體是一個(gè)套環(huán)(collar ring)，適合與裝配到空氣溶膠容器的頸部。也可以設(shè)想其他形狀的容器。
適當(dāng)?shù)?，載體是可塑的或者可以焊接到盒體或者殼體上。適當(dāng)?shù)?，該載體將卡片封裝起來。較佳的，載體將卡片密封起來。
一方面，載體包括絕緣材料，例如玻璃、紙或有機(jī)聚合材料，例如聚丙烯?？蛇x擇的，載體包括鐵氧化物材料。
能量可以是任意適當(dāng)?shù)男问?，包括超聲波、紅外線、射頻、磁力、可見光和激光形式。任何合適的通道，包括光導(dǎo)纖維通道都可以被用于引導(dǎo)能量。
一方面，第二收發(fā)器包括射頻識別器，其包括一個(gè)天線用于發(fā)送或接收射頻能量；以及連接到所述天線的集成電路芯片，并且第一收發(fā)器包括一個(gè)用于所述射頻識別器的閱讀器。在這種情況下，該射頻識別器是被動收發(fā)器，閱讀器是主動收發(fā)器。射頻識別器技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)是閱讀器不需要與射頻識別器卡片或標(biāo)簽直接接觸。
射頻識別器可以是任何已知的射頻識別器。這樣的識別器有時(shí)被認(rèn)為是射頻轉(zhuǎn)發(fā)器或者射頻識別器(RFID)卡片或者標(biāo)簽。合適的射頻識別器包括由荷蘭的飛利浦半導(dǎo)體公司銷售的商標(biāo)為Hitag和lcode的那些，以及由美國的Amtech系統(tǒng)公司銷售的商標(biāo)為Intellitag的那些，以及由美國的德州儀器公司銷售的商標(biāo)為Tagit的那些。
適當(dāng)?shù)模琑FID卡片的天線能夠發(fā)送或者接收具有從100 kHz到2.5GHz的頻率的射頻能量。較佳的工作頻率從125kHz、13.56MHz和2.4GHz之中選擇.
一方面，第二收發(fā)器包括磁性標(biāo)簽或卡片，其包含一個(gè)天線，用于發(fā)送或者接收磁場能量；以及一個(gè)集成電路芯片，連接到所述天線，并且第一收發(fā)器包括一個(gè)閱讀器，用于所述的磁性標(biāo)簽或者卡片。在這種情況下，磁性標(biāo)簽或卡片是被動收發(fā)器，閱讀器是主動收發(fā)器。
合適的磁性標(biāo)簽或者卡片包括多個(gè)相互聯(lián)系的磁性元件，由此響應(yīng)于查詢的磁場，磁性元件彼此相對運(yùn)動。在美國專利US4940966中描述了這種磁性標(biāo)簽或者卡片。另一種合適的磁性標(biāo)簽或卡片包括一個(gè)磁阻元件，在導(dǎo)致磁阻元件在不同的預(yù)訂頻率共振的偏磁場存在時(shí)，通過查詢的交變磁場的應(yīng)用，該元件是可讀的。在PCT專利申請No.WO92/12402中描述了這種類型的磁標(biāo)簽。在PCT專利申請No.WO96/31790中描述了另一種合適的詞標(biāo)簽或卡片，其包括多個(gè)離散的線性排列的磁性活躍區(qū)域。合適的磁性卡片或標(biāo)簽包括利用了可編程磁性共振(PMR)(商標(biāo)名稱)技術(shù)的那些。
另一方面，第二收發(fā)器包括微電子存儲器芯片，第一收發(fā)器包括用于所述微電子存儲器芯片的閱讀器。微電子存儲器芯片可以包括電可擦除可編程只讀存儲器(EEPROM)芯片或者SIM卡類型存儲器芯片。在這種情況下，微電子存儲器芯片是被動收發(fā)器，閱讀器是主動收發(fā)器。
這里的任何收發(fā)器，特別是被動收發(fā)器，可以裝配或者裝入到任何適合的惰性載體(inert carrier)。該載體可以包括軟片，其在實(shí)施例中能夠接收打印的文本。
一方面，第一收發(fā)器是機(jī)體構(gòu)成整體所需要的，從而包括單個(gè)的單元。第一收發(fā)器可以例如裝入或者構(gòu)造在機(jī)體上。
另一方面，第一收發(fā)器形成基本元件的一部分，其與機(jī)體雙向聯(lián)系?；締卧梢孕纬芍T如咬接模塊之類的與機(jī)體雙向聯(lián)系的模塊。
適當(dāng)?shù)?，藥劑分配器另外還包括一個(gè)用于與網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行無線通信的通信裝置，能夠在網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間傳送數(shù)據(jù)。
適當(dāng)?shù)?，?shù)據(jù)可以以加密形式在網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間傳送。所有合適的加密或部分加密的方法都是可以考慮的。也可以采用密碼保護(hù)。適當(dāng)?shù)?，通信裝置使用射頻或者光學(xué)信號。
一方面，通信裝置經(jīng)由網(wǎng)關(guān)與網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行通信。另一方面，通信裝置包括網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器(例如web服務(wù)器)，從而使其可以與網(wǎng)絡(luò)直接通信。
在進(jìn)一步的方面，通信裝置經(jīng)由第二通信設(shè)備與網(wǎng)關(guān)通信。優(yōu)選的，第二通信設(shè)備是電信設(shè)備，更優(yōu)選是手機(jī)或?qū)ず魴C(jī)。優(yōu)選的，通信裝置采用擴(kuò)頻無線電信號與第二通信設(shè)備進(jìn)行通信。合適的擴(kuò)頻協(xié)議是藍(lán)牙(商標(biāo)名稱)標(biāo)準(zhǔn)，其采用了在多個(gè)頻率(79個(gè)不同的頻率)之間快速(例如，每秒1600次)跳躍。該協(xié)議此外還采用多個(gè)數(shù)據(jù)位發(fā)送(例如以三倍發(fā)送)以減少沖突。
一方面，網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)包括公共訪問網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。因特網(wǎng)是公共訪問網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的合適的例子，其中訪問點(diǎn)可以是任何入口點(diǎn)，包括由因特網(wǎng)服務(wù)提供方管理的入口點(diǎn)。公共訪問網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)也可以形成電信系統(tǒng)的一部分，其本身可以是銅導(dǎo)線網(wǎng)絡(luò)，蜂窩系統(tǒng)或光網(wǎng)絡(luò)。
在另一方面，網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)包括專用訪問網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。該專用訪問網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)例如包括Intranet(內(nèi)部網(wǎng))或者Extranet(外部網(wǎng))，其例如由正常的服務(wù)提供方或者藥劑制造商維護(hù)。該網(wǎng)絡(luò)例如包括密碼保護(hù)；防火墻以及適合的加密措施。
優(yōu)選的，在網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中，通信裝置能夠采用用戶專用網(wǎng)絡(luò)地址進(jìn)行通信。
用戶專用網(wǎng)絡(luò)地址可以從由網(wǎng)站地址、電子郵件地址以及文件傳輸協(xié)議地址組成的群組中選擇。優(yōu)選的，用戶專用網(wǎng)絡(luò)地址對于遠(yuǎn)端信息源是可訪問的，從而使得來自與遠(yuǎn)端信息源的信息能夠被獲得。更優(yōu)選的，來自于用戶專用網(wǎng)絡(luò)地址的信息能夠被遠(yuǎn)端信息源獲得。
一方面，遠(yuǎn)端信息源是開藥劑處方者，例如醫(yī)務(wù)所。從開藥劑處方者傳送的信息從而可以包括處方細(xì)節(jié)的變化、自動處方更新或者鍛煉信息。傳送到開藥劑處方者的信息可以包括一致性信息，就是說和患者的與設(shè)置的開處方程序的一致性相關(guān)的信息。與例如收集的患者診斷信息相關(guān)的患者行為信息也可以被傳送到開藥劑處方者。分配器是用于分配減緩呼吸疾病的藥劑的吸入器，例如這樣的診斷數(shù)據(jù)將包括呼吸循環(huán)數(shù)據(jù)或者峰值流量數(shù)據(jù)。
這里的劑量計(jì)數(shù)器適合用于藥劑分配器。
一方面，劑量計(jì)數(shù)器作為配件被提供用于插入到藥劑分配器。劑量計(jì)數(shù)器的“驅(qū)動”典型地耦合于藥劑分配器中用于劑量的前進(jìn)/釋放的驅(qū)動。
適當(dāng)?shù)?，劑量?jì)數(shù)器配件被容納在藥劑分配器的外殼中，從而可以輕微移動(例如，浮動)于其中，以輔助齒輪組件與藥劑分配中的那些組件相嚙合。
本發(fā)明的其他的方面和特征被包含在所附的權(quán)利要求書以及本發(fā)明的參考附圖的典型實(shí)施例的描述中。
本發(fā)明現(xiàn)在將參考附圖進(jìn)行描述
圖1顯示了與本發(fā)明一致的劑量計(jì)數(shù)器的分解圖；圖2顯示了圖1中劑量計(jì)數(shù)器的下面部分的透視圖；圖3顯示了與圖1中的劑量計(jì)數(shù)器相結(jié)合的第一藥劑分配器部分組件的分解圖；圖4顯示了與圖1中的劑量計(jì)數(shù)器相結(jié)合的第二藥劑分配器部分組件的分解圖；圖5顯示了圖4中的第二藥劑分配器部分組件的擋板(shutter)組件的部分細(xì)節(jié)分解圖；圖6顯示了圖4中的第二藥劑分配器部分組件的棘輪臂組件的細(xì)節(jié)剖視圖；圖6a顯示了根據(jù)本發(fā)明與包含劑量計(jì)數(shù)器的組件相結(jié)合的干粉吸入器的部分分解透視7顯示了與本發(fā)明相一致的第二劑量計(jì)數(shù)器的分解圖；圖8顯示了從圖7中第二劑量計(jì)數(shù)器的第一和第二計(jì)數(shù)輪上面的視圖；圖9顯示了圖7中的第二劑量計(jì)數(shù)器下面部分的透視圖；圖10a到圖10i顯示了將圖7中的第二劑量計(jì)數(shù)器裝配到干粉吸入器設(shè)備的外殼中的順序。
圖11a到圖11f顯示了在干粉吸入設(shè)備中采用的應(yīng)用步驟，該設(shè)備具有如通過圖10a到圖10i中安裝順序產(chǎn)生的第二計(jì)數(shù)器。
圖12顯示了與本發(fā)明相一致的第三劑量計(jì)數(shù)器的分解圖；圖13a顯示了從圖12中的第三劑量計(jì)數(shù)器的計(jì)數(shù)輪的上面的平面圖；以及圖13b顯示了從圖12中的第三劑量計(jì)數(shù)器的計(jì)數(shù)輪的下面的平面圖。
具體實(shí)施例方式
圖1顯示了這里的劑量計(jì)數(shù)器組件1，圖2顯示了第一計(jì)數(shù)輪20和第二計(jì)數(shù)輪30以及傳動輪40的下面部分。
劑量計(jì)數(shù)器包括外殼10，其具有第一軸架12、第二軸架14以及第三軸架16，其中每一個(gè)軸架都能夠定義一個(gè)旋轉(zhuǎn)軸，以及限定圓形擋板19的圓周壁18。首先，環(huán)形計(jì)數(shù)輪20具有位于上表面的所設(shè)置的間隔的計(jì)數(shù)標(biāo)記“單元”22，以及一組呈圓周狀排列在下面的主驅(qū)動齒24。第二，圓形計(jì)數(shù)輪30也具有位于上表面的所設(shè)置的間隔的“10個(gè)計(jì)數(shù)標(biāo)記單元”32以及一組環(huán)形排列與其下方的二級驅(qū)動齒34(僅在圖2中可見)。傳動輪40具有環(huán)狀排列于其上表面的傳動齒44。
當(dāng)裝配時(shí)，第一計(jì)數(shù)輪20被容納在圓形擋板中，第二計(jì)數(shù)輪30容納在由環(huán)形的第一計(jì)數(shù)輪20和第一軸架12限定的內(nèi)部環(huán)形空間25中。從而，第一計(jì)數(shù)輪20和第二計(jì)數(shù)輪30是同軸的關(guān)系，并且都圍繞共同的由第一軸架12的軸以及圓形擋板19的外形的結(jié)合來限定的旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)。傳動輪40由第二軸架14容納并繞其旋轉(zhuǎn)(即，由第二軸架12限定的第二旋轉(zhuǎn)軸并從而偏離于第一旋轉(zhuǎn)軸)。傳動輪的傳動齒組44嚙合于第二計(jì)數(shù)輪30的二級驅(qū)動齒組34，從而使得傳動輪40的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動引發(fā)第二計(jì)數(shù)輪30的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。按順序的，步進(jìn)(step up)齒輪50(僅在圖1中可見)的輪齒54和第一計(jì)數(shù)輪20的主驅(qū)動齒24相嚙合，以驅(qū)動第一計(jì)數(shù)輪20的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。步進(jìn)齒輪50按順序地由分度輪(index wheel)60驅(qū)動，該分度輪響應(yīng)于例如在藥劑分配器中分度一個(gè)劑量的用戶動作而旋轉(zhuǎn)(未示出)。在一個(gè)裝配好的藥劑分配器中，分度輪60典型地耦合于用于將藥劑推進(jìn)到用戶位置的傳送或者驅(qū)動機(jī)構(gòu)(例如，驅(qū)動齒輪)。
可以看到，在第一計(jì)數(shù)輪20的下面提供了固定分度齒28(參見圖2)，其被配置為間歇性的嚙合于傳動輪40的傳動齒44，從而使得當(dāng)所述的間歇性嚙合發(fā)生時(shí)，第一計(jì)數(shù)輪20的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動引發(fā)傳動輪40的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。
在首先的用戶操作中，分度輪60響應(yīng)于例如在藥劑分配器中分度劑量的用戶動作(未示出)而旋轉(zhuǎn)，從而也導(dǎo)致步進(jìn)齒輪50的旋轉(zhuǎn)。按順序的，步進(jìn)齒輪50的旋轉(zhuǎn)引發(fā)第一計(jì)數(shù)輪20的旋轉(zhuǎn)。分度輪60、步進(jìn)齒輪50以及第一計(jì)數(shù)輪20的傳動被配置為當(dāng)分度輪60的動作分度了單個(gè)的劑量時(shí)，第一計(jì)數(shù)輪20旋轉(zhuǎn)36度，從而使得其上的單個(gè)標(biāo)記22被推進(jìn)(即，計(jì)數(shù)單元移動一個(gè)單元)。
其中，當(dāng)先前的可見計(jì)數(shù)是x9(例如，09或19或29)，用戶操作引發(fā)的計(jì)數(shù)動作有微小的不同。再一次，分度輪60響應(yīng)于導(dǎo)致步進(jìn)齒輪50旋轉(zhuǎn)的用戶動作并且在第一計(jì)數(shù)輪20的旋轉(zhuǎn)36度的過程中旋轉(zhuǎn)，使得單元標(biāo)記22從“9”移動到“0”。然而第一計(jì)數(shù)輪20的這個(gè)旋轉(zhuǎn)也使得分度齒28開始了與傳動輪40的傳動齒44的嚙合關(guān)系，從而使得傳動輪40旋轉(zhuǎn)，進(jìn)而第二計(jì)數(shù)輪30旋轉(zhuǎn)。如圖1中所示，相關(guān)的齒輪20、30、40的傳動被配置為第二計(jì)數(shù)輪30旋轉(zhuǎn)360/7度(這里說的是360/n度，其中n是號碼間隔的數(shù)字，在這種情況下n＝7)，從而使得其上的單個(gè)標(biāo)記32被推進(jìn)(“10”位的計(jì)數(shù)恰好移動一個(gè)單元)。
應(yīng)當(dāng)理解，根據(jù)被配置為向上計(jì)數(shù)的計(jì)數(shù)器1的組件(即，根據(jù)分度從“n”到“n+1”計(jì)數(shù))，已經(jīng)描述了上面的應(yīng)用，但是計(jì)數(shù)器組件也可以被直接修改為向下計(jì)數(shù)(即，替換為根據(jù)分度從n到n-1計(jì)數(shù))。
圖3顯示了包括圖1中的劑量計(jì)數(shù)器1的第一藥劑分配器部分組件。該部分組件適合于作為藥劑分配器的一部分而合并于其中，該藥劑分配器適合于從延長的、氣泡形式的藥劑載體的單個(gè)氣泡來分配藥劑。
藥劑分配器組件包括圖1中的劑量計(jì)數(shù)器1，其包括具有第一軸架12、第二軸架(未顯示)以及第三軸架16和圓周壁18的外殼10，其中每一軸架限定一個(gè)旋轉(zhuǎn)軸，圓周壁限定了圓形擋板19。首先，環(huán)形計(jì)數(shù)輪20具有在其上表面的位于設(shè)置的間隔的“單元”計(jì)數(shù)標(biāo)記22，以及被圓周狀配置在下表面的一組主驅(qū)動齒24。第二，圓形計(jì)數(shù)輪30也具有在其上表面的位于設(shè)置的間隔的“十單元”計(jì)數(shù)標(biāo)記32，以及被圓周狀配置在其下表面的一組二級驅(qū)動齒(未示出)。傳動輪40具有環(huán)狀配置在其上表面的傳動齒44。
在部分組件中，外殼10裝配在底盤70上，并由包括頂板72和底板74的外罩封裝，其中頂板和底板用螺釘76固定在一起。頂板72具有觀察孔73，通過該觀察孔可以看到第一計(jì)數(shù)輪20和第二計(jì)數(shù)輪30上的標(biāo)記22、32，以顯示“當(dāng)前的劑量計(jì)數(shù)”。劑量計(jì)數(shù)器1也在第二計(jì)數(shù)輪30提供非返回臂36的輔助特征，其能夠簡便的運(yùn)行以防止逆向旋轉(zhuǎn)。
當(dāng)裝配時(shí)，第一計(jì)數(shù)輪20被容納在圓形擋板中旋轉(zhuǎn)，并且第二計(jì)數(shù)輪30被容納在由環(huán)形第一計(jì)數(shù)輪20和第一軸架12限定的內(nèi)部環(huán)形空間25中。從而，第一計(jì)數(shù)輪20和第二計(jì)數(shù)輪30是同軸關(guān)系，并且圍繞共同的由第一軸架12的軸和圓形擋板19的外形的結(jié)合限定的旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)。傳動輪40由第二軸架14容納以在其中旋轉(zhuǎn)(即，由第二軸架12限定的第二旋轉(zhuǎn)軸并從而偏離于第一旋轉(zhuǎn)軸)。傳動輪的傳動齒組44與第二驅(qū)動輪30的二級驅(qū)動齒組相嚙合從而使得傳動輪40的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動引發(fā)第二計(jì)數(shù)輪30的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。按順序的，步進(jìn)齒輪50的輪齒54(僅在圖1中可見)嚙合于第一計(jì)數(shù)輪20的主驅(qū)動齒24以驅(qū)動第一計(jì)數(shù)輪20的旋轉(zhuǎn)。步進(jìn)齒輪50按順序地由響應(yīng)于用戶動作而旋轉(zhuǎn)的分度輪60驅(qū)動。也可以看到分度輪60裝配到輪轂62上。在整個(gè)藥劑分配器中，輪轂62容納延長形式的氣泡帶的引導(dǎo)端(未示出)，從而將氣泡帶牽引通過藥劑分配器以及包含用于分配的藥劑劑量的單個(gè)的分度氣泡。
圖3中的部分組件的應(yīng)用模式嚴(yán)格的按照圖1和圖2中已經(jīng)描述的劑量計(jì)數(shù)器的那些使用操作。應(yīng)當(dāng)理解，在典型應(yīng)用操作的第一個(gè)步驟，當(dāng)在藥劑分配器中氣泡帶由分度操作分度時(shí)，作為輪轂62旋轉(zhuǎn)的結(jié)果，分度輪60發(fā)生旋轉(zhuǎn)。
圖4顯示了包括圖1中的劑量計(jì)數(shù)器1的第二藥劑分配器部分組件。部分組件適合于作為藥劑分配器的一部分和其結(jié)合起來，該藥劑分配其適合于從延長的、氣泡形式的藥劑載體的單個(gè)氣泡來分配藥劑。
藥劑分配器組件包括圖1中的劑量計(jì)數(shù)器1，該劑量計(jì)數(shù)器包括具有第一軸架12、第二軸架14和第三軸架16以及圓周壁18的外殼10，其中每一軸架能夠限定一個(gè)旋轉(zhuǎn)軸，圓周壁限定一個(gè)圓形擋板19。首先，環(huán)形計(jì)數(shù)輪20具有在其上表面的位于設(shè)置的間隔的“單元”計(jì)數(shù)標(biāo)記22，以及被圓周狀配置在下表面的一組主驅(qū)動齒24。第二，圓形計(jì)數(shù)輪30也具有在其上表面的位于設(shè)置的間隔的“十單元”計(jì)數(shù)標(biāo)記32，以及被圓周狀配置在其下表面的一組二級驅(qū)動齒(未示出)。傳動輪40具有環(huán)狀配置在其上表面的傳動齒44。
在部分組件中，外殼10裝配在具有頂部元件的71底盤70上，并由包括頂板72和底板(未示出)的外罩封裝。頂板72具有觀察孔73，通過該觀察孔一般可以看到第一計(jì)數(shù)輪20和第二計(jì)數(shù)輪30上的標(biāo)記22、32，以顯示“當(dāng)前的劑量計(jì)數(shù)”。遮擋件80被提供以選擇性的關(guān)閉觀察孔73。在圖5中提供了更多的涉及遮擋件80機(jī)構(gòu)的動作的細(xì)節(jié)和其描述。前蓋(bezel)76將遮擋件80限制在頂板72上。頂板72還具有一個(gè)棘輪臂36，其運(yùn)行以防止逆向旋轉(zhuǎn)。在圖6中提供了涉及棘輪臂36的動作的更多細(xì)節(jié)和其描述。
當(dāng)裝配時(shí)，第一計(jì)數(shù)輪20被容納在圓形擋板中旋轉(zhuǎn)，并且第二計(jì)數(shù)輪30被容納在由環(huán)形第一計(jì)數(shù)輪20和第一軸架12限定的內(nèi)部環(huán)形空間25中。從而，第一計(jì)數(shù)輪20和第二計(jì)數(shù)輪30是同軸關(guān)系，并且圍繞共同的由第一軸架12的軸和圓形擋板19的外形的結(jié)合限定的旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)。傳動輪40由第二軸架14容納以在其中旋轉(zhuǎn)(即，由第二軸架12限定的第二旋轉(zhuǎn)軸并從而偏離于第一旋轉(zhuǎn)軸)。傳動輪的傳動齒組44與第二驅(qū)動輪30的二級驅(qū)動齒組相嚙合從而使得傳動輪40的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動引發(fā)第二計(jì)數(shù)輪30的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。按順序的，步進(jìn)齒輪50的輪齒54(僅在圖1中可見)嚙合于第一計(jì)數(shù)輪20的主驅(qū)動齒24以驅(qū)動第一計(jì)數(shù)輪20的旋轉(zhuǎn)。步進(jìn)齒輪50按順序地由響應(yīng)于用戶動作而旋轉(zhuǎn)的分度輪60驅(qū)動。在圖3中，分度輪60可以裝配輪轂62上，從而在藥劑分配器中作為一個(gè)整體，輪轂62容納延長形式的氣泡帶的引導(dǎo)端(未示出)，以將氣泡帶牽引通過藥劑分配器以及包含用于分配的藥劑劑量的單個(gè)的分度氣泡。
圖4中部分組件的應(yīng)用操作嚴(yán)格的按照圖1和圖2中已經(jīng)描述的劑量計(jì)數(shù)器的那些。應(yīng)當(dāng)理解，在這些操作的第一個(gè)步驟，當(dāng)在藥劑分配器中氣泡帶由分度操作分度時(shí)，作為輪轂62旋轉(zhuǎn)的結(jié)果，分度輪60的旋轉(zhuǎn)可以被配置為隨著圖3中的部分組件一起而發(fā)生。
圖5顯示了在圖4的第二藥劑分配器部分組件中使用的遮擋件組件80的詳細(xì)視圖。
更詳細(xì)的，頂板72具有觀察孔73，通過該觀察孔一般可以看到顯示當(dāng)前劑量計(jì)數(shù)的第一計(jì)數(shù)輪20和第二計(jì)數(shù)輪30上的標(biāo)記22、32。正如將要被描述的那樣，遮擋件80也被提供以選擇性的關(guān)閉觀察孔73。
遮擋件80具有內(nèi)部剪切掉的環(huán)狀部分82，其大小可以容納圓形配件78，遮擋件80環(huán)繞該配件旋轉(zhuǎn)。遮擋件80由透明物質(zhì)形成，但也具有印刷好的阻塞部分84。遮擋件80的下表面具有突出拴釘86，其在“周期開始”時(shí)第一次伸出，插入槽口77，并且在“周期結(jié)束”時(shí)(如圖5中所示)伸出第二次，插入槽口79，其中槽口77、79都在頂板72上，并剛好位于第二“十單元”計(jì)數(shù)輪30的位置上方。第二計(jì)數(shù)輪具有位于所顯示位置的、在打印的數(shù)字6和數(shù)字0之間的驅(qū)動部分38。
現(xiàn)在將描述和被配置為“向下計(jì)數(shù)”(在這里是從“60”到“00”)的劑量計(jì)數(shù)器相關(guān)的遮擋件80的動作。在從“60”到“00”的向下計(jì)數(shù)的過程中，遮擋件被配置為使得拴釘86位于第一槽口77中，并且通過透明遮擋件80和觀察孔73可以看見計(jì)數(shù)輪20和30上的標(biāo)記22、32。當(dāng)(將要)移動計(jì)數(shù)00到計(jì)數(shù)69時(shí)，遮擋件80上的拴釘86由十單元計(jì)數(shù)輪30上的驅(qū)動部分38接合，從而使得遮擋件80(如所示的順時(shí)針方向)旋轉(zhuǎn)，以將打印的部分84牽引覆蓋到觀察孔73上，觀察孔從而被封閉。這相應(yīng)于計(jì)數(shù)不再可見的“周期結(jié)束”點(diǎn)。
當(dāng)遮擋件80關(guān)閉時(shí)，通過阻止驅(qū)動部分38經(jīng)過，拴釘86可以適合于鎖住第二計(jì)數(shù)輪30，以阻止進(jìn)一步的旋轉(zhuǎn)。當(dāng)分度齒28在環(huán)繞于第二計(jì)數(shù)輪30的第一計(jì)數(shù)輪20的下一旋轉(zhuǎn)的末端嚙合于傳動齒44時(shí)，這也將傳動輪鎖在適當(dāng)?shù)奈恢?，以阻止第一?jì)數(shù)輪20的進(jìn)一步的旋轉(zhuǎn)。
作為變化，遮擋件80可以被觸發(fā)以阻止不需要的反向運(yùn)動，例如在已經(jīng)到達(dá)“周期結(jié)束”點(diǎn)后，在觀察孔73之下再次展示標(biāo)記22、32。
作為遮擋件80的替代或者附加，在頂板72的通道內(nèi)運(yùn)行的第二計(jì)數(shù)輪30上具有驅(qū)動部分38。當(dāng)?shù)诙?jì)數(shù)輪上的標(biāo)記32到達(dá)“0”，驅(qū)動部分38到達(dá)通道的末端，從而阻止其更進(jìn)一步的轉(zhuǎn)動。這也將傳動輪40鎖定在合適的位置，并且當(dāng)分度齒28試圖驅(qū)動傳動輪40時(shí)，阻止第一計(jì)數(shù)輪20的前進(jìn)。在這個(gè)實(shí)施例以及上面描述的其他的閉鎖實(shí)施例中，分度輪60的頂部將被分成兩個(gè)部分，一個(gè)部分由較低分度輪驅(qū)動，以及一個(gè)摩擦力驅(qū)動安裝在頂部的分離的齒輪。當(dāng)計(jì)數(shù)輪20、30鎖住時(shí)，分度輪60頂部的齒輪將滑動從而允許氣泡帶在藥劑分配器中前進(jìn)，但是不允許計(jì)數(shù)變化。可選擇的，計(jì)量計(jì)數(shù)器1的閉鎖可以通過鎖定其操作機(jī)構(gòu)而阻止藥劑分配器的進(jìn)一步的操作。
圖6顯示了適合用于圖4中的第二藥劑分配器部分組件的棘輪臂組件的細(xì)節(jié)剖視圖。
更詳細(xì)地，計(jì)量計(jì)數(shù)器1包括外殼10，用于容納環(huán)形排列的第一計(jì)數(shù)輪20和第二計(jì)數(shù)輪30，每一個(gè)都具有在其上表面間隔設(shè)置的計(jì)數(shù)單元22、32。在圖6中也可以看到計(jì)數(shù)輪40以及分度輪60。外殼10與頂板72密切結(jié)合，頂板上具有觀察孔73，通過該觀察孔可以正?？吹斤@示“當(dāng)前計(jì)數(shù)”的第一和第二計(jì)數(shù)輪20、30上的標(biāo)記22、32。
頂板72具有一個(gè)棘輪臂36，其嚙合于在第二(“十單元”)計(jì)數(shù)輪30的上表面提供的擴(kuò)張的星形元件33的凸輪輪廓35。凸輪輪廓33(其實(shí)際上作為棘輪臂36的棘爪)與棘輪臂36結(jié)合起作用從而確保標(biāo)記22、32的正確定位并同時(shí)阻止由于例如患者干預(yù)或者無意的搖擺或碰撞而產(chǎn)生的第二計(jì)數(shù)輪30的逆向旋轉(zhuǎn)。
圖6a顯示了結(jié)合了劑量計(jì)數(shù)器401的藥劑分配器470，該劑量計(jì)數(shù)器401是圖4到圖6中的劑量計(jì)數(shù)器1的一種修改方案，并且相同的數(shù)字表示相同的特征(如附圖描述中那樣)。從而，劑量計(jì)數(shù)器401以與圖4到圖6中的劑量計(jì)數(shù)器1相似的方式操作，包括按同樣的方式操作以將遮擋件480從觀察位置移動到關(guān)閉位置，其中在觀察位置，通過遮擋件480的透明部分481可以看到位于藥劑分配器470的觀察孔473中的計(jì)數(shù)輪420、430的計(jì)數(shù)標(biāo)記；在關(guān)閉位置，遮擋件480的不透明部分484(印刷的，暗的等)遮擋住觀察孔473。
更詳細(xì)的，如圖6a中所示的藥劑分配器470包括底板474，其支撐著第一和第二延長的可剝離的氣泡帶491a、491b，每一個(gè)限定一系列氣泡，每一個(gè)都包含干粉形式的可吸入藥劑的單個(gè)劑量。氣泡帶491a和491b可以分別通過第一和第二驅(qū)動芯(drive hub)493a和493b在底板474內(nèi)移動，這允許按順序的打開(即，通過剝離動作)每個(gè)氣泡，從而允許通過匯流管(manifold)494獲得其內(nèi)容，用于患者在接口管492的吸入。
按順序的，第一驅(qū)動芯493a與第一基礎(chǔ)拉緊驅(qū)動器460a是耦合關(guān)系(例如經(jīng)由復(fù)雜的齒輪傳動，未示出)，使得第一驅(qū)動芯493a的可驅(qū)動的旋轉(zhuǎn)引發(fā)基礎(chǔ)拉緊驅(qū)動器460a的旋轉(zhuǎn)，從而導(dǎo)致如上面所描述的第一氣泡帶491a的前進(jìn)，以及計(jì)數(shù)器401的經(jīng)由驅(qū)動輪450和其與基礎(chǔ)拉緊驅(qū)動器460a及計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)的前進(jìn)。
第二驅(qū)動芯493a也與第二基礎(chǔ)拉緊驅(qū)動器460b是耦合關(guān)系，使得第二驅(qū)動芯493b的可驅(qū)動的旋轉(zhuǎn)引發(fā)第二基礎(chǔ)拉緊驅(qū)動器460b的旋轉(zhuǎn)以及第二氣泡帶491b的前進(jìn)。
在更多細(xì)節(jié)上，基礎(chǔ)卷軸驅(qū)動器460a、460b均響應(yīng)于藥劑分配器的用戶活動而旋轉(zhuǎn)，以將來自于第一和第二氣泡帶491a、491b的藥劑推進(jìn)到用戶位置，在該用戶位置藥劑，例如不同藥劑的劑量，在接口管492被用戶吸入。
藥劑分配器470的基礎(chǔ)卷軸驅(qū)動器460a的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動了驅(qū)動輪450的旋轉(zhuǎn)。如前面參考圖4到圖6描述的，依賴于劑量計(jì)數(shù)器401在其計(jì)數(shù)順序上，這按順序的引發(fā)計(jì)數(shù)輪420、430中的一個(gè)或者兩個(gè)的旋轉(zhuǎn)。從而，劑量計(jì)數(shù)器顯示器被更新以反映來自于每一氣泡帶491a、491b的藥物劑量到用戶位置的推進(jìn)(以及隨后同時(shí)的或者按順序的由患者通過接口管492吸入)。換句話說，在這個(gè)例子中，由劑量計(jì)數(shù)器401記錄的用于“劑量計(jì)數(shù)”目的的“劑量”意味著來自于每個(gè)氣泡帶491a、491b的組合劑量。
計(jì)數(shù)器部件401具有一個(gè)鎖定銷451，其通過驅(qū)動輪450上的小孔452以及基盤410上的小孔(未示出)而伸出，以鎖住驅(qū)動輪450，從而防止在計(jì)數(shù)器部件401轉(zhuǎn)變期間任何計(jì)數(shù)被記錄。在典型的制造過程中，部件401被安裝，并且鎖定銷451被插入以鎖定驅(qū)動輪450。而后被鎖定的401部件被傳送以加載到藥物分配器470中而被使用。在加載之后，鎖定銷451被移開，使得驅(qū)動輪450現(xiàn)在響應(yīng)于基礎(chǔ)拉緊驅(qū)動器460。
圖7顯示了這里的第二劑量計(jì)數(shù)器部件101；圖8顯示了第一計(jì)數(shù)輪120和第二計(jì)數(shù)輪130部分的頂視圖；以及圖9顯示了第一計(jì)數(shù)輪120和第二計(jì)數(shù)輪130以及傳動輪140的下面部分。應(yīng)當(dāng)理解，第二劑量計(jì)數(shù)器組件是圖1和圖2中顯示的計(jì)數(shù)器的一個(gè)修正方案。
劑量計(jì)數(shù)器包括外殼110，其具有第一軸架112、第二軸架114和第三軸架116以及圓周臂118，每一個(gè)軸架都能夠限定一個(gè)旋轉(zhuǎn)軸，圓周臂限定一個(gè)圓形擋板119。首先，環(huán)形計(jì)數(shù)輪120在其上表面具有間隔設(shè)置的‘單元’計(jì)數(shù)標(biāo)記122，以及環(huán)狀排列于其下表面的一組主驅(qū)動齒124。第二，圓形計(jì)數(shù)輪130在其上表面也具有間隔設(shè)置的‘十單元’計(jì)數(shù)標(biāo)記132，以及一組環(huán)形排列于其下方的二級驅(qū)動齒134(僅在圖9中可見)。應(yīng)當(dāng)注意到，在停止位置138，二級驅(qū)動齒134中的一個(gè)已經(jīng)被移除了。其原因通過后面的描述中將更為清楚。第二計(jì)數(shù)輪130也具有著色部分184以及突出遮擋件180，在這個(gè)實(shí)施例中該突出遮擋件與著色部分相同的顏色，例如紅色。傳動輪140具有環(huán)狀排列與其上表面的傳動齒144。
當(dāng)裝配時(shí)，第一計(jì)數(shù)輪120被容納在圓形容器內(nèi)旋轉(zhuǎn)，第二計(jì)數(shù)輪130被容納在由環(huán)形第一計(jì)數(shù)輪120和第一軸架112限定的內(nèi)部環(huán)形空間125中，使得在第一計(jì)數(shù)輪120和第二計(jì)數(shù)輪130之間存在空隙。從而，第一計(jì)數(shù)輪120和第二計(jì)數(shù)輪130是同軸關(guān)系，第二計(jì)數(shù)輪130的層級稍高于第一計(jì)數(shù)輪120的層級，以使得遮擋件180突出并位于第一計(jì)數(shù)輪120之上。計(jì)數(shù)輪120和130都環(huán)繞著由第一軸架112的軸以及圓形擋板119的外形的結(jié)合限定的共同旋轉(zhuǎn)軸而旋轉(zhuǎn)。傳動輪140由第二軸架114容納以在那兒旋轉(zhuǎn)(即，在由第二軸架114限定的第二旋轉(zhuǎn)軸并從而偏離于第一旋轉(zhuǎn)軸)。傳動輪的傳動齒組144嚙合于第二計(jì)數(shù)輪130的二級驅(qū)動齒組134，使得傳動輪140的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動引發(fā)第二計(jì)數(shù)輪130的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。按順序的，步進(jìn)齒輪150的輪齒154(僅在圖7和圖9中可見)嚙合于第一計(jì)數(shù)輪120的主驅(qū)動齒124以驅(qū)動第一計(jì)數(shù)輪120的旋轉(zhuǎn)。步進(jìn)齒輪150按順序的由具有齒164的分度輪160驅(qū)動，該分度輪相應(yīng)于例如在藥劑分配器(未示出)中分度劑量的之類的用戶動作而旋轉(zhuǎn)。在一個(gè)裝配好的藥劑分配器中，分度輪160典型的耦合于傳輸或者驅(qū)動機(jī)構(gòu)(例如，驅(qū)動輪)，用來將藥物劑量推進(jìn)到用戶位置。
也可以看到，第一計(jì)數(shù)輪120在其下方(參見圖9)提供了固定分度齒128，其被配置為間歇性的嚙合于傳動輪140的傳動齒144，使得只有當(dāng)所述的嚙合發(fā)生時(shí)，第一計(jì)數(shù)輪120的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動引發(fā)傳動輪140的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。
也可以看到，外殼110具有棘輪臂136，其嚙合于提供給第二(“十單元”)計(jì)數(shù)輪130的下表面的星形元件133的凸輪輪廓135(參見圖9)。凸輪輪廓133(其實(shí)際上作為棘輪臂136的棘爪)與棘輪臂136聯(lián)合操作，以確保標(biāo)記122，132的正確定位，并同時(shí)阻止由于例如患者干預(yù)或者無意的搖擺或碰撞而產(chǎn)生的第二計(jì)數(shù)輪130的逆向旋轉(zhuǎn)。
在細(xì)微的方面，可以看到所有的齒124、134、144、154、164的輪廓都具有一個(gè)帶凸緣的(flanged)形式，其被選擇以優(yōu)化各種齒狀嚙合，這對于計(jì)數(shù)器的計(jì)數(shù)輪120、130、140、150、160之間的有效傳動以及互操作性是必要的。
如所示的那樣，第二計(jì)數(shù)器101被配置為倒計(jì)數(shù)，從而，在第一使用操作中，分度輪160響應(yīng)于例如分度藥劑分配器(未示出)中的劑量之類的用戶動作而旋轉(zhuǎn)，從而使得步進(jìn)齒輪150旋轉(zhuǎn)。按順序的，步進(jìn)齒輪150的旋轉(zhuǎn)引發(fā)第一計(jì)數(shù)輪120的旋轉(zhuǎn)。分度輪160、步進(jìn)齒輪150與第一計(jì)數(shù)輪120之間的傳動被配置為使得當(dāng)分度輪160的動作分度單個(gè)劑量時(shí)，第一計(jì)數(shù)輪120旋轉(zhuǎn)36度使得其上的單個(gè)標(biāo)記122被推進(jìn)(即，“單元”計(jì)數(shù)移動一個(gè)單元)。
當(dāng)先前的可見計(jì)數(shù)是x0(例如，40、30或20)時(shí)，用戶操作所引發(fā)的計(jì)數(shù)動作稍有不同。再一次，分度輪160響應(yīng)于使得步進(jìn)齒輪150旋轉(zhuǎn)的用戶動作而旋轉(zhuǎn)，第一計(jì)數(shù)輪120旋轉(zhuǎn)36度使得“單元標(biāo)記122”從“0”移動到“9”。但是第一計(jì)數(shù)輪120的這種旋轉(zhuǎn)也將帶來分度齒128與傳動輪140的傳動齒144的嚙合關(guān)系，使得傳動輪140旋轉(zhuǎn)，并且按順序的，第二計(jì)數(shù)輪130旋轉(zhuǎn)。如圖7中所示，相關(guān)計(jì)數(shù)輪120、130、140的傳動機(jī)構(gòu)被配置為使得第二計(jì)數(shù)輪130旋轉(zhuǎn)360/8度(這就是說360/n度，其中n是號碼間隔的數(shù)量，在這種情況下，因?yàn)榇嬖?個(gè)標(biāo)記132，一個(gè)著色部分184，以及一個(gè)遮擋件部分180，所以n＝8)，使得其上的單個(gè)標(biāo)記132被推進(jìn)(即，“十”計(jì)數(shù)向下移動一個(gè)單元)。
當(dāng)先前的可見計(jì)數(shù)是10時(shí)(即x＝1)，用戶操作引發(fā)的計(jì)數(shù)動作有細(xì)微的不同，如上面所描述的，傳動輪140的動作導(dǎo)致第二計(jì)數(shù)輪130的著色(例如，紅色)部分184被推進(jìn)到使得下一顯示是“紅9”(即著色部分；以及標(biāo)記122是數(shù)字9)的位置，。
當(dāng)先前的可見計(jì)數(shù)是‘紅0’時(shí)，(即，x＝0)，用戶操作引發(fā)的計(jì)數(shù)動作仍有細(xì)微的不同，如上面所描述的，傳動輪140的動作引發(fā)第二計(jì)數(shù)輪130的遮擋件部分180被推進(jìn)到使得下一顯示被完全地遮擋的位置(例如，沒有標(biāo)記122、132可見)。附如的，在二級驅(qū)動齒組134中的停止位置138被帶到與傳動齒144的相對關(guān)系，由此傳動齒144以及二級驅(qū)動齒134不再嚙合。因此，如果第一計(jì)數(shù)輪120繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，例如，響應(yīng)于包含了劑量計(jì)數(shù)器101的藥劑分配器的連續(xù)的用戶操作，盡管所有的藥劑劑量都已經(jīng)被分配，第一計(jì)數(shù)輪120的分度齒128仍將間歇性的嚙合于傳動齒144，以使得傳動輪140旋轉(zhuǎn)，然而，由于停止位置138以及遮擋件180保持在遮擋位置，傳動輪140的這種旋轉(zhuǎn)將不會傳遞到第二計(jì)數(shù)輪130。
應(yīng)當(dāng)理解，根據(jù)被配置為向下計(jì)數(shù)的計(jì)數(shù)器部件101(即，根據(jù)分度從“n+1”到“n”的計(jì)數(shù))，已經(jīng)描述了第二計(jì)數(shù)輪的上面的應(yīng)用，但是計(jì)數(shù)器部件可以被直接修正為向上計(jì)數(shù)(即，代替為根據(jù)分度從“n”到“n+1”的計(jì)數(shù))。
在本發(fā)明的實(shí)施例中，第二計(jì)數(shù)輪130由遮擋件部分180整體形成。
圖10a到10i顯示了用于在一個(gè)干粉吸入設(shè)備中裝配圖7中的第二劑量計(jì)數(shù)器的順序。為了簡便，只有涉及到每個(gè)裝配步驟的部分被標(biāo)記在每個(gè)相關(guān)的圖中。
在圖10a的第一安裝步驟中，具有齒164分度輪160被安裝以環(huán)繞外殼110的向下申出的軸架115旋轉(zhuǎn)。一系列的咬合臂(snap arm)161(只有一個(gè)可以被看到)保持住分度輪160與外殼110上的軸架115的嚙合。
在圖10b的下一個(gè)安裝步驟中，具有齒154的步進(jìn)齒輪150被安裝以環(huán)繞外殼110的軸架116旋轉(zhuǎn)。
在圖10c的下一個(gè)安裝步驟中，頂板172被咬合安裝到圖10b中的子部件上?？梢钥吹巾敯?72限定了一個(gè)氣流管190用于在最終的吸入器中的接口管(未示出)的接收。
在圖10d的下一個(gè)安裝步驟中，具有齒144的傳動輪140被安裝以環(huán)繞外殼110的井狀部分118中的軸架114旋轉(zhuǎn)。
在圖10e的下一安裝步驟中，首先，具有齒124的第一環(huán)狀計(jì)數(shù)輪120被放置到外殼110的井狀部分118，從而使得其齒124嚙合于步進(jìn)齒輪150的這些齒154。傳動齒輪140的齒144不被嚙合。
在圖10f的下一安裝步驟中，第二計(jì)數(shù)輪130被安裝以環(huán)繞軸架112旋轉(zhuǎn)，從而使其稍高于第一計(jì)數(shù)輪120的平面(如圖8中)。棘輪臂136，嚙合于在第二(‘十單元’)計(jì)數(shù)輪130的下表面提供的擴(kuò)張的星形元件133的凸輪輪廓135，以阻止反向轉(zhuǎn)動。
在圖10g的下一安裝步驟中，儀表板171以及接口管192被應(yīng)用到圖10f的子部件中。儀表板171，作為“接口管外罩”，被安裝以相對于頂板172旋轉(zhuǎn)。
在圖10h下一安裝步驟中，透明塑料框194被應(yīng)用到圖10g中的子部件的儀表板171上。
在圖10i的最后一個(gè)安裝步驟中，計(jì)數(shù)器和圖10h中的頂板172子部件與底板174中限定的干粉吸入器子部件結(jié)合起來。頂板172和底板174固定的彼此嚙合(例如咬合或者熱密封方式)。
干粉吸入器子部件包括一個(gè)延長的，可剝離的氣泡帶191，限定一系列氣泡，其中每一個(gè)都包含干粉形式的可吸入藥劑的單個(gè)劑量。氣泡帶191可以通過驅(qū)動芯193，在底板174以內(nèi)移動，其允許按順序的打開(即，通過剝離動作)每個(gè)氣泡，使其內(nèi)容在匯流管194可獲得，從而用于患者在接口管192的吸入。當(dāng)裝配時(shí)，應(yīng)當(dāng)理解，驅(qū)動芯193嚙合于分度輪160，使得驅(qū)動芯193的可驅(qū)動的旋轉(zhuǎn)引發(fā)分度輪160的旋轉(zhuǎn)，從而引發(fā)如上所述的氣泡帶的可分度的前進(jìn)，以及如前所述的經(jīng)由步進(jìn)齒輪150以及與計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)的交互的計(jì)數(shù)器的前進(jìn)。
干粉子部件是該領(lǐng)域中典型地公知的部件，例如，由以Glaxo Group Ltd為申請人的美國專利第5,860,419、5,873,360以及5,590,645號所描述的那樣。
應(yīng)當(dāng)理解，上面描述的裝配步驟可以在一個(gè)位置完整地執(zhí)行，或者在多個(gè)位置執(zhí)行。在一個(gè)首選的方面，計(jì)數(shù)器和頂板子部件(如圖10a到圖10h中所示的那樣裝配)被準(zhǔn)備在一個(gè)位置并且被提供以與另一位置的底板/干粉吸入器子部件相結(jié)合。
圖11a到11e顯示了在干粉吸入設(shè)備中采用的應(yīng)用步驟，該設(shè)備具有如通過圖10a到圖10i中安裝順序產(chǎn)生的第二計(jì)數(shù)器。
圖11a顯示了第一起動步驟，其中儀表板171以及所攜帶的塑料框194相對于頂板172以及底板(未示出)旋轉(zhuǎn)，以露出接口管192。該旋轉(zhuǎn)也被連接(經(jīng)由不可見的分度輪160)以推進(jìn)氣泡帶的氣泡包，從而使得干粉劑量可獲得并推進(jìn)計(jì)數(shù)器(經(jīng)由不可見的步進(jìn)齒輪150)。如所示的，由標(biāo)記22、32所表示的計(jì)數(shù)從“11”減少到“10”，其中在這種情況下計(jì)數(shù)代表所剩下的劑量的數(shù)量。其后，患者將通過接口管192吸氣以接收藥劑劑量。
在患者使用后，如圖11b所示，儀表板171以相反的方式旋轉(zhuǎn)。這樣的反向旋轉(zhuǎn)不會引發(fā)氣泡帶或者計(jì)數(shù)器的運(yùn)動，從而也不計(jì)數(shù)。
圖11c顯示了下一起動步驟，其中儀表板171和所攜帶的塑料框194從而再次相對與頂板172和底板(未示出)旋轉(zhuǎn)以露出接口管192。此外，該旋轉(zhuǎn)引發(fā)氣泡帶的氣泡包的前進(jìn)，從而使得干粉劑量可吸入，并且推進(jìn)計(jì)數(shù)器。如所示的，由著色部分180所表示的計(jì)數(shù)以及‘單元’標(biāo)記122，現(xiàn)在從‘10’減少到‘9’。紅色向患者給出預(yù)警，表示吸入器中僅有幾個(gè)劑量。其后，患者再一次的通過接口管192吸氣以接收藥劑劑量。
圖11d顯示了最后的起動步驟，其中儀表板171以及所攜帶的塑料框194從而再次相對與頂板172以及底板(未示出)旋轉(zhuǎn)，以露出接口管192。該旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致氣泡帶的最后的氣泡包的前進(jìn)，從而使得最后的干粉劑量可吸入，并且推進(jìn)計(jì)數(shù)器。如所示的，由著色部分180所表示的計(jì)數(shù)以及“單元”標(biāo)記122，現(xiàn)在減少到“紅0”。其后，患者再一次的通過接口管192吸氣以接收藥劑劑量。吸入器現(xiàn)在變空。
圖11e顯示在最后的劑量已經(jīng)變得可獲得后，如果患者繼續(xù)試圖準(zhǔn)備吸入器所發(fā)生的后果。儀表板171以及所攜帶的塑料框194相對于頂板172及底板(未示出)的旋轉(zhuǎn)使得第二計(jì)數(shù)輪130上的遮擋件180(這里以一個(gè)突出的“0”標(biāo)志來標(biāo)記)被拖到圖11f中的“計(jì)數(shù)模糊”位置。然而，作為在第二計(jì)數(shù)輪130的停止位置138錯(cuò)過驅(qū)動齒的結(jié)果，儀表板171以及塑料框194的任何進(jìn)一步的旋轉(zhuǎn)都不對第二計(jì)數(shù)輪130產(chǎn)生任何影響，并且因此一旦在該位置，遮擋件180保持其狀態(tài)。任何由第一計(jì)數(shù)輪120的運(yùn)動引發(fā)的“計(jì)數(shù)”由遮擋件遮蔽。氣泡帶可以在吸入器中進(jìn)一步的前進(jìn)幾個(gè)增量，但是因?yàn)樽詈蟮臍馀輲б呀?jīng)被打開了，沒有藥劑變得可以獲得。
圖12顯示第三劑量計(jì)數(shù)器部件201，適合于以子部件形式提供給藥劑分配器使用。在下面，與參照圖6a中顯示并描述的藥劑分配器470相結(jié)合使用的劑量計(jì)數(shù)器201將得到描述，盡管該藥劑分配器可以容易的采用其他適合的藥劑分配器因而不作為對于計(jì)數(shù)器201的限制。
圖13a到13b分別顯示了圖12中部件的第一計(jì)數(shù)輪220和第二計(jì)數(shù)輪230部分的頂視圖和底視圖。
在細(xì)節(jié)上，劑量計(jì)數(shù)器部件201包括具有第一軸架212、第二軸架214、第三軸架216以及一個(gè)圓周臂218的基盤210，其中每一個(gè)軸架都能夠限定一個(gè)旋轉(zhuǎn)軸，圓周臂218限定一個(gè)圓形區(qū)域219。首先，環(huán)形計(jì)數(shù)輪220在其上表面具有間隔設(shè)置的‘單元’計(jì)數(shù)標(biāo)記222以及一組環(huán)裝配置于其下表面的主驅(qū)動齒224(僅在圖13b中可見)。第二，圓形計(jì)數(shù)輪230也具有在其上表面間隔設(shè)置的三個(gè)‘十單元’計(jì)數(shù)標(biāo)記232以及一組環(huán)狀排列于其下表面的二級驅(qū)動齒234(僅在圖13b中可見)。應(yīng)當(dāng)注意到，在停止位置238二級驅(qū)動齒234被移除。其原因從后面的描述中可以清楚的知道。第二計(jì)數(shù)輪230也具有著色部分284以及突出遮擋件280，在本實(shí)施里中其于著色部分是同樣的顏色，例如紅色。傳動輪240具有環(huán)狀排列在其上表面的傳動齒244。
當(dāng)裝配時(shí)，第一計(jì)數(shù)輪220被容納在圓形擋板219中旋轉(zhuǎn)，第二計(jì)數(shù)輪230被容納在由環(huán)形第一計(jì)數(shù)輪220及第一軸架212限定的內(nèi)部環(huán)形空間225中，使得在第一計(jì)數(shù)輪220和第二計(jì)數(shù)輪230之間存在空隙。從而，第一計(jì)數(shù)輪220和第二計(jì)數(shù)輪230是同軸關(guān)系，并且第二計(jì)數(shù)輪230的所在的平面稍高于第一計(jì)數(shù)220輪所在的平面，使得遮擋件280突出并位于第一計(jì)數(shù)輪220之上。計(jì)數(shù)輪220、230都環(huán)繞由第一軸架212的軸及圓形擋板219的外形聯(lián)合限定的共同的旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)。如所示的，第一計(jì)數(shù)輪220和第二計(jì)數(shù)輪230彼此反向旋轉(zhuǎn)(即，一個(gè)順時(shí)針，另一個(gè)反時(shí)針)。傳動輪240由第二軸架214接收并在那兒旋轉(zhuǎn)(即，在由第二軸架214限定的第二旋轉(zhuǎn)軸并從而偏離于第一旋轉(zhuǎn)軸)。傳動輪的傳動齒組244與第二數(shù)輪230的二級驅(qū)動齒組234是嚙合關(guān)系，使得傳動輪240的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動引發(fā)第二計(jì)數(shù)輪230的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。按順序的，驅(qū)動輪250的輪齒254嚙合于第一計(jì)數(shù)輪220的主驅(qū)動齒224，使得第一計(jì)數(shù)輪220可旋轉(zhuǎn)。當(dāng)劑量計(jì)數(shù)器201使用在圖6a中的藥劑分配器470中，驅(qū)動輪250由前面描述的基礎(chǔ)卷軸拉緊驅(qū)動器460a驅(qū)動。
計(jì)數(shù)器子部件201具有一個(gè)鎖定銷251，其從驅(qū)動輪250上的一對小孔252中的一個(gè)伸出，以鎖定驅(qū)動輪250，從而在計(jì)數(shù)器子部件201的轉(zhuǎn)換期間，阻止任何計(jì)數(shù)被記錄。在典型的制造過程中，子部件201從而被裝配，鎖定銷251被插入以鎖定驅(qū)動輪250。鎖定的子部件201而后被傳輸以裝載到合適藥劑分配器中使用。在裝載之后，鎖定銷251被移除，使得驅(qū)動輪250響應(yīng)于藥劑分配器的合適的驅(qū)動。
也可以看到，第一計(jì)數(shù)輪220在其下表面具有固定的分度齒228(參見圖9)，被排列為間歇性的嚙合于傳動輪240的傳動齒244，使得僅在所述的間歇性嚙合發(fā)生時(shí)，第一計(jì)數(shù)輪220的旋轉(zhuǎn)才引發(fā)傳動輪240的旋轉(zhuǎn)。
位于計(jì)數(shù)輪220、230之上，有框架/透鏡單元294。框架294具有多個(gè)向下突出的凸輪部分235，有選擇的嚙合于第二計(jì)數(shù)輪230的棘輪元件236。凸輪部分235(其實(shí)際上作為棘輪元件236的棘爪)與棘輪元件236聯(lián)合起作用，以阻止上由于例如患者干預(yù)或者無意的搖擺或碰撞而產(chǎn)生的第二計(jì)數(shù)輪230的反向旋轉(zhuǎn)。
框架294進(jìn)一步具有一個(gè)透明區(qū)域或觀察窗245，在其中計(jì)數(shù)輪220、230顯示代表劑量計(jì)數(shù)的計(jì)數(shù)標(biāo)記222、232。鎖定銷251也包括在框架294中。
如圖12和13a所示，棘輪元件236被配置為有彈性的弓形臂，排列在第二計(jì)數(shù)輪230的外圓周。在臂的頂端，棘輪元件236具有直接向上的棘輪齒236a。當(dāng)?shù)诙?jì)數(shù)輪230旋轉(zhuǎn)時(shí)，棘輪齒236a有選擇的與凸輪部分235交互以防止其反向旋轉(zhuǎn)。
在該實(shí)施例中，第二計(jì)數(shù)輪230與棘輪元件236以及遮擋件280整體形成。
如所示的，第三計(jì)數(shù)元件201被配置為向下計(jì)數(shù)。從而，在圖6a的藥劑分配器470的第一用戶操作中，基礎(chǔ)卷軸拉緊驅(qū)動器460a響應(yīng)于在藥分配器470中分度劑量的用戶動作而旋轉(zhuǎn)，從而使得驅(qū)動輪250旋轉(zhuǎn)，其中，按順序的引發(fā)第一計(jì)數(shù)輪220的旋轉(zhuǎn)?；A(chǔ)拉緊驅(qū)動器460a、步進(jìn)齒輪250以及第一計(jì)數(shù)輪220的傳動被配置為使得當(dāng)基礎(chǔ)拉緊驅(qū)動器460a的動作分度了來自于第一氣泡帶491a的單個(gè)劑量時(shí)，第一計(jì)數(shù)輪220旋轉(zhuǎn)36度，使得其上的單個(gè)標(biāo)記222被推進(jìn)(即，窗口245中的‘單元’計(jì)數(shù)向下移動一個(gè)單元)。
當(dāng)窗口245中先前的可見計(jì)數(shù)是x0(例如30或20)時(shí)，用戶操作引發(fā)的計(jì)數(shù)動作稍有不同。此外，基礎(chǔ)拉緊驅(qū)動器460a響應(yīng)于用戶動作而旋轉(zhuǎn)，該用戶動作使得驅(qū)動齒輪250引發(fā)第一計(jì)數(shù)輪220的36度的旋轉(zhuǎn)，從而使得窗口245中的“單元”標(biāo)記222從0移動到9。然而，第一計(jì)數(shù)輪220的旋轉(zhuǎn)也帶動和傳動輪240的傳動齒244具有嚙合關(guān)系的分度齒228，使得傳動輪240旋轉(zhuǎn)，并且按順序的，第二計(jì)數(shù)輪230旋轉(zhuǎn)。在圖13a中最能看清，相關(guān)齒輪220、230、240的傳動被排列為使得第二計(jì)數(shù)輪230旋轉(zhuǎn)360/7度(這里的360/n度，其中n是相關(guān)間隔的數(shù)目)，使得其上的單個(gè)標(biāo)記232被推進(jìn)(即，窗口245中的“十單元”計(jì)數(shù)向下移動恰好一個(gè)單元)。應(yīng)當(dāng)注意到，第三計(jì)數(shù)器部件201被配置為從“30”到“0”向下計(jì)數(shù)，而后遮擋住計(jì)數(shù)。
當(dāng)先前的可見計(jì)數(shù)是10是(即，x＝1)，用戶操作引發(fā)的計(jì)數(shù)動作稍有不同，其中如上所述的，傳動輪240引發(fā)第二計(jì)數(shù)輪230的著色(例如，紅色)部分284被推進(jìn)到窗口245中的位置，是的下一個(gè)顯示是“紅9”(即，著色部分284；以及標(biāo)記222是數(shù)字9)。
當(dāng)先前的可見計(jì)數(shù)是“紅0”(即x＝0)時(shí)，用戶操作引發(fā)的計(jì)數(shù)動作仍稍有不同，其中如上所述的，傳動輪240引發(fā)第二計(jì)數(shù)輪230的遮擋件部分280被推進(jìn)到下一位置，使得窗口245中的下一個(gè)顯示完全被遮擋(即，沒有標(biāo)記222、232可見)。此外，二級驅(qū)動齒組234的停止部分238被帶到與傳動輪244的相反的關(guān)系，從而傳動齒244和二級驅(qū)動齒234不再嚙合。從而，如果第一計(jì)數(shù)輪220繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，例如，響應(yīng)于其中包含了劑量計(jì)數(shù)器的藥劑分配器的后續(xù)用戶操作，盡管所有的藥劑劑量都已經(jīng)被分配了，第一計(jì)數(shù)輪220的分度齒228仍將間歇性的嚙合于傳動齒244以使傳動輪240旋轉(zhuǎn)。然而，由于停止位置238及遮擋件280保持在遮擋位置，傳動輪240的該旋轉(zhuǎn)將不會被傳遞到第二計(jì)數(shù)輪230。
應(yīng)當(dāng)理解，第二計(jì)數(shù)器的上面的應(yīng)用已經(jīng)根據(jù)被配置為向下計(jì)數(shù)的計(jì)數(shù)器配件201而被描述(即，根據(jù)分度從“n+1”到“n”計(jì)數(shù))，但是該計(jì)數(shù)器配件可以被直接修正為向上計(jì)數(shù)(即，代替為根據(jù)分度從“n+1”到“n”計(jì)數(shù))。
上面描述的計(jì)數(shù)器的組件以及任何部件和子部件可以由任何合適的材料制成，例如塑膠聚合材料(例如乙縮醛或ABS)。
雖然這里所說的劑量計(jì)數(shù)器主要用于其中延長形式氣泡帶藥劑分配器，以使得來自于單個(gè)氣泡的藥劑被釋放，該劑量計(jì)數(shù)器也適合于其它類型的藥劑分配器。從而，該劑量計(jì)數(shù)器也適合用于可計(jì)量的劑量吸入器(MDI)類型的設(shè)備，其中一般的動作響應(yīng)于相對于其外殼的起動操作(例如，壓下MDI罐)；儲存干粉吸入器(RDPI)以及儲存液霧吸入器(RLSI)，其中一般的計(jì)量響應(yīng)于相對于大容器的計(jì)量動作(例如將計(jì)量孔與大容器連通)；以及其它類型的多劑量干粉吸入器(MIDPI)，其中一般的對于傳送位置的劑量推進(jìn)響應(yīng)于相對于外殼的劑量推進(jìn)動作(例如，推進(jìn)氣泡包以移動下一個(gè)氣泡劑量到發(fā)送位置)。
這里合適的藥劑分配器被用于分配藥劑，特別是對于呼吸疾病的治療，例如哮喘以及慢性梗阻性肺病(COPD)，支氣管炎及胸部感染。
可以從下面選擇適合的藥物，例如包括甲基嗎啡、二氫嗎啡、麥角胺、芬太尼或嗎啡之類的止痛劑；氯氮酮之類的心絞痛制劑；色干酸鹽(例如鈉鹽)、三唑酮或吡喃喹啉二羧酸鹽(例如，鈉鹽)之類的抗過敏藥物；頭孢菌素族抗菌素、青霉素類、鏈霉素、磺胺類藥物、四環(huán)素類、戊烷脒之類的抗感染藥物；，噻吩甲苯胺之類的抗阻胺劑；倍氯米松(例如二丙酸酯)、氟替卡松(例如丙酸酯)、氟尼縮松、布地縮松、rofleponide、莫米松(例如糠酸酯)、環(huán)鎖奈德、醋酸去鹽松(例如丙酮化物)或者6α、9α-二氟-11β-16α甲基-3-氧-17α-丙酸基-雄甾-1，4-二烯—17β-硫代羥酸-S-(2-氧-四氫-呋喃-3-基)酯之類的抗炎藥；那可汀之類的止咳藥物；舒喘寧(例如自由基或硫酸酯)、沙美特羅(例如羥萘甲酸化物化物)、麻黃素、腎上腺素、芬忒醇(例如氫溴化物)、營養(yǎng)藥(例如延胡索酸酯)、喘息定、二羥苯基異丙氨基乙醇、苯福林、苯丙醇胺、吡布特羅(例如醋酸酯)、reproterol(例如鹽酸酯)、羥哌甲苯二酚、叔丁喘寧(例如硫酸酯)、新異丙腎上腺素、鹽酸氯丁喘氨或者4-羥基-7-[2-[[2-[[3-(2-苯氧乙基)丙基]磺?；鵠乙基]氨基]乙基-2(3氫)-苯并噻唑酮之類的支氣管擴(kuò)張藥物；例如2R，3R，4R，5R)-2[6-氨基-2-(1S-羥甲基-2-苯基-氨乙基)-嘌呤-9-基]-5-(2-乙基-2氫-唑基-5-基)-四氫-呋喃-3，4-二醇(例如順丁烯二酸鹽)的腺苷2a顯效藥；α4整合素抑制劑，例如(2S)-3-[4-({[4-(氨羰基)-1-哌啶]羰基}氧)苯基]-2-[((2S)-4-甲基-2-{[2-(2-苯氧甲基)乙酰基]氨基}戊酸基)氨基]丙酸(例如游離酸或鉀鹽)，利尿劑例如氨氯吡脒；抗膽堿能藥，例如藥薯(例如其溴化物)、噻托胺、阿托品或oxitropium；激素類，例如可的松、氫化可的松或氫化潑尼松；黃嘌呤，例如氨茶堿、膽茶堿、賴氨酸茶堿或茶堿；治療用的蛋白質(zhì)或肽，例如胰島素或胰高血糖素；疫苗，診斷，以及基因治療。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說應(yīng)當(dāng)清楚，藥物可以采取合適的鹽(例如作為堿金屬或胺鹽，或者作為偏酸鹽)、酯(例如低烷基酯)或溶劑化物(例如水合物)的形式以優(yōu)化該藥物的活性和/或穩(wěn)定性。
化合物中較好的成分包括由下述中選擇的藥物，舒喘寧、沙美特羅、丙酸氟替卡松和二丙酸倍氯米松及其鹽或溶劑化物，例如舒喘寧的硫酸鹽和沙特特羅的羥萘甲酸化物。
活性成分的化合物中較好的成分包括柳丁氨醇(例如作為自由基或者硫酸鹽)、沙美特羅(例如其羥萘甲酸鹽)或與抗炎類固醇相結(jié)合的營養(yǎng)藥(例如延胡索酸鹽)，例如倍氯米松酯(例如二丙酸酯)、氟替卡松酯(例如，丙酸酯)或布地縮松。特別的優(yōu)選化合物的成分包括丙酸氟替卡松以及沙美特羅或其鹽(尤其是羥萘甲酸鹽)。進(jìn)一步的特定益處的化合物組分是布地縮松和營養(yǎng)藥(例如延胡索酸鹽)。
通常的，適合于傳送到支氣管或者肺泡區(qū)域的粉末狀的藥劑顆粒具有低于10微米的氣動直徑，優(yōu)選的低于6微米。如果需要發(fā)送到呼吸道的其它部分，例如鼻腔，嘴或者咽喉，也可以采用其他尺寸的顆粒。藥劑可以作為純粹的藥品而被發(fā)送，但是更合適的，該藥劑優(yōu)選的與適合于吸入的賦形劑(載體)一起傳送。合適的賦形劑包括有機(jī)賦形劑，例如多糖(即淀粉，纖維素等)、乳糖、葡萄糖、甘露醇、氨基酸和麥芽糖糊精，以及無機(jī)賦形劑，例如碳酸鈣或者氯化鈉。乳糖是一種較好的賦形劑。
粉末狀藥劑的顆粒和/或賦形劑可以通過傳統(tǒng)的技術(shù)生產(chǎn)，例如，碾磨、篩選。此外，藥劑和/或賦形劑粉末可以被設(shè)計(jì)為具有特定的密度，大小范圍或特性。顆粒可以包括活性劑、表面活性劑，外壁形成材料或者本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)為需要的其它組分。
賦形劑可以經(jīng)由公知的方法包括在藥劑中，例如通過混合、共同沉淀等。賦形劑和藥物的混合物被典型地說明以允許精確測量以及將混合物分散到藥劑中。標(biāo)準(zhǔn)的混合物，例如，包含混合了50微克藥物的13000微克乳糖，產(chǎn)生的賦形劑和藥物的比率是260∶1。可以采用具有從100∶1到1∶1的賦形劑和藥物的比率的劑量混合物。但是，在比較低的混合物對藥劑的比率，藥物劑量的再現(xiàn)性將更容易變化。
應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)前的公開僅僅是為了說明的需要，本發(fā)明可以擴(kuò)展到其修正、變化以及改進(jìn)。
本申請要求申請日分別為2004年2月16日以及2004年8月16日的英國專利申請第0403394.0號和第0418264.8號的優(yōu)選權(quán)，其公開內(nèi)容在此引入作為參考。
這里描述和權(quán)利要求是本申請的一部分，可以被用作任何后續(xù)申請的優(yōu)選權(quán)的基礎(chǔ)。這樣的后續(xù)申請的權(quán)利要求可以指向這里所描述的任何特征或者特征的集合。它們可以采取產(chǎn)品、方法或用途權(quán)利要求的形式，可以包括例如但不限于一個(gè)或多個(gè)所附加的權(quán)利要求。
權(quán)利要求
1.一種用于藥劑分配器中的劑量計(jì)數(shù)器，所述的劑量計(jì)數(shù)器包括第一計(jì)數(shù)輪，被配置為環(huán)繞第一旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，所述的第一計(jì)數(shù)輪包括一組環(huán)形排列于其上的主驅(qū)動齒，用于驅(qū)動所述第一計(jì)數(shù)輪環(huán)繞所述第一旋轉(zhuǎn)軸的旋轉(zhuǎn)；第二計(jì)數(shù)輪，被配置為環(huán)繞第一旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，所述的第二計(jì)數(shù)輪包括一組環(huán)形排列與其上的二級驅(qū)動齒；以及傳動輪，被配置為環(huán)繞偏離于第一旋轉(zhuǎn)軸的第二旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，所述的傳動輪包括一組傳動齒環(huán)形排列于其上并且與第二計(jì)數(shù)輪的二級驅(qū)動齒組構(gòu)成嚙合關(guān)系的傳動齒，從而使得傳動輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動引發(fā)第二計(jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，其中所述的第一計(jì)數(shù)輪進(jìn)一步包括固定的分度齒，被配置為間歇性的嚙合與傳動輪的傳動齒，從而使得只有當(dāng)所述的間歇性嚙合發(fā)生時(shí)，第一計(jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動引發(fā)傳動輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。
2.如權(quán)利要求1所述的劑量計(jì)數(shù)器，，其特征在于，其被配置和排列為使得所述的間歇性嚙合能夠發(fā)生很多次。
3.如權(quán)利要求1或2所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，第一和第二計(jì)數(shù)輪中的至少一個(gè)具有圓盤狀或環(huán)狀的形式。
4.如權(quán)利要求1、2或3所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，主驅(qū)動齒組圓周狀地排列在第一計(jì)數(shù)輪上。
5.如權(quán)利要求1到4中任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，主驅(qū)動齒與驅(qū)動輪構(gòu)成嚙合關(guān)系。
6.如權(quán)利要求5所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，驅(qū)動輪適合于和藥劑分配器的操作機(jī)構(gòu)耦合使用，由此操作機(jī)構(gòu)的動作被傳送到劑量計(jì)數(shù)器。
7.如權(quán)利要求5或6所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，驅(qū)動輪響應(yīng)于藥劑分配器的用戶操作而被驅(qū)動。
8.如前述權(quán)利要求的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，二級驅(qū)動齒組圓周狀排列在第二計(jì)數(shù)輪上。
9.如前述權(quán)利要求的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，第二計(jì)數(shù)輪被配置為與第一計(jì)數(shù)輪是同軸關(guān)系。
10.如前述權(quán)利要求的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，第一計(jì)數(shù)輪采取環(huán)狀的形式，并且第二計(jì)數(shù)輪被放置在該環(huán)內(nèi)。
11.如前述權(quán)利要求的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，第二旋轉(zhuǎn)軸與第一旋轉(zhuǎn)軸間隔設(shè)置，使得由傳動輪的傳動齒限定的旋轉(zhuǎn)路徑被由第一計(jì)數(shù)輪的主驅(qū)動齒限定的旋轉(zhuǎn)路徑包圍起來。
12.如前述權(quán)利要求的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，傳動齒圓周狀排列在傳動輪上。
13.如前述權(quán)利要求的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，分度齒被固定在第一計(jì)數(shù)輪的圓周處或附近的一點(diǎn)上，第一計(jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動被配置為在第一計(jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)循環(huán)的特定點(diǎn)處使得分度齒與傳動輪的傳動齒形成嚙合關(guān)系，從而使得在第一計(jì)數(shù)輪的每一個(gè)完整的旋轉(zhuǎn)期間，嚙合發(fā)生一次。
14.如前述權(quán)利要求的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，其具有一個(gè)棘輪機(jī)構(gòu)與一個(gè)或兩個(gè)計(jì)數(shù)輪相互作用以防止其反向旋轉(zhuǎn)。
15.如權(quán)利要求14所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，棘輪包括凸輪面，其被配置為與提供給一個(gè)或兩個(gè)計(jì)數(shù)輪的凸輪從動件相互作用。
16.如權(quán)利要求15所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，凸輪面被成形為輔助計(jì)數(shù)輪上的標(biāo)記的正確定位，以提供清晰的計(jì)數(shù)讀數(shù)。
17.如前述權(quán)利要求的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，其適合與作為一個(gè)插件在藥劑分配器中使用。
18.如前述權(quán)利要求的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，其具有包括觀察窗的外殼，通過該觀察窗可以看到計(jì)數(shù)。
19.如權(quán)利要求18所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，其具有一個(gè)遮擋件，以在劑量計(jì)數(shù)器操作中的預(yù)定點(diǎn)遮擋住觀察窗。
20.如前述權(quán)利要求的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，第一和第二計(jì)數(shù)輪適合于環(huán)繞第一軸進(jìn)行彼此反向的旋轉(zhuǎn)。
21.如前述權(quán)利要求的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，其具有一個(gè)顯示區(qū)域以及一個(gè)遮擋件，第一和第二計(jì)數(shù)輪可以旋轉(zhuǎn)通過該顯示區(qū)域，而遮擋件可以移動到遮擋住顯示區(qū)域的遮擋位置。
22.如權(quán)利要求21所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，其被配置和排列為使得僅當(dāng)?shù)谝缓偷诙?jì)數(shù)輪環(huán)繞第一軸處于預(yù)定的角度位置時(shí)，遮擋件才可以移動到遮擋位置。
23.如權(quán)利要求21或22所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，其被配置和排列為使得僅當(dāng)?shù)谝挥?jì)數(shù)輪已經(jīng)繞第一軸旋轉(zhuǎn)了多個(gè)循環(huán)時(shí)，遮擋件才可以移動到遮擋位置。
24.如權(quán)利要求21到23的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，其被配置和排列為使得響應(yīng)于至少一個(gè)計(jì)數(shù)輪的動作，遮擋件移動到遮擋位置。
25.如權(quán)利要求21到24的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，遮擋件被至少一個(gè)計(jì)數(shù)輪移動到其遮擋位置。
26.如權(quán)利要求25所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，遮擋件被至少一個(gè)計(jì)數(shù)輪攜帶到遮擋位置。
27.如權(quán)利要求24到26的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，至少一個(gè)計(jì)數(shù)輪是第二計(jì)數(shù)輪。
28.如權(quán)利要求24到27的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，至少一個(gè)計(jì)數(shù)輪以及遮擋件具有協(xié)同操作部分，通過使用該部分計(jì)數(shù)輪將遮擋件移動到遮擋位置。
29.如權(quán)利要求21到28的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，其被配置和排列為采用計(jì)數(shù)輪來顯示計(jì)數(shù)序列，并且在計(jì)數(shù)序列的末尾使得遮擋件移動到遮擋位置。
30.如前述權(quán)利要求的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，其在計(jì)數(shù)輪上具有計(jì)數(shù)標(biāo)記。
31.如權(quán)利要求21到30的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，遮擋件被包括在一個(gè)計(jì)數(shù)輪中。
32.如權(quán)利要求31所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，計(jì)數(shù)輪與遮擋件一起整體形成。
33.如權(quán)利要求31或32所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，遮擋件疊加在其他計(jì)數(shù)輪上。
34.如權(quán)利要求31到33的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，遮擋件包括在第二計(jì)數(shù)器中。
35.如前述權(quán)利要求的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，其被配置和排列為從操作的計(jì)數(shù)模式到非計(jì)數(shù)模式的順序，其中在計(jì)數(shù)模式，第一計(jì)數(shù)輪能夠通過傳動輪來驅(qū)動第二計(jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)，在非計(jì)數(shù)模式，其中第一計(jì)數(shù)輪不能夠通過傳動輪來驅(qū)動第二計(jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)。
36.如權(quán)利要求35所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，當(dāng)?shù)谝挥?jì)數(shù)輪完成環(huán)繞第一軸預(yù)定數(shù)目的旋轉(zhuǎn)后，其被配置和排列為從計(jì)數(shù)模式到非計(jì)數(shù)模式的順序。
37.如權(quán)利要求35或36所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，當(dāng)?shù)诙?jì)數(shù)輪環(huán)繞第一軸被放置在預(yù)定的角度位置時(shí)，其適合于從計(jì)數(shù)模式到非計(jì)數(shù)模式的順序。
38.如權(quán)利要求35到37的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，其被配置和排列為使得在非計(jì)數(shù)模式時(shí)，傳動輪與分度齒和/或二級驅(qū)動齒的嚙合不能夠發(fā)生。
39.如權(quán)利要求38所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，在傳動齒組和/或二級驅(qū)動齒組中提供間隙，以在非計(jì)數(shù)模式下不能嚙合。
40.如前述權(quán)利要求的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，其具有鎖定機(jī)構(gòu)，用于在其操作的末端鎖定劑量計(jì)數(shù)器。
41.如權(quán)利要求40所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，鎖定機(jī)構(gòu)適合于使得第一計(jì)數(shù)輪被鎖定從而不能旋轉(zhuǎn)。
42.一種在藥劑分配器中采用的劑量計(jì)數(shù)器，包括可旋轉(zhuǎn)安裝的計(jì)數(shù)輪，在計(jì)數(shù)輪上提供的計(jì)數(shù)標(biāo)記，通過所述計(jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)而在其中呈現(xiàn)計(jì)數(shù)標(biāo)記的顯示區(qū)域，可移動到遮擋住顯示區(qū)域的遮擋位置的遮擋件，其中劑量計(jì)數(shù)器被配置和排列為使得遮擋件響應(yīng)于計(jì)數(shù)輪的動作而移動到遮擋位置。
43.如權(quán)利要求42所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，遮擋件由計(jì)數(shù)輪移動到遮擋位置。
44.如權(quán)利要求43所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，遮擋件由計(jì)數(shù)輪攜帶到遮擋位置。
45.如權(quán)利要求42到44的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，計(jì)數(shù)輪和遮擋件具有協(xié)同操作部分，通過使用該部分，計(jì)數(shù)輪移動遮擋件到其遮擋位置。
46.如權(quán)利要求42到45的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，顯示計(jì)數(shù)序列，并且在計(jì)數(shù)序列的末尾使得遮擋件移動到遮擋位置。
47.如權(quán)利要求42到46的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，計(jì)數(shù)輪是劑量計(jì)數(shù)器的兩個(gè)可旋轉(zhuǎn)安裝的計(jì)數(shù)輪中的第二個(gè)，第一計(jì)數(shù)輪具有由于旋轉(zhuǎn)而呈現(xiàn)在顯示區(qū)域的計(jì)數(shù)標(biāo)記。
48.如權(quán)利要求47所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，計(jì)數(shù)輪被配置為環(huán)繞共同的軸旋轉(zhuǎn)。
49.如權(quán)利要求48所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，計(jì)數(shù)輪被同軸配置。
50.如權(quán)利要求49所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，第一計(jì)數(shù)輪是內(nèi)部計(jì)數(shù)輪，第二計(jì)數(shù)輪是外部計(jì)數(shù)輪。
51.如權(quán)利要求47到50的任意一項(xiàng)所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，遮擋件包括在第二計(jì)數(shù)輪中。
52.如權(quán)利要求51所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，第二計(jì)數(shù)輪與遮擋件一起整體形成。
53.如權(quán)利要求51或52所述的劑量計(jì)數(shù)器，其特征在于，遮擋件被配置和排列為疊加在第一計(jì)數(shù)輪上
54.一種結(jié)合有如前述任意一個(gè)權(quán)利要求所述的劑量計(jì)數(shù)器的藥劑分配器。
55.一種采用了具有多個(gè)攜帶的離散藥劑的藥劑載體的藥劑分配器，所述的分配器具有用于分配離散藥物劑量的內(nèi)部機(jī)構(gòu)，這些藥物劑量由所述的藥物載體攜帶，所述的機(jī)構(gòu)包括a)用于接收藥劑載體的接收器；b)用于在由所述的接收器接收后，釋放來自于藥物載體的離散藥劑的釋放器；c)定位成與所述釋放器釋放的藥物劑量連通的出口；d)用于分別對藥劑載體的離散的藥物劑量分度的分度器；以及e)如前述任何一項(xiàng)權(quán)利要求所述的劑量計(jì)數(shù)器，在所述的分度器每次分度藥劑載體的離散的藥物劑量時(shí)，該劑量計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)一次。
56.如權(quán)利要求55所述的藥劑分配器，其特征在于，采用多個(gè)藥劑載體。
57.如權(quán)利要求54到56的任意一項(xiàng)所述的藥劑分配器，其特征在于，劑量計(jì)數(shù)器構(gòu)成其中的一個(gè)子部件。
58.一種具有計(jì)數(shù)標(biāo)記的劑量計(jì)數(shù)器中的計(jì)數(shù)輪，在使用時(shí)該計(jì)數(shù)標(biāo)記在劑量計(jì)數(shù)器的計(jì)數(shù)位置可供呈現(xiàn)，計(jì)數(shù)器進(jìn)一步具有用于遮擋住計(jì)數(shù)位置的遮擋件。
59.如權(quán)利要求58所述的計(jì)數(shù)輪，其特征在于，遮擋件包括在一個(gè)突出部中，使其疊加在劑量計(jì)數(shù)器的另一個(gè)計(jì)數(shù)輪上。
60.一種具有計(jì)數(shù)標(biāo)記和遮擋件的劑量計(jì)數(shù)器的計(jì)數(shù)輪，該遮擋件適合于疊加到劑量計(jì)數(shù)器另一計(jì)數(shù)輪的計(jì)數(shù)標(biāo)記上。
61.如權(quán)利要求60所述的計(jì)數(shù)輪，其特征在于，遮擋件包括在一個(gè)突出部中。
62.如權(quán)利要求59或61所述的計(jì)數(shù)輪，其特征在于，突出部相對于輪的旋轉(zhuǎn)軸在徑向上突出。
63.一種大致如上參考附圖描述并說明的藥劑分配器中的計(jì)數(shù)器。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于藥劑分配器的劑量計(jì)數(shù)器(1)。該計(jì)數(shù)器包括第一計(jì)數(shù)輪(20)，其被配置為環(huán)繞第一旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，該第一計(jì)數(shù)輪包括一組環(huán)狀配置于其上的主驅(qū)動齒(24)，用以驅(qū)動第一計(jì)數(shù)輪環(huán)繞第一旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)；第二計(jì)數(shù)輪(30)，其被配置為環(huán)繞第一旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，該第二計(jì)數(shù)輪包括一組環(huán)狀配置于其上的二級驅(qū)動齒(34)；以及傳動輪(40)，其被配置為環(huán)繞偏離于第一旋轉(zhuǎn)軸的第二旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)，該傳動輪包括一組環(huán)狀配置于其上的傳動齒(44)，該傳動齒組與第二計(jì)數(shù)輪的二級驅(qū)動齒組相嚙合，從而使得傳動輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動引發(fā)第二計(jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。第一計(jì)數(shù)輪進(jìn)一步包括一個(gè)固定的分度齒(28)，其被配置為間歇性的與傳動輪的傳動齒相嚙合，從而使得只有在間歇性嚙合發(fā)生時(shí)，第一計(jì)數(shù)輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動才引發(fā)傳動輪的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。
文檔編號G06M1/16GK1998010SQ200580012365
公開日2007年7月11日 申請日期2005年2月15日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月16日
發(fā)明者S·E·奧古斯泰恩, S·J·哈維 申請人:葛蘭素集團(tuán)有限公司