專利名稱：用在藥劑輸送設備中的劑量計數機構的制作方法
技術領域：
本發明涉及藥劑輸送設備所用的劑量計數機構，本發明特別涉及的是與干粉吸入器一起使用的劑量計數機構。
背景技術：
干粉吸入器，如由英國Innovata Biomed生產并在歐洲專利文獻EP0539469中描述的CLICKHALER吸入器，優選包括一個劑量計數機構以便指示加給病人的藥劑量以及吸入器中剩余的藥劑量。常規的與干粉吸入器一起使用的劑量計數機構包括一個棘齒機構，該棘齒機構帶有一個由棘輪驅動的標數。
人們一直在努力改進現有的常規藥劑計數機構。其中英國專利申請0115519.1(其公開號為GB2366208)描述了一種吸入器劑量計，其包括一個纏繞在配送軸上的帶，該帶的自由端固定在接收軸上。該接收軸包括多個齒，每當吸嘴蓋關閉時這些齒均通過一個棘爪接合上，這樣該接收軸就隨著吸嘴蓋的每一次關閉而旋轉預定的角度。在吸入器殼體中有一個透明窗，其能使用戶看到被接收軸上所纏繞的帶所驅動的標數。接收軸的每一次旋轉均能使另一段帶纏繞在軸上，由此通過透明窗看到的標數就會上漲。
然而，GB2366208中描述的劑量計數器存在一些缺點，這包括劑量計數器中移動部分太多，并且由帶驅動的標數的可見度低。
現在已設計出一種改進的劑量計數機構，其能克服或者是基本消除現有技術的上述以及/或其它的缺點。
發明內容
本發明的第一個方面是一種適用于與藥劑輸送設備一起使用的劑量計數機構，該機構包括一個帶有標數并能卷起的帶、一帶配送殼、以及一個帶接收軸，所述配送殼和所述帶接收軸通過帶顯示區域連接起來。
由于本發明的劑量計數機構中必須動的部件只有帶接收軸以及能卷起的帶，因此本發明的劑量計數機構具有明顯的優點。本發明的劑量計數機構更為簡單并且加工成本很低，與現有的機構相比其很難出現故障。此外，該帶顯示區域能使帶所驅動的標數比現有的機構更易于看見。
可卷起的帶由一種塑料制成。其中的標數優選為印在帶的一個面上，并優選采用數字序列的形式來指示輸送藥劑的數量或者是藥物輸送設備中剩余藥劑的數量。
帶配送殼優選包括一殼體以及一個開口，其中帶卷裝在殼體中，帶通過該開口離開帶配送殼。更為優選的是，該帶配送殼具有一個大得足以將帶卷送到帶配送殼中的開口，同時其結構又能使帶卷在使用過程中能呆在帶配送殼中不出來。在優選實施例中，該帶配送殼包括一個大體為C形截面的殼壁以及多個用來防止帶卷側向移動的端部突出部。
特別優選的是，固定在帶配送殼中的帶直接形成一個卷，而不是卷繞在一卷軸或類似物上。這樣能大大簡化加工工藝。
帶顯示區域優選具有一個在帶躺著用時平滑并且大體平的表面，并且帶顯示區域的帶部分上優選至少有一個標數能被用戶看見。該帶可以是透明的，這樣帶顯示區域就形成標數的可見背景。此時，帶顯示區域優選帶有顏色，并且該顏色明顯不同于標數的顏色。
接收軸優選為可轉動地安裝在接收軸殼中。配送殼、接收軸殼以及帶顯示區域優選形成一個部件，并優選通過塑料注射成型。
作為優選，最好提供一固定夾來確保帶被張緊，以便清楚地看見該標數。該固定夾也可用來確保帶在使用過程中平靠著帶顯示區域，從而有助于將帶卷固定在帶配送殼中。
該劑量計數機構優選包括一個執行器，其用來使接收軸在使用過程中做適當的旋轉。更為特別的是，每當一劑藥物從藥物輸送設備配送出來時，作為優選，該執行器均能使接收軸旋轉預定的角度。更為優選的是，每當一劑藥物從藥物輸送設備配送出來時執行器所做的這種預定角度的旋轉均能使用戶所見到的標數發生變化，并且作為優選所見的標數變為帶上相鄰的一個標數。因此，該執行器在操作上優選與用來配送藥劑的藥物配送設備的執行器連動。更為優選的是，劑量計數機構的執行器與藥物輸送設備的執行器為同一個部件。
每配送一劑藥物，藥物輸送設備的執行器就沿著直線移動然后再返回到其不起作用的位置，作為優選，劑量計數機構的執行器也是在每次配送藥物時沿著一直線移動然后再返回到其不起作用的位置。因此，作為優選，劑量計數機構的執行器適于在其沿著一直線移動然后返回到其不起作用的位置時使接收軸旋轉預定的角度。
在本優選實施例中，接收軸包括一個端板，其具有多個在使用過程中能被執行器嚙合的突出部，從而使接收軸產生轉動。作為優選，這些突出部沿著端板的外周部分等距分開。
執行器優選包括第一和第二執行臂，其中第一執行臂在執行器從其不起作用的位置移動時與接收軸嚙合，第二執行臂在執行器返回到其不起作用的位置的返回行程中與接收軸嚙合。更為優選的是，第一執行臂在執行器處于不起作用的位置時與突出部嚙合，或者是第一執行臂在執行器從其不起作用的位置開始移動的時候立即與一突出部嚙合，從而使第一執行臂給其所嚙合的突出部加上一個力，由此使接收軸旋轉。第二執行臂在執行器的返回行程時與一突出部嚙合。由此，第一和第二執行臂就與接收軸旋轉軸兩側的突出部嚙合。在這種情況下，執行器的移動就會使接收軸產生旋轉。
本發明的另一方面是一種藥物輸送設備，其包括有上述的劑量計數機構。
該藥物輸送設備優選為一個吸入器，其更為優選的是是一個干粉吸入器，如由英國Innovata Biomed生產并在歐洲專利文獻EP0539469中描述的CLICKHALER吸入器，或者是已公開的國際專利申請WO01/39823中描述的組合治療型干粉吸入器。干粉吸入器是指這樣一類吸入器，其中單位劑量的藥粉，其要么是按劑量進行包裝要么是由一罐藥物計量得到，被送到一氣路中，然后夾帶在氣流中流過該氣路。該氣流通常由病人的吸氣動作產生。
本發明的另一方面是一種吸入器，其包括上述的劑量計數機構。
采用本發明的吸入器可以給送多種藥物。這些藥物通常適用治療哮喘、COPD(慢性阻塞性肺疾病)以及呼吸道感染。這類藥物非限定性地包括β2-激動劑，如非諾特羅(fenoterol)、福莫特羅(formoterol)、吡布特羅(pirbuterol)、荼丙特羅(reproterol)、利米特羅(rimiterol)、舒哮寧(salbutamol)、沙美特羅(salmeterol)、特布特羅(terbutaline)；非選擇性β刺激物，如異丙(去甲)腎上腺素(isoprenaline)；支氣管擴張劑(xanthine bronchodilators)，如茶堿(theophylline)、氨茶堿(aminophylline)以及膽荼堿(choline theophyllinate)；抗膽堿藥物(anticholinergics)，如異丙托溴胺(ipratropium bromide)、氧托溴品(oxitropium)、以及噻托品(tiotropium)；肥大細胞穩定劑(mast cellstablilisers)，如色甘酸鈉(sodium cromoglycate)以及銅替芬(ketotifen)；支氣管抗炎劑(bronchial anti-inflammatory agents)，如奈多羅米鈉(nedocromil)；以及類固醇(steroids)，如倍氯米松(beclomethasone)、氟替卡松(fluticasone)、布地奈德(budesonide)、氟尼縮松(flunisolide)、曲安奈德(triamcinolone)、莫美他松(mometasone)和環索奈德(ciclesonide)；以及/或鹽或者是其衍生物。
上述藥物的組合包括類固醇和β2-激動劑的組合。例如，二丙酸倍氯米松(beclomethasone dipropionate)和福莫特羅；二丙酸倍氯米松和沙美特羅；氟替卡松和福莫特羅；氟替卡松和沙美特羅；布地奈德和福莫特羅；布地奈德和沙美特羅；氟尼縮松和福莫特羅；氟尼縮松和沙美特羅；環索奈德和沙美特羅；環索奈德和福莫特羅；莫美他松和和沙關特羅；莫美他松和福莫特羅。
此外，上述藥物可系統地包括活性材料，如蛋白類化合物和/或高分子(macromolecules)，如激素和介質，如胰導素、生長激素、亮丙瑞林leuprolide)和α干擾素、生長因子、抗凝液、免疫調節劑、細胞因子(cytokines)以及核酸。
現在參照附圖來詳細描述本發明，其中附圖僅出于展示目的。其中圖1為一帶殼體、帶以及固定夾的立體圖，其中每一個部件均形成本發明劑量計數機構的一部分；圖2為劑量計數機構的帶殼體、帶以及固定夾組合起來的狀態，其中還有一個接收軸，其也形成劑量計數機構的一部分；圖3為形成劑量計數機構的部件的執行器的側示圖；圖4為執行器的一部分與接收軸嚙合時的側示圖，其中的執行器處于正常狀態下；以及圖5的示圖類似于圖4，只是其中的執行器處于下壓狀態下。
優選實施例附圖所示為本發明的劑量計數機構。該劑量計數機構旨在與英國Innovata Biomed生產并在歐洲專利文獻EP0539469B中描述的CLICKHALER吸入器一起使用。歐洲專利文獻1233805B中描述了另一例帶有劑量計數機構的干粉吸入器。這種吸入器用來輸送兩種不同的藥物。
本劑量計數機構包括一帶殼體10、一帶20、一固定夾30、一接收軸40以及一執行器50。
帶殼體10用塑料注射成型的一個單一部件，其如圖1所示。該帶殼體10包括一側壁11，其適于連接到一干粉吸入器的對應部分上。從側壁11一側延伸出來的是一個第一部件和一個第二部件，其中第一部件具有一個大體為筒形的上端部件12(如圖1所示)，其中第二部件具一后壁13、一配送殼14、一帶顯示板15以及一接收軸殼16。
后壁13基本沿著帶殼體10的縱軸方向，并位于第一部件12稍稍向下向后的位置上。配送殼14從后壁13的底端延伸過來，其包括一個截面為C形的前殼壁以及一個C形的端部凸緣。因此在配送殼14的后部形成有一個開口。在組合之后，配送殼14固定住帶卷20，同時端部突出部可防止帶卷在使用過程中的側向移動。
帶顯示板15從配送殼14的下部一直延伸到帶殼體10下端的接收軸殼16(如圖1所示)。帶顯示板15的前表面是光滑的并且基本是平的，其中間部分與帶殼體10上側壁11的前邊緣齊平。帶顯示板15的前表面光滑并且基本平直能使用戶容易地看到帶20。
接收軸殼16為筒形，其一端從帶殼體10的側壁11延伸過來，另一端敞開。在接收軸殼16的壁上有一個槽口17，帶20在卷繞到接收軸40(圖2中可看到接收軸的一部分)上面之前通過該槽口放入。把形成槽口17上邊緣的表面弄成圓弧。
圖1所示的帶20為其在組裝到劑量計數機構中的結構形式。該帶20為透明的塑料膜，其一個外表面上印有一序列數字22，從數字一到一個能指示干粉吸入器滿載時其中所含藥劑數量的數字。如圖1所示，帶20采用卷24的形式，其中的數字22朝著帶20的外端增加。數字22所印制的顏色明顯不同于帶顯示板15所形成的背景。該帶可簡單地形成一個卷24，由此不需卷軸等類似物就可插入到配送殼14中。
固定夾30由彈性金屬如低碳鋼制成，并做成圖1所示的形式。更為特別的是，固定夾30包括前固定體31、后固定體32以及連接部分33。前后固定體31、32均包括一對平行臂，其形成一個平面并且在組裝到劑量計數機構中時適于覆蓋在帶20的外表面上。(如圖1所示)前后固定體31、32固定臂的下端向外翻從而可減少帶20在使用過程中卡在固定夾30上。連接部分33包括三個平行的部件。連接部分33中外面的兩個部件用來連接前后固定體31、32，其形狀與筒形上端部件12的上表面以及后壁13的形狀一致。連接部分33的中間部分做成夾子的形式，其在組裝后的劑量計數機構中與筒形上端部分12相嚙合。
圖2所示組裝后的帶殼體10、帶20、固定夾30以及接收軸40。帶卷20通過固定夾30的后固定體32固定在配送殼14中。帶20從配送殼14沿著后壁13的后表面穿過筒形上端部件12，沿著帶顯示板15的前表面穿過槽口17，然后進入到接收軸殼16中。固定夾30與筒形上端部件12嚙合從而覆蓋在配送殼14和帶顯示板15上端之間的帶20上。固定夾30用來將帶20保持在相對張緊的狀態，同時將帶20推壓在帶顯示板15的前表面上，此外還能防止帶卷相對于配送殼14產生位移。
接收軸40包括一端板42和一個柱桿(圖2中看不到)，其中的端板42與接收軸殼16的敞開端相鄰接，其中的柱桿則裝在接收軸殼16中，柱桿的端頭嚙合在帶殼體10中側壁11內的一個開口中，由此就能轉動。帶20通過槽口17送入到接收軸殼16中，并由接收軸殼16的弧形表面即槽口17的上表面引導到接收軸40的上表面。帶20的端頭固定到接收軸40上，由此接收軸40的順時鐘旋轉就能將帶卷繞到接收軸40的筒體上。
端板42為圓盤形，其朝外的表面上有三個釘子44。這三個釘子44繞著端板42朝外表面的圓周等角分開，并且每一個釘子44均包括有一個筒形的頸桿和一個擴大的釘頭。
在一個完全加滿藥物的干粉吸入器中，劑量計數機構的組裝應使大部分帶20以一個卷24的形式裝在配送殼14中。如上所述，帶20沿著帶顯示板15的前表面延伸，同時帶20的端頭又固定在接收軸40上。此時，所印制的、用來指示滿載干粉吸入器中藥劑數量的數字22就位于帶顯示板15的觀察部分上。該干粉吸入器具有一個透明窗，其覆蓋在帶顯示板15的觀察部分上，這樣就能看到所印上的數字22。
在滿載的狀態下，用戶下壓釋放干粉吸入器的執行器50從而配送出一劑藥物。其中執行器50在干粉吸入器中由彈簧支撐，因此其在用戶釋放后會返回到其不起作用的狀態。
每一次執行器50的下壓及釋放均會使接收軸40轉過120度，由此就使預定長度的帶20卷繞到接收軸40上。由此反過來還會使帶20沿著帶顯示板15前進，因此數字序列中的下一個數字22就位于帶顯示板15的觀察部分上，此時通過干粉吸入器的透明窗就能看到這個數字。
采用圖3所示的執行器50就能完成上述動作。該執行器50包括一個軸52，其在操作上與干粉吸入器的執行鈕(圖中沒有展示)相連，由此在執行鈕被下壓時執行器50就向下移動，在執行鈕釋放時執行器50就返回到其不起作用的位置處。
執行器50有一個部分能與接收軸40的端板42相嚙合，由此就能使接收軸40在執行鈕如上所述被下壓以及被釋放時能形成轉動。該部分包括向下延伸的第一和第二執行臂54、56，并且每一個執行臂的下端均帶有一個弓形嚙合部件55、57以便與端板42上的一個釘子44相嚙合。更為特別的是，執行臂54的嚙合部件55適于與釘子44的上表面相嚙合，由此將該釘子44向下推壓，同時第二執行臂56的嚙合部件57被勾住從而一釘子44的下表面相嚙合。
圖4和5所示第一和第二執行臂54、56與接收軸40的端板42處于嚙合狀態。在下壓執行鈕以及在執行器50下移之前，執行臂54、56均與端板42中的一個釘子44相嚙合，參見圖4。更為特別的是，第二執行臂56的嚙合部件57與端板42左手側一個釘子44的下表面處于嚙合狀態，并且第一執行臂54的嚙合部件55的端部與端板42右手側一個釘子44的上表面相接觸。
下壓執行鈕，執行器50的下移就會使第一執行臂54的嚙合部件55同這個與其相接觸的釘子44的上表面相嚙合，并向下推壓該釘子44。這就使端板42以及接收軸40順時針旋轉。第二執行臂56的嚙合部件57會被這種動作驅動向下移動，從而使端板42從圖4所示的狀態轉過120度。由此達到圖5所示的狀態。
釋放執行鈕，執行器50向上移動，由此就使第二執行臂56的嚙合部件返回到其靜置的位置處，在此其從下與一釘子44相嚙合，由此就將端板42以及接收軸40固定在其旋轉后的位置處。結構再次回到圖4所示的狀態(只是第一和第二執行臂54、56的嚙合部件是與不同的釘子44相嚙合)。
執行器50剩下的部分將特定于與劑量計數機構一起使用的干粉吸入器，只是該執行器50均包括有這樣的裝置，其能在下壓執行器50時配送出一劑藥物。
如上所述，執行鈕的每一次下壓和釋放均會配送出一劑藥物，并使接收軸40轉過120度，因此用戶就能看到印在帶20上的數字序列中的下一個數字。
權利要求
1.一種適用于與藥劑輸送設備一起使用的劑量計數機構，該機構包括一個帶有標數并能卷起的帶、一帶配送殼、以及一個帶接收軸，其中所述配送殼和所述帶接收軸通過一個帶顯示區域連接起來。
2.如權利要求1的劑量計數機構，其中所述可卷起的帶由一種塑料制成。
3.如權利要求1或2的劑量計數機構，其中所述的標數印在帶的一個表面上。
4.如前述任一權利要求的劑量計數機構，其中所述的帶配送殼包括一殼體以及一個開口，其中帶卷就裝在所述殼體中，并且帶通過所述開口離開所述帶配送殼。
5.如權利要求4的劑量計數機構，其中所述的帶配送殼包括一個大體為C形截面的殼壁以及多個用來防止帶卷側向移動的端部凸緣。
6.如權利要求4的劑量計數機構，其中所述的帶直接形成一個卷裝在所述帶配送殼中，而不是卷繞在一卷軸或類似物上。
7.如前述任一權利要求的劑量計數機構，其中所述的帶顯示區域具有一個在使用時帶在上的平滑并且大體平的表面，并且覆蓋在所述帶顯示區域上的帶部分的上面至少有一個標數能被用戶看見。
8.如前述任一權利要求的劑量計數機構，其中所述的接收軸可轉動地安裝在所述接收軸殼中。
9.如權利要求8的劑量計數機構，其中所述的配送殼、接收軸殼以及帶顯示區域形成為一個部件。
10.如前述任一權利要求的劑量計數機構，其進一步包括固定夾從而確保帶被張緊以便標數可被清楚地看見。
11.如前述任一權利要求的劑量計數機構，其進一步包括一個執行器，其用來在一劑藥物從藥物輸送設備配送出來時使接收軸旋轉預定的角度。
12.如權利要求11的劑量計數機構，其中所述的執行器在操作上與用來配送藥劑的藥物配送設備的執行器連動。
13.如權利要求12的劑量計數機構，其中所述的劑量計數機構的執行器與藥物輸送設備的執行器為同一個部件。
14.如權利要求11或12的劑量計數機構，其中所述的劑量計數機構的執行器在其沿著一直線移動然后返回到其不起作用的位置時適于使接收軸轉過預定的角度。
15.如前述任一權利要求所述的劑量計數機構，其中所述的接收軸包括一個端板，其具有多個在使用過程中能被所述執行器嚙合的突出部，從而使所述接收軸產生轉動。
16.如權利要求15的劑量計數機構，其中所述的突出部繞著所述端板的周邊部分等角布置。
17.如權利要求15或16的劑量計數機構，其中所述的執行器包括第一和第二執行臂，其中第一執行臂在所述執行器從其不起作用的位置移動時與所述接收軸嚙合，第二執行臂在所述執行器返回到其不起作用的位置的返回行程中與所述接收軸嚙合。
18.如權利要求17的劑量計數機構，其中所述的第一執行臂在所述執行器處于不起作用的位置時與一突出部嚙合，或者是所述第一執行臂在所述執行器從其不起作用的位置開始移動的時候立即與一突出部嚙合，從而使所述第一執行臂給其所嚙合的突出部加上一個力，由此使接收軸旋轉。
19.一種藥物輸送設備，其包括有前面任一權利要求所述的劑量計數機構。
20.如權利要求19的藥物輸送設備，其是一個吸入器。
21.如權利要求20的藥物輸送設備，其是一個干粉吸入器。
全文摘要
一種適用于與藥劑輸送設備一起使用的劑量計數機構，該劑量計數機構包括一個帶有標數(22)并能卷起的帶(20)、一帶殼體(10)、以及一個帶接收軸(40)。該帶殼體中包括一個帶配送殼(14)以及一個帶接收軸殼(16)，其中在使用時將一卷(24)帶插入帶配送殼中，并將帶接收軸安裝到帶接收軸殼中。帶配送殼和帶接收軸通過一個帶顯示區域連接起來。
文檔編號G06M1/24GK1946448SQ200580012332
公開日2007年4月11日 申請日期2005年4月22日 優先權日2004年4月24日
發明者菲利普·卡爾·帕克斯 申請人:創新生物醫療有限公司