定量檢測前列腺特異性抗原的試紙條與試紙卡的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種采用時間分辨熒光免疫層析方法同時定量檢測總前列腺特異性抗原和游離前列腺特異性抗原含量的試紙條和紙質卡；本實用新型的試紙條包括底板和在底板順次粘覆的吸水紙、硝酸纖維素膜、結合墊以及樣品墊，在硝酸纖維素膜上相間隔平行依次設置fPSA劃膜抗體的第一檢測帶、復合PSA劃膜抗體的第二檢測帶以及兔抗鼠多克隆抗體的質控帶，結合墊表面噴涂偶聯有鑭系稀土離子的納米微球的復合前列腺特異性抗原抗體和游離前列腺特異性抗原抗體，可以保證同一樣品液體中的tPSA和fPSA的檢測檢測結果精確度高、誤差小，為臨床使用提供了極大便利。
【專利說明】
定量檢測前列腺特異性抗原的試紙條與試紙卡
技術領域
[0001] 本實用新型涉及體外試紙檢測技術領域，具體為一種采用時間分辨熒光免疫層析 方法同時定量檢測總前列腺特異性抗原和游離前列腺特異性抗原含量的試紙條與試紙卡。
【背景技術】
[0002] 前列腺特異性抗原(Prostate Specific Antigen,PSA)是由前列腺上皮細胞產生 的一種蛋白水解酶，正常生理情況下，PSA主要存在于精液中，其在精液中的濃度高于血清 中濃度的100萬倍。血循環中PSA以兩種形式存在，與蛋白水解酶抑制物結合的復合PSA大約 占85%以上，游離?5六(€?5六）占15%左右，總前列腺特異性抗原&?5六)為復合?5六和游離卩5八 的總和。PSA在前列腺炎、前列腺增生、前列腺缺血性梗塞以及前列腺癌等前列腺疾病時均 可升高。目前，國內檢驗學界通常把tPSA>4ug/L作為篩選前列腺癌的臨界值，把tPSA結果在 4~10ug/L之間稱為灰色區域，前列腺癌與前列腺增生均有可能，而當tPSA>10ug/L時，前列 腺癌風險極大。當血清tPSA在灰色區域時，fPSA與tPSA的比值顯得非常重要，fPSA/tPSA大 于臨界值時，前列腺癌可能性小，當fPSA/tPSA小于臨界值時，前列腺癌可能性較大。通常， 采用tPSA、fPSA聯合測定可使前列腺惡性疾病的檢出率提高到90%以上。作為一種腫瘤標 志物，PSA測定有其不可替代的優越性，定量測定準確度性高、特異性性好，而且無創、無痛 苦，有助于前列腺癌早期診斷，監測治療反應及判斷預后，也可用于高危人群（50歲以上男 性)前列腺癌的普查。
[0003] 常規檢測血清tPSA、fPSA時，均為單一檢測，因每次檢查的誤差不可避免和誤差的 累加，令fPSA/tPSA結果的誤差翻倍，對檢測結果的準確性和臨床判斷影響較大。如果能夠 將tPSA和fPSA兩個項目合并在一個試紙條上同時進行，在縮短檢測時間、提高高檢測效率 的同時，可以實現更為準確的檢測。 【實用新型內容】
[0004] 本實用新型要解決的技術問題是克服現有技術中用于檢測前列腺特異性抗原的 檢測試紙盒僅能對總或游離前列腺特異性抗原進行檢測，但在計算樣品液體中的游離與總 前列腺特異性抗原的比值時容易出現誤差的技術缺陷;進而提供一種同時檢測游離與總前 列腺特異性抗原的試紙條及應用其的試紙卡。
[0005] 為了解決上述技術問題，本實用新型提供了如下的技術方案：
[0006] -種定量檢測前列腺特異性抗原的試紙條，包括底板和沿所述底板長度方向順次 粘覆于所述底板上的吸水紙、硝酸纖維素膜、結合墊以及樣品墊；
[0007] 所述硝酸纖維素膜粘覆于所述底板長度方向的中央，兩端分別與所述吸水紙和所 述結合墊部分重疊;所述結合墊的另一端與所述樣品墊部分重疊；
[0008] 所述硝酸纖維素膜上相間隔依次設置有游離前列腺特異性抗原劃膜抗體涂層形 成的第一檢測帶、復合前列腺特異性抗原劃膜抗體涂層形成的第二檢測帶和兔抗鼠多克隆 抗體涂層形成的質控帶;所述結合墊表面噴涂有復合前列腺特異性抗原抗體和游離前列腺 特異性抗原抗體，所述復合前列腺特異性抗原抗體涂層和游離前列腺特異性抗原抗體涂 層，優選的，所述復合前列腺特異性抗原抗體和游離前列腺特異性抗原抗體均偶聯有鑭系 稀土離子的納米微球。
[0009] 優選的，所述質控帶、第一檢測帶和第二檢測帶平行設置;且所述第一檢測帶與質 控帶和第二檢測帶分別相隔距離為0.4cm~0.5cm，且第二檢測帶與結合墊相隔距離為 0 · 4cm~0 · 5cm〇
[0010] 優選的，所述第一檢測帶與質控帶和第二檢測帶分別相隔距離為0.43cm~ 0 · 47cm，且所述第二檢測帶與所述結合墊相隔距離為0 · 43cm~0 · 47cm。
[0011] 優選的，所述第一檢測帶與質控帶和第二檢測帶分別相隔距離為0.45cm，且所述 第二檢測帶與所述結合墊相隔距離為0.45cm。
[0012] 進一步的，所述鑭系稀土離子為銪離子、釤離子、鋱離子中的任意一種。
[0013]進一步的，所述鑭系稀土離子的納米微球的直徑為10~500nm。
[0014] 進一步的，所述吸水紙與所述硝酸纖維素膜相重疊的部分在所述底板長度方向的 長度為2mm，且重疊部分中所述吸水紙位于所述硝酸纖維素膜的上方;所述結合墊與所述硝 酸纖維素膜相重疊的部分在所述底板長度方向的長度為2mm，且重疊部分中所述結合墊位 于所述硝酸纖維素膜的上方。
[0015] 進一步的，所述樣品墊與所述結合墊相重疊的部分在所述底板長度方向的長度為 2mm，且重疊部分中所述樣品墊位于所述結合墊的上方，所述結合墊直接與所述底板相接觸 部分的長度大于4mm。
[0016] 該一種定量檢測前列腺特異性抗原的試紙條的制備方法，包括以下幾個步驟：
[0017] (1)、抗體的預處理
[0018]用0.05mol/L，pH為7.2~7.6的磷酸鹽緩沖液在4°C下透析商品化的復合前列腺特 異性抗原劃膜抗體和游離前列腺特異性抗原劃膜抗體，過夜；
[0019] (2)、結合墊的制備：
[0020] 在鑭系稀土離子納米微球溶液中加入碳二亞胺和步驟（1)預處理過的復合前列腺 特異性抗原劃膜抗體，碳二亞胺的終濃度為20mmol/L，納米微球與預處理過的抗體的質量 比為50:1，室溫反應2小時，離心，去除上清液后，加入含有1 %質量分數的BSA的0.05mol/L， pH為7.2的磷酸鹽緩沖液至微球濃度為1.0 ug/L，待用；
[0021] 在鑭系稀土離子納米微球溶液中加入碳二亞胺和步驟（1)預處理過的游離前列腺 特異性抗原劃膜抗體，碳二亞胺的終濃度為20mmol/L，納米微球與預處理過的抗體的質量 比為50:1，室溫反應2小時，離心，去除上清液后加入含有1 %質量分數的BSA的0.05mol/L， pH為7.2的磷酸鹽緩沖液至微球濃度為1.0 ug/L，待用；
[0022] 將復合前列腺特異性抗原劃膜抗體標記的納米微球與游離前列腺特異性抗原劃 膜抗體標記的微球混合，用定量噴膜儀以3uL/cm~5uL/cm的量將混合微球噴涂于聚酯膜形 成的結合墊上，避光的條件下于35~38°C烘干1小時，加入干燥劑封存備用；
[0023] (3)硝酸纖維素膜的制備：
[0024]使用0.02mol/L，pH為7.4的含質量分數為1%蔗糖的磷酸鹽緩沖液，分別透析識別 不同抗原表位的游離前列腺特異性抗原劃膜抗體、識別不同抗原表位的復合前列腺特異性 抗原劃膜抗體和兔抗鼠多克隆抗體，各抗體的濃度最終稀釋到lug/L，使用定量噴膜儀以 luL/cm的量將三者以一定的間隔噴于硝酸纖維素膜上制得依次設置的第一檢測帶、第二檢 測帶和質控帶，35~38°C烘干Ih，加入干燥劑封存備用；
[0025] (4)試紙條的組裝:在底板中間先鋪設硝酸纖維素膜，然后在與質控帶相臨近的一 端鋪吸水紙，使吸水紙與硝酸纖維素膜部分重疊;在與復合前列腺特異性抗原劃膜抗體第 二檢測帶相臨近的一端鋪結合墊，使硝酸纖維素膜與結合墊部分重疊;最后貼樣品墊。
[0026] -種定量檢測前列腺特異性抗原的試紙卡，包括定量檢測前列腺特異性抗原的試 紙條以及包覆所述試紙條的外殼;所述外殼包括底座和卡蓋，所述卡蓋上設置有用于露出 所述試紙條的局部區域觀察口和加樣口；其中，所述加樣口設于所述樣品墊上方，以露出部 分或全部所述樣品墊區域，所述觀察口設于所述硝酸纖維素膜上部，以露出所述第一檢測 帶、第二檢測帶和質控帶。
[0027] 進一步的，所述底座為塑料底座，所述卡蓋為塑料卡蓋。
[0028] 與現有技術相比，本實用新型具有以下的有益效果：
[0029] 一、本實用新型中所述硝酸纖維素膜上相間隔依次設置fPSA劃膜抗體的第一檢測 帶、復合PSA劃膜抗體的第二檢測帶以及兔抗鼠多克隆抗體的質控帶;該試紙條將時間分辨 熒光免疫技術、雙抗體夾心測抗原與具體試紙結構相結合，形成了一種可同時檢測tPSA和 fPSA含量的試紙條，解決了現有技術中PSA試紙盒無法同時檢測tPSA和fPSA的問題，采用該 種試紙條對tPSA和fPSA檢測，可以保證同一樣品液體中的tPSA和fPSA的檢測檢測結果精確 度高、誤差小，為臨床使用提供了極大便利；
[0030] 二、本實用新型將第一檢測帶和第二檢測帶平行設置，避免了兩種單克隆抗體之 間存在協同影響，在檢測過程中只會出現相同的誤差，比如同時出現正的誤差或同時出現 負的誤差，在計算比值的時候，該誤差就基本可以相抵，從而計算fPSA/tPSA比值結果更準 確；
[0031] 三、本實用新型在結合墊表面噴涂有前列腺特異性抗原抗體，前列腺特異性抗原 抗體偶聯有鑭系稀土離子的納米微球，減少了稀土離子在樣品溶液的猝滅，提高了稀土離 子發出的熒光強度，因此不僅提高了檢測的精確度，而且便于檢測結果的顯示和操作者的 觀察；
[0032]四、本實用新型采用直徑為10~500nm的銪離子納米微球，提高了檢測的精確度， 減少了誤差；
[0033]五、在本實用新型在試紙條外設置包覆塑料外殼，重量輕，且制作成本低，使得試 紙卡不僅便于存放和攜帶，還便于操作過程中的檢測操作。
【附圖說明】
[0034]附圖用來提供對本實用新型的進一步理解，并且構成說明書的一部分，與本實用 新型的實施例一起用于解釋本實用新型，并不構成對本實用新型的限制。在附圖中：
[0035] 圖1是實施例1中試紙條沿長度方向的剖面結構示意圖；
[0036] 圖2是實施例3中試紙卡平面結構示意圖 [0037]圖3;是實施例4中tPSA的標準曲線；
[0038] 圖4是實施例4中fPSA的標準曲線；
[0039]其中，卜底板，2-硝酸纖維素膜，3-吸水紙，4-樣品墊，5-結合墊，6-質控帶，7-第一 檢測帶，8-第二檢測帶，9-卡蓋，10-加樣口，11-觀察口。
【具體實施方式】
[0040]以下結合附圖對本實用新型的優選實施例進行說明，應當理解，此處所描述的優 選實施例僅用于說明和解釋本實用新型，并不用于限定本實用新型。
[0041 ] 實施例1
[0042] 如圖1所示，一種同時檢測游離和總前列腺特異性抗原的試紙條，包括底板1和沿 底板1長度方向順次粘覆于底板1上的吸水紙3、硝酸纖維素膜2、結合墊5以及樣品墊4;
[0043] 硝酸纖維素膜2粘覆于所述底板1的中間部位，兩端分別與所述吸水紙3和結合墊5 部分重疊;結合墊5的另一端與所述樣品墊4部分重疊；
[0044] 硝酸纖維素膜2上相間隔依次設置有游離前列腺特異性抗原劃膜抗體涂層形成的 第一檢測帶7、復合前列腺特異性抗原劃膜抗體涂層形成的第二檢測帶8和兔抗鼠多克隆抗 體涂層形成的質控帶6;
[0045] 結合墊5表面噴涂有復合前列腺特異性抗原抗體涂層和游離前列腺特異性抗原抗 體涂層，復合前列腺特異性抗原抗體和游離前列腺特異性抗原抗體均偶聯有鑭系稀土離子 的納米微球。
[0046] 質控帶6、第一檢測帶7和第二檢測帶8平行設置;且第一檢測帶7與質控帶6和第二 檢測帶8分別相隔距離為0 · 45cm，且第二檢測帶8與結合墊5相隔距離為0 · 4cm;
[0047] 吸水紙3與硝酸纖維素膜2相重疊的部分在底板1長度方向的長度為2mm，且重疊部 分中吸水紙3位于硝酸纖維素膜2的上方;結合墊5與硝酸纖維素膜2相重疊的部分在底板1 長度方向的長度為2mm，且重疊部分中結合墊5位于所述硝酸纖維素膜2的上方；
[0048] 樣品墊4與所述結合墊5相重疊的部分在底板1長度方向的長度為2mm，且重疊部分 中樣品墊4位于結合墊5的上方，結合墊5直接與底板1相接觸部分的長度大于4_。
[0049] 實施例2
[0050] -種同時檢測游離和總前列腺特異性抗原的試紙條的制備方法，包括以下幾個步 驟：
[0051] (1)、抗體的預處理：
[0052]用0.05mol/L，pH為7.2-7.6的磷酸鹽緩沖液在4°(：下透析過夜商品化的復合前列 腺特異性抗原劃膜抗體和游離前列腺特異性抗原劃膜抗體；
[0053] (2)、結合墊5的制備：
[0054]在鑭系稀土離子的納米微球溶液中加入碳二亞胺(EDC) (EDC的終濃度為20mmol/ L)和步驟（1)預處理過的復合前列腺特異性抗原劃膜抗體，納米微球與預處理過的抗體的 質量比為50:1，室溫反應2小時，離心，去除上清液后，加入樣品稀釋液(含有1 %質量分數的 BSA的0.05mol/L，pH為7.2的磷酸鹽緩沖液)至微球濃度為1.0 ug/L，待用；
[0055]在鑭系稀土離子的納米微球溶液中加入碳二亞胺(EDC) (EDC的終濃度為20mmol/ L)和步驟（1)預處理過的游離前列腺特異性抗原劃膜抗體，納米微球與預處理過的抗體的 質量比為50:1，室溫反應2小時，離心，去除上清液后，加入樣品稀釋液(含有1 %質量分數的 BSA的0.05mol/L，pH為7.2的磷酸鹽緩沖液)至微球濃度為1.0 ug/L，待用；
[0056]將復合前列腺特異性抗原劃膜抗體標記的納米微球與游離前列腺特異性抗原劃 膜抗體標記的微球混合，用定量噴膜儀以3uL/cm~5uL/cm的量將混合微球噴涂于聚酯膜形 成的結合墊上，避光的條件下于35~38°C烘干1小時，加入干燥劑封存備用；
[0057] (3)硝酸纖維素膜的制備：
[0058]使用0.02mol/L，pH為7.4的含質量分數為1%蔗糖的磷酸鹽緩沖液，分別透析識別 不同抗原表位的游離前列腺特異性抗原劃膜抗體、識別不同抗原表位的復合前列腺特異性 抗原劃膜抗體和兔抗鼠多克隆抗體，各抗體的濃度最終稀釋到lug/L，使用定量噴膜儀以 luL/cm的量將三者以一定的間隔噴于硝酸纖維素膜上即為依次設置的第一檢測帶7、第二 檢測帶8和質控帶6，35~38°C烘干Ih，加入干燥劑封存備用；
[0059] (4)試紙條的組裝:在底板中間先鋪設硝酸纖維素膜2,然后在與兔抗鼠多克隆抗 體的質控帶6相臨近的一端鋪吸水紙3,使吸水紙3與硝酸纖維素膜2部分重疊;在與復合前 列腺特異性抗原劃膜抗體第二檢測帶8相臨近的一端鋪結合墊5,使硝酸纖維素膜2與結合 墊5部分重疊;最后貼樣品墊4;用斬切機切按0.4cm寬度斬切；即得實施例1的同時檢測游離 和總前列腺特異性抗原的試紙條。
[0060] 實施例3
[0061]如圖2所示，一種定量檢測前列腺特異性抗原的試紙卡，包括定量檢測前列腺特異 性抗原的試紙條以及包覆試紙條的外殼;外殼包括底座和卡蓋9，卡蓋9上設置有用于露出 所述試紙條的局部區域觀察口 11和加樣口 10;其中，加樣口 10設于樣品墊4上方，以露出部 分或全部所述樣品墊4區域，觀察口 11設于硝酸纖維素膜2上部，以露出第一檢測帶7、第二 檢測帶8和質控帶6。底座和卡蓋9均為塑料材質。
[0062] 實施例4
[0063] 使用實施例3的試劑卡對檢測游離和總前列腺特異性抗原的定量檢測方法，包括 如下步驟：
[0064] (1)繪制標準曲線：
[0065] 以總前列腺特異性抗原標準品作為樣品，進行檢測，檢測結果如表1所示。將檢測 結果以熒光信號值為縱坐標，標準品濃度為橫坐標，建立方程并擬合標準曲線(詳見圖3)。 總前列腺特異性抗原標準品（取6個不同的濃度，分別為0ug/L、2ug/L、4ug/L、10ug/L、50ug/ L、100ug/L，每個濃度做5個平行樣）。
[0066] 表1總前列腺特異性抗原標準品的檢測結果
[0068]以游離前列腺特異性抗原標準品作為樣品，進行檢測，檢測結果如表2所示。檢測 結果以熒光信號值為縱坐標，標準品濃度為橫坐標，建立方程并擬合標準曲線(詳見圖4)。 游離前列腺特異性抗原標準品（取6個不同的濃度，分別為0ug/L、0.5ug/L、2.5ug/L、5ug/L、 12ug/L、60ug/L，每個濃度做5個平行樣），如表2所示。
[0069]表2游離前列腺特異性抗原標準品的檢測結果
[0071] (2)樣品檢測：
[0072] 〈1> 準備
[0073] a打開儀器電源開關，預熱30分鐘；
[0074] b試紙、樣品稀釋液、樣品室溫平衡；
[0075] 〈2> 檢測
[0076] a)取20uL樣品滴加在試紙卡的加樣孔中，再加入50uL樣品稀釋液，等待15min后立 即檢測；
[0077] b)熒光掃描所述質控線6,分別測定所述質控線6區域的熒光強度，若所述質控線6 區域出現熒光發射峰，則表明該試紙條有效，反之則無效。
[0078] 〈3>數值分析與整理；
[0079] (3)與市售前列腺特異性抗原檢測試劑盒的比較
[0080] 用市售的列腺特異性抗原時間分辨免疫熒光試劑盒(TRF)，測試同一樣品，重復三 次，驗證試紙的檢測結果正確性。結果如表3所示，用該試紙和市售試劑盒檢測的誤差均小 于10%，該試劑的檢測結果準確可靠。
[0081 ]表3實施例3的試劑卡與市售的TRF測試結果的對比
[0083] 為了驗證單獨進行總前列腺特異性抗原檢測的試紙條和游離前列腺特異性抗原 檢測的試紙條與同時檢測的差別，采用實驗例3的試紙條與市售單獨測試試劑盒分別進行 檢測，結果如表4所示：
[0084] 弄4里姉拾涮與同時拾涮的誤差對比弄格
[0087]從表4的數據可以看到，當tPSA和fPSA檢測的誤差都在10%以內時，由于單獨檢測 的tPSA和f PSA的誤差可以是正誤差，也有可能是負誤差，兩者是隨機的，tPSA和f PSA結果有 可能都是同方向的誤差，也有可能是不同方向的誤差，當tPSA和fPSA結果產生不同方向的 誤差時，其比值的誤差就會放大。但同時檢測的試劑條只會同時是正誤差或負誤差，這樣單 獨檢測后得到tPSA/fPSA的誤差有可能大于10%，而同時檢測后的tPSA/fPSA誤差還是在 10%以內，而且抵消了一些tPSA和fPSA的誤差，結果更為準確。
[0088]表5復合前列腺特異性抗原和游離前列腺特異性抗原檢測帶的間距對檢測結果的 影響
[0090] 表5顯示了復合前列腺特異性抗原和游離前列腺特異性抗原檢測帶的間距對檢測 結果的影響，由表4可知，當復合前列腺特異性抗原和游離前列腺特異性抗原檢測帶之間的 間距在0.4~0.5cm之間的時候，誤差小于10 % ;如果間距過大或過小時，tPSA或f PSA或 tPSA/f PSA會有較大的誤差。
[0091] 表6復合前列腺特異性抗原和游離前列腺特異性抗原檢測帶先后順序對檢測結果 的影響
[0093] 由表6可知，復合前列腺特異性抗原在前，游離前列腺特異性抗原在后模式的檢測 誤差均小于10%，比復合前列腺特異性抗原在后，游離前列腺特異性抗原在前模式好。
[0094] 表7顯示了鑭系稀土離子的納米微球涂層上噴涂的微球濃度的不同對檢測結果的 影響
[0095] 表7微球濃度的不同對檢測結果的影響
L〇〇97」如表7可知，小問的微球濃度造成的檢測結果誤差小問。當微球濃度較低時，標記 抗體量不足，導致檢測結果偏低，誤差過大。當噴涂濃度為〇. 5ug/L或以上時，誤差降低，可 控制在10%以內，從生產成本角度考慮，0.5ug/L的濃度最為合適。
[0098]最后應說明的是：以上所述僅為本實用新型的優選實施例而已，并不用于限制本 實用新型，盡管參照前述實施例對本實用新型進行了詳細的說明，對于本領域的技術人員 來說，其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特征 進行等同替換。凡在本實用新型的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均 應包含在本實用新型的保護范圍之內。
【主權項】
1. 一種定量檢測前列腺特異性抗原的試紙條，包括底板（I)和沿所述底板（I)長度方向 順次粘覆于所述底板(1)上的吸水紙(3)、硝酸纖維素膜(2)、結合墊(5)以及樣品墊(4); 其特征在于，所述硝酸纖維素膜(2)粘覆于所述底板（1)長度方向的中央，兩端分別與 所述吸水紙(3)和所述結合墊(5)部分重疊;所述結合墊(5)的另一端與所述樣品墊(4)部分 重疊； 所述硝酸纖維素膜(2)上相間隔依次設置有游離前列腺特異性抗原劃膜抗體涂層形成 的第一檢測帶(7)、復合前列腺特異性抗原劃膜抗體涂層形成的第二檢測帶(8)和兔抗鼠多 克隆抗體涂層形成的質控帶(6);所述結合墊(5)表面噴涂有復合前列腺特異性抗原抗體涂 層和游離前列腺特異性抗原抗體涂層。2. 如權利要求1所述的一種定量檢測前列腺特異性抗原的試紙條，其特征在于，所述復 合前列腺特異性抗原抗體和游離前列腺特異性抗原抗體均偶聯有鑭系稀土離子的納米微 球。3. 如權利要求2所述的定量檢測前列腺特異性抗原的試紙條，其特征在于，所述質控帶 (6)、所述第一檢測帶(7)和所述第二檢測帶(8)平行設置;且所述第一檢測帶(7)與所述質 控帶(6)和所述第二檢測帶(8)分別相隔距離為0.4cm~0.5cm，且所述第二檢測帶(8)與所 述結合墊（5)相隔距離為0.4cm~0.5cm。4. 如權利要求3所述的定量檢測前列腺特異性抗原的試紙條，其特征在于，所述第一檢 測帶(7)與所述質控帶(6)和所述第二檢測帶(8)分別相隔距離為0.45cm，且所述第二檢測 帶(8)與所述結合墊(5)相隔距離為0.45cm〇5. 如權利要求2所述的定量檢測前列腺特異性抗原的試紙條，其特征在于，所述鑭系稀 土離子為銪離子、釤離子、鋱離子中的任意一種。6. 如權利要求2所述的定量檢測前列腺特異性抗原的試紙條，其特征在于，所述鑭系稀 土離子的納米微球的直徑為10~500nm〇7. 如權利要求4所述的定量檢測前列腺特異性抗原的試紙條，其特征在于，所述吸水紙 (3) 與所述硝酸纖維素膜(2)相重疊的部分在所述底板(1)長度方向的長度為2_，且重疊部 分中所述吸水紙(3)位于所述硝酸纖維素膜(2)的上方;所述結合墊(5)與所述硝酸纖維素 膜(2)相重疊的部分在所述底板(1)長度方向的長度為2_，且重疊部分中所述結合墊(5)位 于所述硝酸纖維素膜(2)的上方。8. 如權利要求7所述的定量檢測前列腺特異性抗原的試紙條，其特征在于，所述樣品墊 (4) 與所述結合墊(5)相重疊的部分在所述底板(1)長度方向的長度為2_，且重疊部分中所 述樣品墊(4)位于所述結合墊(5)的上方，所述結合墊(5)直接與所述底板(1)相接觸部分的 長度大于4mm。9. 一種定量檢測前列腺特異性抗原的試紙卡，其特征在于，包括權利要求1-8任一項所 述的試紙條以及包覆所述試紙條的外殼;所述外殼包括底座和卡蓋(9)，所述卡蓋(9)上設 置有用于露出所述試紙條的局部區域觀察口（11)和加樣口（10);其中，所述加樣口（10)設 于所述樣品墊(4)上方，以露出部分或全部所述樣品墊(4)區域，所述觀察口（11)設于所述 硝酸纖維素膜(2)上部，以露出所述第一檢測帶(7)、所述第二檢測帶(8)和所述質控帶(6)。10. 如權利要求9所述的一種定量檢測前列腺特異性抗原的試紙卡，其特征在于，所述 的底座和卡蓋均由塑料制得。
【文檔編號】G01N33/574GK205538995SQ201620036673
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年1月14日
【發明人】黃飚, 張藝, 周彬, 郭明明, 范俊, 鄧黎莉, 朱嵐, 其他發明人請求不公開姓名
【申請人】江蘇省原子醫學研究所