一種用于診斷人體幽門螺桿菌感染的裝置的制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種用于診斷人體幽門螺桿菌感染的裝置，該裝置包括人體呼氣采集系統和檢測系統；所述人體呼氣采集系統包括采樣袋、隔膜泵、氣體流量計和藥劑池；采樣袋、隔膜泵、氣體流量計和藥劑池依次通過管道連接；所述的藥劑池內裝有氨捕獲劑；所述的采樣袋與管道之間可拆卸式連接。該裝置能有效捕獲、固定人體呼氣中氨氣，并實現氨氣的快速準確檢測，從而實現更準確、更高效地診斷人體Hp感染，在降低藥劑生產成本的同時，消除了以往藥劑毒副作用的隱患。
【專利說明】
一種用于診斷人體幽門螺桿菌感染的裝置
技術領域
[0001]本實用新型涉及一種診斷人體幽門螺桿菌感染的裝置;具體涉及一種利用人體服用普通尿素沖劑，通過尿素與人體幽門螺桿菌標志物尿素酶作用釋放氨氣，再用氨捕獲劑捕獲樣品中的氨氣，采用離子色譜方法檢測固定氨氣的裝置;通過對人體呼氣中氨氣含量來診斷人體幽門螺桿菌感染程度，屬于醫療器械領域。
【背景技術】
[0002]幽門螺桿菌(簡稱Hp)是世界上最常見的病原體之一，在我國人群中的感染率高達60%，每年新感染病例超過1200萬人。同時約90%以上的十二指腸潰瘍、70%以上的胃潰瘍、60%以上的慢性胃炎患者存在Hp感染，世界衛生組織已將其確定為胃癌的第一類致癌原。
[0003]目前，已有的檢測Hp感染的方法體系主要有胃鏡檢測體系、免疫學檢測體系、聚合酶鏈反應檢測體系、唾液法檢測體系、尿素酶檢測體系、13C/14C尿素呼氣試驗檢測體系等。以上體系具有或給受檢者帶來痛苦或檢測準確性、時效性較差或有毒副作用等缺陷。
【實用新型內容】
[0004]為了解決現有技術中對幽門螺桿菌感染的檢測體系存在的缺陷，本實用新型的目的是在于提供一種能有效捕獲、固定人體呼氣中氨氣，并實現氨氣快速準確檢測的裝置，從而實現更準確、更高效地診斷人體Hp感染，在降低藥劑生產成本的同時，消除了以往藥劑毒副作用的隱患。
[0005]為了實現上述技術目的，本實用新型提供了一種用于診斷人體幽門螺桿菌感染的裝置，該裝置包括人體呼氣采集系統和檢測系統;所述人體呼氣采集系統包括采樣袋、隔膜栗、氣體流量計和藥劑池;所述采樣袋、隔膜栗、氣體流量計和藥劑池依次通過管道連接;所述的藥劑池內裝有氨捕獲劑;所述的采樣袋與管道之間可拆卸式連接。
[0006]優選的方案，采樣袋通過三通閥與所述管道連接。
[0007]優選的方案，三通閥包括人體呼氣進樣通道和清洗通道。
[0008]優選的方案，檢測系統為離子色譜檢測儀。
[0009]較優選的方案，離子色譜檢測儀包括自動進樣器、色譜柱、高壓栗、淋洗液罐、廢液罐和電導檢測器。
[0010]優選的方案，離子色譜檢測儀設有六通閥；所述自動進樣器通過管道接入所述六通閥；所述淋洗液罐與所述高壓栗依次通過管道接入所述六通閥；所述廢液罐通過管道從所述六通閥接出;所述色譜柱與所述電導檢測器依次通過管道從所述六通閥接出。
[0011]優選的方案，淋洗液罐內裝有淋洗液。
[0012]優選的方案，離子色譜檢測儀還包括針狀進樣頭。
[0013]本實用新型采用的氨捕獲劑主要為酸性物質，如至少包含_03、冊04、11(:1、貼04、巰基乙酸中的至少一種酸成分。
[0014]本實用新型涉及的采樣袋一般容積250mL，采樣袋采用聚氟乙烯類復合物材質制成，且采樣袋設有配套的螺紋蓋。
[0015]本實用新型用于診斷人體幽門螺桿菌感染的原理為:利用尿素試劑與人體幽門螺桿菌標志物尿素酶作用釋放氨氣，再用氨捕獲劑捕獲釋放的氨氣并實現氨氣固定生成銨鹽，最后采用離子色譜方法準確檢測銨鹽，從而可以診斷出人體幽門螺桿菌感染程度。
[0016]相對現有技術，本實用新型帶來的有益技術效果:
[0017]I)通過診斷人體幽門螺桿菌感染的裝置能一體化實現氨氣的采集、固定、檢測，能快速、準確、靈敏檢測出人體呼氣中氨氣含量，并進一步通過人體呼氣中氨氣的含量來診斷人體幽門螺桿菌感染程度。
[0018]2)診斷人體幽門螺桿菌感染的裝置簡單，適用性強，對人體進行體外測試，且避免了使用有害藥劑或帶給病人痛苦，有利于推廣應用。
【附圖說明】
[0019]【圖1】為用于診斷人體幽門螺桿菌感染的裝置結構簡圖:
[0020]其中，I為藥劑池，2為自動進樣器，3為氣體流量計，4為針狀進樣頭，5為隔膜栗，6為三通閥，7為采樣袋，8為廢液罐，9為淋洗液罐，1為色譜柱；11為六通閥，12為電導檢測器，13為高壓栗，14為清洗通道，15為人體呼氣進樣通道。
【具體實施方式】
[0021]以下實施例旨在結合附圖對本【實用新型內容】進一步說明，而不是現在本【實用新型內容】。
[0022]本實用新型用于診斷人體幽門螺桿菌感染的裝置如圖1所示。該裝置主要包括人體呼氣采集系統和檢測系統兩部分。
[0023]人體呼氣采集系統包括采樣袋7、隔膜栗5、氣體流量計3和藥劑池I;所述采樣袋7、隔膜栗5、氣體流量計3和藥劑池I依次通過管道連接;其中，采樣袋7通過三通閥6與管道可拆卸式連接。藥劑池I內裝有氨捕獲劑、氨捕獲劑用于高效捕捉呼吸樣中氨氣，氨捕獲劑主要為酸性物質，可以與人體呼氣中的氨氣反應生成銨鹽。氣體流量計3用于調節并穩定呼吸樣流速。隔膜栗5作為呼氣采集系統的動力源，用于制造壓差，推動人體呼氣流動。三通閥6包括人體呼氣進樣通道15和清洗通道14，進樣通道15與采樣袋7連接。
[0024]檢測系統為離子色譜檢測儀。離子色譜檢測儀包括自動進樣器2、色譜柱10、高壓栗13、淋洗液罐9、廢液罐8和電導檢測器12。離子色譜檢測儀設有六通閥11;自動進樣器2通過管道接入六通閥11;所述淋洗液罐9與高壓栗13依次通過管道接入六通閥11;廢液罐8通過管道從六通閥11接出；所述色譜柱10與所述電導檢測器12依次通過管道從六通閥11接出。自動進樣器2用于離子色譜多通道進樣。針狀進樣頭4用于離子色譜多通道采樣。六通閥11用于離子色譜采樣及進樣。廢液罐8用于回收離子色譜系統廢液。淋洗液罐9裝有用作離子色譜陽離子檢測的流動相，具有輔助進樣及清洗系統等功能。色譜柱10用于樣品中不同成分的分離；電導檢測器12用于檢測樣品中不同陽離子;高壓栗13為離子色譜作為輸送檢測樣品及淋洗液的動力源。
[0025]本實用新型裝置用于診斷人體幽門螺桿菌感染程度的方法:
[0026]1、通過采樣袋采集人體呼氣，作為空白對照樣；
[0027]2、人體通過口服方式服用尿素沖劑;一段時間后，通過采樣袋采集人體呼氣，作為待測樣品。
[0028]3、將收集人體呼氣的采樣袋與人體呼氣采集系統三通閥的人體呼氣進樣通道連通，以隔膜栗為動力源，將采樣袋中呼吸樣經三通閥抽入氣體流量計，并以穩定速度通入藥劑池中，通過藥劑池中的氨捕獲劑與人體呼氣中的氨氣反應，生成銨鹽溶液。
[0029]4、生成的銨鹽溶液通過針狀進樣頭從自動進樣器進樣，進入六通閥并隨淋洗液由高壓栗推動進入色譜柱，進行色譜柱分離，分離物最終到達電導檢測器進行檢測，得到樣品中NH4+含量，進而計算得出呼吸樣中氨含量。
[0030]5、根據尿素試劑與人體幽門螺桿菌標志物尿素酶作用釋放氨氣的原理，結合測得的人體呼氣中氨氣含量，診斷人體幽門螺桿菌感染程度。
【主權項】
1.一種用于診斷人體幽門螺桿菌感染的裝置，其特征在于:包括人體呼氣采集系統和檢測系統；所述人體呼氣采集系統包括采樣袋(7)、隔膜栗(5)、氣體流量計(3)和藥劑池(I);所述采樣袋(7)、隔膜栗(5)、氣體流量計(3)和藥劑池(I)依次通過管道連接;所述的藥劑池(I)內裝有氨捕獲劑;所述的采樣袋(7)與管道之間可拆卸式連接。2.根據權利要求1所述的用于診斷人體幽門螺桿菌感染的裝置，其特征在于:所述的采樣袋(7)通過三通閥(6)與所述管道連接;所述三通閥(6)包括人體呼氣進樣通道(15)和清洗通道(14)。3.根據權利要求1所述的用于診斷人體幽門螺桿菌感染的裝置，其特征在于:所述的檢測系統為離子色譜檢測儀。4.根據權利要求3所述的用于診斷人體幽門螺桿菌感染的裝置，其特征在于:所述的離子色譜檢測儀包括自動進樣器(2)、色譜柱(10)、高壓栗(13)、淋洗液罐(9)、廢液罐(8)和電導檢測器(12)。5.根據權利要求4所述的用于診斷人體幽門螺桿菌感染的裝置，其特征在于:所述的離子色譜檢測儀設有六通閥(II);所述自動進樣器(2)通過管道接入所述六通閥(11);所述淋洗液罐(9)與所述高壓栗(13)依次通過管道接入所述六通閥(11);所述廢液罐(8)通過管道從所述六通閥(11)接出；所述色譜柱(10)與所述電導檢測器(12)依次通過管道從所述六通閥(11)接出。6.根據權利要求5所述的用于診斷人體幽門螺桿菌感染的裝置，其特征在于:所述的淋洗液罐(9)內裝有淋洗液。
【文檔編號】G01N1/24GK205484226SQ201620257299
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年3月30日
【發明人】紀效波, 周文強, 李向芝, 丁瑩瑩, 周旭
【申請人】深圳三相生物傳感科技有限公司