糞便化驗的檢測試劑盒的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于體外診斷的醫療器械領域，具體涉及一種用于糞便化驗的檢測試劑盒。
【背景技術】
[0002]糞便是固體，需先充分溶解于液體后才適合檢測。因此現有的大便隱血檢測方法是患者先用糞便采集器采集糞便，交給專業的檢測人員。專業檢測人員將糞便置于帶有緩沖液的容器內溶解，然后再將稀釋后的糞便溶液滴加在檢測卡中，觀察檢測結果。如此操作對于大批量檢測效率低，且帶有便樣的稀釋液暴露在空氣中，形成異味，污染環境。糞便采集器和檢測器具分開設置，不便于運送。目前的大便隱血檢測僅限于專業醫療結構內進行，不適合非專業人士的自行測定。
【實用新型內容】
[0003]為克服現有技術的不足，本實用新型的目的在于提供糞便化驗的檢測試劑盒，包括一體式樣本采集檢測裝置、采樣棒和裝有緩沖溶液的試劑瓶，所述一體式樣本采集和檢測裝置包括樣本接收腔、采樣棒、放樣閥和樣本檢測腔，放樣閥位于樣本收集腔和樣本檢測腔之間，放樣閥的下端具有放樣孔，樣本檢測腔上具有進樣孔，當放樣閥位于第一位置時，放樣閥阻隔了出樣孔和進樣孔的液體相通，當放樣閥位于第二位置時，放樣孔位于出樣孔和進樣孔之間，此時出樣孔、放樣孔和進樣孔液體相通。
[0004]進一步地，放樣閥安裝在放樣閥腔體內。
[0005]優選的，所述放樣閥的上端還包括連接件，在使用前，連接件與放樣閥腔體的內側壁連接。
[0006]優選的，放樣閥還包括液密封的密封件。
[0007]優選的，放樣閥包括彎折部。
[0008]進一步地，所述樣本接收腔內包括本定量裝置。
[0009]本實用新型的有益效果是:所述的檢測裝置集定量采集、溶解、檢測等功能于一身，攜帶和操作方便，普通人無需經過任何專業訓練，按照簡單說明即可準確、清潔的完成大便隱血等項目的測定，并判定檢測結果；能準確采集到恒定的樣本，不會造成任何污染，不會引起液體樣本地滲漏。該檢測裝置設計合理，結構簡單，生產成本低廉，操作方便，無需開放液體，采便后一次性可完成檢測，且清潔安全。整個檢測過程樣本不會暴露在空氣中，且何時檢測是可以人為控制。檢測人員可以在單個樣本采集后立即啟動檢測，也可以等有多個樣本采集后，同時啟動。本實用新型所述樣本采集和檢測裝置可以通過儀器來拉動或推動放樣閥，從而實現自動化檢測。
【附圖說明】
[0010]圖1 一體式樣本采集和檢測裝置的立體圖。
[0011]圖2材質為透明材料的樣本采集和檢測裝置的結構示意圖。
[0012]圖3帶有測試試紙的樣本采集和檢測裝置的示意圖。
[0013]圖4為圖3的A-A向剖面結構，且采用推動放樣閥放樣時，放樣閥位于第一位置的示意圖。
[0014]圖5為圖4A處放大示意圖。
[0015]圖6為采用推動放樣閥放樣時，放樣閥位于第二位置的示意圖。
[0016]圖7為圖6B處放大示意圖。
[0017]圖8為采用拉動放樣閥放樣時，放樣閥位于第一位置的示意圖。
[0018]圖9為采用拉動放樣閥放樣時，放樣閥位于第二位置的示意圖。
[0019]圖10為圖4C處放大示意圖。
[0020]圖11為圖6D處放大示意圖。
[0021]圖12為檢測試劑盒示意圖。
【具體實施方式】
[0022]下面結合具體附圖對本實用新型進行詳細的說明。
[0023]如圖1至12所示的糞便化驗檢測試劑盒10，包括一體式樣本采集檢測裝置、采樣棒4和裝有緩沖溶液的試劑瓶7，所述一體式樣本采集和檢測裝置包括樣本接收腔1、樣本檢測腔2和放樣閥3，放樣閥位于樣本收集腔和樣本檢測腔之間。樣本接收腔I內包括樣本定量裝置5和出樣孔11。放樣閥3的下端包括放樣孔31，樣本檢測腔2上包括進樣孔21。當放樣閥位于第一位置時，放樣閥阻隔了出樣孔和進樣孔的液體相通。當放樣閥位于第二位置時，放樣孔位于出樣孔和進樣孔之間，此時出樣孔、放樣孔和進樣孔液體相通。在一個優選的方案中，放樣閥3安裝在放樣閥腔體33內。
[0024]在采用推動放樣閥放樣的具體實施例中，在檢測樣本前，放樣閥3位于如圖4和5所示的第一位置，放樣閥的擋板32位于出樣孔11和進樣孔21之間，阻隔了出樣孔和進樣孔之間的液體通路。當需要對樣本進行檢測時，推動放樣閥3向下運用至如圖6和7所示的第二位置，放樣閥的放樣孔32位于出樣孔和進樣孔之間，使出樣孔和進樣孔之間形成液體相通，檢測樣本經過出樣孔、放樣孔和進樣孔進入樣本檢測腔內完成檢測。
[0025]在采用拉動放樣閥放樣的具體實施例中，在檢測樣本前，放樣閥3位于如圖8所示的第一位置，放樣閥的擋板32位于出樣孔11和進樣孔21之間，阻隔了出樣孔和進樣孔之間的液體通路。當需要對樣本進行檢測時，拉動放樣閥3向上運用，使放樣閥3位于如圖9所示的第二位置，放樣閥的放樣孔32位于出樣孔和進樣孔之間，使出樣孔和進樣孔之間形成液體相通，檢測樣本經過出樣孔、放樣孔和進樣孔進入樣本檢測腔內完成檢測。當拉動放樣閥放樣后，操作者可以將放樣閥完全拉出檢測裝置，也可以用手一直向上提著拿著放樣閥以保持樣本接收腔和樣本檢測腔之間的液體相通。在一個如圖9所示的優選方案中，當放樣閥被拉動后，放樣閥將沿著放樣閥的彎折部34折彎，被折彎的放樣閥搭在檢測裝置上，放樣閥因為阻擋作用，放手后放樣閥也不會重新下落，從而保證出樣孔和進樣孔之間液體相通。操作者還可以選擇其他方法保持液體相通。
[0026]在放樣前，出樣孔和進樣孔可以通過密封件進一步密封。在如圖4至7所示的實施例中，所述的密封件為密封圈35。所述密封圈分別安裝在面對放樣閥擋板這側的出樣孔處和面對放樣閥擋板這側的放樣孔處，擋板與密封圈之間液密封配合。當放樣閥位于第一位置時，樣本液體不會從擋板和和出樣孔之間的縫隙中流出。當放樣閥位于第二位置時，所述的密封圈可以進一步防止液體從放樣腔體的上開口端流出。
[0027]所述的密封件還可以是密封膜。出樣孔和進樣孔上均粘帖有密封膜，并且所述密封膜與放樣閥相粘連。推動或拉動放樣閥的過程中，密封膜隨著放樣閥的運動被放樣閥撕扯下來，從而打開出樣孔和進樣孔的密封狀態。為了保證放樣前液體不相通，還可以采用其他方式。
[0028]為了避免檢測裝置的二次使用，如圖10和11所示放樣閥3的上端還包括連接件37，連接件為易斷裂材料制成。在使用前，如圖10所示連接件37與放樣閥腔體33的內側壁連接。當需要放樣檢測時，在移動放樣閥過程時連接件37斷裂，如圖11所示。連接件37斷裂則表明該樣本采集和檢測裝置已經被使用過，不可以再次使用。
[0029]樣本接收腔I內包括樣本定量裝置5，所述樣本定量裝置包括一個定量孔51，定量孔的截面尺寸與采樣棒的棒體41大致相當。當附有樣本的采樣棒4插入定量孔時，該定量孔的邊緣與采集棒的側壁緊密接觸，從而刮擦掉采樣棒上多余的樣本，確保能夠收集到固定量的待檢樣本。當采樣棒的棒體插入定量孔后，其所附帶的樣本與樣本接收腔內的緩沖液混合，固體樣本被定量稀釋。在一個優選方案中，采樣棒的拿捏部42與樣本收集腔的上開口緊密接觸，保持樣本收集腔內的液密封狀態，樣本收集腔內的緩沖液不會流出腔體外。
[0030]樣本檢測腔2內至少包括一個測試試紙22，樣本進入檢測腔后，與測試試紙接觸，最終獲得檢測結果。在一個優選方案中，在樣本檢測腔內還包括一個樣本池23。樣本先進入樣本池后，再慢慢被測試試紙吸收，樣本池起到一個緩沖的作用。當打開放樣閥后，快速進入的大量樣本不會立即沖擊到測試試紙。在一個具體的實施方案中，測試試紙包括FOB測試試紙和幽門螺桿菌的測試試紙、所述的測試試紙為乳膠或金標標記的側向橫流檢測試紙。
[0031]在進行檢測的具體實施例中，先用采樣棒采集糞便，并將帶有糞便的采樣棒通過樣本定量裝置的定量孔51插入樣本收集腔I內。定量孔刮除多余的糞便樣本，采樣體上的樣本與樣本收集腔內的緩沖溶液混合。檢測時，檢測人員通過拉動或推動放樣閥3，被稀釋的樣本通過出樣孔、放樣孔和進樣孔后最終到達檢測腔2內，樣本被測試試紙22捕獲，檢測結束后判讀結果。整個檢測過程樣本不會暴露在空氣中，且何時檢測是可以人為控制。檢測人員可以在單個樣本采集后立即啟動檢測，也可以等多個樣本采集完后，同時啟動。本實用新型所述樣本采集和檢測裝置可以通過儀器來拉動或推動放樣閥，從而實現自動化檢測。
【主權項】
1.糞便化驗的檢測試劑盒，包括一體式樣本采集檢測裝置、采樣棒和裝有緩沖溶液的試劑瓶，所述一體式樣本采集和檢測裝置包括樣本接收腔、放樣閥和樣本檢測腔，放樣閥位于樣本收集腔和樣本檢測腔之間，放樣閥的下端具有放樣孔，樣本檢測腔上具有進樣孔，當放樣閥位于第一位置時，放樣閥阻隔了出樣孔和進樣孔的液體相通，當放樣閥位于第二位置時，放樣孔位于出樣孔和進樣孔之間，此時出樣孔、放樣孔和進樣孔液體相通。2.根據權利要求1所述的檢測試劑盒，其特征在于，放樣閥安裝在放樣閥腔體內。3.根據權利要求2所述的檢測試劑盒，其特征在于，所述放樣閥的上端還包括連接件，在使用前，連接件與放樣閥腔體的內側壁連接。4.根據權利要求1所述的檢測試劑盒，其特征在于，放樣閥還包括液密封的密封件。5.根據權利要求1所述的檢測試劑盒，其特征在于，放樣閥包括彎折部。6.根據權利要求1所述的檢測試劑盒，其特征在于，所述樣本檢測腔內至少包括一個測試試紙。
【專利摘要】本實用新型提供了一種糞便化驗的檢測試劑盒，包括一體式樣本采集和檢測裝置和采樣棒，所述一體式樣本采集和檢測裝置包括樣本接收腔、放樣閥和樣本檢測腔，放樣閥位于樣本收集腔和樣本檢測腔之間，放樣閥的下端具有放樣孔，樣本檢測腔上具有進樣孔。放樣閥具有第一位置和第二位置。所述的檢測試劑盒集定量采集、溶解、檢測等功能于一身，設計合理，結構簡單，生產成本低廉，操作方便。
【IPC分類】G01N35/10
【公開號】CN204882590
【申請號】CN201520559096
【發明人】阮方
【申請人】杭州圖瑞生物科技有限公司
【公開日】2015年12月16日
【申請日】2015年7月17日