一種糖化血紅蛋白檢測試劑盒的制作方法
【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及糖化血紅蛋白檢測技術領域，具體涉及一種糖化血紅蛋白檢測試 劑盒。
【背景技術】
[0002] 目前臨床上常用的糖化血紅蛋白檢測方法有：高效液相色譜、免疫法、酶法、離子 交換層析、化學發光法等。高效液相色譜、離子交換層析需要使用大型儀器，且儀器價格昂 貴；免疫法需要使用大量抗體，且需要使用大型儀器才能進行檢測，如生化分析儀等；酶法 需要使用多種酶配合進行反應才能得到最終結果，最終結果也需要大型儀器檢測。
[0003] 以上各種方法均需要分別檢測總血紅蛋白和糖化血紅蛋白兩個指標后，通過計算 糖化血紅蛋白占總血紅蛋白的百分比才能得到最終結果，兩次檢測帶來的直接后果就是檢 測結果準確性不高，且現有技術操作復雜，必須有專業人士操作才能進行。另外，現有技術 使用的儀器價格昂貴且體積龐大。
[0004] 因此，有必要研發一種靈敏度高、特異性好和操作簡便的糖化血紅蛋白檢測試劑 盒。
【發明內容】
[0005] 為了克服現有技術中存在的缺點和不足，本實用新型的目的在于提供一種靈敏度 高、特異性好和操作簡便的糖化血紅蛋白檢測試劑盒。
[0006] 本實用新型的目的通過下述技術方案實現：一種糖化血紅蛋白檢測試劑盒，所述 試劑盒包括盒體、鋪設于底部內側的內襯、以及放置于內襯上的鋁箱袋、試劑瓶、層析柱和 毛細采血管，鋁箱袋內裝設有棕色離心管，棕色離心管內裝有第一試劑，試劑瓶內裝有第二 試劑，層析柱包括外殼和固定于外殼內的反應膜。
[0007] 進一步的，所述棕色離心管的容量為lmL，所述第一試劑的總體積為200yL。
[0008] 進一步的，所述試劑瓶的容量為5mL，所述第二試劑的總體積為2mL。
[0009] 進一步的，所述反應膜的孔徑為〇? 5Iim。
[0010] 進一步的，所述反應膜為陽離子交換膜。
[0011] 進一步的，所述外殼包括進料管和出液管，進料管的底部固定有環形凸塊，出液管 的頂部開設有與環形凸塊相配合的環形凹槽，環形凸塊插入環形凹槽內，反應膜夾設于環 形凸塊的底面與環形凹槽的底面之間。
[0012] 進一步的，所述環形凹槽的底部開設有錐形空腔，錐形空腔的底部開設有出液口。
[0013] 進一步的，所述環形凸塊的外側壁設置有外螺紋，所述環形凹槽的內側壁設置有 內螺紋，環形凸塊與環形凹槽螺接。
[0014] 進一步的，所述外殼為聚四氟乙烯塑料外殼。
[0015] 本實用新型的有益效果在于：本實用新型的試劑盒通過采用第一試劑、第二試劑 和反應膜，對糖化血紅蛋白進行檢測。
[0016] 本實用新型的試劑盒只需要微量的全血活末梢血樣本，即可在2-3分鐘內實現定 量檢測糖化血紅蛋白的含量，極大提高了篩查的速度，具有靈敏度高、特異性好和操作簡便 的優點。
【附圖說明】
[0017] 圖1是本實用新型的結構示意圖。
[0018] 圖2是本實用新型所述層析柱的剖視圖。
[0019] 附圖標記為：1 一盒體、2-內襯、3-錯箱袋、31-棕色尚心管、4一試劑瓶、5-層 析柱、50-反應膜、51-進料管、511-環形凸塊、52-出液管、521-環形凹槽、522-錐形空 腔、523-出液口、6-毛細采血管。
【具體實施方式】
[0020] 為了便于本領域技術人員的理解，下面結合實施例及附圖1-2對本實用新型作進 一步的說明，實施方式提及的內容并非對本實用新型的限定。
[0021] 見圖1-2,一種糖化血紅蛋白檢測試劑盒，所述試劑盒包括盒體1、鋪設于盒體1底 部內側壁的內襯2,設置于內襯2頂部的鋁箱袋3、試劑瓶4、層析柱5和毛細采血管6,鋁箱 袋3內裝設有棕色離心管31，棕色離心管31內裝有第一試劑，試劑瓶4內裝有第二試劑，層 析柱5包括外殼和固定于外殼內的反應膜50。
[0022] 所述第一試劑包括用于裂解紅細胞、釋放糖化血紅蛋白、沉淀總血紅蛋白的硼酸 鹽衍生物。
[0023] 優選的，每升所述第一試劑包括如下組分：
[0024] 硼酸鹽衍生物 0? 4-0. 6g
[0025]氯化鎂 I. 9-2. 9g
[0026]氯化鉀 22_26g
[0027]氯化鋇 6. 2-8. 2g
[0028] 甘氨酰胺鹽酸鹽 6. 6-8. 6g
[0029]甲酰胺 25_35g
[0030] 疊氮化鉀 8_12g
[0031] 壬基酚聚氧乙烯醚 15_25g
[0032] 水 余量。
[0033] 優選的，所述硼酸鹽衍生物的結構式為：
[0035] 其中，R1為叮嗪基，R2為碳原子數為1-6的烷基。
[0036] 所述第二試劑包括用于洗去未結合糖化血紅蛋白的硼酸鹽衍生物的緩沖液。
[0037] 優選的，每升所述第二試劑包括如下組分：
[0038] 4-羥乙基哌嗪乙磺酸 23_33g
[0039] 疊氮化鉀 4_6g
[0040]氯化鈉 0? 4-0. 8g
[0041]甲酰胺 8_12g
[0042] 聚乙二醇辛基苯基醚 4_6g
[0043] 水 余量。
[0044] 本實施例中，所述棕色離心管31的容量為lmL，所述第一試劑的總體積為200yL。 第一試劑為硼酸鹽衍生物，PH8. 0,總量200yL，置于ImL容量的棕色離心管31中。
[0045] 本實施例中，所述試劑瓶4的容量為5mL，所述第二試劑的總體積為2mL。第二試 劑為緩沖液，PH8. 0,總量2mL，置于5mL容量試劑瓶4中。
[0046] 本實施例中，所述反應膜的孔徑為0. 5ym。上述結構的設置有利于洗去未結合糖 化血紅蛋白的硼酸鹽衍生物，并保留血紅蛋白沉淀。
[0047] 本實用新型的試劑盒通過采用第一試劑，用于裂解紅細胞、釋放糖化血紅蛋白、沉 淀總血紅蛋白的硼酸鹽衍生物；通過采用第二試劑，用于洗去未結合糖化血紅蛋白的硼酸 鹽衍生物；再通過采用用于保留血紅蛋白沉淀的反應膜50,對糖化血紅蛋白進行檢測。
[0048] 本實用新型的試劑盒只需要微量的全血活末梢血樣本，即可在2-3分鐘內實現定 量檢測糖化血紅蛋白的含量，極大提高了篩查的速度，具有靈敏度高、特異性好和操作簡便 的優點。
[0049] 所述外殼包括進料管51和出液管52,進料管51的底部固定有環形凸塊511，出液 管52的頂部開設有與環形凸塊511相配合的環形凹槽521，環形凸塊511插入環形凹槽521 內，反應膜50夾設于環形凸塊511的底面與環形凹槽521的底面之間。
[0050] 本實用新型的層析柱5能夠在常壓的條件下對糖化血紅蛋白進行分離；能夠降低 糖化血紅蛋白干擾組份的影響；保證糖化血紅蛋白的測定結果的可靠性，結構簡單，體積 小，成本低。
[0051] 所述反應膜50為陽離子交換膜。陽離子交換膜的設置有利于洗去未結合糖化血 紅蛋白的硼酸鹽衍生物，并保留血紅蛋白沉淀。
[0052] 所述環形凹槽521的底部開設有錐形空腔522,錐形空腔522的底部開設有出液口 523。錐形空腔522的設置可以加快層析速度。
[0053] 所述環形凸塊511的外側壁設置有外螺紋，所述環形凹槽521的內側壁設置有內 螺紋，環形凸塊511與環形凹槽521螺接。螺接的設置便于進料管51和出液管52的拆裝。
[0054] 所述外殼為聚四氟乙烯塑料外殼。聚四氟乙烯塑料外殼具有抗酸抗堿、抗各種有 機溶劑的特點，幾乎不溶于所有的溶劑。
[0055] 上述實施例為本實用新型較佳的實現方案，除此之外，本實用新型還可以其它方 式實現，在不脫離本實用新型構思的前提下任何顯而易見的替換均在本實用新型的保護范 圍之內。
【主權項】
1. 一種糖化血紅蛋白檢測試劑盒，其特征在于：所述試劑盒包括盒體、鋪設于底部內 側的內襯、以及放置于內襯上的鋁箱袋、試劑瓶、層析柱和毛細采血管，鋁箱袋內裝設有棕 色離心管，棕色離心管內裝有第一試劑，試劑瓶內裝有第二試劑，層析柱包括外殼和固定于 外殼內的反應膜。2. 根據權利要求1所述的一種糖化血紅蛋白檢測試劑盒，其特征在于：所述棕色離心 管的容量為lmL，所述第一試劑的總體積為200 y L。3. 根據權利要求1所述的一種糖化血紅蛋白檢測試劑盒，其特征在于：所述試劑瓶的 容量為5mL，所述第二試劑的總體積為2mL。4. 根據權利要求1所述的一種糖化血紅蛋白檢測試劑盒，其特征在于：所述反應膜的 孔徑為〇. 5 y m。5. 根據權利要求1所述的一種糖化血紅蛋白檢測試劑盒，其特征在于：所述反應膜為 陽離子交換膜。
【專利摘要】本實用新型涉及糖化血紅蛋白檢測技術領域，具體涉及一種糖化血紅蛋白檢測試劑盒，所述試劑盒包括盒體、鋪設于底部內側的內襯、以及放置于內襯上的鋁箔袋、試劑瓶、層析柱和毛細采血管，鋁箔袋內裝設有棕色離心管，棕色離心管內裝有第一試劑，試劑瓶內裝有第二試劑，層析柱包括外殼和固定于外殼內的反應膜。本實用新型的試劑盒只需要微量的全血活末梢血樣本，即可在2-3分鐘內實現定量檢測糖化血紅蛋白的含量，極大提高了篩查的速度，具有靈敏度高、特異性好和操作簡便的優點。
【IPC分類】G01N33/68
【公開號】CN204789592
【申請號】CN201520392455
【發明人】賴華, 李慧華, 梁偉業, 劉志文
【申請人】廣東優尼德生物科技有限公司
【公開日】2015年11月18日
【申請日】2015年6月9日