用于檢測干血樣本的方法以及系統的制作方法

用于檢測干血樣本的方法以及系統的制作方法
【專利摘要】本申請公開了一種用于檢測干血樣本的方法，其包括：將溶血試劑加入到干血樣本中以得到干血樣本和溶血試劑的混合液；以及檢測所述混合液以確定所述混合液中是否包含待測血液成分以及該血液成分的含量，其特征在于，所述溶血試劑是水或無機鹽溶液。相應地，本申請還公開了一種用于檢測干血樣本的系統。本申請提供的方法和系統能夠便捷的用于檢測干血樣本，對其中的各種成分進行檢測；并且通過本申請的方法和系統，利用先進便捷的檢測技術和大數據云計算平臺，為個人建立自身的健康基線，精確監控個體的健康狀況。
【專利說明】
用于檢測干血樣本的方法以及系統
技術領域
[0001] 本發明涉及血液檢測領域，具體而言，涉及一種用于快速和大規模檢測干血樣本 的方法以及用于檢測干血樣本的系統。
【背景技術】
[0002] 血液作為人體循環系統的"物流"載體，含有數千種蛋白質和小分子等成分。對于 血液樣品中的各種成分進行檢測，可以了解人體的各項機能狀態，這就是臨床血液檢測的 理論基礎。而在國內的血液臨床檢測通常是現場抽取新鮮靜脈血測定。由于現場抽取靜脈 血測定存在采血困難、標本運輸不便以及保存時間短等問題，因此迫切需要建立一種便捷 的檢測血液樣本的系統。
[0003] 尤其，對于例如糖尿病等慢性病患者來說，為了監控糖尿病的發病概率，需要經常 性地定期檢測血糖含量。雖然糖尿病患者可以利用家用血糖儀，但是相對于能檢測和糖尿 病相關的多種指標的臨床醫用檢測儀器來說，家用血糖儀只能檢測血液中包含的葡萄糖的 含量，而且準確度和靈敏度都往往比較低，無法達到準確測量的目的。
[0004] 同樣，對于反映身體健康或患病狀況的其他生物指標（例如急性時相反應蛋白 MBL等）的檢測也存在上述采血困難、標本運輸不便或準確度較低的問題。

【發明內容】

[0005] 本申請提供了一種用于檢測干血樣本的方法和系統，其結合干血采集技術，通過 利用高精度檢測設備對干血樣本中包括的各種血液成分進行檢測，從而使得大范圍收集樣 本、高精度檢測和長期監控成為可能。
[0006] 在本申請的一個方面中，提供了一種用于檢測干血樣本的方法，包括：將溶血試劑 加入到干血樣本中以得到干血樣本和溶血試劑的混合液；以及檢測所述混合液以確定所 述混合液中是否包含待測血液成分以及該血液成分的含量，所述溶血試劑是水或無機鹽溶 液。
[0007] 在一些實施方式中，所述干血樣本被采集和存儲在干血斑片上。
[0008] 在一些實施方式中，所述方法還進一步包括：利用打孔儀對所述干血斑片進行打 孔以得到直徑小于或等于3毫米的干血樣本。
[0009] 在一些實施方式中，所述干血樣本的面積和所述溶血試劑的體積的比例范圍為 1mm2:51ul 至 1mm2:153ul〇
[0010] 在一些實施方式中，所述干血樣本的面積和所述溶血試劑的體積的比例范圍為 1mm2:92ul。
[0011] 在一些實施方式中，所述無機鹽是鈉鹽或鉀鹽。
[0012] 在一些實施方式中，所述無機鹽是NaN3、NaCl或KC1。
[0013] 在一些實施方式中，所述無機鹽溶液中的無機鹽的濃度范圍為0.01% -1%。
[0014] 在一些實施方式中，所述無機鹽溶液中的無機鹽的濃度范圍為0. 01% -0. 5%。
[0015] 在一些實施方式中，所述待測血液成分是糖化血紅蛋白。
[0016] 在一些實施方式中，所述方法還進一步包括：使用混合儀來回搖動所述混合液以 充分混合所述干血樣本和溶血試劑。
[0017] 在一些實施方式中，所述混合儀為旋轉混合儀，并且所述旋轉混合儀被設置為旋 轉速度為10轉/分鐘-60轉/分鐘，并且旋轉時間為5分鐘至1小時。
[0018] 在一些實施方式中，所述混合儀為振蕩器，并且所述振蕩器被設置為振蕩速度為 500轉/分鐘-1000轉/分鐘，并且振蕩時間為10分鐘-30分鐘。
[0019] 在一些實施方式中，所述方法還進一步包括：使用自動化液體處理平臺配備并搖 動所述混合液以充分混合所述干血樣本和溶血試劑。
[0020] 在一些實施方式中，所述自動化液體處理平臺包括內置振蕩器，所述內置振蕩器 被設置為振蕩速度是500轉/分鐘-1000轉/分鐘，振蕩時間是10分鐘-30分鐘。
[0021] 在一些實施方式中，使用高效液相色譜儀檢測所述混合液以確定所述混合液中是 否包含待測血液成分以及該血液成分的含量。
[0022] 在一些實施方式中，所述方法還進一步包括：對于所述混合液中是否包含待測血 液成分以及該血液成分的含量的檢測結果進行數據處理，并將處理得到的數據發送給服務 器或者客戶端設備。
[0023] 在一些實施方式中，所述方法進一步包括：由所述服務器接收處理后的數據，并根 據所檢測的不同時間的所述待測血液成分的含量，輸出健康基線圖。
[0024] 在本申請的另一個方面中，提供了一種用于檢測干血樣本的系統，其包括：樣本收 集器，其用于采集并儲存干血樣本；混合容器，其用于容納和混合溶血試劑和所述樣本收集 器中包含的干血樣本以得到干血樣本和溶血試劑的混合液；以及檢測設備，其用于檢測所 述混合液以確定所述混合液中是否包含待測血液成分以及該血液成分的含量，所述溶血試 劑是水或無機鹽溶液。
[0025] 在一些實施方式中，所述樣本收集器為干血斑片。
[0026] 在一些實施方式中，所述系統還進一步包括打孔儀，所述打孔儀用于在所述干血 斑片上打孔以得到直徑小于或等于3毫米的干血樣本。
[0027] 在一些實施方式中，所述干血樣本的面積和所述溶血試劑的體積的比例范圍為 1mm2:51ul 至 1mm2:153ul〇
[0028] 在一些實施方式中，所述干血樣本的面積和所述溶血試劑的體積的比例范圍為 1mm2:92ul。
[0029] 在一些實施方式中，所述無機鹽是鈉鹽或鉀鹽。
[0030] 在一些實施方式中，所述無機鹽是NaN3、NaCl或KC1。
[0031] 在一些實施方式中，所述無機鹽溶液中的無機鹽的濃度范圍為0.01% -1%。
[0032] 在一些實施方式中，所述無機鹽溶液中的無機鹽的濃度范圍為0. 01% -0. 5%。
[0033] 在一些實施方式中，所述待測血液成分是糖化血紅蛋白。
[0034] 在一些實施方式中，所述系統還進一步包括試劑添加裝置，所述試劑添加裝置用 于將所述溶血試劑加入到所述混合容器中，并且所述系統還進一步包括混合儀，所述混合 儀用于來回搖動所述混合容器以充分混合所述干血樣本和溶血試劑。
[0035] 在一些實施方式中，所述混合儀為旋轉混合儀，并且所述旋轉混合儀被設置為旋 轉速度為10轉/分鐘-60轉/分鐘，并且旋轉時間為5分鐘至1小時。
[0036] 在一些實施方式中，所述混合儀為振蕩器，并且所述振蕩器被設置為振蕩速度為 500轉/分鐘-1000轉/分鐘，并且振蕩時間為10分鐘-30分鐘。
[0037] 在一些實施方式中，所述系統還進一步包括試劑添加裝置，所述試劑添加裝置為 自動化液體處理平臺，其用于配備并搖動所述混合液以充分混合所述干血樣本和溶血試 劑。
[0038] 在一些實施方式中，所述自動化液體處理平臺包括內置振蕩器，所述內置振蕩器 被設置為振蕩速度是500轉/分鐘-1000轉/分鐘，振蕩時間是10分鐘-30分鐘。
[0039] 在一些實施方式中，所述檢測設備為高效液相色譜儀，其用于檢測所述混合液以 確定所述混合液中是否包含待測血液成分以及該血液成分的含量。
[0040] 在一些實施方式中，所述系統還進一步包括信息處理裝置，所述信息處理裝置用 于接收所述檢測設備的檢測結果，并進行數據處理，并且所述信息處理裝置包括一發送單 元，用于將處理得到的數據發送給服務器或者客戶端設備。
[0041] 在一些實施方式中，所述系統進一步包括一服務器，所述服務器用于接收由所述 信息處理裝置發送的數據，并根據所檢測的不同時間的所述待測血液成分的含量，輸出健 康基線圖。
[0042] 本發明提供的上述用于檢測干血樣本的方法和系統，可以利用高精度檢測設備 (例如高效液相色譜儀）便捷地檢測血液中各種成分（例如糖化血紅蛋白）的含量，解決了 采血困難、標本運輸不便以及保存時間短等問題。
[0043] 并且，本發明提出了一種快速、便捷、易于配制的溶血試劑，并且通過實驗證明了 本發明提出的溶血試劑能夠有效地溶解干血，從而避免了使用其他復雜配方的溶劑，尤其 避免了使用揮發性強的有機溶劑，使得整個制樣過程簡化，從而使得大規模制樣、檢測成為 可能。
[0044] 進一步，本發明發現：通過使用混合儀和或振蕩器，并且調整混合儀和或振蕩器的 速度以及最佳使用時間，使干血樣本能最大程度地溶解在溶血試劑中，從而使得即使使用 少量的干血樣本就能準確地測得待測血液成分（例如糖化血紅蛋白）的含量，提高了整個 實驗的準確度，并且使得小樣本量檢測成為可能。
[0045] 最后，通過本發明的檢測干血樣本的方法和系統，利用先進便捷的檢測技術和大 數據云計算平臺，可以為每一個人繪制出自身的健康基線，幫助人們實現基于健康基線的 實時健康監測功能。
[0046] 以上為本申請的概述，可能有簡化、概括和省略細節的情況，因此本領域的技術人 員應該認識到，該部分僅是示例說明性的，而不旨在以任何方式限定本申請范圍。本概述部 分既非旨在確定所要求保護主題的關鍵特征或必要特征，也非旨在用作為確定所要求保護 主題的范圍的輔助手段。
【附圖說明】
[0047] 通過下面說明書和所附的權利要求書并與附圖結合，將會更加充分地描述本申請 內容的上述和其他特征。可以理解，這些附圖僅描繪了本申請內容的若干實施方式，因此不 應認為是對本申請內容范圍的限定。通過采用附圖，本申請內容將會得到更加明確和詳細 的說明。
[0048] 圖1示出了根據本發明的一種【具體實施方式】的用于檢測干血樣本的系統的示意 圖。
[0049] 圖2示出了根據本發明的一種【具體實施方式】的樣本收集器的示意圖。
[0050] 圖3示出了根據本發明的另一種【具體實施方式】的用于檢測干血樣本的系統的示 意圖。
[0051] 圖4示出了根據本發明的再一種【具體實施方式】的用于檢測干血樣本的系統的示 意圖。
[0052] 圖5示出了根據本發明的一種【具體實施方式】的通過檢測干血樣本測定糖化血紅 蛋白得到的健康曲線。
[0053] 圖6示出了根據本發明的一種【具體實施方式】的通過檢測干血樣本測定7種具體成 分得到的健康曲線。
【具體實施方式】
[0054] 在下面的詳細描述中，參考了構成其一部分的附圖。在附圖中，類似的符號通常表 示類似的組成部分，除非上下文另有說明。詳細描述、附圖和權利要求書中描述的示例性實 施方式并非旨在限定。在不偏離本申請的主題的精神或范圍的情況下，可以采用其他實施 方式，并且可以做出其他變化。可以理解，可以對本文中一般性描述的、在附圖中圖解說明 的本申請內容的各個方面進行多種不同構成的配置、替換、組合、設計，而所有這些都明確 地構成本申請內容的一部分。
[0055] 在下文中，為了對具體實施例進行清楚的描述，將采用一些特定的術語。然而采用 這些術語的本意并非限制本申請的保護范圍，這些術語的范圍應該擴展至任何以大致相同 的手段達到大致相同的目的的等同替換。
[0056] 首先參考圖1和圖2來說明根據本發明的一種實施方式。圖1示出了根據本發明 的一種【具體實施方式】的用于檢測干血樣本的系統100的示意圖。圖2示出了根據本發明的 一種【具體實施方式】的樣本收集器110的示意圖。在本發明中，該系統用于檢測各種血液成 分的含量，比如檢測糖化血紅蛋白、急性時相反應蛋白（包括CRP、SAA、AlAT、LBP、MBL、alb) 或ΜΡ0的含量，以下將以糖化血紅蛋白為例進行說明。
[0057] 如圖1所示，根據本發明的一種【具體實施方式】的用于檢測干血樣本的系統100包 括樣本收集器110,其用于采集并儲存干血樣本；混合容器130,其用于容納和混合溶血試 劑和所述樣本收集器中包含的干血樣本以得到干血樣本和溶血試劑的混合液；以及檢測設 備150,其用于檢測所述混合液以確定所述混合液中是否包含待測血液成分以及該血液成 分的含量。
[0058] 對于待采血的人群來說，通過使用包括干血基質的樣本收集器110,比如干血斑片 (包括干血紙片和干血高分子塑料片等）、干血海綿以及干血棉等，方便人群自己采血，無 需到醫藥采血，節省了時間和精力，而且只需要少量的指尖血量，也便于收集大量樣本。而 且血液樣品即干血樣本的運輸也非常便捷，為病人和實驗室節省了成本。
[0059] 例如，圖2示出了根據本發明的一種【具體實施方式】的樣本收集器110(例如干血斑 片）的示意圖，并且該干血斑片為干血紙片。如圖2所示，該樣本收集器110包括血樣收集 區1101以及樣本信息區1102。其中血樣收集區1101設有供采集血樣的濾紙片，所述樣本 信息區1102設有供填寫與該血樣對應的樣本信息（例如提供該樣本的患者的姓名、手機號 和地址等）。雖然如圖2所示，血樣收集區1101包括3個圓形的供采集血樣的濾紙片，但是 本領域技術人員可以根據實際需要設置濾紙片的個數、形狀和大小，在此不再重復描述。
[0060] 并且優選的，該樣本收集器110還包括保護部1103以及連接邊1104。其中該保護 部1103具有保持空白濾紙清潔、保護取樣后的干血斑片不受污染的作用；并且保護部1103 通過連接邊1104連接血樣收集區1101，形成一體式結構，所述保護部1103相對于連接邊 1104彎折，將所述濾紙片的取樣面覆蓋。通過折疊的方式覆蓋于濾紙片上，不會對濾紙片的 取樣面或采集血樣后得到的干血斑片表面產生摩擦，進而影響檢測結果。
[0061] 在一些實施方式中，由患者在家中自行消毒并采集血液樣品（例如指尖血），將血 液樣品滴入在血樣收集區1101的濾紙片上，進一步自然晾干1-2小時得到干血樣本。在一 些實施方式中，在一定的時間周期內，定期、多次采集血液，并將每次采集的血液樣品分別 涂布在一系列的干血紙片上，并進一步干燥得到這些干血樣本。并且，每次采血后在2天之 內將干血樣本通過快遞等方式遞送到相應的檢測機構。
[0062] 檢測機構在收到干血樣本后，將利用如圖1所示的系統100進行檢測。并且，優選 的，還可以利用如圖3所示的檢測系統200進行檢測。
[0063] 如圖3所示，根據本發明的另一種【具體實施方式】的用于檢測干血樣本的系統200 除了包括樣本收集器110、混合容器130以及檢測設備150之外，還進一步包括打孔儀120。 在一些實施方式中，所述打孔儀是打出直徑小于或等于3毫米孔的打孔儀。得到的圓形干 血樣本的直徑越小，與溶血試劑接觸地更充分，血液樣品溶解于溶血試劑的效率越高。
[0064] 首先使用打孔儀120對樣本收集器110中的包含干血樣本的濾紙片進行打孔，以 得到直徑小于或等于3毫米的干血樣本，然后將其加入到混合容器130中。
[0065] 優選的，如圖3所示，根據本發明的另一種【具體實施方式】的用于檢測干血樣本的 系統200還包括試劑添加裝置140,其用于將溶血試劑加入到所述混合容器130中。例如， 混合容器130為一般試管或液體處理平臺所包括的試管系列板。
[0066] 在一些實施方式中，所述試劑添加裝置140是手工移液器。在一些實施方式中，手 工移液器可以是單道移液器或多道移液器。
[0067] 在一些實施方式中，所述試劑添加裝置140是自動化液體處理平臺（例如安捷倫 Bravo 96LT)。自動化液體處理平臺可以批量添加溶血試劑于干血樣本中，獲得混合液。在 一些實施方式中，所述安捷倫Bravo 96LT帶有內置振蕩器以用于充分混合干血樣本和溶 血試劑，所述振蕩器被設置為振蕩速度是500轉/分鐘-1000轉/分鐘，振蕩時間是10分 鐘-30分鐘。
[0068] 在一些實施方式中，所述溶血試劑是無機鹽溶液或水。在一些實施方式中，所述無 機鹽是鈉鹽或鉀鹽。在一些具體的實施方式中，所述可無機鹽是NaN 3、NaCl或KC1。在一些 實施方式中，在所述無機鹽溶液中，無機鹽濃度范圍是〇. 01 % -1 %。在一些實施方式中，在 所述無機鹽溶液中，無機鹽濃度范圍是〇. 01% -〇. 5%。該特定的溶血試劑可以非常有效地 將血液樣品溶解于溶血試劑中。
[0069] 溶血試劑被加入到干血樣本中后，可以通過手動的方式或機械的方式混合溶血試 劑和干血樣本。在一些實施方式中，本發明的檢測血液樣品的系統200還進一步包括混合 儀（圖中未示），其用于混合干血樣本和溶血試劑，將血液溶于溶血試劑中。混合儀可以充 分混合干血樣本和溶血試劑，提高血液樣品溶解于溶血試劑的效率和含量。可以通過設定 混合儀的速度，得到充分溶解于溶血試劑的溶液樣品。在一些實施方式中，所述混合儀是旋 轉混合儀或振蕩器。在一些實施方式中，所述旋轉混合儀被設置為旋轉速度是10轉/分 鐘-60轉/分鐘，旋轉時間是5分鐘至1小時。
[0070] 當充分混合后，所述混合液將由所述檢測設備150來進行檢測，以確定所述混合 液中是否包含待測血液成分以及該血液成分的含量。
[0071] 在一些實施方式中，所述檢測設備150是高效液相色譜，例如美國伯樂公司 Varriant II高效液相色譜儀。美國伯樂公司Varriant II高效液相色譜儀作為國際金標 準儀器準確性最高，是唯一地被使用在糖尿病控制和并發癥試驗（DCCT)中的儀器，擁有美 國國家糖化血紅蛋白標準化計劃（NGSP)認證。美國伯樂公司Varriant II高效液相色譜 儀增加了結果的可信度。所述高效液相色譜儀被配置安裝色譜柱。選擇合適的色譜柱可以 有效地分離血液中各種成分。在一些實施方式中，所述色譜柱是陽離子交換柱。
[0072] 并且，所述待測血液成分可以包括糖化血紅蛋白、急性時相反應蛋白或ΜΡ0。在一 些實施方式中，所述急性時相反應蛋白包括CRP、SAA、A1AT、LBP、MBL和alb等。
[0073] 進一步，如圖3所示，在一些實施方式中，本發明的檢測血液樣品的系統200還進 一步包括信息處理裝置160。所述信息處理裝置160用于接收所述檢測設備150的檢測結 果，并進行數據處理。例如，該信息處理裝置160可以為臺式計算機、筆記本、便攜式掌上電 腦、數字平臺、計算機集群、網絡工作站等。
[0074] 優選的，如圖4所示，所述信息處理裝置160進一步包括發送單元（圖中未示），用 于將處理得到數據發送給客戶端設備400 (例如手機、筆記本和便攜式掌上電腦等），使得 客戶可以及時、方便地了解健康信息。
[0075] 并且，如圖4所示，在一些實施方式中，本發明的檢測血液樣品的系統300進一步 包括服務器170,所述服務器170用于接收由所述信息處理裝置發送的數據，并根據所檢測 的不同時間的所述待測血液成分的含量，輸出健康基線圖。例如，該服務器170可以為云服 務器、大數據云計算平臺、計算機集群和網絡工作站等。
[0076] 這些血液樣品即干血樣本可以在_80°C的冰箱中保持3年以上。因此通過本發明 的檢測血液樣品的系統，可以建立大型的樣本庫，回溯歷史樣本，并且通過服務器170建立 或輸出健康基線。"健康基線"指的是：通過對于每個個體長期周期性地測量各種檢測指標， 對每一個指標建立起一條數值隨時間變化的基準線，即健康基線，觀察該基準線的變化來 提示身體狀態的改變。簡單說，就是根據所檢測的不同時間的所述待測血液成分的含量，把 傳統的"和別人比"（人群對于該指標的總體參考范圍）更進一步做成"和不同時間的自己 比"（觀察健康基線的變化），從而能夠一個時間周期內的所述成分含量，繪制健康基線，根 據健康基線對受試者的健康進行監測。
[0077] 以下，將描述利用如圖1-4所述的系統來檢測干血樣本的方法。檢測干血樣本的 方法包括以下步驟：將溶血試劑加入到干血樣本中以得到干血樣本和溶血試劑的混合液； 以及檢測所述混合液以確定所述混合液中是否包含待測血液成分以及該血液成分的含量， 其中，所述溶血試劑是水或無機鹽溶液。
[0078] 首先，如上所述，干血樣本是通過如下方法制備的：對于待采血的人群來說，通過 使用包括干血基質的樣本收集器110,比如干血斑片（包括干血紙片和干血高分子塑料片 等）、干血海綿以及干血棉等，方便人群自己采血，無需到醫藥采血。具體細節可以參照上 文，不再重復。
[0079] 在一些實施方式中，在將所述溶血試劑接觸所述干血樣本前，該方法還包括使用 打孔儀對干血樣本進行打孔的步驟。在一些實施方式中，使用所述打孔儀對干血樣本打的 孔小于或等于3毫米。得到的圓形干血樣本的直徑越小，與溶血試劑接觸地更充分，血液樣 品溶解于溶血試劑的效率越高。
[0080] 進一步，使用試劑添加裝置將溶血試劑添加到血液樣品中獲得混合液。所述試劑 添加裝置是移液器或自動化液體處理平臺。在一些實施方式中，移液器可以是是手工移液 器。在一些實施方式中，手工移液器可以是單道移液器或多道移液器。在一些實施方式中， 所述自動化液體化處理平臺的型號是安捷倫Bravo 96LT。自動化液體處理平臺可以批量添 加溶血試劑于干血樣本中，用于溶解血液樣品。在一些實施方式中，所述安捷倫Bravo 96LT 帶有Bravo振蕩器，振蕩速度是500轉/分鐘-1000轉/分鐘，振蕩時間是10分鐘-30分 鐘。
[0081] 在一些實施方式中，所述溶血試劑是無機鹽溶液或水。在一些實施方式中，所述無 機鹽是鈉鹽或鉀鹽。在一些具體的實施方式中，所述無機鹽是NaN 3、NaCl或KC1。在一些實 施方式中，在所述無機鹽溶液中，無機鹽濃度范圍是〇. 01 % -1 %。在一些實施方式中，在所 述無機鹽溶液中，無機鹽濃度范圍是0. 01% -0. 5%。該特定的溶血試劑可以非常有效地將 血液樣品溶解于溶血試劑中。
[0082] 在一些實施方式中，干血樣本面積和溶血試劑體積的比例范圍是lmm2:51ul至 1mm 2:153ul〇
[0083] 在一些實施方式中，在將所述溶血試劑加入到所述干血樣本后，該方法還包括混 合干血樣本和溶血試劑的步驟。溶血試劑被加入到干血樣本中后，可以通過手動的方式或 機械的方式混合溶血試劑和干血樣本。在一些實施方式中，使用混合儀混合干血樣本和溶 血試劑，將血液溶于溶血試劑中，所述混合儀是旋轉混合儀、振蕩器。混合儀可以充分混合 干血樣本和溶血試劑，提高干血樣本溶解于溶血試劑的效率和含量。可以通過設定混合儀 的速度，得到充分溶解于溶血試劑的溶液樣品。在一些實施方式中，所述旋轉混合儀的旋轉 速度是10轉/分鐘-60轉/分鐘，旋轉時間是5分鐘至1小時。
[0084] 當充分混合后，所述混合液將由所述檢測設備150來進行檢測，以確定所述混合 液中是否包含待測血液成分以及該血液成分的含量。例如，使用高效液相色譜儀檢測所述 混合液中的成分或成分含量，所述高效液相色譜儀是美國伯樂公司Varriant II高效液相 色譜儀。美國伯樂公司Varriant II高效液相色譜儀作為國際金標準儀器準確性最高，是 唯一地被使用在糖尿病控制和并發癥試驗（DCCT)中的儀器，擁有美國國家糖化血紅蛋白 標準化計劃（NGSP)認證。美國伯樂公司Varriant II高效液相色譜儀增加了結果的可信 度。在一些實施方式中，所述高效液相色譜儀被配置安裝色譜柱。在一些實施方式中，所述 色譜柱是陽離子交換柱。在一些實施方式中，使用美國伯樂公司Varriant II高效液相色 譜儀檢測血液樣品中的成分含量，高效液相色譜儀的操作流程是糖化血紅蛋白Ale檢測試 劑盒（HPLC 法）說明書（VRIANTTM II Hemoglobin Ale program)中的操作流程。
[0085] 在一些實施方式中，所述成分是糖化血紅蛋白、急性時相反應蛋白或ΜΡ0。在一些 實施方式中，所述急性時相反應蛋白包括CRP、SAA、A1AT、LBP、MBL、alb。
[0086] 通過使用本申請的系統和方法檢測成分或成分含量時，靈敏度高，檢測極限值低。
[0087] 在一些實施方式中，在檢測所述成分或成分含量時，沒有去除干血樣本。
[0088] 在一些實施方式中，該方法還包括使用信息處理裝置處理數據，輸出所述血液成 分或所述血液成分的含量，并將處理得到數據發送給客戶端設備400 (例如手機、筆記本和 便攜式掌上電腦等），使得客戶可以及時、方便地了解健康信息。
[0089] 這些血液樣品即干血樣本可以在_80°C的冰箱中保持3年以上。因此通過本申 請的檢測干血樣本的系統，可以建立大型的樣本庫，回溯歷史樣本，并且建立或檢查健康基 線。"健康基線"指的是：通過對于每個個體長期周期性地測量各種檢測指標，對每一個指標 建立起一條數值隨時間變化的基準線，即健康基線，觀察該基準線的變化來提示身體狀態 的改變。簡單說，就是把傳統的"和別人比"（人群對于該指標的總體參考范圍）更進一步 做成"和自己比"（觀察健康基線的變化），從而能夠一個時間周期內的所述成分含量，繪制 健康基線，根據健康基線對受試者的健康進行監測。
[0090] 在一些實施方式中，根據一個時間周期內的成分含量，使用所述信息處理裝置或 服務器繪制健康基線，根據健康基線對受試者的健康進行監測。
[0091] 以下將通過實驗例具體描述本發明。
[0092] 實驗例
[0093] 通過下述非限制性實驗例進一步描述本發明。需要說明的是舉出這些實驗例只是 用于進一步說明本發明的技術特征，并非旨在也不能夠被解釋為對本發明的限制。所述實 驗例不包含本領域一般技術人員所公知的傳統方法（化學合成技術等）的詳細描述。
[0094] 本發明使用的儀器是美國伯樂公司Varriant II高效液相色譜儀，其基于HPLC技 術，可用于精確檢測糖化血紅蛋白。
[0095] 在現有的臨床實驗室中，對于糖尿病等的檢測所使用的標準方法是基于全血（例 如新鮮的靜脈血）的糖化血紅蛋白實驗。對于基于全血的糖化血紅蛋白實驗，可以使用 多種分析儀器和方法，比如使用美國伯樂公司Varriant II高效液相色譜儀（Bio-Rad Variant II)，或者使用另一種HPLC儀器（比如日本東商HLC-723G8)，或使用免疫比濁儀 (比如羅氏自動生化分析儀）等等。在這些分析儀中，美國伯樂公司Varriant II高效液相 色譜儀是金標準儀器，因為它被用于糖尿病控制和并發試驗（DCCT)項目中，該項目設定了 糖化血紅蛋白的臨床診斷標準。美國伯樂公司Varriant II高效液相色譜儀也被美國國家 糖化血紅蛋白標準化計劃（NGSP)認證。
[0096] 本發明的實驗是基于干血樣本的糖化血紅蛋白實驗。如上所述，通過使用包括干 血基質的樣本收集器，比如干血斑片（包括干血紙片和干血高分子塑料片等）、干血海綿 以及干血棉等，方便人群自己采血，無需到醫藥采血。對于干血樣本，如何保證根據其所測 到的指標與通過全血測量的指標一致或基本一致，是本發明所需要解決的其中一個技術問 題。
[0097] 在本申請中，對照實驗是基于全血并且使用美國伯樂公司Varriant II高效液相 色譜儀測定的糖化血紅蛋白實驗，高效液相色譜儀的操作流程是糖化血紅蛋白HAlc檢測 試劑盒（HPLC法）說明書（VRIANTTM II Hemoglobin Ale program)中的標準操作流程。
[0098] 對照實驗的采血方法：采集一位受試者的新鮮血液樣品，將其血液樣品分成兩大 組，第一組是新鮮血液，用于測定基于全血的糖化血紅蛋白含量，第一組涂布在樣本收集器 (例如一系列的干血紙片）上，進一步干燥，得到存儲在干血紙片上的干血樣本，用于測定 基于干血樣本的糖化血紅蛋白含量。
[0099] 對照例1
[0100] 使用美國伯樂公司Varriant II高效液相色譜儀和糖化血紅蛋白Ale檢測試劑盒 (HPLC法）說明書（VRIANTTM II Hemoglobin Ale program)中的操作流程對按照上述采血 方法所采得到的第一組新鮮血液進行測定，測定全血的糖化血紅蛋白的含量是5. 6%。
[0101] 實驗例1
[0102] 在檢測第二組的干血樣本前，仔細檢查所有設備并在有必要的時候對其進行清 潔。檢查設備是否被校準并已被控制達到其性能要求。檢查所有的消耗品是否均在有效期 內。將試管指定給特定的干血樣本，并貼上標簽。
[0103] 取出干血紙片，用3毫米打孔儀（GE Micro-Punch WB100038)與打孔墊（GE打孔 墊）在干血紙片上打孔，得到直徑3毫米的干血樣本。盡可能在左側的樣品圓圈處打兩個 孔（忽略樣品五個樣品圓圈中最左側的樣品圓圈），并將得到的兩個圓紙片置于試管中。干 血紙片上的名稱應與試管上的標簽對應。必要時，可用酒精試紙擦拭3毫米打孔儀的打孔 機頭。
[0104] 將得到的圓形干血樣本放入試管后，用瑞寧移液器和槍頭（Rainin XLS+LTS)將 1. 3毫升的0. 01% NaNyK溶液作為溶血試劑加入每個試管中，以得到干血樣本和溶血試劑 的混合液。所述干血樣本面積和所述溶血試劑體積的比例是1mm 2:92ul。
[0105] 然后，將試管置于大龍旋轉混勾儀（Dragonlab MX-RL-Pro)上，在室溫下以每分鐘 30轉的轉速旋轉30分鐘，充分混合干血樣本和溶血試劑。
[0106] 可以在沒有去除干血樣本的情況下，在美國伯樂公司Varriant II高效液相色譜 儀（Bio-Rad Variant II)中放置試管，使用美國伯樂公司Varriant II高效液相色譜儀 (Bio-Rad Variant II)檢測所述混合液以確定所述混合液中糖化血紅蛋白的含量，高效 液相色譜儀的操作流程是糖化血紅蛋白Ale檢測試劑盒（HPLC法）說明書（VRIANTTM II Hemoglobin Ale program)中的操作流程，經檢測，糖化血紅蛋白的含量是5. 3%。
[0107] 實驗例2
[0108] 采用與實驗例1相同的方法和干血樣本，與實驗例1的不同之處僅僅在于溶血試 劑是0. 05 % NaN3。經檢測，糖化血紅蛋白的含量是5. 3 %。
[0109] 實驗例3
[0110] 采用與實驗例1相同的方法和干血樣本，與實驗例1的不同之處僅僅在于溶血試 劑是0. 1 % NaN3。經檢測，糖化血紅蛋白的含量是5. 2 %。
[0111] 實驗例4
[0112] 采用與實驗例1相同的方法和干血樣本，與實驗例1的不同之處僅僅在于溶血試 劑是0. 2 % NaN3。經檢測，糖化血紅蛋白的含量是5. 2 %。
[0113] 實驗例5
[0114] 采用與實驗例1相同的方法和干血樣本，與實驗例1的不同之處僅僅在于溶血試 劑是0. 01 % NaCl。經檢測，糖化血紅蛋白的含量是5. 5 %。
[0115] 實驗例6
[0116] 采用與實驗例1相同的方法和干血樣本，與實驗例1的不同之處僅僅在于溶血試 劑是0. 05 % NaCl。經檢測，糖化血紅蛋白的含量是5. 5 %。
[0117] 實驗例7
[0118] 采用與實驗例1相同的方法和干血樣本，與實驗例1的不同之處僅僅在于溶血試 劑是0. 1 % NaCl。經檢測，糖化血紅蛋白的含量是5. 5 %。
[0119] 實驗例8
[0120] 采用與實驗例1相同的方法和干血樣本，與實驗例1的不同之處僅僅在于溶血試 劑是0. 2 % NaCl。經檢測，糖化血紅蛋白的含量是5. 5 %。
[0121] 實驗例9
[0122] 采用與實驗例1相同的方法和干血樣本，與實驗例1的不同之處僅僅在于溶血試 劑是0. 5 % NaCl。經檢測，糖化血紅蛋白的含量是5. 7 %。
[0123] 實驗例10
[0124] 采用與實驗例1相同的方法和干血樣本，與實驗例1的不同之處僅僅在于溶血試 劑是0. 01 % KC1。經檢測，糖化血紅蛋白的含量是5. 5 %。
[0125] 實驗例11
[0126] 采用與實驗例1相同的方法和干血樣本，與實驗例1的不同之處僅僅在于溶血試 劑是0. 05 % KC1。經檢測，糖化血紅蛋白的含量是5. 6 %。
[0127] 實驗例12
[0128] 采用與實驗例1相同的方法和干血樣本，與實驗例1的不同之處僅僅在于溶血試 劑是0. 1 % KC1。經檢測，糖化血紅蛋白的含量是5. 5 %。
[0129] 實驗例13
[0130] 采用與實驗例1相同的方法和干血樣本，與實驗例1的不同之處僅僅在于溶血試 劑是0. 2 % KC1。經檢測，糖化血紅蛋白的含量是5. 6 %。
[0131] 實驗例14
[0132] 采用與實驗例1相同的方法和干血樣本，與實驗例1的不同之處僅僅在于溶血試 劑是0. 5 % KC1。經檢測，糖化血紅蛋白的含量是5. 6 %。
[0133] 實驗例15
[0134] 采用與實驗例1相同的方法和干血樣本，與實驗例1的不同之處僅僅在于溶血試 劑是水。經檢測，糖化血紅蛋白的含量是5. 3%。
[0135] 使用對照例1的標準方法測定的基于全血的糖化血紅蛋白的含量是5. 6%。在實 驗例15中，使用本發明的方法，使用水作為溶血試劑時測定的基于干血紙片的糖化血紅蛋 白的含量是5. 3%，糖化血紅蛋白的含量偏低，但這仍然在合理的范圍內。
[0136] 在實驗例1-14中，通過使用不同的溶血試劑比如NaN3、NaCl、KCl以及不同濃度的 溶血試劑比如0. 〇l%、〇. 05%、0. 1%、0. 2%、0. 5%，分別測定基于干血樣品的糖化血紅蛋 白的含量，將測定得到的糖化血紅蛋白的含量列于表1中。
[0137] 表1 (不同的溶血試劑和不同濃度的溶血試劑測定的糖化血紅蛋白的含量）
[0138]
[0139] 從表1可以看出，使用溶血試劑NaN3、NaCl、KC1測定的基于干血紙片的糖化血紅 蛋白含量與使用對照例的標準方法測定的基于全血的糖化血紅蛋白含量很接近。這說明了 本發明的基于干血紙片的糖化血紅蛋白實驗的準確度很高。
[0140] 實驗例16
[0141] 在另一個實例性的實驗例中，采集62個受試者的血液樣品，將每個血液樣品分成 兩份，一份是新鮮血液，用于測定基于全血的糖化血紅蛋白含量，一份涂布在干血紙片上， 進一步干燥，得到存儲在干血紙片上的干血樣本，用于測定基于干血樣本的糖化血紅蛋白 含量。
[0142] 在檢測血液樣品前，仔細檢查所有設備并在有必要的時候對其進行清潔。檢查設 備是否被校準并已被控制達到其性能要求。檢查所有的消耗品是否均在有效期內。將試管 指定給干血樣本，并貼上標簽。取出干血紙片，用3毫米打孔儀（GE Micro-Punch WB100038) 與打孔墊（GE打孔墊）在干血紙片上分別打孔，得到直徑3毫米的干血樣本。盡可能在左 側的樣品圓圈處打兩個孔（忽略樣品五個樣品圓圈中最左側的樣品圓圈），并將得到的兩 個圓紙片置于試管中。干血紙片上的名稱應與試管上的標簽對應。重復以上步驟，直到將 所有干血樣本上得到的圓紙片置于相應的試管中。必要時，可用酒精試紙擦拭3毫米打孔 儀的打孔機頭。
[0143] 將得到的圓形干血樣本分別放入試管后，在室溫下，用安捷倫自動化液體處理平 臺（Agilent Bravo 96LT)將1. 3毫升的0. 05% NaN3水溶液作為溶血試劑加入每個試管 中，配備干血樣本和溶血試劑的混合液。所述干血樣本面積和所述溶血試劑體積的比例是 lmm2:92ul。所述安捷倫Bravo 96LT包括內置Bravo振蕩器，所述振蕩器被設置為振蕩速 度是750轉/分鐘，振蕩時間是20分鐘。
[0144] 啟動安捷倫自動化液體處理平臺（Agilent Bravo 96LT)，使用VWorks自動控制 軟件（Agilent VWorks)操控安捷倫自動化液體處理平臺。使用安捷倫自動化液體處理平 臺，建立如下所示的"干血樣本糖化血紅蛋白實驗"樣品排布設計。
[0145]
[0147] 安捷倫自動化液體處理平臺的工作流程如下所述。使用安捷倫自動化處理平臺從 2_排列工作站取得槍頭，使用所述槍頭從6-排列工作站的溶血試劑板中吸取溶血試劑，放 入3-排列工作站的干血樣本板的干血樣本中獲得混合液，將廢棄槍頭放在1-排列工作站 板的空的槍頭盒中，3-排列工作站配置了振蕩器，干血樣本板的所述混合液在3-排列工作 站上經振蕩后，安捷倫自動化處理平臺從8-排列工作站取得槍頭，從3-排列工作站的干血 樣本板上吸取所述混合液至4-排列工作站的試管板的試管中，將廢棄槍頭放在7-排列工 作站的空槍頭盒中。
[0148] 在使用VWorks自動化控制軟件（Agilent VWorks)時，在菜單欄中點擊文件并選 擇"打開"來打開文件瀏覽器，選擇"干血樣本糖化血紅蛋白實驗"方案。如果彈出的消息 框要求設備初始化界面，點擊"是"來運行設備初始化。點擊"開始"來運行方案。如果消 息框在運行過程中出現，根據消息提示來繼續方案的運行。當方案完成時，會彈出消息框提 示。點擊"確定"來確認方案的完成。從安捷倫自動化液體處理平臺的第4排列工作站上 取下試管板（Agilent X)。
[0149] 在沒有去除干血樣本的情況下，在美國伯樂公司Varriant II高效液相色譜儀 (Bio-Rad Variant II)中放置數個試管，使用美國伯樂公司Varriant II高效液相色譜儀 (Bio-Rad Variant II)檢測所述混合液以確定所述混合液中糖化血紅蛋白的含量，高效 液相色譜儀的操作流程是糖化血紅蛋白Ale檢測試劑盒（HPLC法）說明書（VRIANTTM II Hemoglobin Ale program)中的操作流程，經檢測，得到62個血液樣品中糖化血紅蛋白的含 量。
[0150] 使用對照例1的標準方法，測定上述62個血液樣品的基于全血的糖化血紅蛋白含 量。
[0151] 通過比較本發明的基于干血樣本的糖化血紅蛋白含量與通過上述標準方法測定 的基于全血的糖化血紅蛋白含量，計算出標準方差（SD)。SD=方差的平方根，方差=(基 于干血紙片的糖化血紅蛋白含量-基于全血的糖化血紅蛋白含量）的平方和/樣品數量N。 在該實驗例中，標準偏差（SD) = 2.0%
[0152] 實驗例17
[0153] 在另一個實例性的實驗例中，采集59個受試者的血液樣品，將每個血液樣品分成 兩份，一份是新鮮血液，用于測定基于全血的糖化血紅蛋白含量，一份涂布在紙片上，進一 步干燥，得到存儲在干血紙片上的干血樣本，用于測定基于干血樣本的糖化血紅蛋白含量。 與實驗例16的方法相同，通過比較本發明的基于干血樣本的糖化血紅蛋白含量與通過對 照例1的標準方法測定的基于全血的糖化血紅蛋白含量，計算出標準方差（SD) = 1.3%。
[0154] 實驗例18
[0155] 在另一個實例性的實驗例中，采集70個受試者的血液樣品。與實驗例16的方法 相同，通過比較本發明的基于干血樣本的糖化血紅蛋白含量與通過對照例1的標準方法測 定的基于全血的糖化血紅蛋白含量，計算出標準方差（SD) = 1.9%。
[0156] 實驗例19
[0157] 在另一個實例性的實驗例中，采集70個受試者的血液樣品。與實驗例16的方法 相同，通過比較本發明的基于干血樣本的糖化血紅蛋白含量與通過對照例1的標準方法測 定的基于全血的糖化血紅蛋白含量，計算出標準方差（SD) =2.0%。
[0158] 實驗例20
[0159] 在另一個實例性的實驗例中，采集70個受試者的血液樣品。與實驗例16的方法 相同，通過比較本發明的基于干血樣本的糖化血紅蛋白含量與通過對照例1的標準方法測 定的基于全血的糖化血紅蛋白含量，計算出標準方差（SD) =2.0%。
[0160] 實驗例21
[0161] 在另一個實例性的實驗例中，采集72個受試者的血液樣品。與實驗例16的方法 相同，通過比較本發明的基于干血樣本的糖化血紅蛋白含量與通過對照例1的標準方法測 定的基于全血的糖化血紅蛋白含量，計算出標準方差（SD) = 1.7%。
[0162] 實驗例22
[0163] 在另一個實例性的實驗例中，采集70個受試者的血液樣品。與實驗例16的方法 相同，通過比較本發明的基于干血樣本的糖化血紅蛋白含量與通過對照例1的標準方法測 定的基于全血的糖化血紅蛋白含量，計算出標準方差（SD) =2. 3%。
[0164] 實驗例23
[0165] 在另一個實例性的實驗例中，采集70個受試者的血液樣品。與實驗例16的方法 相同，通過比較本發明的基于干血樣本的糖化血紅蛋白含量與通過對照例1的標準方法測 定的基于全血的糖化血紅蛋白含量，計算出標準方差（SD) =2. 5%。
[0166] 將實驗例16-23中測定的基于干血紙片的糖化血紅蛋白含量與基于全血的糖化 血紅蛋白含量進行比較得到的標準方差（SD)列于表2中。
[0167] 表2基于干血紙片的糖化血紅蛋白含量和基于全血的糖化血紅蛋白含量的比較
[0168]

[0169] 在表2的8組比較實驗中，標準偏差（SD)均不大于2. 5%。這表明基于干血紙片 的糖化血紅蛋白含量和基于全血的糖化血紅蛋白含量是極其接近的。本發明的基于干血紙 片的糖化血紅蛋白實驗的準確度高。這8組實驗是在不同的時間完成的，在這8組實驗中， 基于干血紙片的糖化血紅蛋白含量和基于全血的糖化血紅蛋白含量都是非常接近的。這也 表明了本發明的基于干血紙片的糖化血紅蛋白實驗是非常穩定的。
[0170] 實驗例24
[0171] 在本申請的另一個實驗例中，在一個時間周期8年內每半年（1月和7月）采集兩 位受試者的血液樣品，涂布在干血紙片上，進一步干燥，分別得到這兩位受試者在這個時間 周期內的干血樣本，分別用于測定這兩位受試者在這個時間周期內的基于干血樣本的糖化 血紅蛋白的含量，繪制健康基線，根據健康基線對這兩位受試者的健康進行監測。
[0172] 將試管指定給干血樣本，并貼上標簽。取出干血紙片，用3毫米打孔儀（GE Micro-Punch WB100038)與打孔墊（GE打孔墊）在干血紙片上分別打孔，得到直徑3毫米 的干血樣本。盡可能在左側的樣品圓圈處打兩個孔（忽略樣品五個樣品圓圈中最左側的樣 品圓圈），并將得到的兩個圓紙片置于試管中。干血紙片上的名稱應與試管上的標簽對應。 重復以上步驟，直到將所有干血樣本上得到的圓紙片置于相應的試管中。必要時，可用酒精 試紙擦拭3毫米打孔儀的打孔機頭。
[0173] 將得到的圓形干血樣本分別放入試管后，在室溫下，用安捷倫自動化液體處理平 臺（Agilent Bravo 96LT)將1. 3毫升的0. 05% NaN3水溶液作為溶血試劑加入每個試管 中，配備干血樣本和溶血試劑的混合液。所述干血樣本面積和所述溶血試劑體積的比例是 lmm2:92ul。所述安捷倫Bravo 96LT包括內置Bravo振蕩器，所述振蕩器被設置為振蕩速 度是750轉/分鐘，振蕩時間是20分鐘。
[0174] 啟動安捷倫自動化液體處理平臺（Agilent Bravo 96LT)，使用VWorks自動控制 軟件（Agilent VWorks)操控安捷倫自動化液體處理平臺。使用安捷倫自動化液體處理平 臺，建立與實施例16中相同的"干血樣本糖化血紅蛋白實驗"樣品排布設計。
[0175] 在使用VWorks自動化控制軟件（Agilent VWorks)時，在菜單欄中點擊文件并選 擇"打開"來打開文件瀏覽器，選擇"干血樣本糖化血紅蛋白實驗"方案。如果彈出的消息 框要求設備初始化界面，點擊"是"來運行設備初始化。點擊"開始"來運行方案。如果消 息框在運行過程中出現，根據消息提示來繼續方案的運行。當方案完成時，會彈出消息框提 示。點擊"確定"來確認方案的完成。從安捷倫自動化液體處理平臺的第4排列工作站上 取下試管板（Agilent X)。
[0176] 在沒有去除干血樣本的情況下，在美國伯樂公司Varriant II高效液相色譜儀 (Bio-Rad Variant II)中放置數個試管，使用美國伯樂公司Varriant II高效液相色譜儀 (Bio-Rad Variant II)檢測所述混合液以確定所述混合液中糖化血紅蛋白的含量，高效 液相色譜儀的操作流程是糖化血紅蛋白Ale檢測試劑盒（HPLC法）說明書（VRIANTTM II Hemoglobin Ale program)中的操作流程，經檢測，得到這兩位受試者在這個時間周期內的 基于干血樣本的糖化血紅蛋白的含量。
[0177] 將這兩位受試者在這個時間周期內的基于干血樣本的糖化血紅蛋白的含量，繪制 健康基線，根據健康基線對個體的健康進行監測。
[0178] 如圖5所示，橫坐標是樣本采集時間，縱坐標是糖化血紅蛋白的含量。正常值為 6. 0%以下，6. 0%以上則為前驅糖尿病（Pre-Diabetes)。1號測試者（Tester 1)盡管HbAlc 的總體數值較高，但是由于良好的飲食生活習慣，糖化血紅蛋白（HbAlc)的基線維持得比 較穩定，從2006年到2014年的9年中沒有顯示出上升的趨勢。盡管在2011年1月的HbAlc 數值偶爾達到了前驅糖尿病的水平，但是很快降回了之前的水平，總的來說沒有顯示出患 糖尿病的趨勢。2號測試者（Tester 2)的基線就很不一樣，從2009年1月開始顯示出了較 為明顯的糖化血紅蛋白（HbAlc)數值上升趨勢，盡管到2014年7月尚未達到前驅糖尿病的 水平，但是趨勢堪憂，若不改良飲食生活習慣，則患前驅糖尿病甚至糖尿病的風險較大。
[0179] 對于每個個體來說，將身體健康有關的檢測指標和參考范圍（正常范圍）比較，可 以知道身體"有病"還是"無病"，這也就是醫院的檢驗機構對于大眾的職能；將指標和自己 的健康基線比較，可以知道身體的健康狀態和變化趨勢，這屬于健康監測的范疇。1號測試 者的健康基線表明了盡管1號測試者的HbAlc的總體數值較高，但是糖化血紅蛋白（HbAlc) 的基線維持得比較穩定，總的來說沒有顯示出患糖尿病的趨勢。2號測試者的健康基線卻表 明了患前驅糖尿病甚至糖尿病的風險較大。
[0180] 因此，對于每個個體的檢測指標進行分別監測，建立和監測對于每一個人自身的 健康基線，是很有意義的。從社會價值的角度講，這項工作屬于公共衛生疾病預防的范疇， 和醫院的檢驗機構形成功能互補。
[0181] 將這些數據發送給客戶的手機、筆記本和便攜式掌上電腦等，使得客戶可以及時、 方便地了解健康信息。
[0182] 實驗例25
[0183] 在本申請的另一個實驗例中，在一個時間周期22天內采集受試者的血液樣品，涂 布在干血紙片上，進一步干燥，得到一個時間周期內的干血樣本。受試者在這個時間周期中 患有感冒。通過測定這個時間周期內的基于干血樣本的7種待測血液成分的含量，繪制健 康基線，根據健康基線對個體的健康進行監測。如圖6所示，橫坐標是樣本采集時間，縱坐 標是7種待測血液成分的含量。例如，在2013年7月12日，SAA的含量值超過5, LBP的含 量值在2左右，Alb的含量值在1左右。這7種成分的變化各不相同，顯示了身體的免疫應激 反應和恢復的過程。CRP，SAA，A1AT，LBP這幾種急性時相反應蛋白（Acute Phase Protein) 以及ΜΡ0(中性粒細胞的功能標志和激活標志）的升降變化顯示了炎癥反應和免疫應答的 過程。血清白蛋白Alb的平穩水平說明了炎癥反應并非相當嚴重。另一種急性時相反應蛋 白MBL的水平在感冒的前期較為平穩，之后升高，有可能表示了另一項的免疫機制的激活。
[0184] 綜上所述，本發明提供的上述用于檢測干血樣本的方法和系統，可以利用高精度 檢測設備（例如高效液相色譜儀）便捷地檢測血液中各種成分（例如糖化血紅蛋白）的含 量，解決了采血困難、標本運輸不便以及保存時間短等問題。
[0185] 并且，本發明提出了一種快速、便捷、易于配制的溶血試劑，并且通過實驗證明了 本發明提出的溶血試劑能夠有效地溶解干血，從而避免了使用其他復雜配方的溶劑，尤其 避免了使用揮發性強的有機溶劑，使得整個制樣過程簡化，從而使得大規模制樣、檢測成為 可能。
[0186] 進一步，本發明發現：通過使用混合儀和或振蕩器，并且調整混合儀和或振蕩器的 速度以及最佳使用時間，使干血樣本能最大程度地溶解在溶血試劑中，從而使得即使使用 少量的干血樣本就能準確地測得待測血液成分（例如糖化血紅蛋白）的含量，提高了整個 實驗的準確度，并且使得小樣本量檢測成為可能。
[0187] 最后，通過本發明的檢測干血樣本的方法和系統，利用先進便捷的檢測技術和大 數據云計算平臺，可以為每一個人繪制出自身的健康基線，幫助人們實現基于健康基線的 實時健康監測功能。
[0188] 上述示意圖僅僅為了示例的目的而示出的，并非是對本發明的限制。在一些情況 下，可以根據需要添加或者減少其中的一些模塊或裝置。
[0189] 應當注意，盡管在上文詳細描述中提及了檢測設備的若干裝置或子裝置，但是這 種劃分僅僅是示例性的而并非強制性的。實際上，根據本發明的實驗例，上文描述的兩個或 更多裝置的特征和功能可以在一個裝置中具體化。反之，上文描述的一個裝置的特征和功 能可以進一步劃分為由多個裝置來具體化。
[0190] 那些本技術領域的一般技術人員可以通過研究說明書、公開的內容及附圖和所附 的權利要求書，理解和實施對披露的實施方式的其他改變。在權利要求中，措詞"包括"不 排除其他的元素和步驟，并且措辭"一"、"一個"不排除復數。在發明的實際應用中，一個零 件可能執行權利要求中所引用的多個技術特征的功能。權利要求中的任何附圖標記不應理 解為對權利要求的范圍的限制。
【主權項】
1. 一種用于檢測干血樣本的方法，包括： 將溶血試劑加入到干血樣本中以得到干血樣本和溶血試劑的混合液；以及 檢測所述混合液以確定所述混合液中是否包含待測血液成分以及該血液成分的含量， 其特征在于，所述溶血試劑是水或無機鹽溶液。2. 根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述干血樣本被采集和存儲在干血斑片 上。3. 根據權利要求2所述的方法，其特征在于，所述方法還進一步包括：利用打孔儀對所 述干血斑片進行打孔以得到直徑小于或等于3毫米的干血樣本。4. 根據權利要求2所述的方法，其特征在于，所述干血樣本的面積和所述溶血試劑的 體積的比例范圍為lmm2:51ul至1mm 2:153ul。5. 根據權利要求2所述的方法，其特征在于，所述干血樣本的面積和所述溶血試劑的 體積的比例范圍為lmm2:92ul。6. 根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述無機鹽是鈉鹽或鉀鹽。7. 根據權利要求6所述的方法，其特征在于，所述無機鹽是NaN 3、NaCl或KC1。8. 根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述無機鹽溶液中的無機鹽的濃度范圍 為 0.01% -1%。9. 根據權利要求8所述的方法，其特征在于，所述無機鹽溶液中的無機鹽的濃度范圍 為 0· 01% -0· 5%。10. 根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述待測血液成分是糖化血紅蛋白。11. 根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法還進一步包括：使用混合儀來 回搖動所述混合液以充分混合所述干血樣本和溶血試劑。12. 根據權利要求11所述的方法，其特征在于，所述混合儀為旋轉混合儀，并且所述旋 轉混合儀被設置為旋轉速度為10轉/分鐘-60轉/分鐘，并且旋轉時間為5分鐘至1小時。13. 根據權利要求11所述的方法，其特征在于，所述混合儀為振蕩器，并且所述振蕩器 被設置為振蕩速度為500轉/分鐘-1000轉/分鐘，并且振蕩時間為10分鐘-30分鐘。14. 根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法還進一步包括：使用自動化液 體處理平臺配備并搖動所述混合液以充分混合所述干血樣本和溶血試劑。15. 根據權利要求14所述的方法，其特征在于，所述自動化液體處理平臺包括內置振 蕩器，所述內置振蕩器被設置為振蕩速度是500轉/分鐘-1000轉/分鐘，振蕩時間是10 分鐘-30分鐘。16. 根據權利要求1所述的方法，其特征在于，使用高效液相色譜儀檢測所述混合液以 確定所述混合液中是否包含待測血液成分以及該血液成分的含量。17. 根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法還進一步包括：對于所述混合 液中是否包含待測血液成分以及該血液成分的含量的檢測結果進行數據處理，并將處理得 到的數據發送給服務器或者客戶端設備。18. 根據權利要求17所述的方法，其特征在于，所述方法進一步包括：由所述服務器接 收處理后的數據，并根據所檢測的不同時間的所述待測血液成分的含量，輸出健康基線圖。19. 一種用于檢測干血樣本的系統，其特征在于，包括： 樣本收集器，其用于采集并儲存干血樣本； 混合容器，其用于容納和混合溶血試劑和所述樣本收集器中包含的干血樣本以得到干 血樣本和溶血試劑的混合液；以及 檢測設備，其用于檢測所述混合液以確定所述混合液中是否包含待測血液成分以及該 血液成分的含量， 其特征在于，所述溶血試劑是水或無機鹽溶液。20. 根據權利要求19所述的系統，其特征在于，所述樣本收集器為干血斑片。21. 根據權利要求20所述的系統，其特征在于，所述系統還進一步包括打孔儀，所述打 孔儀用于在所述干血斑片上打孔以得到直徑小于或等于3毫米的干血樣本。22. 根據權利要求20所述的系統，其特征在于，所述干血樣本的面積和所述溶血試劑 的體積的比例范圍為lmm2:51ul至1mm 2:153ul。23. 根據權利要求22所述的系統，其特征在于，所述干血樣本的面積和所述溶血試劑 的體積的比例范圍為1mm2:92ul。24. 根據權利要求19所述的系統，其特征在于，所述無機鹽是鈉鹽或鉀鹽。25. 根據權利要求24所述的系統，其特征在于，所述無機鹽是NaN 3、NaCl或KC1。26. 根據權利要求19所述的系統，其特征在于，所述無機鹽溶液中的無機鹽的濃度范 圍為 0.01% -1%。27. 根據權利要求26所述的系統，其特征在于，所述無機鹽溶液中的無機鹽的濃度范 圍為 0· 01% -0· 5%。28. 根據權利要求19所述的系統，其特征在于，所述待測血液成分是糖化血紅蛋白。29. 根據權利要求28所述的系統，其特征在于，所述系統還進一步包括試劑添加裝置， 所述試劑添加裝置用于將所述溶血試劑加入到所述混合容器中，并且所述系統還進一步包 括混合儀，所述混合儀用于來回搖動所述混合容器以充分混合所述干血樣本和溶血試劑。30. 根據權利要求29所述的系統，其特征在于，所述混合儀為旋轉混合儀，并且所述旋 轉混合儀被設置為旋轉速度為10轉/分鐘-60轉/分鐘，并且旋轉時間為5分鐘至1小時。31. 根據權利要求29所述的系統，其特征在于，所述混合儀為振蕩器，并且所述振蕩器 被設置為振蕩速度為500轉/分鐘-1000轉/分鐘，并且振蕩時間為10分鐘-30分鐘。32. 根據權利要求28所述的系統，其特征在于，所述系統還進一步包括試劑添加裝置， 所述試劑添加裝置為自動化液體處理平臺，其用于配備并搖動所述混合液以充分混合所述 干血樣本和溶血試劑。33. 根據權利要求32所述的系統，其特征在于，所述自動化液體處理平臺包括內置振 蕩器，所述內置振蕩器被設置為振蕩速度是500轉/分鐘-1000轉/分鐘，振蕩時間是10 分鐘-30分鐘。34. 根據權利要求19所述的系統，其特征在于，所述檢測設備為高效液相色譜儀，其用 于檢測所述混合液以確定所述混合液中是否包含待測血液成分以及該血液成分的含量。35. 根據權利要求19所述的系統，其特征在于，所述系統還進一步包括信息處理裝置， 所述信息處理裝置用于接收所述檢測設備的檢測結果，并進行數據處理，并且所述信息處 理裝置包括一發送單元，用于將處理得到的數據發送給服務器或者客戶端設備。36. 根據權利要求35所述的系統，其特征在于，所述系統進一步包括一服務器，所述服 務器用于接收由所述信息處理裝置發送的數據，并根據所檢測的不同時間的所述待測血液 成分的含量，輸出健康基線圖。
【文檔編號】G01N30/02GK106033076SQ201510117804
【公開日】2016年10月19日
【申請日】2015年3月18日
【發明人】駱亦奇, 余國良
【申請人】杭州量康科技有限公司