0均異常。一般地,由于考慮到2個元件同時發生故障的概率是極低的,因此這種情況下,裝置診斷部37將LEDl I診斷為異常。
[0065]此外,前述的第I基準值和第2基準值不需要一定是恒定值,還可以根據需要而變化。
[0066]《本實施方式I的主要效果》
[0067]以上,通過使用本實施方式I的核酸分析裝置,能夠迅速檢測裝置的異常等,并能夠確定成為異常原因的部件(是光源還是檢測器)。即,例如如專利文獻I這樣,不經過部件的裝卸等處理,而僅通過對未保持管10的狀態下的溫度調節部件I照射激發光并檢測其散射光,就能夠進行裝置的診斷,因此能夠以短時間進行診斷。此外,與專利文獻I?專利文獻3的情況不同地,通過隨著激發光的照射同時對該激發光和散射光進行檢測,能夠確定成為裝置異常原因的部件。此外,在進行裝置診斷時,由于不會特別需要專利文獻3這樣高程度的監視功能,能夠原樣使用在核酸分析裝置中通常可搭載的部件來進行裝置的診斷,因此從成本的角度看是有利的。
[0068]這里,作為另一比較例,例如還考慮了在電源剛接通后的裝置診斷期間中,使用包含異常檢測用標準試樣等的管來診斷裝置的方式。但是,在核酸分析裝置中,生成標準試樣本身不一定容易,并且,假設在生成了標準試樣的情況下,還需要管的投入、排出的處理。另一方面,如果使用本實施方式的方式,則不需要管的投入、排出的處理,能夠實現診斷期間的縮短、伴隨標準試樣的生成的成本下降等。而且,從裝置的安全性觀點來看,在核酸分析裝置中有時會自動丟棄所排出的通常的試樣。但是,關于標準試樣,優選另外進行回收。即,在使用標準試樣的情況下,需要另外設置用于回收標準試樣的機構,然而在本實施方式的方式中沒有這樣的必要性。
[0069](實施方式2)
[0070]《裝置診斷方法的詳細(應用例)》
[0071]在前述的實施方式I中,通過以沒有管10的狀態下的I個溫度調節部件I為對象而檢測激發光和散射光來進行裝置的診斷。但是,實際上,在溫度調節部件I中無管10的狀態下的散射光的強度(即熒光檢測器20的檢測信號)是微弱的,并且,可能由于各部件細微的形狀差等導致散射光增減。因此,根據以I個溫度調節部件I為對象的診斷結果來做出部件異常這樣的重要判斷,有時提高誤診斷的風險。
[0072]因此,例如使用圖10這樣的方式是有益的。圖10是示意性表示本發明實施方式2的核酸分析裝置的裝置診斷方法的一例的說明圖。圖10中,通過利用圖1所示的多個(這里是12個)溫度調節部件I,以12個溫度調節部件I的每一個溫度調節部件為對象,進行基于光度計6的激發光和散射光的檢測,來進行裝置的診斷。
[0073]具體地,圖5的裝置診斷部37,一邊以12個溫度調節部件I依次通過光度計6的方式對卡洛槽2進行旋轉控制,一邊對各溫度調節部件I實施圖6的步驟S102?步驟S104的處理。然而,由于考慮到步驟S103中的激發光監視檢測器15的檢測信號在各溫度調節部件I間基本不變化,因此,步驟S103的處理可以僅以不足12個(例如I個)溫度調節部件I為對象。
[0074]在圖6的步驟S105中,裝置診斷部37將通過步驟S102?S104得到的、來自熒光檢測器20的12個檢測信號和來自激發光監視檢測器15的12個以下的檢測信號與預先確定的診斷基準相比較,由此進行裝置的診斷。圖10中,作為診斷基準的一例,裝置診斷部37在激發光監視檢測器15的激發光強度高于基準強度(第2基準值),且分別與來自熒光檢測器20的12個檢測信號對應的各散射光強度全部低于基準強度(第I基準值)的情況下,將熒光檢測器20判斷為異常。
[0075]由此,能夠提高伴隨裝置診斷的可靠性。此外,診斷基準不限于此,例如可以利用12個檢測信號的平均值判斷異常,也可以利用從12個檢測信號中低于基準強度(第I基準值)的比例來判斷。此外,對于來自熒光檢測器20的檢測信號,不需要使用全部12個,可以利用放棄若干個后的多個來進行判斷。
[0076]《本實施方式2的主要效果》
[0077]以上,通過使用本實施方式2的核酸分析裝置,能夠提高部件異常這樣的重要判斷的可靠性,并能夠降低誤診斷的風險。
[0078](實施方式3)
[0079 ]《裝置診斷方法的詳細(變形例)》
[0080]在前述實施方式I和2中所述的裝置診斷方法,能夠在未在溫度調節部件I中放入管10的狀態下進行,因此,例如能夠在核酸分析裝置的電源接通后、等待分析的準備期間中容易且短時間地實施。另一方面,在準備期間后的核酸分析中(即通常動作時)也會發生光度計6(即光源、檢測器)的異常。當在分析中發生了異常的情況下,需要示出該分析結果可能不正確,仍需要對裝置異常進行檢測。
[0081]圖11是表示在本發明實施方式3的核酸分析裝置中,通過激發光監視檢測器和熒光檢測器得到的各檢測信號的時間推移的一例的圖。圖11中示出了在溫度調節部件I中保持有空管10的情況下的各檢測信號的波形。來自激發光監視檢測器15的檢測信號表示基本恒定的值。另一方面,來自熒光檢測器20的檢測信號隨時間成為山形狀波形。這是由于管10的存在導致散射光增加。一般地,如果在管10內包含試劑等,則其影響會導致信號水平進一步增加。
[0082]因此,在開始分析后,將來自熒光檢測器20的檢測信號的閾值設定為比初始(即溫度調節部件I中無管10的狀態)閾值高的閾值。由此,在開始分析后(即通常動作時),也能夠較早判斷熒光檢測器20的異常。此外,在熒光檢測器20的異常程度大的情況下,即使溫度調節部件I中有管,熒光檢測信號也能夠成為與圖8相同的水平,因此,有時也可以不對閾值進行另外設定。然而,為了較早判斷熒光檢測器20的異常傾向,優選對閾值進行另外設定。此夕卜,關于來自激發光監視檢測器15的檢測信號,不管是在分析開始前還是在分析中均不變化,因此,能夠不另外設定閾值地進行分析中的裝置診斷。
[0083]關于開始分析后的熒光檢測器20,與實施方式2的情況相同地,優選避免從一個檢測信號的波形來下判斷。因此,本實施方式3中也與實施方式2的情況相同地,例如優選一邊使多個溫度調節部件I相對于光度計6依次通過一邊取得多個來自熒光檢測器20的檢測信號,并根據預定的診斷基準來判斷熒光檢測器20的異常。
[0084]如上所述,實施方式I和2中描述了在核酸分析裝置的電源接通后、等待分析的準備期間中進行裝置診斷的方法、在實施方式3中描述了在分析中進行裝置診斷的方法,然而,也可以與實施方式I和2同樣地,在分析結束后、等待下一次分析的準備期間中進行裝置診斷。此外,也可以在分析結束后、切斷電源之前進行裝置診斷。
[0085](實施方式4)
[0086]《核酸分析裝置的結構》
[0087]圖12是表示本發明實施方式4的核酸分析裝置的概略結構例的頂視圖。圖12的核酸分析裝置32具備:從檢體提取核酸的核酸提取單元33;向所提取的核酸中分注試劑并進行混合的試劑混合單元34;對混合后的反應液進行溫度調節并檢測熒光的核酸分析單元35ο
[0088]核酸提取單元33由檢體架設部41、離心部42、保存室43、管架設部44、提取試劑保管庫45、消耗品保管庫46等構成,雖然省略其詳細說明,然而擔負有從檢體中除去不用成分,僅提取分析所需要的核酸的功能。試劑混合單元34由分析試劑保管庫47、消耗品保管庫48、混合部49等構成,雖然省略其詳細說明,然而擔負有在由核酸提取單元33提取出的核酸中混合分析用試劑的功能。核酸分析單元35的結構與圖1所示的核酸分析裝置31相同,擔負有最終工序即分析核酸的功能。通過機器人臂50進行各單元間的管的輸送。
[0089]分析實施者起動核酸分析裝置32,設置檢體、試劑、管等消耗品,并開始分析。此時,如果是圖12這樣的具備核酸提取單元33和試劑混合單元34的核酸分析裝置32,則能夠在起動裝置的階段(即電源剛接通后的裝置準備階段)提早檢測包含光源、檢測器的光度計6的異常(故障、性能劣化)。核酸分析裝置32在光度計6正常的情況下轉移到裝置的通常動作,開始基于核酸提取單元33和試劑混合單元34的分析用預處理。
[0090]結果,在假設光度計6有異常的情況下,能夠在對檢體實施分析用預處理之前(具體地,在混合試劑之前,更優選在提取核酸之前)進行光度計6的修理,不會浪費檢體。作為比較例,在核酸提取單元33、試劑混合單元34和核酸分析單元35分別由不同裝置構成的情況下,會發生已經進行了試劑的混合這樣的事態。此外,如實施例1所述,在本實施方式的核酸分析裝置32中,能夠在裝置電源接通后立即以短時間進行裝置的診斷,因此,在診斷結果正常的情況下,能夠提高裝置的吞吐量。
[0091]以上,根據實施方式對本發明人進行的發明進行了具體說明,然而本發明并不限于前述的實施方式,在不脫離其主旨的范圍內能夠進行各種變更。例如,前述的實施方式是為了使本發明易于理解而詳細進行的說明,不一定受限于具備所說明的全部結構。此外,可以將某實施方式的結構的一部分替換為其他實施方式的結構,而且還可以在某實施方式的結構中添加其他實施方式的結構。此外,還可以針對各實施方式的結構的一部分進行其他結構的追加、刪除、替換等。
[0092]例如,在此之前的說明,說明了成為本實