一種左卡尼汀光學純度分析方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種化學分析方法，特別是涉及一種左卡尼汀光學純度分析方法。
【背景技術】
[0002]左卡尼汀又稱左旋肉堿，主要藥理作用是將長鏈脂肪酸轉運入線粒體中進行氧化產生能量。而右卡尼汀對肉堿乙酰轉移酶(CAT)和肉堿脂肪酰轉移酶(PTC)有競爭性抑制作用，因此考慮到用藥安全，需要嚴格控制人工合成左旋卡尼汀中的右旋異構體含量。由于左卡尼汀對映體分離很難，目前均采用比旋度控制光學純度，采用手性色譜法對合成左卡尼汀工藝過程中手性雜質含量準確定量并對其進行控制，降低后處理生產成本和提高左卡尼汀的純度，保證用藥安全性。
【發明內容】
[0003]本發明的目的在于提供一種左卡尼汀光學純度分析方法，該方法采用手性高效液相色譜法測定左卡尼汀光學純度，靈敏度高、重現性較好，且操作較簡單，為測定左卡尼汀光學純度提供了一種有效可靠的分析方法。
[0004]本發明的目的是通過以下技術方案實現的:
一種左卡尼汀光學純度分析方法，所述方法為手性高效液相色譜法測定左卡尼汀光學純度方法，包括設置色譜分析條件和樣品處理步驟:
Chirob1tic T 柱(150 X 4.6 mm, 5 μ m);流動相:乙腈-水(調 ρΗ6.0)，使用前經0.45 μ m濾膜濾過并脫氣；流速:1.0 mL/min ;紫外檢測波長:210 nm ;進樣量:5 μ L ;柱溫:20°C;色譜柱為Chirob1tic T柱；流動相為乙腈-水(調pH6.0);柱溫為20°C。將左卡尼汀用甲醇溶解，供試液5ul進樣，記錄色譜圖。
[0005]本發明的優點與效果是:
本發明采用手性高效液相色譜法測定左卡尼汀光學純度，該方法靈敏度高、重現性較好，且操作較簡單，為測定左卡尼汀光學純度提供了一種有效可靠的分析方法。
【具體實施方式】
[0006]下面結合實施例對本發明進行詳細說明。
[0007]實施例1
1.色譜分離條件為色譜柱:Chirob1tic T柱，150X4.6 mm, 5 μ m ；
流動相:乙腈-水(調pH6.0)，在使用前經0.45 μπι濾膜濾過并脫氣；流速:1.0 mL/min ;紫外檢測波長:210 nm ;進樣量:5 yL ;柱溫:20°C。
[0008]2.將左卡尼汀供試液(甲醇溶解)5ul進樣，記錄色譜圖；分析時間小于20分鐘，左卡尼汀對映體分離度不小于2。
【主權項】
1.一種左卡尼汀光學純度分析方法，其特征在于，所述方法為手性高效液相色譜法測定左卡尼汀光學純度方法，包括設置色譜分析條件和樣品處理步驟: Chirob1tic T 柱(150 X 4.6 mm, 5 μ m);流動相:乙腈-水(調 ρΗ6.0)，使用前經.0.45 μ m濾膜濾過并脫氣；流速:1.0 mL/min ;紫外檢測波長:210 nm ;進樣量:5 μ L ;柱溫:20°C ;色譜柱為Chirob1tic T柱；流動相為乙腈-水(調pH6.0);柱溫為20°C ； 將左卡尼汀用甲醇溶解，供試液5ul進樣，記錄色譜圖。
【專利摘要】一種左卡尼汀光學純度分析方法，涉及化學分析方法，所述方法為手性高效液相色譜法測定左卡尼汀光學純度方法，包括設置色譜分析條件和樣品處理步驟：Chirobiotic T柱（150×4.6 mm，5μm）；流動相：乙腈–水（調pH6.0），使用前經0.45μm濾膜濾過并脫氣；流速：1.0 mL/min；紫外檢測波長：210 nm；進樣量：5μL；柱溫：20℃；色譜柱為Chirobiotic T柱；流動相為乙腈 –水（調pH6.0）；柱溫為20℃。將左卡尼汀用甲醇溶解，供試液5ul進樣，記錄色譜圖。該方法采用手性高效液相色譜法測定左卡尼汀光學純度，靈敏度高、重現性較好，且操作較簡單，為測定左卡尼汀光學純度提供了一種有效可靠的分析方法。
【IPC分類】G01N30/02
【公開號】CN104914183
【申請號】CN201510298109
【發明人】關瑾, 金久曾, 叢子杰, 徐爽, 林燕
【申請人】沈陽化工大學
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2015年6月3日