一種快速測量氨基聚醚的設備的制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種快速測量氨基聚醚的設備，包括檢測耗材和檢測器件，所述檢測耗材包括用于盛放氨基聚醚的溶液瓶(3)、經氯鉑酸和碘化鉀混合溶液浸泡處理的硅膠G板(1)及取樣器吸頭(2)；所述檢測器件包括能夠與計算機相連接的記錄儀(6)和與取樣器吸頭(2)配合使用的取樣器(7)。采用本實用新型的測量設備，能夠快速、便捷的檢測正電子藥品中氨基聚醚K2.2.2的含量；減少工作量，提高工作效率和檢測的準確性。
【專利說明】
一種快速測量氨基聚醚的設備
技術領域
[0001]本實用新型屬于醫藥器械領域，具體涉及一種快速測量氨基聚醚的設備，主要用于日常對正電子藥品中氨基聚醚K2.2.2含量的測量。【背景技術】
[0002]氨基聚醚(K2.2.2)是氟-18親核取代反應最常用的相轉移催化劑，因有一定的毒性，規定氟-18標記的放射性藥品中K2.2.2含量不高于50yg/mL。文獻報道了多種測量 K2.2.2含量的方法，有薄層色層(TLC)-顯色法、碘鉑酸鹽顯色法、質譜法、紫外分光光度計法、HPLC法和氣相色譜法等，這些方法均有各自的優劣，但都要存在測量不快速方便。我國 2015版藥典采用碘鉑酸鹽顯色法測量18F-FDG中的K2.2.2，歐洲藥典8.0版也采用本法對所有18F標記藥物檢測K2.2.2。
[0003]采用碘鉑酸鹽顯色法常規測量K2.2.2時，每次現場配制碘鉑酸鹽溶液，將50mm X 50mm的硅膠G浸泡于溶液中，避光干燥后直接使用；使用相機拍攝，然后再上傳到計算機記錄。該方法在實際使用中存在以下不足:
[0004]由于制備好的碘鉑酸鹽顯色硅膠G板不穩定，常溫下僅能放置一周，顏色將分解、 脫色而無法使用。為保證結果可靠，需要每周制備一次硅膠G板，不便于日常每天的操作。
[0005]耗材臨時組合，取材不便。
[0006]硅膠G板顯色的結果不穩定，隔天顏色發生變化，需立即使用相機拍攝上傳。由于顯色法點樣點很小(巾5mm)，普通相機無法滿足顯色要求，需用微焦數碼相機，成本較高而且每次拍攝每次上次，數據傳輸不方便。
[0007] —般使用50_X50mm的硅膠G僅用于測量一到二個樣品，造成很大的浪費。
[0008]采用非專用點樣器，點樣點大小不一，不便于對比結果。【實用新型內容】
[0009]針對現有技術中存在的缺陷，本實用新型提供一種快速測量氨基聚醚的設備，適于日常常規操作;便捷、快速;減少工作量，提高檢測的可靠性。[〇〇1〇]為達到以上目的，本實用新型采用的技術方案是:一種測量氨基聚醚的設備，包括檢測耗材和檢測器件，所述檢測耗材包括用于盛放氨基聚醚的溶液瓶、經氯鉑酸和碘化鉀混合溶液浸泡處理的硅膠G板及取樣器吸頭;所述檢測器件包括能夠與計算機相連接的記錄儀和與取樣器吸頭配合使用的取樣器。
[0011]進一步，所述硅膠G板采用鋁箱密封袋避光真空密封。
[0012]進一步，所述記錄儀為數碼顯微記錄儀。
[0013]進一步，所述檢測耗材和檢測器件分別設置在耗材盒和器件盒內。
[0014]進一步，所述硅膠G板包括多個，疊置于耗材盒內。
[0015]進一步，所述取樣器吸頭包括多個，并排設置于耗材盒內。
[0016]進一步，所述耗材盒和器件盒內設有與檢測耗材和檢測器件形狀相適配的凹槽。
[0017]本實用新型的有益技術效果在于:
[0018](1)本實用新型通過設有經氯鉑酸和碘化鉀混合溶液浸泡處理的硅膠G板，該硅膠 G板存放在鋁箱密封袋避光真空密封，減少了光線和空氣中的降解，大大提高有效使用日期，制備一次，有效期為6個月。另外，一次可制備多個，放置在耗材盒內備用。由此，可減少日常操作的工作量，提高工作效率和檢測結果的準確性。
[0019](2)本實用新型采用數碼顯微記錄儀，在檢測時，該記錄儀與計算機連接，從而能夠將采集到的數據直接傳輸給計算機，計算機可直接將圖像導入質量控制文件，獲取測量結果，及時準確。由此，不但降低了成本，且方便操作。
[0020](3)本實用新型將檢測耗材設置于一個盒體內，便于操作;將檢測器件設置于另一個盒體內，便于保存和實際應用。【附圖說明】
[0021 ]圖1是本實用新型測量氨基聚醚的設備的示意圖；
[0022]圖2是本實用新型測量氨基聚醚的設備檢測時的狀態圖；[〇〇23]圖3e是圖2中硅膠G板上A點的顯示圖；[〇〇24]圖3f是圖2中硅膠G板上B點的顯示圖；[〇〇25]圖3g是圖2中硅膠G板上C點的顯示圖。
[0026]圖中:
[0027] 1-硅膠G板2-取樣器吸頭3-溶液瓶4-耗材盒5-器件盒6-記錄儀7-取樣器【具體實施方式】
[0028]下面結合附圖，對本實用新型的【具體實施方式】作進一步詳細的描述。
[0029]如圖1所示，是本實用新型提供的快速測量氨基聚醚K2.2.2的設備，該設備包括檢測耗材和檢測器件。檢測耗材包括5mL標準的氨基聚醚K2.2.2溶液瓶3、多個取樣器吸頭2及多個經氯鉑酸和碘化鉀混合溶液浸泡處理的硅膠G板1。為便于操作，將檢測耗材放置在耗材盒4內，耗材盒4內設有與各個檢測耗材相適配的凹槽。
[0030]硅膠G板保存在避光鋁箱真空密封袋中，這樣，減少了光線和空氣中的降解，大大提高其有效使用日期，制備一次，有效期為6個月，提高了檢測效率和硅膠G板的穩定性。硅膠G板，其大小為15mmX50mm，可以滿足一個樣品的測量要求，降低成本，減少浪費。一個盒體內可放置10個以上的硅膠G板。[0031 ]取樣器吸頭2可采用專用微量取樣器吸頭，并排設置在盒體內，方便取用。取樣器吸頭2應規格相同，避免點樣大小不一，不便于對比結果。[〇〇32] 檢測器件包括:記錄儀6和取樣器7。記錄儀6優選數碼顯微記錄儀，在檢測時，該數碼顯微記錄儀與計算機連接，通過計算機直接記錄檢測結果。由此，本實用新型采用數碼顯微記錄儀代替微焦數碼相機，在滿足放大圖像的條件下，數碼顯微記錄儀直接與計算機連接，可直接將圖像導入質量控制文件，不但降低了成本，而且方便了操作。
[0033]為保存和實際應用，將檢測器件放置在器件盒5內，該器件盒5內設有與各個檢測器件相適配的凹槽。[〇〇34]下面為具體的實施例:
[0035]1)碘鉑酸鹽顯色硅膠板制備，配制lOOg/L的氯鉑酸鉀溶液3mL，加水到97mL，與60g/L的碘化鉀溶液100mL等體積混合。將硅膠G板浸泡在上述溶液中5-10秒，室溫下避光干燥12小時后，用鋁箱將顯色硅膠G板真空密封備用。經鋁箱真空密封的顯色硅膠板，室溫下可以放置6個月不脫色。[〇〇36]2)用取樣器取3此待測樣品(18F — FDG)點樣于碘鉑酸鹽顯色硅膠G板上，得到A點;再將l〇uL待測樣品與100yg/mL的K2.2.2標準溶液等體積混合;取上述混和溶液3yL點樣得到B點；取10此注射用水等體積稀釋100yg/mL的K2.2.2標準溶液，取上述溶液3yL點樣得至1J C點;待10m i n后自然涼干，比較A、B、C三點的顏色。用數碼顯微記錄儀記錄以上結果。
[0037]如圖2所示，是數碼顯微記錄儀在取樣點取樣的狀態圖。[〇〇38] 如圖3e_3g所示，為數碼顯微記錄儀記錄的三個點的顯示圖，S卩A點的顯示圖、B點的顯示圖、C點的顯示圖。
[0039]標準溶液C點:在硅膠G板上形成二個圓環，外環為溶劑環，棕紅色或棕黑色，內環為一明顯深藍色圓，如圖3g所示。
[0040]待測樣品與K2.2.2混合B點:同C點，如圖3f所示。[0041 ]待測樣品A點:有一外環，內環消失，如圖3e所示。[〇〇42] 判斷標準如下:
[0043]如果B點和C點一致，說明無干擾;如果不一致，說明樣品中有干擾測量因素，本次測量不可靠，需排除干擾因素。[〇〇44] A點的內環顏色低于C點，說明樣品中K2.2.2含量低于50iig/mL。如果A點內環深藍色比C點強，說明樣品中K2.2.2超標。
[0045]圖3e-3g所示，樣品的K2.2.2.含量低于本方法的測量下限。
[0046]本實用新型快速測量氨基聚醚的設備，并不限于上述【具體實施方式】，本領域技術人員根據本實用新型的技術方案得出其他的實施方式，同樣屬于本實用新型的技術創新范圍。
【主權項】
1.一種快速測量氨基聚醚的設備，包括檢測耗材和檢測器件，其特征是:所述檢測耗材 包括用于盛放氨基聚醚的溶液瓶(3)、經氯鉑酸和碘化鉀混合溶液浸泡處理的硅膠G板(1) 及取樣器吸頭(2);所述檢測器件包括能夠與計算機相連接的記錄儀(6)和與取樣器吸頭 (2)配合使用的取樣器(7);所述硅膠G板(1)采用鋁箱密封袋避光真空密封;所述記錄儀(6) 為數碼顯微記錄儀。2.如權利要求1所述的一種快速測量氨基聚醚的設備，其特征是:所述檢測耗材和檢測 器件分別設置在耗材盒和器件盒內。3.如權利要求2所述的一種快速測量氨基聚醚的設備，其特征是:所述硅膠G板(1)包括 多個，疊置于耗材盒內。4.如權利要求3所述的一種快速測量氨基聚醚的設備，其特征是:所述取樣器吸頭(2) 包括多個，并排設置于耗材盒內。5.如權利要求4所述的一種快速測量氨基聚醚的設備，其特征是:所述耗材盒和器件盒 內設有與檢測耗材和檢測器件形狀相適配的凹槽。
【文檔編號】G01N21/78GK205691510SQ201620453127
【公開日】2016年11月16日
【申請日】2016年5月18日 公開號201620453127.3, CN 201620453127, CN 205691510 U, CN 205691510U, CN-U-205691510, CN201620453127, CN201620453127.3, CN205691510 U, CN205691510U
【發明人】張錦明
【申請人】中國人民解放軍總醫院