抗角蛋白抗體檢測試劑盒的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種抗角蛋白抗體檢測試劑盒，屬于熒光測試物的使用。本實用新型包括盒體與盒蓋，而在盒體內前后壁間垂直形成等間距的隔板，隔板之間的一側形成具有插孔的試劑架，插孔內分別安置抗角蛋白抗體試劑瓶和羊抗人C3C異硫氰酸熒光素瓶；盒體的兩側壁與隔板之間的空間容納抗角蛋白抗體生物薄片，而在兩隔板及試劑架間的空間容納抗角蛋白抗體檢測使用說明書，這樣設計的本實用新型將抗角蛋白抗體疾病檢測時使用的試劑集中在一起、便于檢測，操作簡單，節省人力和時間，提高了工作效率和綜合判斷。
【專利說明】抗角蛋白抗體檢測試劑盒
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及抗角蛋白抗體檢測試劑盒的使用，具體是屬于熒光測試物的使用。
【背景技術】
[0002]1979年Young等發現類風濕疾病患者血清中有一種能與鼠食管角質層反應的抗體，并對類風濕疾病具有特異性，命名為AKA。其后，許多學者進行了研究，但未得到一致的結論。1989年Vincent等對結果的判定提出了新的見解，認為只有角質層呈現線狀或板層狀的強熒光，而棘層或基底層細胞不出現熒光或熒光較弱時為陽性，AKA對類風濕方有特異性，同時提出應將AKA更名為抗角質層抗體更為恰當。抗角蛋白抗體(anti keratinantibody,AKA)又稱為抗絲集蛋白抗體(anti — filaggrin antibody,AFA)或抗角質層抗體(anti corneum antibody,ASCA) αΑΚΑ主要見于類風濕性關節炎患者,其陽性率為30%?55%，特異性可達95%?99%。
[0003]在非類風濕性關節炎的自身免疫病患者，AKA的陽性檢出率極低。AKA與類風濕因子在診斷RA時具有顯著的相關性。由于AKA的出現常可先于疾病的臨床表現，因此AKA對于早期診斷類風濕具有重要的臨床意義，如與類風濕因子聯合檢測，能進一步提高對類風濕的診斷及鑒別診斷。AKA是判斷類風濕愈后的一個標志性抗體，特別是高滴度AKA的類風濕患者，常提示疾病較為嚴重。應注意的是AKA的敏感性較低，AKA陰性不能排除類風濕的診斷，AKA與類風濕因子也不是平行出現，AKA陽性者類風濕因子可為陰性，而類風濕因子陽性且高滴度者，AKA亦可為陰性。AKA的檢測常采用間接免疫熒光分析法進行。類風濕至今缺乏特異性的實驗室診斷指標，在疾病早期，臨床診斷往往困難，常延誤最佳的治療時機。
【發明內容】
[0004]本實用新型就是為了解決抗角蛋白抗體疾病的檢測問題，而提供一種方法簡便、快速，早期準確判斷的抗角蛋白抗體疾病檢測試劑盒。
[0005]本實用新型是按以下技術方案實現的。
[0006]一種抗角蛋白抗體檢測試劑盒，包括盒體與盒蓋，而在盒體內前后壁間垂直形成等間距的隔板，隔板之間的一側形成具有插孔的試劑架，插孔內分別放置抗角蛋白抗體試劑瓶和羊抗人C3。異硫氰酸熒光素試劑瓶；盒體的兩側壁與隔板之間的空間容納抗角蛋白抗體生物薄片，而在兩隔板及試劑架間的空間容納抗角蛋白抗體檢測使用說明書。
[0007]這樣設計的本實用新型具有的優點是:所用檢測時使用的試劑、反應板等均集中在一起，便于檢測，操作簡單，節省人力和時間，檢測時間約為I小時，提供了工作效率。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0008]圖1本實用新型立體結構示意圖；
[0009]圖2本實用新型生物薄片結構示意圖。
[0010]圖中:1.盒體2.盒蓋
[0011]3隔板4.插孔
[0012]5.試劑架6.抗角蛋白抗體試劑瓶
[0013]7.羊抗人C3。異硫氰酸熒光素試劑瓶
[0014]8.抗角蛋白抗體生物薄片9.抗角蛋白抗體檢測使用說明書
[0015]10.反應凹槽11.大鼠食管病理切片層。
【具體實施方式】
[0016]下面結合附圖及實施例對本實用新型進行詳細的說明。
[0017]一種抗角蛋白抗體檢測試劑盒，它包括盒體I與盒蓋2，它包括盒體(I)與盒蓋
(2)，其特征在于:盒體(I)內前后壁間垂直形成等間距的隔板(3)之間的一側形成具有插孔⑷的試劑架(5)，插孔(4)內分別安置抗角蛋白抗體試劑瓶(6)和羊抗人C3。異硫氰酸熒光素試劑瓶(7);盒體(I)的兩側壁與隔板(3)之間的空間容納抗角蛋白抗體生物薄片
(8)，而在隔板(3)及試劑架(5)間的空間容納抗角蛋白抗體檢測使用說明書(9)。
[0018]所述的抗角蛋白抗體檢測試劑盒，其抗角蛋白抗體生物薄片8上按一定間距形成1XlOmm的3個方形反應凹槽10內，包被有大鼠食管病理切片層11，凹槽內容體積為25 μ 1，并分別形成對應的AKA標示。
[0019]所述的抗角蛋白抗體疾病檢測試劑盒，其盒體1、盒蓋2為紙板加工或塑料注塑成型。(未圖示)。
[0020]按照上述結構設計的本實用新型，抗角蛋白抗體試劑瓶6內預裝5mL抗角蛋白抗體試劑，羊抗人C3。異硫氰酸突光素試劑瓶7內預裝2mL羊抗人C 3。異硫氰酸突光素,盒內抗角蛋白抗體生物薄片8預存26張，備用。應用本實用新型進行抗角蛋白抗體檢測步驟如下，
[0021]AKA檢測方法:取一張抗角蛋白抗體生物薄片8，打開外包裝，置室溫20分鐘，力口
I: 20稀釋血清，濕盒內37°C孵育30分鐘，PBS漂洗，吹干，加入補體C3c25y I濕盒內37°C孵育30分鐘，PBS漂洗，吹干，再加入抗人補體C3。伊文氏藍熒光素25 μ 1，37°C孵育30分鐘，漂洗，吹干，緩沖甘油封片，熒光顯微鏡下觀察。判定標準:以角質層出現典型的規則的線狀或板層狀熒光為陽性。
【權利要求】
1.一種抗角蛋白抗體檢測試劑盒，它包括盒體(I)與盒蓋(2)，其特征在于:盒體(I)內前后壁間垂直形成等間距的隔板(3)、隔板(3)之間的一側形成具有插孔(4)的試劑架(5)，插孔⑷內分別安置抗角蛋白抗體試劑瓶(6)和羊抗人C3。異硫氰酸熒光素試劑瓶(7);盒體⑴的兩側壁與隔板(3)之間的空間容納抗角蛋白抗體生物薄片(8)，而在隔板(3)及試劑架(5)間的空間容納抗角蛋白抗體檢測使用說明書(9)。
2.根據權利要求1所述的抗角蛋白抗體檢測試劑盒，其特征在于:抗角蛋白抗體生物薄片⑶上按一定間距形成的3個反應凹槽(10)內包被有大鼠食管病理切片層(11)。
【文檔編號】G01N33/68GK204188622SQ201420581960
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年10月9日 優先權日:2014年10月9日
【發明者】丁弘, 李立和 申請人:天津市寶坻區人民醫院