用于血液采集容器的血液促凝劑及其制備方法和應用的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種用于血液采集容器的血液促凝劑。所述的血液促凝劑由血液附壁防止劑聚二甲基硅氧烷、腦磷脂、蛇毒粉和水組成，其中水是溶劑，聚二甲基硅氧烷、腦磷脂和蛇毒粉是溶質，其配比為：1000ml應用液中含A液10-80mL，B液10-80mL，聚二甲基硅氧烷10mL和余量的水，其中A液為80g/L的腦磷脂懸浮液，B液為0.5g/L蛇毒粉懸濁液。本發明與現有技術相比，保存時間長：常溫下制成品的有效期在一年半以上；凝血速度受溫度影響小：在室溫時(2~35℃)可保證采集至容器內的血液在8分鐘內凝固，20分鐘可以離心分離血清；對包括離子成分在內的生化、免疫學實驗檢測指標沒有影響；不受采血容器的材質影響，無論玻璃管還是塑膠管都不會引起溶血，也不會形成血液附壁。
【專利說明】用于血液采集容器的血液促凝劑及其制備方法和應用
【技術領域】
[0001] 本發明涉及血液促凝劑的【技術領域】，尤其是用作制造真空采血管或其他非真空血 液采集容器的血液促凝劑，具體的說是一種用于血液采集容器的血液促凝劑。
【背景技術】
[0002] 血清是臨床生化、免疫等試驗檢測的主要標本之一。目前醫療機構獲取血清標本 的手段主要是通過采集靜脈血液后，待血液完全凝固后離心分離而得。正常情況下，離體 后的血液標本需要60分鐘以上才能完全凝固，甚至不凝固，難以滿足實驗室快速檢測的需 求。
[0003] 目前醫療機構用于采集靜脈血液標本的容器主要包括真空采血管或以一次性注 射器采集血液標本后注入非真空容器，容器的材質分為玻璃和塑膠。正常情況下，采集后的 血液標本在室溫時（2_35°C )自然凝固需要很長時間，一般玻璃管需要60分鐘以上，塑膠 管需要90分鐘以上。由于臨床需要實驗室提供快速準確的實驗室生化、免疫等檢測指標， 如果采集后的血液標本不加處理，在時間上很難滿足臨床需求，尤其是急診病人，更需要得 到快速準確的檢測結果。傳統的促進血液凝固的方法主要是在采集后的血液標本中加入白 陶土及腦磷脂等有促進血液凝固作用的物質，但隨著臨床實驗檢測手段的進步，一些自動 化、智能化的生化、免疫檢測儀器不斷更新并用于臨床檢測分析，這些自動分析儀器的靈敏 度、準確性不斷提高的同時對標本的要求也越來越高。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的在于解決現有技術的不足，提供了一種具有可以促進血液快速凝固 而不會影響檢測結果又不至于形成血液附壁的全新血液促凝劑，這種血液促凝劑可批量商 業化生產，用于真空采血管及其他非真空血液采集容器制造。
[0005] 本發明的另一個目的在于提供一種用于血液采集容器的血液促凝劑的制備方法。
[0006] 本發明解決其技術問題所采用的技術方案是： 一種用于血液采集容器的血液促凝劑，所述的血液促凝劑由血液附壁防止劑聚二甲 基硅氧烷、腦磷脂、蛇毒粉和水組成，其中水是溶劑，聚二甲基硅氧烷、腦磷脂和蛇毒粉是溶 質，其配比為：l〇〇〇ml應用液中含A液10-80mL，B液10-80mL，聚二甲基硅氧烷IOmL和余量 的水，其中A液為80g/L的腦磷脂懸浮液，B液為0. 5g/L蛇毒粉懸濁液。
[0007] 血液附壁防止劑：由于采血容器的材質主要是玻璃或塑膠，血液內含有大量蛋白 質成分，要防止采集后的血液由于蛋白吸附作用而附著于采血容器的內壁，造成檢驗結果 的誤差，血液促凝劑內添加了血液附壁防止劑。血液附壁防止劑一般由有機硅氧烷或表面 活性劑組成，有機硅氧烷及表面活性劑種類繁多，本發明選用聚二甲基硅氧烷。
[0008] 腦磷脂：一種由哺乳動物腦提取物，能啟動血液凝固系統，使血液中的纖維蛋白原 轉化成纖維蛋白，可在短時間內使血液凝固并很快形成穩定的凝血塊。用于血液促凝劑產 品時必須經過前處理過程，以保證在室溫狀態時一定時間內有相應的活性。經研究發現，用 于臨床生化檢驗的靜脈血要求的最佳凝固時間為5-8min。本發明優選的0. 4g/L腦磷脂可 以使5毫升靜脈血在5~8分鐘凝固。如果用量太多，血液凝固過快，在血液凝固過程中會對 紅細胞形成收縮和擠壓，導致紅細胞內的物質釋放到血清中，影響檢測結果；加入量太少， 血液凝固時間延長，起不到快速促凝的作用。
[0009] 蛇毒粉：為淡黃色粉末，未經提純。蛇毒具有多種促進血液凝固的機制，主要是活 化凝血因子X及纖維蛋白原，使血液凝固，同時還可以活化血小板，促進凝塊的收縮，不受 肝素及肝素樣物質的影響。該品易溶于水，易于配制，體外能使血液凝固并收縮，可用于血 透患者血清標本的制備。
[0010] 水：分子式H2O,本發明中水主要作為溶劑和載體使用，由于水是一種極性溶劑，對 凝血活性不影響或影響很小。目前，在真空采血管及其他非真空容器生產過程中，血液促 凝劑是噴霧狀在采血容器內壁的，噴涂后有一個干燥過程，水遇熱揮發的屬性可以滿足生 產工藝的需求，且與有機溶劑作為溶劑和載體使用相比，生產成本更低，生產過程安全性更 好。
[0011] 作為優選，用于血液采集容器的血液促凝劑的配比為：1000ml應用液中含A液 50mL，B液50mL，聚二甲基硅氧烷IOmL和890mL水。
[0012] 作為優選，用于血液采集容器的血液促凝劑的配比為：l〇〇〇ml應用液中含A液 25mL，B液25mL，聚二甲基硅氧烷IOmL和940mL水。
[0013] 作為優選，用于血液采集容器的血液促凝劑的配比為：l〇〇〇ml應用液中含A液 20mL，B液80mL，聚二甲基硅氧烷IOmL和890mL水。
[0014] 作為優選，用于血液采集容器的血液促凝劑的配比為：l〇〇〇ml應用液中含A液 IOmL, B液40mL，聚二甲基娃氧燒IOmL和940mL水。
[0015] 作為優選，用于血液采集容器的血液促凝劑的配比為：l〇〇〇ml應用液中含A液 80mL，B液20mL，聚二甲基硅氧烷IOmL和890mL水。
[0016] 作為優選，用于血液采集容器的血液促凝劑的配比為：l〇〇〇ml應用液中含A液 40mL，B液IOmL,聚二甲基娃氧燒IOmL和940mL水。
[0017] 一種用于血液采集容器的血液促凝劑的制備方法，其特征在于：所述制備方法步 驟如下： (1) 儲存液的配制：稱干重80克腦磷脂粉加IL蒸餾水，充分攪拌混勻獲得A液；取0. 5g 蛇毒粉加IL蒸餾水，充分攪拌混勻獲得B液； (2) 應用液的配制：量取配方量的A液、B液及水于容器中攪拌混合均勻，最后再加入配 方量的聚二甲基硅氧烷，再次攪拌混合均勻。
[0018] 一種所述的用于血液采集容器的血液促凝劑的應用，所述的血液促凝劑用于材質 為玻璃或塑料的真空采血管或非真空血液采集器。
[0019] 作為優選，血液促凝劑每管噴涂30微升噴霧于真空采血管或非真空血液采集器 內壁，然后用60?80°C熱空氣干燥，使水全部揮發，然后用于靜脈血液樣本的采集。
[0020] 本發明的有益效果是：本發明與現有技術相比，保存時間長：常溫下制成品的有 效期在一年半以上；凝血速度受溫度影響小：在室溫時（2~35°C )可保證采集至容器內的 血液在8分鐘內凝固，20分鐘可以離心分離血清；對包括離子成分在內的生化、免疫學實驗 檢測指標沒有影響；不受采血容器的材質影響，無論玻璃管還是塑膠管都不會引起溶血，也 不會形成血液附壁。
【具體實施方式】
[0021] 下面通過具體實施例，對本發明的技術方案作進一步的具體說明。
[0022] 實施例1 量取A液50mL，B液50mL及水890mL置于容積為2000毫升的三角燒瓶中，將三角燒瓶 置于磁力攪拌器上，使其者充分混勻；最后加入IOmL聚二甲基硅氧烷，繼續攪拌10分鐘， 獲得本發明的血液促凝劑應用液。
[0023] 實施例2 量取A液25mL，B液25mL及水940mL置于容積為2000毫升的三角燒瓶中，將三角燒瓶 置于磁力攪拌器上，使其者充分混勻；最后加入IOmL聚二甲基硅氧烷，繼續攪拌10分鐘， 獲得本發明的血液促凝劑應用液。
[0024] 實施例3 量取A液20mL，B液80mL及水890mL置于容積為2000毫升的三角燒瓶中，將三角燒瓶 置于磁力攪拌器上，使其者充分混勻；最后加入IOmL聚二甲基硅氧烷，繼續攪拌10分鐘， 獲得本發明的血液促凝劑應用液。
[0025] 實施例4 量取A液10mL，B液40mL及水940mL置于容積為2000毫升的三角燒瓶中，將三角燒瓶 置于磁力攪拌器上，使其者充分混勻；最后加入IOmL聚二甲基硅氧烷，繼續攪拌10分鐘， 獲得本發明的血液促凝劑應用液。
[0026] 實施例5 量取A液80mL，B液20mL及水890mL置于容積為2000毫升的三角燒瓶中，將三角燒瓶 置于磁力攪拌器上，使其者充分混勻；最后加入IOmL聚二甲基硅氧烷，繼續攪拌10分鐘， 獲得本發明的血液促凝劑應用液。
[0027] 實施例6 量取A液40mL，B液IOmL及水940mL置于容積為2000毫升的三角燒瓶中，將三角燒瓶 置于磁力攪拌器上，使其者充分混勻；最后加入IOmL聚二甲基硅氧烷，繼續攪拌10分鐘， 獲得本發明的血液促凝劑應用液。
[0028] 效果驗證： 分別取上述實施例1-6配制好的血液促凝劑每管噴涂30微升噴霧于采血容器內壁，然 后用6(T80°C熱空氣干燥，使水全部揮發。
[0029] 取制備好的采血容器，采集靜脈血液標本，每管5毫升，采血后顛倒混勻5次，直立 放置15分鐘，以IlOOg的離心力離心5分鐘制備血清，結果如下：
【權利要求】
1. 一種用于血液采集容器的血液促凝劑，其特征在于，所述的血液促凝劑由血液附壁 防止劑聚二甲基硅氧烷、腦磷脂、蛇毒粉和水組成，其中水是溶劑，聚二甲基硅氧烷、腦磷脂 和蛇毒粉是溶質，其配比為：l〇〇〇ml應用液中含A液10-80mL，B液10-80mL，聚二甲基硅氧 烷10mL和余量的水，其中A液為80g/L的腦磷脂懸浮液，B液為0. 5g/L蛇毒粉懸濁液。
2. 根據權利要求1所述的一種用于血液采集容器的血液促凝劑，其特征在于：其配比 為：1000ml應用液中含A液50mL，B液50mL，聚二甲基硅氧烷10mL和890mL水。
3. 根據權利要求1所述的一種用于血液采集容器的血液促凝劑，其特征在于：其配比 為：1000ml應用液中含A液25mL，B液25mL，聚二甲基硅氧烷10mL和940mL水。
4. 根據權利要求1所述的一種用于血液采集容器的血液促凝劑，其特征在于：其配比 為：1000ml應用液中含A液20mL，B液80mL，聚二甲基硅氧烷10mL和890mL水。
5. 根據權利要求1所述的一種用于血液采集容器的血液促凝劑，其特征在于：其配比 為：1000ml應用液中含A液lOmL，B液40mL，聚二甲基娃氧燒10mL和940mL水。
6. 根據權利要求1所述的一種用于血液采集容器的血液促凝劑，其特征在于：其配比 為：1000ml應用液中含A液80mL，B液20mL，聚二甲基硅氧烷10mL和890mL水。
7. 根據權利要求1所述的一種用于血液采集容器的血液促凝劑，其特征在于：其配比 為：1000ml應用液中含A液40mL，B液lOmL，聚二甲基娃氧燒10mL和940mL水。
8. -種權利要求1至7任意一項所述的用于血液采集容器的血液促凝劑的制備方法， 其特征在于：所述制備方法步驟如下： (1) 儲存液的配制：稱干重80克腦磷脂粉加1L蒸餾水，充分攪拌混勻獲得A液；取0. 5g 蛇毒粉加1L蒸餾水，充分攪拌混勻獲得B液； (2) 應用液的配制：量取配方量的A液、B液及水于容器中攪拌混合均勻，最后再加入配 方量的聚二甲基硅氧烷，再次攪拌混合均勻。
9. 一種權利要求1至7任意一項所述的用于血液采集容器的血液促凝劑的應用，其特 征在于：所述的血液促凝劑用于材質為玻璃或塑料的真空采血管或非真空血液采集器。
10. 根據權利要求9所述的用于血液采集容器的血液促凝劑的應用，其特征在于，血液 促凝劑每管噴涂30微升噴霧于真空采血管或非真空血液采集器內壁，然后用60?80°C熱 空氣干燥，使水全部揮發，然后用于靜脈血液樣本的采集。
【文檔編號】G01N1/28GK104374621SQ201410604789
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年11月3日 優先權日:2014年11月3日
【發明者】李利杰, 李方去, 江明華 申請人:溫州市倍可特醫療器械有限公司