一種穩定的尿酸檢測試劑盒的制作方法
【專利摘要】本發明提供了一種穩定的尿酸檢測試劑盒；由試劑R1及試劑R2組成，所述試劑R1的各組分為：緩沖液，乙二胺四乙酸二鈉，乙酸鎂四水，蔗糖，除干擾劑，色原，穩定劑，防腐劑，所述試劑R2的各組分為：緩沖液，乙二胺四乙酸二鈉，4-氨基安替比林，過氧化物酶，尿酸酶，穩定劑，防腐劑。本發明利用尿酸酶還原尿酸的比色法來測定血尿酸含量，此法特異性強，靈敏度明顯高于化學法，可以用于全自動生化儀，更適合臨床使用。本發明在試劑中加入了除干擾劑，有效的去除了血清中抗壞血酸的干擾，使得結果更為準確。
【專利說明】一種穩定的尿酸檢測試劑盒
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫學免疫體外診斷領域，具體地，涉及一種穩定的尿酸檢測試劑盒。
【背景技術】
[0002]生物細胞核中的遺傳物質DNA (脫氧核糖核酸)和細胞質中RNA (核糖核酸)由幾十萬、幾百萬甚至幾千萬個核苷酸組成。反過來當核酸氧化分解后的產物之一就是嘌呤，所以說嘌呤是細胞的組成成分。體內的老舊細胞，還有食物，尤其是富含嘌呤的食物(如動物內臟、海鮮等)在體內新陳代謝過程中，其核酸氧化分解產物就有嘌呤(這種內源性的嘌呤占總嘌呤的80%)。體內產生嘌呤后,會在肝臟中再次氧化為(2,6,8—三氧嘌呤)又稱為尿酸。2/3尿酸經腎臟隨尿液排出體外，1/3通過糞便和汗液排出。可見，嘌呤是核酸的氧化分解的代謝產物，而尿酸是嘌呤的代謝最終產物，其中的嘌呤環沒有解開。
[0003]正常情況下，體內的尿酸大約有1200毫克，每天新生成約600毫克，同時排泄掉600毫克，處于平衡的狀態。但如果體內產生過多來不及排泄或者尿酸排泄機制退化，則體內尿酸滯留過多，當血液尿酸濃度大于7毫克/分升，導致人體體液變酸，影響人體細胞的正常功能，長期置之不理將會引發痛風。另外過于疲勞或是休息不足亦可導致代謝相對遲緩導致痛風發病。
[0004]血中尿酸全部從腎小球濾過，其中98%在近曲小管中段又被分泌到腎小球腔內，然后50%重吸收的尿酸在近曲小管中段又被分泌到腎小管腔內，在近曲小管直段又有40%?44%被重吸收，只有6%?10%尿酸排出。正常人體內尿酸的生成與排泄速度較恒定。體液中尿酸含量變化，可以充分反映出人體內代謝、免疫等機能的狀況。
[0005]診斷方法:經典的血尿酸測定方法是化學法，即利用磷鎢酸能被尿酸鹽還原為藍色的磷鎢酸復合物這一原理，通過光電比色結果，來判斷血尿酸含量。此法沿用已久，但特異性差，靈敏度欠佳。目前較為先進的血尿酸測定法是高壓液相層析(HPL.C)和質譜法，此法靈敏度最高，特異性強，所得數值精確，但此法需要使用獨立的儀器，操作較為繁瑣。
【發明內容】
[0006]針對現有技術中的缺陷，本發明的目的是提供一種穩定的尿酸檢測試劑盒。本發明利用尿酸酶還原尿酸的比色法來測定血尿酸含量，此法特異性強，靈敏度明顯高于化學法，可以用于全自動生化儀，更適合臨床使用。本發明在試劑中加入了除干擾劑，有效的去除了血清中抗壞血酸的干擾，使得結果更為準確。
[0007]本發明是通過以下技術方案實現的:
[0008]本發明涉及一種穩定的尿酸檢測試劑盒，由試劑Rl及試劑R2組成，所述試劑Rl的各組分及濃度為:
[0009]緩沖液0.5?100 mmol/L，
乙二胺四乙酸二鈉0.1?10g/L，
乙酸鎂四水I?10g/L，
蔗糖I?10g/L，
除干擾劑O I?10g/L，
色原I?10g/L,
穩定劑0.1?10 g/L，
防腐劑0.1?10 g/L,
[0010]所述試劑R2的各組分及濃度為:
[0011]
緩沖液0.5?1U0 mmol/L,
乙二胺四乙酸二鈉U I?10g/L，
4-氨基安替比林I?10g/L，
過氧化物酶0.1?5KU/L，
尿酸酶0.1?5KU/L，
穩定劑0.1?10 g/L,
防腐劑0.1?10 g/L ο
[0012]優選地，所述Rl試劑的pH為6.0-8.0。
[0013]優選地，所述試劑Rl中的緩沖液為甘氨酸緩沖液、Tris緩沖液、甘氨酸-NaOH緩沖液、HEPES緩沖液、Good’ s緩沖液中的一種或幾種。
[0014]優選地，所述試劑Rl中的除干擾劑為抗壞血酸鈉氧化酶、亞鐵氰化鉀、磷鑰酸銨或乙二胺中的一種或幾種。
[0015]優選地，所述試劑Rl中的色原為T00S、MEHA、TBHB中的一種或幾種。
[0016]優選地，所述試劑Rl中的穩定劑為牛血清白蛋白、海藻糖、蔗糖或螯合劑中的一種。
[0017]優選地，所述試劑Rl中的防腐劑為疊氮鈉或proclin 300。
[0018]優選地，所述試劑R2中的緩沖液PH為6.0-8.0，所述試劑R2中的緩沖液為甘氨酸緩沖液、Tris緩沖液、甘氨酸-NaOH緩沖液、HEPES緩沖液或Good’ s緩沖液中的一種或幾種，
[0019]優選地，所述試劑R2中的穩定劑為牛血清白蛋白、海藻糖、蔗糖或螯合劑中的一種。
[0020]優選地，所述試劑R2中的防腐劑為疊氮鈉或proclin 300。
[0021]本發明試劑盒檢測尿酸的反應原理為:第一反應:首先在除干擾劑的作用下，除去樣本中的抗壞血酸；第二反應:然后尿酸在尿酸酶的作用下，生成過氧化氫；同時過氧化氫、4-氨基安替比林和色原在過氧化物酶的作用下，生成醌系有色素，最后通過比色測定尿酸的含量。
[0022][第一反應]
[0023]
【權利要求】
1.一種穩定的尿酸檢測試劑盒，其特征在于，由試劑Rl及試劑R2組成，所述試劑Rl的各組分及濃度為:
所述試劑R2的各組分及濃度為:
2.如權利要求1所述的穩定的尿酸檢測試劑盒，其特征在于，所述Rl試劑的PH為6.0_8.0 ο
3.如權利要求1所述的穩定的尿酸檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑Rl中的緩沖液為甘氨酸緩沖液、Tris緩沖液、甘氨酸-NaOH緩沖液、HEPES緩沖液、Good’ s緩沖液中的一種或幾種。
4.如權利要求1所述的穩定的尿酸檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑Rl中的除干擾劑為抗壞血酸鈉氧化酶、亞鐵氰化鉀、磷鑰酸銨或乙二胺中的一種或幾種。
5.如權利要求1所述的穩定的尿酸檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑Rl中的色原為TOOS、MEHA、TBHB中的一種或幾種。
6.如權利要求1所述的穩定的尿酸檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑Rl中的穩定劑為牛血清白蛋白、海藻糖、蔗糖或螯合劑中的一種。
7.如權利要求1所述的穩定的尿酸檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑Rl中的防腐劑為疊氮鈉或proclin 300。
8.如權利要求1所述的穩定的尿酸檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑R2中的緩沖液PH為6.0-8.0，所述試劑R2中的緩沖液為甘氨酸緩沖液、Tris緩沖液、甘氨酸-NaOH緩沖液、HEPES緩沖液或Good’ s緩沖液中的一種或幾種。
9.如權利要求1所述的穩定的尿酸檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑R2中的穩定劑為牛血清白蛋白、海藻糖、蔗糖或螯合劑中的一種。
10.如權利要求1所述的穩定的尿酸檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑R2中的防腐劑為疊氮鈉或proclin 300。
【文檔編號】G01N21/78GK104198473SQ201410401474
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年8月14日 優先權日:2014年8月14日
【發明者】李偉奇, 李 杰, 房君江, 張秀文, 林清玉 申請人:上海睿康生物科技有限公司