一種黨參方的生脈制劑的檢測方法
【專利摘要】本發明公開了一種黨參方的生脈制劑的檢測方法，檢測其中5-羥甲基糠醛、原兒茶酸、黨參炔苷、五味子醇甲的含量，所述方法為，將待測樣品制成供試品溶液，經高效液相色譜檢測，獲得供試品溶液的高效液相色譜圖，然后以各個對照品制得的標準曲線方程計算得到黨參方的生脈制劑中5-羥甲基糠醛、原兒茶酸、黨參炔苷和五味子醇甲的含量。本發明方法重現性、穩定性良好，操作簡單便捷。采用同一色譜條件同時測定4種化合物的含量，提高了黨參方的生脈制劑的質量評價水平，同時可為原料藥中黨參與五味子的鑒別提供一定依據。
【專利說明】一種黨參方的生脈制劑的檢測方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥分析的領域，涉及一種中藥復方制劑的含量測定方法，具體涉及生脈制劑(黨參方)的含量測定方法。
【背景技術】
[0002]生脈(黨參方)是在傳統古方生脈散的基礎上，以黨參代替人參的配方。方中黨參為君藥，補中益氣，輔以麥冬養陰生津，五味子斂肺止汗，三藥合用，一補一清一斂，共奏益氣復脈、養陰生津之功效。與原生脈方(人參方)相比，黨參較溫和，因此，黨參方一般用于輕癥和慢性證，而人參方則多用于急癥重癥。國家食品藥品監督管理局數據顯示，全國生產生脈(黨參方)不同藥物劑型的廠家已達100家，劑型包括口服液、顆粒劑、糖漿劑、軟膠囊劑等，其中以口服液為主，生脈飲(黨參方)的生產廠家達79家。現黨參方的生脈制劑已被廣泛用于臨床治療或輔助治療各類休克及心臟類疾病。
[0003]隨著黨參方的生脈制劑的廣泛使用，為保證臨床用藥的安全有效，其質量標準的研究和建立日益重要。國家中成藥標準匯編中收載有生脈飲(黨參方)的質量標準，僅包括黨參的薄層鑒別，基本的密度檢查和PH值范圍限定等，方法專屬性不強，不足以科學全面地對生脈飲(黨參方)的質量進行評價。現有文獻中，對黨參方的生脈制劑質量標準研究的報道較少。韋向紅等(HPLC法測定生脈飲(黨參方)中五味子醇甲的含量.廣西中醫藥，2005，28(4):57-58)曾報道了采用HPLC法測定生脈飲(黨參方)中五味子醇甲的含量；韓雪等(RP-HPLC測定生脈飲(黨參方)中黨參炔苷的含量.中成藥，2008, 30(5))曾報道了測定生脈飲(黨參方)中黨參炔苷的含量；在
【發明者】顏繼忠, 楚楚, 徐紹靜, 吳瓊瓊, 李行諾 申請人:浙江工業大學