一種曲伏前列素含量及有關(guān)物質(zhì)的分析方法
【專利摘要】一種曲伏前列素含量和有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法的發(fā)明，提供了一種使用超高效液相色譜檢測(cè)曲伏前列素滴眼液含量和有關(guān)物質(zhì)的方法，使用超高效液相色譜儀，采用AquityUPLCBEH苯基色譜柱；紫外檢測(cè)器檢測(cè)，檢測(cè)波長(zhǎng)為265nm-285nm；流動(dòng)相由A相和B相組成，流動(dòng)相A相是通過(guò)緩沖鹽調(diào)節(jié)的pH2.0-3.0的水溶液，流動(dòng)相B相是乙腈，并通過(guò)梯度洗脫方法測(cè)定，此方法能夠同時(shí)測(cè)定曲伏前列素滴眼液中曲伏前列素的含量以及多種有關(guān)物質(zhì)，操作簡(jiǎn)單，雜質(zhì)分析更加準(zhǔn)確。
【專利說(shuō)明】一種曲伏前列素含量及有關(guān)物質(zhì)的分析方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】： 本發(fā)明涉及使用超高效液相色譜測(cè)定曲伏前列素含量及有關(guān)物質(zhì)的方法。
[0002]
【背景技術(shù)】： 目前，液相色譜是現(xiàn)代色譜技術(shù)中最活躍的分析方法之一。在環(huán)境科學(xué)、生化、食品工 業(yè)、農(nóng)業(yè)、藥物分析等多個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用較為普遍。近年來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和工業(yè)發(fā)展， 各領(lǐng)域?qū)σ合嗌V技術(shù)的要求日益提高。首先是隨著生產(chǎn)力的不斷發(fā)展，大批量樣品的分 析需要在很短的時(shí)間內(nèi)完成，例如代謝組學(xué)分析；其次是在生化樣品及天然產(chǎn)物樣品的分 析中，樣品的復(fù)雜性對(duì)分離能力提出了更高的要求等等。因此，一種基于小顆粒填料的液相 色譜技術(shù)一超局效液相色譜（ultra performance liquid chromatography, UPLC)被研發(fā) 并成功地應(yīng)用于各分析行業(yè)。
[0003] 2004年3月，Waters公司率先推出了第一臺(tái)商品化的超高效液相色譜系統(tǒng) (acq Uity，UPLCTM)。超高效液相色譜系指一種采用小顆粒填料色譜柱（粒徑小于2μηι)和 超高壓系統(tǒng)（壓力大于105kPa)的新型液相色譜技術(shù)，能顯著改善色譜峰的分離度和檢測(cè) 靈敏度，同時(shí)大大縮短分析周期，因此特別適用于微量復(fù)雜混合物的分離和高通量研究。 自問(wèn)世已來(lái)，超高效液相色譜發(fā)展很快，現(xiàn)已成功應(yīng)用于農(nóng)藥殘留物檢測(cè)、水質(zhì)和環(huán)境監(jiān) 測(cè)、化妝品質(zhì)量控制、藥物及制劑的分析檢測(cè)和質(zhì)量控制、中藥復(fù)雜組分分析及代謝組學(xué)等 領(lǐng)域。
[0004] 曲伏前列素是前列腺素類似物，由美國(guó)愛爾康公司（alcon)開發(fā)，2001年在美國(guó) 上市，迄今已在全球幾十個(gè)國(guó)家上市銷售，用于降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的 眼壓，目前是治療青光眼的一線用藥之一，劑型為滴眼液，其結(jié)構(gòu)式如下：
【權(quán)利要求】
1. 一種曲伏前列素含量和有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法，其特征是使用超高效液相色譜儀，采 用Aquity UPLC 苯基色譜柱；紫外檢測(cè)器檢測(cè)，檢測(cè)波長(zhǎng)為265nm-285nm ;流動(dòng)相由A 相和B相組成，流動(dòng)相A相是通過(guò)緩沖鹽調(diào)節(jié)的pH2. 0-3. 0的水溶液，流動(dòng)相B相是乙腈， 照下表進(jìn)行梯度洗脫：
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2. 如權(quán)利要求1所述的一種曲伏前列素含量和有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法，其特征是所用的 檢測(cè)波長(zhǎng)為275nm。
3. 如權(quán)利要求1所述的一種曲伏前列素含量和有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法，其特征是流動(dòng)相 A相是通過(guò)緩沖鹽調(diào)節(jié)的pH2. 5 ±0. 05的水溶液。
4. 如權(quán)利要求Γ3所述的一種曲伏前列素含量和有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法，其特征是流動(dòng) 相A相是磷酸鹽緩沖體系或甲酸鹽緩沖體系。
5. 如權(quán)利要求4所述的一種曲伏前列素含量和有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法，其特征是流動(dòng)相 A相是磷酸鹽緩沖體系。
6. 如權(quán)利要求1、2、3、5任一所述的一種曲伏前列素含量和有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法，其特 征是所用的檢測(cè)溫度為35°C -55°C。
7. 如權(quán)利要求6所述的一種曲伏前列素含量和有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法，其特征是所用的 檢測(cè)溫度為45°C。
8. 如權(quán)利要求1所述的一種曲伏前列素含量和有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定方法，其特征是所用檢 測(cè)波長(zhǎng)為275nm ;檢測(cè)溫度為45°C ;流動(dòng)相A相是pH2. 5±0. 05的磷酸鹽緩沖溶液；流動(dòng)相 B相是乙臆。
【文檔編號(hào)】G01N30/26GK104297352SQ201310297860
【公開日】2015年1月21日 申請(qǐng)日期:2013年7月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月16日
【發(fā)明者】韓昆穎, 連曉佳, 宋慧琴 申請(qǐng)人:天津金耀集團(tuán)有限公司