專利名稱：抗病毒口服液的檢測方法
技術領域：
本發明涉及一種抗病毒口服液的檢測方法，屬于制藥技術領域。
背景技術：
抗病毒口服液是收載于藥品標準的藥物，由板藍根、連翹、知母、蘆根、廣藿香、地黃、石菖蒲、郁金、石膏等九味中藥制成的口服溶液劑，具有清熱祛濕，涼血解毒的功能，用于風熱感冒，流感等病毒感染疾病。現有的抗病毒口服液的檢測方法過于簡單，主要是對板藍根的定性檢查，而不具備對其主要藥物成分的含量的定量檢測，使得現有的抗病毒口服液的檢測方法不夠完善，檢測結果不夠準確，影響藥物的療效。為了更進一步保證該產品的質量及更有利于對該產品質量的監督、管理，應對該產品中的檢測方法進行改進，從而更進一步保證該產品的質量和療效。
發明內容
本發明的目的在于，提供一種抗病毒口服液的檢測方法。該檢測方法可以對抗病毒口服液的主要藥物成分的含量進行有效定量檢測，彌補了原檢測方法的不足，提高了產品的質量和療效，也有利于管理部門對產品的監測。為解決上述技術問題，本發明提供的技術方案如下:一種抗病毒口服液的檢測方法，該方法采用高效液相色譜法檢測(R，S)-告依春的含量。上述的抗病毒口服液的檢測方法中，該方法具體包括以下步驟；色譜條件；采用YMC C-18柱，流動相:以甲醇為流動相A，以0.01%磷酸溶液為流動相B梯度洗脫
時間(分鐘) 流動相A (%) 流動相B (%)
0-1810—2090—80
18-302080
30-4020—3080—70
流量為lml/min ;柱溫為30°C ;檢測波長為236nm ;進樣量為10 μ I ;(R，S)-告依春對照品的確定；將中國藥品生物制品檢定研究院生產的批號為111753-201103的R, S-告依春確定為對照品；對照品溶液的制備；取(1 S)—告依春適量，精密稱定，加甲醇制成每Iml含(R，S) —告依春0.02 IHg的溶液，即得。 供試品溶液的制備；精密量取抗病毒口服液25ml，用乙酸乙酯振搖提取6次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇溶解，置IOml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得供試品溶液；測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μ 1，注入液相色譜儀，測定，即得；本品每Iml含板藍根以(R, S)—告依春計,不得少于25 μ g。前述的抗病毒口服液的檢測方法中，所述的抗病毒口服液，采用板藍根129g、石膏57g、蘆根61g、地黃32g、郁金25g、知母25g、石菖蒲25g、廣藿香29g和連翅46g制成IOOOml。前述的抗病毒口服液的檢測方法中，所述抗病毒口服液的該制備方法的具體步驟是，稱取板藍根、石膏、蘆根、地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣藿香、連翹九味藥材，加水煎煮二次；第一次煎煮1.5小時，第二次煎煮I小時20分鐘，濾過，濾液合并，濃縮至200ml，加95%的乙醇使含醇量為70%，靜置，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至適量，將浸膏加水適量，用氫氧化鈉調節PH后冷藏，取上清液加入蜂蜜，蔗糖，揮發油，揮發油乳液，抑菌劑；用氫氧化鈉調節PH，最后加水至1000ml，混勻、濾過、灌封、滅菌，得到抗病毒口服液。與現有技術相比，本發明相對于抗病毒口服液的原有檢測方法，增加了板藍根中主要藥物成分(R，S)-告依春的定量檢測，使得抗病毒口服液中的主要藥物成分的含量得到精確檢測，且該檢測方法具有準確度高、穩定性好、精密度高、回收率好、檢測速度快的特點，彌補了原檢測方法的不足，提高了產品的質量和療效，也有利于管理部門對產品的監測。穩定性試驗:取同一供試液，分別于Oh, Ih , 4h, 8h, 24h, 48h進樣測定,記錄峰面積，RSD為1.58%，見表I表I 穩定性試驗表
`
權利要求
1.抗病毒口服液的檢測方法，其特征在于:該方法采用高效液相色譜法檢測R，S-告依春的含量。
2.根據權利要求1所述的抗病毒口服液的檢測方法，其特征在于:該方法具體包括以下步驟； 色譜條件；采用YMC C-18柱，流動相:以甲醇為流動相A，以0.01%磷酸溶液為流動相B梯度洗脫
3.根據權利要求1或2所述的抗病毒口服液的檢測方法，其特征在于:所述的抗病毒口服液，采用板藍根129g、石膏57g、蘆根61g、地黃32g、郁金25g、知母25g、石菖蒲25g、廣藿香29g和連翅46g制成IOOOml。
4.根據權利要求3所述的抗病毒口服液的檢測方法，其特征在于:所述抗病毒口服液的該制備方法的具體步驟是，稱取板藍根、石膏、蘆根、地黃、郁金、知母、石菖蒲、廣藿香、連翅九味藥材，加水煎煮二次；第一次煎煮1.5小時,第二次煎煮I小時20分鐘,濾過,濾液合并，濃縮至200ml，加95%的乙醇使含醇量為70%，靜置，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至適量，將浸膏加水適量，用氫氧化鈉調節PH后冷藏，取上清液加入蜂蜜，蔗糖，揮發油，揮發油乳液，抑菌劑；用氫氧化鈉調節PH，最后加水至1000ml，混勻、濾過、灌封、滅菌，得到抗病毒口服液。
全文摘要
本發明公開了一種抗病毒口服液的檢測方法。該方法采用高效液相色譜法檢測(R,S)-告依春的含量。該檢測方法可以對抗病毒口服液的主要成分的含量進行有效檢測，彌補了原檢測方法的不足，提高了產品的質量和療效，也有利于管理部門對產品的監測。
文檔編號G01N30/02GK103245737SQ201310135050
公開日2013年8月14日 申請日期2013年4月17日 優先權日2013年4月17日
發明者邢嬋娟, 沈熊, 汪玉軍, 李東明 申請人:杭州老桐君制藥有限公司