專利名稱：一種安定的時間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種檢測安定(DIA)的時間分辨熒光免疫分析法試劑盒，屬于檢測技術領域。
背景技術：
安定又名地西泮(diazepam)，是臨床常用的鎮靜、催眠藥物。長期服用該類藥物可產生依賴性或成癮性。近幾年來，有些飼料企業為了追求飼料的轉化率和高額利潤，在飼料中安定，安定經肝臟代謝為奧沙西泮，仍有生物活性，故連續應用可蓄積。若被人食用后吸收，大劑量可產生中樞神經抑制。為此國家有關部門下文將安定類明確定為禁止添加的藥物之一。所以，檢測安定藥物在動物性食品中的殘留量非常重要。目前，檢測安定較為常用的方法有高效液相色譜法(HPLC)，薄層掃描法(TLC)，光化學熒光分析法(PCFA)，酶聯免疫吸附法(ELISA)等。近年來關于免疫分析的方法也有報道，應用最廣的為酶聯免疫法，但由于酶聯免疫法檢測范圍有限，且標記物酶易失活，底物見光易分解，受環境影響較大，一定程度上限制了它的應用。TRFIA是上世紀八十年代初發展起來的新的免疫測定技術。TRFIA其原理是利用具有雙功能基團結構的螯合劑，其一端和鑭系元素結合，另一端和抗體分子上的自由氨基聯接，制成Eu3+標記抗體，它與待測樣品中的抗原結合成免疫復合物。理想情況下，測定復合物中鑭系元素的熒光強度就能確定樣品中抗原的量，但實際上這種復合物的熒光強度相當弱，只有再加入一種增強溶液(Enhancement Solution),使鑭系元素從復合物中解離下來，并與增強液中所含的β -萘甲酰三氟丙酮(β -ΝΤΑ)重新形成微膠囊，在紫外等光的激發下發射很強的熒光，增強效果上百萬倍。用時間分辨熒光儀測定其熒光強度cps，即可確定樣品中抗原的量。利用時間分辨熒光免疫分析(TRFIA)技術定量檢測樣品中安定含量的檢測方法的出現，大大改善了安定檢測的靈敏性和穩定性問題，突出地表現為安定檢測靈敏度高、特異性好、測量范圍寬、操作簡單。同時，現有技術中配套設置了用于安定檢測的檢測試劑盒，該試劑盒都是采用將各種試劑、抗體、包被板簡單收納的方式將其放入試劑盒內 部，對試劑盒不進行任何進一步的輔助設置。但是，對于上述檢測試劑盒而言，由于其中的包被抗原和抗體試劑只在低溫下具有穩定性，所以試劑盒在運輸和使用時需要低溫條件，當對大批量的試劑盒進行運輸時，采用低溫的運輸設備具有一定的經濟性，但是對于少量試劑盒的運輸、或者單個試劑盒的取用，如果使用低溫的運輸設備或者具有低溫保持功能的小型冰柜，導致其運輸成本大幅提高，經濟性很低。
實用新型內容本實用新型所要解決的技術問題是現有技術中DIA檢測試劑盒在運輸或者使用過程中為了保證試劑的穩定性，需要采用低溫運輸設備等為試劑盒在運輸過程中提供低溫環境，但是其運輸經濟性低，從而提供一種方便使用、可以保持試劑盒內試劑穩定性的DIA時間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒。[0006]為解決上述技術問題，本實用新型是通過以下技術方案實現的—種安定的時間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒，包括盒體，與所述盒體相連接的用于對所述盒體進行封閉的盒蓋；在所述盒體內部設置有定位基板，其設置有用于放置包被為DIA-OVA的多孔包被板的且大小相適配的至少一個第一凹瓶位、用于分別水平放置增強液試劑瓶、洗滌液試劑瓶和緩沖液試劑瓶的且大小相適配的至少三個第二凹瓶位、以及用于分別豎直放置銪標記的羊抗兔抗體試劑瓶、兔抗DIA試劑瓶和DIA參考標準溶液試劑瓶的且大小相適配的多個第三凹瓶位；所述第一凹瓶位的深度大于所述多孔包被板的厚度；所述第一凹瓶位還設置有冷卻槽，所述冷卻槽適于卡定放入所述第一凹瓶位內，且所述冷卻槽的底部與所述多孔包被板之間具有間隙；在所述冷卻槽內設置有冰袋。在所述冷卻槽的邊緣向外延伸設置凸緣，所述凸緣適于卡定于所述第一凹瓶位的邊緣外，對所述冷卻槽進行位置固定。所述冷卻槽底面開設有多個相互平行的條形開口。所述盒體是硬紙殼，所述的多孔包被板為可拆卸96孔板，具有錫箔袋外包裝，在所述錫箔袋外包裝內部還設置有干燥劑袋。所述定位基板為一整塊泡沫塑料或紙質材料。所述的試劑盒中第三凹瓶位設置在所述定位基板的上部，所述第一凹瓶位和第二凹瓶位設置在所述定位基板的下部。所述的DIA參考標準溶液試劑瓶為6瓶。本實用新型的上述技術方案相比現有技術具有以下優點本實用新型所述DIA時間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒，在所述第一凹瓶位內且位于所述的多孔包被板的上方放置冷卻槽，且冷卻槽內放置大小相適配的冰袋，從而為試劑盒在運輸和使用過程中提供低溫環境，保證試劑盒內的包被抗原的穩定性，有效避免了現有技術中需要在運輸過程中采用專門的低溫運輸設備等為試劑盒提供低溫環境，而使少量試劑盒運輸的經濟性降低的問題。
為了使本實用新型的內容更容易被清楚的理解，
以下結合附圖，對本實用新型作進一步詳細的說明，其中，圖1是本實用新型所述一種安定的時間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒的結構示意圖；圖2是本實用新型所述一種安定的時間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒a處截面結構放大示意圖；圖3是本實用新型所述一種安定的時間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒冷卻槽的結構示意圖。圖中附圖標記表不為1_盒體，2_盒蓋,3_冰袋,4_定位基板,41-第一凹瓶位，42-第二凹瓶位，43-第三凹瓶位，5-冷卻槽，6-包被板。
具體實施方式
本實用新型所述的一種采用時間分辨熒光免疫分析法定量檢測樣品中安定(DIA)含量的試劑盒的結構如圖1所示，包括盒體I和盒蓋2，盒蓋2與盒體I相連接用于對盒體I進行封閉。在盒體I內設置有定位基板4，在定位基板4上開設有第一凹瓶位41，第一凹瓶位41用于放置包被為DIA-OVA的可拆卸96孔包被板6,還設置有三個第二凹瓶位42和八個第三凹瓶位43，三個第二凹瓶位42分別用于水平放置增強液試劑瓶、洗滌液試劑瓶和緩沖液試劑瓶，第三凹瓶位43用于分別豎直放置銪標記的羊抗兔抗體試劑瓶、兔抗DIA試劑瓶和DIA參考標準溶液試劑瓶。第一凹瓶位41的深度大于96孔包被板6的厚度，所述第一凹瓶位41還設置有冷卻槽5，所述冷卻槽5適于卡定放入所述第一凹瓶位41內，且所述冷卻槽41的底部與所述96孔包被板6之間具有間隙；冷卻槽5內設置有冰袋3，如圖2所示。在本實施例中，所述冷卻槽5的卡定是通過設置所述冷卻槽5的外尺寸和所述第一凹瓶位41的內尺寸相適配，從而通過二者之間的彈性作用力，實現將冷卻槽5安裝入所述所述第一凹瓶位41內并對其位置進行固定。為了更進一步地提高冰袋對多孔包被板中包被抗原的冷卻作用，作為優選的實施方式，在上述實施例的基礎上，本實施例中所述的試劑盒還在所述冷卻槽5底面開設多個相互平行的條形開口，如圖3所示，從而為試劑盒在運輸和使用過程中提供低溫環境，保證試劑盒內實際的穩定性。作為可以變換的實施方式，在本實施例中，對于冷卻槽5在所述第一凹瓶位41中的固定，選擇在所述冷卻槽5的邊緣向外延伸設置凸緣，所述凸緣適于卡定于所述第一凹瓶位41的邊緣外，對所述冷卻槽5進行位置固定，如圖2所示。在上述實施例中，盒蓋2和盒體I的連接可以采用現有技術中的任何連接方式，諸如鉸接方式連接等。此外，對于第一凹瓶位41、第二凹瓶位42、第三凹瓶位43的位置設置可以根據需要進行合理性的位置調整，在本實施例中，選擇將第三凹瓶位43設置在定位基板4的上部，第一凹瓶位41和第二凹瓶位42設置在定位基板4的下部。作為可以變換的優選實施方式，在本實施例中，為了保證96孔包被板6內的包被抗原的穩定性，在96孔包被板6外包覆有錫箔袋外包裝，述錫箔袋外包裝內部還設置有干燥劑袋。在上述實施例的基礎上，本實用新型的試劑盒，DIA參考標準溶液試劑瓶為6瓶，Iml/ 瓶,濃度分別為 Ong/ml, O. 05ng/ml, O. lng/ml, O. 5ng/ml, lng/ml, 5ng/ml。顯然，上述實施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對實施方式的限定。對于所屬領域的普通技術人員來說，在上述說明的基礎上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本實用新型的保護范圍之中。
權利要求1.一種安定的時間分辨熒光免疫分析檢測試劑盒，包括盒體和與所述盒體相連接的用于對所述盒體進行封閉的盒蓋，其特征在于， 在所述盒體內部設置有定位基板，其設置有用于放置包被為DIA-OVA的多孔包被板的且大小相適配的至少一個第一凹瓶位、用于分別水平放置增強液試劑瓶、洗滌液試劑瓶和緩沖液試劑瓶的且大小相適配的至少三個第二凹瓶位、以及用于分別豎直放置銪標記的羊抗兔抗體試劑瓶、兔抗DIA試劑瓶和DIA參考標準溶液試劑瓶的且大小相適配的多個第三凹瓶位； 所述第一凹瓶位的深度大于所述多孔包被板的厚度； 所述第一凹瓶位還設置有冷卻槽，所述冷卻槽適于卡定放入所述第一凹瓶位內，且所述冷卻槽的底部與所述多孔包被板之間具有間隙；在所述冷卻槽內設置有冰袋。
2.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，在所述冷卻槽的邊緣向外延伸設置凸緣，所述凸緣適于卡定于所述第一凹瓶位的邊緣外，對所述冷卻槽進行位置固定。
3.根據權利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于，所述冷卻槽底面開設有多個相互平行的條形開口。
4.根據權利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于，所述的多孔包被板為可拆卸96板，具有錫箔袋外包裝，在所述錫箔袋外包裝內部還設置有干燥劑袋。
5.根據權利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于，所述第三凹瓶位設置在所述定位基板的上部，所述第一凹瓶位和第二凹瓶位設置在所述定位基板的下部。
6.根據權利要求1或2所述的試劑盒，其特征在于，所述的DIA參考標準溶液試劑瓶為6瓶。
專利摘要本實用新型涉及一種采用時間分辨熒光免疫分析法定量檢測樣品中安定(DIA)含量的試劑盒。試劑盒包括盒體，與所述盒體相連接的用于對所述盒體進行封閉的盒蓋；所述盒體內的定位基板上的凹瓶位用于放置包被板和試劑瓶；所述的多孔包被板上方放置有冷卻槽，且冷卻槽內放置有大小相適配冰袋。本實用新型所述的試劑盒靈敏度高、特異性好、測量范圍寬、操作簡單，且可以在運輸或者使用過程中提供低溫環境，保證試劑盒內試劑的穩定性，同時降低了試劑盒運輸的成本，提高了運輸的經濟性。
文檔編號G01N33/536GK202903790SQ20122057964
公開日2013年4月24日 申請日期2012年11月6日 優先權日2012年11月6日
發明者黃飚, 張藝, 張玨, 周彬, 王柯, 朱嵐 申請人:江蘇省原子醫學研究所