專利名稱：模擬藥物局部釋藥行為的實驗裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于藥物領域，尤其涉及ー種模擬藥物局部釋藥行為的實驗裝置及其應用。
背景技術：
外科手術技術及新型醫用植入材料的發展，使負載藥物(尤其是抗生素)的植入材料得到廣泛應用。如載抗生素骨水泥在多種外科、骨科手術中的應用，在治療骨折、骨髄炎、關節置換等方面發揮了確切的療效。常用的骨水泥有4大類①無骨傳導性的骨水泥，如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。②具有骨傳導性的骨水泥，如羥基磷灰石、陶瓷等。③可生物降解性骨水泥，如磷酸鈣、硫酸鈣骨水泥。④其他，如鍶羥磷灰石、天然珊瑚骨替代物、復合骨水泥、轉化生長因子等。
植入材料負載的抗生素主要有慶大霉素、妥布霉素以及萬古霉素等。慶大霉素是一種氨基糖苷類抗生素，主要用于治療細菌感染，尤其是革蘭氏陰性菌引起的感染。妥布霉素是一種氨基糖苷類抗生素，分子式C18H37N509。妥布霉素能夠聯結在30S和50S的聯結位置，阻礙70S復合物的形成，使mRNA不能翻譯成蛋白質，導致細胞死亡。主要對革蘭陰性菌，如綠膿桿菌、大腸桿菌、克雷白桿菌、腸桿菌屬、變形桿菌、枸櫞酸桿菌有效。臨床主要用于敏感細菌引起的嚴重感染，如革蘭陰性菌特別是綠膿桿菌、大腸桿菌及肺炎桿菌等引起的燒傷感染、敗血癥、呼吸系統感染、泌尿系統感染、膽囊膽道感染及軟組織嚴重感染等。萬古霉素是由一種鏈霉菌產生的、結構復雜的糖肽類抗生素，其分子式為C66H74C1N9O2415主要用干葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新青霉素株)、難辨梭狀芽胞桿菌等所致的系統感染和腸道感染，如心內膜炎、敗血癥、偽膜性腸炎等。萬古霉素可抑制細菌細胞壁的合成，對金黃色葡萄球菌、化膿鏈球菌、肺炎鏈球菌等作用強。萬古霉素與慶大霉素均存在耳腎毒性，過量用藥或腎功能不全時可能發生嚴重腎損害，表現為血尿、尿量過多或減少，甚至發生尿毒癥。也可以導致耳鳴，聽カ減退，甚至引起不可逆耳聾。局部應用的妥布霉素常見的不良反應為局部毒副作用與過敏反應。但如果妥布霉素與其他氨基糖苷類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。目前臨床應用負載抗生素植入材料進行各種外科手術，所用的抗生素劑量以經驗用藥為主，藥物與植入材料的結合及藥物釋放特性有待進ー步研究。為了保障臨床安全用藥，并優化抗生素給藥劑量及用法，促進抗生素合理使用，有必要開展載抗生素植入材料中抗生素的釋藥過程。經文獻檢索，少數骨水泥理化性質及體外藥物釋放行為的研究，多采用恒溫水浴浸提實驗研究載藥材料的洗提特性，研究方法與載藥材料在體內的藥物釋放環境及過程存在較大差異。用于研究藥物釋放行為的研究裝置還有體外透皮吸收裝置(Franz池)，主要用于透皮給藥系統的藥物透皮擴散行為研究。ロ服藥物溶出度儀，主要用于模擬藥物在消化道的溶出時間及溶出率。微透析裝置，屬于微量取樣裝置，主要用于動物體內的藥物釋放行為研究。上述實驗裝置無法滿足藥物局部釋藥行為研究的需要。經檢索，未見體外藥物釋藥行為研究的文獻報道。
發明內容本實用新型的目的是針對現有技術的不足，提供一種用于局部藥物釋放行為研究的實驗裝置。本實用新型的目的是通過以下技術方案來實現的本實用新型模擬藥物局部釋藥行為的實驗裝置，它包括加液室、流速控制閥、實驗材料倉和接收室，加液室、流速控制閥、實驗材料倉和接收室依次通過導管連接。進ー步地，實驗材料倉包括恒溫倉、材料倉上部和材料倉下部，材料倉上部和材料倉下部均為中空結構，材料倉上部通過導管與流速控制閥相連，材料倉下部通過導管與接收室相連，材料倉上部和材料倉下部可通過螺栓連接成一體，并置于恒溫倉內。本實用新型的有益效果是I、設計創新性由于目前數量有限的關于載藥骨水泥等植入材料的釋藥特性研究報道，多采用恒溫水浴浸提或超聲提取實驗，研究載藥材料的洗提特性。實驗過程為相對靜態的過程，與體內的動態釋藥過程存在較大差異。本實用新型以滲漉原理，創新設計了局部釋藥行為研究的實驗裝置，采用動態滲流方式，模擬載藥植入材料的體內釋藥過程，設計創新，方法先進可行，能夠為載藥植入材料的局部藥物釋放研究提供設備裝置及實驗方案。2、方法科學合理采用本實用新型的實驗裝置，通過不同參數、條件的調整，如調整滲流液用量、滲流速度以及實驗時間等，模擬不同藥物、不同植入材料治療不同臨床適應癥的過程。對取樣時間點的設計與調整，能夠提供多祥化的實驗數據，滿足不同實驗的需要。3、臨床應用前景及作用良好載藥植入材料在臨床的應用日益増加，采用本實用新型的實驗裝置，能夠為各種載藥植入材料的藥物釋放行為進行系統研究，為植入材料的載藥劑量優化、釋藥特性研究，以及在臨床治療中的應用研究提供實驗裝置及方法。臨床應用前景良好，能夠為臨床合理用藥發揮積極的作用。
圖I是本實用新型的實驗裝置示意圖；圖2是本實用新型的實驗材料倉結構示意圖；圖中，加液室I、流速控制閥2、實驗材料倉3、接收室4、恒溫倉5、材料倉上部6、材料倉下部7。
具體實施方式
如圖I所示，本實用新型模擬藥物局部釋藥行為的實驗裝置包括加液室I、流速控制閥2、實驗材料倉3和接收室4，加液室I、流速控制閥2、實驗材料倉3和接收室4依次通過導管連接。具體結構如下[0022]I、加液室用于存放滲流液，如生理鹽水，人工組織液，以及不含藥物的人體組織液等；具有如下特征形狀為圓柱體或長方體，上有可密封的加液ロ，下有滲流液出口。2、流速控制閥用于控制滲流液的流速，模擬臨床病例術后不同時期的滲流液量；具有如下特征可調流速，最小流速控制精度達到5 μ L/min ;上下有滲流液進出口。3、實驗材料倉用于放置載藥植入材料；其結構如圖2所示，包括恒溫倉5、材料倉上部6和材料倉下部7，材料倉上部6和材料倉下部7均為中空結構，材料倉上部6通過導管與流速控制閥2相連，材料倉下部7通過導管與接收室4相連，材料倉上部6和材料倉下部7可通過螺栓連接成一體，并置于恒溫倉5內。恒溫倉5可以通過在材料倉上部6和材料倉下部7外纏繞水管來實現，管內為循環恒溫水，水溫設置為人體溫度。 4、接收室用于接收滲流結束后的含藥滲流液，通過測定滲流液中的藥物含量，計算藥物濃度、累計釋放量，研究藥物的局部釋藥行為特性。本實用新型的各組成部件，除加液室I的可密封的加液口和接收室4的液體出ロ夕卜，其余液體進出ロ均采用軟管或接頭連接，以方便拆卸、清洗。本實用新型的裝置可用于研究載藥植入材料的體外局部藥物釋放行為，了解不同時間的局部藥物濃度，獲得藥物釋放速率及累計釋放量，為臨床實踐提供實驗數據。
權利要求1.ー種模擬藥物局部釋藥行為的實驗裝置，其特征在于，它包括加液室(I)、流速控制閥(2)、實驗材料倉(3)和接收室(4)，所述加液室(I)、流速控制閥(2)、實驗材料倉(3)和接收室(4)依次通過導管連接。
2.根據權利要求I所述模擬藥物局部釋藥行為的實驗裝置，其特征在于，所述實驗材料倉(3)包括恒溫倉(5)、材料倉上部(6)和材料倉下部(7)，材料倉上部(6)和材料倉下部(7)均為中空結構，材料倉上部(6)通過導管與流速控制閥(2)相連，材料倉下部(7)通過導管與接收室(4)相連，材料倉上部(6)和材料倉下部(7)可通過螺栓連接成一體，并置于恒溫倉(5)內。
專利摘要本實用新型公開了一種用于局部藥物釋放行為研究的實驗裝置，該裝置包括加液室、流速控制閥、實驗材料倉和接收室，加液室、流速控制閥、實驗材料倉和接收室依次通過導管連接；實驗材料倉包括恒溫倉、材料倉上部和材料倉下部，材料倉上部和材料倉下部均為中空結構，材料倉上部通過導管與流速控制閥相連，材料倉下部通過導管與接收室相連，材料倉上部和材料倉下部可通過螺栓連接成一體，并置于恒溫倉內；本實用新型模擬藥物局部釋藥行為的實驗裝置可用于研究載藥植入材料的體外局部藥物釋放行為，了解不同時間的局部藥物濃度，獲得藥物釋放速率及累計釋放量，為臨床實踐提供實驗數據。
文檔編號G01N33/15GK202649199SQ20122030447
公開日2013年1月2日 申請日期2012年6月27日 優先權日2012年6月27日
發明者壽旦, 沈立鋒, 吳人杰, 董宇, 俞忠明, 章建民 申請人:浙江省中醫藥研究院