專利名稱：一種pct/crp全血檢測試紙條的制作方法
技術領域：
—種PCT/CRP全血檢測試紙條技術領域[0001]本實用新型屬于臨床醫學檢驗領域，具體涉及一種PCT/CRP全血檢測試紙條。
背景技術：
[0002]降鈣素原(PCT)是一種由116個氨基酸組成的蛋白質，當嚴重細菌、真菌、寄生蟲感染以及膿毒癥和多臟器功能衰竭時它在血漿中的水平升高。PCT反映了全身炎癥反應的活躍程度。目前，PCT作為一個急性的參數來鑒別診斷細菌性和非細菌性感染和炎癥。[0003]C-反應蛋白(CRP)是一種能和肺炎鏈球菌的莢膜C多糖結合，機體受到微生物入侵或組織損傷等刺激時肝細胞合成的Y球蛋白，分子量約為105KD，痕量存在于健康人血清中(約580ng/ml)。當發生炎癥疾病或組織損傷6 8小時內，血清或血衆C-反應蛋白量迅速升高，并在48 72小時達高峰，但隨著病情改善或組織結構功能恢復其含量也恢復正常。因此血清或血漿中C-反應蛋白的水平，可以作為判斷有無感染、疾病是否處于活動期的指標。[0004]為了對全身炎癥、敗血癥、膿毒性休克、慢性腎衰等疾病進行診斷，中國專利 200710073309. 3利用PCT測試試劑盒進行診斷，中國專利201010213990. 9利用CRP檢測試劑盒進行診斷。然而在臨床診斷中，單個指標的診斷結果有時會不準確，而且，目前還沒有能夠用全血對PCT/CRP進行檢測的，因此需要尋找更方便有效的診斷手段。發明內容[0005]為了解決上述現有技術存在的問題，本實用新型提供了一種快速靈敏、方便、定量檢測臨床樣本(全血/血清/血漿)的一種PCT/CRP全血檢測試紙條，該試紙條一方面通過利用降鈣素原單克隆抗體和高敏C反應蛋白單克隆抗體同時對PCT、CRP進行檢測，另一方面通過多層樣品墊對全血的濾過作用實現對全血樣本的檢測。[0006]本實用新型提供的一種PCT/CRP全血檢測試紙條，包括試紙條底襯I上從左到右依次緊密搭接的是第一層樣品墊2、第二層樣品墊3、涂覆金標抗體的金標墊4、包被膜5和吸水紙6，所述包被膜上設有一條包被兔抗鼠IgG抗體的質控線9，還設有兩條平行的檢測線，一條包被降鈣素原單克隆抗體的檢測線7，另一條包被C反應蛋白單克隆抗體的檢測線 8。[0007]所述的金標抗體為膠體金標記的降鈣素原單克隆抗體和膠體金標記的C反應蛋白單克隆抗體。[0008]兩條平行的檢測線，其位置順序可以互換。[0009]所述PCT/CRP全血檢測試紙條的第一層樣品墊和第二層樣品墊的材質可以是聚酯膜、玻璃纖維素膜、全血濾膜。所述的質控線為兔抗鼠IgG抗體。[0010]較優地，所述的第二層樣品墊完全覆蓋在金標墊上。[0011]本實用新型提供的PCT/CRP全血檢測試紙條，具有以下有益的效果[0012]I、可以直接用全血作為樣品進行檢測，增加了檢測的方便性。[0013]2、僅需一次加樣，即可快速提供PCT/CRP聯合檢測結果，檢測結果更加有效。
[0014]圖I是本實用新型的全血檢測試紙條的橫斷面結構示意圖。[0015]其中1、底襯；2、第一層樣品墊；3、第二層樣品墊；4、涂覆金標抗體的金標墊；5、 包被膜；6、吸水紙；7、包被降鈣素原單克隆抗體的檢測線；8、包被C反應蛋白單克隆抗體的檢測線；9、包被兔抗鼠IgG抗體的質控線。
具體實施方式
[0016]
以下結合附圖和具體實施方式
對本實用新型進行清楚、完整的描述。[0017]結合圖I，一種PCT/CRP全血檢測試紙條，包括試紙條底襯I上從左到右依次緊密搭接的是第一層樣品墊2、第二層樣品墊3、涂覆金標抗體的金標墊4、包被膜5和吸水紙6， 所述包被膜上設有一條包被兔抗鼠IgG抗體的質控線，還設有兩條平行的檢測線，一條為包被降鈣素原單克隆抗體的檢測線7，另一條為包被C反應蛋白單克隆抗體的檢測線8。[0018]待測樣品可以是血清、血漿、全血。[0019]第二層樣品墊比第一層樣品墊短，有利于其左端與底襯的粘貼。[0020]兩條平行的檢測線，其位置順序可以互換。[0021]所述PCT/CRP全血檢測試紙條的第一層樣品墊和第二層樣品墊的材質可以是聚酯膜、玻璃纖維素膜、全血濾膜，第二層樣品墊完全覆蓋在金標墊上，可以更有效地阻擋紅細胞，使樣品展層更充分。[0022]使用方法[0023]采集全血、血清或血漿放入干凈的樣杯中，將樣品點在試紙條樣品墊處，8 10分鐘內觀察結果。陽性兩條或三條紫紅色條帶出現，一條位于包被兔抗鼠IgG抗體的質控線 9區，如果另一條包被降鈣素原單克隆抗體的檢測線7區，可判斷PCT指標為陽性；同樣，如果另一條位于包被C反應蛋白單克隆抗體的檢測線8區，可判斷CRP指標為陽性；如果包被降鈣素原單克隆抗體的檢測線7和包被C反應蛋白單克隆抗體的檢測線8區均出現紅色帶，可判斷PCT和CRP指標均為陽性。陰性包被兔抗鼠IgG抗體的質控線區出現一條紫紅色條帶，包被降鈣素原單克隆抗體的檢測線7和包被C反應蛋白單克隆抗體的檢測線8區均未出現紅色帶，表明樣品中不含CRP或CRP含量低于可檢測范圍。包被兔抗鼠IgG抗體的質控線區未出現紅色帶，表明試紙無效。[0024]以上所述，僅是本發明的較佳實施例而已，并非是對本發明作其它形式的限制，任何熟悉本專業的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本發明技術方案內容，依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發明技術方案的保護范圍。
權利要求1.一種PCT/CRP全血檢測試紙條，包括試紙條底襯(I)上從左到右依次緊密搭接的是第一層樣品墊(2)、第二層樣品墊(3)、涂覆金標抗體的金標墊(4)、包被膜(5)和吸水紙(6)，所述包被膜上設有一條包被兔抗鼠IgG抗體的質控線(9)，還設有兩條平行的檢測線，一條為包被降鈣素原單克隆抗體的檢測線(7)，另一條為包被C反應蛋白單克隆抗體的檢測線(8)。
2.根據權利要求I所述的一種PCT/CRP全血檢測試紙條，其特征在于所述的金標抗體為膠體金標記的降鈣素原單克隆抗體和膠體金標記的C反應蛋白單克隆抗體。
3.根據權利要求I所述的一種PCT/CRP全血檢測試紙條，其特征在于所述兩條平行的檢測線，其位置順序可以互換。
4.根據權利要求I所述的一種PCT/CRP全血檢測試紙條，其特征在于所述試紙條的第一層樣品墊和第二層樣品墊的材質可以是聚酯膜、玻璃纖維素膜、全血濾膜。
專利摘要本實用新型提供了一種PCT/CRP全血檢測試紙條，包括試紙條底襯(1)上從左到右依次緊密搭接的是第一層樣品墊(2)、第二層樣品墊(3)、涂覆金標抗體的金標墊(4)、包被膜(5)和吸水紙(6)，所述包被膜上設有一條包被兔抗鼠IgG抗體的質控線(9)，還設有兩條平行的檢測線，一條為包被降鈣素原單克隆抗體的檢測線(7)，另一條為包被C反應蛋白單克隆抗體的檢測線(8)。本實用新型能夠檢測全血樣品，并實現一次加樣就能快速檢測PCT/CRP雙指標，操作簡便。
文檔編號G01N33/68GK202814985SQ20122030089
公開日2013年3月20日 申請日期2012年6月26日 優先權日2012年6月26日
發明者蘇恩本, 顏彬, 王勇, 王路海, 周超 申請人:南京基蛋生物科技有限公司