專利名稱：一種含水蛭素的抗凝載玻片及其制備方法
技術領域：
本發明屬于醫療器械技術領域，特別是涉及一種含水蛭素的抗凝載玻片及其制備方法。
背景技術：
近年來，隨著醫學科學的迅速發展，疾病的診斷越來越多的是依靠細胞形態的觀察分析，例如骨髓液、關節炎液、胸腹水、腦脊髓液、血液的診斷，它是疾病診斷的重要手段。體液涂片的制備是一項重要工作，傳統體液涂片為防止標本凝固，常常采用不同的抗凝劑，如枸櫞酸鈉，EDTA，均為化學抗凝劑，這些化學抗凝劑它們易與細胞蛋白質結合， 使之變化，干擾細胞蛋白質對染色液選擇性吸附作用，極易形成結晶體影響檢測。例如，有時臨床醫生遇到患者特殊體質或某種病癥等因素體液標本易凝固，為防止標本凝固，在沒用統一認可的對策下，常采用加入肝素的方法作為抗凝劑使體液保持液態，但肝素易使細胞滲透壓改變，致使細胞膨脹破裂，肝素液能改變細胞，尤其是紅細胞ZETA電位，使紅細胞聚集成團狀，染色時又因肝素與染色液結合產生因光異色現象，可使細胞染色性發生變化，使染色背景呈淡藍色。這些抗凝劑均不同程度的影響了細胞形態的觀察分析。不合格的體液涂片，導致檢驗室無法出具正確的檢驗報告，這也是臨床醫生無法向患者交待的難題。再例如有些特殊的骨髓檢測還需抗凝的骨髓液0. 3-0. 5毫升，有的甚至需1-2毫升，給患者帶來了很大的痛苦。因此，干擾性的抗凝劑不能做到體液分析的基本質量保證。
發明內容
本發明人通過大量的臨床試驗研究，成功的制備出了一種含水蛭素的抗凝載玻片，在臨床檢驗上采用該抗凝載玻片，將待檢體液滴到含水蛭素的抗凝載玻片上，制成含水蛭素的抗凝體液涂片。該體液涂片分布均勻，細胞形態結構完整，清晰便于觀察、所致涂片無堆積現象，適合于各種染色更易于形態學觀察(原有形態)各種血細胞玻片推片染色看片用，不影響血液細胞形態、血細胞染色，不影響背景染色效果。本發明的方法，為細胞形態的臨床觀察分析解決了重大課題，減少了患者的痛苦，給患者帶來福音，它的發明填補了醫學領域的空白，促進了臨床檢驗學的發展。為實現上述目的，本發明公開了如下的技術內容
一種含水蛭素的抗凝載玻片，其特征在于它是由帶有凹面的載玻片與噴涂在凹面中的水蛭素組成；其中所述載玻片凹面深度為0. 01-0. 30mm ;所述水蛭素用量為純度93-98%水蛭素濃縮液0. Olmg-IOmg,技術指標Img ^ 10000IU。含水蛭素的載玻片，其中純度93-98%水蛭素濃縮液的用量優選為0. 01mg-6mg ；
0.01mg-4mg ；0. 01mg_2mg ；0. Olmg-Img ；更加優選水蛭素的用量為 0. Olmg-O. 5mg ；
0.01mg-0. 3mgo此濃縮液生產完成即為液態，且無重金屬，無菌，無雜質等特點。呈無色透明狀。
本發明進一步公開了含水蛭素載玻片的制備方法包括如下的步驟
(1)在十萬級凈化車間中，將邊緣平齊、磨角無任何毛刺、薄厚均勻的凹面深度為0. 01-0. 30mm的載玻片(載玻片本身厚度為l_2mm)進行除塵、除菌、除油處理；
(2)將純度93-98%水蛭素濃縮液0.Olmg-IOmg噴涂在帶凹面的載玻片上，制成含0. Olmg-IOmg水蛭素的載玻片；
(3)將載玻片保存在2-8°C冰箱內，用前恢復常溫后使用。從冰箱中取出載玻片后，使用時應避免水霧出現。本發明提到的經過除塵、除菌、除油處理的載玻片的處理方法如下
I、浸泡與凈化劑溶液中備一缸水內有PH中性，無泡洗滌粉或液體去污劑。用量約5升水加入10 —15克。水溫35-45°C，不得超過60°C將玻片一個一個地放入缸中，可浸泡過液，不可用刷子刷洗。2、在水中沖洗用自來水沖洗每一塊玻片，輕輕甩干然后浸于凈化的水中達15分鐘。3、擦洗與干燥用無絨毛的軟巾擦凈玻片，每次一塊，將其分別置于一張濾紙上使其干燥，不得成堆，成疊，防止有水紋，劃痕，發黃或有模糊斑跡的片子。本發明提到的載玻片、除油玻片的消毒方法如下
I、紫外線消毒波長為2000— 3000A。(2650— 2660A。者殺菌最強)。240— 280豪微米其中260的作用最強。2、凹形玻片(凹在一側)處理相同(或干燥法)。本發明進一步公開了采用含水蛭素載玻片制備待測體液涂片的方法，其特征在于按如下的步驟進行
(1)將待測體液滴在含水蛭素的載玻片上，混合均勻；
(2)然后吸出溶液滴在除油玻片上，用磨邊片平穩地向前推進至除油玻片的另一端，玻片上便留下含水蛭素的待測體液一薄層，厚度為0. 02-0. 05mm ；
(3)圖片制成后，在空氣中揮動，使其迅速干燥，顯微鏡下觀察細胞形態；其中所述的待測體液指的是骨髓液、關節炎液、胸腹水、腦脊髓液或血液。本發明更進一步公開了含水蛭素載玻片在制備用于檢測體液涂片觀察細胞形態中的應用，特別是在檢測關節炎液、胸腹水、腦脊髓液或血液方面的應用。采用含水蛭素的抗凝載玻片制備體液載玻片是一項重要的工作，絕對不可忽視。有時待測體液取材良好，但由于玻片的不清潔或推片技術不佳，而不能得到滿意的涂片。如制備的體液涂片太厚細胞重疊則無法辨認細胞的結構;涂片太薄，細胞過于分散，則影響檢查速度和準確性，甚至漏診或誤診。因此必須制備薄厚適宜、分布均勻的涂片是非常重要的。本發明先后考察了制備體液涂片的厚度，抗凝物水蛭素的用量等因素，具體見如下的實驗
權利要求
1.ー種含水蛭素的載玻片，其特征在于它是由帶有凹面的載玻片與噴涂在凹面中的水蛭素組成；其中所述載玻片凹面深度為0. 01-0. 30mm ;所述水蛭素用量為純度93-98%水蛭素濃縮液0. Olmg-IOmg0
2.權利要求I所述含水蛭素的載玻片，其特征在于所述水蛭素用量為純度93-98%水蛭素濃縮液0. Olmg-O. 3mg。
3.權利要求I所述含水蛭素載玻片的制備方法其特征在于按如下的步驟進行 (1)在十萬級凈化車間中，將邊緣平齊、磨角無任何毛刺、薄厚均勻的凹面深度為0.01-0. 30mm的載玻片進行除塵、除菌、除油處理； (2)將純度93-98%水蛭素濃縮液0.Olmg-IOmg噴涂在帶凹面的載玻片上，制成含0.Olmg-IOmg的水蛭素抗凝載玻片； (3)將載玻片保存在2-8°C冰箱內，用前恢復常溫后使用。
4.一種采用含水蛭素載玻片制備待測體液涂片的方法，其特征在于按如下的步驟進行 (I)將待測體液滴在含水蛭素的抗凝載玻片，混合均勻； (2)然后吸出溶液滴在除油玻片上，用磨邊片平穩地向前推進至除油玻片的另一端，玻片上便留下含水蛭素的待測體液ー薄層，厚度為0. 02-0. 05mm ； (3)圖片制成后，在空氣中揮動，使其迅速干燥，顯微鏡下觀察細胞形態；其中所述的待測體液指的是骨髄液、關節炎液、胸腹水、腦脊髓液或血液。
全文摘要
本發明公開了一種含水蛭素的抗凝載玻片及其制備方法，它是由帶有凹面的載玻片與噴涂在凹面中的水蛭素組成；其中所述載玻片凹面深度為0.01-0.30mm；水蛭素用量為純度93-98%水蛭素濃縮液0.01mg-10mg。實驗證明采用本發明的含水蛭素的抗凝載玻片涂抹待測體液制成涂片，在顯微鏡下觀察到的細胞形態分布均勻，細胞形態結構完整，清晰便于觀察、所致涂片無堆積現象，適合于各種染色更易于形態學觀察，不影響血液細胞形態、血細胞染色，不影響背景染色效果。本發明的抗凝載玻片給臨床上解決了重大課題，為減少患者的痛苦帶來了福音，促進了臨床檢驗學的發展。
文檔編號G01N33/48GK102778378SQ20121027830
公開日2012年11月14日 申請日期2012年8月7日 優先權日2012年8月7日
發明者劉晨, 劉金雪, 朱文娟 申請人:天津市百利康泰生物技術有限公司