專利名稱：鹽酸法舒地爾有關物質的檢測方法
技術領域：
本發明屬醫藥領域，涉及一種藥物的檢測方法，具體涉鹽酸法舒地爾有關物質檢測的方法。
背景技術：
法舒地爾是目前唯一臨床可用的Rho激酶抑制劑暨新型細胞內Ca2+拮抗劑，能強效擴血管、保護缺血腦組織，臨床主要用于蛛網膜下腔出血手術后腦血管痙攣、腦缺血等的防治。其結構式為
權利要求
1.一種高效液相色法檢測鹽酸法舒地爾有關物質的方法，其特征在于色譜條件為 固定相十八烷基硅烷鍵合硅膠；流動相水相和有機相組成的混合溶劑；檢測波長:270 280nm ；校正因子0. 5 1.0。
2.根據權利要求書I所述的方法，其特征在于所述有機相是甲醇、乙醇、乙腈、四氫呋喃、異丙醇之一或者混合物。
3.根據權利要求書2所述的方法，其特征在于所述有機相是甲醇、四氫呋喃混合物、 四氫呋喃。
4.根據權利要求書I所述的方法，其特征在于水相是O.01% 3%的三乙胺水溶液， pH值在5. 5 8。
5.根據權利要求書I至4任一項所述的方法，其特征在于有機相水相的體積比為 50 50 5 95。
6.根據權利要求書5所述的方法，其特征在于有機相水相的體積比為30 70。
全文摘要
本發明涉及高效液相色譜法檢測鹽酸法舒地爾中雜質二聚物方法；本發明所述的高效液相色譜法，可以很好的將鹽酸法舒地爾及其合成過程中引入的副產物二聚物進行有效分離，不僅提高了鹽酸法舒地爾原料的檢測水平，還加強了鹽酸法舒地爾的質量控制；本發明方法專屬性強，準確度高，操作簡便。
文檔編號G01N30/36GK102706997SQ201210215449
公開日2012年10月3日 申請日期2012年6月28日 優先權日2012年6月28日
發明者喬春蓮, 付友珍, 朱墨, 楊波, 耿海明, 郭亞兵 申請人:武漢武藥科技有限公司