專利名稱：血小板護維劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種采血管添加劑，用于醫學臨床檢驗中的全血標本采血時保護單個分布形態的血小板，進而提 高臨床血液細胞分析的準確性。
背景技術：
現有的醫學臨床檢驗中，在對血液細胞分析時，對全血標本采集時所使用的采血管中所含抗凝添加劑，多數使用的是乙二胺四乙酸二鉀(EDTA-2K)、乙二胺四乙酸三鉀(EDTA-3K)或乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na)，利用其與血液中Ca++絡合而抗凝的特性。因此，乙二胺四乙酸鉀(鈉)鹽為血液細胞分析中首選的抗凝劑。而根據國際血液學標準化委員會(ICSH) 1993年資料(人民軍醫出版社2006版《臨床基礎檢驗學》，鄭之文主編)中提示，血液細胞分析時最佳抗凝劑使用量為每毫升血液應用K2EDTA-2H20(分子量404. 4)3. 7-5. 4μπι01 (約合I. 5-2. 2mg)，大于此濃度將使紅細胞體積縮小，從而影響紅細胞比積的測定。這種單一組份的添加劑，只考慮到血液抗凝和紅細胞的形態變化與添加劑濃度的關系，而對血液細胞分析中最大難題——保護血小板計數的準確性和保持血小板原值形態的穩定相當的不理想。因為血小板的特性是離開血管后易粘連、易聚集、易破裂。這種特性隨著血液標本采集后到進行血細胞分析前保存時間的延長而逐步加劇。為保護血小板的形態穩定和提高計數的準確性，一直是臨床血液細胞分析中一個重要難題，也是本發明所述血小板護維劑的價值所在。
發明內容
本發明正是針對現有技術存在的不足，提供一種血小板護維劑。為解決上述問題，本發明所采取的技術方案如下一種血小板護維劑，用作提高臨床血液細胞分析準確性的采血管添加劑，所述血小板護維劑的組分如下(重量百分比)乙二胺四乙酸二鉀10 14
枸櫞酸鈉6 10
普魯卡因0.45 0.55
聚乙烯呲咯烷酮0.46 0.50
聚 乙二醇 60000.48 0.52
三磷酸腺苷0.03 0.07
乙酰肝素0.005 0.015
前列環素0.005 0.015
尿激酶0.01 0.03
纖溶酶0.005 0.015
腎上腺髓質素0.01 0.03
羥乙基纖維素鈉0.15 0.25
JNSO-2000長效抗菌劑0.05 0.15
水余重。進一步地，所述血小板護維劑的優選組分如下(重量百分比)
乙二胺四乙酸二鉀12.00
枸櫞酸鈉8.00
普魯卡因0.50
聚乙烯呲咯烷酮0.48
聚乙二醇60000.50
三磷酸腺苷0.05
乙酰肝素0.01
前列環素0.01
尿激酶0.02
纖溶酶0.01
腎上腺髓質素0.02
羥乙基纖維素鈉0.20
JNSO-2000長效抗菌劑0.10
水 78.10。所述血小板護維劑的制備方法包括以下步驟①步驟一配比主要原料并超聲波作用；將下述重量份原料(重量百分比)放入全玻容器中，經工作頻率不小于40KHZ的超聲波清洗機，在28°C 32°C溫度下進行超聲波作用20 25分鐘
乙二胺四乙酸二鉀10 14
枸櫞酸鈉6 10
普魯卡因0.45 0.55
聚乙烯呲咯烷酮0.46 0.50
聚乙二醇 60000.48 0.52
三磷酸腺苷0.03 0.07
羥乙基纖維素鈉0.15 0.25
JNSO-2000長效抗菌劑0.05 0.15
水余量；②步驟二 加入易失活的蛋白性物質，并混合均勻；將步驟一作用后的原料，加入以下重量份組分后再混合均勻(重量百分比)
乙酰肝素0.005 0.015
前列環素0.005 0.015
尿激酶0.01 0.03
纖溶酶0.005 0.015
腎上腺髓質素0.01 0.03;③步驟三抽濾并制備；用O. I μ濾膜板塊抽濾，所得溶劑即為本發明所述的血小板護維劑。所述血小板護維劑的制備方法步驟一中，原料組分為(重量百分比)乙二胺四乙酸二鉀12.00
枸櫞酸鈉8.00
普魯卡因0.50
聚乙烯呲咯烷酮0.48
聚乙二醇60000.50
三磷酸腺苷0.05
羥乙基纖維素鈉0.20
JNSO-2000長效抗菌劑0.10
水78.10。
所述血小板護維劑制備方法步驟二中，原料組分為(重量百分比):
乙酰肝素0.01
前列環素0.01
尿激酶0.02
纖溶酶0.01
腎上腺髓質素0.02。本發明的有益效果是本發明所述的血小板護維劑，能使血小板離體后24小時內保持單個分布的穩定的狀態，血小板24小時內無統計學的變化，確保血液細胞分析的準確性。本發明所述的血小板護維劑，經試驗對比驗證，實施效果顯著。
具體實施例方式下面將結合具體的實施例來說明本發明的內容。本發明所述的血小板護維劑，其組分及各組分的作用如下
權利要求
1.一種血小板護維劑，用作提高臨床血液細胞分析準確性的采血管添加劑，其特征在于，所述血小板護維劑的組分如下(重量百分比)乙二胺四乙酸二鉀10 14 枸櫞酸鈉6 10 普魯卡因0.45 0.55 聚乙烯呲咯烷酮0.46 0.50 聚乙二醇 60000.48 0.52三磷酸腺苷0.03 0.07 乙酰肝素0.005 0.015 前列環素0.005 0.015尿激酶0.01 0.03 纖溶酶0.005 0.015 腎上腺髓質素0.01 0.03 羥乙基纖維素鈉0.15 0.25 JNSO-2000長效抗菌劑0.05 0.15 水余重。
2.如權利要求I所述的一種血小板護維劑，其特征在于，所述血小板護維劑的組分如下(重量百分比) 乙二胺四乙酸二鉀12.00枸櫞酸鈉8.00普魯卡因0.50 聚乙烯呲咯烷酮0.48 聚乙二醇60000.50三磷酸腺苷0.05 乙酰肝素0.01前列環素0.01尿激酶0.02 纖溶酶0.01腎上腺髓質素0.02 羥乙基纖維素鈉0.20JNSO-2000長效抗菌劑0.10水78.10。
3.如權利要求I所述的一種血小板護維劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟 ①步驟一配比主要原料并超聲波作用； 將下述重量份原料(重量百分比)放入全玻容器中，經工作頻率不小于40ΚΗζ的超聲波清洗機，在28°C 32°C溫度下進行超聲波作用20 25分鐘 乙二胺四乙酸二鉀10 14 枸櫞酸鈉6 10 普魯卡因0.45 0.55 聚乙烯呲咯烷酮0.46 0.50 聚乙二醇 60000.48 0.52 三磷酸腺苷0.03 0.07 羥乙基纖維素鈉0.15 0.25 JNSO-2000長效抗菌劑0.05 0.15 水余量； ②步驟二加入易失活的蛋白性物質，并混合均勻； 將步驟一作用后的原料，加入以下重量份組分后再混合均勻(重量百分比) 乙酰肝素0.005 0.015 前列環素0.005 0.015尿激酶0.01 0.03 纖溶酶0.005 0.015 腎上腺髓質素0.01 0.03; ③步驟三抽濾并制備； 用O. I μ濾膜板塊抽濾，所得溶劑即為本發明所述的血小板護維劑。
4.如權利要求3所述的一種血小板護維劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法步驟一中，原料組分為(重量百分比)乙二胺四乙酸二鉀12.00枸櫞酸鈉8.00普魯卡因0.50聚乙烯呲咯烷酮0.48聚乙二醇60000.50三磷酸腺苷0.05羥乙基纖維素鈉0.20JNSO-2000長效抗菌劑0.10水78.10。
5.如權利要求3所述的一種血小板護維劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法步驟二中，原料組分為(重量百分比)乙酰肝素0.01前列環素0.01尿激酶0.02纖溶酶0.01腎上腺髓質素0.02。
全文摘要
本發明涉及一種血小板護維劑，其組分為(重量百分比)乙二胺四乙酸二鉀10～14％；枸櫞酸鈉6～10％；普魯卡因0.45～0.55％；聚乙烯呲咯烷酮0.46～0.50％；聚乙二醇60000.48～0.52％；三磷酸腺苷0.03～0.07％；乙酰肝素0.005～0.015％；前列環素0.005～0.015％；尿激酶0.01～0.03％；纖溶酶0.005～0.015％；腎上腺髓質素0.01～0.03％；羥乙基纖維素鈉0.15～0.25％；JNSO-2000長效抗菌劑0.05～0.15％；水余量。本發明所述的血小板護維劑制備方法依次為配比主要原料并超聲波作用、加入易失活的蛋白性物質并混合均勻、抽濾并制備。本發明所述的血小板護維劑，能使血小板離體后24小時內保持單個分布的穩定的狀態，血小板24小時內無統計學的變化，確保血液細胞分析的準確性。本發明所述的血小板護維劑，經試驗對比驗證，實施效果顯著。
文檔編號G01N1/10GK102620950SQ20121007555
公開日2012年8月1日 申請日期2012年3月21日 優先權日2012年3月21日
發明者王之侃 申請人:安徽信靈檢驗醫學科技有限公司