專利名稱：快速診斷試劑板的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種快速診斷裝置，具體講是一種快速診斷試劑板。
背景技術：
免疫層析裝置是目前應用非常廣泛的一種體外快速診斷裝置，它的主體部分為層析試紙條，所述層析試紙條利用免疫層析法識別和檢測樣品中待分析物質的含量。所述層析試紙條包括層析載體，所述層析載體上設有一個加樣部和一個檢測部。 將試紙條浸入樣品溶液或者將樣品溶液滴加到加樣部后，樣品溶液通過毛細作用在層析載體上擴散。若在層析載體上再設一個標記部，所述標記部內含有標記物；或者在往加樣部滴加樣品溶液的同時添加一定量的標記物(所述標記物為酶標記物、膠體金標記物、化學發光標記物、同位素標記物或其他類似標記物等)，則樣品移動至檢測區時，樣品中的待檢測物質與固定在檢測部的特定物質發生特異性結合，而標記物可使該區域顯示一定的顏色或產生特定的化學發光反應，從而實現特異性的免疫診斷。當設有標記部時，加樣部可被設于和標記部重疊的部位，或者設在標記部的上游 (由毛細作用引起的樣品溶液移動的方向被稱為“下游”，而其反方向則被稱為“上游”)，而加樣部位于標記部上游一般為優選方案。具體來說，樣品中的待檢測物質是一種可與固定在檢測部內的特定檢測物質發生特異性結合的化合物，或者它是一種可與連接在特定檢測物質上的特異性耦聯物發生結合的化合物。例如，當所述特定檢測物質或連接在特定檢測物質上的特異性耦聯物內含有抗原時，所述待檢測物質為抗體；當所述特定檢測物質或連接在特定檢測物質上的特異性耦聯物內含有抗體時，所述帶檢測物質為抗原。若層析載體上設有標記部，而加樣部設于標記部的上游位置時，標記部既可被設在與加樣部毗鄰的位置，也可與加樣部之間設有一定間隔。標記部內含有可與待檢測物質特異性耦聯或者和待檢測物質相競爭、可與特定檢測物質特異性耦聯的標記物。若層析載體上沒有標記部，則標記物可與樣品溶液一起加到加樣區域上，而標記物的添加通過多種方式實現，例如加完樣品溶液后，在層析試紙條檢測部和加樣部的某一位置添加標記物。標記物隨著樣品溶液的毛細作用，與樣品溶液一起向下游擴散。此外，層析載體上一般還設有一個吸收部，所述吸收部位于檢測部的下游，可將通過毛細作用移動的多余樣品液體吸收，從而提高樣品溶液移動速度。一般的免疫層析裝置應當是一種既能被用于免疫檢測、又可被長期儲存和運輸的層析試紙條，因此每根層析試紙條必須用如包裝材料等合適的裝置加以保護，以保護試紙條自身不被觸摸所污染、防止試紙條變形。因此，通常試紙條會被固定在上模具、下模具兩塊塑料模具之間，組成快速診斷試劑板；所述上模具上設有加樣孔和觀察孔，所述上模具和所述下模具扣合，所述加樣孔和所述觀察孔分別對準加樣部和檢測部。[0012]而此類快速診斷裝置內的試紙條被模具大部分閉合，封閉區域過多，嚴重影響樣品溶液流動速度，進而影響檢測效率。
實用新型內容本實用新型所要解決的技術問題是克服現有技術的缺陷，提供一種樣品溶液流動速度快、檢測效率高的快速診斷試劑板。為解決上述技術問題，本實用新型的快速診斷試劑板，它包括上模具、試紙條和下模具。所述試劑條為免疫層析試紙條，所述試紙條包括加樣部、檢測部和吸收部。所述加樣部、檢測部和吸收部按照從上游到下游的順序層疊或連接在試紙條的背襯上。所述試紙條位于上模具和下模具之間，所述上模具和所述下模具扣合。所述上模具上設有加樣孔和觀察孔，所述加樣孔和所述觀察孔分別對準試紙條的加樣部和檢測部。所述上模具上設有一個或多個通風孔，所述通風孔位于觀察孔下游。本實用新型的快速診斷試劑板，各部分的功能如下上模板和下模板的作用為固定試紙條、保護試紙條、防止試紙條被觸摸所污染、防止試紙條變形；試紙條的加樣部的作用為吸收樣品溶液和緩沖樣品溶液pH值；試紙條的檢測部的作用為樣品中的待檢測物質與檢測部內的特定檢測物質發生反應的區域。試紙條的吸收部可將通過毛細作用移動的多余樣品液體吸收，從而提高樣品溶液移動速度；上模板中的加樣孔和觀察孔既方便操作，又可標示試紙條的功能區；上模板中的通風孔可促進樣品溶液蒸發，進一步提高樣品溶液的移動速度。因此，本實用新型的快速診斷試劑板，與現有技術相比，具有以下優點在上模具上設有通風孔，促進移動至下游的樣品溶液的蒸發，提高樣品溶液在試紙條上的移動速度，進而加快反應速度和提高檢測效率。作為改進，所述下模具上設有試紙條嵌合部，所述試紙條與試紙條嵌合部嵌合。采用此設計便于試紙條的固定，提高試劑板的生產效率。作為優選，所述試紙條還包括標記部，所述標記部位于加樣部和檢測部之間。作為進一步優選，所述標記部為膠體金標記部、酶標記部或化學發光標記部。作為優選，所述上模具上設有三個通風孔。作為優選，所述通風孔的形狀為長方形。
圖1為本實用新型的快速診斷試劑板的分解結構示意圖。圖2為本實用新型的快速診斷試劑板的分解結構側視圖。圖3為本實用新型的快速診斷試劑板的組合狀態側視圖。[0038]圖中所示1、上模具，2、試紙條，3、下模具，4、加樣部，5、檢測部，6、吸收部，7、加樣孔，8、觀察孔，9、通風孔，10、試紙條嵌合部，11、標記部。
具體實施方式
以下結合附圖和具體實施方式
對本實用新型作進一步詳細的說明。如圖所示，本實用新型的快速診斷試劑板，它包括上模具1、試紙條2和下模具3。所述試劑條2為免疫層析試紙條，所述試紙條2包括加樣部4、檢測部5和吸收部 6。所述加樣部4、檢測部5和吸收部6按照從上游到下游的順序層疊或連接在試紙條 2的背襯上。所述試紙條2位于上模具1和下模具3之間，所述上模具1和所述下模具3扣合。所述上模具1上設有加樣孔7和觀察孔8，所述加樣孔7和所述觀察孔8分別對準試紙條2的加樣部4和檢測部5。所述上模具1上設有一個或多個通風孔9，所述通風孔9位于觀察孔8的下游。本實用新型的快速診斷試劑板，在上模具1上設有通風孔9，促進移動至下游的樣品溶液的蒸發，提高樣品溶液在試紙條2上的流動速度，進而加快反應速度和提高檢測效率。作為改進，所述下模具3上設有試紙條嵌合部10，所述試紙條2與試紙條嵌合部 10嵌合。采用此設計便于試紙條的固定，提高試劑板的生產效率。作為優選，所述試紙條2還包括標記部11，所述標記部11位于加樣部4和檢測部 5之間。作為進一步優選，所述標記部11為膠體金標記部、酶標記部或化學發光標記部。作為優選，所述上模具1上設有三個通風孔9。作為優選，所述通風孔9的形狀為長方形。
權利要求1.一種快速診斷試劑板，它包括上模具(1)、試紙條( 和下模具(3)，所述試劑條(2) 為免疫層析試紙條，所述試紙條( 包括加樣部G)、檢測部( 和吸收部(6)，所述加樣部 G)、檢測部( 和吸收部(6)按照從上游到下游的順序層疊或連接在試紙條O)的背襯上；所述試紙條⑵位于上模具⑴和下模具⑶之間，所述上模具⑴和所述下模具⑶ 扣合；所述上模具⑴上設有加樣孔(7)和觀察孔(8)，所述加樣孔(7)和所述觀察孔⑶ 分別對準試紙條O)的加樣部(4)和檢測部(5)，其特征在于所述上模具(1)上設有一個或多個通風孔(9)，所述通風孔(9)位于觀察孔(8)的下游。
2.根據權利要求1所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述下模具C3)上設有試紙條嵌合部(10)，所述試紙條( 與試紙條嵌合部(10)嵌合。
3.根據權利要求1所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述試紙條( 還包括標記部(11)，所述標記部(11)位于加樣部⑷和檢測部(5)之間。
4.根據權利要求3所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述標記部(11)為膠體金標記部、酶標記部或化學發光標記部。
5.根據權利要求1所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述上模具(1)上設有三個通風孔(9)。
6.根據權利要求1-5任一項所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述通風孔(9)的形狀為長方形。
7.根據權利要求1所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述下模具C3)上設有試紙條嵌合部(10)，所述試紙條( 與試紙條嵌合部(10)嵌合；所述試紙條( 還包括標記部 (11)，所述標記部(11)位于加樣部⑷和檢測部(5)之間。
8.根據權利要求7所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述標記部(11)為膠體金標記部、酶標記部或化學發光標記部。
9.根據權利要求7所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述上模具(1)上設有三個通風孔(9)。
10.根據權利要求7-9任一項所述的快速診斷試劑板，其特征在于所述通風孔(9)的形狀為長方形。
專利摘要本實用新型公開了一種快速診斷試劑板，它包括上模具(1)、試紙條(2)和下模具(3)，所述試劑條(2)為免疫層析試紙條，所述試紙條(2)位于上模具(1)和下模具(3)之間，所述上模具(1)和所述下模具(3)扣合；所述上模具(1)上設有加樣孔(7)和觀察孔(8)，所述加樣孔(7)和所述觀察孔(8)分別對準試紙條(2)的加樣部(4)和檢測部(5)；所述上模具(1)上設有一個或多個通風孔(9)，所述通風孔(9)位于觀察孔(8)的下游。本實用新型的快速診斷試劑板，在上模具上設有通風孔，促進移動至下游的樣品溶液的蒸發，提高樣品溶液在試紙條上的移動速度，進而加快反應速度和提高檢測效率。
文檔編號G01N33/53GK202189052SQ20112025600
公開日2012年4月11日 申請日期2011年7月19日 優先權日2011年7月19日
發明者吳淑江 申請人:杭州博拓生物技術有限公司