專利名稱：膠囊內(nèi)裝填藥粉含量的測(cè)定方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種測(cè)定膠囊內(nèi)所裝填藥粉含量的方法。
背景技術(shù)：
在制藥エ業(yè)領(lǐng)域，由于膠囊灌裝設(shè)備自身的穩(wěn)定性及藥粉自身特性等多種因素的影響，使得膠囊的生產(chǎn)過(guò)程中其內(nèi)所裝藥粉的重量即膠囊粒重存在著波動(dòng)，而對(duì)于治療疾病的藥品而言，單位劑量?jī)?nèi)所含藥物的量，即每粒膠囊的粒重就必須穩(wěn)定在ー個(gè)較窄的范圍內(nèi)，所以制藥企業(yè)會(huì)對(duì)膠囊的粒重進(jìn)行嚴(yán)格的管控和測(cè)量，檢測(cè)并剔除粒重不符合要求的殘次品。目前對(duì)膠囊進(jìn)行粒重測(cè)量的方法主要是利用各種機(jī)械天平、電子天平或利用重量傳感器原理的各種稱重設(shè)備進(jìn)行直接稱重測(cè)量，但這些方式都存在這諸多弊端。各種機(jī)械天平、電子天平的稱量過(guò)程均需要人工手動(dòng)操作，弊端為檢測(cè)速度慢，效率低下，操作繁瑣；無(wú)法實(shí)現(xiàn)在線自動(dòng)稱重，只能用于抽檢，無(wú)法實(shí)現(xiàn)對(duì)膠囊進(jìn)行逐粒稱重，該方法對(duì)膠囊粒重的監(jiān)測(cè)カ度及其有限，仍有很多粒重不符合要求的膠囊無(wú)法被檢測(cè)出來(lái)。而各種利用重量傳感器原理的設(shè)備雖然工作效率大幅提高，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)膠囊逐粒稱重，但也有其顯著弊端設(shè)備精密，造價(jià)十分昂貴，不利于在制藥企業(yè)推廣；系統(tǒng)復(fù)雜，維護(hù)難度大，維護(hù)成本
問(wèn)ο
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種測(cè)定方法，其可實(shí)現(xiàn)高效、自動(dòng)地測(cè)定膠囊裝填藥粉含量，且成本很低。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明第一方面提供一種膠囊內(nèi)裝填藥粉含量的測(cè)定方法， 包括以下步驟(a)、以一已知內(nèi)裝藥粉重量和膠囊長(zhǎng)度的標(biāo)準(zhǔn)膠囊為參照膠囊，將待測(cè)膠囊的長(zhǎng)度調(diào)整到與參照膠囊的長(zhǎng)度相等；(b)、在常壓下將待測(cè)膠囊和參照膠囊放入容器內(nèi)，密封容器井向容器中充入高壓氣體，并使高壓氣體滲入待測(cè)膠囊和參照膠囊的內(nèi)部，使容器內(nèi)和待測(cè)膠囊以及參照膠囊內(nèi)的氣壓達(dá)到N個(gè)大氣壓；(C)、排出容器內(nèi)的高壓氣體，使容器內(nèi)恢復(fù)常壓狀態(tài)，待測(cè)膠囊和參照膠囊分別在內(nèi)外壓差作用下膨脹；(d)、分別測(cè)出膨脹后的待測(cè)膠囊的長(zhǎng)度hi和膨脹后的參照膠囊的長(zhǎng)度h2，根據(jù)算式(hl-M)/(N-I)計(jì)算出待測(cè)膠囊與參照膠囊中裝填藥粉所占體積與膠囊橫截面面積之比的差值。在容器內(nèi)的高壓氣體排出后，N值已知的高壓氣體會(huì)使膠囊膨脹至內(nèi)外壓再次平衡為止，根據(jù)膠囊的膨脹程度可以很容易地將待測(cè)膠囊和參照膠囊進(jìn)行對(duì)比計(jì)算進(jìn)ー步地，在步驟(d)之后，還可以根據(jù)函數(shù)m2-ml = P (hl_h2)バN_l)計(jì)算出待測(cè)膠囊內(nèi)裝藥粉重量，其中ml代表待測(cè)膠囊內(nèi)裝藥粉的重量，m2代表已知的參照膠囊內(nèi)裝藥粉的重量，P代表待測(cè)膠囊和參照膠囊內(nèi)裝藥粉的密度，S代表待測(cè)膠囊和參照膠囊的橫截面面積。由待測(cè)膠囊與參照膠囊內(nèi)裝藥粉的重量之差，可以得出待測(cè)膠囊內(nèi)裝填藥粉的重量。本發(fā)明第二方面提供一種膠囊內(nèi)裝填藥粉含量的測(cè)定方法，包括以下步驟(a)、根據(jù)待測(cè)膠囊的型號(hào)選取長(zhǎng)度與其相等的標(biāo)準(zhǔn)膠囊為參照膠囊，標(biāo)準(zhǔn)膠囊的長(zhǎng)度和其內(nèi)裝藥粉重量為已知的；(b)、在常壓下將待測(cè)膠囊和參照膠囊放入容器內(nèi)，密封容器并向容器中充入高壓氣體，并使高壓氣體滲入待測(cè)膠囊和參照膠囊的內(nèi)部，使容器內(nèi)和待測(cè)膠囊以及參照膠囊內(nèi)的氣壓達(dá)到N個(gè)大氣壓；(C)、排出容器內(nèi)的高壓氣體，使容器內(nèi)恢復(fù)常壓狀態(tài)，待測(cè)膠囊和參照膠囊分別在內(nèi)外壓差作用下膨脹；(d)、分別測(cè)出膨脹后的待測(cè)膠囊的長(zhǎng)度hi和膨脹后的參照膠囊的長(zhǎng)度h2，根據(jù)算式(hl-M)/(N-l)計(jì)算出待測(cè)膠囊與參照膠囊中裝填藥粉所占體積與膠囊橫截面面積之比的差值。本技術(shù)方案與第一技術(shù)方案不同的是在選取參照膠囊時(shí)會(huì)按照待測(cè)膠囊的規(guī)格進(jìn)行，而對(duì)待測(cè)膠囊不再作長(zhǎng)度處理，同樣，也是根據(jù)膠囊的膨脹程度計(jì)算待測(cè)膠囊與標(biāo)準(zhǔn)膠囊裝填藥粉含量之差，從而得出待測(cè)膠囊中裝填藥粉的含量。本發(fā)明第三方面提供一種膠囊內(nèi)裝填藥粉含量的測(cè)定方法，包括以下步驟(a)、以一已知內(nèi)裝藥粉重量和膠囊長(zhǎng)度的標(biāo)準(zhǔn)膠囊為參照膠囊，測(cè)出待測(cè)膠囊的長(zhǎng)度，并按照△=待測(cè)膠囊長(zhǎng)度-參照膠囊長(zhǎng)度，計(jì)算出差值Δ ；(b)、在常壓下將待測(cè)膠囊和參照膠囊放入容器內(nèi)，密封容器并向容器中充入N個(gè)大氣壓的高壓氣體，并使高壓氣體滲入待測(cè)膠囊和參照膠囊的內(nèi)部，使容器內(nèi)和待測(cè)膠囊以及參照膠囊內(nèi)的氣壓達(dá)到N個(gè)大氣壓；(C)、排出容器內(nèi)的高壓氣體，使容器內(nèi)恢復(fù)常壓狀態(tài)，待測(cè)膠囊和參照膠囊分別在內(nèi)外壓差作用下膨脹；(d)、分別測(cè)出膨脹后的待測(cè)膠囊的長(zhǎng)度hi和膨脹后的參照膠囊的長(zhǎng)度h2，根據(jù)算式(hl-h2-A)/(N-l)_A計(jì)算出待測(cè)膠囊與參照膠囊中裝填藥粉所占體積與膠囊橫截面面積之比的差值。在待測(cè)膠囊和標(biāo)準(zhǔn)膠囊作膨脹處理之前，先測(cè)出兩膠囊之間的長(zhǎng)度差，根據(jù)膠囊的膨脹程度同樣也能測(cè)出待測(cè)膠囊內(nèi)裝填藥粉的重量。本發(fā)明第四方面提供一種膠囊內(nèi)裝填藥粉含量的測(cè)定方法，包括以下步驟(a)、測(cè)量膠囊的長(zhǎng)度H1，根據(jù)膠囊自身型號(hào)計(jì)算其容積V ；(b)、在常壓下將膠囊放入一容器內(nèi)，密封容器井向容器中充入高壓氣體，并使高壓氣體滲入膠囊的內(nèi)部，使容器內(nèi)和膠囊內(nèi)的氣壓達(dá)到N個(gè)大氣壓；(c)、將高壓氣體排出，使容器內(nèi)恢復(fù)常壓狀態(tài)，膠囊在內(nèi)外壓差作用下膨脹；(d)、測(cè)量膨脹后的膠囊的長(zhǎng)度H2，根據(jù)算式V-(H2_H1)*SバN-1)計(jì)算出膠囊內(nèi)裝填藥粉的體積，其中，S代表膠囊的橫截面面積。與前面三個(gè)方案所不同的，本技術(shù)方案不采用參照膠囊，直接根據(jù)膠囊自身在膨脹前后的長(zhǎng)度變化來(lái)確定藥粉體積。
作為第四技術(shù)方案的優(yōu)化，在步驟(d)之后，還可以根據(jù)算式P*[V-(H2_H1)*S/ (N-I)]計(jì)算出膠囊內(nèi)裝填藥粉的重量，其中，P代表膠囊內(nèi)所裝填藥粉的密度。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是通過(guò)輸入預(yù)設(shè)氣壓的高壓氣體使兩種膠囊膨脹或僅使待測(cè)膠囊膨脹，井根據(jù)膠囊的膨脹程度利用公式來(lái)計(jì)算待測(cè)膠囊與標(biāo)準(zhǔn)膠囊內(nèi)裝藥粉的含量之差或直接計(jì)算待測(cè)膠囊內(nèi)的藥粉體積，可實(shí)現(xiàn)僅通過(guò)測(cè)量膠囊長(zhǎng)度及其變化來(lái)對(duì)膠囊進(jìn)行粒重分選，該方法簡(jiǎn)便可行。與重量傳感器類稱重分選設(shè)備相比，該方法對(duì)設(shè)備的精密程度、信號(hào)的采集及處理難度、以及抗干擾性等方面的要求都很低，用于執(zhí)行該方法的設(shè)備成本也會(huì)比較低，且便于維護(hù)，利于在制藥企業(yè)推廣使用。另外，該方法能夠?qū)崿F(xiàn)很高的分選效率， 還可實(shí)現(xiàn)對(duì)膠囊粒重進(jìn)行在線逐粒分選。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明通過(guò)在膠囊內(nèi)外形成氣壓差而使膠囊膨脹，并根據(jù)膠囊膨脹前后的長(zhǎng)度變化來(lái)測(cè)定待測(cè)膠囊中的藥粉重量，分為對(duì)比測(cè)定和單獨(dú)測(cè)定兩種方式，主要思想是將膠囊內(nèi)部的藥粉體積差異轉(zhuǎn)換成其內(nèi)部與藥粉體積直接相關(guān)的空氣體積的差異，并通過(guò)在膠囊中通入高壓氣體使膠囊膨脹的方法將空氣體積的差異放大數(shù)倍，然后根據(jù)膨脹后的膠囊的長(zhǎng)度差異，并結(jié)合利用固定的函數(shù)關(guān)系公式來(lái)測(cè)算出待測(cè)膠囊中藥粉的含量。下面結(jié)合幾個(gè)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)描述。實(shí)施例一按照準(zhǔn)備好的已知粒重(膠囊內(nèi)裝填藥粉重量)的標(biāo)準(zhǔn)參照膠囊的型號(hào)，對(duì)同型號(hào)的待測(cè)膠囊進(jìn)行等容處理，也即將待測(cè)膠囊的長(zhǎng)度調(diào)整到與標(biāo)準(zhǔn)參照膠囊相同。膠囊在常壓情況下灌裝后，其內(nèi)部除了藥粉之外，或多或少的會(huì)存在一部分常壓空氣(1個(gè)大氣壓)，由于同型號(hào)的膠囊直徑相同、截面積相同、囊體囊帽端部的球冠部分形狀、容積也完全相同，所以對(duì)于壓合長(zhǎng)度相等的同型號(hào)膠囊而言，其總?cè)莘e是相同的，也就是說(shuō)，藥粉所占的內(nèi)部空間體積與空氣體積的總和相等；為方便起見(jiàn)，以下在計(jì)算時(shí)不考慮囊體囊帽端部的球冠部分的體積，只考慮圓柱體部分的空氣體積。由于截面積相同，膠囊內(nèi)部氣體體積與氣柱的長(zhǎng)度成正比。然后將標(biāo)準(zhǔn)膠囊與待測(cè)膠囊放入密閉容器內(nèi)，向容器內(nèi)充入N個(gè)大氣壓的壓縮氣體，使得高壓氣體沿囊體囊帽間的縫隙滲入膠囊內(nèi)部，那么膠囊內(nèi)部原有的常壓空氣柱的壓カ就會(huì)逐漸上升，待膠囊內(nèi)外氣壓平衡后，以合理的速度排出容器內(nèi)的高壓氣體，使容器內(nèi)的氣壓迅速變?yōu)?個(gè)大氣壓，那么與此同吋，膠囊內(nèi)部的高壓氣體會(huì)因形成的內(nèi)外氣壓差而膨脹，將壓合的囊體囊帽向兩端撐，使膠囊壓合長(zhǎng)度增加。測(cè)出待測(cè)膠囊膨脹后的長(zhǎng)度hi和標(biāo)準(zhǔn)膠囊膨脹后的長(zhǎng)度h2，由于藥粉的體積不會(huì)發(fā)生改變，因此hi和h2 的差值正是膨脹后的待測(cè)膠囊和標(biāo)準(zhǔn)膠囊中的氣柱的長(zhǎng)度之差。根據(jù)波義耳定律可知在密閉容器中的定量氣體，在恒溫下，氣體的壓カ和體積成反比關(guān)系。因此，理論上膨脹后的膠囊內(nèi)部的氣柱長(zhǎng)度應(yīng)為膨脹前的N倍，由此可知，膨脹前待測(cè)膠囊和標(biāo)準(zhǔn)膠囊中的氣柱長(zhǎng)度差應(yīng)為(hl-M) / (N-I)，反過(guò)來(lái)講，膨脹前的標(biāo)準(zhǔn)膠囊和待測(cè)膠囊中的藥粉的體積差也即為S*(hl-h2)バN-1)，進(jìn)ー步地，可以得出以下公式1 m2_ml = P *S*(hl_h2)バN-1) 公式 1式中，m2代表標(biāo)準(zhǔn)膠囊中裝填藥粉的重量，ml代表待測(cè)膠囊中裝填藥粉的重量， P代表藥粉的密度，S代表膠囊的截面積。P和S以及m2都是根據(jù)膠囊內(nèi)所裝填藥粉或
6膠囊自身的規(guī)格直接獲知的，實(shí)際上，只要根據(jù)公式1演變ー下就可以計(jì)算出ml的值，也就是待測(cè)膠囊中裝填藥粉的重量。在通過(guò)膠囊內(nèi)外氣壓差來(lái)使膠囊膨脹的方式中應(yīng)注意的是，要盡量減少膠囊內(nèi)部氣體的外泄，或者盡量保持不外泄，這個(gè)目標(biāo)可以通過(guò)以合理的速度開(kāi)啟容器或必要的密封措施來(lái)實(shí)現(xiàn)。此處以及本文其他各處提及的“合理的速度”應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況來(lái)控制，在盡量減少膠囊內(nèi)部氣體外泄的同時(shí)，還要防止膠囊因慣性而拉伸過(guò)長(zhǎng)或因急速膨脹而炸開(kāi)或噪聲過(guò)大等問(wèn)題。當(dāng)然，該實(shí)施例還可稍作一下改變，比如按照待測(cè)膠囊的規(guī)格對(duì)同型號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)膠囊進(jìn)行等容處理，即將標(biāo)準(zhǔn)膠囊的長(zhǎng)度調(diào)整到與待測(cè)膠囊相等。這種方式為本實(shí)施例不改變實(shí)質(zhì)內(nèi)容的另ー種應(yīng)用，在此不再贅述。實(shí)施例ニ 根據(jù)待測(cè)膠囊的規(guī)格選取長(zhǎng)度與其相等的同型號(hào)標(biāo)準(zhǔn)膠囊作為參照膠囊，將待測(cè)膠囊與標(biāo)準(zhǔn)膠囊放入密閉容器內(nèi)并充入N個(gè)大氣壓的壓縮氣體，后續(xù)的步驟與實(shí)施例ー完全相同。同樣依據(jù)膨脹后的膠囊的長(zhǎng)度差、壓縮氣體壓カ與常壓的比值N、藥粉的密度、膠囊內(nèi)腔的截面積，以及標(biāo)準(zhǔn)膠囊的粒重來(lái)計(jì)算出待測(cè)膠囊的粒重。該實(shí)施例與實(shí)施例一的區(qū)別在于第一歩，在選取參照膠囊時(shí)不再是任意標(biāo)準(zhǔn)膠囊，而是將待測(cè)膠囊的長(zhǎng)度作為ー個(gè)選取要求，這樣就無(wú)需再對(duì)待測(cè)膠囊作等容處理。實(shí)施例三選取已知粒重的標(biāo)準(zhǔn)膠囊，測(cè)量出其長(zhǎng)度h2’，并測(cè)量出待測(cè)膠囊的長(zhǎng)度hi’，將 hi’和h2’的差值△記錄下來(lái)，然后將待測(cè)膠囊和標(biāo)準(zhǔn)膠囊放入容器內(nèi)，密封容器井向容器中充入N個(gè)大氣壓的高壓氣體，后續(xù)的步驟與實(shí)施例一和實(shí)施例ニ中一致，最后測(cè)出待測(cè)膠囊膨脹后的長(zhǎng)度hi和標(biāo)準(zhǔn)膠囊膨脹后的長(zhǎng)度h2，根據(jù)下面的公式2來(lái)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)膠囊和待測(cè)膠囊中裝填藥粉重量的差值。m2_ml = P *S*[(hトh2-AV(N-l)-A] 公式 2式中，m2代表標(biāo)準(zhǔn)膠囊中裝填藥粉的重量，ml代表待測(cè)膠囊中裝填藥粉的重量， P代表藥粉的密度，S代表膠囊的截面積。公式2的推算過(guò)程將在下文中詳細(xì)陳述。實(shí)際上，Δ包含待測(cè)膠囊與標(biāo)準(zhǔn)膠囊內(nèi)部空氣柱的長(zhǎng)度差值和藥粉柱的長(zhǎng)度差值兩部分，而膨脹完成后待測(cè)膠囊與標(biāo)準(zhǔn)膠囊的長(zhǎng)度差hl_h2也包括了空氣柱的長(zhǎng)度差和藥粉柱的長(zhǎng)度差兩部分，而由于藥粉的體積在膠囊膨脹前后是不變的，因此兩個(gè)膨脹后的兩膠囊的長(zhǎng)度差與膨脹前的兩膠囊的長(zhǎng)度差的差值hl-h2_ Δ應(yīng)為待測(cè)膠囊與標(biāo)準(zhǔn)膠囊內(nèi)的空氣柱長(zhǎng)度變化值的差。同樣，根據(jù)波義耳定律可知，膨脹后的空氣柱長(zhǎng)度應(yīng)為膨脹前的N 倍，由此可知以下公式3。hl-h2-A = (N-I) (ΗΓ _H2，) 公式 3式中，ΗΓ代表膨脹前的待測(cè)膠囊中的氣柱的長(zhǎng)度，Η2’代表膨脹前的標(biāo)準(zhǔn)膠囊中的氣柱的長(zhǎng)度。從公式3演變可以得出計(jì)算膨脹前待測(cè)膠囊與標(biāo)準(zhǔn)膠囊中空氣柱的長(zhǎng)度差的公式4，即ΗΓ-Η2，= (hl-h2-Δ V(N-I) 公式 4
根據(jù)公式4的結(jié)果并結(jié)合膨脹前待測(cè)膠囊與標(biāo)準(zhǔn)膠囊的總長(zhǎng)度差△可知待測(cè)膠囊與標(biāo)準(zhǔn)膠囊中藥粉的體積之差應(yīng)為S* [ (hl-h2- Δ ) / (N-I)-Δ],從而便可推出公式2，并利用公式2來(lái)計(jì)算待測(cè)膠囊裝填藥粉的重量ml的值。實(shí)際應(yīng)用中，本發(fā)明所披露的方法主要用于對(duì)膠囊內(nèi)裝填藥粉重量進(jìn)行波動(dòng)范圍的監(jiān)測(cè)，而在對(duì)膠囊進(jìn)行粒重分選時(shí)，均是已知粒重的標(biāo)準(zhǔn)值，即為上文所述的標(biāo)準(zhǔn)膠囊的粒重，且事先設(shè)定好了膠囊粒重的允許波動(dòng)范圍，粒重在允許范圍內(nèi)的即為合格品，粒重在允許范圍之外的為殘次品。換而言之，即是待測(cè)膠囊膨脹后與標(biāo)準(zhǔn)膠囊膨脹后的長(zhǎng)度差值也應(yīng)在一定范圍內(nèi)波動(dòng)，當(dāng)待測(cè)膠囊膨脹后的長(zhǎng)度與標(biāo)準(zhǔn)膠囊膨脹后的長(zhǎng)度之差值超出該允許范圍時(shí)，該待測(cè)膠囊的粒重也就超出了粒重的允許波動(dòng)范圍，即為不合格品；當(dāng)待測(cè)膠囊膨脹后的長(zhǎng)度與標(biāo)準(zhǔn)膠囊膨脹后的長(zhǎng)度之差值處于該允許范圍時(shí)，該待測(cè)膠囊的粒重也就處于粒重的允許波動(dòng)范圍，即為合格品。所以說(shuō)在實(shí)際應(yīng)用時(shí)通常無(wú)需計(jì)算待測(cè)膠囊中裝填藥粉的重量ml的值，只需要通過(guò)對(duì)待測(cè)膠囊和標(biāo)準(zhǔn)膠囊膨脹前后的長(zhǎng)度分別進(jìn)行測(cè)量，通過(guò)膨脹前后膠囊長(zhǎng)度的變化情況，即可快速判斷待測(cè)膠囊的粒重是否處于合格范圍內(nèi)，將長(zhǎng)度變化超出允許范圍的膠囊剔除，從而實(shí)現(xiàn)膠囊的粒重分選。以上三個(gè)實(shí)施例都是采用對(duì)比法來(lái)測(cè)量的，其中利用了已知容積、截面積、藥粉含量以及藥粉密度的標(biāo)準(zhǔn)膠囊作為參照膠囊，待測(cè)膠囊和標(biāo)準(zhǔn)膠囊可以放在同一容器中進(jìn)行膨脹處理，也可以放在兩個(gè)容器中分別進(jìn)行膨脹處理。上面介紹的對(duì)比測(cè)定法也適用于參照膠囊與待測(cè)膠囊為不同型號(hào)的情況，即參照膠囊的截面積，也可以采用不同型號(hào)的，參照膠囊中的藥粉也可以與待測(cè)膠囊中所裝填的藥粉不同，在計(jì)算時(shí)將參照膠囊和待測(cè)膠囊的截面積以及兩者內(nèi)裝的藥粉密度都考慮進(jìn)去，即可利用同樣的原理相似的方式測(cè)得待測(cè)膠囊中的藥粉含量。實(shí)施例四與上述三個(gè)實(shí)施例不同的是，本實(shí)施例采用單獨(dú)測(cè)定方法，不利用參照膠囊，直接根據(jù)待測(cè)膠囊自身在內(nèi)外壓差作用下膨脹的情況來(lái)測(cè)定藥粉含量，具體方式如下首先，測(cè)量膠囊的長(zhǎng)度Hl，根據(jù)膠囊自身型號(hào)計(jì)算其容積V，并將Hl和V的值分別記錄下來(lái)；然后，將膠囊放入一容器內(nèi)，密封該容器并向該容器中充入N倍大氣壓的高壓氣體，在一段時(shí)間后，高壓氣體滲入膠囊的內(nèi)部，容器內(nèi)和膠囊內(nèi)的氣壓都達(dá)到N倍大氣壓； 以合理的速度打開(kāi)容器，將高壓氣體排出，使得容器內(nèi)恢復(fù)常壓狀態(tài)，膠囊的內(nèi)部和外側(cè)便形成壓差，使膠囊在內(nèi)外壓差作用下膨脹；測(cè)量膨脹后的膠囊的長(zhǎng)度H2并記錄下來(lái)，根據(jù)公式5計(jì)算出膠囊中裝填藥粉的體積VI。V = Vl+ (H2-H1) *S/ (N-I) 公式 5式中，S代表膠囊的橫截面面積，V、H2和Hl的值都已經(jīng)得到，S和N都已知，因此簡(jiǎn)單演算即可得到Vl的值。進(jìn)ー步地，根據(jù)以下的公式6也即能計(jì)算出膠囊內(nèi)裝填藥粉的
重量M。M= P * [V- (H2-H1) *S/ (N-I)] 公式 6公式6中P代表膠囊內(nèi)所裝填藥粉的密度，其數(shù)值也是已知的。以上對(duì)本發(fā)明的特定實(shí)施例進(jìn)行了說(shuō)明，但本發(fā)明的保護(hù)內(nèi)容不僅僅限定于以上實(shí)施例，在本發(fā)明的所屬技術(shù)領(lǐng)域中，只要掌握通常知識(shí)，就可以在其技術(shù)要旨范圍內(nèi)，進(jìn)行多種多樣的變更。
權(quán)利要求
1.一種膠囊內(nèi)裝填藥粉含量的測(cè)定方法，其特征在于包括以下步驟(a)、以一已知內(nèi)裝藥粉重量和膠囊長(zhǎng)度的標(biāo)準(zhǔn)膠囊為參照膠囊，將待測(cè)膠囊的長(zhǎng)度調(diào)整到與參照膠囊的長(zhǎng)度相等；(b)、在常壓下將待測(cè)膠囊和參照膠囊放入容器內(nèi)，密封容器井向容器中充入高壓氣體，并使高壓氣體滲入待測(cè)膠囊和參照膠囊的內(nèi)部，使容器內(nèi)和待測(cè)膠囊以及參照膠囊內(nèi)的氣壓達(dá)到N個(gè)大氣壓；(c)、排出容器內(nèi)的高壓氣體，使容器內(nèi)恢復(fù)常壓狀態(tài)，待測(cè)膠囊和參照膠囊分別在內(nèi)外壓差作用下膨脹；(d)、分別測(cè)出膨脹后的待測(cè)膠囊的長(zhǎng)度hi和膨脹后的參照膠囊的長(zhǎng)度h2，根據(jù)算式 (hl-h2)/(N-I)計(jì)算出待測(cè)膠囊與參照膠囊中裝填藥粉所占體積與膠囊橫截面面積之比的差值。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在干在步驟(d)之后，根據(jù)函數(shù)m2-ml= P *S*(hl-h2)/(N-I)計(jì)算出待測(cè)膠囊內(nèi)裝藥粉重量，其中ml代表待測(cè)膠囊內(nèi)裝藥粉的重量，m2代表已知的參照膠囊內(nèi)裝藥粉的重量，P代表待測(cè)膠囊和參照膠囊內(nèi)裝藥粉的密度，S代表待測(cè)膠囊和參照膠囊的橫截面面積。
3.一種膠囊內(nèi)裝填藥粉含量的測(cè)定方法，其特征在于包括以下步驟(a)、根據(jù)待測(cè)膠囊的型號(hào)選取長(zhǎng)度與其相等的標(biāo)準(zhǔn)膠囊為參照膠囊，標(biāo)準(zhǔn)膠囊的長(zhǎng)度和其內(nèi)裝藥粉重量為已知的；(b)、在常壓下將待測(cè)膠囊和參照膠囊放入容器內(nèi)，密封容器井向容器中充入高壓氣體，并使高壓氣體滲入待測(cè)膠囊和參照膠囊的內(nèi)部，使容器內(nèi)和待測(cè)膠囊以及參照膠囊內(nèi)的氣壓達(dá)到N個(gè)大氣壓；(c)、排出容器內(nèi)的高壓氣體，使容器內(nèi)恢復(fù)常壓狀態(tài)，待測(cè)膠囊和參照膠囊分別在內(nèi)外壓差作用下膨脹；(d)、分別測(cè)出膨脹后的待測(cè)膠囊的長(zhǎng)度hi和膨脹后的參照膠囊的長(zhǎng)度h2，根據(jù)算式 (hl-h2)/(N-I)計(jì)算出待測(cè)膠囊與參照膠囊中裝填藥粉所占體積與膠囊橫截面面積之比的差值。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在干在步驟(d)之后，根據(jù)函數(shù)m2-ml= P*S*(hl-h2)/(N-l)計(jì)算出待測(cè)膠囊內(nèi)裝藥粉重量，其中ml代表待測(cè)膠囊內(nèi)裝藥粉的重量，m2代表已知的參照膠囊內(nèi)裝藥粉的重量，P代表待測(cè)膠囊內(nèi)裝藥粉的密度，S代表待測(cè)膠囊的橫截面面積。
5.一種膠囊內(nèi)裝填藥粉含量的測(cè)定方法，其特征在于包括以下步驟(a)、以一已知內(nèi)裝藥粉重量和膠囊長(zhǎng)度的標(biāo)準(zhǔn)膠囊為參照膠囊，測(cè)出待測(cè)膠囊的長(zhǎng)度，并按照△=待測(cè)膠囊長(zhǎng)度-參照膠囊長(zhǎng)度，計(jì)算出差值Δ ；(b)、在常壓下將待測(cè)膠囊和參照膠囊放入容器內(nèi)，密封容器井向容器中充入N個(gè)大氣壓的高壓氣體，并使高壓氣體滲入待測(cè)膠囊和參照膠囊的內(nèi)部，使容器內(nèi)和待測(cè)膠囊以及參照膠囊內(nèi)的氣壓達(dá)到N個(gè)大氣壓；(c)、排出容器內(nèi)的高壓氣體，使容器內(nèi)恢復(fù)常壓狀態(tài)，待測(cè)膠囊和參照膠囊分別在內(nèi)外壓差作用下膨脹；(d)、分別測(cè)出膨脹后的待測(cè)膠囊的長(zhǎng)度hi和膨脹后的參照膠囊的長(zhǎng)度h2，根據(jù)算式(hl-h2_ Δ ) / (N-I) - Δ計(jì)算出待測(cè)膠囊與參照膠囊中裝填藥粉所占體積與膠囊橫截面面積之比的差值。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在干在步驟(d)之后，根據(jù)函數(shù)m2-ml= P*S*[(hl-h2-A)/(N-l)-A]計(jì)算出待測(cè)膠囊內(nèi)裝藥粉重量，其中ml代表待測(cè)膠囊內(nèi)裝藥粉的重量，m2代表已知的參照膠囊內(nèi)裝藥粉的重量，P代表待測(cè)膠囊內(nèi)裝藥粉的密度，S 代表待測(cè)膠囊的橫截面面積。
7.一種膠囊內(nèi)裝填藥粉含量的測(cè)定方法，其特征在于包括以下步驟(a)、測(cè)量膠囊的長(zhǎng)度Hl，根據(jù)膠囊自身型號(hào)計(jì)算其容積V；(b)、在常壓下將膠囊放入一容器內(nèi)，密封容器井向容器中充入高壓氣體，并使高壓氣體滲入膠囊的內(nèi)部，使容器內(nèi)和膠囊內(nèi)的氣壓達(dá)到N個(gè)大氣壓；(c)、將高壓氣體排出，使容器內(nèi)恢復(fù)常壓狀態(tài)，膠囊在內(nèi)外壓差作用下膨脹；(d)、測(cè)量膨脹后的膠囊的長(zhǎng)度H2，根據(jù)算式V-(H2-H1)*SバN-1)計(jì)算出膠囊內(nèi)裝填藥粉的體積，其中，S代表膠囊的橫截面面積。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在干在步驟(d)之后，根據(jù)算式 P*[V-(H2-H1)*SバN-I)]計(jì)算出膠囊內(nèi)裝填藥粉的重量，其中，P代表膠囊內(nèi)所裝填藥粉的密度。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種膠囊內(nèi)裝填藥粉含量的測(cè)定方法，其通過(guò)將膠囊與一標(biāo)準(zhǔn)膠囊進(jìn)行對(duì)比來(lái)測(cè)得內(nèi)裝藥粉重量與標(biāo)準(zhǔn)膠囊的差異，而對(duì)比過(guò)程則是通過(guò)將待測(cè)膠囊和標(biāo)準(zhǔn)膠囊放入容器內(nèi)并向容器中充入N個(gè)大氣壓的高壓氣體、使高壓氣體滲入待測(cè)膠囊和標(biāo)準(zhǔn)膠囊的內(nèi)部、再快速排出容器內(nèi)的高壓氣體使容器內(nèi)恢復(fù)常壓狀態(tài)、在待測(cè)膠囊和標(biāo)準(zhǔn)膠囊分別在內(nèi)外壓差作用下膨脹后測(cè)得膨脹后的長(zhǎng)度，然后根據(jù)公式來(lái)測(cè)算待測(cè)膠囊與標(biāo)準(zhǔn)膠囊中的藥粉重量差異；或者不采用標(biāo)準(zhǔn)膠囊，直接通過(guò)膨脹待測(cè)膠囊，并根據(jù)膨脹后的長(zhǎng)度變化來(lái)測(cè)算待測(cè)膠囊內(nèi)裝填藥粉的含量。該方法可實(shí)現(xiàn)僅通過(guò)測(cè)量膠囊長(zhǎng)度及其變化來(lái)對(duì)膠囊進(jìn)行粒重分選，簡(jiǎn)便高效。
文檔編號(hào)G01F22/00GK102564541SQ20111043274
公開(kāi)日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2011年12月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月4日
發(fā)明者韓杰 申請(qǐng)人:韓杰