專利名稱：小兒肺熱清顆粒中地龍的檢測方法
技術領域：
本發明涉及一種由麻黃(蜜炙)、石膏、苦杏仁(炒)、桑白皮(蜜炙)、葶藶子(炒)、當歸、丹參、地龍、僵蠶(炒)及甘草10味中藥材制成的小兒肺熱清顆粒的檢測方法，尤其是一種用薄層色譜法對地龍進行定性鑒別的小兒肺熱清顆粒中地龍的檢測方法。
背景技術：
小兒肺熱清顆粒(生產批號)是由麻黃(蜜炙)、石膏、苦杏仁(炒)、桑白皮(蜜炙)、葶藶子(炒)、當歸、丹參、地龍、僵蠶(炒)及甘草10味中藥材制成，其主要功能是清肺化痰，止咳平喘，用于小兒急性支氣管炎引起的肺熱咳嗽，咳痰等。其中的地龍味咸，性寒；歸肝、胃、肺、膀胱經，含有地龍解熱堿、地龍素、地龍毒素、琥珀酸、花生四烯酸、膽堿、氨基酸類、核酸衍生物等。地龍水浸劑有良好解熱作用，使散熱增加，體溫下降；熱浸液或醇提物有鎮靜、抗驚厥和降血壓作用；地龍醇提物還能舒張動物支氣管及對抗組織氨而有平喘作用。 總結地龍的主要功能是清熱平肝、熄風止痙、平喘、利尿、通絡除痹，主治高熱煩躁、驚癇抽搐、肺熱喘咳、熱結尿閉、痹痛肢麻、半身不遂，以及瘡瘍腫毒等證，在小兒肺熱清顆粒的作用不可小覷。然而，以往所公開的小兒肺熱清顆粒檢測方法中并沒有對地龍的檢測，無法很好地評價本品的內在質量和觀察其穩定性，而藥品又必需具有較完善的檢測方法才能保證其安全性、有效性、穩定性及可控性。
發明內容
本發明是為了克服現有技術的不足，提供一種用薄層色譜法對地龍進行定性鑒別，簡單易行、具有可操作性的小兒肺熱清顆粒中地龍的檢測方法。本發明的技術解決方案是一種小兒肺熱清顆粒中地龍的檢測方法，其特征在于用薄層色譜法對地龍進行定性鑒別，操作步驟如下
a.取小兒肺熱清顆粒32g，加三氯甲烷90 ml，密塞，超聲處理25分鐘，抽濾，濾液蒸干，殘渣加Iml三氯甲烷溶解，作為供試品溶液；
b.另取地龍對照藥材lg，加水100 ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加Iml三氯甲烷溶解，制成對照藥材溶液；
C.薄層色譜試驗吸取供試品溶液20μ 1，對照藥材溶液5μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為4:1 :1的正丁醇-冰醋酸-水的溶劑為展開劑，展開、取出并晾干，噴以洲茚三酮試液，105°C烘至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上， 顯相同的粉紅色斑點。本發明是對利用薄層色譜法對小兒肺熱清顆粒中的地龍進行定性檢測，并經方法學試驗確認方法專屬、可行、陰性無干擾，對整個藥品的質量控制和藥效的穩定起到重要的作用。
具體實施方式
按照標準制法，制成小兒肺熱清顆粒(由大連美羅中藥廠有限公司提供)。對照用品藥材均由中國藥品生物制品檢定所提供。照中國藥典2010版一部附錄VI B中薄層色譜法對地龍進行定性鑒別，操作步驟如下
a.取小兒肺熱清顆粒32g，加三氯甲烷90 ml，密塞，超聲處理25分鐘，抽濾，濾液蒸干，殘渣加Iml三氯甲烷溶解，作為供試品溶液；
b.另取地龍對照藥材lg，加水100 ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加Iml三氯甲烷溶解，制成對照藥材溶液；
C.薄層色譜試驗吸取供試品溶液20μ 1，對照藥材溶液5μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為4:1 :1的正丁醇-冰醋酸-水的溶劑為展開劑，展開、取出并晾干，噴以洲茚三酮試液，105°C烘至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上， 顯相同的粉紅色斑點。
權利要求
1. 一種小兒肺熱清顆粒中地龍的檢測方法，其特征在于用薄層色譜法對地龍進行定性鑒別，操作步驟如下a.取小兒肺熱清顆粒32g，加三氯甲烷90 ml，密塞，超聲處理25分鐘，抽濾，濾液蒸干，殘渣加Iml三氯甲烷溶解，作為供試品溶液；b.另取地龍對照藥材lg，加水100ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加Iml三氯甲烷溶解，制成對照藥材溶液；C.薄層色譜試驗吸取供試品溶液20μ 1，對照藥材溶液5μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為4:1 :1的正丁醇-冰醋酸-水的溶劑為展開劑，展開、取出并晾干，噴以洲茚三酮試液，105°C烘至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上， 顯相同的粉紅色斑點。
全文摘要
本發明公開一種用薄層色譜法對小兒肺熱清顆粒中地龍進行定性鑒別的檢測方法，操作步驟如下取小兒肺熱清顆粒32g，加三氯甲烷90ml，密塞，超聲處理25分鐘，抽濾，濾液蒸干，殘渣加1ml三氯甲烷溶解，作為供試品溶液；另取地龍對照藥材1g，加水100ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加1ml三氯甲烷溶解，制成對照藥材溶液；薄層色譜試驗吸取供試品溶液20μl，對照藥材溶液5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為411的正丁醇-冰醋酸-水的溶劑為展開劑，展開、取出并晾干，噴以2%茚三酮試液，105℃烘至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的粉紅色斑點。
文檔編號G01N30/90GK102236006SQ20111017257
公開日2011年11月9日 申請日期2011年6月24日 優先權日2011年6月24日
發明者周文波, 張成海, 李冬梅 申請人:大連美羅中藥廠有限公司