生物體成分分析裝置以及校正用盒的制作方法

專利名稱：生物體成分分析裝置以及校正用盒的制作方法
技術領域：
本發明涉及生物體成分分析裝置以及校正用盒。
背景技術：
以往，已知對從包括人的生物體提取出的試樣中包含的生物體成分進行分析的分
析裝置。例如在國際公開第2010/013808號中，公開了對收集了從被檢驗人員的皮膚中形成的微細孔抽出的組織液的凝膠中包含的葡萄糖以及電解質的濃度進行測定，根據得到的葡萄糖濃度以及電解質濃度，對該被檢驗人員的血糖-時間曲線下面積進行測定的裝置。該裝置的檢測部或者測定部具備對葡萄糖作用的葡萄糖測定用電極、和對電解質作用的電解質測定用電極。在測定電解質濃度時，通過電解質測定用電極對凝膠施加電壓而取得電流值，根據所得到的電流值與電解質濃度的關系式，對組織液中包含的電解質濃度進行測定。另一方面，在測定葡萄糖濃度時，通過葡萄糖測定用電極對凝膠施加電壓而取得電流值，根據得到的電流值與葡萄糖濃度的關系式測定葡萄糖濃度。另外，國際公開第 2010/013808號的裝置根據這樣測定出的葡萄糖濃度和電解質濃度計算被檢驗人員的血糖-時間曲線下面積。在電解質測定用電極中，有時產生稱之為向電極的析出物的附著、電極氧化的狀態變化。專利文獻1記載的裝置根據對凝膠施加了電壓時的微小的電流值，對凝膠中收集的組織液中包含的微量的電解質濃度進行測定。因此，如果在電解質測定用電極中產生了狀態變化，則在電解質濃度的測定中產生誤差，而有可能導致血糖-時間曲線下面積的計算結果的可靠性降低。

發明內容
本發明提供(1) 一種對被檢測試樣中包含的生物體成分進行分析的裝置，包括安裝部，能夠選擇性地安裝校正用盒和分析用盒，所述校正用盒構成為能夠收容含有既知濃度的成分的既知濃度試樣，所述分析用盒構成為預先收容有分析用的試劑并且能夠收容被檢測試樣； 檢測部，對所述校正用盒中收容的既知濃度試樣以及所述分析用盒中收容的被檢測試樣中包含的成分進行檢測；以及解析部，基于由檢測部檢測出的、既知濃度試樣中包含的成分的第1檢測值以及被檢測試樣中包含的成分的第2檢測值，對被檢測試樣中包含的生物體成分進行分析。(2)在(1)所述的裝置中，其特征在于，還包括供給部，對所述校正用盒供給既知濃度試樣。(3)在⑵所述的裝置中，其特征在于，所述供給部對所述安裝部中安裝的校正用盒，供給含有第1濃度的成分的第1既知濃度試樣、以及含有濃度高于第1濃度的第2濃度的成分的第2既知濃度試樣。
(4)在(3)所述的裝置中，其特征在于，在供給第1既知濃度試樣并檢測到第1既知濃度試樣中包含的成分之后，所述供給部供給第2既知濃度試樣。(5)在(1)所述的裝置中，其特征在于，所述解析部基于所述第1檢測值，制作標準曲線。(6)在(5)所述的裝置中，其特征在于，所述解析部基于所述第2檢測值以及所述標準曲線，分析被檢測試樣中包含的生物體成分。(7)在(5)所述的裝置中，其特征在于，還包括探測部，探測盒的種類，所述校正用盒以及所述分析用盒的至少一方具備識別盒的種類的識別部，所述解析部基于探測部的探測結果，判別所述安裝部中安裝的盒的種類，在判別為在安裝部中安裝的盒是校正用盒的情況下，制作標準曲線。(8)在(7)所述的裝置中，其特征在于，所述解析部基于探測部的探測結果，在判別為在所述安裝部中安裝的盒是分析用盒的情況下，分析在該分析用盒中收容的被檢測試樣中包含的生物體成分。(9)在(7)所述的裝置中，其特征在于，所述校正用盒具備第1識別部，所述分析用盒具備不同于第1識別部的第2識別部，所述解析部在探測到所述第1識別部時，判別為在安裝部中安裝的盒是校正用盒，在探測到所述第2識別部時，判別為在安裝部中安裝的盒是分析用盒。(10)在(7)所述的裝置中，其特征在于，所述識別部由盒的表面形成的凹部構成，所述探測部包括在所述安裝部中安裝了所述盒時能夠在所述凹部中收容的開關，所述解析部基于所述開關與所述盒的接觸狀態， 判別盒的種類。(11)在(1)所述的裝置中，其特征在于，所述校正用盒包括如果照射了規定強度的光則射出規定強度的光的光學系統確認部，所述檢測部具備對所述光學系統確認部照射光的光源、和接收從所述光學系統確認部射出的光的受光部，所述解析部基于所述受光部的受光量，確認所述檢測部的狀態。(12)在⑴所述的裝置中，其特征在于，所述檢測部包括第1檢測部，對被檢測試樣中包含的成分進行檢測并輸出所述第2檢測值；以及第2檢測部，對所述被檢測試樣中包含的生物體成分進行檢測并輸出第3 檢測值，所述解析部基于所述第2檢測值，取得被檢測試樣中包含的成分的量，基于所述第 3檢測值，取得被檢測試樣中包含的生物體成分的量，基于被檢測試樣中包含的成分的量和生物體成分的量，取得與提取了被檢測試樣的被檢驗人員的體內的生物體成分的量相關的 fn息ο(13)在(12)所述的裝置中，其特征在于，所述解析部基于所述第2檢測值和標準曲線，取得被檢測試樣中包含的成分的量。(14)在(12)所述的裝置中，其特征在于，所述解析部取得被檢測試樣中包含的離子量以作為被檢測試樣中包含的成分的量，取得該被檢測試樣中包含的葡萄糖量以作為被檢測試樣中包含的生物體成分的量。(15)在(14)所述的裝置中，其特征在于，所述離子量是鈉離子的量。(16)在(1)所述的裝置中，其特征在于，所述解析部基于所述第1檢測值，校正所述檢測部，通過校正后的所述檢測部對所述分析用盒中收容的被檢測試樣中包含的成分進行檢測，取得所述第2檢測值。(17) 一種對被檢測試樣中包含的生物體成分進行分析的裝置，包括安裝部，能夠選擇性地安裝校正用盒和分析用盒，所述校正用盒構成為能夠收容含有既知濃度的成分的既知濃度試樣，所述分析用盒構成為能夠收容被檢測試樣；供給部，構成為能夠對所述安裝部中安裝的校正用盒供給既知濃度試樣；檢測部，對所述校正用盒中收容的既知濃度試樣以及所述分析用盒中收容的被檢測試樣中包含的成分進行檢測；以及解析部，控制所述供給部以便對所述安裝部中安裝的校正用盒供給既知濃度試樣，控制所述檢測部以便對供給到所述校正用盒的既知濃度試樣中包含的成分進行檢測，基于由所述檢測部得到的檢測值，制作標準曲線。(18) 一種校正用盒，其特征在于，包括收容部，收容含有既知濃度的成分的既知濃度試樣；以及識別部，用于識別盒的種類。(19)在(18)所述的校正用盒中，其特征在于，所述識別部由盒的表面形成的凹部構成。(20)在(19)所述的校正用盒中，其特征在于，所述凹部是矩形形狀的盒的長邊的緣部形成的切口。根據所述(1)的裝置，即使在檢測部中產生了狀態變化的情況下，也可以得到可靠性高的分析結果。通過如(5)那樣構成，可以根據所制作的標準曲線(standard curve), 和對分析用盒中收容的被檢測試樣中包含的成分進行檢測而得到的檢測值，分析該被檢測試樣中包含的生物體成分。由此，即使在檢測部中的電極等傳感器發生經時變化的情況下， 也可以通過盒的安裝簡單地重新制作標準曲線。因此，即使在檢測部中產生了狀態變化的情況下，也可以始終進行可靠性高的生物體成分的分析。通過如(9)那樣構成，具備供給既知濃度試樣的供給部，從而無需在校正用盒中預先收容既知濃度試樣。因此，可以對校正用盒進行再利用。另外，根據(17)的裝置，可以通過盒的安裝簡單地制作標準曲線，所以即使在檢測部中產生了狀態變化的情況下，也可以始終進行可靠性高的生物體成分的分析。進而，根據(18)的盒，可以始終進行可靠性高的生物體成分的分析。


圖1是示出本發明的生物體成分分析裝置的一個實施方式的外觀的立體說明圖。圖2是生物體成分分析裝置的罐的概略剖面圖。圖3是生物體成分分析裝置的流體回路圖。圖4是在本發明的生物體成分分析方法中使用的組織液收集片的立體說明圖。圖5是圖4所示的組織液收集片的剖面說明圖。圖6A是本發明的生物體成分分析裝置中使用的分析用盒的一個例子的俯視圖， 圖6B是從圖6A所示的分析用盒去除了光波導部件以及葡萄糖反應體的狀態的分析用盒的
6俯視圖，圖6C是從A方向觀察分析用盒的側面圖。圖7A是圖6所示的分析用盒的B-B線剖面圖，圖7B是圖6所示的分析用盒的C-C 線剖面圖。圖8是圖6所示的分析用盒的底面圖。圖9A是本發明的校正用盒的一個實施方式的俯視圖，圖9B是去除了圖9A的光學系統確認部的狀態的校正用盒的俯視圖，圖9C是從D方向觀察校正用盒的側面圖。圖10是圖9所示的校正用盒的E-E線剖面圖。圖11是圖9所示的校正用盒的底面圖。圖12是在圖1所示的生物體成分分析裝置中安裝了分析用盒的狀態的剖面說明圖。圖13是在圖1所示的生物體成分分析裝置中安裝了校正用盒的狀態的剖面說明圖。圖14是本發明的生物體成分分析方法的流程圖。圖15是分析處理的流程圖。圖16是標準曲線制作處理的流程圖。圖17是說明針對測定濃度的干涉離子的影響的圖。
具體實施例方式以下，參照附圖，詳細說明本發明的生物體成分分析裝置以及校正用盒的實施方式。〔生物體成分分析裝置〕圖1是本發明的一個實施方式的生物體成分分析裝置20的外觀的立體說明圖。該生物體成分分析裝置20是根據后述的收集體12中收集的組織液中包含的葡萄糖的濃度以及鈉離子的濃度，測定被檢驗人員的血糖-時間曲線下面積(血糖AUC)的裝置。生物體成分分析裝置20主要具備安裝部22、檢測部30、包括解析部的控制部35、供給部M、顯示測定結果、錯誤消息等的顯示部33、以及用于進行測定開始的指示等的操作按鈕34。生物體成分分析裝置20具備具有厚度的長方體形狀的框體(chassis)，在框體上面的頂板中形成有凹部21。在凹部21中，設置有由比凹部21更深地形成的凹部構成的安裝部22。進而，凹部21連結有具有與凹部21的側壁的高度大致相同厚度的可動頂板23。 可動頂板23通過以支軸23a為中心進行折疊，可以從圖1所示的狀態收納到凹部21內，或者從收納到凹部21內的狀態如圖1所示豎立起來。安裝部22具有可以選擇性地收納(安裝)后述的分析用盒40以及校正用盒50的大小。以向收納到凹部21中的方向對可動頂板23施力的方式，支撐在支軸23a上。因此，安裝部22中配置的分析用盒40或者校正用盒50通過可動頂板23從上方被壓住。在可動頂板23的背面23b中，以從背面2 突出的方式，設置有2個銷狀的開關60a、60b。該 2個銷狀的開關60a、60b構成用于識別安裝部22中安裝的盒的種類，并且探測是否正確地安裝了盒的探測部。向離開可動頂板23的背面23b的方向對這些開關60a、60b施力，并且向接近背面23b的方向對其按壓，從而將其收納到可動頂板23內。檢測部30檢測收集體12中收集到的組織液中包含的成分，具備葡萄糖檢測部31和鈉離子檢測部32。葡萄糖檢測部31設置于在可動頂板23的背面23b、即可動頂板23收納到凹部21 時與安裝部22對向的一側的面中。葡萄糖檢測部31具備用于照射光的光源31a、和用于接收由該光源31a照射的光的反射光的受光部31b。由此，葡萄糖檢測部31可以對安裝部 22中配置的分析用盒40照射光，并且接收來自被照射的分析用盒40的反射光。分析用盒 40包括有葡萄糖反應體41。該葡萄糖反應體41由與從生物體收集到的組織液中的葡萄糖進行化學反應而變色的試劑構成。葡萄糖檢測部31可以根據反射光量檢測由葡萄糖反應體41的變色引起的吸光度的變化，從反射光量定量葡萄糖。鈉離子檢測部32設置在安裝部22的底面中。鈉離子檢測部32具備設置于安裝部 22的底面的具有長方形狀的板狀的部件，在該板狀部件的大致中央設置有一對鈉離子濃度測定用電極。鈉離子濃度測定用電極包括具備鈉離子選擇膜的由銀/氯化銀構成的鈉離子選擇性電極、和對電極即銀/氯化銀電極。鈉離子檢測部32在這些電極被試樣充滿的狀態下對電極之間施加一定的電流，將此時的電壓作為檢測值而輸出到控制部35。該鈉離子檢測部32讀取幾十mV的微小的電壓值而作為檢測值輸出。控制部35 根據這樣的微小的檢測值(電壓值)，測定在回收液中以幾mM的濃度包含的微量的鈉離子的濃度。因此，在電極表面中即使產生了少量的狀態變化，則檢測值(電壓值)相對產生大幅變動，而有可能產生鈉離子濃度的測定誤差。狀態變化是指，例如在電極表面中附著析出物、電極氧化。因此，本實施方式的生物體成分分析裝置20可以通過將校正用盒50安裝到安裝部22而制作標準曲線，并根據所制作的標準曲線測定鈉離子濃度。由此，即使在鈉離子檢測部32中產生了狀態變化，也可以始終得到可靠性高的血糖AUC的分析結果。控制部35設置在生物體成分分析裝置20的內部，包括解析部即CPU、存儲部即 R0M、RAM等。CPU通過讀出并執行ROM中存儲的程序，控制各部的動作。另外，如后所述，根據對校正用盒50中收容的既知濃度試樣中包含的成分進行檢測而得到的檢測值制作標準曲線，根據對分析用盒40中收容的被檢測試樣中包含的生物體成分進行檢測而得到的檢測值以及標準曲線，分析被檢測試樣中包含的生物體成分。RAM被用作執行ROM中存儲的程序時的程序的展開區域。生物體成分分析裝置20在其內部具備由泵構成的供給部24、收容高濃度鹽水的罐27、收容低濃度鹽水的罐28、收容純水的罐29、以及廢液罐25。供給部M是用于將罐 27 四中收容的液體送液到安裝部22中配置的校正用盒50或者分析用盒40的機構，經由管接頭(nipple) 24a,向安裝部22中配置的校正用盒50或者分析用盒40注入罐27 29內收容的液體。罐四中收容的純水用于分析用盒40中收容的收集體12中包含的組織液的回收以及裝置內的洗凈。罐27以及罐觀中收容的高濃度鹽水以及低濃度鹽水用于制作標準曲線。廢液罐25由其上部被大氣開放的容器構成，存積經由管接頭2 從校正用盒 50或者分析用盒40排出的液體。在生物體成分分析裝置20的框體的上面設置有蓋37。如果打開該蓋37，則經由開口，裝置內部的罐27 四以及廢液罐25露出。罐27 四以及廢液罐25可以經由開口取出。空的使用完的罐27 四被更換為新的罐。另外，通過取出廢液罐25，可以廢棄廢液罐25中積存的廢液。圖2是示出罐27與生物體成分分析裝置20的連接狀態的概略剖面圖。罐27 29是相同的結構，所以此處以罐27為例子進行說明。罐27具備由合成樹脂構成的容器 27a、在容器27a的底部設置的橡膠制的0環27c以及27d、塞住0環27c以及27d的開口的膜27e、以及容器27a中收容的高濃度鹽水27b。另一方面，在生物體成分分析裝置20的內部，設置有由從供給部M至廢液罐25 的管子構成的流路FP。該流路FP具備用于將從供給部M側供給的空氣注入到罐27的第1管接頭AN ；以及用于將從罐27推出的高濃度鹽水導入到流路FP的第2管接頭LN。在安裝罐27時，打開框體上面的蓋37，使第1管接頭AN和第2管接頭LN露出。 使罐27的膜27e朝下而插入到開口內部，第1管接頭AN以及第2管接頭LN突破膜27e而直至貫通0環27c以及27d為止塞進罐27，安裝完成。如果在安裝了罐27的狀態下從供給部M供給空氣，則如在圖中用箭頭所示，經由第1管接頭AN，空氣被送入到罐27。送入到罐27的空氣將容器27a內部的高濃度鹽水27b推出，所推出的高濃度鹽水27b經由第2管接頭LN流入到流路FP中，朝向廢液罐25側移送。罐27 四各自的收容量是100mL。從收集體12回收組織液的回收中使用的純水的量是約lmL，可以使用罐27中收容的純水來回收約100次的組織液。另外，1次的標準曲線的制作中使用的高濃度鹽水以及低濃度鹽水的量分別是約lmL，可以使用罐觀以及四中收容的高濃度以及低濃度鹽水制作約100次的標準曲線。罐27中收容的高濃度鹽水以及罐觀中收容的低濃度鹽水由含有既知濃度的鈉離子的鹽水構成。低濃度鹽水的鈉離子濃度(XO)由例如在0.5 LOmM的范圍內決定的濃度構成，優選為0. 75mM。高濃度鹽水的鈉離子濃度(Xl)由例如在3. 0 10. OmM的范圍內決定的濃度構成，優選為7mM。濃度(XO)以及濃度(Xl)預先存儲在控制部35的存儲部中。圖3是示出生物體成分分析裝置20的流體回路的圖。生物體成分分析裝置20除了所述供給部24、罐27 四、管接頭Ma、管接頭25a以及廢液罐25以外，還具備電磁閥 Vl V10。電磁閥Vl V4具有切換流路的開閉的功能。電磁閥V5 VlO由三通閥構成。 在其中，電磁閥V5 V8及VlO具備2個流入口和1個流出口，具有通過切換流入口而切換流路的功能。電磁閥V9具備1個流入口和2個流出口，具有通過切換流出口而切換流路的功能。供給部M經由電磁閥Vl V3與罐27 四連接。罐27經由電磁閥V8以及V9與管接頭2 連接。另外，罐27經由電磁閥V8、V9、 以及VlO與廢液罐25連接。罐觀經由電磁閥￥7、￥8、￥9與管接頭2如連接。另外，罐觀經由電磁閥V7、V8、V9以及VlO與廢液罐25連接。罐四經由電磁閥V5、V6、V7、V8以及V9 與管接頭2 連接。另外，罐四經由電磁閥V5、V6、V7、V8、V9以及VlO與廢液罐25連接。進而，供給部對經由電磁閥v4、v5、v6、v7、v8以及v9與管接頭2乜連接。另外， 供給部M經由電磁閥V4、V5、V6、V7、V8、V9、以及VlO與廢液罐25連接。生物體成分分析裝置20的控制部35通過控制這些電磁閥Vl VlO以及供給部對，可以實現高濃度鹽水供給處理、低濃度鹽水供給處理、純水供給處理、洗凈處理、以及送液處理這5個處理。詳細說明各處理。<高濃度鹽水供給處理>該處理是在對安裝部22中安裝的校正用盒50供給高濃度鹽水時執行的處理。在該處理中，首先通過電磁閥VI，經由電磁閥Vl開放從供給部M至罐27的流路。進而，通過電磁閥V8，經由電磁閥V8以及V9，開放從罐27至管接頭2 的流路。進而，通過電磁閥 V10，經由電磁閥V10，開放從管接頭2 至廢液罐25的流路。如果在該狀態下從供給部M 送出空氣，則從罐27朝向管接頭2 供給高濃度鹽水。<低濃度鹽水供給處理>該處理是在對安裝部22中安裝的校正用盒50供給低濃度鹽水時執行的處理。在該處理中，首先通過電磁閥V2，經由電磁閥V2，開放從供給部M至罐28的流路。進而，通過電磁閥V7、V8以及V9，經由電磁閥V7、V8以及V9，開放從罐觀至管接頭2 的流路。進而，通過電磁閥V10，經由電磁閥V10，開放從管接頭2 至廢液罐25的流路。如果在該狀態下從供給部M送出空氣，則從罐觀朝向管接頭2 供給低濃度鹽水。<純水供給處理>該處理是在為了回收收集體12中收集的組織液，而對安裝部22中安裝的分析用盒40供給純水時執行的處理。在分析用盒40的分析中，如后所述，通過純水回收凝膠12中包含的組織液，檢測所回收的組織液中的成分而測定成分濃度。為了使測定條件成為均勻， 在為了組織液的回收而供給純水時，定量出一定量的純水而供給到分析用盒40。具體說明該處理。在該處理中，首先通過電磁閥V3，經由電磁閥V3開放從供給部M至罐四的流路。 進而，通過電磁閥V5、V6、V7以及V8，經由電磁閥V5 V8，開放從罐四至電磁閥V9的流路。進而，通過電磁閥V9，開放電磁閥V9-V10之間的流路。進而，通過電磁閥VlO，開放從電磁閥VlO至廢液罐25的流路。如果在該狀態下從供給部M送出空氣，則不經由分析用盒40，從罐28朝向廢液罐25移送純水。同時，電磁閥V5-V6之間的流路被純水充滿。電磁閥V5-V6之間的流路具有可以收容回收組織液所需的規定量的純水的容積。接下來，電磁閥V3關閉，電磁閥V4打開，電磁閥V6的流入口被切換。由此，通過電磁閥V4、V6、V7、 V8、V9以及V10，不經由電磁閥V5-V6之間而從供給部M至廢液罐25的流路被開放。如果在該狀態下從供給部M送出空氣，則處于電磁閥V6的下游的多余的純水被移送到廢液罐 25。接下來，電磁閥V5的流入口被切換，經由電磁閥5，開放從電磁閥V4至電磁閥V6的流路。進而，電磁閥V9的流出口被切換，經由電磁閥V9，開放從電磁閥V8至管接頭Ma的流路。進而，電磁閥VlO的流入口被切換，經由電磁閥VlO，開放從管接頭2 至廢液罐25的流路。因此，通過這些電磁閥V5、V9以及VlO的流路切換，經由電磁閥V4、V5、V6、V7、V8、 V9,開放從供給部M至管接頭2 的流路。進而，通過電磁閥V10，開放從管接頭2 至廢液罐25的流路。如果在該狀態下從供給部M送出空氣，則電磁閥V5-V6之間的流路內的純水朝向管接頭2 移送。由此，規定量的純水供給到分析用盒40。<洗凈處理>該處理是在對安裝部22中安裝的校正用盒50供給純水，洗凈盒內部的流路時執行的處理。在該處理中，首先通過電磁閥V3，經由電磁閥V3，開放從供給部M至罐四的流路。進而，通過電磁閥V5、V6、V7、V8以及V9，經由電磁閥V5 V10，開放從罐四至管接頭Ma的流路。進而，通過電磁閥VlO，經由電磁閥VlO，開放從管接頭2 至廢液罐25 的流路。如果在該狀態下從供給部M送出空氣，則從罐四朝向管接頭2 供給純水。供給到管接頭24a的純水通過校正用盒50的內部，經由管接頭25a流入到廢液罐25。
<送液處理>該處理是在對安裝部22中安裝的分析用盒40供給空氣，將分析用盒40內部中收容的液體送液到下游時執行的處理。在該處理中，首先通過電磁閥V4、V6、V7、V8以及V9，不經由罐27 四，而開放從供給部M至管接頭Ma的流路。進而，通過電磁閥V10，開放從管接頭2 至廢液罐25的流路。如果在該狀態下從供給部M送出空氣，則從供給部M送出的空氣從管接頭2 送入到盒內部，盒內部的液體朝向下游移送。在所述生物體成分分析裝置20中，在圖1中，如單點劃線所示，從被檢驗人員的皮膚取出的組織液收集片10被粘貼到分析用盒40的規定部位，該分析用盒40配置到生物體成分分析裝置20的安裝部22中。生物體成分分析裝置20執行針對安裝部22中配置的分析用盒40以及其上粘貼的組織液收集片10的規定的分析處理，取得組織液收集片10的收集體12中收集的組織液中的葡萄糖濃度以及鈉離子濃度。〔組織液收集片〕接下來，說明為了從被檢驗人員的皮膚收集組織液而粘貼在被檢驗人員的皮膚上，并在規定時間經過后從皮膚剝離的組織液收集片10。圖4是具備保持片11、和該保持片11中保持的收集體12的組織液收集片10的立體說明圖，圖5是圖4的F-F線剖面圖。收集體12由可以保持從被檢驗人員的皮膚抽出的組織液的具有保水性的凝膠構成。凝膠含有作為抽出媒體包含鉀離子的純水。該凝膠只要能夠收集組織液，則沒有特別限定，但優選為由從包括聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮的群中選出的至少一種親水性聚合物形成的凝膠。收集體12在圖4 5所示的例子中呈現長方體形狀，與皮膚接觸的面的尺寸是 7mmX12mm。但是，收集體12的形狀以及尺寸不限于此。保持片11包括橢圓形形狀的片本體11a、和在該片本體Ila的單面中形成的粘接劑層11b，形成了粘接劑層lib的一側的面被設成粘接面。收集體12配置在同樣地具有橢圓形形狀的還作為襯紙而發揮功能的剝離片13的大致中央，以覆蓋該收集體12的方式在剝離片13上粘貼了保持片11。收集體12通過保持片11的粘接面的一部分保持在保持片 11中。為了防止組織液收集時的收集體12的干燥，保持片11的面積具有可以覆蓋收集體 12的大小。即，通過用保持片11覆蓋收集體12，可以在組織液收集時將皮膚與保持片11 之間密封地保持，可以抑制在組織液收集時收集體12中包含的水分蒸發。保持片11的片本體Ila是無色透明或者有色透明，可以從片本體Ila的表面側 (與粘接劑層lib相反一側的面)，通過目視容易地確認保持片11中保持的收集體12。為了防止組織液的蒸發、收集體的干燥，片本體Ila優選為透濕性低的材料。作為片本體Ila 的材質，例如可以舉出聚乙烯膜、聚丙烯膜、聚酯膜、聚氨基甲酸酯膜等，其中優選為聚乙烯膜、聚酯膜。片本體Ila的厚度沒有特別限定，但是大致0. 025 0. 5mm左右。組織液收集片10以在被檢驗人員的微細孔形成區域(為了促進組織液的抽出而通過適宜的微細孔形成單元在被檢驗人員的皮膚中形成了多個微細孔的區域)中配置收集體12的方式，通過保持片11的粘接面粘貼到被檢驗人員的皮膚上。另外，通過以將收集體12配置到微細孔形成區域中的狀態放置規定時間、例如60分鐘以上、優選為180分鐘以上，將經由微細孔抽出的組織液收集到收集體12中。〔分析用盒〕接下來，詳細說明生物體成分分析裝置20的安裝部22中安裝的分析用盒40。圖6A是生物體成分分析裝置20中使用的分析用盒40的一個例子的俯視圖，圖6B 是從圖6A所示的分析用盒40去除了光波導部件70以及葡萄糖反應體41的狀態的分析用盒40的俯視圖，圖6C是從A方向觀察分析用盒40的側面圖，圖7A是圖6所示的分析用盒 40的B-B線剖面圖，圖7B是圖6所示的分析用盒40的C-C線剖面圖。另外，圖8是圖6所示的分析用盒40的底面圖。分析用盒40由矩形形狀(rectangle)的薄板構成，由丙烯酸樹脂等合成樹脂制作。在分析用盒40的表面側，如圖6A所示設置有凝膠收容部42、第2存積部43、光波導部件70以及葡萄糖反應體41。在背面側，如圖8所示設置有第1存積部44。凝膠收容部42是配置由收集了從被檢驗人員的皮膚抽出的組織液的凝膠構成的收集體12的部分，收集體12以在保持片11的粘接面中保持的狀態配置到凝膠收容部42 中。即，在粘貼后經過了規定時間之后從被檢驗人員的皮膚剝離的保持片11以使收集體12 位于凝膠收容部42的方式被粘貼到分析用盒40的表面。此時，保持片11由于由無色透明或者有色透明的材質制作，所以可以將收集體12正確地配置到凝膠收容部42的規定部位。凝膠收容部42由矩形形狀的凹處構成。在該凹處內，形成有防止供給到凹處內的純水的流動的緩沖壁45a、45b。收集體12以載置到該緩沖壁45a、^b的上緣的方式配置在凝膠收容部42中。在凝膠收容部42的4個角部中的一個角部中，形成有貫通孔46，在與該一個角部相對而處于對角線上的另一個角部中，形成有經由縱流路47a(參照圖7)與在背面側設置的第1存積部44連接的橫流路47b。貫通孔46形成于在分析用盒40安裝到安裝部22時，與連接到供給部M的管接頭2 連接的位置。第2存積部43包括矩形形狀的第1凹處43a、和設置在該第1凹處43a的大致中央且比第1凹處43a深的第2凹處43b。在該第2凹處43b的4個角部中的一個角部中，形成有與在背面側設置的第1存積部44連接的縱流路48 (參照圖7)，在與該一個角部相對而處于對角線上的另一個角部中形成有貫通孔49。貫通孔49形成在可以與連接到廢液罐25 的管接頭2 連接的位置。第2存積部43的第1凹處43a的開放面被光波導部件70封閉(參照圖12)。光波導部件70由在內部形成了光波導路的具有透光性的部件構成。如果對光波導部件70照射光，則所照射的光在內部的光波導路中反復反射而射出到外部。在該光波導部件70的背面，設置有葡萄糖測定試劑即葡萄糖反應體41。該葡萄糖反應體41包含GOD、H2O2, POD以及發色色素。葡萄糖反應體41與組織液中包含的葡萄糖產生下述化學反應，根據反應量而變色。葡萄糖+Α+Η20 —(基于GOD的催化劑)一葡萄糖酸+ H2O2+發色色素一(基于POD的催化劑)—2H20+發色色素(氧化·發色)葡萄糖檢測部31檢測這樣的葡萄糖反應體41的變色程度，輸出檢測信號。具體而言，葡萄糖檢測部31從光源31a朝向光波導部件70照射光，通過受光部31b接收從光波導部件70射出的光。如果從光源31a照射了光，則光被變色了的葡萄糖反應體41吸光，同時在光波導部件44的內部反復反射而入射到受光部31b。因此，受光部31b中的受光量與葡萄糖反應體41的變色程度、甚至回收液中的葡萄糖量成比例。葡萄糖檢測部31b將與受光量對應的檢測信號輸出到控制部35。控制部35根據檢測信號中包含的受光量、和控制部 35的存儲部中預先存儲的標準曲線，取得葡萄糖濃度。第1存積部44如圖8所示，由圓形的凹處構成，在該凹處內設置有圓形的第1凸部44a以及圓形的第2凸部44b。這些第1凸部44a以及第2凸部44b通過改變所流入的液體的流動而使液體遍布于第1存積部44全體。在第1凸部4 側的周緣，在徑外方向上形成有經由所述縱流路47a與凝膠收容部42連接的第1橫流路44c。在第2凸部44b側的周緣，在徑外方向上形成有經由所述縱流路48與第2存積部43連接的第2橫流路44d。這樣，在分析用盒40中，形成有包括貫通孔46、凝膠收容部42、橫流路47b、縱流路 47a、第1橫流路44c、第1存積部44、第2橫流路44d、縱流路48、第2存積部43、以及貫通孔49的液體的流路，通過該流路，管接頭2 和管接頭2 連接。另外，在分析用盒40的表面、更詳細而言在矩形形狀的盒的長邊的緣部，形成有用于識別盒的種類的識別部即半圓狀的切口 40a。該切口 40a形成于在將分析用盒40安裝到生物體成分分析裝置20的安裝部22并關閉了可動頂板23時，與可動頂板23的背面 23b中設置的銷狀的開關60b對應的位置。切口 40a被設成在關閉了可動頂板23時，銷狀的開關60b的前端不接觸那樣的深度。分析用盒40可以一次性使用，在分析結束后從安裝部22拆下，與凝膠收容部42 中收容的凝膠一起廢棄。〔校正用盒〕接下來，詳細說明生物體成分分析裝置20的安裝部22中安裝的校正用盒50。圖9A是生物體成分分析裝置20中使用的校正用盒50的一個例子的俯視圖，圖9B 是去除了圖9A的光學系統確認部80的狀態的校正用盒50的俯視圖，圖9C是從D方向觀察校正用盒50的側面圖，圖10是圖9所示的校正用盒50的E-E線剖面圖，圖10是圖9所示的校正用盒50的底面圖。校正用盒50由與上述分析用盒40相同尺寸的矩形形狀的薄板構成，由丙烯酸樹脂等合成樹脂制作。在校正用盒50的表面側，設置有如圖9A所示彎曲的橫流路51、第2存積部53、以及光學系統確認部80。在圖9A中為了易于理解而省略了圖示，但橫流路51的開口為了防止液漏而被密封材料塞住。在背面側，如圖11所示設置有第2存積部M。在校正用盒50中，與分析用盒40 不同，沒有設置用于收容凝膠的凝膠收容部。在橫流路51的一端中形成有貫通孔56，在另一端中，連接有與存積部討連接的縱流路57 (參照圖10)。貫通孔56形成于在將校正用盒50安裝到安裝部22時，與連接到供給部M的管接頭2 連接的位置。第2存積部53與分析用盒40的第2存積部43同樣地，具備矩形形狀的第1凹處 53a、和設置在該第1凹處53a的大致中央且比第1凹處53a深的第2凹處53b。在該中央的第2凹處53b的4個角部中的一個角部中，形成有與在背面側設置的第1存積部M連接的縱流路58(參照圖10)，在與該一個角部相對而處于對角線上的另一個角部中形成有貫通孔59。貫通孔59形成于與連接到廢液罐25的管接頭25a連接的位置。
光學系統確認部80設置成封閉第1凹處53a的開放(參照圖13)。該光學系統確認部80與所述光波導部件70同樣地，由在內部形成有光波導路的具有透光性的部件制作。 如果對光學系統確認部80從葡萄糖檢測部31的光源31a照射了規定強度的光，則所照射的光在波導路的內部反復反射，而射出規定強度的光。使用這樣的結構的光學系統確認部 80，確認光源31a以及受光部31b是否正常地動作。在校正用盒50的光學系統確認部80 的背面，與分析用盒40不同沒有設置葡萄糖反應體41。存積部M如圖11所示，由圓形的凹處構成，在該凹處內配置有圓形的凸部Ma。 該凸部5 具有通過改變所流入的液體的流動，使液體遍布于存積部M全體的功能。在構成存積部M的凹處的周緣，在徑外方向上形成有經由所述縱流路57與橫流路51連接的第1橫流路Mc。另一方面，在第1橫流路5 的相反一側，在徑外方向上形成有經由所述縱流路58與光學系統確認部53連接的第2橫流路Md。在校正用盒50中，形成有包括所述貫通孔56、橫流路51、縱流路57、存積部M、縱流路58、光學系統確認部53、以及貫通孔59的液體的流路，通過該流路，可以連接管接頭 24a和管接頭25a。另外，在校正用盒50的表面、更詳細而言在矩形形狀的盒的長邊的緣部，與上述分析用盒40同樣地形成有用于識別盒的種類的識別部即半圓狀的切口 50a。該切口 50a 形成于在將校正用盒50安裝到生物體成分分析裝置20的安裝部22并關閉了可動頂板23 時，與可動頂板23的背面23b中設置的銷狀的開關60a對應的位置。切口 50a的深度設定成在可動頂板23關閉了時，銷狀的開關60a的前端不接觸那樣的深度。如圖6以及圖9可知，校正用盒50的切口 50a和分析用盒40的切口 40a在盒的長度方向上形成于不同的位置。更具體而言，校正用盒50的切口 50a設置在比分析用盒40 的切口 40a更靠近盒長邊中的中央的位置。校正用盒50在標準曲線制作結束之后從安裝部22拆下，而被再利用。在本實施方式中，如上所述，在生物體成分分析裝置20中設置了供給部M以及罐27 四，所以在校正用盒50中，不收容由低濃度鹽水以及高濃度鹽水構成的消耗品。因此，本實施方式的校正用盒50可再利用。〔分析流程〕接下來，說明使用了生物體成分分析裝置20的生物體成分的分析流程。圖14是示出由生物體成分分析裝置20的控制部35執行的處理流程的流程圖，圖 15是標準曲線制作處理的流程圖，圖16是分析處理的流程圖。首先，在由控制部35進行處理之前，由用戶將生物體成分分析裝置20的可動頂板 23豎立，接下來在所露出的安裝部22中安裝分析用盒40或者校正用盒50，之后關閉可動頂板23。在步驟Sl中，控制部35判斷用戶是否按下了測定開始按鈕34。控制部35如果判斷為按下了測定開始按鈕34，則使處理進入到步驟S2。接下來，在步驟S2中，控制部35判斷是否正確地安裝了盒。在本實施方式中，在分析用盒40以及校正用盒50中形成有識別部即切口 40a、50a，這些切口 40a、50a在盒的長度方向上形成有相互不同的位置。另外，在生物體成分分析裝置20的可動頂板23的背面， 與各切口 40a、50a對應地設置有銷狀的開關60a、60b。因此，在本實施方式中，在分析用盒40或者校正用盒50正確地安裝到安裝部22時，銷狀的開關60a、60b中的一方被盒的表面按壓而退避到可動頂板23內。由此，在開關60a被按壓并且開關60b沒有被按壓時，可以判斷為安裝了分析用盒40，并且，在開關60b被按壓并且開關60a沒有被按壓時，可以判斷為安裝了校正用盒50。這樣，通過由盒在不同的位置形成切口，并與各切口對應地設置開關，可以識別所安裝的盒的種類并且判斷在安裝部22中是否正確地安裝了盒。具體而言，如果將盒上下顛倒或者將表里顛倒地安裝并關閉了可動頂板23，則開關60a、60b這雙方被按壓。另外，如果忘記安裝盒而關閉了可動頂板23，則開關60a、60b都不被按壓。這樣，在開關60a、60b這兩方被按壓了的情況、以及開關60a、60b都沒有被按壓的情況下，可以判斷為沒有正確地安裝盒(還包括在安裝部22中完全沒有安裝盒的情況)。在步驟S2中，控制部35如果判斷為在安裝部22中沒有正確地安裝盒，則在步驟 S3中，在顯示部33中顯示錯誤消息。在步驟S2中，控制部35如果判斷為正確地安裝了盒， 則使處理進入到步驟S4,在步驟S4中，控制部35進而如上所述判斷所安裝的盒是否為分析
用 jS. o在步驟S4中，控制部35如果判斷為在安裝部22中安裝的盒是分析用盒40，則使處理進入到步驟S5，在步驟S5中，進行后述分析處理。另一方面，在步驟S4中，控制部35 如果判斷為在安裝部22中安裝的盒并非分析用盒40即是校正用盒，則使處理進入到步驟 S7，在步驟S7中，進行后述標準曲線制作處理。如果在步驟S5中分析處理結束，則控制部35在步驟S6中在顯示部33中顯示分析結果。另一方面，如果在步驟S7中標準曲線制作處理結束，則控制部35在步驟S8中，進行葡萄糖檢測部31的光源31a以及受光部31b的動作確認。具體而言，從葡萄糖檢測部31 的光源31a對具有規定的反射率的光學系統確認部80照射光學系統確認部53也接收到的規定強度的光，并通過受光部31b接收從光學系統確認部80射出的光。葡萄糖檢測部31 將與受光量對應的檢測信號輸出到控制部35。控制部35在步驟S9-1中，判斷檢測信號中包含的受光量是否為規定范圍內。光學系統確認部80在照射了規定強度的光時，因為構成為射出規定強度的光，所以在受光部31b中受光的光量并非規定范圍內時，可以認為是通過光源31a照射的照射光強度不正常、或者受光部31b的受光靈敏度不正常中的某一個異常。控制部35在接收到規定范圍內的光量的情況下結束處理。控制部35在沒有接收到規定范圍內的光量的情況下，使處理進入到步驟S9-2，在步驟S9-2中，在顯示部33中顯示錯誤消息。[分析處理]圖15是步驟S5中的分析處理的流程圖。另外，圖12是在生物體成分分析裝置20 中安裝了分析用盒40的狀態的剖面說明圖。另外，在圖12以及后述的圖13中，為了易于理解，夸張地描繪了凝膠收容部、第1存積部以及第2存積部等的形狀、尺寸。首先，在步驟SlO中，控制部35執行所述純水供給處理，將規定量的純水供給到分析用盒40的凝膠收容部42。接下來，在步驟Sll中，控制部35判斷從向分析用盒40供給規定量的純水的供給結束之后是否經過了規定時間(例如，10分鐘)。控制部35如果判斷為從向分析用盒40供給純水之后經過了規定時間(例如，10分鐘)，則使處理進入到步驟S12。在規定時間的期間收集體(凝膠)12浸泡在純水中，凝膠中包含的從被檢驗人員的皮膚抽出的組織液被純水回收。此處所稱的組織液的回收意味著使組織液擴散到純水中。接下來，在步驟S12中，控制部35執行所述送液處理，將空氣送到分析用盒40，將凝膠收容部42中收容的液體送液到第1存積部44以及第2存積部43。由此，在第2存積部43中包含于液體的葡萄糖和葡萄糖反應體41反應，葡萄糖反應體41變色。接下來，在步驟S13中，通過鈉離子檢測部32測定一對鈉離子濃度測定用電極之間的電壓ν。鈉離子檢測部32將與電壓ν對應的檢測信號輸出到控制部35。進而，通過葡萄糖檢測部31的光源31a，對光波導部件70照射光，從光波導部件70射出的光在受光部 31b中受光。葡萄糖檢測部31將與受光量對應的檢測信號輸出到控制部35。接下來，在步驟S14中，控制部35進行鈉離子濃度以及葡萄糖濃度的解析。控制部35從存儲部讀出由下式(1)構成的關系式(標準曲線)。X = exp{(v-d)/c}-(mXk)......(1)控制部35根據從鈉離子檢測部32輸出的檢測信號，在該式(1)中代入電壓V，而計算出鈉離子濃度。式(1)是通過后述標準曲線制作處理而制作的關系式(標準曲線)，詳細后述。另外，控制部35讀出規定受光量與葡萄糖濃度的關系的關系式(標準曲線)。控制部35在所讀出的關系式中，應用從葡萄糖檢測部31輸出的檢測信號中包含的受光量來計算出葡萄糖濃度。接下來，在步驟S15中，控制部35根據在步驟S14中得到的葡萄糖濃度以及鈉離子濃度，計算出被檢驗人員的體內的血糖-時間曲線下面積(血糖AUC)。體內的鈉離子的濃度沒有隨著時間的變化、個人差，而為恒定，所以每單位時間得到的鈉離子的總量表示組織液的收集容易性即葡萄糖透過率(P)。因此，如果將鈉離子濃度設為Na、將收集體(凝膠)的體積設為vol、將組織液的抽出時間設為t，則用下式表示葡萄糖透過率⑵。P = aX (NaXvol/t)+b......(2)此處，a以及b是通過實驗求出的常數。根據測定得到的葡萄糖量(Glc)是通過體內的葡萄糖總量(AUC)與葡萄糖透過率 ⑵之積得到的，所以以下的式⑶成立。AUC = GlcXvol/P......(3)根據式(2)以及⑶，成為AUC = Glc X vol/{aX (Na Xvol/t)+b}可以根據葡萄糖濃度以及鈉離子濃度計算出血糖AUC(單位濃度X時間)。接下來，在步驟S16中，控制部35執行所述送液處理，將第1存積部44以及第2 存積部43中收容的液體送液到廢液罐25。[標準曲線制作處理]圖16是步驟S7中的標準曲線制作處理的流程圖。另外，圖13是在生物體成分分析裝置20中安裝了校正用盒50的狀態的剖面說明圖。在本實施方式中，“標準曲線的制作”是指根據由檢測部對校正用盒中收容的既知濃度試樣中包含的成分進行檢測而得到的檢測值、和既知濃度試樣中包含的成分的濃度，制作由檢測部得到的檢測值與成分濃度的關系式。首先，在步驟S20中，控制部35將變量“i”復位為“0”。接下來，在步驟S21中，控制部35執行所述洗凈處理，而進行校正用盒50的存積部M的洗凈。接下來，在步驟S22中，控制部35執行所述低濃度鹽水供給處理，將低濃度鹽水送液到存積部討。接下來，在步驟S23中，通過鈉離子檢測部32測定一對鈉離子濃度測定用電極之間的電壓(VO)。接下來，與步驟S21同樣地，控制部35執行洗凈處理，而進行校正用盒50的存積部M的洗凈。接下來，在步驟S25中，控制部35執行所述高濃度鹽水供給處理，將高濃度鹽水送液到存積部討。接下來，在步驟S26中，通過鈉離子檢測部32測定一對鈉離子濃度測定用電極之間的電壓(VI)0接下來，與步驟S21同樣地，控制部35執行所述洗凈處理，進行校正用盒50的存積部M的洗凈。接下來，在步驟S28中，控制部35判斷通過測定得到的VO以及Vl是否處于規定的范圍內。該規定的范圍是指在標準曲線制作處理中電壓值視為不是錯誤的范圍，例如作為VO可以為-50mV -100mV，作為Vl可以為0 50mV。控制部；35如果判斷為VO以及Vl 處于規定的范圍內則使處理進入到步驟S29。另一方面，控制部35如果判斷為VO以及Vl 的至少一方不在規定的范圍內，則使處理進入到步驟S30。在步驟S30中，控制部35判斷變量“ i，，是否為“ 1 ”以上，如果判斷為小于“ 1，，，則使處理進入到步驟S31，在步驟S31中進行變量i = i+1的處理，返回到步驟S21，再次執行步驟S21至28的處理。另一方面，控制部35如果判斷為變量“i”是“1”以上，則使處理進入到步驟S32，在顯示部33中顯示錯誤消息。在變量i是1以上時、即電壓連續2次沒有收斂于正常范圍內時，可以認為鈉檢測部32的電極劣化至無法通過標準曲線的制作來對應的程度。因此，在這樣的情況下通過顯示錯誤消息，可以對用戶催促生物體成分分析裝置 20的修理。接下來，在步驟幻9中，控制部35根據存儲部中存儲的低濃度鹽水的濃度XO以及高濃度鹽水的濃度Xl以及所測定出的電壓值V0、vl來制作標準曲線。詳細說明該處理。在使用了鈉選擇性電極的情況下，一般液體中的鈉離子濃度的對數與液體的電壓成比例。因此，可以使用未知數c以及d，如下式表示液體的電壓值ν與鈉離子濃度的對數 IogX的關系。v = cX Iog(X)+d......(4)式(4)可以表示為下式。X = exp {(v-d)/c}......(5)在從被檢驗人員的皮膚抽出的組織液中，除了鈉離子以外，還包含K+等離子(以下，將從被檢驗人員的皮膚抽出的組織液中包含的鈉離子以外的離子稱為“干涉離子”)。其結果，如圖17所示，相對用實線表示的真正的鈉離子濃度，如虛線所示，電壓值相應地提高，所以需要排除由所述干涉離子引起的影響。此處，在存在干涉離子(濃度k)的情況下， 如果將其干涉率設為m(0 < m < 1)，則所輸出的結果成為附加了 mXk的值。因此，為了排除該干涉離子的影響，用于求出真正的鈉離子濃度(X)的關系式(標準曲線)成為下式，X = exp {(v_d) /c} - (m X k)得到所述式(1)。在本實施方式中，對于干涉率m以及干涉離子的濃度k，一律使用通過實驗預先求出的值。因此，通過求出未知數c以及d，制作出式(6)。v = cX Iog(X)+d......(6)因此，控制部35在式(6)中，分別代入低濃度鹽水的濃度XO以及在使用了該濃度 XO時得到的電壓值vO、和高濃度鹽水的濃度Xl以及在使用了該濃度Xl時得到的電壓值 vl，得到下式(7)以及(S)0VO = cXlog(XO)+d......(7)Vl = cXlog(Xl)+d......(8)控制部35通過將式(7)和式⑶連立而求解，求出未知數c以及d，取得式(6)。 控制部35用所制作出的關系式(標準曲線)改寫存儲部中存儲的關系式(標準曲線)，結束處理。在以后進行的分析處理中，讀出所改寫的關系式而用于鈉離子濃度的計算。〔其他變形例〕另外，本發明不限于所述的實施方式，而可以進行各種變更。例如，在所述的實施方式中，對校正用盒從罐供給了既知濃度的試樣(鹽水)，但校正用盒也可以預先含有既知濃度試樣。在該情況下，既可以1個校正用盒含有2種濃度 (低濃度鹽水以及高濃度鹽水)的既知濃度試樣，也可以分別設置含有低濃度的既知濃度試樣的盒、和含有高濃度的既知濃度試樣的盒。另外，在所述的實施方式中，對同一盒供給低濃度的既知濃度試樣和高濃度的既知濃度試樣，但還可以在供給低濃度的既知濃度試樣時、和供給高濃度的既知濃度試樣時， 使用各自的盒。另外，既知濃度的試樣不限于如所述的實施方式那樣設置在裝置的內部的方式， 也可以是設置在生物體成分分析裝置的外部，并從外部供給到校正用盒的方式。另外，在所述的實施方式中，通過用探測部探測分析用盒以及校正用盒中設置的識別部來判別安裝部中配置的盒的種類，但例如也可以是用戶從生物體成分分析裝置中設置的輸入部輸入安裝部中配置的盒的種類的方式。另外，在所述的實施方式中，在分析用盒以及校正用盒這雙方中設置了識別部，但可以通過設置在某一方中，來識別兩個盒。另外，在所述的實施方式中，作為識別部使用了盒的緣中形成的切口，但也可以代替該切口，而使用例如盒的表面(從緣向內部進入規定距的部位)中形成的凹部或者凹處。另外，作為識別部，不限于凹部、凹處，而例如還可以使用盒的表面中形成的突起、 凸部等。另外，在所述的實施方式中，示出了在制作標準曲線時，使用由高濃度鹽水以及低濃度鹽水構成的2個濃度的既知濃度試樣來制作標準曲線的方式，但不限于這樣的方式。 例如，也可以是僅使用1個濃度的既知濃度試樣來制作標準曲線的方式。作為這樣的方式，例如可以舉出如下那樣的例子。預先將由檢測值(v0')-濃度(XO')構成的點確定為固定點(p0)。使用由濃度 (XI')構成的既知濃度試樣取得檢測值(Vl')，求出由濃度(Xi')和檢測值(Vl')構成的可變點(pi)。求出通過該po以及Pl的直線式，可以制作標準曲線。作為其他方式，也可以是使用3個濃度的既知濃度試樣來制作標準曲線的方式。另外，在所述的實施方式中，作為探測識別部的探測部，使用了從可動頂板的背面突出的銷狀的開關，但該開關也可以是從凹部21的底面突出的方式。進而，作為探測部，除了使用機械開關以外，還可以采用光傳感器、磁傳感器等其他探測單元。例如在作為探測部使用磁傳感器的情況下，作為識別部，可以在盒的表面中設置磁性體。
權利要求
1.一種對被檢測試樣中包含的生物體成分進行分析的裝置，包括安裝部，能夠選擇性地安裝校正用盒和分析用盒，所述校正用盒構成為能夠收容含有既知濃度的成分的既知濃度試樣，所述分析用盒構成為預先收容有分析用的試劑并且能夠收容被檢測試樣；檢測部，對所述校正用盒中收容的既知濃度試樣以及所述分析用盒中收容的被檢測試樣中包含的成分進行檢測；以及解析部，基于由檢測部檢測出的、既知濃度試樣中包含的成分的第1檢測值以及被檢測試樣中包含的成分的第2檢測值，對被檢測試樣中包含的生物體成分進行分析。
2.根據權利要求1所述的裝置，其特征在于還包括 供給部，對所述校正用盒供給既知濃度試樣。
3.根據權利要求2所述的裝置，其特征在于所述供給部對所述安裝部中安裝的校正用盒，供給含有第1濃度的成分的第1既知濃度試樣、以及含有濃度高于第1濃度的第2濃度的成分的第2既知濃度試樣。
4.根據權利要求3所述的裝置，其特征在于在供給第1既知濃度試樣并檢測到第1既知濃度試樣中包含的成分之后，所述供給部供給第2既知濃度試樣。
5.根據權利要求1所述的裝置，其特征在于所述解析部基于所述第1檢測值，制作標準曲線。
6.根據權利要求5所述的裝置，其特征在于所述解析部基于所述第2檢測值以及所述標準曲線，分析被檢測試樣中包含的生物體成分。
7.根據權利要求5所述的裝置，其特征在于還包括 探測部，探測盒的種類，所述校正用盒以及所述分析用盒的至少一方具備識別盒的種類的識別部， 所述解析部基于探測部的探測結果，判別所述安裝部中安裝的盒的種類，在判別為在安裝部中安裝的盒是校正用盒的情況下，制作標準曲線。
8.根據權利要求7所述的裝置，其特征在于所述解析部基于探測部的探測結果，在判別為在所述安裝部中安裝的盒是分析用盒的情況下，分析在該分析用盒中收容的被檢測試樣中包含的生物體成分。
9.根據權利要求7所述的裝置，其特征在于所述校正用盒具備第1識別部，所述分析用盒具備不同于第1識別部的第2識別部， 所述解析部在探測到所述第1識別部時，判別為在安裝部中安裝的盒是校正用盒，在探測到所述第2識別部時，判別為在安裝部中安裝的盒是分析用盒。
10.根據權利要求7所述的裝置，其特征在于 所述識別部由盒的表面形成的凹部構成，所述探測部包括在所述安裝部中安裝了所述盒時能夠在所述凹部中收容的開關， 所述解析部基于所述開關與所述盒的接觸狀態，判別盒的種類。
11.根據權利要求1所述的裝置，其特征在于 所述校正用盒包括如果照射了規定強度的光則射出規定強度的光的光學系統確認部， 所述檢測部具備對所述光學系統確認部照射光的光源、和接收從所述光學系統確認部射出的光的受光部，所述解析部基于所述受光部的受光量，確認所述檢測部的狀態。
12.根據權利要求1所述的裝置，其特征在于 所述檢測部包括第1檢測部，對被檢測試樣中包含的成分進行檢測并輸出所述第2檢測值；以及第2檢測部，對所述被檢測試樣中包含的生物體成分進行檢測并輸出第3檢測值， 所述解析部基于所述第2檢測值，取得被檢測試樣中包含的成分的量，基于所述第3檢測值，取得被檢測試樣中包含的生物體成分的量，基于被檢測試樣中包含的成分的量和生物體成分的量，取得與提取了被檢測試樣的被檢驗人員的體內的生物體成分的量相關的信肩、ο
13.根據權利要求12所述的裝置，其特征在于所述解析部基于所述第2檢測值和標準曲線，取得被檢測試樣中包含的成分的量。
14.根據權利要求12所述的裝置，其特征在于所述解析部取得被檢測試樣中包含的離子量以作為被檢測試樣中包含的成分的量，取得該被檢測試樣中包含的葡萄糖量以作為被檢測試樣中包含的生物體成分的量。
15.根據權利要求14所述的裝置，其特征在于 所述離子量是鈉離子的量。
16.根據權利要求1所述的裝置，其特征在于所述解析部基于所述第1檢測值，校正所述檢測部，通過校正后的所述檢測部對所述分析用盒中收容的被檢測試樣中包含的成分進行檢測，取得所述第2檢測值。
17.—種對被檢測試樣中包含的生物體成分進行分析的裝置，包括安裝部，能夠選擇性地安裝校正用盒和分析用盒，所述校正用盒構成為能夠收容含有既知濃度的成分的既知濃度試樣，所述分析用盒構成為能夠收容被檢測試樣； 供給部，構成為能夠對所述安裝部中安裝的校正用盒供給既知濃度試樣； 檢測部，對所述校正用盒中收容的既知濃度試樣以及所述分析用盒中收容的被檢測試樣中包含的成分進行檢測；以及解析部，控制所述供給部以便對所述安裝部中安裝的校正用盒供給既知濃度試樣，控制所述檢測部以便對供給到所述校正用盒的既知濃度試樣中包含的成分進行檢測，基于由所述檢測部得到的檢測值，制作標準曲線。
18.—種校正用盒，包括收容部，收容含有既知濃度的成分的既知濃度試樣；以及識別部，用于識別盒的種類。
19.根據權利要求18所述的校正用盒，其特征在于 所述識別部由盒的表面形成的凹部構成。
20.根據權利要求19所述的校正用盒，其特征在于 所述凹部是矩形形狀的盒的長邊的緣部形成的切口。
全文摘要
本發明提供一種對被檢測試樣中包含的生物體成分進行分析的裝置，包括安裝部，能夠選擇性地安裝校正用盒和分析用盒，所述校正用盒構成為能夠收容含有既知濃度的成分的既知濃度試樣，所述分析用盒構成為預先收容有分析用的試劑并且能夠收容被檢測試樣；檢測部，對所述校正用盒中收容的既知濃度試樣以及所述分析用盒中收容的被檢測試樣中包含的成分進行檢測；以及解析部，基于由檢測部檢測出的、既知濃度試樣中包含的成分的第1檢測值以及被檢測試樣中包含的成分的第2檢測值，對被檢測試樣中包含的生物體成分進行分析，從而即使在檢測部中產生了狀態變化的情況下，也可以得到可靠性高的分析結果。
文檔編號G01N21/00GK102192994SQ201110065868
公開日2011年9月21日 申請日期2011年3月18日 優先權日2010年3月18日
發明者朝倉義裕 申請人:希森美康株式會社