專利名稱：用于液體試樣的診斷測試帶的制作方法
用于液體試樣的診斷測試帶本發明涉及一種用于液體試樣特別是體液的診斷測試帶，具有已卷繞或可卷繞在卷軸上的柔性的輸送帶和多個沿帶縱向分布地布設在輸送帶上的測試區，這些測試區包括探測層(Nactiweisschicht)和跨越(Uberspannen)探測層的延展網(Spreitnetz)，該延展網用于平面地汲取液體試樣。這種測試系統尤其被設計用于血糖測試，以便相比于市場上的測試條帶系統進一步改善使用者友好性。因而，為了簡化對可卷繞的輸送帶的操作，可把大量測試單元或測試區緊湊地存放起來，且通過帶輸送在使用之后還可再消納。由EP 1 593 434已知一種用于所述類型測試帶的簡單的裝配技術。由此能實現以較高的制造速度進行滾輪對滾輪加工。 用作改善液體試樣分布的延展輔助機構的織物由于處理條件而僅能在其突伸的縱向邊緣區域被粘接層保持住。但如果織物脫離于探測層，就會被血液試樣不均勻地潤濕，進而難以進行正確的分析。此外還會出現的現象是，延展網在測試區被血液潤濕之后才脫離于測試區。于是血液流入到尚貼靠的織物區域中，在鼓起的織物區域中形成氣泡，而氣泡對測量分析會產生不利影響。基于此，本發明的目的在于，進一步改進現有技術中已知的產品，提出一種還在批量生產方面優化的耐用的帶結構，用于可靠地進行試樣處理。為了實現該目的，提出在獨立權利要求中給出的特征組合。本發明的有利設計和改進可由從屬權利要求得到。本發明的第一方面基于如下構思使得承載帶和延展織物的伸展特性相互協調。 相應地，根據本發明提出，織物方向傾斜于輸送帶，從而所有織物紗線都傾斜于帶縱向伸展。通過這種設置方式來避免僅有一個紗線系統受到拉力載荷。更確切地說，在承載帶上施加拉力的情況下，所有織物紗線會根據其傾斜位置受到應力，從而也產生了織物的橫向收縮與縱向伸展的一定的比。由此可以在很大程度上減小織物和余下的測試帶結構的不同的橫向收縮，從而避免延展輔助機構并非所愿地剝離或翹起。能以較小的代價使得已有的網材料適配于承載帶和測試區的特性，以便在很大程度上避免測試區被測試液體不均勻地潤濕的危險和由此導致分析結果錯誤。織物方位的最佳確定方式為，在拉力載荷給定的情況下，使得輸送帶和織物的橫向收縮的差別最小。根據材料特性，有利的是，織物傾斜地朝向，且補償角介于5°和40°之間，優選介于20° -25°之間，該補償角由帶縱向與織物紗線之間的最小角度來規定。考慮到使用條件，有利的是，輸送帶由泊松數為0. 3-0. 5、優選約為0. 4的膜材料構成。在簡化制造方面同樣有利的是，平紋組織的織物由經紗和緯紗構成，經紗相比于緯紗更靠近帶縱向伸展。根據另一種改進方案，必要時帶有疏水涂層的織物紗線由單絲的紗線材料構成， 特別是由聚脂如PET構成。通過傾斜位置，可以毫無問題地實現簡單的測試區結構，其中延展網要比探測層寬，且在其突伸的側邊緣區域與覆設到輸送帶上的帶有探測層的承載條帶粘接。本發明的另一方面在于，附加于或替代于與承載條帶的側向粘接，利用一種防剝離機構來防止延展網從探測層剝離。在這種情況下也可以確保延展網與探測層之間的間距在使用條件下最大為40微米，優選小于20微米，從而也基于毛細力在很大程度上避免不均勻地潤濕的危險。根據一種有利的變型方案，矩形的延展網在其端頭處分別具有橫向于帶縱向伸展的材料配合連接部分優選激光焊縫作為防剝離機構。在制造技術上，可以有利地通過激光切割由卷制品截得測試區，由此形成激光焊縫。根據另一種有利的設計方案，延展網比探測層寬，且在其突伸的側邊緣區域中通過作為防剝離機構的粘接帶條支撐在承載條帶上。在這里，作為間隔保持件的粘接帶條和探測層可以具有基本相同的厚度，從而使得延展網平放。根據另一種有利的設計方案，延展網被環繞探測層的作為防剝離機構的粘接劑框在周圍固定在承載條帶上。為此可以有利地通過激光焊接和/或熱粘接部位來形成粘接劑框。根據另一種有利的設計方案，延展網橫向于帶縱向相比于探測層可以一樣寬或者較窄，且在其縱向邊緣處被作為防剝離機構的搭接的粘接劑帶固定，同時保持空留出中央的敷用窗。在此同樣有利的是，由粘接帶沖裁出形成敷用窗的區域。防剝離機構的一種同樣有利的設計方案規定，延展網由一種柵格狀織物構成，這種織物具有可沿著帶橫向呈階梯狀變形的抗彎曲的紗線系統。為此有利的是，織物設有金屬緯紗。防剝離機構的實現方式也可以為，承載條帶由耐用的膜材料構成，這種材料的抗剪切性大于0. 05N/mm2，抗剝離性大于lN/mm。本發明還涉及一種具有本發明的診斷測試帶的帶盒，該測試帶在優選以大于IN 的帶拉力敷用試樣時被引導經過換向部位。下面借助在附圖中示意性地示出的實施例，詳細地闡述本發明。附圖示出
圖1為具有分析的測試區的測試帶的立體剖視圖2為根據圖1的測試帶的測試區的橫剖視圖； 圖3為根據圖1的測試帶的覆蓋測試區的斜向的延展織物的俯視圖； 圖4為泊松數(Poissonzahl)關于根據圖3的延展織物的方位角的曲線圖； 圖5-9示出了測試帶的一部分，其中采用各種不同的實施方式來防止延展織物剝離； 圖10示出使用卷制品(Rollenware)來產生測試區的方案；和圖11為打開的診斷帶盒的立體圖，帶盒中安置有測試帶。圖中所示的用于進行血糖測試的診斷的測試帶10包括可卷繞的柔性輸送帶12 和多個事先存放在該輸送帶上用于一次性連續使用的、沿帶縱向彼此間隔開的測試元件或測試區14，這些測試元件或測試區作為外圍為矩形的標牌(Etikette)式的面狀構成物 (Fl^chengebilde)包括粘接到輸送帶12上的承載條帶16、布設在該承載條帶上的探測層 18和在背離承載條帶的頂側跨越探測層18的延展網20，該延展網用于平面地分布從上方覆設到延展網上的試樣液體(血液試樣)。探測層18作為特別是酶基(Enzymbasis)的干燥化學膜通過顏色變換(Farbumschlag)對被分析物(Analyt)(葡萄糖)做出反應，從而能透過透明的復合膜(Folienverbund) 12,16進行光學檢測。如圖1和2所示，構造成織物20的帶狀延展網比探測層18寬。織物20的突伸的側邊緣22與承載條帶16的頂面粘接，該承載條帶作為雙面粘接帶件被粘接到輸送帶12 上。在其空出的外側面上，織物20的側邊緣22設有疏水的(hydrophob)涂層M，從而液體分布或延展有針對性地在織物20的未粘接的中央區域沈中在探測層18上方進行。在應用部位把輸送帶12向前推進，就能接續地使用測試區14。由于此時施加了拉力，柔性的帶機構發生縱向伸展和橫向收縮，這可能會導致織物的中央區域沈在探測層18 上方剝離或翹起。這種效應的產生原因是，朝向帶縱向的織物因帶拉力而改變長度，但不改變其寬度，而承載帶12因橫向收縮而減小寬度。為了避免這種不利于血液均勻分布的剝離效應，使織物20傾斜于輸送帶12，如圖 3所示。織物20具有直角交叉的織物紗線觀、30，這些織物紗線全部都傾斜于帶縱向或帶邊緣32延伸。平紋組織(Leinwandbindung)的織物20最好由PET單絲(Monofilament)組成形式的經紗(Kettfaden) 28和緯紗(Schussfaden) 30構成。為了加工卷制品，最好使得長的經紗28相比于短的緯紗更靠近帶縱向伸展。織物20的方位可用補償角α來說明，該補償角通過帶邊緣30與織物紗線(即圖 3中的經紗28)之間的最小角度來規定。圖4示出泊松數μ與織物20的補償角α的關系。一般來說，泊松數表示橫向尺寸d的變化量與長度L的實體長度延展量Z L的比值，見如下關系式
權利要求
1.一種用于液體試樣特別是體液的診斷的測試帶，具有已卷繞或可卷繞在卷軸(62、 64)上的柔性的輸送帶(12)和多個沿帶縱向分布地布設在輸送帶(12)上的測試區(14)，所述測試區包括探測層(18)和跨越探測層(18)的延展網，該延展網用于平面地汲取液體試樣，其中延展網由格柵狀的織物(20)構成，所述織物具有直角交叉的織物紗線(28、30)，其特征在于，織物(20)的方向傾斜于輸送帶(12)，從而所有織物紗線(28、30)都傾斜于帶縱向伸展。
2.如權利要求1所述的測試帶，其特征在于，織物(20)的方位的確定方式為，在拉力載荷給定的情況下，使得輸送帶(12)和織物(20)的橫向收縮的差別最小。
3.如權利要求1或2所述的測試帶，其特征在于，織物(20)傾斜地朝向，且補償角(α) 介于5°和40°之間，優選介于20° -25°之間，其中該補償角(α)由帶縱向與 織物紗線 (28,30)之間的最小角度來規定。
4.如權利要求1一 3中任一項所述的測試帶，其特征在于，輸送帶(12)由泊松數為 0. 3-0. 5、優選約為0. 4的膜材料構成。
5.如權利要求1一 4中任一項所述的測試帶，其特征在于，平紋組織的織物(20)由經紗(28)和緯紗(30)構成，經紗(28)相比于緯紗(30)更靠近帶縱向伸展。
6.如權利要求1一 5中任一項所述的測試帶，其特征在于，必要時帶有疏水涂層的織物紗線(28、30)由單絲的紗線材料構成，特別是由聚脂如PET構成。
7.如權利要求1一 6中任一項所述的測試帶，其特征在于，延展網(20)比探測層(18) 寬，且在其突伸的側邊緣(22)的區域中與覆設到輸送帶(12)上的帶有探測層(18)的承載條帶(16)粘接。
8.一種用于液體試樣特別是體液的診斷的測試帶，具有已卷繞或可卷繞在卷軸(62、 64)上的柔性的輸送帶(12)和多個沿帶縱向分布在輸送帶(12)上的測試區(14)，所述測試區包括覆設到輸送帶(12)上的承載條帶(16)、位于該承載條帶上的探測層(18)和跨越探測層(18)的延展網(20)，該延展網用于平面地汲取液體試樣，其特征在于，附加于或替代于與承載條帶(16)的側向粘接，利用一種防剝離機構(32)來防止延展網(20)從探測層 (18)剝離。
9.如權利要求8所述的測試帶，其特征在于，防剝離機構(32)經過設計，使得延展網 (20)與探測層(18)之間的間距在使用條件下最大為40微米，優選小于20微米。
10.如權利要求8或9所述的測試帶，其特征在于，延展網(20)為矩形，且在其端頭處分別具有橫向于帶縱向伸展的材料配合連接部分(34)優選激光焊縫作為防剝離機構 (32)。
11.如權利要求8或9所述的測試帶，其特征在于，延展網(20)比探測層(18)寬，且在其突伸的側邊緣(22)的區域中通過作為防剝離機構(32)的粘接帶條(36)支撐在承載條帶 (16)上。
12.如權利要求11所述的測試帶，其特征在于，粘接帶條(36)和探測層(18)具有基本相同的厚度，從而使得延展網(20)被無階梯地支撐。
13.如權利要求8或9所述的測試帶，其特征在于，延展網(20)被環繞探測層(18)的作為防剝離機構(32 )的粘接劑框(38 )在周圍固定在承載條帶(16 )上。
14.如權利要求8或9所述的測試帶，其特征在于，延展網(20)橫向于帶縱向相比于探測層(18)—樣寬或者較窄，且在其縱向邊緣處被作為防剝離機構(32)的搭接的粘接劑帶 (40)固定，同時保持空留出中央的敷用窗(42)。
15.如權利要求8或9所述的測試帶，其特征在于，延展網(20)由一種柵格狀織物(20) 構成，這種織物具有可沿著帶橫向呈階梯狀變形的抗彎曲的紗線系統(44)作為防剝離機構 (32)。
16.如權利要求8— 15中任一項所述的測試帶，其特征在于，承載條帶(16)由作為防剝離機構(32)的耐用的膜材料構成，這種膜材料的抗剪切性大于0. 05N/mm2，抗剝離性大于 lN/mrn。
17.一種具有根據前述權利要求中任一項的用于液體試樣的診斷的測試帶(10)的帶盒，其中該測試帶(10)在以大于IN的帶拉力敷用試樣時被引導經過換向部位(66)。
全文摘要
本發明涉及一種用于液體試樣的診斷的測試帶，具有柔性的輸送帶(12)和多個沿帶縱向分布地布設在輸送帶(12)上的測試區(14)，所述測試區包括探測層(18)和跨越探測層(18)的延展網，該延展網用于平面地汲取液體試樣，其中延展網由格柵狀的織物(20)構成，所述織物具有直角交叉的織物紗線(28、30)。為了避免在牽拉帶時使得織物翹起，提出，織物(20)的方向傾斜于輸送帶(12)，從而所有織物紗線(28、30)都傾斜于帶縱向伸展。
文檔編號G01N33/487GK102316987SQ201080007513
公開日2012年1月11日 申請日期2010年2月12日 優先權日2009年2月13日
發明者科肖雷克 B., 利斯特 H., 哈蒂格 H., 勒佩爾 J., 布勞恩 J., 富爾斯特 O., 達根巴赫 R., 門希 R., 耶克 T. 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司