專利名稱：一種新型的呼吸道樣本自動處理儀的制作方法
技術領域：
本發明涉及臨床醫學中對待檢呼吸道標本(分泌物、痰)進行檢驗前處理的相關 自動化儀器領域。
二背景技術：
直接對呼吸道樣本(分泌物、痰)進行檢查是許多呼吸道疾病診斷的重要診斷方 法，例如在該類樣本中直接檢出結核分枝桿菌或檢測出結核桿菌基因DNA分子是肺結核診 斷最為關鍵可靠的依據。對呼吸道樣本進行檢測前處理，有效的濃集病原菌或病理細胞是 提高檢驗質量和效率的重要環節。目前，對呼吸道樣本檢測前處理還是依靠手工操作，一些 檢驗單位甚至不對樣品處理而將呼吸道樣直接涂片或直接接種，導致檢出率過低。采用人 工對呼吸道樣品檢驗前處理操作過程繁瑣、效率不高，質量不易控制，對操作者有較高的感 染風險，并影響操作者的工作熱情。這些因素均造成陽性檢出率低，不僅延誤患者診治，而 且傳染性呼吸道疾病的漏診如肺結核病，將實際造成傳染源失控，形成對公眾健康和社會 安全的嚴重危害。為提高呼吸道標本檢驗工作質量和效率，減少操作者感染的風險，改善醫 學檢驗人員工作條件，我們特發明設計了一種新型的呼吸道樣本自動處理儀，以實現對呼 吸道標本檢驗前處理過程的自動化，減少傳染風險、提高檢驗質量和工作效率。
三、發明內容本發明提供了一種新型的呼吸道樣本自動處理儀，該儀器可將呼吸道標本檢查前 處理過程自動完成，并可提高目標病原菌或病理細胞的回收率。該儀器由計算機或單片機 (控制單元)控制，具有對呼吸道標本添加試劑(消化液等)、自動調溫促消化或滅菌、自動 低速/高速離心濃集病源菌或細胞等功能。儀器在控制單元的控制協調下可自動完成待 檢呼吸道樣品的消化(液化)、離心濃縮細菌/病理細胞、分離樣品及消毒滅菌、自動制備涂 片及自動接種。儀器主要可由初級樣本處理單元、離心濃集單元、涂片單元、接種單元、控 制單元等五大主要部分組成。詳細結構部分可包括初級樣本處理盤、加試劑站、樣本轉移 臂、離心濃集盤、吸頭位供應艙、排廢液站、涂片臂、自動接種臂、一次性涂片頭供應站、涂片 供應站、加熱單元等結構組成。初級樣品處理單元的初級樣品處理盤上樣品管內預先放置 有攪拌子，而在每一個樣品位或部分樣品位下對應樣品位位置設有磁力攪拌器，磁力攪拌 器使樣品管內攪拌子攪動從而使得樣品在初級處理時得到充分的攪拌和徹底的處理。初級 樣品處理單元中可設置樣品管自動開蓋裝置，以及樣品管液位探測裝置(以控制加試劑量 確保樣品不溢出樣品管)和自動加試劑裝置。儀器的初級樣品處理單元和離心濃集單元上 分別設計有相等數量的樣品杯位和離心管位，圍繞初級樣品處理盤、離心濃集盤還設計有 試劑位/加試劑站、排廢液站、樣品接種單元、涂片單元。一種新型的呼吸道樣本自動處理儀，其工程流程大致包括首先，樣本在初級樣本 處理單元上由加試劑臂分別向各樣本管加入試劑，且初級樣本處理盤內升溫至設定溫度后 加之攪拌功能，使樣本得到全面、徹底的處理；而后，經初級處理單元處理后的樣本由樣本分別由轉移臂轉移至具有離心功能的離心濃集盤上的離心管中，經離心和分離上清液，實 現對病原微生物或病理細胞的濃集(制備好的樣本)。制備好的樣本可根據檢查需要，由儀 器自動完成細菌培養操作(將離心沉淀物接種到細菌培養基)，及涂片染色(將制備好的樣 本涂抹在載玻片上，烘干固定、染色或加溫染色并脫色、再烘干等處理)。如需要做其它檢 查，可由操作人員收集離心管樣本，做其它檢測。儀器完成樣本處理后還可自動對初級樣本 處理單元、離心濃集單元等內部自動進行消毒處理(如紫外線、高溫)。此外，儀器還可以設置條碼或電子標簽制作及識別系統，根據需要設置在初級樣 本處理單元、離心濃集單元、涂片單元及接種單元等，對樣本傳遞過程(離心管、接種管、涂 片等)進行跟蹤標記。儀器根據操作者編排的工作流程執行樣本處理，在儀器控制單元控 制下，儀器按編定的程序自動完成對樣本的全部前處理過程。
四
附圖為一種新型的呼吸道樣本自動處理儀結構示意圖。圖中1、加試劑臂，2、初級樣本處理盤，3、離心濃集盤，4、一次性接種供應站，5、 自動加蓋臂，6、自動接種臂，7、自動揭蓋臂，8、接種頭拋棄倉，9、涂片頭拋棄站，10、涂片臂， 11、一次性涂片供應站，12、一次性尖嘴供應站，13、樣本轉移臂，14、一次性尖嘴拋棄倉。
五具體實施方式
現以結核患者痰液標本的處理為例，結合附圖進行說明。首先，由控制單元(計算 機或單片機)編排儀器工作程序；將裝有樣品的標本管放置在初級樣本處理單元的樣本位 上，啟動儀器則儀器由加試劑臂1對初級樣本處理盤2上的初級樣本管中加入試劑(消化 液)，磁力攪拌器啟動攪拌，初級樣本處理單元內根據設定溫度升溫。初級處理結束后，樣本 轉移臂13逐一將初級樣本管中處理過的樣本按照設定量轉移至具有離心功能的離心濃集 盤3上的離心管中，每一離心管中樣本量相等，且每轉移一份樣本移液臂換一個一次性尖 嘴，或對移樣臂上針進行徹底清洗以避免交叉污染。然后離心濃集單元自動離心使結核分 枝桿菌濃集沉淀至離心管底，離心結束后，儀器排廢液站將離心管中的上清液排棄，每排棄 一份上清液，自動換一個新吸頭或清洗排廢液針內外。上清液排棄后，儀器自動進行細菌 培養接種(儀器自動開啟培養基蓋，接種前由自動接種臂取一個新的接種頭將離心沉淀物 接種到細菌培養基中，再蓋上培養基蓋，培養基由培養基盤轉動至各個處理位置上完成上 述過程)。儀器還可由自動涂片單元對離心管樣本執行涂片染色(涂片，烘干固定、染色或 加溫染色并脫色、再烘干等)，具體可由涂片盤將加載的玻片轉動至各個處理位置上完成上 述過程，儀器每完成一個標本涂片就自動換取一個新涂片頭。儀器還對每一接種培養管及 涂片做標記，以便溯源樣本來源。此外也可根據檢查需要，直接收集制備好樣本的離心管， 做結核分枝桿菌基因DNA提取或其他分子生物學、免疫學檢測。儀器工作完畢后，還可以對 儀器內部自動消毒處理(高溫、紫外線)。
權利要求1.一種新型的呼吸道樣本自動處理儀，其特征是該儀器主要由初級樣品處理單元及 離心濃集單元組成。
2.根據權利要求1所述的一種新型的呼吸道樣本自動處理儀，其特征是儀器上初級 樣品處理單元的初級樣品處理盤上樣品管內預先放置有攪拌子，而在每一個樣品位或部分 樣品位下對應樣品位位置設有磁力攪拌器，磁力攪拌器使樣品管內攪拌子攪動使樣品在初 級處理時得到充分的攪拌和徹底的處理。
3.根據權利要求1所述的一種新型的呼吸道樣本自動處理儀，其特征是其初級樣品 處理單元中設有樣品管自動開蓋裝置，以及樣品管液位探測裝置和自動加試劑裝置。
4.根據權利要求1所述的一種新型的呼吸道樣本自動處理儀，其特征是在儀器的初 級樣品處理單元和離心濃集單元上分別設計有相等數量的樣品杯位和離心管位，圍繞初級 樣品處理盤、離心濃集盤還設計有試劑位/加試劑站、排廢液站、樣品接種單元、涂片單元。
5.根據權利要求1所述的一種新型的呼吸道樣本自動處理儀，其特征是該儀器還設 有條碼或電子標簽制作及識讀功能機構，使樣品在處理傳遞過程中始終傳遞、保持正確的 識別標識。
專利摘要一種新型的呼吸道樣本自動處理儀，屬于臨床醫學中對呼吸道標本進行檢驗前處理的相關自動化儀器領域。該儀器主要由初級樣本處理單元及離心濃集單元組成，在控制單元的控制協調下，可自動完成呼吸道標本檢查前的處理，減少了手工操作帶來的傳染風險。
文檔編號G01N1/30GK201876384SQ20102050560
公開日2011年6月22日 申請日期2010年8月26日 優先權日2010年8月26日
發明者張陸軍, 徐新, 王禮文 申請人:南京神州英諾華醫療科技有限公司