專利名稱：一種尿糖測試條的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種體外診斷試劑，具體涉及一種與尿糖測試儀配套使用的尿糖 測試條。
背景技術：
為了控制新陳代謝的情況，特別是對于糖尿病病例，需要定期地控制體循環中的 葡萄糖濃度。這不僅對于要注射胰島素的I型糖尿病患者來說是必須的，對于II型糖尿 病患者也是如此，后者約占這種糖代謝疾病的85 %。據預計，至2010年世界糖尿病患者 數將達到兩億兩千一百萬(Hauner，H, ；DtschMed Wochenschr (德國醫學周刊)1998 ；123 ； 777-82 ；Pharmaco Economics (醫藥經濟)1995 ；8 (Suppl，1)28-71 ；)。鑒于糖尿病的高發病率，僅有常規的通過皮膚穿刺進行的血糖測量不能夠滿足定 期的新陳代謝控制的需要和希望。這需要患者在每次測量前克服刺傷皮膚的心理障礙。對 于大多數患者來說，并不需要測量血糖，而只要控制尿液中的葡萄糖濃度就行了。如果通 過新陳代謝的刺激超過了腎臟的閾值，就導致生理需要之外的葡萄糖作為尿糖經過腎臟排 出，在尿液中的葡萄糖就體現為可以檢測出的濃度。因此，盡管血糖檢測已經相當普及，但 尿糖檢測作為一種使用操作很簡便的無創的檢測方法，仍深受相當部分糖尿病患者的歡 迎。一種測定尿糖的方法基于葡萄糖的特性，使光偏振而右旋。所說的偏光光度計就 利用了這種特性，其中光從偏振面偏轉的角度是實際的葡萄糖濃度的測度(Poege，A. W. Z med. Labortechnik (醫用實驗室診斷技術)17 (1976) 59-79)。對于預防用的篩選家庭及個人尿液中的葡萄糖含量的方法通常采用尿糖檢測試 紙，這類試紙多數是在酶化學基礎上產生葡萄糖依從性的顏色反應。這些試紙條的缺點是 準確性差，只能用于尿糖的半定量檢測，且靈敏度比較低，一般都在尿糖含量達到50mg/dl， 甚至100mg/dl才能顯示出陽性，測試時還必須用時鐘嚴格控制時間才能準確判斷結果，從 而測量結果很不可靠。并且只有能分辨顏色的人才能采用，而糖尿病患者，特別是II型糖 尿病的老年患者中，相當多的人是色盲，至少辯色不準確。上述偏光光度計是作為實驗室設備而配備的用于臨床化學中，而尿糖試紙又不適 宜用作日常新陳代謝控制中可靠地表達尿液中的葡萄糖存在及其濃度的常規方法。因此研 究和開發越來越集中于酶促電化學測量裝置及其在葡萄糖測定方面的應用。2008年，日本 的一家公司研制推出了一種可對尿糖進行定量檢測的生物傳感器尿糖測試儀，但由于其采 用固定傳感器檢測頭，價格昂貴，使用成本高，且檢測頭是多次反復使用，需要清洗，還會面 臨消毒方面的一些問題。
實用新型內容本實用新型要解決的技術問題是針對現有技術中存在的不足，提供一種靈敏度 高、操作簡便、成本低廉的采用生物傳感器技術的尿糖測試條。該尿糖測試條與配套的尿
3糖測試儀使用，不僅能快速定量檢測尿液中的葡萄糖含量，而且可檢測出的尿糖含量低至 2mg/dl。為解決上述技術問題，本實用新型采用以下技術方案一種尿糖測試條，包括基片，基片上設置有三條狀導電電極，分別為陽極電極、陰 極電極和短路電極，其中的短路電極與陽極電極或陰極電極相接，在導電電極之上部分設 置有絕緣隔離層以使導電電極前端的電極傳導部裸露在外，所述絕緣隔離層上開設有反應 窗口，該反應窗口的跨度為同時覆蓋陰極電極和陽極電極，在反應窗口內粘貼有酶反應膜； 在所述的絕緣隔離層之上設有一粘合隔板，該隔板上開設有相互連通的采樣口、虹吸導樣 槽，其中采樣口設置于遠離基片上電極傳導部的一端，虹吸導樣槽的開設位置與絕緣隔離 層上反應窗口的位置相應。為使整個測試條更為美觀，同時也更便于操作，可以在所述粘合隔板上粘貼一表 面封裝板，但此時須在粘合隔板上開設有與虹吸導樣槽相通的導氣孔，該導氣孔貫穿粘合 隔板的窄端；或者是在所述表面封裝板上與虹吸導樣槽的相應位置處開設導氣孔。所述的反應窗口為與絕緣隔離層平行設置的方形槽。為簡化設計，可將所述虹吸導樣槽朝遠離基片上電極傳導部的方向延伸直至粘合 隔板的端頭，從而在該端頭處形成該粘合隔板上的采樣口。當產品為這樣的設計時，在進行 測試時最好是采用將測試條浸入尿樣中的方式來取樣。在本尿糖測試條有表面封裝板的情況下，一般是將所述采樣口開設于虹吸導樣槽 的末端，導氣孔開設于虹吸導樣槽的前端。此時在所述表面封裝板上與采樣口位置相應處 開設有與采樣口形狀相應的采樣口穴，以便尿樣的滴入。當然也可以在基片上與采樣口位 置相應處開設與采樣口形狀相應的采樣口穴。所述采樣口可根據需要設計成不同形狀，一般為圓形或半圓形。與現有技術相比，本實用新型尿糖測試條在保持傳統尿糖試紙無創檢測優點的同 時實現了高靈敏度定量檢測。該產品與申請人研制的尿糖測試儀配套使用，操作簡便，測試 效果更快速、準確、可靠。
圖1為本實用新型的第一實施方式的結構示意圖；圖2為圖1所示實施方式的結構分解圖；圖3為本新型的第二實施方式的結構示意圖；圖4為本新型的第三實施方式的結構示意圖；圖5為本新型的第四實施方式的結構示意圖；圖6為圖5所示實施方式的結構分解圖；圖7為本新型的第五實施方式的結構示意圖；圖8為圖7所示實施方式的結構分解圖。圖中標號為1基片；2導電電極；2-1陽極電極；2-2陰極電極；2_3短路電極；3絕緣隔離層；4 反應窗口 ；5酶反應膜；6虹吸導樣槽；7采樣口 ；7-1采樣口穴；8粘合隔板；9導氣孔；10表 面封裝板。
具體實施方式
圖1和圖2為本實用新型尿糖測試條的第一種實施方式的結構示意圖，在該實施 方式中，尿糖測試條包括基片1，基片1上設置有三條狀導電電極2，分別為陽極電極2-1、陰 極電極2-2和短路電極2-3，其中短路電極2-3位于陽極電極2-1和陰極電極2_2之間，并 與陰極電極2-2相接，在導電電極2之上部分設置有絕緣隔離層3，該絕緣隔離層3的一端 與基片1平齊，另一端在條狀導電電極2的傳導部與所述絕緣隔離層3的平齊端之間，以使 導電電極2前端的電極傳導部裸露在外；在所述絕緣隔離層3上開設有反應窗口 4，該反應 窗口 4為與絕緣隔離層3平行設置的方形槽，其跨度為同時覆蓋陰極電極2-2和陽極電極 2-1，在反應窗口 4內粘貼有酶反應膜5 ；在所述的絕緣隔離層3之上設有一粘合隔板8，該 隔板上與絕緣隔離層3上與反應窗口 4的相應位置處開設有條形的虹吸導樣槽6，該虹吸導 樣槽6靠近電極傳導部的一端開設有一導氣孔9，以作尿樣在進入反應窗口 4時排出氣體之 用，該導氣孔9為條形槽，貫穿粘合隔板8的窄端；該虹吸導樣槽6遠離電極傳導部的一端 開設有一圓形的采樣口 7，所述的采樣口 7、虹吸導樣槽6和導氣孔9三者相互連通；在所述 的粘合隔板8上還粘貼有一表面封裝板10，在該表面封裝板10上與采樣口 7的相應位置處 開設有一與采樣口 7大小相應的圓形采樣口穴7-1。圖3為本新型的第二種實施方式的結構示意圖，它與第一實施方式的區別在于 在粘合隔板8上的虹吸導樣槽6朝遠離基片1上電極傳導部的方向延伸直至粘合隔板8的 端頭，從而在該端頭處形成該粘合隔板8上的采樣口 7 ；此時粘貼于粘合隔板8之上的表面 封裝板10上沒有開設有任何的采樣口穴7-1。圖4為本新型的第三種實施方式的結構示意圖，它與第一實施方式的區別在于 在粘合隔板8上只開設有虹吸導樣槽6和采樣口 7，該虹吸導樣槽6朝遠離基片1上電極傳 導部的方向延伸直至粘合隔板8的端頭，從而在該端頭處形成該粘合隔板8上的采樣口 7 ； 此時粘貼于粘合隔板8之上的表面封裝板10上與虹吸導樣槽6的相應位置處開設有一圓 形的導氣孔9。圖5和圖6為本新型的第四種實施方式的結構示意圖，它與第一實施方式的區別 在于所述的采樣口穴7-1開設于基片上與粘合隔板8上圓形采樣口 7的相應位置處。圖7和圖8為本新型的第五種實施方式的結構示意圖，該實施方式與本新型的第 三種實施方式相近，除了沒有表面封裝板10外，其它結構均與第三實施方式相同。
權利要求一種尿糖測試條，包括基片(1)，其特征在于基片(1)上設置有三條狀導電電極(2)，分別為陽極電極(2 1)、陰極電極(2 2)和短路電極(2 3)，其中的短路電極(2 3)與陽極電極(2 1)或陰極電極(2 2)相接，在導電電極(2)之上部分設置有絕緣隔離層(3)以使導電電極(2)前端的電極傳導部裸露在外，所述絕緣隔離層(3)上開設有反應窗口(4)，該反應窗口(4)的跨度為同時覆蓋陰極電極(2 2)和陽極電極(2 1)，在反應窗口(4)內粘貼有酶反應膜(5)；在所述的絕緣隔離層(3)之上設有一粘合隔板(8)，該隔板(8)上開設有采樣口(7)和虹吸導樣槽(6)，兩者相互連通，其中采樣口(7)設置于遠離基片(1)上電極傳導部的一端，虹吸導樣槽(6)的開設位置與絕緣隔離層(3)上反應窗口(4)的位置相應。
2.根據權利要求1所述的尿糖測試條，其特征在于所述粘合隔板(8)上還開設有與 虹吸導樣槽(6)相通的導氣孔(9)，該導氣孔(9)貫穿粘合隔板⑶的窄端。
3.根據權利要求1所述的尿糖測試條，其特征在于在所述粘合隔板(8)上還設有一 表面封裝板(10)，其上與虹吸導樣槽(6)的相應位置處開設有導氣孔(9)。
4.根據權利要求2所述的尿糖測試條，其特征在于在所述粘合隔板(8)上還設有一 表面封裝板(10)。
5.根據權利要求3或4所述的尿糖測試條，其特征在于所述反應窗口(4)為與絕緣 隔離層(3)平行設置的方形槽。
6.根據權利要求5所述的尿糖測試條，其特征在于所述虹吸導樣槽(6)朝遠離基片 (1)上電極傳導部的方向延伸直至粘合隔板(8)的端頭，從而形成該粘合隔板(8)上的采樣口⑵。
7.根據權利要求5所述的尿糖測試條，其特征在于所述采樣口(7)開設于虹吸導樣 槽(6)的末端，導氣孔(9)開設于虹吸導樣槽(6)的前端。
8.根據權利要求7所述的尿糖測試條，其特征在于所述表面封裝板(10)上與采樣口 (7)位置相應處開設有與采樣口(7)形狀相應的采樣口穴(7-1)。
9.根據權利要求7所述的尿糖測試條，其特征在于所述基片(1)上與采樣口(7)位 置相應處開設有與采樣口(7)形狀相應的采樣口穴(7-1)。
10.根據權利要求7所述的尿糖測試條，其特征在于所述采樣口(7)為圓形或半圓形。
專利摘要本實用新型公開了一種尿糖測試條，包括基片，基片上設置有三條狀導電電極，分別為陽極電極、陰極電極和短路電極，其中短路電極與陽極電極或陰極電極相接，在導電電極之上部分設置有絕緣隔離層以使導電電極前端的電極傳導部裸露在外，所述絕緣隔離層上開設有反應窗口，該反應窗口的跨度為同時覆蓋陰極電極和陽極電極，在反應窗口內粘貼有酶反應膜；在所述的絕緣隔離層之上設有一粘合隔板，該隔板上開設有相互連通的采樣口、虹吸導樣槽，其中采樣口設置于遠離基片上電極傳導部的一端，虹吸導樣槽的開設位置與絕緣隔離層上反應窗口的位置相應。與現有技術相比，本新型產品操作簡便，靈敏度高，測試效果更快速、準確、可靠。
文檔編號G01N27/26GK201697890SQ20102022358
公開日2011年1月5日 申請日期2010年6月10日 優先權日2010年6月10日
發明者劉勤, 姚崇德, 梁明龍, 章艷艷 申請人:桂林中輝科技發展有限公司