專利名稱：：檢測抗原或抗體的組件及其用途的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種檢測裝置組件，尤其涉及一種由多個單元檢測裝置組成的組件，通過單組或多組單元檢測裝置的組合，應用免疫印跡法對單人份和多人份血清樣品中的多種抗原或抗體進行檢測。
背景技術：
：自體免疫性疾病(Autoimmunedisease)，如胰島素依賴型糖尿病、系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎和混合性結締組織病等，是指機體對自身抗原發生免疫反應而導致自身組織損害所引起的疾病。這類疾病通常由自身免疫系統產生的自身抗體引發。自身抗體是一種抗體類型，主要針對個體自身的染色體、蛋白質、核酸和提取性核抗原(ExtractableNuclearAntigens,ΕΝΑ)等抗原的抗體，其中抗ENA抗體是引發自身免疫性疾病最主要的自身抗體。在某些疾病中，如丙型肝炎，對自身抗體的檢測也顯得尤為必要(青島大學醫學院學報，2002，38，60-1)。就自身抗體與自體免疫性疾病的關系而言，一種自身抗體可能形成多種不同的病癥，如抗SS-A/Ro抗體可能導致干燥性綜合癥(Sjogren'sSyndrome，SS)。一種病癥也可能是由各種不同的自身抗體所導致，如系統性紅斑狼瘡(SystemicLupusErythematosus,SLE)除了抗SS-A/Ro抗體外，抗Sm抗體和抗SS_B/La抗體等自身抗體也會導致該疾病的發生。由于導致自身免疫性疾病的復雜性，要確診某一病癥通常需要同時檢測多種自身抗體。以免疫學實驗室檢測為例，主要涉及6種ENA抗原:Ro,La,Sm,RNP，Scl-70和Jol(J.Clin.Lab.Anal.1998，12，320-4)。除了自體免疫性疾病需要檢測多種抗體外，對于那些涉及多基因型(genotype)病原體的疾病，如丙型肝炎就涉及6種基因型的丙型肝炎病毒OfepatitisCvirus,HCV)，需要針對不同的基因型采用不同的臨床治療方案(J.Clin.Microbiol.,2008,46,1901-6)。不同的HCV基因型造成血清學檢測結果也有多個分類。但是，丙型肝炎的血清型檢測與基因型檢測結果達到很高的一致性，完全可以替代基因型檢測(臨床檢驗雜志，2007，25，271-2)。抗原或抗體的檢測屬于免疫學檢測技術，根據檢測方式不同，可以分為免疫酶標板、免疫印跡、免疫側向層析試紙和免疫滲濾等方法。在這些方法中，酶聯免疫吸附(Enzyme-linkedimmunosorbentassay,ELISA)技術是當前檢測自身抗體應用最廣泛的技術，其具有靈敏度高、重復性好和操作自動化程度高等特點。中國實用新型專利ZL01207812.3公開了一種免疫檢測板，能一次對多種抗原(或抗體)等致病因素同時進行檢測分析。檢測板包括板體、微孔和微槽。微孔設置于板體上，各個微孔之間設有微槽，微孔呈高密度分布。當沒有微槽時，板體上配有蓋，蓋與板體之間形成微隙的密閉空間。微孔的排列為分組式，每組微孔的上平面低于板體的上平面而形成反應池。該種檢測板與目前使用的48孔或96孔酶標板類似，檢測過程需要依賴專用設備。ELISA技術通常采用疏水性材質，如聚苯乙烯為載體，每個檢測孔中包被的抗原或抗體量不均勻，這對檢測結果的準確性造成一定的影響。雖然通過各種技術，如親和素和生物素的特異結合(CN200810201149.0)，以解決這一問題，但是這同時也增加了檢測載體的生產加工步驟，以及抗原或抗體由于需要額外連接生物素而對包被分子的制備增加了難度。隨著《中華人民共和國藥典》(2010年版)的頒布實施，體外檢測的具體反應時間確定為檢測過程中加入檢測樣本后反應時間應不低于60分鐘，加入酶結合物后反應時間應不低于30分鐘，加入顯色液后顯色時間應不低于30分鐘(《中華人民共和國藥典三部》(2010年版)，北京中國醫藥科技出版社，2010年1月，333、335、337、339頁)，這也使得ELISA檢測的優勢無法體現。免疫印跡技術(Westernblotting)是根據抗原和抗體的特異性結合檢測復雜樣品中的某種蛋白的方法。此項技術具有SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳(SDS-PAGE)的高分辨力和固相免疫測定的高特異性和敏感性，已經在生化和細胞實驗室的日常試驗操作中得到普遍應用，但在商業化醫學檢測領域卻應用較少。中國發明專利申請200710135675.7公開了一種風濕病自身抗體免疫印跡試劑盒，包括印跡膜條、酶聯試劑、顯色劑、終止液和標準區帶。檢測時，需要先將ENA抗原用SDS-PAGE進行分離，然后再轉移到印跡膜上，把含有不同分子量的印跡膜條放入反應槽與待測血清反應，反應后加入酶聯和顯色試劑，通過與標準區帶上的顯色條帶進行對比就可以判斷抗Sm抗體、抗UlRNP抗體、抗SSA抗體、抗SSB抗體、抗&1-70抗體、抗Jo-I抗體、抗Ro抗體和抗Rib抗體等8種自身抗體。此試劑盒僅能適用于單人份血樣的檢測，對于多人份的血樣難以實現同時操作。雖然在其商業化的試劑盒中提供了5個帶有8條反應槽的檢測裝置，但是裝置不僅體積較大，而且洗板、孵育和染色過程均操作不便。此外，檢測前還需要經由SDS-PAGE分離，增加了檢測時間。中國發明專利申請200810132304.8公開了一種檢測自身免疫疾病相關抗核抗體譜的試劑盒及其制備方法，檢測試劑盒包括反應卡、酶聯試劑、顯色劑、終止液和濃縮洗滌液等裝置或試劑。反應卡包括檢測膜和載片，檢測膜上預先平行的固定15種抗原，每條抗原檢測線置于載片上一個獨立的反應槽中，從而減少了樣品消耗量，簡便了操作過程。同樣的，此試劑盒也僅能適用于單人份血樣的檢測，對于多人份的血樣難以實現同時操作，不僅操作的平行性難以控制，而且還使工作量有所增加。在提高操作的簡便性和操作效率方面，歐蒙(EUR0IMMUN)公司采用了EUR0ASSAY技術。此項技術先將若干個已知抗原先平行點樣于膜狀試劑條上(如硝酸纖維素膜)，然后試劑條上的抗原與待測血清樣品中的特定的目標抗體結合后形成抗原抗體復合物，然后加入結合有AP標記的標記抗體，最后加入底物或發色物進行染色。如果待測血清中確實含有特定的目標抗體，那么預先結合于試劑條上的相應抗原處就會顯色，從而確認待測血清中所含的目標抗體的具體種類。要通過此項技術完成抗體的檢測，還必須依賴于公司提供的TITERPLANETM技術。該技術涉及一種檢測載體——檢測碟(reagenttray)，檢測碟主要由疏水性材質制成，唯有其上的反應區(reactionarea)是由多個(3個以上)獨立的親水性凹槽(recess)構成。疏水性材質使得待測血清加入凹槽后難以向外側擴散，進而顯著減少樣品的用量。基于TITERPLANE技術的特點，以及在載體加工過程中的難度，應用EUR0ASSAY技術至少需要3人份或其整數倍的待測血清，才能使得一個試劑盒(Kit)中的所有試劑得到有效利用。在應用免疫印跡技術與醫學檢測的商業化過程中，人們已經探索和采用了許多技術方式，以提高免疫印跡技術的可操作性和簡便性。雖然這些技術已經在自身抗體的免疫印跡檢測方面取得了很多突破，但是對于醫學檢測，尤其是醫院的臨床診斷檢測，這些技術的適用性和通用性仍受到這樣或那樣的限制，無法滿足病患診斷檢測的商業化需要。
發明內容本發明的一個目的在于提供一種檢測抗原或抗體的組件，采用檢測裝置和與之配套的檢測容器對抗原或抗體進行體外檢測。本發明的另一個目的在于提供一種檢測抗原或抗體的組件，采用檢測裝置和與之配套的檢測容器對多種抗原或抗體進行體外檢測。本發明的又一個目的在于提供一種檢測抗原或抗體的組件，應用免疫印跡法對單人份或多人份血清樣品中的多種抗體，如自身抗體，進行體外檢測。本發明的再一個目的在于提供一種檢測抗原或抗體的組件，在自體免疫疾病、多基因型疾病，如丙型肝炎和艾滋病等體外檢測中的應用。抗原是能在機體中引起特異性免疫應答的物質。抗原進入機體后，可刺激機體產生抗體和引起細胞免疫。在免疫測定中，抗原是指能與抗體結合的物質。抗原的反應性取決于抗原決定簇(antigenicdeterminant)，亦稱表位(印itope)。一個抗原分子可帶有不同的決定簇。此外，還可以通過基因工程或化學連接的方式對表位進行拼接。抗體是能與抗原特異性結合的免疫球蛋白(immunoglobulin，Ig)。Ig分五類，即IgG、IgA、IgM、IgD和IgE0與免疫測定有關的Ig主要為IgG和IgM0抗原或抗體的制備，可以通過多肽化學合成、原核微生物(如大腸桿菌)基因工程菌表達后純化、真核微生物(如啤酒酵母、畢赤酵母和乳酸克魯韋酵母等)基因工程菌表達后純化或由動物細胞(如中國倉鼠CH0、倉鼠BHK、鼠骨髓瘤細胞小鼠成纖維細胞、猴CVl細胞和人淋巴細胞等)等進行表達并純化。多種標記物能適用于本發明的免疫檢測當中，使用這些標記物的目的在于，當結合有標記物的抗體與已結合血清中抗體或抗原的分子相結合后，通過儀器可以將該標記直接檢測，或通過顯色反應檢測溶液吸光度，從而對血清是否存在待測抗體或抗原進行判斷。這些標記物如但不僅限于，熒光標記物(如異硫氰基熒光素)、同位素標記、酶標記物(如堿性磷酸酶或辣根過氧化物酶)和化學發光標記物(如美國專利5，468，646)等。以酶標記物為例，當使用辣根過氧化物酶(horseradishperoxidase,HRP,EC.1.11.1.7)標記抗體時，所用的顯色反應物可以為3，3',5,5'_四甲基聯苯胺(3，3'，5,5'-Tetramethylbenzidine,TMB)ο本發明提供的檢測抗原或抗體的組件，包括檢測裝置和檢測容器。檢測裝置包括裝置本體和蓋板。裝置本體包括檢測部件和夾持部件。檢測部件包括一個檢測面，檢測面形狀，如但不僅限于，平面、曲面和球面等，本發明優先選擇平面作為檢測面。檢測面上開設一個以上的檢測窗，檢測窗應當理解為是使檢測面的兩側相連通的開口。各個檢測窗的面積可以相同或不同。每個檢測窗的面積及其形狀，以及兩個以上的檢測窗在檢測面上的位置排列方式(如縱向平行、橫向平行或互相垂直等)不得限定本發明。檢測過程通常需要經過多個操作步驟，為減少前一個操作步驟對后一個操作步驟的影響或干擾，需要把液體(如樣品液、檢測液或清洗液)排除。為此，本發明的檢測裝置在與檢測面相交的檢測部件底面上還設有開口。該開口的數量應為1個以上，開口的形狀、數量、排列方式、分布方式及其組合不得限定本發明。一種優先選擇的實施方式，本發明的檢測部件為平板，包括一個檢測腔體，檢測腔體內設有一個以上的容置空間，各個容置空間之間通過帶有開口的區隔件隔開。容置空間用于容納固定有抗原或抗體的檢測膜，其個數與檢測窗的個數相等。蓋板與裝置本體配合，可以蓋于整個裝置本體上，也可以蓋于部分的裝置本體上，如蓋于裝置本體的檢測部件上。裝置本體可以嵌合于蓋板內，或蓋板與裝置本體相拼合，或蓋板與裝置本體相拼接，或蓋板與裝置本體相接合，或蓋板嵌合于裝置本體內。本發明優先選擇蓋板與檢測部件相拼合或相拼接。檢測容器包括一個以上縱向或橫向排列的腔體，腔體的內腔能夠容納檢測部件和蓋板，腔體的數量優先選擇2-10個，更優先選擇3個或5個，腔體的排列方式優先選擇縱向排列。兩個以上的腔體之間有腔體連接件連接，使檢測容器形成一個整體陣列。只要起到將兩個部件連接起來的連接部件(如連接桿、連接棒、螺栓或榫卯結構等)或方式(如焊接、粘結或注塑成型等)均可適用于腔體之間的連接。腔體連接件還可以是一個平板，各個腔體固定或套設于平板上。腔體連接件是將各個單元檢測容器互相連接的作用，其特定方式或部件不得限定本發明。組成檢測容器的各個腔體的結構可以相同或不同，優先選擇結構相同的腔體通過腔體連接件構成本發明的檢測容器。—種本發明提供的檢測抗原或抗體的組件，包括檢測裝置和檢測容器。檢測裝置包括裝置本體和蓋板，蓋板與檢測部件配合。裝置本體包括帶有一個檢測面的檢測部件，檢測面上開設有一個以上的檢測窗。與檢測面相交的檢測部件底面上設有開口。檢測容器包括3個或5個縱向排列的腔體，各個腔體的結構相同，各個腔體之間通過腔體連接件連接。腔體的內腔能夠容納蓋板和檢測部件。另一種本發明提供的檢測抗原或抗體的組件，包括檢測裝置和檢測容器。檢測裝置包括裝置本體和蓋板，蓋板與檢測部件配合。裝置本體包括帶有一個檢測面的檢測部件，檢測面上開設有一個以上的檢測窗。與檢測面相交的檢測部件底面上設有開口。檢測容器包括3個或5個橫向排列的腔體，各個腔體的結構相同，各個腔體之間通過腔體連接件連接。腔體的內腔能夠容納蓋板和檢測部件。把本發明檢測抗原或抗體的組件用于檢測時，將檢測裝置置于一個檢測容器的腔體內，使待測樣品和各種檢測試劑與檢測部件充分接觸。受限于待測樣品的體積量，需要盡量減少腔體的內腔容積或提高能與檢測面接觸的檢測試劑的體積量。解決的方法如采用減少腔體的底面面積以提高液面，或減少腔體的內腔容積，或使腔體和檢測部件之間實現更緊密的互相配合，減少之間留存的空間。此外，在對腔體的結構進行改進時，還需要關注檢測面能與樣品以及各種檢測試劑和清洗液充分接觸，使樣品中的待測抗體或抗原與固定在檢測膜上的已知分子充分接觸并相互結合，也使檢測試劑和清洗液能充分發揮各自在檢測過程中的作用。另一種優先選擇的實施方式，腔體與蓋有蓋板的檢測部件配合，使得蓋有蓋板的檢測部件置入檢測容器的腔體后，蓋板和檢測部件的外表面與腔體的各個內表面接觸，且在檢測面與檢測面正對的腔體內表面之間形成一個容置空間。蓋板和檢測部件的外表面與腔體的各個內表面接觸就使內腔中的液體在排阻作用下聚集起來流向容置空間，從而增加了容置空間內的液體量，不僅提高了液面，在液體與檢測面充分接觸的情況下，還使得檢測樣品和試劑的用量降至最少。蓋板和檢測部件的外表面與腔體的各個內表面接觸并不必然要求外表面和內表面互相貼合，為了方便蓋板和檢測面置入腔體的角度考慮，外表面和內表面之間可以允許存在一定的縫隙。考慮到蓋板和檢測部件置入腔體時，檢測面能與腔體容置空間內的液體充分接觸，需要對蓋板或檢測部件進行改進。如在檢測部件或蓋板的一側外表面設置凸楞，在腔體一個內表面開設與凸楞配合的凹槽；再如蓋板置入腔體端的橫向剖面為梯形，腔體結構需改變，使腔體內表面仍與蓋板外表面配合。另一種本發明腔體的實施方式，腔體為“凸”字形結構。另一種本發明腔體的實施方式，腔體開口以及與腔體開口相平行的腔體剖面為“凸”字形。本發明中，“凸”字形應當理解為一種圖形，包括各條直線線段組成的“凸”字圖形，也包括由一條曲線線段與幾條直線線段組成的與“凸”字類似的圖形，還包括由多條曲線線段和多條的各條線段組成的與“凸”字類似的圖形。這些在“凸”字圖形基礎上的變形，是以蓋板和檢測部件的外表面與腔體的各個內表面接觸為前提。另一種本發明提供的檢測抗原或抗體的組件，包括檢測裝置和檢測容器。檢測裝置包括裝置本體和蓋板。裝置本體包括檢測部件和夾持部件。檢測部件包括一個檢測面，檢測面上開設有一個以上的檢測窗，與檢測面相交的檢測部件底面設有開口。蓋板蓋于檢測部件上，與檢測部件配合。檢測容器包括一個以上縱向或橫向排列的腔體，各個腔體之間由腔體連接件連接。腔體與蓋有蓋板的檢測部件配合，使得蓋有蓋板的檢測部件插入檢測容器后，蓋板和檢測部件的外表面與腔體的各個內表面接觸，且在檢測面與檢測面正對的腔體內表面之間形成一個容置空間。優選的，檢測容器包括3個或5個橫向排列的腔體，各個腔體的結構相同。優選的，腔體為“凸”字形結構；更優選的，腔體開口以及與腔體開口相平行的腔體剖面為“凸”字形。優選的，蓋板置入腔體端的橫向剖面為梯形。本發明以上述各種檢測抗原或抗體的組件為單元，使用各種連接部件(如連接桿、連接棒、螺栓或榫卯結構等)或方法(如焊接、粘結或注塑成型等)把這些組件以橫向或縱向排列的方式連接起來，從而形成陣列檢測組件。使兩個互相獨立的單元裝置既能互相連接又能拆開通常需要通過一類連接裝置，這類連接裝置包括兩種不同的連接件，常見的如榫卯結構、拉鏈、內螺栓/螺母、搭扣、雌雄扣、嚙合的齒輪扣、楔扣和環楔扣(CN93237153.1)等。本發明提供的另一種檢測抗原或抗體的組件，包括一個以上的連接裝置和兩個以上的單元檢測組件。每個連接裝置包括一個以上的第一連接件和一個以上的第二連接件；單元檢測組件包括單元檢測裝置和單元檢測容器，單元檢測裝置包括裝置本體和蓋板。通過一個以上的連接裝置把兩個以上的裝置本體互相連接起來。單元檢測容器包括一個以上縱向或橫向排列的腔體，各個腔體之間由腔體連接件連接，兩個以上單元檢測容器互相連接成橫向排列，或單元檢測容器固定于一個底座上。單元檢測容器的連接方式，如但不僅限于，連接桿、連接棒、螺栓、榫卯結構、焊接、粘結或注塑成型等。為了使每個單元檢測裝置可以通過連接裝置進行連接，每個單元檢測裝置上至少連接有一個第一連接件或一個第二連接件。也就是說，每個單元檢測裝置上可以包括一個第一連接件或一個第二連接件；每個單元檢測裝置上也可以包括多個第一連接件或多個第二連接件；每個單元檢測裝置上還可以同時包括一個以上的第一連接件和一個以上的第二連接件。每個單元檢測裝置上同時包括第一連接件和第二連接件的，第一連接件數量總和與第二連接件的數量總和可以相等或不等。第一連接件和第二連接件的連接方式為活動連接，如但不僅限于，螺栓、鉸鏈、插銷、內螺紋和嵌套等，或固定連接。固定連接的方式如但不僅限于，焊接、粘合、熔合，或通過生產模具與裝置本體一體成型。裝置本體包括檢測部件和夾持部件，檢測部件包括一個檢測面，檢測面上開設有一個以上的檢測窗，與檢測面相交的檢測部件底面上設有開口。至少一個第一連接件或第二連接件連接于夾持部件上。蓋板與檢測部件配合，蓋于檢測部件上。本發明中，將組成連接裝置的兩種連接件(即第一連接件或第二連接件)分別設置于裝置本體的夾持部件上。兩種連接件可以位于夾持部件的同側，也可以位于夾持部件的兩側。以榫卯結構的連接裝置為例一個裝置本體的夾持部件上帶有榫，另一個裝置本體的夾持部件上則帶有榫槽；或一個裝置本體的夾持部件的同側帶有兩個榫，另一個裝置本體的夾持部件上至少帶有一個榫槽；或一個裝置本體的夾持部件的兩側各帶有一個榫，則一側的榫與另一個裝置本體的夾持部件上帶的榫槽相配合，而另一側榫與第三個裝置本體的夾持部件帶的榫槽相配合，使三個裝置本體互相連接；或一個裝置本體的夾持部件的一側至少帶有一個榫，另一側至少帶有一個榫槽，將一側的榫與另一個裝置本體的夾持部件上的榫槽相配合，再將另一側的榫槽與第三個裝置本體的夾持部件上的榫相配合，這樣的連接可以不斷連續延伸，從而將多個裝置本體互相連接起來。本發明中，“兩側”應當理解為兩個面，這兩個面或相交、或平行，但是不重合。對于一個曲面，應當理解為由兩個以上的平面相交組成。本發明中，“另一側”應當理解為與“一側”相區別，所在的兩個面或相交、或平行，但是不重合。對于一個曲面，應當理解為由兩個以上的平面相交組成。各個單元檢測容器之間通過容器連接件橫向連接成檢測容器陣列。各種連接部件(如連接桿、連接棒、螺栓或榫卯結構等)或方法(如焊接、粘結或注塑成型等)均可適用于各個檢測容器之間的連接。容器連接件還可以是一個平板，各個單元檢測容器固定或套設于平板上。容器連接件是將各個單元檢測容器互相連接的作用，其特定方式或部件不得限定本發明。本發明提供的另一種檢測抗原或抗體的組件，包括兩個以上的單元檢測組件，每個單元檢測組件包括單元檢測裝置和單元檢測容器。單元檢測裝置包括裝置本體和蓋板。裝置本體包括檢測部件和夾持部件，檢測部件包括一個檢測面，檢測面上開設有一個以上的檢測窗，與檢測面相交的檢測部件底面設有開口。夾持部件包括一個以上的第一連接件和一個以上的第二連接件，第一連接件與第二連接件構成榫卯結構。蓋板與檢測部件配合，蓋于檢測部件上。單元檢測容器包括3個或5個縱向排列的腔體，且結構相同。腔體的內腔能夠容納蓋板和檢測部件。一個單元檢測裝置上第一連接件與另一個單元檢測裝置上第二連接件相配合，使得兩個以上的單元檢測裝置互相連接。優選的，第一連接件凸起于夾持部件表面，第二連接件為沉孔。本發明中，兩個以上的第一連接件可以位于夾持部件的同側，也可以位于夾持部件的兩側，如二個第一連接件位于同側；或一個第一連接件位于一側，另一個第一連接件位于另一側；或二個第一連接件位于同側，第三個第一連接件位于另一側；或二個第一連接件位于同側，第三和第四個第一連接件共同位于另一側，等等諸如此類的各種情形。本發明中，兩個以上的第二連接件可以位于夾持部件的同側，也可以位于夾持部件的兩側，如二個第二連接件位于同側；或一個第二連接件位于一側，另一個第二連接件位于另一側；或二個第二連接件位于同側，第三個第二連接件位于另一側；或二個第二連接件位于同側，第三和第四個第二連接件共同位于另一側，等等諸如此類的各種情形。本發明中，第一連接件與第二連接件可以分布于夾持部件的同側，也可以分布于夾持部件的兩側，如一個第一連接件和一個第二連接件分布于同側；或一個第一連接件分布于一側，一個第二連接件分布于另一側；或二個第一連接件分布于同側，二個第二連接件也分布于同側，且任何一個第一連接件與任何一個第二連接件均不在同側；或二個第一連接件分布于同側，第三個第一連接件分布于另一側，且二個第二連接件與第三個第一連接件分布于同側。本發明提供的另一種檢測抗原或抗體的組件，包括兩個以上的單元檢測組件，每個單元檢測組件包括單元檢測裝置和單元檢測容器。單元檢測裝置包括裝置本體和蓋板。裝置本體包括檢測部件和夾持部件，檢測部件包括一個檢測面，檢測面上開設有一個以上的檢測窗，與檢測面相交的檢測部件底面設有開口。夾持部件包括二個位于同側的第一連接件，以及二個位于同側的第二連接件，且第一連接件與第二連接件位于兩側。蓋板與檢測部件配合，蓋于檢測部件上。蓋板與檢測部件配合，蓋于檢測部件上。單元檢測容器包括3個或5個縱向排列的腔體，且結構相同。腔體與蓋有蓋板的檢測部件配合，使得蓋有蓋板的檢測部件插入檢測容器后，蓋板和檢測部件的外表面與腔體的各個內表面接觸，且在檢測面與檢測面正對的腔體內表面之間形成一個容置空間。各個腔體優先選擇“凸”字形結構。優先選擇蓋板置入腔體端的橫向剖面為梯形。—個單元檢測裝置上的第一連接件與另一個單元檢測裝置上的第二連接件相配合，使得兩個以上的單元檢測裝置互相連接。第一連接件的形狀，如圓柱體、立方體、長方體和球面體等，第二連接件的形狀與第一連接件的形狀相配合。在具體應用本發明提供的各種檢測抗原或抗體的組件時，需要在其裝置本體內放置檢測膜，檢測膜(如尼龍膜或硝酸纖維素膜)上預先固定多種抗原或抗體后至于檢測部件內并蓋上蓋板，然后依次經過上樣、洗板、結合標記抗體、洗板和顯色等步驟。顯色后，通過與已知抗原條帶相比較，就能知道顯色的條帶是哪一種或哪幾種抗原，進而確認待測樣品所含有的是哪一種或哪幾種抗體。每個單元檢測裝置可以安裝預先固定的適用于檢測不同疾病抗體的抗原，如在一個單元檢測裝置中安裝預先固定有8種ENA抗原(Sm、UlRNP,SSA、SSB、Scl_70、Jo-URo和Rib)的檢測膜，在另一個單元檢測裝置中安裝預先固定有5種糖尿病自身抗體抗原(ICA、IAA,GAD,IA-2A和SiT8)(CN200910103708.9)，在第三個單元檢測裝置中安裝預先固定有多個抗原表位嵌合丙型肝炎抗原(J.Clin.Microbiol.，1999，37，1393-7J.Clin.Microbiol.，1999，37，2576-80;J.Gen.Virol.，1999，80，727-38)，從而在一次操作過程中，完成多項檢測。本發明提及的“待測樣品”、“樣品”、“樣液”或“試樣”來自于“受試者”血液、分泌物、組織、組織液、體外培養液或組織等。“受試者”指人、野生動物和家畜(Livestock)。野生動物為自然狀態下未經人工馴化的動物。家畜是為了提供食物來源而人工飼養的動物，如狗、鼠、倉鼠、豬、兔、奶牛、水牛、公牛、綿羊、山羊、鵝和雞等。給予診斷的“患者”優先選擇哺乳動物，尤其是人。本發明技術方案實現的有益效果本發明提供的檢測抗原或抗體的組件，包括裝置本體和蓋板。預先固定有多種抗原或抗體的檢測膜至于裝置內，結構緊湊，可以方便和簡潔地完成一個檢測過程。在檢測過程中，待測樣品液、洗板液和染色液等均可以通過檢測部件底面開設的開口向外排除，在有吸水紙配合的情況下更能把液體排除，避免了殘留試液對后續操作和檢測結果的影響。通過一類連接裝置把兩個以上的本發明單元檢測組件互相連接起來，就可以在一次操作過程中完成多個試樣的同時檢測，提高了檢測的平行性和重現性。可以根據實際情況隨意使用一個單元檢測組件或任意幾個單元檢測組件連接起來，實現對隨機出現的不同數量的病患檢測樣品及時檢測，大大方便臨床檢測操作和對疾病的及時診斷，而有效提高了試劑的利用度。還可以在本發明單元檢測裝置內安裝固定有不同抗原或抗體的多種檢測膜，從而通過一次操作完成多種疾病的同時檢測，顯著提高了操作的便利性和效率。裝置本體帶有的卡持部件，可以進一步采用將其連接或夾持于機械手臂上的方式，使檢測的操作過程實現自動化。圖1為本發明檢測裝置一實施例的結構分解示意圖；圖2為圖1一角度的結構示意圖；圖3為本發明單元檢測裝置另一實施例的結構分解示意圖；圖4為本發明單元檢測裝置另一實施例的結構分解示意圖；圖5為本發明若干單元檢測裝置組裝的一實施例的結構示意圖；圖6為本發明若干單元檢測裝置組裝的另一實施例的結構示意圖；圖7為組成本發明檢測容器一實施例的結構示意圖；圖8為組成本發明檢測容器的腔體另一實施例的結構示意圖；圖9為本發明檢測組件一實施例的結構示意圖；圖10為本發明檢測組件組裝后一實施例的結構示意圖；圖11為圖10中AA剖面的結構示意圖。具體實施例方式以下結合附圖詳細描述本發明的技術方案。本發明實施例僅用以說明本發明的技術方案而非限制，盡管參照較佳實施例對本發明進行了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，可以對發明的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發明技術方案的精神和范圍，其均應涵蓋在本發明的權利要求范圍中。圖1為組成本發明檢測抗原或抗體的組件的檢測裝置一實施例的結構分解示意圖。如圖1所示，該檢測裝置為一檢測卡，包括裝置本體1和蓋板2。裝置本體1包括檢測部件11和夾持部件12，檢測部件11為一板式腔體，包括一個檢測面101，檢測面101上開設有二個檢測窗111，112，與檢測面101相交的檢測部件底面102上設有開口113。檢測部件11腔體內設有二個以上的容置空間104，105和一個帶有開口114的區隔件106，區隔件106把容置空間104，105區隔成獨立空間。圖2為圖1一角度的結構示意圖，如圖2所示。蓋板2與檢測部件11相拼合，蓋板2置入腔體端的橫向剖面21為梯形。使用時，將固定有多個抗原或抗體的檢測膜置于檢測部件11腔體內的容置空間104,105內，并把蓋板2與檢測部件11相拼合。先把檢測部件11放入盛有待測樣品的容器中，使特定的目標抗體與檢測膜上的抗原結合。然后取出，于盛有洗板液的容器中洗去樣液。取出后，洗板液從開口113，114排除，用吸水紙在開口113處吸去多余的洗板液。之后把檢測部件11置于含有經標記的標記抗體容器中，使標記抗體與特定的目標抗體結合，取出并再次洗板，并用吸水紙在開口113處吸去多余的洗板液，最后經顯色步驟顯色。若檢測膜上有多條區帶顯色，說明待測樣品中含有相應的抗體。圖3為組成本發明檢測抗原或抗體的組件的單元檢測裝置一實施例的結構分解示意圖，如圖3所示，單元檢測裝置為一檢測卡，包括裝置本體1和蓋板2。裝置本體1包括檢測部件11、夾持部件12、第一連接件131和第二連接件132，第一連接件131和第二連接件132固定于夾持部件12上。檢測部件11為一板式腔體，包括一個檢測面101，檢測面101上開設有二個檢測窗111，112，與檢測面101相交的檢測部件底面102上設有開口113。檢測部件11腔體內設有二個以上的容置空間104，105和一個帶有開口114的區隔件106，區隔件106把容置空間104，105區隔成獨立空間。第一連接件131為外凸于夾持部件12—側的圓柱體，第二連接件132為設于夾持部件12另一側的沉孔。第一連接件131和第二連接件132位于夾持部件12的同側。2個第一連接件131分別位于夾持部件12的兩側，2個第二連接件132分別位于夾持部件12的兩側。參考圖2，蓋板2與檢測部件11相拼合。圖4為組成本發明檢測抗原或抗體的組件的單元檢測裝置另一實施例的結構分解示意圖，如圖4所示，單元檢測裝置為一檢測卡，包括裝置本體1和蓋板2。裝置本體1包括檢測部件11、夾持部件12和第一連接件131和第二連接件132，2個第一連接件131和2個第二連接件132均固定于夾持部件12上。檢測部件11為一板式腔體，包括一個檢測面101，檢測面101上開設有二個檢測窗111，112，與檢測面101相交的檢測部件底面102上設有開口113。檢測部件11腔體內設有二個以上的容置空間104，105和一個帶有開口114的區隔件106，區隔件106把容置空間104，105區隔成獨立空間。第一連接件131為外凸于夾持部件12—側的圓柱體，第二連接件132為設于夾持部件12另一側的沉孔。第一連接件131和第二連接件132位于夾持部件12的兩側。2個第一連接件131分別位于夾持部件12的同側，2個第二連接件132分別位于夾持部件12的同側。參考圖2，蓋板2與檢測部件11相拼合。圖5為本發明若干單元檢測裝置組裝的一實施例的結構示意圖，如圖5所示，通過一個單元檢測裝置Sl上的第一連接件131與另一個單元檢測裝置S2上的第二連接件132把兩個本實施例的單元檢測裝置。圖6為本發明若干單元檢測裝置組裝的另一實施例的結構示意圖，如圖6所示，通過一個單元檢測裝置上的2個第一連接件131與另一個單元檢測裝置上的2個第二連接件132把4個本實施例的單元檢測裝置Si，S2，S3，S4相連接。如圖5和圖6所示的由單元檢測裝置組成的(組合)裝置，能夠適用于相同疾病的多個患者樣本的檢測，還可以使多種疾病的檢測在一次操作中完成，如同時檢測8種ENA自身抗體、5種糖尿病自身抗體和丙型肝炎自身抗體。根據實際檢測的需要，可以隨時增加或減少一個或幾個單元檢測裝置，使得本實施例的檢測裝置使用更便利。還可以采用將夾持部件12連接或夾持于機械手臂上的方式，使檢測的操作過程實現自動化。圖7為組成本發明檢測容器一實施例的結構示意圖，如圖7所示，檢測容器3包括3個結構相同的腔體31，32，33，通過腔體連接桿34相連。腔體31，32，33為“凸”字形結構，腔體31，32，33開口以及與腔體開口相平行的腔體31，32，33剖面為“凸”字形。結合圖1和圖2，檢測部件11和蓋板2置入腔體31、腔體32或腔體33，檢測部件11和蓋板2的外表面與腔體31、腔體32或腔體33的各個內表面接觸，且在檢測面101與檢測面正對的腔體內表面310之間形成一個容置空間311。蓋板2置入腔體端的橫向剖面21為梯形，為了使蓋板2外表面與腔體內表面接觸，腔體31、腔體32或腔體33內表面也進行相應的改變而有內表面312，313。圖8為組成本發明檢測容器另一實施例的結構示意圖，如圖8所示，檢測容器3包括3個結構相同的腔體31，32，33，通過腔體連接桿34相連。腔體31，32，33為“凸”字形結構，腔體31，32，33開口以及與腔體開口相平行的腔體31，32，33剖面為“凸”字形。結合圖1和圖2，檢測部件11和蓋板2置入腔體31、腔體32或腔體33，檢測部件11和蓋板2的外表面與腔體31、腔體32或腔體33的各個內表面接觸，且在檢測面101與檢測面正對的腔體內表面310之間形成一個容置空間311。本實施例中，內表面310為曲面，所得剖面為一曲線。蓋板2置入腔體端的橫向剖面21為梯形，為了使蓋板2外表面與腔體內表面接觸，腔體31、腔體32或腔體33內表面也進行相應的改變而有內表面312，313。圖9為本發明檢測組件一實施例的結構示意圖，如圖9所示，本發明檢測抗原或抗體的組件包括裝置本體1、蓋板2和檢測容器3。結合圖4和圖7，并參照圖5和圖6，把裝置本體1和蓋板2組裝成6個檢測裝置Si、S2、S3、S4、S5和S6后，再通過第一連接件131和第二連接件132。6個檢測容器3橫向排列，各個檢測容器3之間通過容器連接件35連接，使得連接后的檢測容器如同一個陣列。每個檢測容器3包括3個結構相同的腔體31，32，33，通過腔體連接桿34相連。腔體31，32，33為“凸”字形結構，腔體31，32，33開口以及與腔體開口相平行的腔體31，32，33剖面為“凸”字形。圖10為本發明檢測組件組裝后一實施例的結構示意圖，圖11為圖10中AA剖面的結構示意圖。按圖9所示方式組裝檢測裝置和檢測容器，各個蓋板2與各個檢測部件11置于檢測容器的腔體31內。如圖10和圖11所示，檢測部件11和蓋板2的外表面與腔體31、腔體32或腔體33的各個內表面接觸，且在檢測面101與檢測面正對的腔體內表面310之間形成一個容置空間311。參照圖1和圖2，使用時，將固定有多個抗原或抗體的檢測膜置于檢測部件11腔體內的容置空間104，105內，并把蓋板2與檢測部件11相拼合。按圖9所示方式組裝檢測裝置和檢測容器，檢測部件11先放入盛有待測樣品的容器中，如圖10和圖11所示，檢測部件11和蓋板2的外表面與腔體31、腔體32或腔體33的各個內表面接觸，內腔中的液體在排阻作用下聚集起來流向容置空間311，進而使特定的目標抗體與檢測膜上的抗原結合。然后取出，于盛有洗板液的容器中洗去樣液。取出后，洗板液從開口113，114排除，用吸水紙在開口113處吸去多余的洗板液。之后把檢測部件11置于含有經標記的標記抗體容器中，使標記抗體與特定的目標抗體結合，取出并再次洗板，并用吸水紙在開口113處吸去多余的洗板液，最后經顯色步驟顯色。若檢測膜上有多條區帶顯色，說明待測樣品中含有相應的抗體。權利要求1.一種檢測抗原或抗體的組件，包括檢測裝置和檢測容器，其中，檢測裝置，包括裝置本體和蓋板，蓋板與裝置本體配合；裝置本體，包括檢測部件和夾持部件；檢測部件，包括一個檢測面，所述檢測面上開設一個以上的檢測窗；檢測容器，包括一個以上縱向或橫向排列的腔體，腔體的內腔能夠容納檢測部件和蓋板。2.根據權利要求1所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于與所述檢測面相交的所述檢測部件底面上還設有開口。3.根據權利要求1所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述蓋板與所述檢測部件相拼合或相拼接。4.根據權利要求1所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述檢測部件為平板，包括一個檢測腔體，所述檢測腔體內包括帶有開口的區隔件。5.根據權利要求1所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述檢測部件為平板，包括一個檢測腔體，所述檢測腔體內設有一個以上的容置空間，各個容置空間之間通過帶有開口的區隔件隔開。6.根據權利要求1所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述腔體的數量為2-10個。7.根據權利要求1所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述腔體的數量為3或5個。8.根據權利要求1所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述一個以上腔體的結構相同。9.根據權利要求1所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述腔體與蓋有所述蓋板的所述檢測部件配合，使得蓋有所述蓋板的所述檢測部件置入所述腔體后，所述蓋板和所述檢測部件的外表面與所述腔體的各個內表面接觸，且在檢測面與檢測面正對的腔體內表面之間形成一個容置空間。10.根據權利要求1所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述腔體為“凸”字形結構。11.根據權利要求1所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述蓋板置入所述腔體端的橫向剖面為梯形。12.—種以權利要求1-11之一所述的檢測抗原或抗體的組件為單元，以橫向或縱向排列的方式連接起來形成的陣列檢測組件。13.—種檢測抗原或抗體的組件，其特征在于包括一個以上的連接裝置和兩個以上的單元檢測組件；其中，連接裝置，包括一個以上的第一連接件和一個以上的第二連接件；單元檢測組件，包括單元檢測裝置和單元檢測容器；單元檢測裝置，包括裝置本體和蓋板，蓋板與裝置本體配合；裝置本體，包括檢測部件和夾持部件；檢測部件，包括一個檢測面，檢測面上開設有一個以上的檢測窗；單元檢測容器，包括一個以上縱向或橫向排列的腔體，腔體的內腔能夠容納檢測部件和蓋板；所述單元檢測組件至少與一個第一連接件或一個第二連接件相連接。14.根據權利要求13所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述蓋板與所述檢測部件相拼合或相拼接。15.根據權利要求13所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述連接裝置選自于榫卯結構、拉鏈、內螺栓/螺母、搭扣、雌雄扣、嚙合的齒輪扣、楔扣或環楔扣。16.根據權利要求13所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述第一連接件和所述第二連接件連接于所述裝置本體的夾持部件上。17.—種檢測抗原或抗體的組件，其特征在于由兩個以上的單元檢測組件相連而成；其中，單元檢測組件，包括單元檢測裝置和單元檢測容器；單元檢測裝置，包括裝置本體和蓋板，蓋板與裝置本體配合；裝置本體，包括檢測部件和夾持部件；檢測部件，包括一個檢測面，所述檢測面上開設有一個以上的檢測窗；夾持部件，包括一個以上的第一連接件和一個以上的第二連接件；單元檢測容器，包括一個以上縱向或橫向排列的腔體，腔體的內腔能夠容納檢測部件和蓋板；所述第一連接件凸起于所述夾持部件表面；所述第二連接件為沉孔；一個所述單元檢測組件上第一連接件與另一個所述單元檢測組件上第二連接件配合。18.根據權利要求17所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述第一連接件和第二連接件構成榫卯結構。19.根據權利要求17所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述夾持部件包括二個位于同側的所述第一連接件。20.根據權利要求17所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述夾持部件包括二個位于同側的所述第二連接件。21.根據權利要求17所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述第一連接件與所述第二連接件位于所述夾持部件的兩側。22.根據權利要求13-21之一所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述與所述檢測面相交的所述檢測部件底面上還設有開口。23.根據權利要求13-21之一所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述蓋板與所述檢測部件相拼合或相拼接。24.根據權利要求13-21之一所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述檢測部件為平板，包括一個檢測腔體，所述檢測腔體內包括帶有開口的區隔件。25.根據權利要求13-21之一所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述檢測部件為平板，包括一個檢測腔體，所述檢測腔體內設有一個以上的容置空間，各個容置空間之間通過帶有開口的區隔件隔開。26.根據權利要求13-21之一所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于各個所述單元檢測容器橫向排列成檢測容器陣列。27.根據權利要求13-21之一所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述腔體與蓋有所述蓋板的所述檢測部件配合，使得蓋有所述蓋板的所述檢測部件置入所述腔體后，所述蓋板和所述檢測部件的外表面與所述腔體的各個內表面接觸，且在檢測面與檢測面正對的腔體內表面之間形成一個容置空間。28.根據權利要求13-21之一所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述腔體的數量為2-10個。29.根據權利要求13-21之一所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述腔體的數量為3或5個。30.根據權利要求13-21之一所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述一個以上腔體的結構相同。31.根據權利要求13-21之一所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述腔體為“凸”字形結構。32.根據權利要求13-21之一所述的檢測抗原或抗體的組件，其特征在于所述蓋板置入所述腔體端的橫向剖面為梯形。33.根據權利要求1-32之一所述的檢測抗原或抗體的組件，在自體免疫疾病中的應用。34.根據權利要求1-32之一所述的檢測抗原或抗體的組件，在多基因型疾病中的應用。全文摘要一種檢測抗原或抗體的組件，包括檢測裝置和檢測容器。檢測裝置包括裝置本體和蓋板，蓋板與所述裝置本體相配合。裝置本體包括帶有一個檢測面的檢測部件，檢測面上開設有一個以上的檢測窗，在與檢測面相交的檢測部件底面上設有開口。在診斷自體免疫疾病和多基因疾病中，本發明提供的檢測組件，配合一個以上的連接裝置，不僅方便和簡潔地完成一個檢測過程，還能根據實際情況隨意使用一個檢測裝置或任意幾個檢測裝置，實現了對隨機出現的不同數量的病患樣品及時檢測，大大方便臨床檢測操作和對疾病的及時診斷，而有效提高了試劑的利用度。進一步將裝置本體連接于機械手臂的方式，使檢測的操作過程實現自動化。文檔編號G01N33/543GK102313802SQ201010223299公開日2012年1月11日申請日期2010年7月9日優先權日2010年7月9日發明者朱紹榮申請人:上海榮盛生物藥業有限公司