專利名稱：：分析測試條的制作方法
技術領域：
：本發明通常涉及試劑油墨，具體地說，涉及酶試劑油墨、相關的制備方法和相關的分析測試條。
背景技術：
：已經對酶試劑油墨在分析測試條中的使用進行了廣泛的商業開發。例如，已在基于電化學的分析測試條中使用酶試劑油墨來確定全血樣中的葡萄糖。在例如美國專利No.7，465，380；No.7，462，265；No.7，291，256；No.7，112，265；No.5，708，247；No.7，250,105和美國核準前公開(Pre-GrantPublication)No.2004/0026243和國際公開No.W02004039600中描述了這種酶試劑油墨和分析測試條，上述申請的每個通過引用全部包含于此。酶試劑油墨的商業開發必然導致對制備這種油墨的方法的關注增加。本發明的新穎特征特別在所附權利要求書中闡明。通過參照下面示出其中利用本發明原理的示例性實施例的具體實施方式，將更好地理解本發明的特征和優點，附圖中圖1是描繪根據本發明一個實施例的酶試劑油墨的制備方法中的各階段的流程圖；圖2是描繪代表性疏水性二氧化硅材料的潤濕性(測量為30%甲醇和水溶液中的凝膠層高度(mm))和采用包括該代表性親水性二氧化硅材料的酶試劑油墨的基于電化學的分析測試條的標定特性(即，標定斜率(calibrationslope))之間的關系的曲線圖；圖3是特定疏水性二氧化硅材料(即，H18)和特定表面活性劑(即，Tergitol)的混合物在被表示為Tergitolν/ν百分比的Η18和Tergitol的相對量的整個范圍內的潤濕性(測量為30%甲醇溶液中的凝膠體積)的柱狀圖；圖4是特定疏水性二氧化硅材料(即，Cab-o-Sil)與多種特定表面活性劑的混合物(相對濃度均為0.1%ν/ν)的潤濕性(測量為30%甲醇溶液中的凝膠體積)的柱狀圖；圖5是包括Cab-o-Sil疏水性二氧化硅材料和Tergitol表面活性劑的酶試劑油墨的標定斜率相對于表面活性劑百分比(ν/ν)的曲線；圖6是根據本發明的實施例的分析測試條的簡化分解透視圖；圖7是描繪在根據本發明的方法中利用凝膠高度和體積進行潤濕性測量時可采用的凝膠體積和凝膠高度之間的關系的曲線圖。具體實施例方式以下具體實施方式應當參照附圖進行理解。各附圖僅出于說明的目的描繪示例性的實施例，并不意在限制本發明的范圍。詳細描述以舉例的方式而不是限制性方式說明了本發明的原理。此描述將使得本領域技術人員能夠制備和使用本發明，并且描述了本發明的若干實施例、修改、變化、替代形式和用途，包括目前認為的實施本發明的最佳方式。圖1是描繪根據本發明實施例的制備分析測試條中使用的酶試劑油墨(例如，粘度在36，000至48，OOOcP范圍內的可絲網印刷的(screenprintable)酶試劑油墨)的方法100的各階段的流程圖。根據方法100制備的酶試劑油墨可用于(例如)被構造用于確定全血樣中的葡萄糖的基于電化學的分析測試條中。在例如美國專利No.5，120，420；No.5，288，636；No.5，628，890和No.6，461，496中參照傳統的試劑油墨描述了這種基于電化學的分析測試條。另外，在圖6中描繪并在以下相關說明中描述了根據本發明實施例的采用根據本發明的酶試劑油墨的分析測試條。但是，一旦了解本發明，本領域普通技術人員就可采用根據本發明實施例的方法來制備用于任何合適類型的分析測試條的酶試劑油墨。方法100包括確定代表性疏水性二氧化硅材料(例如，疏水性熱解二氧化硅材料)的潤濕性和包括含有該代表性疏水性二氧化硅材料的酶試劑油墨的分析測試條的至少第一標定特性(例如，標定斜率和/或標定截距(intercept))之間的第一關系(見圖1的步驟110)。此外，因此確定的第一關系限定了提供合格的第一標定特性的最小潤濕性。本領域技術人員應該認識到，“合格的”標定特性指能夠適當準確和精確地確定關注的被分析物(例如，葡萄糖)的特性。圖2是描繪一個這樣的第一關系的曲線圖，S卩，商品名為Cab-o-Sil(美國馬薩諸塞州比爾里卡的卡博特公司(CabotCorp,Billerica,Massachusetts,USA))的市售代表性疏水性二氧化硅材料的潤濕性和基于電化學的分析測試條的標定斜率之間的第一關系，所述基于電化學的分析測試條被構造為利用含有該代表性疏水性二氧化硅材料的酶試劑油墨來確定血液中的葡萄糖。在圖2中，針對以下描述的工序，將潤濕性作為凝膠層高度進行測量。對于產生圖2所采用的分析測試條構造來說，合格的標定斜率為大于大約0.017uA/mg/dL的標定斜率，在圖2中以水平虛線指示。已經意外發現了代表性疏水性二氧化硅材料(例如，Cab-o-Sil)的第一關系，其有利于在后續步驟中采用不同的(即，非相同的)特定疏水性二氧化硅材料的方法。例如，當代表性疏水性二氧化硅材料是Cab-O-SilTSeio時，即使當第二關系的確定和組合步驟(在以下進一步描述)使用市售的疏水性二氧化硅材料H15，H18(二者均可從德國斯圖加特的瓦克化學股份有限公司(WackerChemieAG,Stuttgart,Germany)獲得)或Aerosil(可從德國杜塞爾多夫的贏創德固賽有限公司(EvonikDegussaLTD，Diisseldorf，Germany)獲得)時，也可采用第一關系。因此，對于包括(例如)熱解二氧化硅材料的多種疏水性二氧化硅材料，根據本發明實施例的方法簡單且易于使用。圖2清楚地表明了標定斜率是疏水性二氧化硅材料的潤濕性的線性函數(如直的實線所描繪的)。應該指出的是，采用了代表性疏水性二氧化硅材料的各種生產批次來產生圖2。當采用傳統生產技術時，這種疏水性二氧化硅材料的潤濕性在批次之間的變化可導致特定批次的酶試劑油墨具有合格的標定特性(例如，在圖2中大于0.017的斜率)，而其他批次具有不合格的特性(即，在圖2中小于0.017的斜率)。但是，根據本發明實施例的方法能夠在適應親水性二氧化硅材料的批次之間的變化的同時，有利地使得寬范圍的疏水性二氧化硅材料能夠被成功地使用。一旦了解本發明，本領域技術人員將認識到，在根據本發明的方法中可采用除了凝膠層高度或凝膠層體積之外的其他確定潤濕性的合適方法。例如，可采用光譜技術來測量潤濕性。此外，在本發明的實施例中，可采用其他合適的代表性疏水性二氧化硅材料，并且可采用其他合適的標定特性(例如，標定截距)。在圖1的步驟120，方法100包括確定第二關系，該第二關系限定特定疏水性二氧化硅材料和特定表面活性劑的混合物在該特定疏水性二氧化硅材料和特定表面活性劑的相對量的整個范圍內的潤濕性。如上所述，所述特定疏水性二氧化硅材料可以與步驟110中采用的代表性疏水性二氧化硅材料相同，或者可以是不同的(即，非相同的)疏水性二氧化硅材料。可在根據本發明的方法中采用的疏水性二氧化硅材料的實例包括(例如)市售的疏水性二氧化硅材料H15和H18(德國斯圖加特的瓦克化學股份有限公司；經火焰水解生成的合成疏水性無定形二氧化硅)和市售的疏水性二氧化硅材料Aerosil(德國杜塞爾多夫的贏創德固賽有限公司)。Cab-o-Sil、H15和H18是熱解二氧化硅材料(也被稱作熱解二氧化硅)的實例。圖3是特定疏水性二氧化硅材料(即，H18)和特定表面活性劑(即，Tergitol)的混合物在被表示為Tergitolν/ν百分比的Η18和Tergitol的相對量的整個范圍內的潤濕性(測量為30%甲醇溶液中的凝膠體積)的柱狀圖。因此，圖3用于顯示特定親水性二氧化硅材料(即，Η18)和特定表面活性劑(即，Tergitol)的混合物的潤濕性與所述混合物中所述特定親水性二氧化硅材料和特定表面活性劑的相對量之間的示例性第二關系。應當指出的是，在圖3中，ν/ν符號指8ml甲醇水溶液中的表面活性劑與0.Ig的恒定重量下存在的表面活性劑的體積比率(見下面的潤濕性工序說明)。已經確定非離子表面活性劑尤其適于在根據本發明的方法中使用。例如，圖4是特定疏水性二氧化硅材料(即，Cab-o-Sil)與多種表面活性劑的混合物(相對濃度均為0.1%ν/ν)的潤濕性(測量為30%甲醇溶液中的凝膠體積)的柱狀圖。圖4的水平虛線表示提供合格的標定特性(例如，標定斜率和/或標定截距)所需的最小潤濕性。在圖4中，ν/ν符號還是指8ml甲醇水溶液中的表面活性劑與0.Ig的恒定重量下存在的表面活性劑的體積比率(見下面的潤濕性工序說明)。圖4的對照組沒有添加表面活性劑，并且潤濕性不足以提供合格的標定特性。圖4示出各種表面活性劑的添加使得疏水性二氧化硅材料的潤濕性增加至變化的程度。當將Tergitol和Ig印al添加至0.1%ν/ν的最終濃度時，導致潤濕性最大程度地增加。Niapr00f(—種離子表面活性劑)僅導致潤濕性的微量增加。Igepal和Tergitol均是含有聚乙二醇醚芳環的(非離子)表面活性劑。這種非離子表面活性劑看起來是實現最大潤濕性的最合適的試劑。TritonX100是聚乙二醇叔辛基苯基醚(polyethyleneglycoltert-octylphenylether)(非離子)表面活性劑。這類表面活性劑對潤濕性的提高沒有達到與Ig^al和Tergitol相同的程度，但是仍可適于在根據本發明的方法中使用。Niaproof，即7-乙基-2-甲基-4-i^一烷基硫酸鈉(sodium7-ethyl-2-methyl-4-undecylsulfate)是陰離子表面活性劑，當在0.ν/ν下采用時，導致最小的潤濕性增加。當比較圖3和圖4時，應該指出的是，Η18是極其疏水的二氧化硅材料，因此與Cab-o-Sil相比，需要更大相對量的表面活性劑來將潤濕性增加到實現合格的標定特性所必需的程度。但是，通過根據本發明實施例的方法，可以使得即使例如Η18的極其疏水的二氧化硅材料也可適用于酶試劑油墨。再參照圖1，在方法100的步驟130，將一定量的特定疏水性二氧化硅材料、一定量的特定表面活性劑和一定量的酶組合以形成酶試劑油墨。此外，所述特定疏水性二氧化硅材料和特定表面活性劑的量是基于第二關系預定的，以至少提供第一關系所限定的最小潤濕性，并且因此提供合格的預定的標定特性。例如，所述表面活性劑的量可以是預定的，使得其濃度合適以在制備酶試劑油墨的同時在組合步驟期間為所述量的疏水性二氧化硅材料提供所需潤濕性，從而提供合格的預定的標定特性。根據本發明的方法的有利之處在于即使疏水性材料的疏水本質正常情況下會妨礙其使用，本發明的方法也使得疏水性二氧化硅材料能夠容易地在酶試劑油墨中使用。換句話說，通過加入按照本文中描述的第一和第二關系確定的一定量的表面活性劑，使得過于疏水因而不易使用的二氧化硅材料也適于使用。例如，圖4表明Cab-o-Sil疏水性二氧化硅材料的對照批次過于疏水因而不能在酶試劑油墨中成功使用。但是，加入大約0.1%(ν/ν)量的TergitoK即，在組合步驟中為0.1%的體積濃度)使得疏水性二氧化硅材料適于使用，而不用花費多或耗時的制備處理。這個結論由圖5的數據支持，圖5示出了將Tergitol添加到Cab-o-Sil中獲得合適的標定斜率(即，大于0.017的標定斜率)，而缺乏表面活性劑導致不合格的標定斜率(即，小于0.017的標定斜率)。就這一點而言，應該指出的是，在圖5中，v/v%Tergitol是在與Cab-o-Sil組合之前基于Tergitol添加到緩沖溶液中的體積百分比(見以下的制備酶試劑油墨部分)。在沒有限制的情況下進行假設，根據本發明實施例的疏水性二氧化硅材料和表面活性劑的按量組合在分析測試條上生成試劑層，所述試劑層具有合適的開放結構(孔隙度)和/或密度，從而導致合格的標定特性。雖然可以通過在酶油墨制備期間增加各種混合時間來將這種密度和孔隙度控制在一定程度，但是這種增加可導致加熱降低以及制備時間延長、成本增加。此外，實驗結果表明，根據本發明實施例添加表面活性劑不會對分析測試條的功能產生不利影響。例如，沒有發現對于潛在干擾化合物(例如L-多巴胺、尿酸、抗壞血酸、撲熱息痛(對乙酰氨基酚)和龍膽酸)的不利影響，并且分析測試條穩定性與不含有表面活性劑的分析測試條的穩定性相同。本文描述的第一和第二關系可利用簡單的實驗室設備確定。因此，根據本發明的方法由于低成本而有利。此外，由于所述方法采用簡單的疏水性二氧化硅材料(例如，熱解二氧化硅材料)，因此它們消除了采用具有親水性和疏水性質的高級二氧化硅材料的任何需要。根據本發明實施例的酶試劑油墨包括一定量的疏水性二氧化硅材料(例如，一定量的熱解二氧化硅材料)、一定量的表面活性劑(例如，非離子表面活性劑)和一定量的酶(例如，葡萄糖氧化酶)。酶試劑油墨中存在的疏水性二氧化硅材料和表面活性劑的量基于第一和第二關系預定。第一關系是代表性疏水性二氧化硅材料的潤濕性和包括含有該代表性疏水性二氧化硅材料的酶試劑油墨的分析測試條的第一標定特性之間的關系。此外，這種第一關系限定了提供合格的第一標定特性的最小潤濕性。第二關系是限定疏水性二氧化硅材料和表面活性劑的混合物在疏水性二氧化硅材料和表面活性劑的相對量的整個范圍內的潤濕性的關系。酶試劑油墨中的疏水性二氧化硅材料和表面活性劑的相對量被預定，以至少提供由第一關系限定的最小潤濕性，并且因此提供合格的第一標定特性。一旦了解本發明，本領域技術人員應當認識到，根據本發明的酶試劑油墨為根據本發明的方法制備的那些油墨。因此，本文中針對本發明的方法描述的組分、特性和有益效果也應用到本發明的酶試劑油墨。根據本發明的酶試劑油墨的一個實例具有以下配方以下詳細描述制備上面描述的酶試劑油墨的合適方法。一旦了解本發明(包括以下描述的酶試劑油墨制備例)，本領域技術人員將認識到，在根據本發明的方法中采用的特定表面活性劑的特定量不僅取決于本文所述的第一和第二關系，還取決于本領域技術人員容易理解的制備處理的細節。例如，在以下描述的酶試劑油墨制備例中，將10ml特定量的Tergitol添加到大約10，000ml體積的緩沖液中以實現所需的0.1%v/v量，0.v/v基于根據本發明實施例的方法的第一和第二關系確定。然后，當與疏水性二氧化硅材料組合時，表面活性劑以所需的v/v%(例如，大于0.存在。通常，根據本發明的分析測試條包括基底和設置在基底的一部分上的試劑層。試劑層包括酶試劑油墨，酶試劑油墨包括一定量的疏水性二氧化硅材料、一定量的表面活性劑以及一定量的酶。酶試劑油墨中的疏水性二氧化硅材料和表面活性劑的相對量利用第一關系和第二關系被預定。第一關系是代表性疏水性二氧化硅材料的潤濕性和包括含有所述代表性疏水性二氧化硅材料的酶試劑油墨的分析測試條的至少第一標定特性(例如，標定斜率和/或標定截距)之間的關系。此外，第一關系限定了提供合格的第一標定特性的最小潤濕性。第二關系限定了疏水性二氧化硅材料和表面活性劑的混合物在疏水性二氧化硅材料和表面活性劑的相對量的整個范圍內的潤濕性。酶試劑油墨中采用的疏水性二氧化硅材料和表面活性劑的預定相對量至少提供由第一關系限定的最小潤濕性，并且因此提供合格的第一標定特性。圖6是根據本發明的被構造用于確定血樣中的葡萄糖的基于電化學的分析測試條200的簡化分解透視圖。基于電化學的分析測試條200包括電絕緣基底212(還被簡稱為基底)、圖案化導體層214(限定三電極)、絕緣層216(具有穿過其延伸的電極暴露窗口217)、試劑層218、圖案化粘合劑層220、親水層222和頂部膜224。DC1500消泡劑聚乙烯醇檸檬酸檸檬酸三鈉Tergitol表面活性劑聚乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物羥乙基纖維素Cab-o-Sil疏水性二氧化硅鐵氰化鉀葡萄糖氧化酶水20.3質量％0.7質量％0.6質量％2.0質量％0.07%質量0.7質量％3.5質量％5.0質量％20質量％1.9質量％65質量％7電絕緣基底212可以是本領域技術人員所知的任何合適的電絕緣基底，包括(例如)尼龍基底、聚碳酸酯基底、聚酰亞胺基底、聚氯乙烯基底、聚乙烯基底、聚丙烯基底、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PETG)基底或聚酯基底。電絕緣基底可具有任何適當的尺寸，包括(例如)約5mm的寬度尺寸，約27mm的長度尺寸和約0.5mm的厚度尺寸。絕緣層216可(例如)由可絲網印刷的絕緣油墨形成。這種可絲網印刷的絕緣油墨可以按照名稱“Insulayer”從美國馬薩諸塞州韋勒姆的Ercon(Erconofffareham,MassachusettsU.S.A.)商購獲得。圖案化粘合劑層220可由(例如)可從英國斯坦福郡i^i^SWApolloAdhesives(ApolloAdhesives,Tamworth,Staffordshire,UK)得的可絲網印刷的壓敏粘合劑形成。親水層222可(例如)為具有親水性質的透明膜，該親水性質可促進基于電化學的分析測試條200由流體樣品(例如全血樣)潤濕和填充。這種透明膜可從(例如)美國明尼蘇達州明尼阿波利斯的3M商購獲得。頂部膜224可以是(例如)由黑色裝飾油墨疊印的透明膜。合適的透明薄膜可從TapeSpecialities(Tring,Hertfordshire,UK)商購獲得。試劑層218可包括任何合適的酶試劑，酶試劑的選擇取決于待測的被分析物。例如，如果血樣中的葡萄糖待測定，則試劑層218可包括氧化酶或葡萄糖脫氫酶以及用于功能操作所必須的其他成分。但是，根據本發明的實施例，試劑層218至少包括根據本發明實施例的酶試劑油墨。基于電化學的分析測試條200可(例如)通過圖案化導電層214、絕緣層216(具有貫穿延伸的電極暴露窗口217)、試劑層218、圖案化粘合劑層220、親水層222和頂部膜224在電絕緣基底212上按順序對齊結構制備。本領域技術人員已知的任何合適技術可用于實現這樣的按順序對齊結構，包括(例如)網版印刷、照相平版印刷、凹版印刷、化學氣相沉積和條帶層合技術。作為凝膠高度或凝膠體積測量潤濕性的工序材料和試劑分析天平、玻璃稱量皿、ScientificIndustriesVortexGenie2渦旋混合器、Hettich通用16擺動離心機(HettichUniversal16swing-outcentrifuge)、MitutoyoAbsolute電子數顯卡尺、TPP91015刻度塑料離心管、AnalaR水、甲醇(分光光度曲線等級)、疏水性二氧化硅材料和合適的表面活性劑。方法利用分析天平和玻璃稱量皿稱量出0.Ig的疏水性二氧化硅材料，如果合適的話，稱量出所需量的表面活性劑。將疏水性二氧化硅材料和(如果需要)表面活性劑轉移到塑料離心管中。添加8ml的30%(ν/ν)甲醇/水溶液。通過晃動離心管將疏水性二氧化硅材料和(如果存在)表面活性劑分散，然后利用ScientificIndustriesVortexGenie2渦旋混合器的最大設置將所得混合物渦旋處理3分鐘。接著，將離心管放置到Hettich通用16擺動離心機中，確保離心機的斗(bucket)平衡。在4，500rpm下離心處理5分鐘。移除離心管，并且利用MitutoyoAbsolute電子數顯卡尺測量凝膠層(位于管底部)的高度以及未潤濕的熱解二氧化硅(管的頂部)的高度。如果需要，可采用圖6的圖表或公式來將凝膠高度(以mm為單位)轉換為凝膠體積(以ml為單位)。利用疏水性二氧化硅材料制備酶試劑油墨采用以下工序來制備本文所述的示例性酶試劑油墨。通過將0.5ml的DC1500消泡劑(可從BDH/Merck有限公司商購獲得)與7500克水(AnalaR，可從BDH/Merck有限公司商購獲得的)組合來制備PVA-消泡-檸檬酸溶液。接著，將90克的聚乙烯醇(“PVA”，Sigma-Aldrich公司，分子量為85，000-124，000，87%-89%水解)加入到溶液中并且在>7000RPM下均化處理2小時。在均化之后，將81.5克的檸檬酸混合到溶液中。通過將270克檸檬酸三鈉混合到1000ml水中來制備pH調節溶液。然后，通過添加足夠量的檸檬酸三鈉溶液來將PVA-消泡-檸檬酸溶液的pH值調節為pH5。pH5溶液通過125微米篩過濾并被轉移到30升不銹鋼罐中。將額外的水加入到30升不銹鋼罐中直到總溶液重量達到9250克。然后，將44.5ml的DC1500消泡劑加入不銹鋼罐中。將10ml的Tergitol加入到不銹鋼罐中。將90mm直徑的混合器葉片附著到Dispersmat混合器中，并安裝到不銹鋼罐中，以使得混合器葉片在罐底之上2厘米。將混合器設置為800RPM，然后在混合的開始兩分鐘內加入90克聚乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯(PVP/VAS-630共聚物，可從ISP公司商購獲得，具有60/40比率以及24，000至30，000的分子量)和449克羥乙基纖維素(“HEC”，可作為Natrosol250G被商購獲得)。接著，將混合速度增加到5500RPM并再持續五分鐘，得到HEC溶液。在混合階段之后，將HEC溶液轉移到15升小桶中并輕輕地混合(即，滾動)12至25小時。然后測量粘度，確認粘度在13，000至17，OOOcP范圍內(在25°C和5RPM下測量)。使滾動的HEC溶液在7°C和10°C之間平衡。接著，將9000克的滾動并平衡的HEC溶液與675克的疏水性二氧化硅材料(Cab-o-Sil，可從美國馬薩諸塞州比爾里卡的卡博特公司商購獲得，01821-7001)在30升不銹鋼罐中混合，以形成HEC/二氧化硅混合物。將175mm直徑的混合器葉片附著到Dispersmat混合器中，并安裝到不銹鋼罐中，使得混合器葉片位于罐底。將組合的HEC/二氧化硅混合物在2600RPM下混合16分鐘。然后(利用科爾-帕默比重瓶(Cole-ParmerPycnometer))測量制劑的密度，以確定所述密度在從大約0.85g/cm3至大約1.015g/cm3范圍內。然后，將HEC/二氧化硅混合物轉移到15升小桶中并輕輕地滾動8至16小時。然后測量粘度，確認粘度在37，000至50，OOOcP范圍內(在25°C和10RPM下測量)。在15升不銹鋼罐中將4515克HEC/二氧化硅混合物與1386克鐵氰化鉀和126克葡萄糖氧化酶組合。將125mm直徑的混合器葉片附著到Dispersmat混合器，并安裝到不銹鋼罐中，使得混合器葉片位于罐底，混合物在1500RPM下混合15分鐘。在混合之后，pH值在從大約4.8至5.4的范圍內，并且粘度在從大約36，000至48，OOOcP范圍內(在25°C和10RPM下測量)。然后，在被構造用于確定血樣中的葡萄糖的基于電化學的分析測試條的制備過程中，酶試劑油墨預備好被絲網印刷到電極和/或基底上。雖然本文顯示和描述了本發明的優選實施例，但是對本領域技術人員顯而易見的是，這樣的實施例僅以舉例的方式提供。本領域技術人員現將不偏離本發明而想到多種變化、改變和替代方案。應理解的是，本文描述的本發明實施例的多種替代形式可用于本發明的實施。本發明的范圍擬通過以下權利要求書來限定，并且落入這些權利要求及其等同物之范圍的裝置和方法、組合及裝置均由該權利要求書涵蓋。9權利要求一種分析測試條，包括基底；和試劑層，其設置在所述基底的一部分上，所述試劑層包括酶試劑油墨，所述酶試劑油墨包括一定量的疏水性二氧化硅材料；一定量的表面活性劑；和一定量的酶，其中，所述酶試劑油墨中的所述疏水性二氧化硅材料和所述表面活性劑的量利用以下來預定代表性疏水性二氧化硅材料的潤濕性和包括含有所述代表性疏水性二氧化硅材料的酶試劑油墨的分析測試條的至少第一標定特性之間的第一關系，所述第一關系限定提供合格的第一標定特性的最小潤濕性；和限定所述疏水性二氧化硅材料和所述表面活性劑的混合物在所述疏水性二氧化硅材料和所述表面活性劑的相對量的整個范圍內的潤濕性的第二關系；使得在所述酶試劑油墨的制備過程中，所述量的所述疏水性二氧化硅材料和所述表面活性劑至少提供由所述第一關系限定的最小潤濕性。2.根據權利要求1所述的分析測試條，其中所述代表性疏水性二氧化硅材料和所述特定疏水性二氧化硅材料是疏水性熱解二氧化硅材料。3.根據權利要求1所述的分析測試條，其中所述特定表面活性劑是非離子表面活性劑。4.根據權利要求3所述的分析測試條，其中所述非離子表面活性劑是含有聚乙二醇醚芳環的非離子表面活性劑。5.根據權利要求1所述的分析測試條，其中所述至少第一標定特性是標定斜率。6.根據權利要求1所述的分析測試條，其中所述至少第一標定特性是標定截距。7.根據權利要求1所述的分析測試條，其中潤濕性被確定為甲醇和水溶液中的凝膠高度。8.根據權利要求1所述的分析測試條，其中潤濕性被確定為甲醇和水溶液中的凝膠體積。9.根據權利要求1所述的分析測試條，其中所述酶試劑油墨是粘度在36，000至48，OOOcP范圍內的可絲網印刷的酶試劑油墨。10.根據權利要求1所述的分析測試條，其中所述分析測試條是被構造用于確定血樣中的葡萄糖的基于電化學的分析測試條。11.根據權利要求1所述的分析測試條，其中酶是葡萄糖氧化酶。12.根據權利要求1所述的分析測試條，其中所述表面活性劑的量使得表面活性劑在所述酶試劑油墨的制備過程中以至少0.10%v/v的濃度存在并且在所述酶試劑油墨中以至少0.07質量％的濃度存在。全文摘要本發明提供了分析測試條，其包括基底和設置在基底的一部分上的試劑層。試劑層包括酶試劑油墨，所述酶試劑油墨包括一定量的疏水性二氧化硅材料、一定量的表面活性劑和一定量的酶。利用第一關系和第二關系預定在所述酶試劑油墨中的疏水性二氧化硅材料和表面活性劑的量。第一關系是代表性疏水性二氧化硅材料的潤濕性和包括含有所述代表性疏水性二氧化硅材料的酶試劑油墨的分析測試條的至少第一標定特性之間的關系。另外，第一關系限定提供合格的第一標定特性的最小潤濕性。第二關系限定疏水性二氧化硅材料和表面活性劑的混合物在所述疏水性二氧化硅材料和表面活性劑的相對量的整個范圍內的潤濕性。文檔編號G01N27/327GK101871911SQ20101016712公開日2010年10月27日申請日期2010年4月23日優先權日2009年4月24日發明者M·F·卡多西,M·奧康奈爾申請人:生命掃描蘇格蘭有限公司