專利名稱：設(shè)反應(yīng)主通道和反應(yīng)輔通道的層析檢測裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種適用于免疫檢測、基因診斷和生物芯片的設(shè)反應(yīng)主通道和反
應(yīng)輔通道的層析檢測裝置。
背景技術(shù)：
目前，基于疾病和健康狀況的準(zhǔn)確、快速檢測方法主要有免疫層析、基因診斷和生 物芯片。免疫層析是一種簡便、快速的檢測方法，可以在任何時間、任何地點進行實時檢測； 基因診斷主要是進行基因或核酸檢測，目前主要是基于PCR或等溫擴增的基因檢測或基因 診斷；生物芯片主要包括基因芯片和蛋白質(zhì)芯片?；蛟\斷和生物芯片快速、準(zhǔn)確、實時在 線的方法學(xué)和產(chǎn)品的發(fā)展，是分子診斷領(lǐng)域發(fā)展的分析，目前迫切需要這類技術(shù)和產(chǎn)品進 入臨床，進入家庭。 但是，免疫層析、基因診斷和生物芯片快速準(zhǔn)確的層析檢測還面臨著許多挑戰(zhàn)，迫 切需要在以下幾個方面進行創(chuàng)新和改進(l)要應(yīng)對各種樣品的檢測需要這些樣品包括 全血、血清、血漿、唾液、尿液和食品安全檢測的復(fù)雜樣品；(2)標(biāo)記物和試劑的多樣性免 疫層析、基因診斷和生物芯片的檢測，可能是單一成分的檢測，但多數(shù)可能是多成分的檢 測，這就需要多種標(biāo)記物和多種試劑成分參與反應(yīng)；(3)檢測靈敏度和特異性的需要多種 成分混合在一起可能相互影響，從而影響其檢測的靈敏度和特異性，分開分流逐一發(fā)生反 應(yīng)可提高反應(yīng)的靈敏度和特異性；(4)定量檢測的需要定量檢測需要清晰可見、無背景干 擾的結(jié)果。 基于膜性支持物的快速層析檢測與診斷是現(xiàn)在和將來發(fā)展的方向，但要解決的技 術(shù)問題主要有(l)單一通道反應(yīng)的低效能和低兼容性；(2)難以較好的實現(xiàn)基因芯片和蛋 白質(zhì)芯片快速、通量檢測；(3)難以進行準(zhǔn)確的定量檢測；(4)生物芯片液相試劑不穩(wěn)定、貨 架壽命短；(5)基因診斷和生物芯片操作復(fù)雜、反應(yīng)步驟多時間長、多次加樣(指加樣品和 試劑)，多步洗滌。
實用新型內(nèi)容本實用新型的目的是提供一種適用于免疫檢測、基因診斷和生物芯片的設(shè)反應(yīng)主 通道和反應(yīng)輔通道的層析檢測裝置，尤其適宜基于膜的快速、靈敏的免疫層析、核酸或基因 檢測、基因芯片和蛋白質(zhì)芯片的層析檢測。 為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用以下技術(shù)方案設(shè)反應(yīng)主通道和反應(yīng)輔通道的 層析檢測裝置，包括外盒，外盒上部設(shè)有上蓋，所述外盒的底部設(shè)有層析反應(yīng)檢測裝置載 體，所述層析反應(yīng)檢測裝置載體包括反應(yīng)主通道和至少一個反應(yīng)輔通道，所述反應(yīng)主通道 包括一固相支持物，固相支持物的上表面由上至下依次連接設(shè)有反應(yīng)物墊、固相反應(yīng)膜和 吸水材料，所述反應(yīng)輔通道包括一固相支持物，固相支持物的上表面設(shè)有反應(yīng)物墊，反應(yīng)物 墊的下部與反應(yīng)主通道的固相反應(yīng)膜連接；所述反應(yīng)主通道的反應(yīng)物墊和反應(yīng)輔通道的反 應(yīng)物墊至少有一個是樣品墊，其它反應(yīng)物墊為標(biāo)記物墊、樣品墊或試劑墊。[0007] 所述反應(yīng)輔通道為一個時，反應(yīng)主通道與反應(yīng)輔通道的反應(yīng)物墊分別為標(biāo)記物墊 和樣品墊或分別為樣品墊和標(biāo)記物墊。 所述上蓋上設(shè)有加樣窗和觀察窗，觀察窗的位置與反應(yīng)主通道上固相反應(yīng)膜的位
置對應(yīng)，加樣窗的位置分別與反應(yīng)主通道和反應(yīng)輔通道的反應(yīng)物墊位置對應(yīng)。 所述反應(yīng)輔通道為兩個時，反應(yīng)輔通道分別位于反應(yīng)主通道的兩側(cè)，反應(yīng)主通道
的反應(yīng)物墊為標(biāo)記物墊，兩個反應(yīng)輔通道的反應(yīng)物墊分別為樣品墊和試劑墊。 所述上蓋上設(shè)有加樣窗和觀察窗，觀察窗的位置與反應(yīng)主通道上固相反應(yīng)膜的位
置對應(yīng)，加樣窗的位置分別與反應(yīng)主通道的標(biāo)記物墊和反應(yīng)輔通道的樣品墊、試劑墊的位
置對應(yīng)。 本實用新型的層析反應(yīng)檢測裝置至少設(shè)置兩個反應(yīng)通道，樣品和標(biāo)記物可通過不 同的通道擴散至固相反應(yīng)膜，在固相反應(yīng)膜上反應(yīng)并顯示結(jié)果；需要使用其他試劑時設(shè)置 多個反應(yīng)輔通道，樣品、標(biāo)記物和試劑分別經(jīng)過不同的通道擴散至固相反應(yīng)膜，然后進行反 應(yīng)并顯示結(jié)果。本實用新型設(shè)有多個通道，可提高反應(yīng)的靈敏度和特異性，減少相互干擾， 避免單一通道反應(yīng)的低效能和低兼容性。 本實用新型既可用于免疫層析，又能用于基因診斷，還能用于生物芯片反應(yīng)，一舉 多得，具有準(zhǔn)確、快速、簡便的特點；可方便地實現(xiàn)基因診斷、生物芯片多指標(biāo)、多成分的通 量檢測；可準(zhǔn)確地進行單一指標(biāo)特別是多指標(biāo)的定量檢測，這對重大傳染病(肝炎、艾滋病 等)、重大疾病(心腦血管疾病、惡性腫瘤)和食品安全檢測(農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等)等具 有重要的實用價值；標(biāo)記物墊貨架壽命可為1 2年，主要在4t:時保存，但可以在常溫保 存和常溫運輸；反應(yīng)步驟少、反應(yīng)時間短，在5 20分鐘內(nèi)即可得出結(jié)果，特別適宜于實時 在線即刻反應(yīng)。
圖1為實施例1的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2為實施例1的層析反應(yīng)檢測裝置載體的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖3為實施例1反應(yīng)主通道的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖4為實施例1反應(yīng)輔通道的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖5為實施例2的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖6為實施例2的層析反應(yīng)檢測裝置載體的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖7為實施例2反應(yīng)主通道的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖8為實施例2反應(yīng)輔通道18的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式實施例1 :雙通道的層析檢測裝置，如圖1、2、3、4所示，包括外盒2，外盒2上部設(shè) 有上蓋l，外盒2的底部設(shè)有層析反應(yīng)檢測裝置載體ll，層析反應(yīng)檢測裝置載體11包括反 應(yīng)主通道14和一個反應(yīng)輔通道15，反應(yīng)主通道14包括一固相支持物12，固相支持物12的 上表面由上至下依次連接設(shè)有標(biāo)記物墊5、固相反應(yīng)膜4和吸水材料22，反應(yīng)輔通道15包 括一固相支持物13，固相支持物13的上表面設(shè)有樣品墊8，樣品墊8的下部與反應(yīng)主通道 14的固相反應(yīng)膜4連接。上蓋1上設(shè)有加樣窗7-l、加樣窗7-2和觀察窗3，觀察窗3的位置與固相反應(yīng)膜4的位置對應(yīng)，加樣窗7-1和加樣窗7-2的位置分別與反應(yīng)主通道14的標(biāo) 記物墊5和反應(yīng)輔通道15的樣品墊8位置對應(yīng)。 使用時將待測樣品經(jīng)加樣窗7-2加至樣品墊8上，將蒸餾水經(jīng)加樣窗7-1加至標(biāo) 記物墊5上將標(biāo)記物溶解，待測樣品和溶解后的標(biāo)記物分別經(jīng)不同的通道擴散至固相反應(yīng) 膜4上，最終在固相反應(yīng)膜4上反應(yīng)并顯示檢測結(jié)果。 實施例2 :三通道的層析檢測裝置，如圖5、6、7、8所示，包括外盒2，外盒2上部設(shè) 有上蓋l，外盒2的底部設(shè)有層析反應(yīng)檢測裝置載體ll，層析反應(yīng)檢測裝置載體11包括反 應(yīng)主通道16、反應(yīng)輔通道18和反應(yīng)輔通道19，反應(yīng)輔通道18和反應(yīng)輔通道19分別設(shè)于反 應(yīng)主通道16的兩側(cè)，反應(yīng)主通道16包括一固相支持物12，固相支持物12的上表面由上至 下依次連接設(shè)有標(biāo)記物墊5、固相反應(yīng)膜4和吸水材料22，反應(yīng)輔通道18和反應(yīng)輔通道19 均包括一固相支持物13，反應(yīng)輔通道18的固相支持物13的上表面設(shè)有樣品墊IO，樣品墊 10的下部與反應(yīng)主通道16的固相反應(yīng)膜4連接，反應(yīng)輔通道19的固相支持物13的上表面 設(shè)有試劑墊6，試劑墊6的下部與反應(yīng)主通道16的固相反應(yīng)膜4連接。上蓋1上設(shè)有加樣 窗7-l、加樣窗7-2、加樣窗7-3和觀察窗3，觀察窗3的位置與固相反應(yīng)膜4的位置對應(yīng)，加 樣窗7-l、加樣窗7-2和加樣窗7-3的位置分別與標(biāo)記物墊5、樣品墊10、試劑墊6的位置對 應(yīng)。 使用時，將待測樣品通過加樣窗7-2加至樣品墊10上，將所需反應(yīng)試劑通過加樣 窗7-3加至試劑墊6上，將蒸餾水經(jīng)加樣窗7-1加至標(biāo)記物墊上5將標(biāo)記物溶解，待測樣品、 所需反應(yīng)試劑和溶解后的標(biāo)記物分別經(jīng)不同的通道擴散至固相反應(yīng)膜4上，最終在固相反 應(yīng)膜4上反應(yīng)并顯示檢測結(jié)果。
權(quán)利要求設(shè)反應(yīng)主通道和反應(yīng)輔通道的層析檢測裝置，包括外盒，外盒上部設(shè)有上蓋，其特征在于所述外盒的底部設(shè)有層析反應(yīng)檢測裝置載體，所述層析反應(yīng)檢測裝置載體包括反應(yīng)主通道和至少一個反應(yīng)輔通道，所述反應(yīng)主通道包括一固相支持物，固相支持物的上表面由上至下依次連接設(shè)有反應(yīng)物墊、固相反應(yīng)膜和吸水材料，所述反應(yīng)輔通道包括一固相支持物，固相支持物的上表面設(shè)有反應(yīng)物墊，反應(yīng)物墊的下部與反應(yīng)主通道的固相反應(yīng)膜連接；所述反應(yīng)主通道的反應(yīng)物墊和反應(yīng)輔通道的反應(yīng)物墊至少有一個是樣品墊，其它反應(yīng)物墊為標(biāo)記物墊、樣品墊或試劑墊。
2. 如權(quán)利要求1所述的設(shè)反應(yīng)主通道和反應(yīng)輔通道的層析檢測裝置，其特征在于所 述反應(yīng)輔通道為一個時，反應(yīng)主通道與反應(yīng)輔通道的反應(yīng)物墊分別為標(biāo)記物墊和樣品墊或 分別為樣品墊和標(biāo)記物墊。
3. 如權(quán)利要求2所述的設(shè)反應(yīng)主通道和反應(yīng)輔通道的層析檢測裝置，其特征在于所 述上蓋上設(shè)有加樣窗和觀察窗，觀察窗的位置與反應(yīng)主通道上固相反應(yīng)膜的位置對應(yīng)，加 樣窗的位置分別與反應(yīng)主通道和反應(yīng)輔通道的反應(yīng)物墊位置對應(yīng)。
4. 如權(quán)利要求1所述的設(shè)反應(yīng)主通道和反應(yīng)輔通道的層析檢測裝置，其特征在于所 述反應(yīng)輔通道為兩個時，反應(yīng)輔通道分別位于反應(yīng)主通道的兩側(cè)，反應(yīng)主通道的反應(yīng)物墊 為標(biāo)記物墊，兩個反應(yīng)輔通道的反應(yīng)物墊分別為樣品墊和試劑墊。
5. 如權(quán)利要求4所述的設(shè)反應(yīng)主通道和反應(yīng)輔通道的層析檢測裝置，其特征在于所 述上蓋上設(shè)有加樣窗和觀察窗，觀察窗的位置與反應(yīng)主通道上固相反應(yīng)膜的位置對應(yīng)，加 樣窗的位置分別與反應(yīng)主通道的標(biāo)記物墊和反應(yīng)輔通道的樣品墊、試劑墊的位置對應(yīng)。
專利摘要本實用新型公開了一種設(shè)反應(yīng)主通道和反應(yīng)輔通道的層析檢測裝置，包括外盒，外盒上部設(shè)有上蓋，所述外盒的底部設(shè)有層析反應(yīng)檢測裝置載體，所述層析反應(yīng)檢測裝置載體包括反應(yīng)主通道和至少一個反應(yīng)輔通道。本實用新型的層析反應(yīng)檢測裝置至少設(shè)置兩個反應(yīng)通道，樣品和標(biāo)記物可通過不同的通道擴散至固相反應(yīng)膜，在固相反應(yīng)膜上反應(yīng)并顯示結(jié)果。本實用新型設(shè)有多個通道，可提高反應(yīng)的靈敏度和特異性，減少相互干擾，避免單一通道反應(yīng)的低效能和低兼容性。
文檔編號G01N33/543GK201464473SQ20092009276
公開日2010年5月12日 申請日期2009年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月2日
發(fā)明者馮長訪, 吳亦鳴, 崔波, 張子寬, 楊艷坤, 羅軍容, 肖樂義, 閆小君 申請人:肖樂義