專利名稱：一種用高效液相色譜法測定盧帕他定中間體有關物質的方法
技術領域：
本發明屬涉及一種高效液相色譜分離分析方法，特別是一種用高效液相色譜法分 離分析盧帕他定中間體有關物質的方法。
背景技術：
盧帕他定為新一代抗過敏藥物，其中間體結構式
權利要求
1.一種高效液相色譜法分離分析盧帕他定中間體有關物質的方法，其特征在于采用 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，以陽離子對緩沖鹽溶液-有機改性劑為流動 相。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述色譜柱的型號為250mmX4.6mm， 5 μ m0
3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述有機改性劑選自乙腈、甲醇。
4.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述有機改性劑為甲醇。
5.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述緩沖鹽溶液選自磷酸二氫鉀，磷酸二氫鈉。
6.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述緩沖鹽溶液的PH值為5.0。
7.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述陽離子對試劑為25%的四丁基氫氧化銨。
8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于所述25%的四丁基氫氧化銨的加入量優選 為1%。
9.根據權利要求1所述的方法，其特征在于流動相中陽離子對緩沖鹽溶液與有機改性 劑的體積比為80 20。
10.根據權利要求1所述的方法，其特征在于包括以下步驟(1)稱取盧帕他定中間體樣品適量，用流動相溶解樣品，配制成每Irnl約含盧帕他定中 間體樣品0. 2 aiig的溶液。(2)設置流動相流速為0.8 1. 2ml/min，檢測波長為268nm。(3)取步驟(1)的樣品溶液5-40μ 1注入液相色譜儀，完成盧帕他定中間體及其有關物 質的分離與分析。
全文摘要
本發明公開了一種盧帕他定中間體有關物質的分離與分析測定方法，采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑色譜柱(250mm×4.6mm，5μm)，以陽離子對緩沖鹽溶液-有機改性劑為流動相，用于分離分析盧帕他定中間體的有關物質。
文檔編號G01N30/36GK102043025SQ20091023617
公開日2011年5月4日 申請日期2009年10月22日 優先權日2009年10月22日
發明者牟淑慧 申請人:北京萬全陽光醫學技術有限公司