檢體分析裝置以及檢體分析裝置的校正方法

專利名稱：檢體分析裝置以及檢體分析裝置的校正方法
技術領域：
本發明涉及檢體分析裝置、以及檢體分析裝置的校正方法。
背景技術：
以往，已知多項目血球分析裝置、血液凝固測定裝置、免疫分析裝置、生物化學分 析裝置、以及尿分析裝置等各種檢體分析裝置。在這些檢體分析裝置中，定期地進行裝置的 校正。在校正裝置時，在測定校正用試樣之前，執行多次同一檢體的測定，確認分析結果的 偏差是否處于規定范圍內。 在日本特開平6-308131號公報中，記載有連接了多個自動分析裝置的數據處理 裝置。日本特開平6-308131號公報記載的數據處理裝置合計各個自動分析裝置中的校正 用試樣的測定結果，自動地進行運算、檢量系數的修正。 但是，在日本特開平6-308131號公報記載的數據處理裝置中，需要通過多個自動 分析裝置來分別測定同一校正用試樣。如果作為該校正用試樣使用校準器(calibrator) (成為測定對象的成分的濃度是既知的檢體，專門為了用于分析裝置的校正而調制的檢 體)，則由于校準器的價格非常高，所以存在成本上升這樣的問題。另外，在校正了多個自動 分析裝置中的第一自動分析裝置后，通過各個自動分析裝置將與上述第一自動分析裝置的 校正無關的檢體作為校正用試樣進行測定，進行針對校正后的上述第一自動分析裝置的相 關處理的情況下，需要在所有自動分析裝置中測定上述檢體，存在產生檢體的浪費這樣的 問題。

發明內容
本發明提供包括以下結構的檢體分析裝置以及檢體分析裝置的校正方法。
(1) —種檢體分析裝置，其特征在于，包括
第一測定單元，進行檢體的測定；
第二測定單元，進行檢體的測定；以及 信息處理單元，分別取得基于通過上述第一測定單元測定的結果的第一分析結
果、和基于通過上述第二測定單元測定的結果的第二分析結果， 其中，上述信息處理單元 根據第一修正值修正上述第一分析結果， 根據第二修正值修正上述第二分析結果， 根據在上述第一測定單元測定了校正用檢體時得到的分析結果，更新上述第一修 正值， 根據上述第二測定單元測定多次同一檢體而得到的多個分析結果、和修正后分析 結果，更新上述第二修正值， 其中，通過利用由上述信息處理單元更新的上述第一修正值，來修正上述第一測 定單元測定上述同一檢體而得到的分析結果，得到上述修正后分析結果。
(2)在上述(1)記載的檢體分析裝置中，其特征在于， 上述信息處理單元還判別通過上述第二測定單元測定多次上述同一檢體而得到 的多個分析結果的偏差是否收斂于規定范圍內。
(3)在上述(1)記載的檢體分析裝置中，其特征在于，還包括
搬送單元，搬送檢體；以及 搬送控制部，控制上述搬送單元，以將上述同一檢體搬送給上述第一測定單元以
及上述第二測定單元， 其中， 上述第一測定單元構成為對通過上述搬送單元搬送的上述同一檢體進行測定，
上述第二測定單元構成為對通過上述搬送單元搬送的上述同一檢體進行多次測 定。
(4)在上述(3)記載的檢體分析裝置中，其特征在于， 上述搬送控制部構成為控制上述搬送單元，以將上述同一檢體搬送給上述第一測 定單元，且在上述同一檢體被供給給上述第一測定單元之后，將上述校正用檢體搬送給上 述第一測定單元， 上述第一測定單元構成為對通過上述搬送單元搬送的上述同一檢體進行多次測 定，對通過上述搬送單元搬送的上述校正用檢體進行測定， 上述信息處理單元構成為判別通過上述第一測定單元對上述同一檢體進行多次
測定而得到的多個分析結果的偏差是否收斂于規定范圍內。
(5)在上述(3)或(4)記載的檢體分析裝置中，其特征在于， 上述信息處理單元具備上述搬送控制部。 (6)在上述(1)、 (2)、 (3)和(4)中的任意一個記載的檢體分析裝置中，其特征在 于， 上述信息處理單元還具有存儲檢體的分析結果的存儲部， 上述信息處理單元從存儲在上述存儲部中的多個分析結果中，受理通過上述第二 測定單元得到的關于上述同一檢體的多個分析結果的選擇， 上述信息處理單元根據上述選擇的上述多個分析結果、和通過上述第一測定單元 得到的上述同一檢體的分析結果，更新上述第二修正值。 (7)在上述(1)、 (2)、 (3)和(4)中的任意一個記載的檢體分析裝置中，其特征在 于， 上述信息處理單元取得對通過上述第二測定單元對上述同一檢體進行多次測定 而得到的多個分析結果進行平均而得到的平均值，根據通過上述第一測定單元得到的上述 同一檢體的分析結果、和通過上述第二測定單元得到的多個分析結果的平均值，更新上述 第二修正值。 (8)在上述(1)、 (2)、 (3)和(4)中的任意一個記載的檢體分析裝置中，其特征在 于， 上述信息處理單元輸出利用上述第二修正值修正后的上述第二分析結果。 (9)在上述(1)、 (2)、 (3)和(4)中的任意一個記載的檢體分析裝置中，其特征在
于，
5
上述同一檢體是再現性確認用檢體。 (10)在上述(1) 、 (2) 、 (3)和(4)中的任意一個記載的檢體分析裝置中，其特征在 于， 上述信息處理單元具有存儲上述第一修正值的第一修正值存儲部， 上述信息處理單元更新存儲在上述第一修正值存儲部中的上述第一修正值。
(11)在上述(1) 、 (2) 、 (3)或(4)中的任意一個記載的檢體分析裝置中，其特征在
于， 上述信息處理單元具有存儲上述第二修正值的第二修正值存儲部， 上述信息處理單元更新存儲在上述第二修正值存儲部中的上述第二修正值。
(12) —種檢體分析裝置的校正方法，該檢體分析裝置具備第一測定單元和第二測
定單元，其特征在于，包括 分析步驟，根據上述第一以及第二測定單元的檢體的測定分別取得分析結果；
第一修正步驟，根據第一修正值修正基于通過上述第一測定單元執行的檢體的測 定的分析結果； 第二修正步驟，根據第二修正值修正基于通過上述第二測定單元執行的檢體的測 定的分析結果； 第一校正步驟，使用在上述第一測定單元測定了校正用檢體時得到的分析結果， 更新上述第一修正值；以及 第二校正步驟，使用通過上述第二測定單元對同一檢體進行多次測定而得到的多 個分析結果、和修正后分析結果，更新上述第二修正值， 其中，通過利用在上述第一校正步驟中更新后的上述第一修正值，修正基于上述
第一測定單元測定上述同一檢體而得到的分析結果，得到上述修正后分析結果。
(13) —種檢體分析裝置的校正方法，該檢體分析裝置具備第一測定單元和第二測
定單元，其特征在于，包括 通過上述第一測定單元測定校正用檢體，校正上述第一測定單元的步驟；
通過上述第二測定單元對同一再現性確認用檢體進行多次測定的步驟；
判別對上述同一再現性確認用檢體進行多次測定而得到的多個分析結果的偏差 是否收斂于規定范圍內的步驟； 通過校正后的上述第一測定單元測定上述再現性確認用檢體，取得上述再現性確 認用檢體的分析結果的步驟；以及 根據通過上述第一測定單元得到的上述再現性確認用檢體的分析結果、和通過上 述第二測定單元得到的上述再現性確認用檢體的分析結果，校正上述第二測定單元的步 驟。


圖1A是示出實施方式的檢體分析裝置的整體結構的立體圖。
圖1B是示出實施方式的檢體分析裝置的整體結構的立體圖。
圖2是示出檢體容器的外觀的立體圖。
圖3是示出樣品架子的外觀的立體圖。
6
圖 圖 圖 圖 圖 圖 圖 圖 圖
程的流程圖 圖 圖 圖程圖。 圖
流程圖。 圖程圖。 圖
的流程圖。 圖 圖
的流程圖。
4是示出實施方式的測定單元的結構的框圖。
5是示出WBC/DIFF(白血球5分類)檢測用的光學檢測部的概要結構的示意圖,
6是示出檢體搬送單元的結構的俯視圖。
7是示出檢體搬送單元的第一傳送帶的結構的主視圖。
8是示出檢體搬送單元的第二傳送帶的結構的主視圖。
9是示出實施方式的信息處理單元的結構的框圖。
IO是示出實施方式的檢體分析裝置的自動校正動作的步驟的概略的圖。 11是示出自動校正動作中的信息處理單元的CPU的處理的流程的流程圖。 12是示出由信息處理單元的CPU控制的第一測定單元的再現性確認處理的賴
13是示出由信息處理單元的CPU控制的第一檢體取入處理的步驟的流程圖。 14是示出由信息處理單元的CPU控制的第一檢體分析處理的步驟的流程圖。 15是示出由信息處理單元的CPU控制的第一測定單元的校正處理的流程的賴
'右
'右
16是示出由信息處理單元的CPU控制的第一測定單元的校正后處理的流程的
'右
17是示出由信息處理單元的CPU控制的第二測定單元的校正處理的流程的賴 18是示出由信息處理單元的CPU控制的第二測定單元的手動校正處理的步驟 19是示出手動校正畫面的一個例子的圖。
20是示出對搬送至第一檢體供給位置的檢體進行測定的檢體測定動作的流程
具體實施例方式以下，參照附圖，對本發明的優選的實施方式進行說明。 在本實施方式的檢體分析裝置中，具備第一測定單元以及第二測定單元這兩個測 定單元、和與第一測定單元以及第二測定單元可通信地連接的信息處理單元，使用第一測 定單元的校正中使用的再現性確認用檢體，進行第二測定單元的校正。
(檢體分析裝置的結構) 圖1A以及圖1B是示出本實施方式的檢體分析裝置的整體結構的立體圖。本實施 方式的檢體分析裝置1是針對包含在血液檢體中的血球，檢測白血球、紅血球、以及血小板 等并計數各血球的多項目血球分析裝置。如圖1A以及圖1B所示，檢體分析裝置1具備第 一測定單元2 ;第二測定單元3 ;配置在第一測定單元2以及第二測定單元3的前面側的檢 體搬送單元4 ;和可以控制第一測定單元2、第二測定單元3、以及檢體搬送單元4的信息處 理單元5。 圖2是示出收容檢體的檢體容器的外觀的立體圖，圖3是示出保持多個檢體容器 的樣品架子的外觀的立體圖。如圖2所示，檢體容器T呈現管狀，上端開口。在內部收容有 從患者提取的血液檢體，上端的開口被蓋部CP密封。檢體容器T由具有透光性的玻璃或合成樹脂構成，可以視覺辨認內部的血液檢體。另外，在檢體容器T的側面，粘貼有條形碼標 簽BL1。在該條形碼標簽BL1中，印刷有表示檢體ID的條形碼。轉移到圖3，樣品架子L可 以排列保持10個檢體容器T。在樣品架子L中，以垂直狀態(豎立狀態)保持有各檢體容 器T。另外，在樣品架子L的側面，粘貼有條形碼標簽BL2。在該條形碼標簽BL2中，印刷有 表示架子ID的條形碼。
(測定單元的結構) 圖4是示出測定單元的結構的框圖。如圖4所示，第一測定單元2具有從檢體 容器(采血管)T中吸引作為檢體的血液的檢體吸引部21 ;根據由檢體吸引部21吸引的血 液，調制測定中使用的測定試樣的試樣調制部22 ;以及從由試樣調制部22調制的測定試樣 中檢測血球的檢測部23。另外，第一測定單元2還具有用于將由檢體搬送單元4的架子 搬送部43搬送的樣品架子L中收容的檢體容器T取入到第一測定單元2的內部的取入口 24(參照圖1A以及圖1B);以及從樣品架子L中將檢體容器T取入到第一測定單元2的內 部，將檢體容器T搬送至檢體吸引部21的吸引位置的檢體容器搬送部25。另外，如圖1A以 及圖1B所示，在第一測定單元2以及第二測定單元3的外側表面，分別設置有檢體設置部 開閉按鈕27、37、和優先檢體測定開始按鈕28、38。 如圖4所示，在檢體吸引部21的前端部，設置有吸引管(未圖示)。另外，檢體吸 引部21構成為可以在垂直方向上移動，通過向下方移動，上述吸引管貫通被搬送至吸引位 置的檢體容器T的蓋部CP，吸引內部的血液。 試樣調制部22具備多個反應腔(未圖示)。另外，試樣調制部22與未圖示的試 劑容器連接，可以將染色試劑、溶血劑、以及稀釋液等試劑供給給反應腔中。試樣調制部22 還與檢體吸引部21的吸引管連接，可以將由吸引管吸引的血液檢體供給給反應腔中。該試 樣調制部22在反應腔內將檢體與試劑混合攪拌，調制出檢測部23測定用的試樣(測定試 樣)。 檢測部23可以通過鞘流(Sheath Flow) DC檢測法進行RBC(紅血球)檢測以及 PLT(血小板)檢測。在通過該鞘流DC檢測法進行的RBC以及PLT的檢測中，進行檢體和 稀釋液混合而成的測定試樣的測定，信息處理單元5對由此得到的測定數據進行解析處 理，從而進行RBC以及PLT的測定。另外，檢測部23構成為可以通過SLS-血紅蛋白法進行 HGB(血紅蛋白)檢測，可以通過使用了半導體激光器的流式細胞術法進行WBC(白血球)、 NEUT (中性粒細胞)、LYMPH (淋巴球)、E0 (嗜酸球)、BAS0 (嗜堿球)、以及MONO (單球)的 檢測。在該檢測部23中，在白血球的5分類、即不伴隨NEUT、L預ra、E0、BAS0、M0N0的檢測 的WBC的檢測、和伴隨白血球的5分類的WBC的檢測中，檢測方法不同。在不伴隨白血球5 分類的WBC的檢測中，進行檢體、溶血劑、稀釋液混合而成的測定試樣的測定，信息處理單 元5對由此得到的測定數據進行解析處理，從而進行WBC的測定。另一方面，在伴隨白血球 5分類的WBC的檢測中，進行染色試劑、溶血劑、稀釋液混合而成的測定試樣的測定，信息處 理單元5對由此得到的測定數據進行解析處理，從而進行NEUT、LYMPH、E0、BAS0、M0N0、以及 WBC的測定。 圖5示出了設置在檢測部23中的WBC/DIFF(白血球5分類)檢測用的光學檢測 部的概要結構。在該光學檢測部23a中，向流動單元(flow cell)231送入測定試樣，在流 動單元231中發生液流，對包含在通過流動單元231內的液流中的血球照射半導體激光而
8進行測定。光學檢測部23a具有鞘流系統232、光束光斑(beam spot)形成系統233、前方 散射光受光系統234、側方散射光受光系統235、以及側方熒光受光系統236。
鞘流系統232構成為在流動單元231內在試樣被鞘液包圍的狀態下血球以排列成 一列的狀態流過，提高血球計數的正確度和再現性。光束光斑系統233構成為從半導體激 光器237照射的光通過準直透鏡238和聚光透鏡239照射到流動單元231。另外，光束光斑 系統233還具備射束阻擋器240。 前方散射光受光系統234構成為使向前方的散射光通過前方聚光透鏡241聚光， 并通過光電二極管(前方散射光受光部)243受光通過了針孔(pin hole) 242的光。
側方散射光受光系統235構成為使向側方的散射光通過側方聚光透鏡244聚光， 并且使一部分光通過分色鏡245反射，通過光電二極管(側方散射光受光部)246受光。
光散射是由于在光的行進方向上如血球那樣的粒子作為障礙物存在，改變光的行 進方向而產生的現象。可以通過檢測該散射光，得到與粒子的大小、材質相關的信息。特別 地，可以從前方散射光得到與粒子(血球)的大小相關的信息。另外，可以從側方散射光得 到粒子內部的信息。在對血球粒子照射了激光的情況下，側方散射光強度依賴于細胞內部 的復雜度(核的形狀、大小、密度、以及顆粒的量)。因此，可以通過利用側方散射光強度的 該特性，進行白血球的分類的測定以及其他測定。 側方熒光受光系統236構成為使透射了分色鏡245的光進一步通過分光濾波器 247，并通過光電倍增器(熒光受光部)248受光。 在對如染色過的血球那樣的熒光物質照射了光時，發出比照射的光的波長長的波 長的光。如果被良好地染色，則熒光的強度變強，可以通過測定該熒光強度來得到與血球的 染色程度相關的信息。因此，可以通過(側方)熒光強度之差，來進行白血球的分類的測定 以及其他測定。 回到圖4，對檢體容器搬送部25的結構進行說明。檢體容器搬送部25具備可以 夾持檢體容器T的把手部25a。把手部25a具備相互對向地配置的一對夾持部件，可以使 該夾持部件相互接近或離開。通過使該一對夾持部件以夾住檢體容器T的狀態接近，可以 夾持檢體容器T。另外，檢體容器搬送部25可以使把手部25a在上下方向以及前后方向(Y 方向)上移動，進而可以使把手部25a搖動。由此，通過把手部25a夾持收容在樣品架子L 中、并位于第一檢體供給位置43a的檢體容器T，在該狀態下使把手部25a向上方移動，從而 從樣品架子L中拔出檢體容器T，使把手部25a搖動，從而可以攪拌檢體容器T內的檢體。
另外，檢體容器搬送部25具備具有可以插入檢體容器T的孔部的檢體容器設置部 25b。由上述把手部25a夾持的檢體容器T在攪拌完成后被移動，將夾持的檢體容器T插入 到檢體容器設置部25b的孔部。之后，通過使夾持部件離開，從把手部25a釋放檢體容器T， 向檢體容器設置部25b設置檢體容器T。該檢體容器設置部25b可以通過未圖示的步進電 動機的動力，向Y方向水平移動。 在第一測定單元2的內部，設置有條形碼讀取部26。檢體容器設置部25b可以移 動至條形碼讀取部26的附近的條形碼讀取位置26a以及檢體吸引部21的吸引位置21a。 在檢體容器設置部25b移動至條形碼讀取位置26a時，設置的檢體容器T通過未圖示的旋 轉機構水平旋轉，通過條形碼讀取部26讀取檢體條形碼。由此，即使在檢體容器T的條形 碼標簽BL1相對條形碼讀取部26位于相反側的情況下，通過使檢體容器T旋轉，也可以使條形碼標簽BL1朝向條形碼讀取部26，可以使條形碼讀取部26讀取檢體條形碼。另外，在 檢體容器設置部25b移動至吸引位置時，通過檢體吸引部21 ，從設置的檢體容器T中吸引檢 體。 另外，檢體容器設置部25b可以移動至圖4所示的優先檢體設置位置，以如圖IB 所示向前方突出。檢體設置部開閉按鈕27構成為在進行優先檢體的測定時，操作員或服務 人員按壓而操作。在檢體設置部開閉按鈕27被按下時，檢體容器設置部25b向前方移動至 優先檢體設置位置。另外，優先檢體測定開始按鈕28構成為由操作員或服務人員按壓而操 作，通過按下優先檢體測定開始按鈕28，設置了優先檢體的檢體容器設置部25b被取入到 第一測定單元2的內部，而開始測定。 另外，第二測定單元3的結構與第一測定單元2的結構相同，第二測定單元3具 有檢體吸引部31 ;根據由檢體吸引部31吸引的血液，調制測定中使用的測定試樣的試樣 調制部32 ;以及從由試樣調制部32調制的測定試樣中檢測血球的檢測部33。另外，第二測 定單元3還具有用于將由檢體搬送單元4的架子搬送部43搬送的樣品架子L中收容的檢 體容器T取入到第二測定單元3的內部的取入口 34(參照圖1A以及圖1B);以及從樣品架 子L中將檢體容器T取入到第二測定單元3的內部，將檢體容器T搬送至檢體吸引部31的 吸引位置的檢體容器搬送部35。檢體吸引部31、試樣調制部32、檢測部33、取入口 34、檢體 容器搬送部35、以及條形碼讀取部36的結構分別與檢體吸引部21、試樣調制部22、檢測部 23、取入口 24、以及檢體容器搬送部25的結構相同，所以省略其說明。
(檢體搬送單元的結構) 接下來，對檢體搬送單元4的結構進行說明。如圖1A以及圖1B所示，在檢體分析 裝置1的第一測定單元2以及第二測定單元3的前方，配置有檢體搬送單元4。為了向第一 測定單元2以及第二測定單元3供給檢體，該檢體搬送單元4可以搬送樣品架子L。
圖6是示出檢體搬送單元4的結構的俯視圖。如圖6所示，檢體搬送單元4具備 可以對保持收容進行分析前的檢體的檢體容器T的多個樣品架子L進行臨時保持的分析前 架子保持部41 ;可以對保持由第一測定單元2或第二測定單元3吸引了檢體的檢體容器T 的多個樣品架子L進行臨時保持的分析后架子保持部42 ;以及為了將檢體供給給第一測定 單元2或第二測定單元3，而使樣品架子L向圖中箭頭X方向水平地直線移動，將從分析前 架子保持部41接收的樣品架子L搬送給分析后架子保持部42的架子搬送部43。
分析前架子保持部41在俯視時呈現四邊形，其寬度比樣品架子L的寬度稍微大一 些。該分析前架子保持部41形成為比周圍的面低一級，在其上面配置有分析前的樣品架子 L。另外，從分析前架子保持部41的兩側面，朝向內側可以突出地設置有架子送入部41b。 通過該架子送入部41b突出而與樣品架子L嵌合，在該狀態下向后方(接近架子搬送部43 的方向)移動，從而向后方移送樣品架子L。上述架子送入部41b構成為可以通過設置在分 析前架子保持部41的下方的未圖示的步進電動機驅動。 如圖6所示，架子搬送部43可以將由分析前架子保持部41移送的樣品架子L向 上述X方向移送。在由該架子搬送部42搬送的樣品架子L的搬送路徑上，存在用于向圖4 所示的第一測定單元2供給檢體的第一檢體供給位置43a以及用于向第二測定單元3供給 檢體的第二檢體供給位置43b。回到圖4，檢體搬送單元4通過信息處理單元5進行控制， 在向第一檢體供給位置43a或第二檢體供給位置43b搬送了檢體的情況下，對應的測定單元的把手部25a或35a夾持所搬送的檢體容器T，從樣品架子L中取出檢體容器T，從而檢體的供給完成，在直到該檢體容器T返回到樣品架子L的期間，等待樣品架子L的搬送。由此，在檢體容器T停止于第一檢體供給位置43a或第二檢體供給位置43b的狀態下，把手部25a或35a可以可靠地將檢體容器T從樣品架子L中取出。進而，架子搬送部43可以搬送樣品架子L，以將檢體容器T搬送至檢體容器檢測位置43c。 另外，轉移到圖6，架子搬送部43具有可以分別獨立地動作的第一傳送帶431以及第二傳送帶432這兩個傳送帶。另外，第一傳送帶431以及第二傳送帶432的箭頭Y方向的寬度bl是各個樣品架子L的箭頭Y方向的寬度B的一半以下的大小。第一傳送帶431以及第二傳送帶432并列地配置成在架子搬送部43搬送樣品架子L時不從樣品架子L的寬度B露出。圖7是示出第一傳送帶431的結構的主視圖，圖8是示出第二傳送帶432的結構的主視圖。如圖7以及圖8所示，第一傳送帶431以及第二傳送帶432分別形成為環狀，第一傳送帶431載置成包圍輥431a 431c，第二傳送帶432載置成包圍輥432a 432c。另外，在第一傳送帶431的外周部，以具有比樣品架子L的X方向的寬度W大若干(例如lmm)的內寬度wl的方式設置有兩個突起片431d，同樣地，如圖8所示，在第二傳送帶432的外周部，以具有與上述內寬度wl相同程度的內寬度w2的方式設置有兩個突起片432d。第一傳送帶431構成為在兩個突起片431d的內側保持了樣品架子L的狀態下，通過步進電動機(未圖示)在輥431a 431c的外周移動，從而使樣品架子L在箭頭X方向上移動。第二傳送帶432構成為在兩個突起片432d的內側保持了樣品架子L的狀態下，通過步進電動機(未圖示)在輥432a 432c的外周移動，從而使樣品架子L在箭頭X方向上移動。另外，第一傳送帶431以及第二傳送帶432構成為可以相互獨立地移送樣品架子L。
返回到圖4，檢體容器傳感器44是接觸型的傳感器，分別具有簾子形狀的接觸片、射出光的發光元件、以及受光元件(未圖示)。檢體容器傳感器44構成為通過接觸片接觸檢測對象的被檢測物而彎曲，其結果，從發光元件射出的光被接觸片反射并入射到受光元件。由此，在收容于樣品架子L中的檢測對象的檢體容器T通過檢體容器傳感器44的下方時，由于檢體容器T，接觸片被彎曲，可以檢測出檢體容器T。 架子送出部45配置成隔著架子搬送部43與后述的分析后架子保持部42對向。該架子送出部45構成為通過未圖示的步進電動機的驅動力在箭頭Y方向上水平地直線移動。由此，在向分析后架子保持部42與架子送出部45之間的位置451 (以下稱為"分析后架子送出位置")搬送了樣品架子L的情況下，使架子送出部45向分析后架子保持部42側移動，從而推動樣品架子L而使其可以向分析后架子保持部42內移動。
分析后架子保持部42在俯視時呈現四邊形，其寬度比樣品架子L的寬度大若干。該分析后架子保持部42形成為比周圍的面低一級，在其上面配置有分析完成的樣品架子L。分析后架子保持部42與上述架子搬送部43連接，如上所述，通過架子送出部45，從架子搬送部43送入樣品架子L。 通過設為上述結構，檢體搬送單元4將配置在分析前架子保持部41中的樣品架子L移送至架子搬送部43，進而通過架子搬送部43搬送，從而可以將檢體供給給第一測定單元2或第二測定單元3。另外，收容吸引完成的檢體的樣子架子L通過架子搬送部43被移送至分析后架子送出位置(未圖示)，通過架子送出部45送出給分析后架子保持部42。在多個樣品架子L配置于分析前架子保持部41的情況下，收容分析完成的檢體的樣品架子L通過架子送出部45被依次送出給分析后架子保持部42，這些多個樣品架子L被存留在分析
后架子保持部42中。(信息處理單元的結構) 接下來，對信息處理單元5的結構進行說明。信息處理單元5由計算機構成。圖9是示出信息處理單元5的結構的框圖。信息處理單元5是通過計算機5a實現的。如圖9所示，計算機5a具備主體51、圖像顯示部52、和輸入部53。主體51具備CPU51a、 R0M51b、RAM51c、硬盤51d、讀出裝置51e、輸入輸出接口 51f、通信接口 51g、以及圖像輸出接口 51h，CPU51a、R0M51b、RAM51c、硬盤51d、讀出裝置51e、輸入輸出接口 51f、通信接口 51g、以及圖像輸出接口 51h通過總線51j連接。 CPU51a可以執行載入到RAM51c中的計算機程序。然后，通過該CPU51a執行后述那樣的檢體分析用以及第一測定單元2、第二測定單元3以及檢體搬送單元4的控制用的計算機程序54a，計算機5a作為信息處理單元5而發揮功能。 R0M51b由掩模R0M、 PR0M、 EPR0M、或EEPROM等構成，記錄有CPU51a中執行的計算機程序以及其中使用的數據等。 RAM51c由SRAM或DRAM等構成。RAM51c用于讀出記錄在硬盤51d中的計算機程序54a。另外，在CPU51a執行計算機程序時，用作CPU51a的工作區域。
硬盤51d安裝有操作系統以及應用程序等用于在CPU51a中執行的各種計算機程序以及該計算機程序的執行中使用的數據。后述的計算機程序54a也安裝在該硬盤51d中。
另外，在硬盤51d中，存儲有用于修正根據第一測定單元2的測定數據生成的分析結果的第一修正數據Dl、和用于修正根據第二測定單元3的測定數據生成的分析結果的第二修正數據D2。 讀出裝置51e由軟盤驅動器、CD-ROM驅動器、或DVD-ROM驅動器等構成，可以讀出移動式記錄介質54中記錄的計算機程序或數據。另外，在移動式記錄介質54中，存儲有用于使計算機作為信息處理單元5而發揮功能的計算機程序54a，計算機5a從該移動式記錄介質54中讀出計算機程序54a，可以將該計算機程序54a安裝在硬盤51d中。
另外，上述計算機程序54a不僅可以通過移動式記錄介質54提供，而且還可以從利用電氣通信線路(有線或無線)與計算機5a可通信地連接的外部的設備通過上述電氣通信線路來提供。例如，還可以設為上述計算機程序54a存儲在因特網上的服務器計算機的硬盤內，計算機5a訪問該服務器計算機，下載該計算機程序，將其安裝在硬盤51d中。
另外，在硬盤51d中，安裝有例如美國微軟公司制造銷售的Windows (注冊上標)等多任務操作系統。在以下的說明中，本實施方式的計算機程序54a在該操作系統上動作。
輸入輸出接口 51f例如由USB、 IEEE 1394、或RS-232C等串行接口 、 SCSI、 IDE、或IEEE 1284等并行接口、以及包括D/A變換器、A/D變換器等的模擬接口等構成。在輸入輸出接口51f上，連接了由鍵盤以及鼠標構成的輸入部53，通過用戶使用該輸入部53，可以向計算機5a輸入數據。另外，輸入輸出接口 51f與第一測定單元2、第二測定單元3、以及檢體搬送單元4連接。由此，信息處理單元5可以分別控制第一測定單元2、第二測定單元3、以及檢體搬送單元4。 通信接口 51g是Ethernet (注冊上標)接口。通信接口 51g通過LAN與未圖示的主機計算機連接。計算機5a可以通過通信接口 51g在與使用規定的通信協議連接在該LAN
12上的主機計算機之間進行數據的發送接收。 圖像輸出接口 51h與由LCD或CRT等構成的圖像顯示部52連接，并將與從CPU51a提供的圖像數據對應的影像信號輸出給圖像顯示部52。圖像顯示部52按照輸入的影像信號，顯示圖像(畫面)。
(檢體分析裝置l的動作) 以下，對本實施方式的檢體分析裝置1的動作進行說明。
(自動校正動作) 首先，對本實施方式的檢體分析裝置1自動地進行第一測定單元2以及第二測定單元3的校正的自動校正動作進行說明。在該自動校正動作中，自動地進行如下一系列動作向規定的位置(在本實施方式中保持位置l以及保持位置2)自動搬送分別插入了校準器的檢體容器T以及作為通常檢體的再現性確認用檢體的檢體容器T的樣品架子L，利用再現性確認用檢體來確認校正前的第一測定單元2的分析結果的再現性，利用校準器進行第一測定單元2的校正，利用再現性確認用檢體來確認校正前的第二測定單元3的分析結果的再現性，進行第二測定單元3的校正。校準器是成分的濃度已知的檢體，通過以使校準器的分析結果的數值與該濃度(以下稱為"基準濃度") 一致的方式確定分析結果的修正值(修正數據)，進行測定單元的校正。另外，在再現性確認用檢體中，通常使用正常檢體。
圖IO是說明檢體分析裝置1的自動校正動作的步驟的概略的圖。如圖所示，在本實施方式的檢體分析裝置1的自動校正動作中，首先，通過第一測定單元2連續測定同一檢體A五次，確認通過該五次測定得到的分析結果的偏差是否收斂于規定范圍內(再現性確認)。接下來，校準器的基準濃度被輸入給檢體分析裝置l，通過第一測定單元2測定五次校準器，利用這些校準器的分析結果與基準濃度來計算出第一測定單元2的修正值。之后，再次通過第一測定單元2測定一次檢體A，計算出通過新的修正值修正后的分析結果。接下來，通過第二測定單元3測定五次檢體A，確認通過該五次測定得到的分析結果的偏差是否收斂于規定范圍內。這樣，進行第二測定單元3的分析結果的再現性確認。接下來，將通過上述修正值計算后的第一測定單元2的檢體A的測定而得到的分析結果設定成第二測定單元3的校正的目標值(基準濃度)，從硬盤51d中讀出通過第二測定單元3的上述的檢體A的五次測定而得到的分析結果，利用這些分析結果與上述目標值來計算出第二測定單元3的修正值。以上是自動校正動作的步驟的概略。 接下來，詳細說明檢體分析裝置1的自動校正動作。圖11是示出檢體分析裝置1的自動校正動作中的CPU51a的處理的流程的流程圖。操作員向樣品架子L的保持位置1插入收容有校準器的檢體容器T，向保持位置2插入收容有人血的再現性確認用檢體的檢體容器T后，配置在分析前架子保持部41中。在該狀態下，操作員操作輸入部53，向信息處理單元5指示自動校正動作的執行。由信息處理單元5的CPU51a執行的計算機程序54a是事件驅動型的程序，在CPU51a中，發生了受理自動校正動作的執行指示的事件時(步驟S1)，調出步驟S2的處理。 在步驟S2中，CPU51a顯示校準器的基準濃度的輸入畫面(未圖示)(步驟S2)。在該畫面中，設置有可以輸入校準器的基準濃度的輸入區域，操作員操作輸入部53，將記載于校準器的包裝箱等上的基準濃度輸入給信息處理單元5。這樣在發生了受理基準濃度的輸入的事件時(步驟S3) ， CPU51a將基準濃度存儲在硬盤51d中(步驟S4)。進而，CPU51a執
13行通過第一測定單元2測定再現性確認用檢體的第一測定單元2的再現性確認動作(步驟 S5)，之后，執行通過第一測定單元2測定校準器的第一測定單元2的校正動作(步驟S6)， 之后，執行通過第一測定單元2測定再現性確認用檢體的校正后測定動作(步驟S7)。接下 來，CPU51a執行通過第二測定單元3測定再現性確認用檢體的第二測定單元3的校正動作 (步驟S8)，之后，結束處理。 以下，對第一測定單元2的再現性確認動作進行詳細說明。在第一測定單元2的 再現性確認動作中，為了確認第一測定單元2的校正前的分析結果的再現性，在第一測定 單元2的校正前測定再現性確認用檢體，取得再現性確認用檢體的分析結果。圖12是示出 第一測定單元2的再現性確認動作的流程的流程圖。首先，CPU51a控制檢體搬送單元4，通 過分析前架子保持部41移送樣品架子L，之后，通過架子搬送部43搬送樣品架子L，將樣品 架子L的保持位置2、即收容有再現性確認用檢體的檢體容器T搬送至第一檢體供給位置 43a(步驟S51)。 接下來，CPU51a執行從處于第一檢體供給位置43a的檢體容器T中將檢體取入 到第一測定單元2內的第一檢體取入處理(步驟S52)。圖13是示出由信息處理單元5的 CPU51a控制的第一檢體取入處理的步驟的流程圖。首先，CPU51a控制檢體容器搬送部25， 將處于第一檢體供給位置43a的檢體容器T從樣品架子L中拔出(步驟S101)，控制把手部 25a使檢體容器T搖動，攪拌內部的檢體(步驟S102)。接下來，CPU51a控制把手部25a，向 檢體容器設置部25b設置檢體容器T (步驟S103)，進而控制檢體容器搬送部25，將檢體容 器T搬送至吸引位置(步驟S104)。在完成了步驟S104的處理之后，CPU51a將處理返回到 第一檢體取入處理的調出地址。 返回到圖12，在第一檢體取入處理S52結束之后，CPU51a對表示測定次數的變量 i設置1 (步驟S53)，執行通過第一測定單元2測定檢體的第一檢體分析處理(步驟S54)。
圖14是示出由信息處理單元5的CPU51a進行的第一檢體分析處理的步驟的流程 圖。CPU51a控制檢體吸引部21，從檢體容器T中吸引測定中所需的量的檢體(步驟Slll)。 在檢體的吸引完成之后，CPU51a控制試樣調制部22，調制測定用試樣(步驟S112)，向檢測 部23供給測定試樣，通過檢測部23進行檢體的測定(步驟S113)。由此，CPU51a取得從檢 測部23輸出的測定數據。之后，CPU51a執行對測定中使用的流路或反應腔等進行清洗的 清洗動作(步驟S114)。 另外，CPU51a執行測定數據的解析處理(步驟S115)，取得包含RBC、PLT、HGB、WBC、 NEUT、LYMPH、EO、BASO、MONO的數值等的分析結果。接下來，CPU51a利用存儲在硬盤51d中 的修正數據(在第一測定單元2的測定數據的情況下為第一修正數據D1、在第二測定單元 3的測定數據的情況下為第二修正數據D2)修正分析結果(步驟S116)。修正后的分析結 果數據被存儲在硬盤51d中(步驟S117)。在完成了步驟S117的處理之后，CPU51a將處理 返回到第一檢體分析處理的調出地址。 返回到圖12，在第一檢體分析處理S54結束之后，CPU51a判定i是否為5以上(步
驟S55)。在i小于5的情況下(在步驟S55中"否")，CPU51a使i遞增(步驟S56)，將處
理返回到步驟S54。由此，通過第一測定單元2測定五次再現性確認用檢體。 在步驟S55中i是5以上的情況下(在步驟S55中"是")，CPU51a從硬盤51d中
讀出通過五次測定得到的再現性確認用檢體的分析結果，判定五個分析結果的偏差是否在規定范圍內、即五個分析結果的最小值與最大值之差是否在規定范圍內(步驟S57)。在五
個分析結果的偏差超過規定范圍的情況下(在步驟S57中"否")，推測為第一測定單元2異
常，所以CPU51a使異常警告畫面顯示在圖像顯示部52中(步驟S58)，結束處理。 另一方面，在步驟S57中五個分析結果的偏差在規定范圍內的情況下(在步驟
S57中"是")，CPU51a計算出這些分析結果的平均值，存儲在硬盤51d中(步驟S59)。之
后，CPU51a控制檢體容器搬送部25，將收容再現性確認用檢體的檢體容器T送回樣品架子
L(步驟S510)，將處理返回到第一測定單元2的再現性確認動作的調出地址。 在第一測定單元2的再現性確認動作之后，執行第一測定單元2的校正動作(步
驟S6)。以下，對第一測定單元2的校正動作進行詳細說明。在第一測定單元2的校正動作
中，通過第一測定單元2測定校準器，更新用于修正根據通過第一測定單元2取得的測定結
果得到的分析結果的第一修正數據Dl。 圖15是示出第一測定單元2的校正動作的流程的流程圖。首先，CPU51a控制檢 體搬送單元4，在架子搬送部43上搬送樣品架子L，將樣品架子L的保持位置1 、即收容有校 準器的檢體容器T搬送至第一檢體供給位置43a(步驟S601)。接下來，CPU51a執行與步驟 S52同樣的第一檢體取入處理(參照圖13)(步驟S602)。 在第一檢體取入處理S602結束之后，CPU51a對表示測定次數的變量i設置1 (步 驟S603)，執行校準器的分析處理(步驟S604)。另外，在校準器的分析處理中，除了代替檢 體而測定校準器以外，與上述第一檢體分析處理相同，所以省略其說明。
在校準器分析處理604結束之后，CPU51a判定i是否為5以上(步驟S605)。在 i小于5的情況下(在步驟S605中"否")，CPU51a使i遞增(步驟S606)，將處理返回到步 驟S604。由此，通過第一測定單元2測定五次校準器。 在步驟S605中i是5以上的情況下(在步驟S65中"是")，CPU51a從硬盤51d中 讀出通過五次測定得到的校準器的分析結果，計算出這些分析結果的平均值(步驟S607)。 根據該平均值與基準濃度計算出修正值(步驟S608)。在該處理中，通過下式求出修正值。
新的修正值=當前的修正值X (基準濃度/校準器的分析結果的平均值)
接下來，CPU51a利用該新的修正值來更新第一修正數據Dl (步驟S609)。進而， CPU51a控制檢體容器搬送部25，將收容校準器的檢體容器T送回樣品架子L中(步驟 S610)，將處理返回到第一測定單元2的校正動作的調出地址。 在上述第一測定單元2的校正動作之后，執行校正后測定動作(步驟S7)。以下， 對校正后測定動作進行詳細說明。在校正后測定動作中，在第一測定單元2的校正后測定 再現性確認用檢體，取得再現性確認用檢體的分析結果。圖16是示出校正后測定動作的流 程的流程圖。CPU51a控制檢體搬送單元4，在架子搬送部43上搬送樣品架子L，將樣品架 子L的保持位置2、即收容有再現性確認用檢體的檢體容器T再次搬送至第一檢體供給位置 43a(步驟S71)。接下來，CPU51a執行與步驟S52同樣的第一檢體取入處理(步驟S72)。
在第一檢體取入處理S72結束之后，CPU51a將與步驟S54同樣的第一檢體分析處 理執行一次(步驟S73)。另外，在該第一檢體分析處理中，使用更新后的第一修正數據D1 來修正分析結果，將修正后的分析結果存儲在硬盤51d中。 之后，CPU51a控制檢體容器搬送部25，將收容再現性確認用檢體的檢體容器T送 回樣品架子L(步驟S74)，將處理返回到校正后測定動作的調出地址。
在上述那樣的校正后測定動作之后，執行第二測定單元3的校正動作(步驟S8)。 以下，對第二測定單元3的校正動作進行詳細說明。在第二測定單元3的校正動作中，為了 確認第二測定單元3的校正前的分析結果的再現性，在第二測定單元3的校正前測定再現 性確認用檢體，取得再現性確認用檢體的分析結果，并且，更新用于修正根據通過第二測定 單元3取得的測定結果得到的分析結果的第二修正數據D2。圖17是示出第二測定單元3 的校正動作的流程的流程圖。首先，CPU51a控制檢體搬送單元4，在架子搬送部43上搬送 樣品架子L，將樣品架子L的保持位置2、即收容有再現性確認用檢體的檢體容器T搬送至 第二檢體供給位置43b (步驟S801)。 接下來，CPU51a執行從處于第二檢體供給位置43b的檢體容器T中將檢體取入到 第二測定單元3內的第二檢體取入處理(步驟S802)。在該第二檢體取入處理S802中，由 第二測定單元3進行與通過同一結構的第一測定單元2執行的第一檢體取入處理S52同樣 的動作，所以省略其說明。 在第二檢體取入處理S802結束之后，CPU51a對表示測定次數的變量i設置1 (步 驟S803)，執行通過第二測定單元3測定檢體的第二檢體分析處理(步驟S804)。另外，在 該第二檢體分析處理中，除了代替第一測定單元2而通過第二測定單元3測定檢體以外，與 步驟S54的第一檢體分析處理相同，所以省略其說明。 在第二檢體分析處理S804結束之后，CPU51a判定i是否為5以上(步驟S805)。 在i小于5的情況下(在步驟S805中"否")，CPU51a使i遞增(步驟S806)，將處理返回 到步驟S804。由此，通過第二測定單元3測定五次再現性確認用檢體。
在步驟S805中i是5以上的情況下(在步驟S805中"是")，CPU51a從硬盤51d 中讀出通過五次測定得到的再現性確認用檢體的修正后的分析結果，判定五個分析結果的 偏差是否在規定范圍內、即五個分析結果的最小值與最大值之差是否在規定范圍內(步驟 S807)。在五個分析結果的偏差超過規定范圍的情況下(在步驟S807中"否")，推測為第 二測定單元3異常，所以CPU51a使異常警告畫面顯示在圖像顯示部52中(步驟S808)，結 束處理。 另一方面，在步驟S57中五個分析結果的偏差在規定范圍內的情況下(在步驟
S807中"是")，CPU51a計算出這些分析結果的平均值(步驟S809)。另外，CPU51a從硬盤
51d中讀出在校正后測定動作S7中存儲于硬盤51d中的、通過校正后的第一測定單元2得
到的再現性確認用檢體的分析結果，將該分析結果作為基準濃度，根據上述平均值與該基
準濃度計算出修正值(步驟S810)。在該處理中，通過下式求出修正值。 新的修正值=當前的修正值X (通過S73得到的分析結果/通過第二測定單元3
得到的再現性確認用檢體的分析結果的平均值) 接下來，CPU51a利用該修正值來更新第二修正數據D2(步驟S811)。之后，CPU51a 控制檢體容器搬送部25，將收容再現性確認用檢體的檢體容器T送回樣品架子L(步驟 S821)，控制檢體搬送單元4，將樣品架子L搬送給分析后架子保持部42 (步驟S813)，將處 理返回到第二測定單元3的校正動作的調出地址。 通過以上那樣的自動校正動作，僅通過操作員將分別插入了校準器的檢體容器T 以及作為通常檢體的再現性確認用檢體的檢體容器T的樣品架子L配置在分析前架子保持 部41中，并輸入自動校正動作的開始指示，而自動地進行第一測定單元2以及第二測定單
16元3的校正。(手動校正動作) 接下來，對操作員或服務人員手動地進行第一測定單元2以及第二測定單元3的 校正的手動校正動作進行說明。操作員或服務人員按下第一測定單元2的檢體設置部開閉 按鈕27，使檢體容器設置部25b移動至優先檢體設置位置。之后，操作員或服務人員將收容 作為通常檢體的再現性確認用檢體的檢體容器T插入到檢體容器設置部25b，按下優先檢 體測定開始按鈕28，開始再現性確認用檢體的測定。通過該第一測定單元2進行五次再現 性確認用檢體的測定。 操作員或服務人員判定這樣得到的再現性確認用檢體的通過第一測定單元2得 到的五個分析結果的偏差是否在規定范圍內，確認第一測定單元2的分析結果的再現性。 另外，也可以構成為與上述自動校正動作同樣地，通過信息處理單元5自動地確定第一測 定單元2的分析結果的再現性。 在第一測定單元2的分析結果的再現性確認完成之后，操作員或服務人員將收容 校準器的檢體容器T插入到檢體容器設置部25b中，按下優先檢體測定開始按鈕28，開始再 現性確認用檢體的測定。通過該第一測定單元2進行五次校準器的測定。另外，操作員或 服務人員將該校準器的基準濃度輸入給信息處理單元5。信息處理單元5與上述自動校正 動作同樣地，通過進行第一修正數據Dl的更新，進行第一測定單元2的校正。
接下來，操作員或服務人員按下第二測定單元3的檢體設置部開閉按鈕37，使檢 體容器設置部35b移動至優先檢體設置位置。之后，操作員或服務人員將收容作為通常檢 體的再現性確認用檢體的檢體容器T插入到檢體容器設置部25b，按下優先檢體測定開始 按鈕28，使再現性確認用檢體的測定開始。另外，該再現性確認用檢體既可以是與上述第一 測定單元2的再現性檢查中使用的再現性確認用檢體相同的檢體，也可以是不同的檢體。 通過該第二測定單元3進行五次再現性確認用檢體的測定。 操作員或服務人員判定這樣得到的再現性確認用檢體的通過第二測定單元3得 到的五個分析結果的偏差是否在規定范圍內，確認第二測定單元3的分析結果的再現性。
在第二測定單元3的分析結果的再現性確認完成之后，操作員或服務人員按下第 一測定單元2的檢體設置部開閉按鈕27，使檢體容器設置部25b移動至優先檢體設置位置。 之后，操作員或服務人員將收容上述第二測定單元3的分析結果的再現性確認中使用的再 現性確認用檢體的檢體容器T插入到檢體容器設置部25b，按下優先檢體測定開始按鈕28， 開始再現性確認用檢體的測定。通過該第一測定單元2進行一次再現性確認用檢體的測 定。 操作員或服務人員在實施了上述各測定之后，進行第二測定單元3的手動校正。
圖18是示出由CPU51a控制的第二測定單元3的手動校正處理的步驟的流程圖。 首先，操作員或服務人員操作輸入部53，將手動校正畫面的顯示指示提供給信息
處理單元5。信息處理單元5的CPU51a在發生了受理該手動校正畫面的顯示指示的事件的
情況下(步驟S201)，在圖像顯示部52中顯示手動校正畫面(步驟S202)。 圖19是示出手動校正畫面的一個例子的圖。在手動校正畫面W中，設置有對選
擇的多個分析結果進行一覽顯示的列表顯示區域A1 ;針對每個項目顯示多個分析結果的
平均值的平均值顯示區域A2;針對每個項目顯示目標值(基準濃度)的目標值顯示區域A3 ;針對每個項目顯示更新前的修正值的更新前修正值顯示區域A4 ;以及針對每個項目顯 示更新后的修正值的更新后修正值顯示區域A5。另外，在手動校正畫面中，設置有用于設 定目標值的目標值設定按鈕Bl ;用于確定更新后的修正值的0K按鈕B2 ;以及用于廢棄更 新后的修正值，而不更新修正值的取消按鈕B3。 在列表顯示區域A1中，顯示出測定日、測定時間、測定中使用的測定單元、以及各 測定項目的每一個的測定值。另外，在列表顯示區域A1中，為了顯示10個分析結果，設置 有IO個用于顯示分析結果的行。另外，在各分析結果的顯示行的旁邊，設置有用于調出用 于檢索分析結果的對話(dialogue)(未圖示)的按鈕B4、B4...，操作員或服務人員操作輸 入部53來選擇按鈕B4，從而顯示上述對話。操作員或服務人員可以使用該對話，檢索分析 結果。例如，通過輸入檢體ID、測定日期時間、測定單元等而作為檢索關鍵字，顯示相應的分 析結果的一覽。操作員或服務人員通過操作輸入部53，可以從該一覽中選擇期望的分析結 果，在CPU51a受理了這樣的分析結果的選擇后(步驟S203)， CPU51a將選擇的分析結果顯 示在列表顯示區域A1中(步驟S204)。此時，操作員或服務人員選擇通過由同一測定單元 測定同一檢體而得到多個分析結果、且測定日期時間相近的分析結果。在本實施方式中，以 選擇了通過上述第二測定單元3得到的再現性確認用檢體的五個分析結果的情況為例子 進行說明。 在如圖19所示，選擇了上述五個分析結果時，在列表顯示區域A1中顯示這些分析 結果的測定日、測定時間、測定中使用的測定單元的裝置ID (即第二測定單元3的裝置ID)、 WBC、RBC、HGB、PLT等各項目的分析結果。另外，在平均值顯示區域A2中，顯示出WBC、RBC、 HGB、 PLT等各項目的分析結果的平均值，在更新前修正值顯示區域A4中，針對每個項目顯 示當前的第二測定單元3的修正值。 在該狀態下，操作員或服務人員操作輸入部53，選擇目標值設定按鈕B1。由此， 顯示出目標值設定用的對話(未圖示)。在該對話中，可以檢索被采用為目標值的分析結 果，并且還可以直接輸入目標值。操作員或服務人員使用該對話，選擇通過上述校正后的第 一測定單元2得到的再現性確認用檢體的分析結果，將其設定為目標值(步驟S205)。在 CPU51a受理了該操作后，CPU51a在目標值顯示區域A3中，針對每個項目顯示通過第一測定 單元2得到的再現性確認用檢體的分析結果。與此同時，通過CPU51a自動地計算出更新后 的修正值(步驟S206)，在更新后修正值顯示區域A5中針對每個項目顯示更新后的修正值。
操作員或服務人員在采用所顯示的更新后的修正值的情況下，操作輸入部53而 選擇0K按鈕B2。在向CPU51a提供了該修正值的更新指示后(在步驟S207中"是")，CPU51a 將存儲在硬盤51d中的第二修正數據D2變更成更新后的修正值(步驟S208)，結束手動校 正畫面W的顯示(步驟S209)，結束處理。由此，第二測定單元3的校正完成。另一方面，操 作員或服務人員在不采用所顯示的更新后的修正值的情況下，操作輸入部53而選擇取消 按鈕B3。 CPU51a在受理了該修正值的更新取消的指示的情況下(在步驟S207中"否")， 不更新存儲在硬盤51d中的第二修正數據D2，向步驟S209轉移處理而結束手動校正畫面W 的顯示，結束處理。由此，不進行第二測定單元3的校正。
(檢體測定動作) 接下來，對通過如上所述校正后的檢體分析裝置1執行的檢體的測定動作進行說 明。另外，此處，對通過第一測定單元2執行的測定動作進行說明，但使用了第二測定單元3的測定動作也是相同的動作。操作員將保持多個收容有檢體的檢體容器T的樣品架子L配 置在分析前架子保持部41中。在該狀態下，操作員操作輸入部53，向信息處理單元5指示 檢體測定動作的執行。信息處理單元5在受理了檢體測定動作的執行指示之后，如果通過 未圖示的傳感器檢測到配置于分析前架子保持部41中的樣品架子L，則控制檢體搬送單元 4，通過分析前架子保持部41移送樣品架子L，之后，在架子搬送部43上搬送樣品架子L，將 保持在樣品架子L中的檢體容器T搬送至第一檢體供給位置43a。 圖20是示出對被搬送至第一檢體供給位置43a的檢體進行測定的檢體測定動作 的流程的流程圖。CPU51a執行從處于第一檢體供給位置43a的檢體容器T中將檢體取入到 第一測定單元2內的第一檢體取入處理(步驟S301)。另外，該第一檢體取入處理S301與 圖13中示出的第一檢體取入處理S52相同，所以省略其說明。 在第一檢體取入處理S301結束之后，CPU51a執行通過第一測定單元2測定檢體 的第一檢體分析處理(步驟S302)。在該第一檢體分析處理S302中，利用通過校正更新后 的第一修正數據D1來修正分析結果。另外，該第一檢體分析處理S302與圖14中示出的第 一檢體分析處理S54相同，所以省略其說明。 在第一檢體分析處理S302結束之后，CPU51a控制檢體容器搬送部25，將收容檢體 的檢體容器T送回樣品架子L (步驟S303)，使通過第一檢體分析處理S302得到的分析結果 顯示在圖像顯示裝置52中(步驟S304)，結束處理。在該分析結果顯示處理S304中，包括 利用更新后的第一修正數據D1修正的分析結果的分析結果畫面顯示在圖像顯示部52中。
之后，在架子搬送部43上將樣品架子L逐次移送一個間距，檢體容器T依次被搬 送至第一檢體供給位置43a。位于第一檢體供給位置43a的檢體容器T如上所述被取入到 第一測定單元2的內部，而進行分析。直到所有檢體的測定結束為止，反復該動作。由此， 檢體分析動作結束。 —般，在校正檢體分析裝置的情況下，在該校正之前，通過測定單元對任意的檢體 進行多次連續測定，實施確認基于各個測定結果的分析結果的偏差是否在規定的范圍內的 分析結果的再現性確認。因此，通過設為以上那樣的結構，利用通過校正前的第二測定單元 3得到的再現性確認用檢體的分析結果，進行第二測定單元3的校正，所以可以僅通過使用 第一測定單元2進行上述再現性確認用檢體的測定，來進行第二測定單元的校正。由此，無 需為了校正第二測定單元3而使用高價的校準器，并且，也無需通過第一測定單元2以及第 二測定單元3分別測定與校正無關的檢體。因此，可以削減檢體、測定時間以及試劑的浪 費。 另外，通過檢體搬送單元4自動地搬送校準器以及再現性確認用檢體，自動地進 行第一測定單元2的分析結果的再現性確認和校正、以及第二測定單元3的分析結果的再 現性確認和校正，所以可以減輕操作員或服務人員的檢體分析裝置1的再現性確認以及校 正工作中的工作負擔。 另外，由于可以實現上述那樣的手動校正動作，所以操作員或服務人員通過在手 動校正畫面W中選擇過去(一日 幾日前)的分析結果，無需為了校正第二測定單元3而 重新測定檢體。由此，也可以削減檢體、測定時間以及試劑的浪費。
(其他實施方式) 另外，在上述實施方式中，敘述了在第一測定單元2的校正之后，通過第一測定單
19元2測定再現性確認用檢體，將由此得到的分析結果用于第二測定單元3的校正的結構，但 不限于此。也可以在第一測定單元2的校正前多次測定用于第一測定單元2的分析結果 的再現性確認的再現性確認用檢體，對此時得到的修正前的分析結果進行平均，利用第一 測定單元2的校正后的修正值(即更新后的第一修正數據D1)來修正該平均值，使用該修 正后的分析結果、和在通過第二測定單元3測定了同一再現性確認用檢體時得到的分析結 果，進行第二測定單元3的校正。由此，無需在第一測定單元2的校正后通過第一測定單元 2測定再現性確認用檢體。 另外，在上述實施方式中，敘述了在自動校正動作中，在第一測定單元2的校正之 后，通過第一測定單元2測定再現性確認用檢體，之后，通過第二測定單元3測定多次再現 性確認用檢體的結構，但不限于此。也可以在第一測定單元2的校正之后，通過第二測定單 元3測定多次再現性確認用檢體，之后，通過第一測定單元2測定再現性確認用檢體。
另外，在上述實施方式中，將分析結果的再現性確認中的再現性確認用檢體的測 定次數以及第一測定單元2的校正動作中的校準器的測定次數設為五次，但不限于此。只 要是多次，也可以是三次、七次、或十次等。另外，校準器的測定次數也可以是一次。進而， 再現性確認用檢體的測定次數與校準器的測定次數也可以不同。 另外，在上述實施方式中，敘述了通過單一的計算機5a執行計算機程序54a的所 有處理的結構，但不限于此，也可以設為通過多個裝置(計算機)以分布方式執行與上述計 算機程序54a同樣的處理的分布式系統。 根據上述各實施方式的檢體分析裝置，與以往相比可以降低檢體分析裝置的校正 中所需的成本，并且，可以減少校正中使用的檢體。
權利要求
一種檢體分析裝置，其特征在于，包括第一測定單元，進行檢體的測定；第二測定單元，進行檢體的測定；以及信息處理單元，分別取得基于通過上述第一測定單元測定的結果的第一分析結果、和基于通過上述第二測定單元測定的結果的第二分析結果，其中，上述信息處理單元根據第一修正值修正上述第一分析結果，根據第二修正值修正上述第二分析結果，根據在上述第一測定單元測定了校正用檢體時得到的分析結果，更新上述第一修正值，根據上述第二測定單元測定多次同一檢體而得到的多個分析結果、和修正后分析結果，更新上述第二修正值，其中，通過利用由上述信息處理單元更新的上述第一修正值來修正上述第一測定單元測定上述同一檢體而得到的分析結果，得到上述修正后分析結果。
2. 根據權利要求l所述的檢體分析裝置，其特征在于，上述信息處理單元還判別通過上述第二測定單元測定多次上述同一檢體而得到的多 個分析結果的偏差是否收斂于規定范圍內。
3. 根據權利要求1所述的檢體分析裝置，其特征在于，還包括 搬送單元，搬送檢體；以及搬送控制部，控制上述搬送單元，以將上述同一檢體搬送給上述第一測定單元以及上 述第二測定單元， 其中，上述第一測定單元構成為對通過上述搬送單元搬送的上述同一檢體進行測定， 上述第二測定單元構成為對通過上述搬送單元搬送的上述同一檢體進行多次測定。
4. 根據權利要求3所述的檢體分析裝置，其特征在于，上述搬送控制部構成為控制上述搬送單元，以將上述同一檢體搬送給上述第一測定單 元，且在將上述同一檢體供給給上述第一測定單元之后，將上述校正用檢體搬送給上述第 一測定單元，上述第一測定單元構成為對通過上述搬送單元搬送的上述同一檢體進行多次測定，對 通過上述搬送單元搬送的上述校正用檢體進行測定，上述信息處理單元構成為判別通過上述第一測定單元對上述同一檢體進行多次測定 而得到的多個分析結果的偏差是否收斂于規定范圍內。
5. 根據權利要求3或4所述的檢體分析裝置，其特征在于， 上述信息處理單元具備上述搬送控制部。
6. 根據權利要求1、2、3和4中的任意一項所述的檢體分析裝置，其特征在于， 上述信息處理單元還具有存儲檢體的分析結果的存儲部，上述信息處理單元從存儲在上述存儲部中的多個分析結果中，受理通過上述第二測定 單元得到的關于上述同一檢體的多個分析結果的選擇，上述信息處理單元根據上述選擇的上述多個分析結果、和通過上述第一測定單元得到的上述同一檢體的分析結果，更新上述第二修正值。
7. 根據權利要求1、2、3和4中的任意一項所述的檢體分析裝置，其特征在于， 上述信息處理單元取得對通過上述第二測定單元對上述同一檢體進行多次測定而得到的多個分析結果進行平均而得到的平均值，根據通過上述第一測定單元得到的上述同一 檢體的分析結果、和通過上述第二測定單元得到的多個分析結果的平均值，更新上述第二 修正值。
8. 根據權利要求1、2、3和4中的任意一項所述的檢體分析裝置，其特征在于， 上述信息處理單元輸出利用上述第二修正值修正后的上述第二分析結果。
9. 根據權利要求1、2、3和4中的任意一項所述的檢體分析裝置，其特征在于， 上述同 一檢體是再現性確認用檢體。
10. 根據權利要求1、2、3和4中的任意一項所述的檢體分析裝置，其特征在于， 上述信息處理單元具有存儲上述第一修正值的第一修正值存儲部， 上述信息處理單元更新存儲在上述第一修正值存儲部中的上述第一修正值。
11. 根據權利要求1、2、3和4中的任意一項所述的檢體分析裝置，其特征在于， 上述信息處理單元具有存儲上述第二修正值的第二修正值存儲部， 上述信息處理單元更新存儲在上述第二修正值存儲部中的上述第二修正值。
12. —種檢體分析裝置的校正方法，該檢體分析裝置具備第一測定單元和第二測定單 元，其特征在于，包括分析步驟，根據上述第一以及第二測定單元的檢體的測定分別取得分析結果； 第一修正步驟，根據第一修正值修正基于通過上述第一測定單元執行的檢體的測定的 分析結果；第二修正步驟，根據第二修正值修正基于通過上述第二測定單元執行的檢體的測定的 分析結果；第一校正步驟，使用在上述第一測定單元測定了校正用檢體時得到的分析結果，更新 上述第一修正值；以及第二校正步驟，使用通過上述第二測定單元對同一檢體進行多次測定而得到的多個分 析結果、和修正后分析結果，更新上述第二修正值，其中，通過利用在上述第一校正步驟中更新后的上述第一修正值，修正基于上述第一 測定單元測定上述同一檢體而得到的分析結果，得到上述修正后分析結果。
13. —種檢體分析裝置的校正方法，該檢體分析裝置具備第一測定單元和第二測定單 元，其特征在于，包括通過上述第一測定單元測定校正用檢體，校正上述第一測定單元的步驟； 通過上述第二測定單元對同一再現性確認用檢體進行多次測定的步驟； 判別對上述同一再現性確認用檢體進行多次測定而得到的多個分析結果的偏差是否收斂于規定范圍內的步驟；通過校正后的上述第一測定單元測定上述再現性確認用檢體，取得上述再現性確認用檢體的分析結果的步驟；以及根據通過上述第一測定單元得到的上述再現性確認用檢體的分析結果、和通過上述第二測定單元得到的上述再現性確認用檢體的分析結果，校正上述第二測定單元的步驟。
全文摘要
本發明提供一種檢體分析裝置和檢體分析裝置的校正方法。該檢體分析裝置的特征在于，包括第一測定單元，進行檢體的測定；第二測定單元，進行檢體的測定；以及信息處理單元，分別取得基于通過上述第一測定單元測定的結果的第一分析結果、和通過上述第二測定單元測定的結果的第二分析結果，其中，上述信息處理單元根據第一修正值修正上述第一分析結果，根據第二修正值修正上述第二分析結果，更新上述第一修正值，更新上述第二修正值，其中，上述信息處理單元還根據在上述第一測定單元測定了校正用檢體時得到的分析結果，更新上述第一修正值，根據上述第二測定單元測定多次同一檢體而得到的多個分析結果、和修正后分析結果，更新上述第二修正值。
文檔編號G01N35/00GK101726611SQ200910206100
公開日2010年6月9日 申請日期2009年10月21日 優先權日2008年10月28日
發明者福間大吾, 芝田正治 申請人:希森美康株式會社