一種喹諾酮類藥物的檢測方法、檢測試劑盒和應用的制作方法

專利名稱：一種喹諾酮類藥物的檢測方法、檢測試劑盒和應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及化合物檢測領域，具體涉及一種喹諾酮類藥物的檢測方法、檢 測試劑盒和應用。
背景技術：
喹諾酮類抗菌藥(4力uinolones)，又稱吡酮酸類或吡啶酮酸類，是一類 較新的合成抗菌藥，該類藥物的開發始于1962年的萘啶酸，自1978年諾氟沙 星的問世以來，已開發及正在開發的超過五十種。
喹諾酮類抗菌藥以細菌的脫氧核糖核酸(DNA)為靶，造成染色體的不 可逆損害，而使細菌細胞不再分裂，主要作用于革蘭陰性菌的抗菌藥物，對革 蘭陽性菌的作用較弱(某些品種對金黃色葡萄球菌有較好的抗菌作用)。
喹諾酮抗菌藥按發明先后及其抗菌性能的不同，分為一、二、三、四代， 第一代喹諾酮類抗菌藥的品種有萘啶酸(Nalidixic acid)和吡咯酸(Piromidic acid)等，第二代喹諾酮類抗菌藥的品種有新惡酸(Cinoxacin)和甲氧惡喹酸 (Miloxacin)等，第三代喹諾酮類抗菌藥的品種有諾氟沙星(Norfloxaicin)、 氧氟沙星(Ofloxacin)、培氟沙星(Perfloxacin)、依諾沙星(Enoxacin)和 環丙沙星(Ciprofloxacin)等，第四代喹諾酮類抗菌藥的品種有加替沙星 (Gatifloxacin)與莫昔沙星(Moxifloxacin)等。
喹諾酮類藥物可用于治療呼吸道感染、泌尿生殖系統感染、消化系統感染 及其他類的各種感染，還可用于抗腫瘤和抗病毒作用，但該類藥物對人體也存 在很大的不良反應，如胃腸道反應、中樞反應、可誘發癲癇、影響軟骨發育、易產生結晶尿及易導致肝損傷等。
目前在抗感染藥物市場中，喹諾酮類抗菌藥在臨床上的用量已超過青霉素 類，成為第二大類抗菌藥物，因其良好的抗感染作用，喹諾酮類藥物在各種領 域中被大量非法添加，尤其是在化妝品和保健品中，造成大規模的濫用，并引 發抗菌素耐藥性等一系列問題。因此，快速檢測化妝品和保健品中的喹諾酮抗 菌素成為社會的迫切需求。
目前對于非法添加喹諾酮類藥物的檢測，我國藥典主要是采用液相色譜、 紅外光譜法，《藥品快速鑒別手冊》采用丙二酸、醋酐；枸櫞酸醋酐；酒石酸、 醋酐；碘鉍酸鉀/醋酸試液鑒別法，國外藥典(USP32、 BP2009)采用紅外及 薄層色譜法，然而現有技術中的酸/酸酐法操作復雜，需水浴，不適合現場檢 測及推廣，另外，碘化鉍鉀醋酸或鹽酸溶液，屬于生物堿試劑，大多數生物堿 可與該試劑反應生成橙紅色沉淀，專屬性差。

發明內容
本發明的目的在于針對現有技術的不足，提供一種專屬性強、操作簡單快 速、抗干擾物質少，靈敏度高、結果直觀的針對喹諾酮類藥物的檢測方法。
本發明的另一個目的在于提供上述檢測方法的專用檢測試劑盒。
本發明的另一個目的在于提供上述試劑盒在檢測化妝品、保健品、保健食 品、消毒產品或中成藥中非法添加喹諾酮類藥物，或鑒別喹諾酮類藥物及其制 劑中的應用。
本發明的上述目的是通過如下方案予以實現的
通過對比各類喹諾酮類藥物的分子結構式，本發明人發現喹諾酮類藥物具 有三種母核喹啉羧酸、萘啶酸和曾啉羧酸，喹啉羧酸的結構式如式(I )所g，萘啶酸的結構式如式(II)所示，曾啉羧酸的結構式如式(III)所;
本發明人通過研究發現，硫酸鐵銨可與上述三種母核分別發生螯合反應， 生成淡橙紅色至橙紅色復合物，該反應專屬性強，且顯色現象直觀易于觀察， 因此可將硫酸鐵銨用于鑒別喹諾酮類藥物及其制劑和檢測非法添加喹諾酮類
藥物，尤其是化妝品、保健品、保健食品、消毒產品或中成藥中非法添加喹諾作為待測樣品的化妝品、保健品、保健食品、消毒產品或中成藥，其成分 復雜，現有技術中對待測樣品進行預處理多采用的萃取、柱色譜分離等操作， 其操作步驟繁瑣，且干擾物質很多，對后續檢測影響較大，尤其是本發明采用 直觀的顯色結果進行判斷，對前期的預處理中是否能有效去除雜質要求更高， 因此本發明還提供一種利用二氯甲烷和鹽酸溶液結合的方法，對待測樣品進行 預處理，不但操作簡單，而且能有效地去除雜質，提高顯色結果的準確性。
本發明人還發現采用三氯化鐵代替硫酸鐵銨進行顯色反應，也可以起到很 好的顯色檢測效果，實現本發明，三氯化鐵的顯色結果判斷和硫酸鐵銨相同。
一種喹諾酮類藥物的檢測方法，該方法包括預處理和顯色反應兩步 (1)預處理
a. 采用二氯甲烷對待測樣品進行溶解萃取處理二氯甲烷將待測樣品中的 目的化合物萃取出來，減少干擾物質對后期檢測的影響；
b. 向萃取液中加入鹽酸溶液用鹽酸溶液對萃取液進行濃縮富集，使得目 的化合物的濃度增加，有利于后期檢測的觀察；鹽酸溶液濃縮富集后，收集上 層液體，該上層液體即為待測樣品的預處理液；
(2)顯色反應
向上述待測樣品預處理液中加入硫酸鐵銨溶液或三氯化鐵溶液，觀察顯色 結果；若硫酸鐵銨溶液或三氯化鐵溶液加入后，即顯淡橙紅色至橙紅色，則判 定為陽性，待測樣品中添加有喹諾酮類藥物；其余顯色結果判定為陰性，說明 待測樣品中沒有添加喹諾酮類藥物。
上述檢測方法中，二氯甲烷采用分析純試劑，二氯甲垸的用量根據實際待 測樣品的量來選擇，實際操作時二氯甲烷的用量可選擇l 3ml。上述檢測方法中，鹽酸溶液為鹽酸水溶液，鹽酸溶液的濃度為
O.0005mol/L lmol/L，鹽酸溶液的用量根據實際萃取液的量來選擇，實際操 作時鹽酸水溶液的用量可選擇0.5 11111。
上述檢測方法中，若待測樣品為無色的水溶液，那么可不經過試劑A和試 劑B的預處理，直接對待測樣品進行顯色檢測。
上述檢測方法中，硫酸鐵銨溶液是將硫酸鐵銨固體NH4Fe ( S04 ) 2.12H20
溶解于溶劑水中配制而成，硫酸鐵銨溶液中硫酸鐵銨的濃度為O. 1 400mg/ml; 當硫酸鐵銨在溶液中濃度增大的時候，會存在溶解困難的問題，且長期保存有 水解趨勢，濃度會降低，因此本發明的硫酸鐵銨溶液，當硫酸鐵銨在溶液中的 濃度為0.1 20mg/ml時，采用將硫酸鐵銨直接溶于溶劑水中，此時硫酸鐵銨 溶液中硫酸鐵銨的濃度優選2mg/ml，而當硫酸鐵銨在溶液中的濃度大于 20mg/ml時，需要向硫酸鐵銨溶液中加入硫酸，硫酸的加入量為溶液總體積的 5 35%，此時硫酸鐵銨溶液中硫酸鐵銨的濃度優選200mg/ml;硫酸有利于硫 酸鐵銨的溶解，而且促進硫酸鐵銨溶液的穩定。
上述檢測方法中，三氯化鐵溶液為三氯化鐵水溶液，三氯化鐵溶液的濃度 為9 90mg/ml;優選三氯化鐵溶液的濃度為18 mg/ml;
上述檢測方法中，作為顯色劑的硫酸鐵銨或三氯化鐵均十分靈敏，因此實 際操作中只需要加入一滴即可檢測，實現本發明。
本發明人對比各種喹諾酮類藥物的分子結構，發現喹諾酮類藥物均具有如 下結構特征
(1) 大的共軛K鍵結構；
(2) 剛性的平面結構；(3) 取代基團為給電子取代基；
(4) 最低的激發單重態S1為兀，^型，而不是n, Z型。 上述四個結構特征說明喹諾酮類藥物具有熒光物質特性，紫外燈下
366/254mn均有檢視結果也證明，喹諾酮類藥物確實具有強熒光現象。
因此，本發明在采用硫酸鐵銨進行喹諾酮類藥物檢測前，可先用紫外燈下 檢視熒光對待測物質進行初篩，對有熒光現象的樣品再進行硫酸鐵銨或三氯化 鐵的專屬性鑒別檢測，從而能夠快速在大量樣品中將非法添加有喹諾酮類藥物 的樣品篩選出來。
本發明的檢測方法可用于對化妝品、保健品、保健食品、消毒產品或中成 藥中是否非法添加有喹諾酮類藥物進行檢測以及喹諾酮類藥物及制劑的鑒別， 因該方法操作簡單、所用試劑成本低且無需大型儀器，因此可用于大規模的現 場檢測。
利用本發明的檢測，可制備相關的檢測試劑盒，從而實現對化妝品、保健 品、保健食品、消毒產品或中成藥中是否非法添加有喹諾酮類藥物進行快速方 便的檢測，也可以實現對喹諾酮類藥物及其制劑的鑒別。
上述檢測試劑盒中包含二氯甲烷、鹽酸水溶液和硫酸鐵銨溶液，或者包含 二氯甲烷、鹽酸水溶液和三氯化鐵溶液。
上述檢測試劑盒中還可以包含作為陽性對照的檢測試紙條，使用時只需要 將待檢測樣品的顏色和試紙條上的顏色進行比對，只要符合其中的顏色，均為 陽性。
與現有技術相比，本發明具有如下有益效果-
l.本發明首次利用硫酸鐵銨直接與喹諾酮類藥物發生螯合反應，根據反應產物的顏色從而實現了喹諾酮類藥物的檢測，硫酸鐵銨與喹諾酮類藥物的螯合 反應具有高專屬性和高靈敏度，保證了檢測結果的準確率可高達99%;
2. 本發明將熒光檢測和硫酸鐵銨顯色檢測兩個方法結合起來，開創了物
理、化學試劑法成功對非法添加喹諾酮類藥物的檢測，在分析化學、藥物分析
學和化妝品監督檢驗等領域均屬首創；
3. 本發明運用熒光發光檢測對大批量待測樣品進行初篩，操作簡單可快速 挑選出疑似陽性樣品，繼而結合硫酸鐵銨可與喹諾酮類藥物生成螯合物的性 質，對疑似陽性樣品進行更加精確地檢測，兩步檢測方法的結合，使得檢測正 確率高達99%，同時也為物理化學試劑法在非法添加化合物的檢測領域提供了 重要的方法參考；
4. 本發明采用二氯甲烷將待測樣品中的目的化合物溶解萃取出來，然后由 鹽酸溶液將萃取液中的目的化合物濃縮富集，不但可以去除掉待測樣品中復雜 多樣的干擾物質的影響，而且使得待測樣品中目的化合物濃度提高，有利于后 期顯色反應結果的肉眼觀察，兩步預處理操作和顯色反應的結合，極大地簡化 了現有繁瑣的檢測步驟，可現場對大規模的化妝品、保健食品、保健品、消毒 產品或中成藥中非法添加喹諾酮類藥物進行檢測；
5. 本發明人采用本發明的檢測方法已經對2006、 2007、 2008、 2009年生產 化妝品的共86批(102個)進行了檢測，結果發現檢出陽性樣品7批(9個)，其 中08年批次1個，09年批次6批(8個)，由此可見化妝品中非法添加喹諾酮類藥 品是一種新的發展趨勢，因此建立相關的非法添加檢測方法，以及靶向性抽樣 的快篩方法都是迫在眉睫的，而本發明的檢測方法正好能滿足這一需要。
具體實施例方式
實施例l專屬性試驗
本實施例選擇甲硝唑對照品、氯霉素標準品、頭孢泊肟酯對照品、地塞米 松片、水楊酸對照品、鹽酸小檗堿片、氧氟沙星對照品、加替沙星對照品、諾 氟沙星對照品、環丙沙星對照品和培氟沙星對照品作為待測樣品，對這十一種 樣品進行檢測，檢測方法分為如下兩種 方法一
(1) 將待測樣品分別配制成大于lmg/ml濃度的溶液；
(2) 配置100mg/ml硫酸鐵銨溶液，該溶液中包含20%硫酸；
(3) 向步驟(1)配制好的各待測樣品溶液中分別加入一滴步驟(2)制備 的硫酸鐵銨溶液，觀察顯色結果。
方法二
(1) 將待測樣品分別配制成大于lmg/ml濃度的溶液；.
(2) 配置200mg/ml硫酸鐵銨溶液，該溶液中包含9%硫酸；
(3) 將步驟(1)制備的各待測樣品溶液，分別用塑料管吸取l滴滴入白瓷 板孔A、 B中；
(4) 在紫外燈下觀察各待測樣品的孔A中液體是否有熒光，如果有熒光， 則繼續向個待測樣品的孔B中加入步驟(2)制備的硫酸鐵銨溶液，觀察顯色 結果。
方法一的實驗結果
甲硝唑對照品的顯色結果是無色，為陰性； 氯霉素標準品的顯色結果是無色，為陰性；頭孢泊肟酯對照品的顯色結果是無色，為陰性； 地塞米松片的顯色結果是無色，為陰性； 水楊酸對照品的顯色結果是紫紅色，為陰性； 鹽酸小檗堿片的顯色結果是黃色，為陰性；
氧氟沙星、加替沙星、諾氟沙星、環丙沙星和培氟沙星的顯色結果均為橙 紅色，為陽性。
方法二的實驗結果
本實施例中的ll個樣品中，除了甲硝唑對照品、氯霉素標準品和頭孢泊躬 酯對照品無熒光外，其余樣品均有熒光，其中地塞米松片有微黃色熒光，水 楊酸對照品有藍色熒光，鹽酸小檗堿片有暗黃色熒光，氧氟沙星、加替沙星、 諾氟沙星和培氟沙星均有黃綠色熒光出現，環丙沙星出現藍色熒光，因此將無 熒光出現的甲硝唑對照品、氯霉素標準品和頭孢泊肟酯對照品判定為陰性樣 品，不再進行后續的顯色反應，而其他8種樣品均有熒光出現，判定為疑似陽 性樣品，進行后續的顯色反應。
顯色結果為
地塞米松片的顯色結果是無色，為陰性； 水楊酸對照品的顯色結果是紫紅色，為陰性； 鹽酸小檗堿片的顯色結果是黃色，為陰性；
氧氟沙星、加替沙星、諾氟沙星、環丙沙星和培氟沙星的顯色結果均為橙 紅色，為陽性。
根據方法一和方法二的實驗結果可以看出，硫酸鐵銨溶液能夠專一性地檢 測喹諾酮類藥物，且熒光檢測也可以實現對喹諾酮類藥物的初篩，繼而搭配硫酸鐵銨溶液檢測，可簡化檢測操作，提高檢測效率。
實施例2最低檢測限試驗
本實施例選擇氧氟沙星、洛美沙星、依諾沙星、環丙沙星、諾氟沙星、左 氧氟沙星、氟羅沙星、培氟沙星、帕珠沙星、加替沙星、甲苯磺酸托氟沙星和 鹽酸恩諾沙星作為待測樣品，先分別制備這十二樣品的系列濃度溶液，所述濃 度為0.04、 0.09、 0.15、 0.20、 0.25、 0.30、 0.38、 0.76、 1.52和3.00mg/ml;
按照實施例l中方法一的操作步驟，分別向各待測樣品的系列濃度溶液中 加入一滴硫酸鐵銨溶液，觀察顯色結果。
從顯色結果可以看出，這十二個待測樣品的最低檢測限均為0.20 mg/ml (肉眼可見)，顯色結果為淡橙紅色至橙紅色。
實施例3消痘無痕精華液的檢測
本實施例選擇市售的消痘無痕套裝中的消痘無痕精華液作為待測樣品，對 其是否非法添加有喹諾酮類藥物進行檢測。
待測樣品消痘無痕精華液，水劑，規格為20ml;
顯色劑0.1mg/ml硫酸鐵銨溶液(不含硫酸)；
預處理
(1) 取消痘無痕精華液2ml，用滴管加入二氯甲垸lml，強力振搖30秒， 靜置，收集下層液體；
(2) 向上述下層液體中加入lml0.05mol/L鹽酸水溶液，強力振搖30秒，靜 置，收集上層液體；
檢測將上述上層液體中加入l滴0.1mg/ml硫酸鐵銨溶液，即顯橙紅色， 判定為陽性，說明本實施例的消痘無痕精華液中含有喹諾酮類藥物。驗證試驗:將經過預處理的消痘無痕精華液采用本領域常規操作進行高效 液相色譜檢測，結果證實該消痘無痕精華液中含有氧氟沙星，該結果和本實施 例的硫酸鐵銨檢測一致。
實施例4祛痘消印精華霜的檢測
本實施例選擇市售的消痘無痕套裝中的祛痘消印精華霜作為待測樣品，對 其是否非法添加有喹諾酮類藥物進行檢測。
待測樣品祛痘消印精華霜，霜劑，規格為20g; 顯色劑2mg/ml硫酸鐵銨溶液(不含硫酸)； 預處理
(1) 取祛痘消印精華霜lg，用滴管加入二氯甲垸2ml，強力振搖30秒，靜 置，收集下層液體；
(2) 向上述下層液體中加入lml lmoVL鹽酸水溶液，強力振搖30秒，靜置， 收集上層液體；
檢測將上述上層液體中加入l滴2mg/ml硫酸鐵銨溶液，即顯橙紅色，判 定為陽性，說明本實施例的祛痘消印精華霜中含有喹諾酮類藥物。
驗證試驗:將經過預處理的祛痘消印精華霜采用本領域常規操作進行高效 液相色譜檢測，結果證實該消痘無痕精華液中含有氧氟沙星，該結果和本實施 例的硫酸鐵銨檢測一致。
實施例5痘痘消皮膚調理修復液的檢測
本實施例選擇市售的痘痘消皮膚調理修復液作為待測樣品，對其是否非法 添加有喹諾酮類藥物進行檢測。
待測樣品痘痘消皮膚調理修復液，水劑，規格為30ml;顯色劑20mg/ml硫酸鐵銨溶液(含35%硫酸)；
預處理
(1) 取痘痘消皮膚調理修復液2ml，用滴管加入二氯甲垸lml，強力振搖 30秒，靜置，收集下層液體；
(2) 向上述下層液體中加入lml lmol/L鹽酸水溶液，強力振搖30秒，靜置， 收集上層液體；
檢測將上述上層液體中加入l滴200mg/ml硫酸鐵銨溶液，不顯橙紅色， 判定為陰性，說明本實施例的痘痘消皮膚調理修復液中不含有喹諾酮類藥物。
驗證試驗將經過預處理的痘痘消皮膚調理修復液采用本領域常規操作進 行高效液相色譜檢測，結果證實該痘痘消皮膚調理修復液中不含有喹諾酮類藥 物，該結果和本實施例的硫酸鐵銨檢測一致。
實施例6保列康離子態軟膏的檢測
本實施例選擇市售的保列康離子態軟膏(保健品)作為待測樣品，對其是 否非法添加有喹諾酮類藥物進行檢測。
待測樣品保列康離子態軟膏，膏劑，規格為5ml;
顯色劑400mg/ml硫酸鐵銨溶液(含9%硫酸)；
預處理
(1) 取保列康離子態軟膏O.lg，用滴管加入二氯甲烷2ml，強力振搖30秒， 靜置，收集下層液體；
(2) 向上述下層液體中加入lml0.0005mol/L鹽酸水溶液，強力振搖30秒， 靜置，收集上層液體；檢測將上述上層液體中加入l滴400mg/ml硫酸鐵銨溶液，即顯橙紅色， 判定為陰性，說明本實施例的保列康離子態軟膏中含有喹諾酮類藥物。
驗證試驗:將經過預處理的保列康離子態軟膏采用本領域常規操作進行高 效液相色譜檢測，結果證實該保列康離子態軟膏中含有氧氟沙星、環丙沙星該 結果和本實施例的硫酸鐵銨檢測一致。
實施例7金列保雄健膠囊的檢測
本實施例選擇市售的金列保雄健膠囊(保健食品)作為待測樣品，對其是 否非法添加有喹諾酮類藥物進行檢測。
待測樣品金列保雄健膠囊，膠囊，規格為0.45gX12紛板X2板； 顯色劑18mg/ml三氯化鐵溶液；
預處理
(1) 取金列保雄健膠囊0.1g，用滴管加入二氯甲垸3ml，強力振搖30秒， 靜置，收集下層液體；
(2) 向上述下層液體中加入lml0.05mol/L鹽酸水溶液，強力振搖30秒，靜 置，收集上層液體；
檢測將上述上層液體中加入1滴18 mg/ml三氯化鐵溶液，即顯橙紅色， 判定為陰性，說明本實施例的金列保雄健膠囊中含有喹諾酮類藥物。
驗證試驗:將經過預處理的金列保雄健膠囊采用本領域常規操作進行高效 液相色譜檢測，結果證實金列保雄健膠囊中含有氧氟沙星，該結果和本實施例 的硫酸鐵銨檢測一致。
實施例8
本實施例的待測樣品有祛痘螨靈霜、醋療套裝消痘無痕精華液、藏藥速效逗消膏、痘寧平疤消痕霜和祛痘無痕原液，五種市售產品。
將上述五種待測樣品分別采用實施例3所用的預處理方法，先經二氯甲垸 萃取，然后用鹽酸水溶液濃縮后用于后續檢測。
首先將經過上述預處理的五個待測樣品進行紫外燈下熒光檢視-
祛痘螨靈霜有強熒光，黃綠色；
醋療套裝消痘無痕精華液有強熒光，黃綠色；
藏藥速效逗消膏有熒光，黃綠色；
痘寧平疤消痕霜有熒光，黃綠色；
祛痘無痕原液有熒光，黃綠色。 五個樣品均出現熒光，因此判定為疑似陽性樣品，進行后續的硫酸鐵銨 溶液檢測。
向五個樣品中分別滴入一滴200mg/ml硫酸鐵銨溶液(含9%硫酸)，祛痘螨 靈霜即顯橙紅色，醋療套裝消痘無痕精華液即顯橙紅色，藏藥速效逗消膏即顯 橙紅色，痘寧平疤消痕霜即顯淡橙紅色，祛痘無痕原液即顯橙紅色。
說明本實施例的五個待測樣品均為陽性樣品，都含有喹諾酮類藥物。
權利要求
1、一種喹諾酮類藥物的檢測方法，其特征在于該方法是將待測樣品先用二氯甲烷進行溶解萃取處理后，再用鹽酸溶液進行濃縮處理，最后用硫酸鐵銨溶液或三氯化鐵溶液進行顯色反應，根據顯色結果實現對喹諾酮類藥物的檢測。
2、 根據權利要求l所述檢測方法，其特征在于所述鹽酸溶液的濃度為 0扁5mol/L 1 mol/LHCl。
3、 根據權利要求l所述檢測方法，其特征在于所述硫酸鐵銨溶液的濃度為 0.1 400mg/ml。
4、 根據權利要求3所述檢測方法，其特征在于所述硫酸鐵銨溶液中加有硫 酸，硫酸的體積百分比濃度為5 35%。
5、 根據權利要求l所述檢測方法，其特征在于所述三氯化鐵溶液的濃度為 9 90mg/ml。
6、 根據權利要求l所述檢測方法，其特征在于所述硫酸鐵銨溶液或三氯化 鐵溶液在進行顯色反應前，先采用紫外燈下檢視熒光對喹諾酮類藥物進行初 篩。
7、 根據權利要求6所述檢測方法，其特征在于該方法包括如下步驟 (1)預處理a. 向待測樣品中加入二氯甲烷，振搖，靜置，收集下層萃取液；b. 向上述萃取液中加入鹽酸溶液，振搖，靜置，收集上層液體，得到待測 樣品預處理液；(2)對上述待測樣品預處理液采用紫外燈下檢視熒光，取有熒光反應的待 測樣品預處理液進行后續顯色反應；(3)向上述有熒光反應的待測樣品預處理液中加入硫酸鐵銨溶液或三氯化 鐵溶液，根據顯色結果判斷待測樣品中有無喹諾酮類藥物。
8、 一種權利要求l所述檢測方法的專用檢測試劑盒，其特征在于該試劑盒 包含二氯甲烷、鹽酸溶液和硫酸鐵銨溶液，或包含二氯甲垸、鹽酸溶液和三氯 化鐵溶液。
9、 權利要求8所述專用檢測試劑盒在檢測化妝品、保健品、保健食品、消 毒產品或中成藥中摻雜喹諾酮類藥物，或鑒別喹諾酮類藥物及其制劑中的應 用。
全文摘要
本發明公開一種喹諾酮類藥物的檢測方法、檢測試劑盒和應用，該方法是采用二氯甲烷和鹽酸對樣品進行預處理，硫酸鐵銨溶液或三氯化鐵溶液進行顯色反應，根據顯色結果實現對喹諾酮類藥物的檢測。本發明采用紫外燈下檢視熒光對大批量待測樣品進行初篩，操作簡單可快速挑選出疑似陽性樣品，再利用高專屬性和高靈敏度的顯色反應，從而使得檢測正確率高達99％。本發明采用的預處理方法，不但去除掉待測樣品中復雜多樣的干擾物質的影響，而且使得待測樣品中目的化合物濃度提高，有利于后期顯色反應結果的肉眼觀察。本發明的檢測試劑盒可用于檢測化妝品、保健品、保健食品、消毒產品或中成藥中摻雜喹諾酮類藥物，以及喹諾酮類藥物及其制劑的鑒別。
文檔編號G01N1/40GK101672792SQ20091019254
公開日2010年3月17日 申請日期2009年9月22日 優先權日2009年9月22日
發明者洪建文, 蔣忠軍, 黃文靜 申請人:廣東省藥品檢驗所