獨立式測試傳感器的制作方法

專利名稱：獨立式測試傳感器的制作方法
技術領域：
本發明總體涉及診斷儀器，特別是涉及單獨干燥的診斷測試條以 及使用該測試條的方法。
背景技術：
包含試劑的測試條(例如生物傳感器)通常在化驗中用于確定流 體試樣中的分析物濃度。在某些生理異常的診斷和恢復中，確定體液 中的分析物的量很重要。例如，在某些個體中應監測乳酸鹽、膽固醇 和膽紅素。特別是，確定體液中的葡萄糖對于糖尿病人很重要，糖尿 病人必須經常檢查他們體液中的葡萄糖水平，以便調節他們的飲食中 的葡萄糖攝入量。每次測試都需要使用新的測試傳感器，因此在一天 中可能使用大量的測試條。裝有一定量測試條的盒用于使得用戶能夠 在單個物品中承載多個測試條。這些盒也可以直接包含于儀表中。
當設計在緊湊的殼體中裝有多個測試條(象包裝中的口香糖條一 樣堆垛)的儀表或盒時的一個難點是怎樣提供防止測試條退化所需的 干燥作用。當盒或儀表自身是主容器時， 一旦取出第一測試條后再使 包裝充分重新密封將是一個問題。當各測試條分別包有箔時，箔(a) 可能防礙條的處理，和/或(b)使得更難以利用裝置自動地使條運動 或放棄該條。
使各測試條干燥的 一種方法是分別將各測試條包裝成連續滾巻。 該方法由包裝產生大量的廢料，這些廢料將送回條盒中。這些廢料增 加了錯誤供給包裝碎片并因此導致堵塞的可能性。該方法也要求更大 的包裝來容納廢料。替代地，另一方法是在盒或儀表中產生分離的各 個隔腔。不過，該方法并不能在緊湊殼體中高效堆垛測試條。另一方法是用箔包裝測試條和各自的干燥劑。通常，在該方法中，干燥劑在 測試條自身的外部。另外，需要大量的多余包裝(箔)，它們的除去很 難與自動條供給系統結合。
因此，希望有能夠解決這些問題的、用于使診斷測試條干燥的系 統和方法。

發明內容
根據本發明的 一個實施例，公開了 一種幫助確定流體試樣中的分 析物濃度的測試條。該測試條包括基底，該基底包括毛細通道和測試 元件。毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣。 該測試條包括至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上。毛細通 道從基底伸入凸片的一部分中。該測試條還包括斷開線，該斷開線與 毛細通道交叉。當凸片與基底分離時，通向毛細通道的進口沿斷開線 露出。
根據本發明的另 一實施例，公開了 一種使用測試條來確定流體試
樣中的分析物濃度的方法。該方法包括以下步驟提供測試條，該測 試條包括(i)基底，該基底包括毛細通道和測試元件；(ii)至少一個 凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上；以及(iii)斷開線，該斷開線與 毛細通道交叉。毛細通道與用于接收流體試樣的測試元件流體連通。 毛細通道從基底伸入凸片的一部分中。該方法還包括以下步驟通過 使該至少一個凸片與基底至少部分地分離，使得通向毛細通道的進口 露出。
根據本發明又一 實施例，公開了 一種用于幫助確定流體試樣中的 分析物濃度的測試條。該測試條包括基底，該基底包括毛細通道和測 試元件。該毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試 樣。該測試條還包括凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上。毛細通道 從基底伸入凸片的一部分中。該測試條還包括凸起，該凸起從基底伸 入凸片中。該凸起是毛細通道進入凸片中的延伸部分。該測試條還包 括斷開線，該斷開線與毛細通道交叉。當凸片與基底分離時，通向毛 細通道的進口露出。該進口位于凸起的與基底相反的端部。根據本發明 一 個實施例，公開了 一種用于幫助確定流體試樣中的 分析物濃度的測試條。該測試條包括基底和至少一個凸片。該基底包 括上表面、毛細通道、測試元件和干燥劑。該毛細通道與測試元件流 體連通，測試元件用于接收流體試樣。該至少一個凸片可拆卸地安裝 在基底的上表面上。該至少一個凸片包括唇緣，該唇緣從基底延伸。 該唇緣用于使該至少一個凸片能夠分離，這樣，與基底的分離使得通 向毛細通道的進口露出。
根據本發明另 一實施例，公開了 一種用于幫助確定流體試樣中的 分析物濃度的測試條。該測試條包括基底，該基底包括毛細通道、測 試元件和通氣通道。測試元件用于接收流體試樣。該毛細通道、測試 元件和通氣通道流體連通。測試條包括第一和第二凸片，該第一和第 二凸片彼此相對地、可拆卸地安裝在基底上。毛細通道從基底伸入第 一凸片的一部分中，通氣通道從基底伸入第二凸片的一部分中。測試 條包括與毛細通道交叉的第一斷開線和與通氣通道交叉的第二斷開 線。當第一凸片與基底分離時，通向毛細通道的進口露出，而當笫二 凸片與基底分離時，通向通氣通道的通氣口露出。
根據本發明又一 實施例，公開了 一種用于幫助確定流體試樣中的 分析物濃度的測試條。該測試條包括基底，該基底包括毛細通道和測 試元件。該毛細通道與測試元件流體連通。測試元件用于接收流體試 樣。該測試條還包括凸片，該凸片有本體和至少一個延伸部分，該延 伸部分從凸片的本體伸出。該至少一個延伸部分使得基底可拆卸地安 裝在凸片上。當凸片相對于基底旋轉時，該至少一個延伸部分適于與 基底分離。
根據本發明的 一個實施例，公開了一種用于幫助確定流體試樣中 的分析物濃度的測試條。該測試條包括基底，該基底包括毛細通道和 測試元件。該毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體 試樣。測試條還包括至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上。 該至少一個凸片定位成與基底垂直。該至少一個凸片適于朝著基底彎 曲，以便使通向毛細通道的進口露出。根據本發明另一實施例，公開了一種適于裝有測試條的儀表，該
測試條用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度。該儀表包括表面， 該表面中布置有閱讀頭；以及多個凸起，這些凸起從該表面延伸。該 多個凸起用于使測試條放置在它們上面。該測試條包括(i)基底，該 基底包括毛細通道和測試元件；(ii)至少一個凸片，該凸片可拆卸地 安裝在基底上；以及(iii)斷開線，該斷開線與毛細通道交叉。該毛細 通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣。毛細通道從 基底伸入凸片的一部分中。當凸片與基底分離時，通向毛細通道的進 口沿斷開線露出。
面。通過下面的詳細說明和附圖，將清楚本發明的其它特征和優點。


圖la是本發明一個實施例的測試條的上部透視圖。 圖lb是圖la的測試條在凸片已經與基底分離之后的上部透視圖。 圖2是根據本發明另一實施例的、圖la的測試條的上部透視圖， 該測試條有干燥空腔。
圖3是根據本發明一個實施例的、用于裝多個測試條的盒的剖視圖。
圖4a是根據本發明又一實施例的、具有可拆卸安裝的柔性條的測 試條的側視圖。
圖4b是圖4a的測試條的側視圖，該測試條的柔性條已經與基底 部分地分離。
圖5a是根據本發明一個實施例的測試條的上部透視圖。 圖5b是圖5a的測試條在凸片已經與基底分離之后的上部透視圖。 圖6a是根據本發明另一實施例的測試條的上部透視圖。 圖6b是圖6a的測試條在凸片已經與基底分離之后的上部透視圖。 圖7a是根據本發明另一實施例的具有箔凸片的測試條的上部透 視圖。
圖7b是圖7a的測試條的側視圖，其中箔凸片與基底部分地分離。圖7c是圖7a的測試條的上部透視圖，其中箔凸片與基底部分地 分離。
圖8a是本發明一個實施例的、具有多個凸片條的測試條的上部視圖。
圖8b是圖8a的測試條的上部視圖，該測試條的多個凸片條與基
底部分地分離。
圖9是根據本發明另一實施例的測試條的上部視圖。
圖10a是根據本發明又一實施例的、具有多個凹入部分的測試條
的側視圖。
圖10b是用于放置圖10a的測試條的儀表的上部透視圖。 圖10c是圖10b的儀表的上部透視圖，該儀表上放置有圖10a的 測試條。
圖lla是根據本發明一個實施例的測試條和打開裝置的上部透視圖。
圖llb是圖lla的測試條在凸片已經通過打開裝置而與基底部分
地分離時的側視圖。
圖12a是根據本發明一個實施例的測試條的上部透視圖。
圖12b是圖12a的測試條在凸片已經與基底分離后的上部透視圖。
圖13a是根據本發明一個實施例的測試條的上部透視圖。
圖13b是根據本發明一個實施例的圖13a的測試條在凸片已經除
去時的上部透視圖。
具體實施例方式
本發明涉及單獨干燥狀態測試條的防潮。測試條適于與儀表結合 使用，該儀表能夠對測試條進行分析(和在一些實施例中進行處置)。 本發明可以用于干燥狀態診斷測試裝置，并能夠用于家用工具箱、醫 生辦公室工具箱和使用干燥狀態測試的醫院儀器。
儀表和測試條可以用于確定在測試條上的流體試樣中的至少 一種 分析物的濃度。可以利用本發明來測量的分析物包括葡萄糖、脂類 (例如膽固醇、甘油三酸酯、LDL和HDL)、；微白蛋白、血色素A!C、果糖、乳酸鹽、膽紅素或凝血素。不過，本發明并不局限于這些特定 分析物，它可以確定其它分析物的濃度。分析物例如可以在完整血液
試樣、血清試樣、血漿試樣、其它體液例如ISF (組織液)和尿、或 者其它(非身體)流體試樣中。在本申請中，術語"濃度"是指分析 物濃度、活性(例如酶和電解質)、滴定量(例如抗體)或者用于測量 所需分析物的其它測量濃度。
下面首先參考圖la-b,表示了根據本發明一個實施例的測試條 10。測試條10包括基底12和凸片14,該凸片14可拆卸地安裝在基 底12上。還提供有毛細通道16，該毛細通道16與測試元件18流體 連通。毛細通道16用于將流體試樣從試樣位置輸送給測試元件18。
這里使用的術語可拆卸地安裝或者安裝指通過任意合適裝置來安 裝兩個部分，其中，這兩個部分可以通過力而分離。另外，這里使用 的術語可拆卸地安裝或者安裝指一個連續的材料件，其中，連續材料 件的兩部分可以通過力而相互分離。
測試條10還包括位于基底12和凸片14之間的凹口 20a、 b。凹 口 20a、 b用于方便凸片14沿斷開線22與測試條10的基底12分離。 斷開線22可以只由凹口 20a、 b來產生，或者斷開線22可以是劃痕、 切割線、削弱線、變薄區域/線等。斷開線22與毛細通道16的一部分 交叉。當凸片14沿斷開線22與基底12分離時，進口24露出。進口 24允許流體試樣進入毛細通道16，在該毛細通道16中，流體試樣輸 送給測試元件18。在一些實施例中，斷開線22與毛細通道16的交叉 位置處于通道自身內。在其它實施例中，斷開線22在通道的上面、下 面和/或旁邊與該通道交叉，且不需要與該通道物理接觸或成為該通道 的一部分。
測試元件18可以包含至少一種試劑，用于與流體試樣中的一種或 多種關注的分析物進行反應。在該至少 一種試劑和流體試樣之間的反 應可以通過儀表來監測，以便確定分析物的濃度。反應可以設計成受 到光學或電化學監測。
在本發明的一些實施例中，例如，測試元件18可以包括用于光學確定葡萄糖的試劑，例如葡萄糖氧化酶與指示器的組合，該指示器例
如N四甲聯苯胺、鄰聯二茴香胺或者4-氨基安替比林加p-磺酸酚(在 存在過氧化酶的情況下)。在其它實施例中，葡萄糖脫氫酶可以與四唑 指示器組合，該四唑指示器例如為p-碘硝基四唑紫羅蘭 (p國iodonitrotetrazolium violet) (INT )、氮藍四唑(NBT )或硝基藍 四唑(tetranitroblue tetrazolium ) ( TNBT )。
在分析物是膽固醇的本發明又一些實施例中，測試元件18可以包 含膽固醇酯水解酶以及膽固醇氧化酶加指示器，該指示器例如N四甲 聯苯胺、鄰聯二茴香胺或者4-氨基安替比林加p-磺酸酚(在存在過氧 化酶的情況下)。
在分析物是甘油三酸酯的其它實施例中，與四唑指示器例如p-碘 硝基四唑紫羅蘭(INT)、氮藍四唑(NBT)或四硝基藍四唑(TNBT) 組合的脂肪酶、甘油激酶、礴酸甘油脫氫酶和心肌黃酶將產生對甘油 三酸酯水平的顏色指示。在又一實施例中，與指示器例如N四甲聯苯 胺、鄰聯二茴香胺或者4-氨基安替比林加p-磺酸酚(在存在過氧化酶 的情況下)組合的脂肪酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶將響應甘油三 酸酯而產生顏色。
根據分析物是淀粉酶的本發明的其它實施例，測試元件例如可以 包含麥芽糖酶和產色指示器4，6-乙縮醛(G7)硝基(Gl) - ( ot ) D國maltoheptoside。在另外一些實施例中，血色素可以利用例如4失氰化 鉀、氰化鉀和碳酸氫鈉來檢測。
在一些實施例中，測試元件18可以包含用于電化學確定分析物濃 度的試劑。在這些實施例中，測試元件包括至少一種合適選擇的酶， 以便與要測試的所需分析物反應。可以用于與例如葡萄糖進行電化學 反應的酶是葡萄糖氧化酶。也可以考慮使用其它的酶，例如葡萄糖脫 氫酶。在本發明的其它實施例中，測試條10可以用于通過粘度或熱方 法來確定流體試樣中的分析物濃度。
當將試樣施加給測試元件18時，分析物與位于測試元件18上的 至少一種試劑進行反應。該反應指示試樣中的分析物濃度，并利用位于儀表中的光閱讀頭來進行評估。如上所述，本發明的測試條可以與 具有其它檢測方案的儀表組合。在其它方案中，例如電化學試劑等不
同試劑可以施加給測試元件18，以〗更產生所需反應。
測試元件18適于與要測試的流體試樣(例如完整血液試樣)接觸。 完整血液試樣可以通過切穿裝置例如刺血針來產生。完整血液試樣可 以通過刺血針來獲得，該刺血針可以與儀表分離，或者可以集成在儀 表內。切穿裝置可以通過例如刺病人手指而獲得血液。
下面參考圖2，圖中表示了本發明一個實施例的測試條30。測試 條30包括在測試條30的凸片34中的空腔36。空腔36與毛細通道16 連接，因此與測試元件18連通。空腔36可以裝有干燥劑38，用于從 測試元件18、毛細通道16和空腔36中除去水分。干燥劑38例如可 以是位于空腔36中的干燥劑小球或熱熔干燥劑插栓。在其它實施例 中，空腔36和干燥劑38位于測試條10的基底12內，仍保持與測試 元件18和毛細通道16的氣體連通。在除去凸片34之后，測試條30 類似于圖lb中所示的測試條IO。
在圖l-2的實施例中，測試條為獨立的安瓿。安瓿是與外部元件 密封的小容器。如參考圖2所述，干燥劑可以布置在安瓿中。這樣， 本發明的測試條并不需要儀器設計者設計可靠、可密封的內部盒來裝 測試條。測試條可以層疊，或者可以模制和形成上述設計。測試條的 基底12可以由任意合適材料制成，如本領域/〉知。例如，當在試劑和 流體試樣之間的反應受到光學監測時，測試條的基底12可以由光透明 材料來設計，例如光透明聚對苯二曱酸乙二醇酯(PET)。
測試條的凸片14可以為硬塑料，或者可以選擇柔性材料，它可以 被刺破或撕開，以便露出通向毛細通道16的進口 24。
下面參考圖3,圖中表示了根據一個實施例的、用于儲存和排出 多個測試條10的盒40。盒40包括開口42，該開口42用于允許測試 條10從該開口排出。盒40包括排出機構(未示出)，用于使用戶能夠 從盒40中排出測試條IO。排出機構用于排出測試條IO，這樣，在測 試條排出后，至少凸片14和斷開線22從盒40露出。一旦已經排出測試條IO，用戶可以通過撕開、刺破、扯開或以其 它方式使凸片14與基底12分離而露出進口 24。也可選擇，凸片14 可以在測試條10從盒40中排出的過程中與基底12分離。 一旦凸片 14已經分離，用戶可以使基底12的進口 24與流體試樣接觸。流體試 樣然后輸送給測試元件18，且測試條10可以人工或者通過盒40或儀 表而重新定位，這樣，儀表能夠確定流體試樣中的分析物濃度。
下面參考圖4a-b，測試條50表示為具有安裝在它上面的柔性條 52。該柔性條52可拆卸地安裝在基底12上，并安裝在測試條50的凸 片14上。如圖4a-b所示，當凸片14與基底12分離以便露出進口 24 時，柔性條52使得凸片14和基底12能夠保持為一件。這樣，當不再 需要測試條50時，凸片14將與基底12—起丟棄。也可選擇，在其它 實施例中，柔性條52完全與基底12分離，同時保持安裝在凸片14 上。
下面參考圖5a-b，圖中表示了根據本發明一個實施例的測試條 60。測試條60包才舌通氣通道62，該通氣通道62與測試元件18和毛 細通道16氣體連通。當露出時，通氣通道62允許空氣在流體試樣進 入時從毛細通道16和測試元件18中逸出。測試條60包括第二凸片 64和第二組凹口20c、 d，它們有利于使得第二凸片64沿第二斷開線 68而與基底66分離。第二凸片64與基底66分離將使得在基底66端 部的通氣口 67沿斷開線68露出。在本實施例中，用戶或裝置使得第 一凸片14和第二凸片64與基底66分離，以便露出進口 24 (圖lb ) 和通氣口 67。當流體試樣進入進口 24時，從毛細通道16和測試元件 18排出的氣體能夠通過通氣通道62從通氣口 67逸出。
下面參考圖6a-b,示出了根據本發明另一實施例的測試條70中 的通氣通道62。測試條70設計成使得凸片74與基底72單次分離就 同時露出進口 24和通氣口 67。如圖6a所示，斷開線22與毛細通道 16和通氣通道62都交叉。
下面參考圖7a-c，圖中表示了本發明一個實施例的測試條80。測 試條80的基底81包4舌毛細通道16、測試元件18和通氣通道62，如圖la所示。測試條80的凸片82可拆卸地安裝在基底81的上表面86 上。凸片82包括經過基底81從凸片82上伸出的唇緣或延伸部分88。 唇緣88用于使用戶或裝置能夠從基底81上除去凸片82。例如，用戶 可以抓住唇緣88，并從基底81上剝離凸片82。當凸片82從基底81 上充分除去時，進口 24和通氣口 84將露出，如圖7b-c最清楚所示。
凸片82可以由合適材料設計。例如，凸片82可以由標準箔制造。 凸片82例如可以通過粘接劑(例如壓敏粘接劑、熱安裝粘接劑等)而 安裝在基底81上。凸片82可以設計成完全從基底81上除去，或者可 以保持局部安裝在基底81上，如圖7b-c所示。
下面參考圖8a-b，圖中表示了本發明一個實施例的測試條90。測 試條90包括第一凸片條94a和第二凸片條94b。凸片條94a、 b分別 覆蓋進口 24和通氣口 84。凸片條94a、 b可拆卸地安裝在測試條90 的基底82的上表面86上。各凸片條94a、 b分別包括超過基底82伸 出的唇緣或延伸部分94a、 b，如圖8a所示。凸片條94a、 b例如可以 通過抓住延伸部分96a、 b和與該延伸部分96a、 b (圖8a )的初始位 置相反地跨過基底82往回拉動凸片條94a、 b而從基底82上剝離。
凸片條94a、 b可以由任意合適材料來^L計，例如上面相對圖7a-c 的凸片82所述的材料。另外，細繩或定向聚合物可以嵌入凸片條94a、 b中，以便當剝離凸片條94a、 b時提供支承。凸片條94a、 b可以設 計為完全從基底82上除去，或者可以保持安裝在基底82上，如圖8b 中所示。
下面參考圖9，圖中表示了本發明另一實施例的測試條IOO。測試 條100包括位于基底102和凸片104之間的凹槽106。凹槽106用于 使凸片104能夠沿斷開線22從基底102上撕開。在除去凸片104之后， 測試條100與圖lb中所示的測試條10類似。
下面參考圖10a，圖中表示了本發明一個實施例的測試條IIO。測 試條IIO包括位于第一凸片114和第二凸片116之間的基底U2。第一 凹入部分118a位于第一凸片114和基底112之間，第二凹入部分118b 位于第二凸片116和基底112之間。凹入部分118a、 b用于使進口 (未
13示出)和通氣口 (未示出)能夠沿各斷開線22、 66露出。
下面參考圖10b，圖中表示了本發明一個實施例的儀表120。儀表 120用于放置圖10a的測試條110。儀表120可以是大致矩形的盒子(不 過其它設計也已知，可以用于本發明)。儀表120包括表面122，閱讀 頭124位于該表面122中。閱讀頭124可以用于分析位于測試條110 上的流體試樣。儀表120包括多個凸起126a、 b，這些凸起126a、 b 用于與測試條110的基底112嚙合。凸起126a、 b設計成將測試條110 的測試元件18定位成靠近儀表120的閱讀頭124。
一旦測試條110放置在儀表120上，第一和第二凸片114、 116可 以沿斷開線22、 66而與基底112分離，如圖10c所示。通過當壓力沿 儀表120的方向施加在凸片114、 116上時使基底112保持就位，儀表 120使凸片114、 116方便與基底112分離。凸片114、 116可以完全與 基底112分離，或者凸片114、 116可以保持安裝在基底112上，如圖 10c所示。凸片114、 116的彎曲可以人工或才幾械實現。凸片114、 116 的機械彎曲可以通過在儀表120內的運動件來執行，或者通過使測試 條110在儀表120內對著靜止凸起運動(該運動使得凸片114、 116彎 曲)來實現。
下面參考圖lla-b,圖中表示了本發明一個實施例的測試條130 和打開裝置140。打開裝置140可包含于儀表中，該儀表可以用于讀 取測試元件和確定流體試樣中的一個或多個分析物的濃度。測試條 130包括一個或多個凸片134。在所示實施例中，測試條130包括兩個 凸片134a、 b。凸片134布置成與基底132垂直，并可以為三角形(如 圖所示)或任意其它合適形狀。當測試條130經過打開裝置140運動 時，例如當測試條運動至就緒位置或從盒中排出時，凸片134與打開 裝置140接觸，并朝著基底132彎曲，從而使進口 24和/或通氣口 67 沿斷開線134a、 b露出，如圖llb所示。
如上所述，當測試條運動至用于接入流體試樣的就緒區域時，儀 器或儀表可以使得測試條自動打開。例如，根據一些實施例，當測試 條運動至就緒區域時，以很小間隙位于基底上面的箔凸片使得儀器或儀表能夠通過小刀或刀片而被動打開傳感器。也可選擇，在一些實施 例中，齒輪用于使測試條運動至就緒區域，鏈輪可通過在測試條就位 時刺穿凸片而露出通氣口和進口。
下面參考圖12a-b，圖中表示了本發明另一實施例的測試條150。 測試條150是扭斷測試條，具有可拆卸地安裝在凸片154上的基底 152。在所示實施例中，凸片154包括兩個延伸部分156a、 b，這兩個 延伸部分156a、 b從凸片154的本體158上延伸。延伸部分156a、 b 可拆卸地安裝在基底152上，因此將基底152安裝在凸片154上。延 伸部分156a、 b在進口 24和/或通氣口 67處安裝在基底152上，以便 密封一個或多個毛細通道16或通氣通道62。
為了露出進口和/或通氣口，用戶或儀器可以使凸片154繞在延伸 部分156a、 b之間并平行于該延伸部分156a、 b延伸的軸線(在圖12a 所示的實施例中)旋轉。例如，通過沿箭頭A方向使凸片154旋轉。 也可選擇，凸片154可以沿與箭頭A相反方向旋轉。凸片154和/或基 底152可以由軟塑料設計，以便于當凸片154旋轉時使該凸片154從 基底152上除去。
下面參考圖13a-b,圖中表示了本發明一個實施例的測試條160。 測試條160與圖la-b所述的測試條10類似。不過，在一些實施例中， 象圖13a-b所示的實施例一樣，測試條160包括凸起162，該凸起162 從基底12中延伸，并使毛細通道16延伸以使進口 164從基底12移開。 在這些實施例中，當試樣施加給位于儀表上的測試條160時，凸起162 幫助防止或阻止儀表或閱讀頭受到試樣的污染。
在本發明的一些實施例中，上述凸起162包含在各上述測試條中。 在測試條包括通氣通道的一些實施例中，理想的是防止流體試樣進入 通氣通道。當流體試樣能夠進入通氣通道時，需要更大的流體試樣。 不過，當流體試樣直接從用戶獲得(例如從用戶指尖獲得的血液試樣) 時，可能希望減少所需流體的容積。因此，在具有通氣通道的實施例 中，理想的是防止或阻止流體試樣進入通氣通道。
另外，在一些實施例中，對毛細通道進行處理，以便幫助將流體試樣輸送給測試元件。例如，毛細通道可以用親水涂層、親水網孔或 親水接枝聚合物進行處理。在流體試樣為血液的實施例中，毛細通道
可以用等離子體或電暈放電來進行處理，以侵z使血滴進入。
用于幫助防止或阻止流體試樣進入通氣通道的 一種方法是只如上 述處理毛細通道，而并不處理通氣通道。也可選擇或者另外，通氣通 道可以通過憎水性空氣可透材料(例如網孔、燒結塑料球隔膜例如
Porex、燒結金屬或金屬海綿、憎水性通氣隔膜例如特富龍或聚烯烴 等)、憎水性條(例如熱熔或層疊的憎水性塑料)、化學處理成有憎水 性、或者通過物理方式除去任何預處理(例如激光消融、局部加熱或 機械刮除)而堵塞。
用于幫助防止流體試樣進入通氣通道的另 一方法是與測試元件相 比改變通氣通道的深度。例如，通氣通道可以比測試元件更深，且引 起的高度差將防止或阻止流體試樣流入通氣通道中。
根據本發明的一些實施例，各條的完整性(integrity)可以通過 儀表來自動測試。例如，在一些實施例中，將指示不希望物質(例如 水等)的存在的比色指示器可以用于確定條的完整性。指示器可以由 儀表內的閱讀頭(用于當施加流體試樣時閱讀測試元件的相同閱讀頭) 讀出。這樣，可以客觀地確定測試條的完整性。在其它實施例中，可 以自動電化學確定干燥劑飽和度。例如，在電化學系統中，干燥劑水 含量(指示條的完整性)可以通過對水含量敏感的電化學方式(例如 電導率、電阻、阻抗、電容等)來確定。
盡管本發明容易有各種變化和可選形式，但是它們的特定實施例 和方法已經通過圖中的實例來表示和詳細介紹。不過應當知道，本發 明并不局限于所述特定形式或方法，而是相反，本發明覆蓋落在本發 明的精神和范圍內的所有變化、等效物和可選方式。
可選實施例A
一種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條，它包括 基底，該基底包括毛細通道和測試元件，該毛細通道與測試元件 流體連通，測試元件用于接收流體試樣；
16至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上，毛細通道從基底
伸入凸片的一部分中；以及
斷開線，該斷開線與毛細通道交叉，其中，當凸片與基底分離時， 通向毛細通道的進口沿斷開線露出。
可選實施例B
可選實施例A的測試條，還包括至少一個凹口，該凹口位于基 底和該至少一個凸片之間，該至少一個凹口用于方^f更該至少一個凸片 沿斷開線與基底分離。
可選實施例C
可選實施例B的測試條，還包括第二凹口，該第二凹口位于基 底和該至少一個凸片之間并與該至少一個凹口相對，該至少一個凹口 和第二凹口方便該至少一個凸片沿斷開線與基底分離。
可選實施例D
可選實施例A的測試條，其中該至少一個凸片包括空腔，干燥劑 布置于該空腔中，該空腔與毛細通道和測試元件氣體連通。 可選實施例E
可選實施例A的測試條，其中基底包括通氣通道，該通氣通道與 測試元件和毛細通道連通。 可選實施例F
可選實施例E的測試條，其中該至少一個凸片包括空腔，干燥劑 布置于該空腔中，該空腔與毛細通道、測試元件和通氣通道氣體連通。 可選實施例G
可選實施例E的測試條，其中該至少一個凸片包括空腔，干燥劑 布置于該空腔中，該空腔與毛細通道、測試元件和通氣通道液體連通。 可選實施例H
可選實施例E的測試條，其中通氣通道包括布置于其中的干燥劑。 可選實施例I
可選實施例E的測試條，其中斷開線與通氣通道交叉。 可選實施例J可選實施例I的測試條，其中當該至少一個凸片與基底分離時， 通向通氣通道的通氣口沿斷開線露出。
可選實施例K
可選實施例E的測試條，還包括第二凸片，該第二凸片可拆卸 地安裝在基底上并與該至少一個凸片相對，通氣通道從基底伸入第二 凸片中。
可選實施例L
可選實施例L的測試條，其中當第二凸片與基底分離時通氣口露出。可選實施例M
可選實施例A的測試條，還包括柔性條，該柔性條可拆卸地安 裝在基底上，當該至少一個凸片與基底分離時，該柔性條至少部分與 基底分離，該柔性條保持安裝在該至少一個凸片上。
可選實施例N
可選實施例A的測試條，還包括凹槽，該凹槽用于方便將該至 少一個凸片沿斷開線從基底上撕開。 可選實施例O
可選實施例A的測試條，其中斷開線通過刻劃測試條而形成。 可選實施例P
可選實施例A的測試條，其中斷開線通過在測試條中的切割線而 形成。
可選實施例O
可選實施例A的測試條，其中斷開線通過沿測試條的削弱線而形成。
可選實施例R
可選實施例A的測試條，其中斷開線通過測試條的減薄區域而形成。
可選實施例S
可選實施例A的測試條，其中測試元件包含與它氣體連通的干燥劑。
可選實施例T
可選實施例A的測試條，其中測試元件包含與它液體連通的干燥劑。
可選實施例U
一種使用測試條來確定流體試樣中的分析物濃度的方法，該方法 包括以下步驟
提供測試條，該測試條包括
(i) 基底，該基底包4舌毛細通道和測試元件，該毛細通道與測試元 件流體連通，測試元件用于接收流體試樣；
(ii) 至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上，毛細通道從 基底伸入凸片的一部分中；以及
(iii) 斷開線，該斷開線與毛細通道交叉；
通過使該至少一個凸片與基底至少部分地分離，使得通向毛細通 道的進口露出。 可選實施例V
可選實施例U的方法，其中，打開裝置用于使進口露出。 可選實施例W
可選實施例U的方法，其中，該至少一個凸片通過儀表而與基底 至少部分地分離。 可選實施例X
可選實施例U的方法，其中，該至少一個凸片通過使它相對于基 底扭轉而與基底至少部分地分離。
可選實施例Y
可選實施例U的方法，其中，該至少一個凸片通過沿斷開線撕開 測試條而與基底至少部分地分離。 可選實施例Z
可選實施例U的方法，其中，該至少一個凸片通過在斷開線處使 測試條彎曲而與基底至少部分地分離。可選實施例AA
可選實施例U的方法，其中，該至少一個凸片通過在斷開線處切 割測試條而與基底至少部分地分離。 可選實施例AB
可選實施例U的方法，其中該至少一個凸片通過將它從基底上拉 開而與基底至少部分地分離。 可選實施例AC
一種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條，它包括 基底，該基底包4舌毛細通道和測試元件，該毛細通道與測試元件
流體連通，測試元件用于接收流體試樣；
凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上，毛細通道從基底伸入凸片
的一部分中；
凸起，該凸起從基底伸入凸片中，該凸起是毛細通道伸入凸片中 的延伸部分；以及
斷開線，該斷開線與毛細通道交叉，其中，當凸片與基底分離時， 通向毛細通道的進口露出，該進口位于凸起的與基底相反的端部。
可選實施例AD
可選實施例AC的測試條，還包括至少一個凹口，該凹口位于 基底和凸片之間，該至少 一 個凹口用于方便該至少 一 個凸片沿斷開線 與基底分離。
可選實施例AE
可選實施例AC的測試條，其中該凸片包括空腔，干燥劑布置于 該空腔中，該空腔與毛細通道和測試元件氣體連通。 可選實施例AF
可選實施例AC的測試條，其中該凸片包括空腔，干燥劑布置于 該空腔中，該空腔與毛細通道和測試元件液體連通。 可選實施例AG
可選實施例AC的測試條，其中基底包括通氣通道，該通氣通道 與測試元4牛和毛細通道連通。可選實施例AH
可選實施例AG的測試條，其中凸片包括空腔，干燥劑布置于該 空腔中，該空腔與毛細通道、測試元件和通氣通道氣體連通。 可選實施例AI
可選實施例AG的測試條，其中通氣通道包括布置于其中的干燥劑。
可選實施例AJ
可選實施例AG的測試條，其中斷開線與通氣通道交叉。 可選實施例AK
可選實施例AJ的測試條，其中當該凸片與基底分離時，通向通 氣通道的通氣口露出。 可選實施例AL
選實施例AC的測試條，還包括凹槽，該凹槽用于方便將凸片 沿斷開線從基底上撕開。 可選實施例AM
一種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條，它包括
基底，該基底包括上表面、毛細通道、測試元件和干燥劑，該毛 細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣；以及
至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底的上表面上，該至少 一個凸片包括唇緣，該唇緣從基底延伸，該唇緣用于使該至少一個凸 片能夠分離以便通過與基底的分離使得通向毛細通道的進口露出。
可選實施例AN
可選實施例AM的測試條，其中基底包括空腔，干燥劑布置于該 空腔中，該空腔與毛細通道和測試元件氣體連通。 可選實施例AO
可選實施例AM的測試條，其中基底包括通氣通道，該通氣通道 與測試元<牛和毛細通道連通。 可選實施例AP
可選實施例AO的測試條，其中，基底包括空腔，干燥劑布置于
21該空腔中，該空腔與毛細通道、測試元件和通氣通道氣體連通。
可選實施例AO
可選實施例AO的測試條，其中，基底包括空腔，干燥劑布置于 該空腔中，該空腔與毛細通道、測試元件和通氣通道液體連通。 可選實施例AR
可選實施例AO的測試條，其中，干燥劑位于通氣通道中。 可選實施例AS
可選實施例AO的測試條，其中，該至少一個凸片與基底分離使 得通向通氣通道的通氣口露出。 可選實施例AT
可選實施例AM的測試條，還包括第二凸片，該第二凸片包括 第二唇緣，該第二唇緣從基底延伸，該第二唇緣用于使第二凸片能夠 與基底分離。
可選實施例AU
可選實施例AO的測試條，該至少一個凸片與基底的分離使得通 向毛細通道的進口露出，而第二凸片與基底分離使得通氣通道的通氣 口露出。
可選實施例AV
一種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條，它包括
基底，該基底包括毛細通道、測試元件和通氣通道，測試元件用 于接收流體試樣，該毛細通道、測試元件和通氣通道彼此連通；
第一凸片，該第一凸片可拆卸地安裝在基底上，毛細通道從基底 伸入第一凸片的一部分中；
第二凸片，該第二凸片可拆卸地安裝在基底上，第二凸片從第一 凸片與基底相對，通氣通道從基底伸入第二凸片的一部分中；
第一斷開線，該第一斷開線與毛細通道交叉，其中，當第一凸片 與基底分離時，通向毛細通道的進口露出；以及
第二斷開線，該第二斷開線與通氣通道交叉，其中，當第二凸片 與基底分離時，通向通氣通道的通氣口露出。可選實施例AW
可選實施例AV的測試條，還包括第一凹入部分，該第一凹入 部分位于基底和第一凸片之間，該第一凹入部分方便第一凸片沿第一 斷開線與基底分離。
可選實施例AX
可選實施例AW的測試條，還包括第二凹入部分，該第二凹入 部分位于基底和第二凸片之間，該第二凹入部分方便第二凸片沿第二 斷開線與基底分離。
可選實施例AY
一種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條，它包括 基底，該基底包纟舌毛細通道和測試元件，該毛細通道與測試元件
流體連通，測試元件用于接收流體試樣；以及
凸片，該凸片有本體和至少一個延伸部分，該至少一個延伸部分
從凸片的本體延伸，且該至少一個延伸部分使得基底可拆卸地安裝在
凸片上；
其中，當凸片相對于基底旋轉時，該至少一個延伸部分用于與基 底分離。
可選實施例AZ
可選實施例AY的測試條，其中，基底包括空腔，干燥劑布置于 該空腔中，該空腔與毛細通道和測試元件氣體連通。 可選實施例BA
可選實施例AY的測試條，其中，基底包括通氣通道，該通氣通 道與測試元件和毛細通道連通。 可選實施例BB
可選實施例BA的測試條，其中，基底包括空腔，干燥劑布置于 該空腔中，該空腔與毛細通道、測試元件和通氣通道氣體連通。 可選實施例BC
可選實施例BA的測試條，其中，通氣通道包括位于其中的干燥劑。可選實施例BD
可選實施例AY的測試條，其中，當該至少一個延伸部分與基底 分離時，通向毛細通道的進口露出。 可選實施例BE
可選實施例BA的測試條，其中，當該至少一個延伸部分與基底 分離時，通向通氣通道的通氣口露出。 可選實施例BF
一種測試條用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條，它 包括
基底，該基底包4舌毛細通道和測試元件，該毛細通道與測試元件 流體連通，測試元件用于接收流體試樣；以及
至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上，該至少一個凸片 定位成與基底垂直，該至少一個凸片用于朝著基底彎曲，以便使通向 毛細通道的進口露出。
可選實施例BG
可選實施例BF的測試條，其中，基底包括通氣通道，該通氣通 道與測試元件和毛細通道連通。 可選實施例BH
可選實施例BG的測試條，其中，該至少一個凸片通過打開裝置 而朝著基底彎曲。 可選實施例BI
可選實施例BG的測試條，其中，打開裝置包含在儀表中，該儀 表用于閱讀測試元件和確定流體試樣中的分析物濃度。 可選實施例BJ
可選實施例BG的測試條，其中，當測試條運動至就緒位置時， 該至少一個凸片朝著基底彎曲。 可選實施例BK
可選實施例BG的測試條，其中，當測試條從盒中排出時，該至 少一個凸片朝著基底彎曲。可選實施例BL
可選實施例BF的測試條，其中，該至少一個凸片基本為三角形。 可選實施例BM
一種儀表，適于裝有測試條，該測試條用于幫助確定流體試樣中 的分析物濃度，該儀表包括
表面，該表面中布置有閱讀頭；以及
多個凸起，這些凸起從該表面延伸，該多個凸起用于使測試條放 置在它們上面，該測試條包括
(i) 基底，該基底包括毛細通道和測試元件，該毛細通道與測試元 件流體連通，測試元件用于接收流體試樣；
(ii) 至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上，毛細通道從 基底伸入凸片的一部分中；以及
(iii) 斷開線，該斷開線與毛細通道交叉，其中，當凸片與基底分 離時，通向毛細通道的進口沿斷開線露出。
可選實施例BN
可選實施例BM的儀表，其中，該儀表方便該至少一個凸片與測 試條的基底分離。 可選實施例BO
可選實施例BM的儀表，其中當測試條放置在儀表上時，測試條 的測試元件接近儀表的閱讀頭。
盡管本發明有各種變化和可選形式，但是特定實施例在附圖舉例 表示并在這里進行了詳細說明。不過應當知道，本發明并不局限于所 公開的特定形式。而是，本發明將覆蓋落在由后附權利要求確定的本 發明精神和范圍內的所有變化、等效物和可選形式。
權利要求
1.一種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條，包括基底，該基底包括上表面、毛細通道、測試元件和干燥劑，該毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣；以及至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底的上表面上，該至少一個凸片包括唇緣，該唇緣從基底延伸，該唇緣用于使該至少一個凸片能夠分離以便通過與基底的分離使得通向毛細通道的進口露出。
2. 根據權利要求1所述的測試條，其中基底包括空腔，干燥劑 布置于該空腔中，該空腔與毛細通道和測試元件氣體連通。
3. 根據權利要求l所述的測試條，其中基底包括通氣通道，該 通氣通道與測試元件和毛細通道連通。
4. 根據權利要求3所述的測試條，其中基底包括空腔，干燥劑 布置于該空腔中，該空腔與毛細通道、測試元件和通氣通道氣體連通。
5. 根據權利要求3所述的測試條，其中基底包括空腔，干燥劑 布置于該空腔中，該空腔與毛細通道、測試元件和通氣通道液體連通。
6. 根據權利要求3所述的測試條，其中干燥劑位于通氣通道中。
7. 根據權利要求3所述的測試條，其中該至少一個凸片與基底 分離使得通向通氣通道的通氣口露出。
8. 根據權利要求1所述的測試條，還包括第二凸片，該第二凸 片包括第二唇緣，該第二唇緣從基底延伸，該第二唇緣用于使第二凸 片能夠與基底分離。
9. 根據權利要求3所述的測試條，其中該至少一個凸片與基底 的分離使得通向毛細通道的進口露出，而第二凸片與基底分離使得通 氣通道的通氣口露出。
10. —種用于幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條，包括 基底，該基底包括毛細通道和測試元件，該毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣；以及至少一個凸片，該凸片可拆卸地安裝在基底上，該至少一個凸片定位成與基底垂直，該至少一個凸片用于朝著基底彎曲，以便使通向 毛細通道的進口露出。
11. 根據權利要求IO所述的測試條，其中基底包括通氣通道， 該通氣通道與測試元件和毛細通道連通。
12. 根據權利要求11所述的測試條，其中該至少一個凸片通過 打開裝置而朝著基底彎曲。
13. 根據權利要求11所述的測試條，其中打開裝置包含在儀表 中，該儀表用于閱讀測試元件和確定流體試樣中的分析物濃度。
14. 根據權利要求11所述的測試條，其中當測試條運動至就緒 位置時，該至少一個凸片朝著基底彎曲。
15. 根據權利要求11所述的測試條，其中當測試條從盒中排出 時，該至少一個凸片朝著基底彎曲。
16. 根據權利要求IO所述的測試條，其中該至少一個凸片基本 為三角形。
全文摘要
一種幫助確定流體試樣中的分析物濃度的測試條包括基底、至少一個凸片和斷開線。該基底包括毛細通道和測試元件。毛細通道與測試元件流體連通，測試元件用于接收流體試樣。該至少一個凸片可拆卸地安裝在基底上。毛細通道從基底伸入凸片的一部分中。該斷開線與毛細通道交叉，其中當凸片與基底分離時，通向毛細通道的進口沿斷開線露出。
文檔編號G01N33/48GK101614730SQ20091015112
公開日2009年12月30日 申請日期2005年12月12日 優先權日2004年12月13日
發明者R·弗雷明 申請人:拜爾保健有限公司