專利名稱：一種血小板聚集的測定方法及設備的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種血小板聚集參數的測定方法及設備，該方法使用一個全自動血小 板聚集儀，依據光電比濁法進行測定，所述聚集儀包括測試機芯裝置、清洗盤裝置、試劑瓶 裝置、樣品盤裝置、加樣針和清洗針裝置，所述加樣針與自動加樣管路連接，所述清洗針與 自動清洗管路連接。
背景技術：
中國專利90207370. 2公開了智能血小板聚集儀，包括整機由電源、控溫電路、光 電轉換電路、放大電路、程控放大電路、模數轉換電路、數據轉換電路、輸入輸出電路、顯示 器、鍵盤、打印機、攪拌電機和基本計算系統所組成。由8位微處理器作中央處理器，控制各 部分，具有測試血漿自動調零、攪拌、報告打印及顯示時間等功能。采用微電腦專用電路將 各種相應的控制程序固化在集成電路中，解決自動調零，對不同的測試樣品血漿進行自動 調零；自動驅動攪拌電機，并能將測試的聚集曲線和實驗報告自動打印、復制以及自動顯示 當時的時間。但是該專利的測試方法存在較大缺陷，一次僅能對一個血樣進行測量，屬于手 工測量的范疇，不僅會造成試驗時間的延長，還會因為人工的操作疏忽，影響測試結果的準 確性，操作人員因和患者血樣直接接觸而被污染。因此，需要提出一種新的血小板聚集的測 定方法及設備。
發明內容
本發明的目的在于提供一種血小板聚集的測定方法及設備，該方法使用一個全自 動血小板聚集儀，依據光電比濁法進行測定，所述聚集儀包括測試機芯裝置、清洗盤裝置、 試劑瓶裝置、樣品盤裝置、加樣針和清洗針裝置；本發明的全自動化檢測方式，使操作人員 避免了因和患者血樣直接接觸而被污染，極大的保護了操作者的身體健康，全部加樣程序、 測試程序、清洗程序均由儀器自動完成，大大的提高了臨床檢驗的測試速度和準確性。本發明的一個目的是由下述技術方案實現的一種血小板聚集的測定方法，使用 一種全自動血小板聚集儀，依據光電比濁法進行測定，所述全自動血小板聚集儀包括測試 機芯裝置、清洗盤裝置、試劑瓶裝置、樣品盤裝置、加樣針和清洗針裝置，所述加樣針與自動 加樣管路連接，所述清洗針與自動清洗管路連接；測定步驟是a、采集患者血液樣品，對該血樣品進行抗凝處理，生成抗凝全血，將抗凝全血離心 處理，制備富血小板血漿和貧血小板血漿；b、將制備好的血小板聚集誘導劑放入全自動血小板聚集儀的試劑瓶中，低溫保存C、將制備好的富血小板血漿和貧血小板血漿放置到樣品盤裝置中，設置樣品號；d、命令加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取貧血小板血漿，注入測試 機芯裝置的測試杯中，測試機芯裝置自動讀取貧血小板血漿樣品透光度數據；然后清洗加 樣針和測試杯；
e、命令加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取富血小板血漿，注入測試 機芯裝置的測試杯中，測試機芯裝置自動讀取富血小板血漿樣品透光度數據；然后清洗加 樣針和測試杯；f·、命令加樣針從試劑瓶裝置中按檢測標準用量吸取血小板聚集誘導劑，注入測試 機芯裝置的測試杯中，測試機芯裝置自動讀取樣品透光度數據；然后自動清洗加樣針和測 試杯；g、計算被測血液樣品的血小板最大聚集率，同時根據所輸入的患者信息生成試驗報告。本發明的另一個目的是由下述技術方案實現的一種全自動血小板聚集儀，有一 個機座，機座上設有光電比濁法測試電路、自動控制電路及匹配程序，其特征在于所述機 座的測試臺面上依次設置測試機芯裝置、清洗盤裝置、試劑瓶裝置、樣品盤裝置；所述測試 機芯裝置中設有多個測試杯，環繞該測試杯設置檢測光路系統，該檢測光路系統中包括成 套配置的發光晶體管電路和光電轉換電路；所述測試杯下面設置磁力攪拌裝置；所述清洗 盤裝置中包括清洗液瓶和廢液收集瓶；所述試劑瓶裝置上設置低溫保持裝置；所述樣品盤 裝置上設置多個樣品杯；所述測試臺面上方設置加樣針裝置和清洗針裝置，加樣針和清洗 針安裝在一個行走裝置上，該行走裝置包括縱向行走機構、橫向行走機構、豎直向行走機 構；所述加樣針裝置與自動加樣管路連接，所述清洗針裝置與自動清洗管路連接。本發明與已有技術相比具有如下優點1、本發明的測試機芯裝置中采用下排放式測試杯，使加樣、檢測、清洗、排廢液、干 燥全套動作形成一個自動化控制的整體。2、本發明克服了現有技術的缺陷，將自動加樣、自動檢測、自動清洗整合在一臺儀 器上，實現了加樣、檢測、清洗、排廢液、干燥全自動化，大大的提高了臨床檢驗的測試速度。3、本發明的全自動化檢測方式，使操作人員避免了因和患者血樣直接接觸而被污 染的風險，極大的保護了操作者的身體健康，同時也避免了操作者對血樣的污染而影響檢 測的準確性。
以下結合附圖及實施例對本發明作進一步說明。
圖1是本發明的測定流程框2是本發明的聚集儀結構示意圖(主視圖)圖3是本發明的聚集儀俯視4是本發明的聚集儀右視5是本發明的聚集儀管路6是本發明的測試杯結構圖
具體實施例方式實施例一參見圖1，本發明的血小板聚集的測定方法，使用一種全自動血小板聚集儀，依據 光電比濁法進行測定，所述全自動血小板聚集儀包括測試機芯裝置、清洗盤裝置、試劑瓶裝置、樣品盤裝置、加樣針和清洗針裝置，所述加樣針與自動加樣管路連接，所述清洗針與自 動清洗管路連接；全自動血小板聚集儀的技術內容參見實施例二的描述，測定步驟是a、采集患者血液樣品(按檢測標準用量采集，通常是5ml)，對該血樣品進行抗凝 處理，生成抗凝全血，將抗凝全血離心處理，制備富血小板血漿和貧血小板血漿；本實施例 中，患者血液樣品用血液抗凝劑3. 8% (濃度)枸櫞酸鈉進行抗凝，抗凝劑和血液的比例為 1 9;將抗凝全血注入樣品管中然后移入到離心機中離心，先以低速離心(500 800轉/ 分，離心5分鐘)，分離制備PRP (即富血小板血漿)，再以高速離心(3000轉/分，離心10 分鐘)，分離制備PPP(即貧血小板血漿)；本實施例中，也可以采用控制離心力的指標來實 現分離，本發明也可以采用LDI4-0. 8水平式離心機(北京醫用離心機廠)；b、將制備好的血小板聚集誘導劑放入全自動血小板聚集儀的試劑瓶裝置中，低溫 保存備用；血小板誘導劑制備，一般用ADP較多(二磷酸腺苷)，ADP —般用生理鹽水配成 3000umol/l (濃度)，于_20°C以下小量分裝，低溫凍存。臨用前在室溫中復溶，并用生理鹽 水稀釋至300umol/l，然后放入全自動血小板聚集儀的試劑瓶裝置中，予以冷藏保存備用， 冷藏溫度5-20°C ；誘導劑也可以使用ADR(腎上腺素)、COL(膠原)、ARA(花生四烯酸)、 RIS (瑞斯托霉素)中的一種。C、將制備好的富血小板血漿和貧血小板血漿放置到樣品盤裝置中，設置樣品號； 本發明的全自動血小板聚集儀中預先設置了相應的計算機操作程序，由操作人員操作計算 機完成樣品號的設置；所述樣品號可以是電子標記。d、命令加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取貧血小板血漿，注入測試 機芯裝置的測試杯中，測試機芯裝置自動讀取貧血小板血漿樣品透光度數據；然后清洗加 樣針和測試杯；本實施例中，貧血小板血漿用量為300ul，所述自動清洗加樣針和測試杯， 是根據預先設定程序，使用清洗瓶中的清水清洗加樣針和測試杯，加樣針在每次吸取樣品 完成一次加樣動作以后，均會引入清洗瓶中的清水自動進行清洗，清洗產生的廢液由加樣 針注入清洗盤裝置中的廢液收集瓶內；測試動作完成后，清洗針將清洗瓶中的清水注入測 試杯中清洗，測試杯中的廢棄血漿和清洗廢液通過其底部的排放閥門排放到廢液收集瓶 內；然后啟動加熱裝置對測試杯烘干；e、命令加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取富血小板血漿，注入測試 機芯裝置的測試杯中，測試機芯裝置自動讀取富血小板血漿樣品透光度數據；然后清洗加 樣針和測試杯；本實施例中，富血小板血漿用量為300ul，所述自動清洗加樣針和測試杯， 是根據預先設定程序，使用清洗瓶中的清水清洗加樣針和測試杯，加樣針在每次吸取樣品 完成一次加樣動作以后，均會引入清洗瓶中的清水自動進行清洗，清洗產生的廢液由加樣 針注入清洗盤裝置中的廢液收集瓶內；測試動作完成后，清洗針將清洗瓶中的清水注入測 試杯中清洗，測試杯中的廢棄血漿和清洗廢液通過其底部的排放閥門排放到廢液收集瓶 內；然后啟動加熱裝置對測試杯烘干；f、命令加樣針從試劑瓶裝置中按檢測標準用量吸取血小板聚集誘導劑，注入測試 機芯裝置的測試杯中，測試機芯裝置自動讀取樣品透光度數據；然后自動清洗加樣針和測 試杯；本實施例中，血小板聚集誘導劑用量為5ul，所述自動清洗加樣針和測試杯，是根據 預先設定程序，加樣針吸取清洗液瓶中的清洗液自動清洗，加樣針在每次吸取樣品完成一 次加樣動作以后，均會吸取清洗液自動進行清洗，清洗產生的廢液由加樣針注入清洗盤裝置中的廢液收集瓶內；測試動作完成后，清洗針將吸取清洗液瓶中的清洗液注入測試杯中 進行清洗，測試杯中的廢液通過其底部的排放閥門排放到廢液收集瓶內；然后啟動加熱裝 置對測試杯烘干；g、計算被測血液樣品的血小板最大聚集率，同時根據所輸入的患者信息生成試驗 報告；所述血小板最大聚集率計算方式是由全自動血小板聚集儀輸出的四組透光率_時間 變化數據，然后根據這四組數據計算出血小板最大聚集率。對所測定的數據進行處理都屬 于成熟的技術內容，在此不進行詳細描述。本實施例中，貧血小板血漿的數據測試動作、富血小板血漿的數據測試動作、血小 板聚集誘導劑的數據測試動作是由計算機程序控制順序進行的。實施例二 參見圖2、圖3、圖4，本發明的全自動血小板聚集儀，有一個機座，機座上設有光電 比濁法測試電路、自動控制電路及匹配程序，所述機座1的測試臺面11上依次設置測試機 芯裝置7、清洗盤裝置6、試劑瓶裝置5、樣品盤裝置4 ；所述測試機芯裝置中設有多個測試杯 71，環繞該測試杯設置檢測光路系統，該檢測光路系統中包括成套配置的發光晶體管電路 和光電轉換電路；所述測試杯下面設置磁力攪拌裝置；所述清洗盤裝置中包括清洗液瓶和 廢液收集瓶；所述試劑瓶裝置上設置低溫保持裝置；所述樣品盤裝置上設置多個樣品杯孔 41，其中放置樣品杯；所述測試臺面上方設置加樣針裝置和清洗針裝置3，加樣針31和清洗 針32安裝在一個行走裝置2上，該行走裝置包括縱向行走機構21、橫向行走機構22、豎直 向行走機構23 ；所述加樣針裝置與自動加樣管路連接，所述清洗針裝置與自動清洗管路連 接。在本實施例中，光電比濁法測試電路采用現有技術，不進行詳細描述。本發明的控 制采用計算機控制技術，其控制電路屬于常規技術手段，不進行詳細描述。參見圖3，在本實施例中，測試機芯裝置中設有4個測試杯位，測試杯71插設在測 試杯位上，可以方便的取出和插入，測試杯下面設置磁力攪拌裝置，在測試杯中加入一個小 磁棒，磁力攪拌電機驅動磁盤轉動，小磁棒隨時轉動，實現攪拌測試杯中血漿樣品的作用； 屬于現有技術，不進行詳細描述。本發明依據光電比濁法進行測定，所用的檢測光路系統中 包括成套配置的發光晶體管電路和光電轉換電路，發光晶體管電路中包括一個紅外發光二 極管，光電轉換電路中包括一個紅外接收晶體管，測試杯的杯體一側設置紅外發光二極管， 相對應一測設置紅外接收晶體管(由于是現有技術圖中沒有顯示)。為了對清洗以后測試 杯及時烘干，在測試杯下面設置一個加熱裝置，該加熱裝置是一個加熱用線路板，通過該線 路板上的導線發熱，用于達到使測試區域保持37°C恒溫的作用，并且對清洗后的測試杯及 時烘干。參見圖6，本發明中的測試杯與現有技術中的血小板聚集儀所使用的方形測試杯 不同，現有技術中的測試杯的杯底是封閉的，本發明是開放的。在本實施例中，測試杯包括 一個圓管狀的透明杯體711，杯體底部設置底孔712，底孔上安裝回液管接嘴713，該回液管 接嘴與回液管路連接。本發明采用圓管狀杯體便于自動清洗，消除了杯體內的死角，提高清 洗度；采用底孔和回液管接嘴結構，可以通過控制系統實現測試杯對外截止與排放狀態的 轉換，使血小板聚集儀具有了全自動清洗的功能，可以在完成了血樣測試以后，將殘液自動 排放到廢液收集瓶中，無需人工將測試杯拔出進行清洗。
參見圖2、圖3，在本實施例中，清洗盤裝置的上部設置清洗液瓶61和廢液收集口 62，下部設置廢液收集瓶，廢液收集口與廢液收集瓶連通。加樣針裝置、清洗針裝置、測試杯 產生的清洗廢液及廢棄血漿都可以排放到廢液收集瓶中，統一收集。參見圖2、圖3，在本實施例中，試劑瓶裝置上部設置試劑瓶孔，其內插裝試劑瓶 51，試劑瓶中保存血小板聚集誘導劑。為了滿足誘導劑的溫度要求，試劑瓶裝置下部設置半 導體制冷裝置。該制冷裝置由制冷電路、散熱片和風扇構成，制冷電路屬于現有技術，不進 行詳細描述。參見圖2、圖3，在本實施例中，樣品盤裝置上設置多個樣品杯孔位41，樣品杯孔中 插裝帶有PRP、PPP的樣品杯，加樣針裝置可從樣品杯中吸取檢測用血漿樣品。檢測結束后， 樣品杯廢棄。參見圖2、圖3、圖4，在本實施例中，加樣針裝置和清洗針裝置中的加樣針和清洗 針安裝在一個行走裝置2上，該行走裝置包括縱向行走機構21、橫向行走機構22、豎直向 行走機構23 ；縱向(X軸方向)行走機構包括縱向導軌、步進電機、同步齒形帶，縱向行走托 架；橫向(Y軸方向)行走機構包括橫向導軌、步進電機、同步齒形帶，橫向行走托架；豎直 向(Z軸方向)行走機構包括豎直向導軌、步進電機、同步齒形帶，豎直向行走托架；橫向行 走機構安裝在縱向行走托架上；豎直向行走機構安裝在橫向行走托架上；加樣針和清洗針 安裝在豎直向行走托架上。加樣針裝置包括加樣針、軟管、電磁閥、吸液泵、計量元件；清洗 針裝置清洗針、軟管、電磁閥、吸液泵、計量元件；該裝置屬于現有技術范圍，不進行詳細描 述。參見圖5，本實施例的管路8包括自動加樣管路和自動清洗管路。加樣針31與自 動加樣管路連接，該管路包括電磁閥、玻璃管注射泵80，用于從樣品杯中吸取定量的血樣樣 品，注入測試杯中。加樣針的自動清洗管路包括清洗瓶86、三通閥82、玻璃管注射泵，清洗 瓶中儲備有清水，用于清洗加樣針。清洗針裝置與自動清洗管路連接，清洗針的自動清洗管 路包括清洗瓶86、三通閥82、清洗泵81 ；用于清洗測試杯。測試杯71的回液管接嘴與回液 管路連接，回液管路包括廢液收集瓶85、負壓泵84、六通閥83、液位檢測裝置，用于將測試 杯中殘液、廢棄血漿、清洗廢液收集起來。
權利要求
一種血小板聚集的測定方法，其特征在于使用一種全自動血小板聚集儀，依據光電比濁法進行測定，所述全自動血小板聚集儀包括測試機芯裝置、清洗盤裝置、試劑瓶裝置、樣品盤裝置、加樣針和清洗針裝置，所述加樣針與自動加樣管路連接，所述清洗針與自動清洗管路連接；測定步驟是a、采集患者血液樣品，對該血樣品進行抗凝處理，生成抗凝全血，將抗凝全血離心處理，制備富血小板血漿和貧血小板血漿；b、將制備好的血小板聚集誘導劑放入全自動血小板聚集儀的試劑瓶中，低溫保存備用；c、將制備好的富血小板血漿和貧血小板血漿放置到樣品盤裝置中，設置樣品號；d、命令加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取貧血小板血漿，注入測試機芯裝置的測試杯中，測試機芯裝置自動讀取貧血小板血漿樣品透光度數據；然后清洗加樣針和測試杯；e、命令加樣針從所述樣品盤裝置中按檢測標準用量吸取富血小板血漿，注入測試機芯裝置的測試杯中，測試機芯裝置自動讀取富血小板血漿樣品透光度數據；然后清洗加樣針和測試杯；f、命令加樣針從試劑瓶裝置中按檢測標準用量吸取血小板聚集誘導劑，注入測試機芯裝置的測試杯中，測試機芯裝置自動讀取樣品透光度數據；然后自動清洗加樣針和測試杯；g、計算被測血液樣品的血小板最大聚集率，同時根據所輸入的患者信息生成試驗報告。
2.一種全自動血小板聚集儀，有一個機座，機座上設有光電比濁法測試電路、自動控 制電路及匹配程序，其特征在于所述機座的測試臺面上依次設置測試機芯裝置、清洗盤裝 置、試劑瓶裝置、樣品盤裝置；所述測試機芯裝置中設有多個測試杯，環繞該測試杯設置檢 測光路系統，該檢測光路系統中包括成套配置的發光晶體管電路和光電轉換電路；所述測 試杯下面設置磁力攪拌裝置；所述清洗盤裝置中包括清洗液瓶和廢液收集瓶；所述試劑瓶 裝置上設置低溫保持裝置；所述樣品盤裝置上設置多個樣品杯；所述測試臺面上方設置加 樣針裝置和清洗針裝置，加樣針和清洗針安裝在一個行走裝置上，該行走裝置包括縱向行 走機構、橫向行走機構、豎直向行走機構；所述加樣針裝置與自動加樣管路連接，所述清洗 針裝置與自動清洗管路連接。
3.根據權利要求2所述的全自動血小板聚集儀，其特征在于，所述的測試杯包括一個 圓管狀的透明杯體，杯體底部設置底孔，底孔上安裝回液管接嘴，該回液管接嘴與回液管路 連接。
4.根據權利要求2所述的全自動血小板聚集儀，其特征在于，所述的測試杯下面設置 一個加熱裝置。
5.根據權利要求2所述的全自動血小板聚集儀，其特征在于，所述的試劑瓶裝置下部 設置半導體制冷裝置。
全文摘要
本發明涉及一種血小板聚集的測定方法，使用一種全自動血小板聚集儀，依據光電比濁法進行測定，測定步驟是制備血小板聚集誘導劑，制備好的富血小板血漿和貧血小板血漿放置到樣品盤裝置中，命令加樣針吸取貧血小板血漿，注入測試機芯裝置的測試杯中，讀取貧血小板血漿樣品透光度數據；命令加樣針吸取富血小板血漿，注入測試機芯裝置的測試杯中，讀取富血小板血漿樣品透光度數據；命令加樣針吸取血小板聚集誘導劑，注入測試機芯裝置的測試杯中，讀取樣品透光度數據；計算被測血液樣品的血小板最大聚集率，同時根據所輸入的患者信息生成試驗報告。
文檔編號G01N21/59GK101881737SQ20091008361
公開日2010年11月10日 申請日期2009年5月6日 優先權日2009年5月6日
發明者肖繼昌, 陳生 申請人:北京普利生儀器有限公司