專利名稱：精子活性快速檢測試劑盒的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種體外診斷類醫療器械，具體是一種適用于男性精子活性的快速檢測 試齊憶。
背景技術：
生育專家報道，世界上大約15%的夫婦在一年內(無避孕措施)不能懷孕，這些病例中 的40%是由于男性因素引起，還有男性專家報道，男性不育的發病率大約為6—12%。上述 報道，說明男性不育的人群是相當大的一個人群。
目前診斷男性不育的主要方法是精液的顯微鏡下診斷，即精子形態學檢測，這也是男性 不育診斷的金標準。但是這個方法存在許多缺點，比如由于中國人的傳統觀念，不好意思 去醫院診治男性不育方面的疾病，因而延誤了治療。即使去了醫院，由于取精子的條件有限， 受到環境、方法、時間的限制，不易取得樣品。去醫院看病比較繁瑣，必須經過掛號、開處 方等一系列的程序。
發明內容
本實用新型的目的是為了克服現有技術的缺點，提供一種可以在家里即可操作、快速、 使用方便、價格便宜的可以檢測有活性的精子數量是否合格的精子活性快速檢測試劑盒。
本實用新型的第二個目的是提供一種精子活性快速檢測試劑盒的制備和使用方法。
為達到上述目的，本實用新型包括樣品采集部分和試驗部分，樣品采集部分包括樣品采 集器和樣品游泳池；樣品采集器呈圓形的小碗狀，底部有凹陷下去的圓柱型小孔；樣品游泳 池是圓柱體的容器，內盛裝有精子游泳液，容器兩端均有封口膜封住；樣品游泳池的外徑稍 小于樣品采集器底部的小孔的內徑，使樣品游泳池可以插入樣品采集器底部的小孔內；試驗 部分包括試驗板、染色液、洗液、采樣滴管；試驗板包括外殼、基板，外殼和基板是長方形 的PVC塑料制成，外殼中央有試驗孔和對照孔兩個小孔，所述基板上有吸水紙、過濾膜和標 準色標，吸水紙和過濾膜位于基板上方，外殼的試驗孔下方；吸水紙位于過濾膜下方；標準 色標位于基板上方，對照孔下方；標準色標的顏色為2000萬個/毫升有活性的精子樣品加入 試驗板的試驗孔經過染色、洗滌后的顏色；
本實用新型的優點能夠快速準確地檢測出有活性的精子的數量是否合格，從而診斷出 男性是否能夠生育后代，比以往傳統的診斷方法節省很多時間，使用簡單，在藥店購買即可， 不用去醫院就診，使患者沒有羞澀感，使夫妻可以提前知道自己的潛在的生育問題。
以下結合附圖對本實用新型進一步詳細的說明。
圖1是本實用新型樣品采集器的剖面圖2是本實用新型樣品游泳池的結構示意圖； 圖3是本實用新型試驗板的結構示意圖。
圖中l.圓柱形小孔2.精子游泳液3.封口膜4.外殼5.基板6.試驗孔7.對照孔8.過 濾膜9.吸水紙 IO.標準色標
具體實施方式
由圖可知，本實用新型包括樣品g集部分和試驗部分，樣品采集部分包括樣品采集器和 樣品游泳池；樣品釆集器呈圓形的小^狀，底部有凹陷下去的圓柱型小孔1;樣品游泳池是 圓柱體的容器，內盛裝有精子游泳液2，容器兩端均有封口膜3封住；樣品游泳池的外徑稍 小于樣品采集器底部的圓柱形小孔1的內徑，使樣品游泳池可以插入樣品采集器底部的圓柱 形小孔l內；試驗部分包括試驗板、染色液、洗液、采樣滴管。所述的樣品采集器是由PVC 塑料制成的直徑50 60毫米，高25~35毫米的圓形小碗，小碗的底部凹陷下去的圓柱型小孔 1的直徑為10~12毫米，高15~20毫米。所述的樣品游泳池是透明PET塑料制成，外徑為9 11 毫米，內徑為7 9毫米，高為60 80毫米。試驗板包括外殼4、基板5，外殼4和基板5是長 方形的PVC塑料制成，外殼中央有試驗孔6和對照孔7兩個小孔，所述基板上有吸水紙9、 過濾膜8和標準色標10，吸水紙9和過濾膜8位于基板5上方，外殼4的試驗孔6下方；吸 水紙9位于過濾膜8下方；標準色標位于基板5上方，對照孔7下方。標準色標10的顏色為 2000萬個/毫升有活性的精子樣品加入試驗板的試驗孔經過染色、洗滌后的顏色。所述的染色 液為0.1-0.5%亞甲藍溶液。所述的洗液為生理鹽水，也可以是純化水和含有低濃度醋酸等酸 性物質的脫色液。所述的精子游泳液2為丙烯酰胺氯化鈉溶液。
使用精子活性快速檢測試劑盒的方法其中包括如下步驟
收集精液樣本于樣本采集器內；
待精液樣本液化后流入樣本采集器底部的小孔內， 一般時間為30分到60分鐘； 揭開樣品游泳池的封口膜，因游泳液為凝膠狀，具有表面張力，所以揭開封口膜后游泳
液不會馬上從樣品游泳池中流出，將樣品游泳池插入樣本采集器底部的小孔，有活性的精子
會沿著游泳液向上游動，并聚集在游泳液的上層；
用采樣滴管加一滴樣品游泳池上層的游泳液，加入到試驗板的試驗孔中，要讓試驗孔內
過濾膜充分侵濕1分鐘；
加染色液，加兩滴染色液到試驗孔，讓試驗孔內過濾膜充分侵濕l分鐘； 加洗液，加兩滴洗液到試驗孔，讓試驗孔內過濾膜充分侵濕l分鐘； 觀察試驗孔的顏色變化
試驗孔藍色比對照孔的藍色深，表明精子活性》2000萬個/毫升 試驗孔藍色比對照孔的藍色淺，表明精子活性<2000萬個/毫升 要在3分鐘內讀取結果，超過3分鐘后讀取結果可能不準確； 第二次試驗每兩次試驗必須間隔一周以上。
權利要求1、一種精子活性快速檢測試劑盒，包括樣品采集部分和試驗部分，其特征在于樣品采集部分包括樣品采集器和樣品游泳池；樣品采集器呈圓形的小碗狀，底部有凹陷下去的圓柱型小孔樣品游泳池是圓柱體的容器，內盛裝有精子游泳液，容器兩端均有封口膜封住；樣品游泳池的外徑稍小于樣品采集器底部的小孔的內徑，使樣品游泳池可以插入樣品采集器底部的小孔內；試驗部分包括試驗板、染色液、洗液、采樣滴管。
2、 根據權利要求所述的一種精子活性快速檢測試劑盒，其特征在于所述的樣品采集器是 由PVC塑料制成的直徑5CK60毫米，卨25 35毫米的圓形小碗，小碗的底部凹陷下去的 圓柱型小孔的直徑為10 12毫米，卨15~20毫米。
3、 根據權利要求1所述的一種精子活性快速檢測試劑盒，其特征在于所述的樣品游泳池是 透明PET塑料制成，外徑為9 li毫米，內徑為7 9毫米，高為60 80毫米。
4、 根據權利要求1所述的-…種精子活性快速檢測試劑盒，其特征在于試驗板包括外殼、基 板，外殼和基板是長方形的PVC塑料制成，外殼中央有試驗孔和對照孔兩個小孔，所述基板k有吸水紙、過濾膜和標準色標，吸水紙和過濾膜位于基板上方-，外殼的試驗孔下方； 吸水紙位于過濾膜下方；標準色標位f基板上方，對照孔下方。
5、 根據權利要求4所述的-一種精f活性快速檢測試劑盒，其特征在于標準色標的顏色為2000萬個/毫升有活性的精子樣品加入試驗板的試驗孔經過染色、洗滌后的顏色。
6、 根據權利要求i所述的一種精子活性快速檢測試劑盒，其特征在于所述的染色液為0.1-0.5%亞甲藍溶液。
7、 根據權利要求l所述的一種精子活性快速檢測試劑盒，其特征在于所述的洗液為生理鹽水，也可以是純化水和含有低濃度醋酸等酸性物質的脫色液。
8、 根據權利要求1所述的一種精子活性快速檢測試劑盒，其特征在于所述的精子游泳液為丙烯酰胺氯化鈉溶液。
專利摘要本實用新型公開了一種精子活性快速檢測試劑盒，本試劑盒包括樣品采集部分和試驗部分，樣品采集部分包括樣品采集器和樣品游泳池；樣品采集器呈圓形的小碗狀，底部有凹陷下去的圓柱型小孔；樣品游泳池是圓柱體的容器，內盛裝有精子游泳液，容器兩端均有封口膜封住；樣品游泳池的外徑稍小于樣品采集器底部的小孔的內徑，使樣品游泳池可以插入樣品采集器底部的小孔內；試驗部分包括試驗板、染色液、洗液、采樣滴管；試驗板包括外殼、基板，外殼中央有試驗孔和對照孔兩個小孔，所述基板上有吸水紙、過濾膜和標準色標，標準色標的顏色為2000萬個/毫升有活性的精子樣品加入試驗板的試驗孔經過染色、洗滌后的顏色。
文檔編號G01N21/25GK201203612SQ20082008072
公開日2009年3月4日 申請日期2008年5月21日 優先權日2008年5月21日
發明者劉淑紅, 周明非, 望 朱, 婭 李, 毅 王, 趙永岐, 趙秀麗, 邢玉斌, 華 魏 申請人:北京望升偉業科技發展有限公司