分配測試條的方法

專利名稱：分配測試條的方法
分配測試條的方法背景技術0001用于測量生物流體成分的設備和方法以及用于這類裝置的測試條眾所周知。典型地，測試條儲存在一次性容器中，該容器與測量感興趣的流體 成分的設備分離。在已知的測試條系統中，將測試條從容器中移出，并將流 體樣品分配到測試條上，然后將測試條插入到用于分析期望成分的光度測量 儀或電化學測量儀中。在分析完成后，從測量儀中取出測試條并將其丟棄。0002手持式測試條分配器和測量儀的易用性很重要，特別是對于那些由 手眼協調或手指知覺能力較弱的人員使用的分配器。例如，糖尿病患者通常 要么視力受損，要么指尖知覺減弱，或者二種現象兼具。這類人員必須使用 測試條和測量儀一天數次地測試他們的血糖水平。然而，典型測試條的寬度 和長度僅有幾毫米，難于操作。另外，常規測試條一般包裝在小的圓柱形容 器中，很難從這種小容器種順利地取出單個測試條。發明內容0003因此，申請人迄今提出了一項發明來克服上文論述的已知測試條及 關聯組件的缺陷。 一方面，提供一種分配試驗片的方法，其中，當內殼體在 外殼體中運動時，所分配的測試條保持靜止。該方法可以通過如下過程來實 現，即提供設置在具有殼體的測試條分配器中的多個測試條以及具有條端 口的測量儀；將所述測量儀的條端口與所述測試條分配器的殼體相連接；在 使第一測試條保持靜止的同時，使所述殼體沿著導向構件從第一位置運動到 第二位置；以及從所述外殼體中移走所述第一測試條。0004下文將結合附圖對本發明作更為詳細的描述，對本領域技術人員而 言，若參考了這些詳細描述，那么上述和其他實施例、特征和優點將變得明顯。


0005在此引入的附圖構成說明書的一部分，它們圖示了本發明當前優選 的實施例，并且與上文給出的"發明內容"以及下文給出的"具體實施方式
" 部分一起用來闡釋本發明的特征(其中，相同的附圖標記表示相同的元件)， 附圖中0006圖IA、 1B和C分別是根據示例性實施例的測試條分配器的透視圖、 分解圖和部分分解圖；0007圖2、 3和4是圖1A所示的測試條分配器的剖視圖；0008圖5是圖1A-1C所示的測試條分配器的外殼體的透視局部剖視圖;0009圖6和7是根據其他示例性實施例的測試條分配器的外殼體的透視 局部剖視圖；0010圖8A是圖1A-1C所示的測試條分配器的內殼體的第一端的透視 特寫視圖；0011圖8B是圖1A-1C所示的測試條分配器的內殼體的近端的透視特 寫視圖；0012圖9A- 9D是在將測試條從測試條分配器中分配到測量儀中測試位 置的過程中使用的一系列步驟的示意性局部剖視側視圖；0013圖IOA-IOC是防阻塞過程中使用的一系列步驟的示意性剖視俯視圖；0014圖11A-UC分別是測試條分配器的透視圖、分解圖和部分分解圖；0015圖12和13是圖11A-IIC所示的測試條分配器的剖視圖；0016圖4是圖11A-11C所示的測試條分配器的外殼體的透視局部剖 視圖；0017圖15是圖11A-UC所示的測試條分配器的內殼體的第一端的透視圖；0018圖16是圖11B所示的內殼體的第二部分的內表面的特寫透視圖；0019圖17A-17D是在將測試條從測試條分配器分配到測試位置的過程 中使用的一系列步驟的示意性局部剖視側視圖；和0020圖18是圖11B所示的內殼體的第二部分的內表面的特寫透視圖， 示出了在測試條分配過程中正在被分配的測試條的位置。
具體實施方式
0021在此公開的各個示例性實施例包括測試條分配方法和裝置，它們適 于儲存或傳送多種電化學測試條和光度測量測試條，例如適于對全血或其衍 生物進行分析物確定的測試條。 一方面，測試條可儲存多個這樣的測試條， 并且能夠分配各自獨立的測試條，以便由本領域中稱為"測量儀"的診斷裝 置接收。在此還公開了各種包括測量儀的測試條分配系統，其中所述測量儀 被配置為與測試條分配器配合并從測試條分配器中接收測試條。0022應該說明的是，應該參照附圖閱讀下面的詳細描述，其中，不同附 圖中相同元件的編號相同。這些附圖并不一定是按比例繪制的，它們示出了 所選的實施例，但是并無意限制本發明的范圍。這些詳細描述是出于示例性 目的而非限制性目的來說明本發明的原理。該描述無疑會使本領域技術人員 能夠實施和使用本發明，并且描述了本發明的幾個實施例、適應性方案、變 型、替代性方案及使用方法，包括當前認為的實施本發明的最佳模式。0023圖1A- 1C和圖2-4圖示了根據示例性實施例的測試條分配器00。 測試條分配器100包括近端102、遠端104、外殼體106、以及內殼體108。 內殼體108被配置為裝有多個測試條200(例如一疊測試條)，且被套裝在外 殼體06內并在其中是可運動的。外殼體106和內殼體108呈大致矩形形狀， 并可由合適的材料制成，優選地，舉例而言，合適的材料例如為丙烯腈丁二 炔苯乙烯、聚碳酸酯或其組合。0024能與此處描述和圖示的各種實施例一起使用的多個測試條200中的 每一個呈大致細長或伸長的形狀，其尺寸適于裝在內殼體中。在圖示的實施例中，測試條200例如可以是品牌為OneTouch Ultra⑧的葡萄糖測試條或市 面上可購買到的其它合適的測試條。0025多個測試條200中的每一個通常儲存在測試條分配器100中，測試 條200的用于在其上施加流體樣本的遠端朝測試條分配器100的遠端延伸， 而對于電化學類型的測試條而言，其包含有電連接的近端朝測試條分配器 IOO的近端延伸。這就確保了，當測量儀將單個測試條從測試條分配器中移 走時，該測試條將處在一個用于施加流體樣本的正確定向處，對于電化學類 型的測試條而言，則是處在一個便于使測試條與測量儀進行電連接的正確朝 向處。0026參照圖1A-1C,外殼體106包括第一構件110和第二構件112。 第二構件112包括開口 114,開口 114通達到儲存于內殼體108中的測試條 200。第一構件110和第二構件112例如通過卡扣配合或超聲波焊接結合或 連接在一起，以形成一個用于將內殼體保持在其中的空間。0027如圖2和5所示，外殼體106進一步包^"第一內表面118上的導向 構件116、第二內表面122上的第一凹陷部120、和第三內表面126上可選 的第二凹陷部124。導向構件116包括近端136上的凸臺(ledge) 128和止 擋部130,以及內殼體108在其上運動的表面132。導向構件116可選地包 括近端136上的第一彈簧定位器134。在圖5所示的一個實施例中，導向構 件116的橫截面呈t形。在圖6和7所示的其它實施例中，導向構件116可 呈變形的t形形狀，其中左臂或右臂被分別去除。0028參照圖1B、 1C和2，內殼體108包括近端138、遠端140、第一側 142、第二側144、第一端146和第二端148。內殼體108的近端138包括帶 孔152的突出部150，在分配期間測試條經過孔152。突出部150呈長方形 或矩圓形(oblong)形狀，并被配置為安裝在外殼體106的開口 114內。0029內殼體108被彈簧154朝測試條分配器100的近端102偏置。彈簧 154可被定位成接近導向構件U6 (如圖2所示)，或者可被定位成遠離內殼 體108的近端138 (如圖12所示)。將彈簧154定位成接近導向構件116， 使得測試條分配器100更為緊湊。當彈簧154被定位成接近導向構件116時， 第二彈簧定位器156可選地位于內殼體108第一端146上的突起162的第一側160上(參見圖2和8A)。0030如圖8A和8B所示，內殼體108進一步包括在第一端146處的凹 槽158,在測試條分配期間，凹槽158與外殼體106第一內表面118上的導 向構件116配合并在其上運動，下文將參照圖9A-9D對此進行更詳細的描 迷。在圖8A和8B所示的實施例中，凹槽158呈t形，并橫跨從內殼體108 的遠端140到近端138之間的距離的大約四分之一。雖然凹槽158被圖示成 具有"T"形截面，但凹槽158可以呈任何能與導向構件116的形狀相容或 相配合的形狀，只要使凹槽158能與導向構件116配合并在其上運動即可。0031如圖1B、 2和3所示，彈簧加載平臺164使多個測試條200朝向內 殼體108的第一端146偏置。用來偏置平臺164的示例彈簧為螺旋彈簧166。 螺旋彈簧166的第一端168可保持就位于內殼體108第一端146附近的狹槽 或縫槽170中(參見圖1B)。或者，可通過適當的工藝將螺旋彈簧166的第 一端168連接到內殼體108第一端146的附近，所述適當的工藝舉例而言例 如為塑性焊接、粘結或者優選為熱熔。螺旋彈簧166的第二端172形成駐留 在平臺164的凹陷174內的螺旋部。為了適應將多個測試條200適當配合在 內殼體108中，可選地，螺旋彈簧166可以延伸經過內殼體108第一側46 中的縱向空間176。0032內殼體108可進一步包括防阻塞或防干擾(anti-jamming)機構，其具有帶第一端182和第二端184的至少一個鰭狀件180，如圖4所示。至 少一個鰭狀件180的第一端182采用例如鉸鏈186樞轉地附接到內殼體108 的第一側142。至少一個鰭狀件180的第二端184包括臂188，如果測試條 在其分配的過程中未被測量儀接合，那么臂188將接合外殼體106第一凹陷 部120的傾斜表面l卯，對此將參照圖IOC進行描述。0033
一起參照圖9A-9D以及10A-IOC，圖示了用于分配測試條的方 法中的一系列步驟。圖1A-1C、 2-4和8A-8B中圖示了可與所論及的方 法一起使用的示例性測試條分配器的設置，其中用相同的附圖標記標示了早 先附圖中測試條分配器的相同元件。0034在所論及的方法的第一步驟中，根椐示例性實施例提供了裝有多個 測試條200的測試條分配器100和測量儀220 (參見圖9A和10A )。在對第一測試條202進行分配之前，測試條分配器IOO處于空閑位置，其中，內殼 體108的凹槽158靜置于導向構件116的表面132上，而多個測試條200靜 置于導向構件116的凸臺128上。0035如圖9B和10B所示，然后將測量儀220的條端口 222插入外殼體 106的開口U4中，條端口 222與內殼體108的突出部150接合，從而促使 內殼體108沿著導向構件n6朝測試條分配器100的遠端104運動。雖然內 殼體108沿著導向構件116被推動，但第一測試條202基本保持靜止，而其 余的多個測試條200朝測試條分配器100的遠端104運動。隨著內殼體108 沿著導向構件116被推動，第一測試條202的近端接合至少一個鰭狀件180 的第二端184的斜面，從而橫向向外地朝外殼體106的內壁推動至少一個鰭 狀件180。繼續沿導向構件116推動內殼體108,直至將其朝測試條分配器 100的遠端推動得盡可能遠，此時第一測試條202的遠端與導向構件116的 止擋部130接合，而第一測試條202的近端與測量儀220的條端口連接器224 接合，如圖9B和10B所示。應該說明的是，止擋部130的高度通常略小于 測試條的厚度，以致每次只有一個測試條與止擋部130接合。此時，至少一 個鰭狀件180的第二端184上的臂188在外殼體106的第一凹陷部120內自 由運動。0036隨著條端口 222從外殼體106的開口 114移走(此時，第一測試條 202接合于條端口連接器224中)，第一測試條202被拉動穿過內殼體08 突出部150中的孔152，而內殼體108^f皮偏置朝向測試條分配器100的近端 102 (參見圖9C)。應該說明的是，孔152尺寸被配置成一次僅容納一個測 試條。 一旦第一測試條202的遠端進入孔152，第二測試條就被平臺朝內殼 體108的第一端146偏置到分配位置(未示出)。如果條端口連接器224未 與第一測試條202接合，那么至少一個鰭狀件180的臂188與外殼體106的 第一凹陷部120中的傾斜表面19(M妾合，防止內殼體108運動回空閑位置， 并且防止第二測試條的遠端與導向構件U6的止擋部130接合(參見圖10C )。 內殼體108保持鎖定于該防阻塞位置，直至再次推動測量儀抵靠著內殼體 108并且條端口連接器224接合第 一測試條202。00371如圖9D所示，第一測試條202完全從測試條分配器100中移出， 同時第一測試條202仍然接合于測量儀220的條端口連接器224中，并被定位以便進行測試。0038圖11A-IIC和圖12-16圖示了根據本發明另一示例性實施例的 測試條分配器300。測試條分配器300包括近端302、遠端304、外殼體306、 和內殼體308。內殼體308被配置為裝有多個測試條400(例如成疊測試條), 且被套裝在外殼體306內并在其中是可運動的。外殼體306和內殼體308呈 大致矩形形狀，并可由合適的材料制成，優選地，合適的材料例如為丙烯腈 丁二炔苯乙烯、聚碳酸酯或其組合。0039能與此處描迷和圖示的各種實施例一起^f吏用的多個測試條400中的 每一個呈大致細長或伸長的形狀，其尺寸適于裝在內殼體中。在圖示的實施 例中，測試條400例如可以是美國專利第6,749,887號示出和描述的葡萄糖 測試條，在此將該專利的全部內容并入本文作為參考。或者，其它可在市面 上購買到的合適的測試條也可與此處描迷和圖示的各種實施例 一起使用。0040多個測試條400中的每一個通常儲存在測試條分配器300中，測試 條400的用于在其上施加流體樣本的遠端朝測試條分配器300的遠端304延 伸，而對于電化學類型的測試條而言，其包含有電連接的近端朝測試條分配 器300的近端302延伸。這就確保了，當測量儀將單個測試條從測試條分配 器300中移走時，該測試條將處在一個用于施加流體樣本的正確定向處，對 于電化學類型的測試條而言，則是處在一個便于使測試條與測量儀進行電連 接的正確朝向處。0041參照圖11A- IIC，外殼體306包括第一構件310和第二構件312， 第二構件312所帶的開口 314通達到儲存在內殼體308中的測試條。第一構 件310和第二構件312通過例如超聲波焊接或卡扣配合結合或連接在一起， 以形成一個用于將內殼體308保持在其中的空間。如圖12-14所示，外殼 體306進一步包括在第一內表面318上的導向構件316和第二內表面320上 可選的彈簧定位器334。在一個實施例中，導向構件316呈t形，并包括凸 臺322、近端336上的止擋部324、和讓內殼體308在其上運動的表面326。 在其它實施例中，導向構件316可呈變形的t形形狀，其中左臂或右臂被分 別去除(未示出)。0042再次參照圖11B-11C,內殼體308包括第一部分330和第二部分332，它們通過例如螺釘或超聲波焊接而結合或連接在一起，以形成配置為 容納多個測試條400的空腔。內殼體308也可以由單一的模制體制成。如圖 IIC所示，在組裝狀態中，內殼體包括近端338、遠端340、第一側342、第 二側344、第一端346、和第二端348。內殼體308的近端338包括帶孔352 的突出部350，在分配期間測試條經過孔352行進。突出部350呈長方形或 矩圓形(obbng)形狀，并被配置為安裝在外殼體306的開口 314中。
0043內殼體308被彈簧354朝測試條分配器300的近端302偏置。彈簧 354被定位成遠離內殼體308的近端338,如圖12所示。可選地，內殼體308 在遠端340上可包括凹陷部356,用于定位彈簧354的端部(參見圖12和 15)。0044如圖5所示，內殼體308進一步包括在第一端346處的凹槽358, 在測試條分配期間，凹槽358與外殼體306第一內表面318上的導向構件316 配合并在其上運動，下文將參照圖17A-17D對此進行更詳細的描述。在圖 15所示的一個實施例中，凹槽358可呈t形，并橫跨內殼體308第一端346 的長度。或者，凹槽358可以呈任何能與導向構件316的形狀相容或相配合 的形狀。
0045如圖16所示，內殼體308進一步包括第一支架360,在測試條分 配之前和分配期間，多個測試條400靜置于第一支架360上；和第一內表面 364上的第二支架362,在測試條分配期間，正在進行分配的測試條掉落于 第二支架362中。另外，內殼體308包括從內殼體308近端338附近的第二 內表面368突出的臂366，在分配過程中，臂366接合未被分配的多個測試 條400,如下文所述。臂366也形成通道367的一側，通道3W—次只有一 個測試條能夠從其中通過。通道367的其他側由第二支架362形成。
0046再次參照圖IIB、 12和13，彈簧加載平臺370朝內殼體308的第 一端346偏置多個測試條400。用來偏置平臺的示例彈簧為螺旋彈簧372。 螺旋彈簧372的第一端374可被保持就位于內殼體308第一端346附近的狹 槽或縫槽376中。或者，螺旋彈簧372的第一端374可通過諸如熱熔等工藝 固定在內殼體108的第一端346附近。螺旋彈簧372的第二端378形成駐留 在平臺370中的凹穴380內的螺旋部。為了適應將多個測試條400滑動配合地或松緊合適地放置在內殼體308中，可選地，螺旋彈簧372可以延伸通過 內殼體308第一側346內的縱向空間(未示出)。0047可選地，內殼體308可以在第一側342或第二側344中包括窗口 382, 用于觀察內殼體308中剩余的測試條數量(參見圖IIB)。或者，內外殼體 均可由大致透明的材料甚至半透明材料制成，以允許目測分配器中剩余的測 試條數量。0048一起參照圖17A-17D和圖18，示出了在用于分配測試條的方法中 的一系列步驟。圖1A-11C和12 -6中圖示了可與所論及的方法一起使 用的示例性測試條分配器的設置，其中用相同的附圖標記標示了早先附圖中 測試條分配器的相同元件。0049在所論及的方法的第一步驟中，根椐示例性實施例提供了裝有多個 測試條400的測試條分配器300和測量儀420 (參見圖17A )。在對第一測試 條402進行分配之前，測試條分配器300處于空閑位置，其中，內殼體308 的凹槽358的一部分靜置于導向構件316的表面326上，而多個測試條400 靜置于內殼體308第一內表面362中的第一支架360上(對于第一支架360, 參見圖18)。0050如圖7B所示，然后將測量儀420的條端口 422插入外殼體306的 開口 34中，條端口 422與內殼體308的突出部350接合，從而促使內殼體 308沿著導向構件316朝測試條分配器300的遠端304運動。雖然內殼體308 沿著導向構件316被推動，但是從內殼體308的第二內表面368突出的臂!366 接合了多個測試條400中除第一測試條402之外的其他所有測試條。在該步 驟中，第一測試條402基本保持靜止，而其余的多個測試條400朝測試條分 配器300的遠端304運動。內殼體308繼續沿著導向構件316被推動，直至 將其朝測試條分配器300的遠端304推動得盡可能遠，此時第一測試條402 掉落到內殼體308第 一 內表面364上的第二支架362上，并且第 一測試條402 的遠端與導向構件316的止擋部324接合(參見圖17B和18)。同時或基本 上同時，第一測試條402的遠端與導向構件316的止擋部324接合，第一測 試條402的近端與測量儀420的條端口連接器424接合。第一測試條402掉 落到第二支架362上，從而釋放了朝測試條分配器300遠端304運動的其余多個測試條400上的壓力，減小了測試條連接器424所需的保持力。0051參照圖17C，隨著測量儀420的條端口 422從外殼體306的開口 314 中移走(此時，第一測試條402接合于條端口連接器424 ),第一測試條402 被拉動穿過通道367,然后被拉動穿過內殼體308突出部350中的孔352。 隨著第一測試條^f皮拉動穿過通道367和孔352，內殼體308被偏置朝向測試 條分配器300的近端302。0052如圖17D所示，第一測試條402完全從測試條分配器300中移出， 同時第一測試條402仍然接合于測量儀420的條端口連接器424中，并被定 位以便進行測試。0053雖然已經根據具體變型和示例附圖描述了本發明，但本領城技術人 員將認知到，本發明并不限于所描述的這些變型或附圖。另外，在上文所迷 的方法和步驟表示了按某種順序發生某些事件的情況下，本領域技術人員將 認知到，可以改變某些步驟的順序，并且這種改變符合本發明的變型。此外， 如果可能，這些步驟中的某些可以并行地在平行過程中執行，也可以按上文 所述順序執行。因此，就本發明存在各種變型這個方面而言，由于這些變型 落入了本公開的精神內或者等同于權利要求書中給出的各項發明，因此本專 利理應覆蓋這些變型。最后，在此將本說明書中引用的所有出版物和專利申 請以引用方式將其全部內容并入本文，即相當于在本文中特別地、專門地闡 迷了每件獨立出版物或專利申請的全部內容。
權利要求
1、一種分配測試條的方法，所述方法包括提供設置在具有殼體的測試條分配器中的多個測試條以及具有條端口的測量儀；將所述測量儀的條端口與所述測試條分配器的殼體相連接；在使第一測試條保持靜止的同時，使所述殼體沿著導向構件從第一位置運動到第二位置；以及從所述殼體中取出所述第一測試條。
2、 根據權利要求1所述的方法， 的內殼體。
3、 根據權利要求2所迷的方法， 接合到所述內殼體。
4、 根據權利要求2所述的方法， 驟包括使所述內殼體沿直線路徑偏置。其中，所述殼體包括位于外殼體內部 其中，所述連接包括將條端口連接器 其中，所述的使所述內殼體運動的步
5、 根據權利要求2所迷的方法，進一步包括，將所述內殼體朝所述外 殼體中的開口偏置，以使第二測試條運動到分配位置。
6、 根據權利要求4所迷的方法，其中，所述內殼體沿著直線路線被偏置。
7、 根據權利要求2所述的方法，其中，所迷提供包括 將所述多個測試條面對面地從上表面到下表面堆疊在所述內殼體中；以及將所迷多個測試條朝所迷下表面偏置。
8、 根據權利要求6所述的方法，其中，所述運動包括，當所述條端口 連接器未能與所述第一測試條接合時，防止所述內殼體朝所述第一位置運動。
9、 根據權利要求2所述的方法，其中，所述提供包括，在所述內殼體 中形成窗口 ，以允許目測確定設置在所述內殼體中的測試條的數量。
10、 根據權利要求2所述的方法，其中，所迷提供包括，由大致透明的 材料制成內殼體和外殼體。
11、根據權利要求1所述的方法，其中，所述測試條分配器包括 內殼體，具有儲存多個測試條的內部容積，所迷內殼體具有經過其中分 配一測試條的孔，所述內殼體包括凹槽；彈簧，使所述內殼體沿第一方向偏置；和具有開口的外殼體，其所述開口與所述內殼體的孔基本對準，以允許所 述測試條通過，
全文摘要
一方面，本發明提供了一種分配測試條的方法，其中，當內殼體在外殼體中運動時，被分配的測試條保持靜止。在另一實施例中，提供了一種測試條分配器，其一次分配一個測試條。測試條分配器包括套裝在外殼體內的可運動的內殼體。本發明還描述了一種測試條分配系統。
文檔編號G01N33/50GK101266240SQ200810082478
公開日2008年9月17日 申請日期2008年3月6日 優先權日2007年3月6日
發明者A·麥克勞德, B·E·英比, B·韋伯, E·P·伊恩肖, M·J·鈕曼, Y·P·L·霍爾曼 申請人:生命掃描有限公司