專利名稱：鑒定醫用清洗液(劑)產品質量的質量控制物的制作方法
技術領域：
檢驗和判定醫用清洗液(劑)的去污能力和去污速度的質量控制板
背景技術：
醫用清洗液(劑)是用于清除使用過的手術器械、醫療設備、醫.學檢驗儀器的沾染的污染物， 污染物是來自于人體或生物體內的物體如蛋白質、脂肪等。醫用清洗液(劑)產品的生產質量 未有國際標準和國內標準，經文獻査新檢索未有評價不同廠家產品質量評定的方法；也尚無用
于檢驗和判定醫用清洗液(劑)產品質量的質量控制物。造成該行業無法進行醫用清洗液(劑) 產品的廠間、批間、瓶間的去污效果評定和質量監測。發明的配方，其材料(稱混合物，下同) 中包含了醫療污染物中同類各成份和簡便制造方法形成的鑒定醫用清洗液(劑)產品質量的質 量控制物，可用于醫用清洗液(劑)生產過程中、產品合格性及產品性能判定。質量控制物， 由混合物和載體組成，體積小便于長期保存運輸。可肉眼直觀、Q動光電檢測和化學方法檢測。 方便現場演示和大規模自動化檢測。清晰準確判定醫用清洗液(劑)的去污能力和去污速度。
發明內容
配方成份人體、動物各類外周血細胞、蛋白質、葡萄糖、氯化鈉、甲醇、甲醛、脂肪、夭青、 美藍、伊紅、醌類化合物、膽汁酸試劑及聚乙稀醇的混合物。制作方法將該混合物定量涂布 并固定于透明的硬質或軟質載體表面，載體表面包含了醫療行為中所能遇到各種同類污染物并 在水中或民用清洗液中溶解度很小，可標準化制作成鑒定醫用清洗液(劑)質量的質量控制物。
[l]圖1的容器里含有50%人類或動物類外周血細胞、30%蛋白質、10%葡萄糖、8%氯化鈉、1% 甲醇、0.5%甲醛、0.05%脂肪、0.01%天青、0.01%美藍、0.01%伊紅、0.01%醌類化合物、0.01% 膽汁酸試劑、0.4%聚乙稀醇的混合物；[2]圖2微量定量加樣器；[3]圖3帶有lxlcm凹孔的玻 璃片作為載體；[4]圖4帶有lxlcm凹孔檢測區的玻璃片，檢測P乂.內均勻涂布混合物。
具體實施例方式按50%人體或動物各類外周血細胞、30%蛋白質、10%葡萄糖、8%氯化鈉、1%甲醇、0.5% 甲醛、0.05%脂肪、0.01%天青、0.0％美藍、0.01%伊紅、0.01%醌類化合物、0.01%膽汁酸試劑、 0.4%聚乙稀醇的比例依次加入容器[1]圖1中，形成混勻的混合物液體，將原本無色的物質著色； 用微量定量加樣器[2]圖2取樣50微升加入[3]圖3玻璃片上lxlcm凹孔中，混勻；將混合物 自然或37°C-40°C中干燥成為帶有深藍色質量控制物[4]圖4，方便保存運輸和肉眼清晰分辯和 光電比色分辯清洗液的去污速度和效果。使用時，將清洗液滴人I4]圖4檢測區的凹孔內，經作 用一定時間，自來水沖洗，根據混合物脫落的速度和干凈程度判定清洗液的去污速度和去污能 力，劃分產品質量。
權利要求
1.配方成份人體或動物各類外周血細胞、蛋白質、葡萄糖、氯化鈉、甲醇、甲醛、脂肪、天青、美藍、伊紅、醌類化合物、膽汁酸試劑的有色物成分及聚乙稀醇的混合物。
2. 制造方法將該混合物定量涂布并固定于透明的硬質或軟質載體表面，成為清洗產品的質 量的鑒定材料和質量控制物的制造方法。
全文摘要
公布了鑒定醫用清洗液(劑)產品質量的質量控制物配方和制造方法。配方成份人體、動物各類外周血細胞、蛋白質、葡萄糖、氯化鈉、甲醇、甲醛、脂肪、天青、美藍、伊紅、醌類化合物、膽汁酸試劑及聚乙烯醇的混合物。制造方法混合物定量涂布并固定于透明的硬質或軟質載體表面并著色，載體表面包含了醫療行為中的使用后的手術器械、醫療設備、醫學檢驗儀器可能沾染的各種同類污染物，制作成檢驗和判定醫用清洗液(劑)的去污能力和去污速度的質量控制物。應用范圍制成的質量控制物，可用于醫用清洗(劑)生產過程中、產品合格性及產品性能判定。對于清洗液(劑)產品的廠間、批間、瓶間的去污效果評定和質量監測，可快速和明確的清晰界線。使用方便清洗液(劑)產品質量的質量控制物，體積小的固體，穩定，便于長期保存運輸。主要成份用難以洗脫的染料著色。可肉眼清晰分辯、自動光電檢測和化學方法檢測；方便現場演示和大規模自動化檢測。
文檔編號G01N33/00GK101539554SQ20081002681
公開日2009年9月23日 申請日期2008年3月17日 優先權日2008年3月17日
發明者桐 鄭, 敏 陳, 陳順金 申請人:陳順金;陳 敏;鄭 桐