專利名稱：一種對血紅蛋白測試結果的監測方法
技術領域：
本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種血液細胞分析儀中監 測血紅蛋白測試結果，并對血紅蛋白測試結果的準確性給予提示的方法。
背景技術：
血液細胞分析儀作為對人體血細胞參數進行計數和分類的儀器已被廣泛應用于臨床和實驗室領域，主要提供白細胞(WBC)、紅細胞 (RBC)、血小板(PLT)、平均紅細胞體積(MCV)、紅細胞比容(HCT)、 平均紅細胞血紅蛋白(MCH)、平均紅細胞血紅蛋白濃度(MCHC)、血 紅蛋白(HGB)等測試參數，測試結果用于臨床醫生對病人病情的診斷。 其中，HGB是血液細胞分析儀提供的一項重要參數，對貧血等疾病的診 斷起重要的作用，因此要求測試的結果準確可靠。目前，血紅蛋白的測 試是直接通過對參考透光強度和樣本透光強度的測量，計算得到血紅蛋 白數值，如果測試過程中由于儀器的某部分出現故障，造成血紅蛋白測 試單元中氣泡增多，而儀器本身又無法診斷出相應故障，當氣泡數大于 一定數量時，將會直接影響血紅蛋白測試結果的準確性，以導致誤導臨 床醫生對病人病情的診斷。發明內容本發明所要解決的技術問題是提供一種血液細胞分析儀對血紅蛋 白測試結果準確性進行監測的方法，以便提高血紅蛋白測試結果的可靠性。本發明為解決上述技術問題所采用的技術方案為 一種對血紅蛋白測試結果的監測方法，包括如下步驟A、 血紅蛋白與白細胞在同一計數池中進行測試，通過對參考 透光強度和樣本透光強度的測量和計算得到血紅蛋白數 值，以及在用微孔電阻法對所述計數池中白細胞通道的粒 子進行測試計數的同時，對其中的氣泡進行甄別和計數， 得到氣泡數值；B、 根據測得的氣泡數值，判斷氣泡可能對血紅蛋白測試結果 準確性產生的影響，并給出相應提示。所述的方法包括如下具體步驟Al、在所述計數池中加入稀釋液，測得血紅蛋白本底電壓； A2、將稀釋后的測試樣本加入所述計數池中，并在計數池中加入溶 血劑混勻；A3、對所述計數池中白細胞通道的粒子進行測試計數，并對其中的 氣泡進行甄別和計數，得到氣泡數值，在測得血紅蛋白樣本電壓 后，通過計算得到血紅蛋白數值。所述的方法，其中所述步驟A3依下述處理步驟得到氣泡數值 A31、將白細胞通道的粒子通過微孔時產生的模擬信號進行放大； A32、將高于預定閾值的模擬信號通過A/D轉換采集到內存中； A33、 CPU對采集到所述內存中的脈沖信號進行分析和處理，甄別 白細胞和氣泡，分別得到白細胞數值和氣泡數值。所述的方法，其中所述步驟B依下述規則給出相應提示當氣泡 數小于第一數值時，設定氣泡不影響血紅蛋白測試結果，儀器給出血紅 蛋白測試結果，無異常提示；當氣泡數大于第一數值并小于第二數值時，儀器給出測試結果的同時給出血紅蛋白測試結果可能不準確的提示；當氣泡數大于第二數值時，儀器不給出血紅蛋白測試結果。所述的方法，其中所述步驟D中采用以下公式計算血紅蛋白數值膨常數一。〔IHi〕本發明的有益效果為采用本發明方法，通過對氣泡的識別和統計， 及時發現和提示氣泡可能對血紅蛋白測試結果的影響，排除了測試過程 中氣泡對血紅蛋白測試結果的干擾，實現了對血紅蛋白測試結果準確性 的監測，保證了血紅蛋白測試結果的可靠性。
圖1為采用微孔電阻法測試血細胞原理示意圖；圖2為可以實現本發明方法的血液分析儀電路結構框圖；圖3a，圖3b分別為包括氣泡在內的脈沖信號4a,圖4b分別為測試WBC和HGB的計數池的正一見圖和側視圖；圖5為本發明方法流程圖。
具體實施方式
下面根據附圖和實施例對本發明作進 一 步詳細說明 本發明提出一種新的方法，該方法可以在儀器出現故障、氣泡數增 多的情況下，通過樣本中氣泡數量的檢測，對氣泡千擾測試結果，可能 造成HGB測試結果的不準確性進行提示，避免誤導醫生的診斷。本發 明的基本方法是設置HGB與WBC在同一計數池中進行測試，通過對 參考透光強度和樣本透光強度的測量和計算得到HGB數值，在用微孔 電阻法對計數池中WBC通道的粒子進行測試計數的同時，根據氣泡的 特征識別氣泡，并對其中的氣泡進行計數，得到氣泡數值；之后，根據 測得的氣泡數值，判斷氣泡可能對HGB測試結果準確性產生的影響，并按照預定規則給出相應提示。本發明應用于電阻法計數原理的血液細胞分析儀，微孔電阻法測試 血液參數原理如圖l所示，當測試樣本被一定量的導電液稀釋后，送到 檢測單元，檢測單元有一個微孔，微孔兩側有一對正負電極，連接恒流 電源。由于粒子(包括細胞、灰塵等，統稱為粒子)和氣泡具有不良導正負電極間的電阻就會發生變化，從而在電極兩端形成一個同粒子和氣 泡體積大小成比例的電壓變化。粒子和氣泡通過微孔時產生的模擬信號 經圖2所示的放大電路進行放大，將高于設定閾值的模擬信號在給定采 樣頻率下通過模數轉換采集到內存中，CPU對采集到內存中的脈沖信號 (數據)進行分析，粒子和氣泡由各自的特性決定了其各自形成的脈沖 具有不同的形狀，當粒子連續地通過微孔，脈沖的個數與通過微孔的細 胞數成正比，脈沖的幅度與粒子和細胞的大小體積成正比，而氣泡通過 微孔時產生的氣泡的大小與氣泡脈沖的寬度成正比。粒子和氣泡形成的脈沖信號如圖3a，圖3b所示，其中幅度最高和寬度最寬的脈沖為氣泡脈 沖。根據氣泡脈沖的特征，在對通道WBC粒子進行計數和體積分布統計 的同時，對通過微孔的氣泡進行計數，并且根據氣泡數量，給出HGB可 靠、可能不可靠和不可靠的提示，提高了HGB參數測試結果的可靠性。 需要說明的是，設定閾值是為了對采集信號長度進行壓縮，實際應用中 一般WB C通道閾值設為150mV, A/D轉換一般采用8 16位，采集頻率 為300 4000k/s。本發明主要應用于如圖4a， 4b所示計數池，HGB與WBC(白細胞) 在同一計數池中進行測試，HGB測試部分在計數池的底部。本發明方 法的具體流程如圖5所示1、進行HGB本底電壓(參考電壓)的測試，將計數池中加入稀釋液 時，測試HGB接收端電壓，為HGB參考電壓2、 將樣本按一定的比例稀釋，將稀試樣本加入WBC計數池；3、 在WBC計數池中加入溶血劑，并進行混勻；4、 對混勻后的WBC計數池中的樣本用微孔電阻法進行計數的同時， 對其中的氣泡進行甄別和計數，得到氣泡數值；5、 在WBC通道計數的同時，或WBC通道計數完成后，測試HGB接 收端電壓，為HGB樣本電壓，并按照下式計算得到HGB值本底電壓 樣本電壓6、根據測得的氣泡數值，判斷氣泡可能對血紅蛋白測試結果準確 性產生的影響，并按照預定規則給出相應提示。可以看出，在加入溶血劑混勻后，中間間隔一段WBC樣本測試時 間，在正常情況下，WBC測試完成后，計數池中殘留的氣泡對HGB樣 本電壓的測量值的影響可以忽略不計，HGB測試結果是可靠的。而當 儀器出現異常時，例如溶血劑出液口或稀釋液出液口由于結晶出現微堵 時，計數池中的氣泡將明顯增多,這些氣泡在WBC計數過程中逐漸減少， 但測試HGB樣本電壓時還是會產生影響,由于氣泡的存在，HGB樣本 電壓將低于實際值，氣泡對HGB計數值可以產生20%以上的偏差影響，果不對氣泡數進行監測和給出相應提示，儀器給出的HGB測試結果將 是不可靠的，極易誤導醫生的診斷。采用本發明方法，由于利用WBC通 道粒子計數，對WBC通道的氣泡個數進行計數，并根據氣泡數量對 HGB測試結果是否準確給出相應提示，因此保證了血紅蛋白測試結果 的可靠性。通過實驗數據分析，氣泡信號的特征如圖3a,圖3b中所示，根據 氣泡特征對氣泡的識別有很多方法，在實際應用中本發明采用以下方法來識別氣泡，即當內存中的脈沖信號同時滿足以下三個條件時，CPU 判斷其為氣泡1、 脈沖信號的高度是A/D識別的最大值；2、 脈沖信號的寬度大于粒子脈沖寬度的最大值；3、 由于氣泡脈沖信號的下降沿比上升沿要陡很多，因此對氣泡脈 沖的第三個判據為，脈沖信號上升沿從峰值的1/15高度處到峰值之間的 采集點數是脈沖下降沿從峰值到1/15高度處之間采集點數的3倍。當CPU識別和統計出氣泡數后，將按照以下預定規則給出提示當 氣泡數小于第一數值時，設定氣泡不影響HGB測試結果,儀器給出HGB 測試結果，無異常提示；當氣泡數大于第一數值并小于第二數值時，儀 器給出測試結果的同時給出HGB測試結果可能不準確的提示；當氣泡 數大于第二數值時，儀器不給出HGB測試結果。第一第二數值主要與 測量液體量相關。例如WBC通道測試樣本下，當通過微孔的稀釋后 并加溶血劑混合的液體體積為500ul時，當氣泡數小于第一數值200個時，HGB測試結果不受影響，儀器給 出HGB測試結果，無異常提示。當氣泡數在第 一數值200 第二數值300之間時，給出HGB測試結果， 但給出HGB可能不準確提示，提示用戶對儀器可能存在的故障進行排 出，并根據具體測試結果決定是否發測試報告。當氣泡數大于第二數值300個時，HGB不給測試結果HGB，測試結果 顯示***，表示測試結果不可靠。氣泡對HGB測試結果的影響與WBC計數池中樣本的稀釋比和 HGB測試光程等參數相關，上述例子僅供參考。可以理解的是，對本領域普通技術人員來說，可以根據本發明的技 術方案及其發明構思加以等同替換或改變，而所有這些改變或替換都應 屬于本發明所附的權利要求的保護范圍。
權利要求
1. 一種對血紅蛋白測試結果的監測方法，所述方法包括如下步驟A、血紅蛋白與白細胞在同一計數池中進行測試，通過對參考透光強度和樣本透光強度的測量和計算得到血紅蛋白數值，以及在用微孔電阻法對所述計數池中白細胞通道的粒子進行測試計數的同時，對其中的氣泡進行甄別和計數，得到氣泡數值；B、根據測得的氣泡數值，判斷氣泡可能對血紅蛋白測試結果準確性產生的影響，并給出相應提示。
2、 根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述步驟A包括如 下處理Al、在所述計數池中，當只有稀釋液時，測得血紅蛋白本底電壓； A2、將稀釋后的測試樣本加入所述計數池中，并在計數池中加入溶 血劑〉'昆勻；A3、對所述計數池中白細胞通道的粒子進行測試計數，并對其中的 氣泡進行甄別和計數，得到氣泡數值，在測得血紅蛋白樣本電壓 后，通過計算得到血紅蛋白數值。
3、 根據權利要求2所述的方法，其特征在于所述步驟A3依下述 處理步驟得到氣泡數值A31、將白細胞通道的粒子通過微孔時產生的模擬信號進行放大； A32、將高于預定閾值的模擬信號通過A/D轉換采集到內存中； A33、 CPU對采集到所述內存中的脈沖信號進行分析和處理，甄別 白細胞和氣泡，分別得到白細胞數值和氣泡數值。
4、 根據權利要求1至3任一權利要求所述的方法，其特征在于所述步驟B依下述規則給出相應提示當氣泡數小于第一數值時，設定 氣泡不影響血紅蛋白測試結果，儀器給出血紅蛋白測試結果，無異常提 示；當氣泡數大于第一數值并小于第二數值時，儀器給出測試結果的同 時給出血紅蛋白測試結果可能不準確的提示；當氣泡數大于第二數值 時，儀器不給出血紅蛋白測試結果。
5、根據權利要求4所述的方法，其特征在于所述步驟D中采用 以下公式計算血紅蛋白數值'本底電壓'樣本電壓
全文摘要
本發明公開了一種對血紅蛋白測試結果的監測方法，血紅蛋白與白細胞在同一計數池中進行測試，通過對參考透光強度和樣本透光強度的測量和計算得到血紅蛋白數值，以及在用微孔電阻法對所述計數池中白細胞通道的粒子進行測試計數的同時，對其中的氣泡進行甄別和計數，得到氣泡數值；之后，根據測得的氣泡數值，判斷氣泡可能對血紅蛋白測試結果準確性產生的影響，按照預定規則給出相應提示。該方法實現了對血紅蛋白測試結果準確性的監測，保證了血紅蛋白測試結果的可靠性。
文檔編號G01N15/10GK101246113SQ20071007332
公開日2008年8月20日 申請日期2007年2月14日 優先權日2007年2月14日
發明者孔繁鋼 申請人:深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司