專利名稱：標本分析方法及標本分析裝置的制作方法
技術領域：
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本發明涉及一種對血漿、血清及尿液標本進行分析的標本分析方 法及標本分析裝置。
背景技術：
--直以來在臨床檢査領域，標本分析裝置都是通過對血漿、血清 以及尿液標本中含有的特定物質的數量或活性程度進行光學分析測 定。在這樣的標本分析裝置中，通常都是向標本中添加試劑，調制成 測定用試樣后，用指定波長的光照射測定用試樣。并且通過分析來自 于標本的散射光和穿透光來得到分析結果。這是一種被廣泛采用的臨 床檢查方法。
但是如果標本中含有溶血、乳糜及黃疸等癥狀時，有時難以進行 正確的光學測定。其理由如下當用血漿作為標本時，通常的血漿呈 淡黃色，并幾乎透明，有溶血癥狀的標本中因為含有過多的血紅蛋白 而略帶紅色；而如果標本具有乳糜的癥狀，由于含有很多的類脂質而 呈白濁；在黃疸標本因為含有較多的膽紅素發黃色或黃綠色。像這樣 由于標本中存在有血紅蛋白、類脂質及膽紅素等妨礙光學測定的物質 (干擾物質)，它們會吸收特定波長的光，使得我們無法完全得到散 色光的變化量，所以難以進行正確的光學測定。特別是在標本中溶血、 乳糜及黃疸癥狀比較明顯時，想要進行準確的光學測定就顯得尤為困 難，也很難得到分析結果。這樣就降低了分析裝置的分析效率。
所以一直以來，為了解決上述問題，有人提議建立一種在利用標
本分析裝置進行標本分析前能夠自動判斷標本狀態的標本檢測自動
化系統。專利公開平成7-280814號公報上就發表了這樣的標本檢測 自動化系統。這種系統有從試樣容器中分裝標本的分裝裝置，以及通 過分裝裝置對分裝標本進行分析的自動分析裝置，并且在通過自動分 析裝置分析血清標本前，利用另設的"溶血、乳糜、黃疸測定裝置" 來測定標本中有無溶血、乳糜及黃疸等癥狀(干擾物質)。最后，將 測定結果與利用自動分析裝置所得出的結果相對照，基于對照的結 果，僅分析所得結果中未受干擾物質影響的項目，而控制自動分析裝 置，對那些受到干擾物質影響的檢査項目不予分析。這時，在判斷用 標本分析裝置進行分析的情況下，由分裝裝置將采血管中的標本分裝 于自動分析裝置用樣杯中，再將該樣杯傳送到自動分析裝置中。向樣 杯內的標本添加試劑，從而對未受干擾物質影響的項目進行分析。此
外，對照結果，當關于血清標本不存在能進行分析的檢査項目時，控 制分裝裝置使其不對血清標本進行分裝。由此，標本檢測自動化系統 中自動分析裝置的分析效率低下問題得到了有效的控制。
在上述專利公開平成7-280814號公報中，還發表了從采血管的
外側對溶血、乳糜及黃疸狀態進行分光測定的裝置結構。但是由于采 血管上通常貼有標記標本的條形碼標簽，這些條形碼標簽阻礙了對干 擾物質進行準確的測定。
美國第6797518號專利公報發表了對吸移標本計量工具的前端 所殘留標本進行干擾物質測定的裝置構造。美國第5734468號專利公 報發表了用帶有注射器及透明部分的檢測工具來吸移標本，然后通過 該工具的透明部分來對干擾物質進行測定的裝置構造。
發明內容
研制出來的。目的是在對標本 進行分析前，提供一個可以檢測出干擾物質的標本分析方法及標本分 析裝置。
為了達到這一目的，本發明第一層面的標本分析方法包括第一 步，從裝有標本的容器內吸移一部分標本，分裝到第l容器中；第二 步，對第l容器中的標本進行光學測定；第三步，將標本分裝到第2 容器中，再添加進試劑混合調制成測定用試樣；第四步，根據對標本 進行光學測定的結果，對測定用試樣進行分析。
本發明第二層面的標本分析裝置包括，吸移試樣容器中的標本并 分裝到第1容器的第1分裝部分、對分裝到第1容器內的標本進行光 學測定的光學測定部分、將標本分裝到第2容器的第2分裝部分、在 第2容內調制測定用試樣的試樣調制部分、對第2容器內的測定用 試樣進行分析的分析部分和根據標本的光學測定結果控制分析部分 的分析動作的控制部分。
本發明第1實施方式的標本分析裝置的整體結構斜視圖。圖1所示第1實施方式標本分析裝置的檢測部分和標本 傳送部分的平面圖。圖l所示控制裝置的結構框圖。圖1所示第1實施方式的標本分析裝置的試樣容器正視圖。圖1所示第1實施方式標本斜視圖分析裝置的第1光學 信息獲取部分的斜視圖。圖5所示第1實施方式的第1光學信息獲取部分的簡略截面圖。圖5所示第1實施方式的第1光學信息獲取部分的結構 框圖。圖1所示第1實施方式標本分析裝置的第2光學信息獲 取部分的結構框圖。圖8所示第1實施方式的第2光學信息獲取部分的照明
部分結構示意圖。圖9所示第1實施方式的照明部分的濾光器件的平面圖。 [圖11]圖1所示第1實施方式的標本分析裝置控制方法的流程圖。圖1所示第1實施方式的標本分析裝置控制裝置的顯示 器所顯示的標本分析一覽表。圖1所示第1實施方式的標本分析裝置進行標本分析的 操作流程圖。對由圖5所示第1實施方式的第1光學信息獲取部分得 到的光學信息進行分析處理的流程圖。對由圖5所示第1實施方式的第1光學信息獲取部分得
到的光學信息進行分析處理的流程圖。對由圖5所示第1實施方式的第1光學信息獲取部分得 到的光學信息進行分析處理的流程圖。本發明第2實施方式的標本分析裝置的整體結構斜視圖。圖17所示第2實施方式的標本分析裝置的檢測部分和 標本傳送部分的平面圖。圖17所示第2實施方式的標本分析裝置的第1光學信 息獲取部分的斜視圖。[圖20]圖17所示第2實施方式的標本分析裝置的第1光學信 息獲取部分的結構模式圖。[圖21]圖17所示第2實施方式的標本分析裝置的第1光學信 息獲取部分的框圖。[圖22]圖17所示第2實施方式的標本分析裝置的照明單元的 斜視圖。[圖23]圖17所示第2實施方式的標本分析裝置的照明單元的 結構模式圖。[圖24]圖22所示照明單元的濾光器件的放大斜視圖。[圖25]圖17所示第2實施方式的標本分析裝置的第2光學信 息獲取部分的檢測部分內部結構示意圖。[圖26]圖17所示第2實施方式的標本分析裝置的第2光學信 息獲取部分的檢測部分的結構截面圖。[圖27]圖17所示第2實施方式的標本分析裝置的第2光學信 息獲取部分的框圖。[圖28]圖17所示第2實施方式的標本分析裝置進行標本分析 的操作流程圖。[圖29]干擾物質(血色素)的吸光度光譜圖。[圖30]干擾物質(膽紅素)的吸光度光譜圖。[圖31]干擾物質(乳糜)的吸光度光譜圖。[圖32]本發明第1實施方式的變形特例的第2光學信息獲取部 分的結構示意圖。 [圖33]本發明第2實施方式的變形特例的標本分析裝置進行標 本分析的操作流程圖。
具體實施例方式下面根據附圖對本發明的具體實施方式
進行說明。 (第l實施方式)首先參照圖i一io，對本發明第1實施方式的標本分析裝置的整體結構進行說明。本發明第l實施方式的標本分析裝置l，是對與血液的凝固、線 溶機能相關的特定物質的量和活性程度進行光學測定和分析的裝置， 以血漿作為檢測標本。在上述標本分析裝置1中，可以通過凝固時間 法、合成基質法以及免疫比濁法來進行標本光學測定。凝固時間法是 指使標本凝固的過程作為穿透光或者散亂光的變化體現出來的一種 檢測方法。合成基質法指的是根據穿透光的變化檢測出添加在標本中 的發色性合成基質在產生顏色的過程中吸光度的變化。而免疫比濁法 是根據穿透光的變化來檢測添加在標本中的乳膠試劑等抗體致敏試 劑通過抗原抗體反應而產生的吸光度的變化。如圖1所示，標本分析裝置1是由檢測部分2、裝配在檢測部分2前面的搬運部分3和通過 電路與檢測部分2相連接的控制裝置4組成。搬運部分3是將配載著內裝有標本的數個(在第1實施方式中為 10支)試管150的試管架151傳送到與檢測部分2的吸移位置2a(參 照圖2)相對應的位置，通過這一方法來達到向檢測部分2自動供應 標本的目的。如圖4所示，試管150的上部設有開口，在這個開口內 嵌有蓋152。并且在蓋152上形成了一個方便后述噴嘴35剌穿試管 蓋的凹部152a。搬運部分3是由試管架安置區域3a (此處試管架151 所配載的試管150中所裝有的標本未經處理)和試管架收集區域3b (此處試管架151所配載的試管150中所裝有的標本已被處理)兩部 分組成。也就是說，如圖2所示，要將在試管架安置區域3a放置的 試管架151傳送到與檢測部分2的吸移位置2a相對應的位置，然后 在通過檢測部分2對試管150內的標本進行分裝處理后，再將試管架 151傳送到試管架收集領域3b處。搬運部分3的試管安置區域3a可 以放置數個試管架151。控制裝置4由計算機(PC)等構成。如圖1所示，包括控制器 4a、顯示器4b和鍵盤4c。控制器4a所具有的機能包括對檢測部分2 和搬運部分3的操作進行控制，并可以對從檢測部分2中得出的標本 的光學信息進行分析。控制器4a由CPU、 R0M、 RAM等部分構成。顯 示器4b的功能是顯示出存在于標本中的干擾物質(血色素、乳糜及 膽紅素)的相關信息和從控制器4a中得到的分析結果。下面介紹一下控制裝置4的結構。如圖3所示，控制裝置4是由 計算機401構成。而計算機401則主要由控制器4a、顯示器4b和鍵 盤4c組成。控制器4a的主要組成部分有CPU401a、R0M401b、RAM401c、 硬盤401d、讀出裝置401e、輸入輸出接口 401f、通信接口 401g和 圖像輸出接口 401h等。CPU401a、 R0M401b、 RAM401c、硬盤401d、 讀出裝置401e、輸入輸出接口401f、通信接口 401g和圖像輸出接口 401h等部分通過總線401i相互連接。CPU401a可以執行R0M401b和RAM401c中的計算機程序。并且當 該CPU401a執行后面將要提到的應用程序404a時，計算機401便可 作為控制裝置4發揮功能。ROM401b由maskROM、 PROM、 EPR0M、 EEPROM等構成，記錄著由
CPU401a所執行的計算機程序及相關數據。RAM401c由SRAM或DRAM等構成，用于讀出記錄在R0M401b以及 硬盤401d中的計算機程序。并且CPU401a就是在這里來執行這些計 算機程序的。硬盤401d中安裝著操作系統及應用程序等各種計算機程序和執 行程序時的相關數據。用于血液凝固分析處理的應用程序404a也安 裝在硬盤401d中。讀出裝置401e由軟驅、CD光驅或DVD光驅等構成，可讀出記錄 在可搬型記錄媒體404中的計算機程序和數據。可搬型記錄媒體404 中存有用于血液凝固分析處理的計算機程序404a。計算機401從可 搬型記錄媒體404中讀出程序404a，可以再將這一程序安裝到硬盤 401d中。上述應用程序404a不僅僅可從可搬型記錄媒體404中獲得，還 可通過電子通信線路(有線、無線均可)從能與計算機401相連接的 任一外部機器中獲得。例如，如果上述計算機程序404a存于互聯網 上的服務器主機的硬盤中，可以將計算機401與服務器主機連接，下 載該程序404a，并把它安裝到硬盤401 d中。硬盤401d中安裝有美國微軟公司制造銷售的Windows (注冊商 標)等圖形用戶界面操作系統。在以下的說明中，計算機程序404a 都是在這一操作系統中進行操作的。輸出接口 401f是由串行接口 (如USB、 IEEE1394、 RS-232C等)、 并行接口 (SCSI、 IDE、 IEEE畫等)和模擬接口 (D/A轉換器、A/D 轉換器等)組成。輸入輸出接口401f與鍵盤4c相連接，用戶通過使 用該鍵盤4c可以向計算機401輸入數據。通信接口 401g比如可以是Ethernet (注冊商標)接口等。計算 機401可以根據所規定的通信協議，在通信接口 401g與檢測部分2 之間實現數據的傳輸交換。圖像輸出接口 401h與顯示器4b (由LCD或者CRT等組成)相連 接，將與CPU401a輸出的圖像數據相對應的影像信號輸出到顯示器 4b上。顯示器4b根據輸入的影像信號顯示出圖像(畫面)。檢測部分2通過對由搬運部分3提供的標本進行光學測定，從而 得到關于標本的光學信息。在標本分析裝置l中，要對從搬運部分3 的試管150中分裝到檢測部分2的反應杯153和154 (參照圖2)內 的標本進行光學測定。反應杯153被固定在一次分裝臺24的固定架 24a，而反應杯154固定在二次分裝臺23的固定架23a上。如圖1和 圖2所示，檢測部分2的構成包括反應杯供給部分10、旋轉傳送部 分20、標本分裝臂30、第1光學信息獲取部分40、兩個試劑分裝臂 50、反應杯移送部分60、第2光學信息獲取部分70、緊急標本安置 部分80、反應杯廢棄部分90和流體部分100等。反應杯供給部分10可以通過旋轉傳送部分20逐個提供數個反應 杯153和154。如圖2所示，反應杯供給部分10包括通過托架11 (參 照圖1)同裝置主機相連接的漏斗12、設在漏斗12下方的導向板13、 配置在兩個導向板13下端的臺座14、與臺座14以一定距離間隔開 的供樣用機械手15等。兩個導向板13要按照一定間隔(小于反應杯 153和154的凸緣153a和154a (參照圖6)的直徑，并且大于反應 杯153和154的杯體153b和154b (參照圖6)的直徑)平行放置。 向漏斗12內部傳送的反應杯153和154，其凸緣153a和154a置于 兩個導向板13上，可以面向臺座14進行下滑移動。
如圖2所示，臺座14由旋轉部分14a和緊挨著旋轉部分14a而 形成的凹部14b兩部分構成。在旋轉部分14a的外圍，每隔一定角度 (90度)形成一個缺口 14c，共有四個。這四個缺口 14c是為了逐一 接收從導向板13滑下來的反應杯153和154而設計的。并且凹部14b 可以從旋轉部分14a的缺口 14c中取下反應杯153和154，作為通過 供樣用機械手15向旋轉傳送部分20提供反應杯153和154的初始位 置。設置供樣用機械手15的目的是向旋轉傳送部分20提供反應杯供 給部分10的反應杯153和154。供樣用機械手15包括驅動發動機15a、 與驅動發動機15a相連接的滑輪15b、與滑輪15b間隔一定距離的滑 輪15c、在滑輪15b和15c上安裝的驅動傳送帶15d、通過軸15e與 滑輪15c相連接的機臂15f 、能夠使機臂15f上下移動的驅動器15g 等。驅動發動機15a的機能是，為了使機臂15f在臺座14和旋轉傳 送部分20之間來回移動(以軸15e為中心)提供動力。在機臂15f 的前端設有用來夾住反應杯153和154的夾子15h。設置旋轉傳送部分20目的是為了旋轉傳送反應杯供給部分10所 提供的反應杯153和154以及裝有試劑(用于添加到反應杯153和 154所裝的標本屮)的試劑容器(無圖示)。這個旋轉傳送部20的組 成部分有圓形的試劑臺21、圓形試劑臺21外圍的環形試劑臺22、環 形試劑臺外圍的環形二次分裝臺23、環形二次分裝臺23外圍的環形 一次分裝臺24。這些一次分裝臺24、 二次分裝臺23、試劑臺21和 試劑臺22都可以按照順時針或逆時針方向旋轉，并且每一個臺都可 以獨立旋轉。試劑臺21和22分別包含著相隔固定距離的數個孔部21a和22a。 孔部21a和22a是用來放置裝有各種試劑的試劑容器(無圖示)。一 次分裝臺24和二次分裝臺23分別包括數個間隔一定距離的圓筒形固 定孔24a和23a。固定孔24a和23a是用來固定由反應杯供給部分10 提供的反應杯153和154。 一次分裝處理是將搬運部分3的試管150 中的標本分裝到固定于一次分裝臺24的固定孔24a上的反應杯153 中。二次分裝是將固定于一次分裝臺24固定架24a的反應杯153中 的標本分裝到固定在二次分裝臺23固定架23a的反應杯154中。如 圖6所示，在固定架24a的側面形成了位置相對的一對小孔24b。設 置這一對小孔24b的目的是使從發光二極管(LED) 41 (位于第1光 學信息獲取部分40)中射出的光從其中通過。圖2所示標本分裝臂30的作用是將試管150 (通過搬運部分3 傳送到檢測部分2的吸移位置2a)中的標本分裝到反應杯153 (固定 于旋轉傳送部20的一次分裝臺24固定架24a)中。還可以將固定在 一次分裝臺24固定架24a的反應杯153中的標本向二次分裝臺23固 定架23a所固定的反應杯154中分裝。這個標本分裝臂30包括驅動 發動機31、與驅動發動機31相連的驅動傳遞部32、通過軸33 (參 照圖1)與驅動傳遞部32連接的機臂34等部分。驅動傳遞部32由 驅動發動機31提供動力可以使機臂34以軸33為中心來回移動，或 者上下移動。在機臂34的前端安裝有噴嘴35 (參照圖1)。這個噴嘴 35通過剌穿嵌在試管150開口部的蓋152上的凹部152a(參照圖4)， 來抽取標本。第1光學信息獲取部分40作用是從標本中獲取光學信息，用以 檢測添加試劑前的標本中是否含有干擾物質以及干擾物質的種類和 含量。通過第1光學信息獲取部分40從已添加過試劑的標本中獲得
光學信息，要在通過第2光學信息獲取部分70對標本進行光學測定 之前進行。如圖2和圖5所示，第1光學信息獲取部分40安裝在旋 轉傳送部分20的一次分裝臺24的上面，用來從固定于一次分裝臺 24固定架24a的反應杯153內的標本中獲取光學信息。如圖5所示， 第1光學信息獲取部分40由作為光源的發光二極管(LED) 41 (參照 圖6)、發光側支架42、光電變換元件43 (參照圖6)、受光側支架 44、托架45和基板46組成。如圖6所示，發光二極管41可以對固定于一次分裝臺24固定架 24a的反應杯153進行光照。這個發光二極管41可以通過基板46的 控制器46d (參照圖7)使三種不同波長的光按周期依次射出。第1 實施方式中的發光二極管41可以照射出波長430nm的藍光、波長 565nm的綠光和波長627nm的紅光。如圖5所示，發光側支架42作 用是支撐發光二極管41 (參照圖6)和基板46。光電變換元件43的 作用是對透過反應杯153的光(由發光二極管41射出)進行檢測并 將其轉換為電子信號。如圖5所示，受光側支架44通過托架45與發 光側42連接，形成了內可收容光電變換元件43 (參照圖6)的空間。 受光側支架44與蓋47相接，蓋47的規定位置上設有細隙47a。由 發光—極管41射出的光透過反應杯153 (固定于次分裝臺24的固 定架24a)，再經過蓋47的細隙47a照射到光電變換元件43上，由 光電變換元件43進行檢測。基板46的功能是放大由光電變換元件43得來的電子信號，再將 其發送到控制裝置4的控制器4a。如圖7所示，基板46由前置放大 器46a、放大單元46b、 A/D變換器46c和控制器46d組成。放大單 元46b包括放大器46e、電子調節器(volume) 46f。前置放大器46a和放大器46e的作用是放大由光電變換元件43得到的電子信號。放 大單元46b的放大器46e是通過向電子調節器(volume) 46f中輸入 從控制器46d中得到的控制信號來調節放大器46e的放大率。A/D變 換器46c的作用是將經由放大器46e放大過的電子信號(模擬信號) 轉換成數字信號。控制器46d是按照從發光二極管41中射出光的波長(430rnrn、 565mm及627mm)的周期性變化來調節放大器46e的放大率。如圖7 所示，控制器46d與控制裝置4的控制器4a相接，將由第l光學信 息獲取部分40得到的數字信號數據傳送到控制裝置4的控制器4a。 這樣，在控制裝置4中，通過對光學信號數據(由第1光學信息獲取 部分40獲得)的分析，得出反應杯153內的標本對三種光(從發光 二極管41射出)的吸光度，以此來分析標本中有無干擾物質及干擾 物質的種類和含量。并且根據這個分析結果，來判斷是否通過第2光 學信息獲取部分70對標本進行檢測，同時決定檢測結果(通過第2 光學信息獲取部分70得到)的分析方法和分析結果的表示方法。圖2所示兩個試劑分裝臂50的作用是，將安置于試劑臺21和 22的孔部21a和21b中試劑容器內的試劑分裝于二次分裝臺23的反 應杯154中。由這兩個試劑分裝臂50將試劑添加到分裝臺23反應杯 154內的標本中，從而調制出測定用試樣。如圖2所示，兩個試劑分 裝臂50分別由驅動發動機51、與驅動發動機51相接的驅動傳遞部 52、通過軸53 (參照圖1)與驅動傳遞部52相接的機臂54等部分組 成。驅動傳遞部52由驅動發動機51提供動力可以使機臂54以軸53 為中心來回移動，或者上下移動。在機臂54的前端安裝有為了標本 吸入吸出的噴嘴55 (參照圖l)。
反應杯移送部分60負責在旋轉傳送部分20的二次分裝臺23和 第2光學信息獲取部分70的反應杯承載部71之間移動裝有測定用試 樣的反應杯154。如圖2所示，反應杯移送部分60由為了挾住反應 杯154的夾子61、可以使夾子61向X方向/Y方向/Z方向(參照圖1) 移動的驅動結構62組成。驅動結構62還可以振動夾子61，這樣可 以比較容易地使反應杯154中的測定用試樣充分攪拌溶解。第2光學信息獲取部分70的功能是邊加熱測定用試樣邊對其進 行光學測定。如圖2所示，第2光學信息獲取部分70包括反應杯承 載部71和安裝在反應杯承載部71下方的檢測部72 (參照圖8)兩部 分。反應杯承載部71上設有數個為了插入反應杯154的插入孔71a。 并且內藏有用于對反應杯154進行加熱用的加熱裝置(無圖示)。在第1實施方式中，第2光學信息獲取部分70的檢測部72可以 對反應杯154 (插于插入孔71a中)內的測定用試樣進行數種條件下 的光學測定。如圖8所示，檢測部72由作為光源的照明單元73、光 電變換元件74、前置放大器75、放大單元76、 A/D變換器77、數據 記錄器78和控制器79構成。如圖9所示，照明單元73包括鹵鴿燈 73a、三個聚光鏡73b、圓板形狀的濾光構件73c、光纖73d、分歧光 光纖73e等部分。三個聚光鏡73b是為了把從鹵鉤燈73a射出的光聚 在濾光構件73c上。在第l實施方式中，如圖9和圖10所示，濾光構件73c可以以 軸73f為中心旋轉。如圖10所示，濾光構件73c上按照其旋轉方向 每隔一定的角度(第1實施方式中為45度)安裝著數個可濾光波長 不等的濾光器73g。這樣，由于濾光構件73c可以轉動，從鹵鎢燈73a 射出的光便能一次通過各個可濾光波長不等的濾光器73g，然后將不同波長的光依次照射到光纖73d上。在第1實施方式中，通過濾光構 件73c可向光纖73d提供340nm、 405nm、 575nm、 660nm和800nm五 種不同波長的光。波長340nm和405nm的光通過合成基質法進行測定。 波長575nm和800niL的光分別通過免疫比濁法進行測定。波長660nm 的光用凝固時間法來測定。分歧光光纖73e通過使由光纖73d得到的 光分叉，來向分別插在承載部71上的多個插入孔71a中的反應杯154 提供光源。如圖8所示，光電變換元件74可以檢測從照明單元73射出、透 過插在承載部71插入孔71a中的反應杯154內的測定用試樣的光， 然后將其轉變成電子信號。前置放大器75可以放大從光電變換元件 74中發出來的電子信號。在第l實施方式中，如圖8所示，放大單元76由具有一定放大 率的放大器(L) 76a、放大率高于放大器(L) 76a的放大器(H) 76b、 切換開關76c三部分構成。在第1實施方式中，從前置放大器75出 來的電子信號被同時傳入放大器(L) 76a和放大器(H) 76b中。通 過放大器(L) 76a和放大器(H) 76b使電子信號再次放大。切換開 關76c的作用是選擇將從放大器(L) 76a中發出來的信號傳入到A/D 變換器77中，還是將從放大器(H) 76b中發出來的信號傳入到A/D 變換器77中。切換開關76c是由從控制器79發出的控制信號來進行 控制的。A/D變換器77的作用是將從放大單元76發出來的電子信號(模 擬信號)轉換成數字信號。數據記錄器78可以暫時保存由A/D變換 器77發出的數字信號數據。這個數據記錄器78與控制裝置4的控制 器4a相連，將從第2光學信息獲取部分70取得的數字信號數據傳送 到控制裝置4的控制器4a中。由此在控制裝置4中，根據從第l光 學信息獲取部分40得來的電子信號數據的分析結果，對由第2光學 信息獲取部分70發送的數字信號數據進行分析，分析結果通過顯示 器4b表示出來。如圖2所示，緊急標本安置部分80的作用是對需要緊急處理的 標本進行標本分析處理。緊急標本安置部分80在對由搬運部分3傳 送來的標本進行標本分析處理時，可以將緊急標本臨時插入需要進行 分析的標本隊列里。緊急標本安置部分80包括沿X方向的軌道81、 可沿著軌道81移動的緊急標本用試管架82兩部分。緊急標本用試管 架82上設有為了插入裝有緊急標本的試管(無圖示)的試管插入孔 82a和為了插入裝有試劑的試劑容器(無圖示)的試劑容器插入孔 82b。反應杯廢棄部分90是為了廢棄旋轉傳送部分20傳送來的反應杯 153。如圖2所示，反應杯廢棄部分90包括廢棄用機械手91、與廢 棄用機械手91相隔一段距離設置的廢棄用孔92 (參照圖1)、安置于 廢棄用孔92下方的廢棄箱93三部分。廢棄用機械手91是將旋轉傳 送部分20的反應杯153和154通過廢棄用孔92 (參照圖1)移送到 廢棄箱93中。廢棄用機械手91由驅動發動機91a、與驅動發動機9la 相接的滑輪91b、與滑輪91b相隔一定距離的滑輪91c、安裝在滑輪 91b和91c上的驅動傳送帶91d、通過軸91e與滑輪91c相連的機臂 91f 、使機臂91f上下移動的驅動器91g等部分組成。驅動發動機91a 作為動力源可以使機臂91f以軸91e為中心在旋轉傳送部分20和廢 棄用孔92之間來回移動。機臂91f的前端安裝有可以夾住反應杯153 和154的夾子91h。并且廢棄箱93上安裝有可以將廢棄箱拉出來的
把手93a。圖1所示流體部100，目的是在關閉標本分析裝置1的時候，通 過各分裝臂上的噴嘴35和55倒入洗滌液等液體。下面參照圖1、圖11和圖12，對標本分析裝置1 (第1實施方 式)的標本分析過程進行一下說明。如圖1所示，首先將標本分析裝置1的檢測部分2和控制裝置4 的電源打開，步驟S1先對標本分析裝置1進行初始設定。以此使移 動反應杯153和154的部件和各分裝臂返回初始位置，并對存儲在控 制裝置4硬盤401d中的應用程序404a進行初始化。步驟S2中，使 用者輸入標本分析信息。也就是說，使用者利用控制裝置4的鍵盤 4c向控制裝置4的顯示器4b顯示的標本分析一覽表(參照圖12)中 的標本序號及測定項目欄輸入信息。這些標本分析信息將保存在控制 器4a的RAM401c中。這里對圖12所示的標本分析一覽表進行一下說明。標本序號欄 中鍵入識別標本用的序號(如000101等)。測定項目欄中鍵入表示對 標本進行的測定項目的記號(如PT和ATIII等)。測定項目PT (凝血 酶原時間)和APTT (活性化部分促凝血酶原激酶時間)是運用凝固時間法測定的項目。測定項目atiii (抗凝血酶in)是利用合成基質法進行測定的項目。測定項目rap (纖維蛋白降解產物)是利用免疫 比濁法進行測的項目。標本分析一覽表中設有二次分裝標簽、干擾物質標簽(包含膽紅 素、血紅蛋白和乳糜)、波長變更標簽、高放大率標簽等項。上述各 項在步驟S1的初始設定中均為"關閉"(表中表示為0)狀態，然后 隨著光學信息(由第1光學信息獲取部分40得出)分析結果的得出，
變為"開"(表中表示為1)的狀態。圖12表示的是所有各項都處于 關閉狀態。二次分裝標簽處于"開"狀態表示的是標本是二次分裝的 對象。干擾物質標簽一一膽紅素、血紅蛋白和乳糜標簽的其中一項處 于"開"狀態，表示的是控制裝置4的顯示器4b顯示出的信息是"標 本受膽紅素、血紅蛋白和乳糜影響的可能性較大"。當膽紅素、血紅 蛋白和乳糜標簽全部顯示為"開"狀態，表示控制裝置4的顯示器 4b傳達出的信息是"由于干擾物質的影響很大，判斷標本究竟受哪 一種干擾物質的影響比較困難，標本受干擾物質(不特定種類)的影 響較大"。波長變更標簽處于"開"狀態時表示的是，解析對象為利 用與普通波長(660nm)不同的波長(800nm)的光所取得的光學信息。 高放大率標簽處于"開"狀態表示的是，將利用放大率比普通放大器 46e高的高放大率所得到的光學信息作為解析對象。內有調制測定用試樣所必需的試劑的試劑容器(無圖示)和裝有 標本的試管150都各就各位后，由使用者輸入分析開始的命令。這樣， 步驟S3中就開始了標本的分析。并且在所設定的標本分析完成以后， 在步驟S4， CPU401a判斷是否輸入了關閉標本分析裝置l的命令。并 且當做出不關閉標本分析裝置l的判斷時(步驟S4)，返回步驟S2， 由使用者輸入其他標本分析信息。另一方面，當在步驟S4， CPU401a 確認要關閉標本分析裝置1時，步驟S5將開始關機處理。然后將設 置于各分裝臂的噴嘴35和55 (如圖1)等部分進行清洗后，標本分 析裝置1的檢測部分2和控制部分4的電源自動關閉，標本分析裝置 1的標本分析動作結束。下面參照圖1、圖2和圖13，對步驟S3 (圖11)中標本分析裝 置1的標本分析過程進行一下詳細的說明。使用者輸入分析開始的命
令后，首先在步驟S11處，由搬運部分3 (如圖2)搬運放置著試管 150 (內有標本)的試管架151。由此可將試管架安置部分3a的試管 架151搬運到與檢測部分2的吸移位置2a相對應的位置。然后在步 驟S12中，標本分裝臂30的噴嘴35 (如圖1)從試管150中吸取一 定量的標本，驅動標本分裝臂30的驅動發動機31將標本分裝臂30 的噴嘴35移動到反應杯153的上方(固定在旋轉傳送部20的一次分 裝臺24上)。其后在步驟S13中，標本分裝臂30的噴嘴35向一次分 裝臺24上的反應杯153中注入標本，從而進行一次分裝處理。旋轉一次分裝臺24，將分裝了標本的反應杯153搬運到可由第1 光學信息獲取部分40進行測定的位置上。這樣在步驟S14中，由第 1光學信息獲取部分40對標本進行光學測定，取得標本的光學信息。 具體是，由光電變換元件43依次檢測由發光二極管(LED) 41發出、 透過一次分裝臺24固定架24a (參照圖6)上的反應杯153內的標本 的三種不同波長(波長分別為430nm、 565nm、 627nm)的光，并轉換 成電子信號。然后將該電子信號通過前置放大器46a (參照圖7)和 放大器46e進行放大，同時由A/D變換器46c將電子信轉換為數字信 號。之后，控制器46d將數字信號數據傳送到控制裝置4的控制器 4a。這樣，通過第1光學信息獲取部分40對標本進行光學測定并獲 取光學信息(數字信號數據)的工作結束。然后在步驟S15中，由控 制裝置4的CPU401a對標本的光學信息進行分析。在第1實施方式步驟S16中，由控制裝置4的CPU401a根據步驟 S15的分析結果來判斷反應杯153 (固定于一次分裝臺24固定架24a 上)中的標本是否為二次分裝對象。當步驟S16判斷一次分裝臺24 上的反應杯153內的標本不是二次分裝對象時，步驟S17中，CPU401a
將把"由于標本中含有的干擾物質(膽紅素、血紅蛋白和乳糜中的至 少一種(包含對干擾物質的確定困難的情況))的影響很大，難以進行可信度高的分析"這樣的信息通過控制裝置4的顯示器4b傳達出 來。另一方面，當在步驟S16中判斷一次分裝臺24的固定孔24a上 的反應杯153內的標本是二次分裝對象時，步驟S18將通過標本分裝 臂30的噴嘴35從一次分裝臺24的固定孔24a上的反應杯153中吸 取一定量的標本，之后再向二次分裝臺23上的數個反應杯154分別 注入一定量的標本，進行二次分裝處理。驅動試劑分裝臂50，將放置在試劑臺21和22上的試劑容器內 的試劑添加到二次分裝臺23上的反應杯154內標本中。這樣在步驟 S19開始調制測定用試樣，并利用反應杯移送部60的夾子61，將裝 有測定用試樣的二次分裝臺23上的反應杯154移動到第2光學信息 獲取部分70反應杯承載部71的插入孔71a上。在第1實施方式步驟S20中，通過第2光學信息獲取部分70的 檢測部72對反應杯154內的測定用試樣在數種條件下進行光學測定， 從而從測定用試樣取得數種(10種)光學信息。具體過程是，首先 由加溫裝置(無圖示)對插在反應杯承載部71插入孔71a中的反應 杯154進行加熱，使之達到所規定的溫度。之后由檢測部72 (參照 圖8)的照明單元73對反應杯承載部71上的反應杯154進行光照。 從照明單元73射出的五種不同波長的光(340nm、405nm、575nm、660nm 和800mn)通過濾光構件73c的轉動開始對反應杯154進行周期性的 光照。從照明單元73發出并透過反應杯152和反應杯152內測定用 試樣照射出來的各種不同波長的光將由光電變換元件74依次檢出， 并被轉換成對應于五種不同波長光的電子信號。這些電子信號由前置后依次被傳送到放大單元76中。在放大單元76中，從前置放大器75得到的與五種不同波長的光 相對應的電子信號被逐個輸入到放大率高的放大器(H) 76b和普通 放大率的放大器(L) 76a中。并且通過控制器79對切換開關76c進 行控制，由放大器(H) 76b放大過的電子信號經由A/D轉換器77轉 換后，由放大器(L) 76a放大過的電子信號再經由A/D轉換器77轉 換出來。這里切換開關76c是對應照明單元73的濾光構件73c的轉 動時間來反復進行切換的。這樣在放大單元76中，與五種不同波長 的光相對應的電子信號分別經由兩個不同放大率的放大器進行放大 后，共得到IO種不同的電子信號。這些電子信號分別通過A/D轉換 器77轉換成數字信號后，暫時存儲在數據記錄器78中，再從控制器 79依次發送到控制裝置4的控制器4a。由第2光學信息獲取部分70 所進行的對測定用試樣的光學信息(10種數字信號數據)獲取工作 就這樣完成了。在步驟S21中，控制裝置4的CPU401a，根據事先從第1光學信 息獲取部分40取得的光學信息(數字信號數據)的分析結果，從由 第2光學信息獲取部分70取得的數個光學信息(10種)中選擇出適 合分析用的光學信息來進行解析。之后在步驟S22中，通過控制裝置 4的CPU401a來判斷是否能輸出步驟S21中得到的測定用試樣的分析 結果。當在步驟S22中判斷不能輸出步驟S21中得到的測定用試樣的 分析結果時，回到步驟S17， CPU401a通過控制裝置4的顯示器4b顯 示"由于干擾物質(乳糜)的影響很大，難以進行高可信度的分析" 這樣的信息。作為做出從步驟S22返回步驟S17的判斷的案例，比如 在第l實施方式中，在利用凝固時間法所進行的測定項目中，與波長 800nm的光相對應的電子信號的分析結果不能輸出。另一方面，在步 驟S22中，當判斷可以輸出步驟S21中得到的測定用試樣的分析結果 時，在步驟S23中，CPU401a將測定用試樣的分析結果輸出到控制裝 置4的顯示器4b。下面參照圖13-16，對圖13中的步驟S15的光學信息(從第1 光學信息獲取部分40取得)分析處理方法進行詳細說明。對從第1 光學信息獲取部分40中得來的光學信息進行分析處理是由控制裝置 4的CPU401a來執行的。將從第1光學信息獲取部分40中得來的光 學信息傳送到控制裝置4的控制器4a中，如圖13所示在步驟S31中， 算出標本對各個波長(430nm、 565服、627nm)光的吸光度。這里的 吸光度A是運用標本的透光率T (%)通過下面的公式(1)求得的數 值。A = -1ogl0(T/100) ...... (1)在步驟S32中，判斷標本對波長430nm光的吸光度是否大于1.5。 當步驟S32判斷標本對波長430nm光的吸光度低于1. 5時，在步驟 S33中，二次分裝標簽一項(該標簽處于"開"狀態時，表示標本是 二次分裝的對象)由"關閉"狀態(表中表示為0)變為"開"狀態 (表中表示為1)，操作返回圖13的步驟S16。另一方面，當步驟S32 判斷標本對波長430nm光的吸光度高于1. 5時，在步驟S34中需要判 斷一下"P"值是否大于10。這里的"P"值是由公式(標本對波 長565nm光的吸光度-對波長430nm光的吸光度)/ (565-430)"計算 得出的數值。并且在步驟S34中，如果判斷"P"值大于10，則在 圖15所示的步驟S35中將判斷標本的測定項目是否是利用合成基質 法所進行的測定項目。 在步驟S35中，當確定標本的測定項目并非是利用合成基質法所 進行的測定項目時，在步驟S36中，標本分析一覽表中的二次分裝標 簽一項(該標簽處于"開"狀態時，表示標本就是二次分裝的對象。) 由"關閉"狀態(表中表示為0)變為"開"狀態(表中表示為1)， 操作返回圖13的步驟S16。另一方面，在步驟S35中，當判斷標本 的測定項目就是利用合成基質法所進行的測定項目時，在步驟S37中 判斷"標本對波長430nm光的吸光度X稀釋倍率"的值是否大于0. 2。 這里所說的稀釋倍率指的是從標本中調制相應測定項目的測定用試 樣時該標本的稀釋倍率(當步驟S16中判斷出這個標本為二次分裝的 對象時，根據相應的測定項目按一定量將該標本分裝于二次分裝臺 23的反應杯154中(步驟S18)，再添加進規定種類、規定數量的試 劑調制成測定用試樣(步驟S19)。由此上述稀釋倍率是根據相應的 測定項目預先決定好了的。)。在步驟S37中，當確定"標本對波長 430nm光的吸光度X稀釋倍率"的值大于0.2時，在步驟S38中，標本分析一覽表中的膽紅素一項(該項處于"開"狀態時，表示標本受 膽紅素影響的可能性較高)的標簽由"關閉"(表中表示為0)狀態 變為"開"(表中表示為1)狀態，操作返回圖13的步驟S16。另一 方面，在步驟S37中，當判斷出"標本對波長430mn光的吸光度X稀 釋倍率"的值小于0.2時，在步驟S39、 S40和S41中，標本分析一 覽表中的二次分裝標簽(該標簽處于"開"狀態時，表示標本是二次 分裝對象)、膽紅素標簽(該項處于"開"狀態時，表示標本受膽紅 素影響的可能性較高)和高放大率標簽(該項處于"開"狀態時，表 示作為解析對象的是由高放大率放大而得來的光學信息)三項分別由 "關閉"(表中表示為0)狀態變為"開"(表中表示為1)狀態，操
作返回圖13所示的步驟S16。如圖14所示，在步驟S34中，當判斷"P"值小于10的情況下， 需要在步驟S42中確定"P"值是否大于4。當在步驟S42中確定了"P"值大于4后，要在步驟S43中判斷"Q"值是否大于1.4。這里 的"Q"值是通過(標本對波長627nm光的吸光度-對波長565讓 光的吸光度)/ (627-565)"所求得的數值。并且在步驟S43中，當 判斷"Q"值小于或等于1. 4時，操作前進至圖15的步驟S35，像前 面提到過的那樣，在這里要判斷標本的測定項目是否是運用合成基質 法所進行的測定項目。另一方面，在圖14的步驟S43中，當"Q"值 大于1. 4時，在步驟S44中判斷標本的測定項目是否是運用合成基質 法或是免疫比濁法來進行的測定項目。當在步驟S44中判斷出標本的測定項目并非運用合成基質法或 是免疫比濁法來進行的測定項目時，在步驟S45中，標本分析一覽表 中的二次分裝標簽一項(該標簽處于"開"狀態時，表示標本就是二 次分裝的對象)由"關閉"狀態(表中表示為0)變為"開"狀態(表 中表示為l)，操作返回圖13的步驟S16。另一方面，在步驟S44中， 當判斷標本的測定項目是運用合成基質法或是免疫比濁法來進行的 測定項目時，在步驟S46中，判斷"標本對波長430nm光的吸光度X 稀釋倍率"的值是否大于0. 2。如果步驟S46中上述數值大于0. 2， 那么步驟S47中，標本分析一覽表中的血紅蛋白標簽(該標簽處于"開"狀態時，表示標本受血紅蛋白影響的可能性較大) 一項由"關 閉"狀態(表中表示為0)變為"開"狀態(表中表示為1)，操作返 回圖13的步驟S16。另一方面，在步驟S46中，當"標本對波長430nm 光的吸光度X稀釋倍率"的值小于0. 2時，在步驟S48、 S49和S50
中，二次分裝標簽(該標簽處于"開"狀態時，表示標本就是二次分 裝的對象)、膽紅素標簽(該項處于"開"狀態時，表示標本受膽紅 素影響的可能性較高)和高放大率標簽(該項處于"開"狀態時，表 示作為解析對象的是由高放大率放大而得來的光學信息)三項分別由"關閉"(表中表示為o)狀態變為"開"(表中表示為1)狀態，操 作返回圖13所示的步驟S16。步驟S42中，在判斷"P"值小于4的情況下，圖16所示步驟 S51需要判斷"Q"值是否小于1.4。當判斷"Q"大于1.4時，步驟 S52中，標本分析一覽表中干擾物質標簽的膽紅素、血紅蛋白和乳糜 三項標簽都要從"關閉"(表中表示為0)狀態變為"開"(表中表示 為1)狀態，表示由于干擾物質的影響較大，很難判斷標本受膽紅素、 血紅蛋白和乳糜哪一種干擾物質的影響。并且，操作返回圖13的步 驟S16。另一方面，如果步驟S51判斷"Q"值小于1. 4，那么在步驟 S53，判斷標本的測定項目是否是運用合成基質法或者免疫比濁法來 進行的測定項目。當在步驟S53判斷標本的測定項目并非是運用合成 基質法或者免疫比濁法來進行的測定項目時，在步驟S54、步驟S55、 步驟S56和步驟S57中，標本分析一覽表中的二次分裝標簽(該標簽 處于"開"狀態時，表示標本就是二次分裝的對象)、乳糜標簽(該 標簽處于"開"狀態時，表示標本受乳糜影響的可能性較大)、波長 變更標簽(該項標簽處于"開"狀態時，表示作為解析對象的是利用 與普通波長的光(660nm)不同的光(800nm)所取得的光學信息)和 高放大率標簽(該項處于"開"狀態時，表示作為解析對象的是由高 放大率放大而得來的光學信息)等四項分別由"關閉"(表中表示為 0)狀態變為"開"(表中表示為1)狀態，操作返回圖13所示的步
驟S16。另一方面，在步驟S53中，當判斷標本的測定項目是運用合 成基質法或者免疫比濁法來進行的測定項目時，需要在步驟S58處判 斷"標本對波長430nm光的吸光度X稀釋倍率"的值是否大于0.2。如果在步驟S58中判斷出"標本對波長430nm光的吸光度X稀釋 倍率"的值大于0.2，那么在步驟S59中，標本分析一覽表中的乳糜 標簽(該標簽處于"開"狀態時，表示標本受乳糜影響的可能性較大) 由"關閉"(表中表示為0)狀態變為"開"(表中表示為1)狀態， 操作返回圖13所示的步驟S16。另一方面，在步驟S58中，當"標 本對波長430nm光的吸光度X稀釋倍率"的值小于0.2時，在步驟 S60、步驟S61和步驟S62中，標本分析一覽表中的二次分裝標簽(該 標簽處于"開"狀態時，表示標本就是二次分裝的對象)、乳糜標簽 (該標簽處于"開"狀態時，表示標本受乳糜影響的可能性較大)和 高放大率標簽(該項處于"開"狀態時，表示作為解析對象的是由高 放大率放大而得來的光學信息)三項分別由"關閉"(表中表示為0) 狀態變為"開"(表中表示為l)狀態，操作返回圖13所示的步驟S16。如上所述，在第1實施方式中，由于設置了標本分裝臂30，可 以將試管150中的標本分裝到固定于一次分裝臺24固定架24a上的 反應杯153中，同時還可以將分裝到一次分裝臺24固定架24a上的 反應杯153中的一部分標本再分裝到固定在二次分裝臺23固定架23a 上的反應杯154中，這樣在由第2光學信息獲取部分70進行測定和 再測定時，就直接可以從反應杯153中分取一部分標本到反應杯154 中，而不用再從試管150中分取標本。這樣，在標本的分裝結束后， 試管150就不需要在標本分析裝置1附近待命，從而提高了試管150 的操作自由度。由于第1實施方式中設置了控制裝置4的控制器4b，可以根據 從第1光學信息獲取部分40中取得的光學信息的分析結果，來判斷 固定于一次分裝臺24固定架24a上的反應杯153中的標本是否為二 次分裝的對象。這樣只有在第2光學信息獲取部分70能夠進行正確 分析時，才能夠進行一系列從第2光學信息獲取部分70獲取光學信 息的操作。因此也就省去了不必要的分析，從而控制了分析效率低下 的問題。在第1實施方式中，盡管將標本分裝臂30的噴嘴35剌穿試管蓋 152的凹部152a后從試管150內吸取一定量標本，但因為需要對同 一標本進行再分析時，是從固定在一次分裝臺24固定架24a上的反 應杯153中分裝一部分標本到固定在二次分裝臺23固定架23a上的 反應杯154中、再對反應杯154中的標本進行再分析的，因此在進行 再分析的時候就不需要用噴嘴35刺穿試管150的試管蓋152伸入其 中，這樣也就不會出現試管150的試管蓋152的小片混雜在試管150 內或者夾在噴嘴35中等問題，也使從試管150中吸取定量標本時的 準確度低下問題得到了控制。在第1實施方式中，由于設有可以發射出五種不同波長光的照明 單元73，可以對測定用試樣進行五種不同波長光的照射，從而通過 光電變換元件74和A/D變換器77得到了數種電子信號。這樣就從測 定用試樣中比較容易地獲得了數種條件下的光學信息。由于放大單元76由放大器(L) 76a、放大器(H) 76b (放大率 高于放大器(L) 76a)和切換開關76c (可以選擇是將放大器(L) 76a還是將放大器(H) 76b發出的電子信號輸入到A/D變換器77中) 三部分組成，使得由光電變換元件74轉換出來的電子信號可以輸入 到具有不同放大率的放大器a) 76a和放大器(H) 76b中進行放大。 再通過A/D變換器77得到數種電子信號，這樣可輕松在數種條件下 從測定用試樣中獲得光學信息。(第2實施方式)在第2實施方式中，與上述第1實施方式不同，標本分析裝置 201中的照明單元250由第1光學信息獲取部分240和第2光學信息 獲取部分270所共用。現在就參照圖17-27，對標本分析裝置201進 行一下說明。第2實施方式所運用的凝固時間法，是將標本凝固的過 程作為穿透光的變化過程來進行檢測的測定方法。運用凝固時間法來 進行測定的測定項目有PT (凝血酶原時間)、APTT (活性化部分促凝 血酶原激酶時間)和Fbg (纖維蛋白原量)等。如圖17所示，標本分析裝置201由檢測部分202、安裝在檢測 部分202前面的搬運部分3和同檢測部分202相接的控制裝置4三部 分組成。第2實施方式中，標本分析裝置201的搬運部分3和控制裝 置4的構造同上述第1實施方式相同，在此略去不提。第2實施方式中的檢測部分202，如圖17和18所示，由反應杯 供給部IO、旋轉傳送部20、標本分裝臂30、第l光學信息獲取部分 240、照明單元250、兩個試劑分裝臂50、反應杯移送部60、第2光 學信息獲取部分270、緊急標本安置部80、反應杯廢棄部90和流體 部100等部分組成。并且第2實施方式中，檢測部分202的反應杯供 給部10、旋轉傳送部20、標本分裝臂30、試劑分裝臂50、反應杯移 送部60、緊急標本安置部80、反應杯廢棄部90和流體部100等部分 的構造與上述第1實施方式相同。第1光學信息獲取部分240的作用是為了對試劑添加前的標本中 是否含有干擾物質(乳糜、血紅蛋白及膽紅素)及其濃度進行測定，從標本中獲取光學信息。具體來說是利用照明單元250發射出來的波 長不同的五種光(340nm、 405nm、 575nm、 660nm和800nm)其中的四 種(405nm、 575nm、 660nm和800nm)，來測定標本中是否含有干擾物 質及其濃度。如圖19和20所示，在第2實施方式的第1光學信息獲取部分 240中，與第1實施方式中由第1光學信息獲取部分40的發光二極 管(LED) 41 (參照圖5)發光不同，是由照明單元250的分歧光光 纖258來提供光源的。由分歧光光纖258發射出的五種光照射到固定 在一次分裝臺24固定架24a上的反應杯152內的標本，穿透標本后 經由蓋47的細縫47a被光電變換元件43檢測出來。如圖21所示， 光電變換元件43發出的電子信號由A/D變換器46c轉換成數字信號， 再傳送到控制裝置4的控制器4a中。控制裝置4的控制器4a利用數 字信號求得吸光度，同時對標本中是否含有干擾物質及其濃度進行分 析。根據這些分析結果，來判斷是否對后述第2光學信息獲取部分 270獲得的光學信息進行分析。在第2實施方式中，如圖18所示，照明單元250的作用是為第 1光學信息獲取部分240和第2光學信息獲取部分270所進行的光學 測定提供光源。也就是說第1光學信息獲取部分240和第2光學信息 獲取部分270共同使用照明單元250。如圖22和23所示，照明單元 250由作為光源的鹵鎢燈251、聚光鏡252a 252c、圓盤形狀的濾光 構件253、發動機254、透光型傳感器255、光纖連接器256、 11根 分歧光光纖257 (參照圖23)和1根分歧光光纖258 (參照圖23)等 構成。
如圖22所示，鹵鎢燈251收納于燈罩251a中。并且燈罩251a 內裝有數個用于冷卻因鹵鎢燈251發熱而升溫的空氣的冷卻片。聚光鏡252a 252c的功能是將鹵鎢燈251發出的光聚集到一處。 這些聚光鏡252a 252c被安裝在將鹵鎢燈251發出的光導向光纖連 接器256的光路上。聚光鏡252a 252c將鹵鎢燈251發出的光聚集 起來后，使之穿過濾光構件253的光學濾光器253b 253f中的任意 一個，被導入光纖連接器256中。如圖24所示，照明單元250的濾光構件253可以以發動機254 的發動機軸(無圖示)為中心轉動。濾光構件253包括一個濾光板 253a，上面設有五種透光特性(透過波長)不同的光學濾光器253b 253f 。濾光板253a上還有為了固定光學濾光器253b 253f的五個孔 部253g和為了不讓光透過來而封閉上的孔部253h。在五個孔部253g 上分別放置著光學濾光器235b、 235c、 235d、 235e和235f 。孔部253g 和253h沿著濾光構件253的轉動方向相隔一定角度(第2實施方式 中為60度等間隔)而設置。孔部253h是備用孔，當需要追加濾光器 時就在孔部253h上裝上該濾光器。光學濾光器253b、 253c、 253d、 253e和253f分別可通過波長 340nm、 405nm、 575nm、 660nm和800nm的光，其他波長的光無法通 過。也可以說能通過光學濾光器253b、 253c、 253d、 253e和253f的 光，都分別具有340nm、 405nm、 575nm、 660nm和800nm的波長特性。濾光板253a上沿圓周方向相隔一定角度(在第2實施方式中為 60度等間隔)設有6個縫隙。這6個縫隙的其中之一，是與其他5 個普通縫隙253i相比在濾光板253a的轉動方向上的縫隙幅度比較大 的原點縫隙253j。原點縫隙253j和普通縫隙253i在相鄰的孔部253g
和253h之間的中間角位置上間隔等距離(第2實施方式中為60度等 間隔)形成。在第2實施方式中，當從照明單元250發出的光照射到一次分注 臺24上的反應杯152時，濾光構件253可以連續轉動。這樣隨著濾 光板253a的轉動，五個光學濾光器253b 253f (具有不同的光穿透 特性)和一個孔部253h (參照圖21)就陸續地順次排放在了由聚光 鏡252a 252c (參照圖20)聚光的光路上。這樣，波長特性不同的 五種光就可以陸續地依次發射出來。如圖24所示，透光型傳感器255的作用是，隨著濾光構件253 的轉動，檢測原點縫隙253j和普通縫隙253i的通過情況。如果原點 縫隙253j和普通縫隙253i通過傳感器255，受光部就可以檢測出光 源經由縫隙發射出來的光，并輸出檢測信號。由于原點縫隙253j的 寬度比普通縫隙253i大，所以當原點縫隙253j經過時傳感器255輸 出檢測信號的時間要比普通縫隙253i經過時輸出檢測信號的時間 長。這樣根據傳感器255發出的檢測信號就可以判斷出濾光構件253 是否正常運轉。光纖連接器256的作用是使穿過光學濾光器253b 253f的光分 別照射到11根分歧光光纖257和1根分歧光光纖258上。也就是說， 在第2實施方式中，光纖連接器256可以同時將同樣性質的光照射到 11根分歧光光纖257和1根分歧光光纖258上。如圖18所示，光纖 連接器256的前端與第2光學信息獲取部分270相連，這樣就可以使 照明單元250發出的光照射到位于第2光學信息獲取部分270的反應 杯152內的測定用試樣上。具體如圖25所示，11根分歧光光纖257 分別向第2光學信息獲取部分270的10個插入孔271a及1個參照光
用測定孔271b提供光源。而如圖18和19所示，與11根分歧光光纖 257不同，1根分歧光光纖258的前端是與第1光學信息獲取部分240 相接，這樣就使得照明單元250發出的光照射到了一次分裝臺24固 定架24a上的反應杯152內的標本上。由此，陸續地通過光學濾光器 253b 253f的五種波長特性不同的光就經由分歧光光纖257和258 分別向第1光學信息獲取部分240及第2光學信息獲取部分270提供 光源。第2光學信息獲取部分270的功能是，向標本中添加試劑調制成 測定用試樣后對其加熱，同時對測定用試樣的光學信息進行測定。如 圖18所示，第2光學信息獲取部分270由反應杯承載部271、配置 在反應杯承載部271下方的檢測部分272兩部分構成。反應杯承載部 271，如圖25所示，設有用于插入反應杯152 (參照圖18)的10個 插入孔271a及用于測定參照光的l個參照光用測定孔271b (不插入 反應杯152)。另外反應杯承載部271還內置一個加溫裝置(無圖示)， 用于加熱插在插入孔271a的反應杯152。第2實施方式中，參照光用測定孔271b是用來監測從分歧光光 纖257射出的光的特性。具體地說，由分歧光光纖257射出的光直接 照射到檢測部分272的參照光用光電變換元件272e上，就可以將從 照明單元250的卣鴇燈251 (參照圖22)射出來的光的特性作為電子 信號檢測出來。將所得到的電子信號從透過反應杯152內標本的光所 對應的信號中減掉，就可以對測定用試樣的穿透光相應的信號進行校 正。這樣可以避免光學信息測定中由于光的特性所產生的細微差別。第2光學信息獲取部分270的檢測部分272可以對插在插入孔 271a的反應杯152內的測定用試樣進行數種條件下的光學測定。如圖25和圖26所示，檢測部分272中對應插入孔271a (用于插入反 應杯152)設有準直鏡272a、光電變換元件272b及前置放大器272c， 同時對應參照光用測定孔271b (參照圖25)設有參照光用準直鏡 272d、參照光用光電變換元件272e及參照光用前置放大器272f 。如圖25和圖26所示，準直鏡272a設置于誘導照明單元250 (參 照圖22)發出的光的分歧光光纖257的一端和所對應的插入孔271a 之間，目的是將從分歧光光纖257中射出的光變為平行光。光電變換 元件272b安裝在基板273 (夾插入孔271a與分歧光光纖257頂端相 對設置)上插入孔271a —側。光電變換元件272b的作用是在對插在 插入孔271a中的反應杯152內的測定用試樣進行光照時負責檢測出 透過的光(以下稱"透射光")，同時輸出與透射光相對應的電子信號 (模擬信號)。光電變換元件272b可以接收到由照明單元250的分歧 光光纖257發射出來的五種不同的光。從分歧光光纖257發射出來的 波長405mn的光是測定Fbg (纖維蛋白原量)時所需要的主波長。波 長660nm的光，是測定PT (凝血原酶時間)和APTT (活性化部分凝 血活酶時間)時所需要的主波長，也是進行Fbg測定時所用的輔波長。 波長800nm的光是用來測定PT和APTT的輔波長。前置放大器272c位于和基板273的插入孔271a相反的一面。用 于放大從光電變換元件272b發出的電子信號(模擬信號)。如圖27所示，基板273上設有上述光電變換元件272b (參照光 用光電變換元件272e)、前置放大器272c (參照光用前置放大器 272f )、放大單元76、 A/D變換器77、數據記錄器78和控制器79等。 放大單元76由具有所定放大率的放大器(L) 76a、放大率高于放大 器(L) 76a的放大器(H) 76b和切換開關76c組成。 圖28、圖17表示的是第2實施方式中標本分析裝置的標本分析 流程。下面參照圖17 21、圖22、圖24、圖26和圖28，對標本分 析裝置201的標本分析過程進行一下說明。如圖17所示，首先將標本分析裝置201的檢測部分202和控制 裝置4的電源打開，從而進行標本分析裝置201的初始設定。通過初 始設定，用來使移動反應杯152的裝置和各個分裝臂回到初始位置， 存儲在控制裝置4的控制器4a中的軟件也進行初始化。放置著內有標本的試管150的試管架151是由圖18所示搬運部 分3來搬運的。由此可將這個位于試管架安置區域3a的試管架151 移動到與檢測部分202的吸移位置2a相對應的位置上。在步驟S101中，利用標本分裝臂30從試管150中抽取一定量的 標本，然后移動標本分裝臂30到反應杯152上方(位于旋轉傳送部 20的一次分裝臺24上)。再通過標本分裝臂30向一次分裝臺24上 的反應杯152中注入一定量的標本，從而完成整個分裝過程。旋轉一次分裝臺24，將反應杯152 (內裝有被分吸移的標本)移 動到可由第1光學信息獲取部分240對其進行檢測的位置。在步驟 S102中，通過第1光學信息獲取部分240對標本進行光學測定，從 而得到標本的光學信息。具體的過程是，首先光電變換元件43依次 對透過一次分裝臺24固定架24a (參照圖20)上的反應杯152內標 本的五種光(340nm、 405nm、 575nm、 660nm和800nm)進行檢測。然 后被光電變換元件43檢測出來的電子信號通過前置放大器45a (參 照圖21)和放大器45e進行放大后，由A/D變換器45c轉換成數字 信號。最后，控制器45d將數字信號數據傳送到控制裝置4的控制器 4a中。這樣，第1光學信息獲取部分240獲取標本光學信息的工作 步驟S102獲取了光學信息(第1光學信息)后，在步驟S103中， 通過CPU401a來判斷由第1光學信息獲取部分240獲取的第1光學信 息算出的主波長的吸光度是否小于臨界值。具體地說，當標本的檢査 項目為PT時，需要判斷由PT的主波長為660nm的光對標本進行照射 所測出的第1光學信息是否小于臨界值(如2.0)。同樣，在標本的 檢査項目為APTT時，需要判斷由APTT的主波長660nm的光對標本進 行照射所測出的第1光學信息是否小于臨界值(如2.0)。而在標本 的檢查項目為ATIII時，要判斷由ATIII的主波長405nm的光對標本進 行照射所測出的第1光學信息是否小于臨界值(如2. 0)。在步驟S103中，當由第1光學信息獲取部分240獲取的第1光 學信息算出的主波長的吸光度小于臨界值時，進入步驟S104， CPU401a 將把用來分析第2光學信息的分析波長設定為主波長。并且于步驟 S105，標本分裝臂30從一次分裝臺24固定架24a上的反應杯152中 分取一定量的標本，再向二次分裝臺23上的數個反應杯152中注入 一定量的標本，完成二次分裝。之后驅動試劑分裝臂50，將試劑臺 21和22上的試劑容器內的試劑添加到二次分裝臺23上的反應杯152 中，進行測定用試樣的調制。再由反應杯傳送部分60將二次分裝臺 23上裝有測定用試樣的反應杯152移動到第2光學信息獲取部分270 中反應杯承載部分271上的插入孔271a中。步驟S106，由第2光學信息獲取部分270的檢測部分272對反 應杯152內的測定用試樣進行數種條件下的光學檢測(正式測定)， 從而從測定用試樣中獲取數種(10種)光學信息(第2光學信息)。 具體過程是，首先由加溫裝置(無圖示)對插在反應杯承載部分271
上的插入孔271a中的反應杯152進行加熱。然后如圖26所示，用照 明單元250的分歧光光纖257中發出的光來照射反應杯承載部分271 上的反應杯152。從分歧光光纖257中發出來的五種波長不同的光 (340nm、 405nm、 575nm、 660nm和800nm)由于濾光構件253 (參照 圖24)的轉動周期性地照射在反應杯152上。再由光電變換元件272b 依次對上述各個波長的光進行檢測并輸出電子信號，最后這些電子信 號經過前置放大器272c的放大后依次被輸入到放大單元76中。在放大單元76中，由前置放大器272c (參照圖27)輸出的對應著五種不同波長的光的電子信號分別被傳送到放大率較高的放大器 (H) 76b和普通放大器(L) 76a中。并且通過控制器79控制切換開 關76c，在被放大器(H) 76b放大過的電子信號從A/D轉換器77輸 出后，再使經放大器(L) 76a放大過的電子信號從A/D轉換器77中 轉換出來。這里切換開關76c根據照明單元250的濾光構件253 (參 照圖24)的轉動時間進行切換。這樣在放大單元76中，與五種不同 波長的光相對應的電子信號分別按照兩種放大率放大后，共有十種相 應的電子信號不斷地從A/D轉換器77中轉換出來。這10種電子信號 在A/D轉換器77中被轉換成數字信號，暫時存儲在數據記錄器78中， 然后被依次傳送到控制裝置4的控制器4a。這樣，通過第2光學信 息獲取部分270獲取測定用試樣的數種(10種)光學信息(第2光 學信息)的過程就完成了。在步驟S103中，當由第1光學信息獲取部分240測得的第1光 學信息算出的主波長的吸光度大于臨界值時，在步驟S107中，由 CPU401a判斷由第1光學信息獲取部分240測得的第1光學信息中算 出的副波長的吸光度是否在臨界值以下。具體來說，當標本的檢査項目為"PT"時，判斷使用具有"PT"副波長為800nm的光進行照射， 從測得的第1光學信息算出的吸光度是否在臨界值(如2. 0)以下。 此外，同樣，當標本的檢查項目為"APTT"時，使用具有"APTT"副 波長為S00nm的光進行照射，判斷從測得的第1光學信息算出的吸光 度是否在臨界值(如2.0)以下。另夕卜，當標本的檢査項目為"ATIII" 時，使用具有"ATIII"副波長為660nm的光進行照射，判斷從測得 的第l光學信息算出的吸光度是否在臨界值(如2.0)以下。并且，在步驟S107中，當由第1光學信息獲取部分240測得的 第1光學信息算出的副波長的吸光度在臨界值以下時，在步驟S108 中，CPU401a將分析第2光學信息的分析波長設定為副波長。并且， 在步驟S109以及S110中，與上述步驟S105以及S106—樣，通過第 2光學信息獲取部分270，對測定用試劑獲取復數(10種)的光學信 息(第2光學信息)。此外，在步驟S107中，當由利用第1光學信息獲取部分240測 得的第1光學信息中算出的副波長的吸光度大于臨界值時，可以斷定 標本中含有干擾物質(膽紅素、血紅蛋白、乳糜)的影響較大，難以進行可信性高的分析，所以中止正式測定，并結束處理。這樣一來， 對于這些受干擾物質影響較大，不能進行分析的標本，就不會再添加 試劑，調制成測定用試樣，因此可以做到不浪費試劑。作為難以進行 可信性高的測定的情況，如，由于第1光學信息獲取部分240檢測的 標本中，存在大量干擾物質，因此，通過標本的光線被遮蔽，有時無 法實際檢測出透過標本的穿透光。在上述步驟S106中，利用第2光學信息獲取部分270獲得第2 光學信息(正式測定)后，在步驟S111中，從在第2光學信息獲取
部分270中測得的復數的第2光學信息中，將以設定為分析波長的主 波長測得的測定用試樣第2光學信息發送到控制裝置4的控制器4a, 并根據CPU401a進行分析。比如，當標本的檢查項目為"PT"時，首 先，使用具有"PT"主波長為660nm的光進行照射，將測得的第2光 學信息發送到控制裝置4的控制器4a，接收到以主波長獲得的第2 光學信息的CPU401a，依據第2光學信息，輸出分析結果。同樣，在上述步驟S110中，利用第2光學信息獲取部分270， 獲得第2光學信息(正式測定)后，在步驟S112，從第2光學信息 獲取部分270測得的數個第2光學信息中，將用設定為分析波長的副 波長測得的測定用試樣的第2光學信息發送到控制裝置4的控制器 4a,并由CPU401a進行分析。具體來說，當標本的檢査項目為"PT" 時，首先，使用具有"PT"副波長為800nm的光進行照射，測得的第 2光學信息發送到控制裝置4的控制器4a，接收到以副波長獲得的第 2光學信i息的CPU401a，依據第2光學信息，輸出分析結果。控制裝置4的CPU401a在步驟Slll以及S112進行的分析完成 后，在步驟S113， CPU40ia將上述步驟Slll或S112中得到的分析結 果顯示到控制裝置4的顯示器4b中。這樣，標本分析裝置201的標 本分析動作便告完成。在這里，還要說明一下關于干擾物質的定性判斷。控制裝置4的 控制器4a使用接收到的數字信號數據(第1光學信息)，在計算出標 本吸光度的同時，也計算出標本中是否含有干擾物質(乳糜、血紅蛋 白、膽紅素)及其濃度。具體來說，控制裝置4的控制器4a根據使 用照明單元250 (參照圖22)中照射出的4種(405nm、 575nm、 660nm、 800rnn)光所獲得的光學信息(第1光學信息)，在算出標本吸光度的同時，還算出標本中是否含有干擾物質(乳糜、血紅蛋白及膽紅素) 以及濃度。接下來，根據計算出的標本中有無干擾物質及其濃度的大小，來 判斷干擾物質的成分。當標本中不含干擾物質時，顯示為陰性[-]， 當標本中含有一定量的干擾物質時，顯示為弱陽性[+]，而當標本中 含有大量的干擾物質時，顯示為強陽性[++]。這樣的定性判斷結果與上述步驟Slll以及S112中得到的分析結果， 一同顯示在控制裝置4 的顯示器4b中。在第2實施方式中，如上所述，控制裝置4的控制 器4a將根據第1光學信息獲取部分240測得的第1光學信息算出的 主波長及副波長上的的吸光度與臨界值進行比較，來選擇用于分析的 波長的選擇，以及判斷是否中止正式測定。其實不僅僅是這樣，運用 上述得到的干擾物質的定性判斷結果，也可以對用于分析的波長進行 選擇，以及判斷是否中止正式測定。具有405nm波長的光，如圖29 圖31所示，可以被乳糜、血紅蛋白以及膽紅素吸收。換句話說，依 據405mn波長的光測定的光學信息中，存在著乳糜、血紅蛋白以及膽 紅素的影響。此外，具有575nm波長的光，實際上不被膽紅素吸收， 而被乳糜以及血紅蛋白所吸收。也就是說，依據575nm波長的光測定 的光學信息中，存在著乳糜以及血紅蛋白的影響。具有660nm波長及 800nm波長的光，實際上不被膽紅素和血紅蛋白吸收，而是被乳糜所 吸收，換句話說，依據660mn波長及800nm波長的光測定的光學信息 中，存在有乳糜的影響。另外，如圖31所示，乳糜可以吸收從低波 長區域的405nm到高波長區域的800nm波長的光，與800nm波長的光 相比，660nm波長的光被乳糜吸收得更多。也就是說，依據800nm波 長的光測定的光學信息，與依據660nm波長的光測定的光學信息相
比，受乳糜的影響較小。這樣，由于各干擾物質(乳糜、血紅蛋白、 膽紅素)吸收的波長不盡相同，所以，可以根據干擾物質的定性判斷 結果以及標本中所含干擾物質的種類，選擇用于分析的波長，以及判 斷是否中止正式測定。也可以不對每個干擾物質進行定性判斷，而就 每個測定波長來定性判斷是否存在干擾物質的影響。這時，只要將判 斷沒有受到干擾物質影響的波長用于分析，而那些判斷受到干擾物質 影響的波長不用于分析即可。在第2實施方式中，設有照明單元250來提供在第1光學信息獲 取部分240照射標本的光和在第2光學信息獲取部分270中照射測定 用試樣的光。這樣的話， 一個照明單元250，就可以向第l光學信息 獲取部分240的標本和第2光學信息獲取部分270的測定用試樣同時 提供光源。正是由于第1光學信息獲取部分240的標本和第2光學信 息獲取部分270的測定用試樣可以通用照明單元250，因此能夠控制 標本分析裝置201的大型化。在第2實施方式中，設有照明單元250來提供在第1光學信息獲 取部分240照射標本的光和在第2光學信息獲取部分270照射測定用 試樣的光，這樣的話， 一個照明單元250，實際上就可以向第l光學 信息獲取部分240的標本和第2光學信息獲取部分270的測定用試樣 提供同質光源。這樣，可以由第1光學信息獲取部分240從標本中獲 得的第1光學信息正確推斷第2光學信息獲取部分270由測定用試樣 中獲得的第2光學信息。因此，基于從標本獲得的第1光學信息，從 復數信息中選擇分析對象的第2光學信息，就可以避免可分析的標本 被排除在分析對象之外，結果，增加了可分析標本的數量。第2實施方式通過在照明單元250中設置鹵鎢燈251以及負責將 卣鎢燈251射出的光線引向第1光學信息獲取部分240標本的1根光 纖258和將鹵鉤燈251射出的光引向第2光學信息獲取部分270測定 用試樣的11根光纖257，可以將來自鹵鎢燈251的同質光源很容易 地被引導至第1光學信息獲取部分240和第2光學信息獲取部分270。 在第2實施方式中，通過設置具有5個不同透光特性(透過波長) 的光學濾光器253b 253f的濾光構件253，可以向第1光學信息獲 取部分240和第2光學信息獲取部分270提供具有復數波長的光。不 僅能通過向第1光學信息獲取部分240中的標本照射復數波長的光， 獲得數個第1光學信息，還能通過向第2光學信息獲取部分270中的 試樣照射復數波長的光，獲得復數個第2光學信息。因此，即使由于 標本中添加的試劑種類、測定項目(PT (凝血因子時間)、APTT (血 漿活化部分凝血活酶時間)、Fbg (纖維蛋白原))等造成適于測定測 定用試樣的波長不盡相同，也能夠使用適合的波長對測定用試樣進行 測定。另外，在第2實施方式的標本分析裝置201中，當用于分析的標 本的測定項目為"PT"時，如果利用660nm (主波長)波長的光獲得 的標本的吸光度大于臨界值(如2.0)，并且利用800nm (副波長)波 長的光獲得的標本的吸光度在臨界值(如2.0)以下，則在步驟S113 中，通過對用800nm波長(副波長)的光獲得的測定用試樣的第2光 學信息進行分析，即可對用實際沒有干擾物質(血紅蛋白、膽紅素) 影響的800mn波長獲得的第2光學信息進行分析。從而可以避免在對 第2光學信息進行分析時由于標本中存在干擾物質而導致的分析錯 誤。另外，在第2實施方式中，如果利用660mn (主波長)波長的光
獲得的標本的吸光度大于臨界值(如2. 0)，利用800nm (副波長)波 長的光獲得的標本的吸光度也大于臨界值(如2.0)，則在步驟Sill 中止測定，由于無需向無法獲得可信性高的標本中添加試劑，能夠抑 制試劑的浪費。并且，也由于不會從無法獲得可信性高的標本中獲取 第2光學信息，因此能夠提高分析的效率。應該明確，在本發明中公開的的實施方式，是例示性的，不具有 限制性。本發明的范圍，并不是根據上述說明，而是依據權利要求的 范圍，并且包含了與權利要求范圍同等的意思以及范圍內的所有變 更。比如，在上述第l實施方式中，如圖8所示，第2光學信息獲取 部分70的檢測部72的放大單元76由具有所定放大率的放大器(L) 76a，具有比放大器(L) 76a更高放大率的放大器(H) 76b以及切換 開關76c (該切換開關可以選擇是將來自放大器(L) 76a的電子信號 輸出到A/D變換器77，還是將來自放大器(H) 76b的電子信號輸出 到A/D變換器77)這三部分構成。本發明不限于此，如圖32的變形 例所示，第2光學信息獲取部分170的檢測部172的放大單元176也 可以由放大器176a、電子調節器(volume) 176b組成。這時，放大 單元176的放大器176a通過將控制器79的控制信號輸入到電子調節 器(volume) 176b，能夠調整其放大率。在這樣的構造中，只要使控 制器79對電子調節器(volume) 176b的控制與照明單元73中的濾 光器件73c的旋轉時機相契合，就可以對從照明單元73中照射出來 的不同波長的光的電子信號，按照不同的復數放大率來進行放大。在上述第1實施方式中，在從第2光學信息獲取部分(該部分中 包含有發射出5種不同波長光的照明單元和以2種不同放大率來對電子信號進行放大的放大單元)中獲得全部io種光學信息(數字信號數據)，并根據來自第1光學信息獲取部分的第1光學信息的分析結果，從獲得的10種第2光學信息中選擇被認為適合于分析的第2光 學信息，進行分析。本發明不限于此，也可以通過使第2實施方式的 濾光器件253在任意角度停止，來選擇測定條件(獲取條件)即主波 長、副波長以及中止正式測定其中之一，并在選擇的條件下獲取第2 光學信息。圖33就是基于第2實施方式的變形例的一個表示標本分 析裝置中標本分析動作順序的流程圖。在圖33所示的流程圖中，關 于步驟S206、 S210、 S211以及S212以外的處理，與圖28中所示的 第2實施方式的處理相同。在步驟S103中，當根據第1光學信息獲 取部分240中測得的第1光學信息計算出的主波長的吸光度在臨界值 以下時，則在步驟S104中，CPU401a將用于獲取第2光學信息的分 析波長設定成主波長。并且，在步驟S105中，進行二次分裝處理以 及測定用試樣的調制。同時，將裝有測定用試樣的二次分裝臺23的 反應杯152，移動到第2光學信息獲取部分270的反應杯承載部271 的插入孔271a中。在步驟S206中，通過第2光學信息獲取部分270 的檢測部272，對反應杯152內的測定用試樣進行指定條件下的光學 測定(正式測定)，從測定用試樣中獲得指定的光學信息(第2光學 信息)。具體來說，停止濾光器件253的旋轉，使分歧光光纖257照 射作為分析波長設定的主波長的光。從分歧光光纖257中射出的、穿 過反應杯152以及反應杯152內的測定用試樣的主波長的光，通過光 電變換元素272b能夠檢測出來。并且，與經過光電變換元素272b變 換的主波長光相對應的電子信號，通過前置放大器272c放大以后， 輸入到放大單元76中。
在放大單元76中，與來自前置放大器272c (參照圖27)的主波 長的光相對應的電子信號，分別輸入到放大率高的放大器(H) 76b 以及普通放大率的放大器(L) 76a中。并且，利用控制器79來控制 切換開關76c，在放大器(H) 76b和放大器(L) 76a中選擇其一進 行放大，并將放大后的電子信號輸出至A/D變換器77。以此將在適 于分析的條件下獲得的1種電子信號輸出到A/D變換器77。這種電 子信號通過A/D變換器77變換為數字信號，經由數據記錄器78暫時 記憶后，依次發送到控制裝置4的控制器4a中。這樣，獲取通過第 2光學信息獲取部分270以主波長對測定用試樣進行測定所得到的光 學信息(第2光學信息)的工作即告完成。另一方面，在步驟S107中，當由在第1光學信息獲取部分240 中測得的第1光學信息計算出的副波長的吸光度在臨界值以下時，在 步驟S108中，CPU401a將用于獲取第2光學信息的分析波長設定成 副波長。并且，在步驟S109以及S210中，停止濾光器件253的旋轉， 使分歧光光纖257照射出作為分析波長設定的副波長的光，通過第2 光學信息獲取部分270以副波長對測定用試樣進行測試，獲取相應的 光學信息(第2光學信息)。在上述步驟S206中，通過第2光學信息獲取部分270獲取第2 光學信息(正式測定)以后，在步驟S211中，將在第2光學信息獲 取部分270中測得的復數個第2光學信息發送到控制裝置4的控制器 4a，并進行分析。之后，接收到以主波長獲取的第2光學信息的控制 器4a，根據該第2光學信息，輸出分析結果。同樣，在上述步驟S210中，通過第2光學信息獲取部分270獲 取第2光學信息(正式測定)以后，在步驟S212中，將在第2光學信息獲取部分270中測得的復數個第2光學信息發送到控制裝置4的 控制器4a，進行分析。之后，接收到以副波長獲取的第2光學信息 的控制器4a，根據該第2光學信息，輸出分析結果。通過這種方法，能夠依據標本中干擾物質(血紅蛋白、膽紅素以 及脂質)的種類、含有的程度等，得到適合控制裝置的控制器進行分 析的第2光學信息。在第2實施方式以及上述變形例中，在步驟S103以及S107中， 通過將由第1光學信息計算出的吸光度與臨界值進行比較，判斷正式 測定中干擾物質的影響。但也不僅僅局限于此，比如，也可以采取通 過將第1光學信息與臨界值進行比較判斷正式測定中干擾物質的影 響的結構。當根據上述第1光學信息獲取部分獲得的第1光學信息的分析結 果，選擇第2光學信息的獲取條件時，第2光學信息獲取部分的放大 單元也可以和圖8所示上述第1實施方式一樣，由具有指定放大率的 放大器(L) 76a、具有比放大器(L) 76a更高放大率的放大器(H) 76b以及切換開關76c (該切換開關可以選擇是將來自放大器(L) 76a 的電子信號輸出到A./D變換器77，還是將來自放大器(H) 76b的電 子信號輸出到A/D變換器77)這三部分構成。采取這樣的構造，根 據由第1光學信息獲取部分40獲得的第1光學信息的分析結果，在 獲取第2光學信息的時候，能夠在放大器(L) 76a或放大器(H) 76b 中進行選擇。從而能夠根據標本中干擾物質的種類以及含有的程度， 以適于控制裝置4的控制器4a分析的放大率，獲取第2光學信息。另外，當根據上述第1光學信息獲取部分獲得的第1光學信息的 分析結果，選擇第2光學信息的獲取條件時，第2光學信息獲取部分 的放大單元也可以和圖32所示上述第1實施方式的變形例一樣，由 放大器176a和電子調節器(volume) 176b構成。這時，通過將控制 器79的控制信號輸入到電子調節器(volume) 176b中，放大單元176 的放大器176a能夠調整其放大率。采取這種構造，可以根據第l光 學信息獲取部分40獲得的第1光學信息的分析結果，在獲取第2光 學信息的時候，將放大器176a的放大率調整為適合分析的放大率。在上述第1實施方式中，第1光學信息獲取部分通過發光二極管 (LED)將3種不同波長的光射到反應杯內的標本上。本發明不僅僅 局限于此，也可以利用光纖等從第2光學信息獲取部分的照明單元將 不同波長的光射到反應杯內的標本上。此外，上述第2實施方式例示了利用凝固時間法進行標本(測定 用試樣)的光學測定(正式測定)的情況。本發明不僅僅局限于此， 利用凝固時間法以外的合成基質法或免疫比濁法等，也可以進行標本 (測定用試樣)的光學測定。在上述第1以及第2實施方式中，展示了檢測裝置和控制裝置分 別單獨設計的例子，本發明不僅僅局限于此，也可以將控制裝置的功 能設置在檢測裝置中。
權利要求
1.一種標本分析方法，包括以下步驟吸移試樣容器(150)中裝有的標本，分裝到第1容器(153)中；對所述第1容器中的標本進行光學測定；分裝所述標本到第2容器(154)，在第2容器中將標本與試劑混合，調制測定用試樣；根據所述標本的光學測定結果，對測定用試樣進行分析。
2. 根據權利要求1所述標本分析方法，其特征在于所述標本 分析方法還包括根據所述標本的光學測定結果判斷是否要對調制的 測定用試樣進行分析的步驟；在所述測定用試樣的分析步驟中，當根據所述標本的光學測定結 果，判斷要對測定用試樣進行分析的時候，則進行分析。
3. 根據權利要求1所述標本分析方法，其特征在于在對所述 測定用試樣進行分析的步驟中，當標本的光學測定結果在第1范圍內 時，則按照第1分析方法進行分析，當標本的光學測定結果在第2范 圍內時，則按照第2分析方法進行分析。
4. 根據權利要求1 3任何一項所述標本分析方法，其特征在于 在調制測定用試樣的步驟中，將裝在第1容器中的標本分裝到所述第 2容器中。
5. —種標本分析裝置，包括吸移裝在試樣容器中的標本，分裝到第1容器中的第1分裝部(30);對所述第1容器中分裝的標本進行光學測定的光學測定部(40、240); 將標本分裝到第2容器中的第2分裝部(50);在第2容器中，將標本與試劑混合，調制測定用試樣的試樣調制部(50);對該測定用試樣進行分析的分析部；根據標本的光學測定結果，控制分析部分析動作的控制部(4)。
6. 根據權利要求5所述標本分析裝置，其特征在于所述控制 部根據標本的光學測定結果，控制是否進行分析操作。
7. 根據權利要求5所述標本分析裝置，其特征在于所述控制部控制所述分析部，當標本的光學測定結果在第l范圍內時'，按照第1分析條件進行分析操作，當標本的光學測定結果在第2范圍內時， 按照第2分析條件進行分析操作。
8. 根據權利要求5 7所述標本分析裝置，其特征在于所述第 2分裝部，將裝在第1容器中的標本分裝到第2容器中。
9. 根據權利要求5 7所述標本分析裝置，其特征在于所述控 制部根據標本的光學測定結果，控制是否將標本分裝到第2容器中。
10. 根據權利要求5 7所述標本分析裝置，其特征在于所述 第1分裝部有一插入試樣容器、吸移所述標本的管(35)，所述試樣 容器有一封閉試樣容器開口的蓋子(152)，所述第1分裝部將所述管 穿過蓋子，吸移所述試樣容器中的標本。
11. 根據權利要求5 7所述標本分析裝置，其特征在于所述 分析部，在復數條件下，對測定用試樣獲取信息，并根據所述標本的 光學測定結果，從所述獲得的復數信息中選出適于分析的信息進行分 析。
12. 根據權利要求5 7所述標本分析裝置，其特征在于所述分析部有照射測定用試樣的光源(73、 250)，在對測定用試樣進行光 照、從測定用試樣獲取信息的同時，通過分析光學信息，得出分析結 果。
13. 根據權利要求12所述標本分析裝置，其特征在于所述光 學測定部(240)使用分析部的光源(250)進行光學測定。
14. 權利要求12所述標本分析裝置，其特征在于所述光源能 夠射出復數波長的光。
15. 根據權利要求12所述標本分析裝置，其特征在于所述分 析部含有將從所述測定用試樣獲得的光轉換為電子信號的光電變換 元件(74)，以及對從該光電轉換元件獲得的電子信號進行放大的放 大器(75、 76a、 76b、 176a)。
16. 根據權利要求15所述標本分析裝置，其特征在于所述放 大器包括具有第1放大率的第1放大器(76a)以及具有與第1放大 率不同的第2放大率的第2放大器(76b)。
17. 根據權利要求15所述標本分析裝置，其特征在于所述標 本分析方法還具有將所述放大器的放大率調節為第1放大率和第2放 大率的放大率調整部(176b)。
18. 根據權利要求7所述標本分析裝置，其特征在于所述分析 部包含能夠射出數種波長光的光源(73)以及能夠以數種放大率進行 放大的放大器(76a、 76b)，所述分析部的第1分析條件以及第2分 析條件，分別根據光學測定的結果，從所述光源的數種波長以及所述 放大器的數種放大率中選擇。
全文摘要
一種能夠在對標本進行分析之前檢測出干涉物質的標本分析方法及設備。本方法包括以下步驟將吸移試樣容器(150)中裝有的標本，分裝到第1容器(153)中；對所述第1容器中的標本進行光學測定；分裝所述標本到第2容器(154)，在第2容器中將標本與試劑混合，調制測定用試樣；根據所述標本的光學測定結果，對測定用試樣進行分析。
文檔編號G01N35/00GK101151534SQ20068001057
公開日2008年3月26日 申請日期2006年3月23日 優先權日2005年3月29日
發明者井口圣, 山本典正, 山登隆司, 松尾直彥 申請人:希森美康株式會社