專利名稱：人體感染病原體實驗檢測方法
技術領域：
本發明涉及了一種人體感染病原體實驗檢測方法。它涉及生命科學領域、及醫藥領域。是應用人體感染病原體的全病毒滅活疫苗、或裂解疫苗、或亞單位抗原，例如H5N1人禽流感全病毒滅活疫苗或SARS全病毒滅活疫苗，模擬病原體例如H5N1人禽流感病毒或SARS病毒初次感染、或再次感染人體，接種沒有染過病原體的人體、接種曾確診感染過病原體的人體、接種曾疑似感染過病原體的人體；模擬人體初次感染或再次感染病原體致病、免疫應答生物機理機制，和防疫病原體感染人體致病、免疫應答相關的防疫監測預防措施的生物機理機制；通過針對接種疫苗人體實施采血、血液生化檢測，模擬揭示人體初次感染或再次感染病原體致病、免疫應答生物機理機制，和防疫病原體感染人體致病、免疫應答相關的防疫監測預防措施的生物機理機制。為能夠為安全的實施H5N1人禽流感病毒或SARS病毒等、具有重大傷害性的傳染病感染人體科學研究實驗，提供有安全保障具體可實施的科學研究思維、方法論、方法。
背景技術：
由新興病毒引發的人類新型流行性傳染病及H5N1人禽流感，是對人類健康和生命構成極大威脅，具有重大社會、經濟災難性影響的傳染病。新興病毒及H5N1人禽流感病毒的，人體感染致病機理、免疫應答機制和以此為基礎的防疫措施的相關基礎科學研究，是生物醫學界極為關注的一個重要的基礎科學研究問題。追溯以往客觀存在的曾感染過尚不能在人類群體廣泛傳播的、新興病毒及H5N1禽流感病毒病例，實施上述有安全保障的人體感染病原體實驗檢測方法，能夠前瞻性模擬揭示人體感染新興病毒或H5N1禽流感病毒致病、免疫應答生物機理機制，和防疫新興病毒或H5N1禽流感病毒感染致病、免疫應答相關的防疫監測預防措施的生物機理機制。使現代科學可以趕在新興病毒及H5N1禽流感病毒變異成為人傳人、能夠在人類群體廣泛傳播的新型傳染病及H5N1人禽流感病毒之前，做好應對將出現的由新興病毒導致的人類新型流行性傳染病、及H5N1人禽流感病毒在全世界爆發流行傳播的準備。提供具體可實施的創新科學研究認識思維、方法論、方法。不存任何不可實施現代生物科學技術難點。在病毒學、流行病學科學研究方面，科學研究領域具有開拓創新科學指導意義。可以使H5N1變異人禽流感，不能成為全球社會、民眾極度擔憂的大瘟疫災難。
發明內容
本發明公開了一種人體感染病原體實驗檢測方法。是應用人體感染病原體的全病毒滅活疫苗、或裂解疫苗、或亞單位抗原，例如H5N1人禽流感全病毒滅活疫苗或SARS全病毒滅活疫苗，模擬病原體例如H5N1人禽流感病毒或SARS病毒初次感染、或再次感染人體，接種沒有染過病原體的人體、接種曾確診感染過病原體的人體、接種曾疑似感染過病原體的人體；模擬人體初次感染或再次感染病原體致病、免疫應答生物機理機制，和防疫病原體感染人體致病、免疫應答相關的防疫監測預防措施的生物機理機制；通過針對接種疫苗人體實施采血、血液生化檢測，模擬揭示人體初次感染或再次感染病原體致病、免疫應答生物機理機制，和防疫病原體感染人體致病、免疫應答相關的防疫監測預防措施的生物機理機制。為能夠為安全的實施H5N1人禽流感病毒或SARS病毒等、具有重大傷害性的傳染病感染人體科學研究實驗，提供有安全保障具體可實施的科學研究思維、方法論、方法。
本發明的目的是，提供一種人體感染病原體實驗檢測方法。模擬揭示人體初次感染或再次感染病原體致病、免疫應答生物機理機制，和防疫病原體感染人體致病、免疫應答相關的防疫監測預防措施的生物機理機制。為能夠為安全的實施H5N1人禽流感病毒或SARS病毒等、具有重大傷害性的傳染病感染人體科學研究實驗，提供有安全保障具體可實施的科學研究思維、方法論、方法。
1.應用人體感染病原體的全病毒滅活疫苗、或裂解疫苗、或亞單位抗原，例如H5N1人禽流感全病毒滅活疫苗，每人總接種量30μg~150μg，模擬初次感染、或再次感染人體的H5N1人禽流感病毒，在2~4周內、分2~4次，接種沒有染過H5N1人禽流感病毒的人體、接種曾確診感染過H5N1人禽流感病毒的人體、接種曾疑似感染過H5N1人禽流感病毒的人體；模擬人體初次感染或再次感染H5N1人禽流感病毒致病、免疫應答生物機理機制，和防疫H5N1人禽流感病毒感染人體致病、免疫應答相關的防疫監測預防措施的生物機理機制。
2.通過針對接種疫苗人體實施采血，應用檢測人體感染H5N1人禽流感病毒免疫應答抗體的ELISA專用試劑盒、或應用其它檢測人體感染H5N1人禽流感病毒免疫應答抗體的血清學試驗檢測方法，針對采血血樣實施人體感染H5N1人禽流感病毒免疫應答抗體血清學試驗檢測。模擬揭示人體初次感染或再次感染H5N1人禽流感病毒致病、免疫應答生物機理機制，和防疫H5N1人禽流感病毒感染人體致病、免疫應答相關的防疫監測預防措施的生物機理機制。
具體實施例方式
為達到上述目的，實施本發明采用的方案應用人體感染病原體的全病毒滅活疫苗、或裂解疫苗、或亞單位抗原，例如SARS全病毒滅活疫苗，每人總接種量30μg~150μg，模擬初次感染、或再次感染人體的SARS病毒，在2~4周內、分2~4次，接種沒有染過SARS病毒的人體、接種曾確診感染過SARS病毒的人體、接種曾疑似感染過SARS病毒的人體；模擬人體初次感染或再次感染SARS病毒致病、免疫應答生物機理機制，和防疫SARS病毒感染人體致病、免疫應答相關的防疫監測預防措施的生物機理機制。通過針對接種疫苗人體實施抽血、血液生化檢測，模擬揭示人體初次感染或再次感染SARS病毒致病、免疫應答生物機理機制，和防疫SARS病毒感染人體致病、免疫應答相關的防疫監測預防措施的生物機理機制。
例如在廣州地區尋找到2001年、2002年曾患過不能檢測鑒定致病病原體非典型肺炎的康復者。實施本發明人體感染病原體實驗檢測方法應用SARS全病毒滅活疫苗，每人總接種量30μg~150μg，模擬感染人體的SARS病毒，在2~4周內、分2~3次，接種曾疑似感染過SARS病毒的非典型肺炎的康復者。針對非典型肺炎的康復者第一次接種SARS全病毒滅活疫苗后第7d、14d、21d、28采血，應用檢測人體感染SARS病毒免疫應答抗體的ELISA專用試劑盒、或應用其它檢測人體感染SARS病毒免疫應答抗體的血清學試驗檢測方法，針對采血血樣實施人體感染SARS病毒免疫應答抗體血清學試驗檢測。非典型肺炎的康復者的4次采血血樣都只表達針對SARS的lgG抗體不表達IgM抗體、或首先表達針對SARS的lgG抗體，即可檢測鑒定證實那些非典型肺炎的康復者、確實是曾感染過冠狀病毒——SARS的人。即可證實下述，人類感染SARS·與致病病原體動物宿主果子貍、存在相關傳染病原發生關系與發生機制的創新科學研究思維設想2003年以前，局限在廣州地區已經流行存在一種從前沒有被科學揭示發現的，與缺陷病毒人類丁肝病毒HDV病毒分子生物學特性類似的、另一種人類缺陷病毒致病病原體，即廣州地區果子貍攜帶的、針對人體不具獨立侵襲細胞能力或復制能力、需要有其它某種人類病毒同時感染或重復感染存在輔助、才有可能在人體實現感染復制致病的冠狀病毒——SARS，每年會引發一定數量不能檢測鑒定致病病原體非典型肺炎流行性傳染病。2002年末，廣州地區果子貍攜帶的人類缺陷病毒致病病原體冠狀病毒——SARS，在某個人類感染者機體中復制時，與同時感染或重復感染存在的輔助病毒之間發生、某種遺傳物質交換復制獲得突變，變異產生出獲得了針對人類具有獨立侵襲細胞復制能力、具有強感染致病性、很高發病死亡率的致病病原體冠狀病毒變異亞型——人SARS，因而在廣州地區引發從前未曾發生過的，具有強感染致病性、很高發病死亡率的SARS新疫情；2003年快速蔓延流向世界30多個國家、地區爆發流行。解釋在廣州地區、香港地區確診SARS感染病例中，為什幺會存在大于40％無法追溯傳染源的孤立SARS感染病例、不具有繼續傳染性的SARS感染病例的，相關病毒學、流行病學機理機制；為什幺廣州地區撲殺所有攜帶致病病原體冠狀病毒——SARS的動物宿主果子貍后，發源于廣州地區的SARS疫情不再繼續發生的，相關病毒學、流行病學機理機制。提供可以解答以往在SARS病毒學、流行病學科學研究方面，存在許多難以解答的科學研究疑惑，切實可實施的創新科學研究認識思維、方法論、方法。
為達到上述目的，實施本發明采用的方案應用人體感染病原體的全病毒滅活疫苗、或裂解疫苗、或亞單位抗原，例如H5N1人禽流感全病毒滅活疫苗，每人總接種量30μg~150μg，模擬初次感染、或再次感染人體的H5N1人禽流感病毒，在2~4周內、分2~4次，接種沒有染過H5N1人禽流感病毒的人體、接種曾確診感染過H5N1人禽流感病毒的人體、接種曾疑似感染過H5N1人禽流感病毒的人體；模擬人體初次感染或再次感染H5N1人禽流感病毒致病、免疫應答生物機理機制，和防疫H5N1人禽流感病毒感染人體致病、免疫應答相關的防疫監測預防措施的生物機理機制。通過針對接種疫苗人體實施采血、血液生化檢測，模擬揭示人體初次感染或再次感染H5N1人禽流感病毒致病、免疫應答生物機理機制，和防疫H5N1人禽流感病毒感染人體致病、免疫應答相關的防疫監測預防措施的生物機理機制。
例如追溯2004年4~6月，瑞典斯德哥爾摩卡羅琳醫學院博士安娜·托爾松等研究人員，調查了數月前在越南河西省農村地區爆發流行N5N1禽流感疫區，4.55萬名隨機挑選的農村居民，其中超過80％居民家中飼養有家禽，25％的居民有家禽發病死亡。共有8149人出現了發燒和咳嗽等流感癥狀，其中約有650人至750人直接接觸過病禽或死禽。這些患者大多發病癥狀輕微，而且發病3后就已痊愈。針對托爾松等在越南發現的，眾多曾發生過輕微流感癥狀的疑似H5N1人禽流感病毒感染者群體，實施本發明人體感染病原體實驗檢測方法應用H5N1人禽流感全病毒滅活疫苗，每人總接種量30μg~150μg，模擬感染人體的H5N1人禽流感病毒，在2~4周內、分2~3次，接種疑似H5N1人禽流感病毒感染者。針對疑似H5N1人禽流感病毒感染者第一次接種H5N1人禽流感全病毒滅活疫苗后第7d、14d、21d、28采血，應用檢測人體感染H5N1人禽流感病毒免疫應答抗體的ELISA專用試劑盒、或應用其它檢測人體感染H5N1人禽流感病毒免疫應答抗體的血清學試驗檢測方法，針對采血血樣實施人體感染H5N1人禽流感病毒免疫應答抗體血清學試驗檢測。疑似H5N1人禽流感病毒感染者的4次采血血樣都只表達針對H5N1的lgG抗體不表達IgM抗體的、或首先表達針對H5N1的lgG抗體，即可檢測鑒定證實那些疑似H5N1人禽流感病毒感染者，確實是H5N1人禽流感病毒感染者。將能夠證實2003年底在越南河西省農村地區爆發流行N5N1禽流感疫區，確實有一部分人是感染人H5N1禽流感病毒，癥狀輕微的H5N1人禽流感患者。將能夠證實H5N1人禽流感更似于一種普通傳染病；解除社會、民眾對H5N1禽流感是否會演變為一場大瘟疫的極度擔憂。
針對接種H5N1人禽流感全病毒滅活疫苗人體實施采血，應用能夠分別檢測H5N1人禽流感病毒的各種不同抗原免疫應答抗體的ELISA專用試劑盒、或應用其它能夠分別檢測H5N1人禽流感病毒的各種不同抗原免疫應答抗體的血清學試驗檢測方法，針對采血血樣實施人體對感染H5N1人禽流感病毒的各種不同抗原免疫應答抗體的血清學試驗檢測。揭示H5N1人禽流感病毒的可以被應用做防疫免疫監測的抗原，可以被應用做防疫免疫預防的保護性抗原。
權利要求
1.一種人體感染病原體實驗檢測方法，其特征在于應用人體感染病原體(1)的疫苗(2)、模擬病原體(1)感染接種人體，通過針對接種疫苗人體實施采血，應用檢測人體感染病原體(1)免疫應答抗體的血清學試驗檢測方法(3)，針對采血血樣實施人體感染病原體(1)免疫應答抗體血清學試驗檢測。
2.一種人體感染病原體實驗檢測方法，其特征在于應用人體感染病原體(1)的疫苗(2)、模擬病原體(1)感染接種人體，通過針對接種疫苗人體實施采血，應用檢測人體感染病原體(1)免疫應答抗體的血清學試驗檢測方法(3)，針對采血血樣實施人體感染病原體(1)的各種不同抗原免疫應答抗體的血清學試驗檢測，揭示病原體(1)的可以被應用做防疫免疫監測的抗原。
3.一種人體感染病原體實驗檢測方法，其特征在于應用人體感染病原體(1)的疫苗(2)、模擬病原體(1)感染接種人體，通過針對接種疫苗人體實施采血，應用檢測人體感染病原體(1)免疫應答抗體的血清學試驗檢測方法(3)，針對采血血樣實施人體感染病原體(1)的各種不同抗原免疫應答抗體的血清學試驗檢測，揭示病原體(1)的可以被應用做防疫免疫預防的保護性抗原。
4.根據權利要求1至3中所述的人體感染病原體實驗檢測方法，其特征在于疫苗(2)是病原體(1)全病毒滅活疫苗。
5.根據權利要求1至3中所述的人體感染病原體實驗檢測方法，其特征在于疫苗(2)是病原體(1)裂解疫苗。
6.根據權利要求1至3中所述的人體感染病原體實驗檢測方法，其特征在于疫苗(2)是病原體(1)亞單位抗原。
7.根據權利要求1至3中所述的人體感染病原體實驗檢測方法，其特征在于病原體(1)是SARS病毒。
8.根據權利要求1至7中所述的人體感染病原體實驗檢測方法，其特征在于病原體(1)是H5N1禽流感病毒。
9.根據權利要求1至7中所述的人體感染病原體實驗檢測方法，其特征在于病原體(1)是H5N1人禽流感病毒。
10.根據權利要求1至3中所述的人體感染病原體實驗檢測方法，其特征在于抗體的血清學試驗檢測方法(3)是ELISA試驗檢測方法。
全文摘要
本發明名稱為人體感染病原體實驗檢測方法，涉及生命科學領域、及醫藥領域。應用病原體全病毒滅活疫苗、或裂解疫苗、或亞單位抗原，例如H5N1人禽流感全病毒滅活疫苗，模擬病原體例如H5N1人禽流感病毒感染接種人體。通過針對接種疫苗人體實施采血、血液生化檢測，模擬揭示人體感染病原體例如H5N1人禽流感病毒致病、免疫應答生物機理機制，和防疫病原體例如H5N1人禽流感病毒感染致病、免疫應答相關的防疫監測預防措施的生物機理機制。例如揭示H5N1人禽流感病毒的可以被應用做防疫免疫監測的抗原，可以被應用做防疫免疫預防的保護性抗原。
文檔編號G01N33/569GK1887233SQ20061010369
公開日2007年1月3日 申請日期2006年7月31日 優先權日2006年7月31日
發明者葉新新 申請人:葉新新