專利名稱：快速檢測和保存樣本的裝置及其使用方法
技術領域：
本發明涉及一種用于收集和快速檢測液體樣本中被分析物存在的裝置。
背景技術：
下面的背景技術用于幫助讀者理解本發明，而不能被認為是現有技術。
在我們的社會，違法藥物濫用已經成為了一個公認且日趨惡化的社會問題。2003年，美國衛生和人類服務部調查發現約有1950萬美國人或8.2％年齡在12歲以上的人群正在吸食違法藥品。“最近使用違法藥品”是指在美國衛生和人類服務部進行調查前一個月內使用過一種違法藥物。大麻被發現是最常用的違法藥物，占6.2％(1460萬)。估計230萬人(1.0％)現在正在使用可卡因，604,000人使用了快克，有100萬人使用致幻劑，并估計119,000人正在使用海洛因。
為了打擊藥物濫用和監測這一社會問題，藥物測試在各行業中譬如雇傭、教育、體育、執法等已經成為了標準檢測程序。為了推動這一努力，藥物測試產業已經形成。這一產業提供各種各樣藥物測試產品。可對樣品進行分析的尿樣收集杯是一款經典的測試產品。這些裝置對使用者來說可能是復雜、困難或骯臟的，或為隱瞞最近使用違法藥品的情況，可能會造成樣品摻假的問題。另外，尿樣無法在某些場合被收集，譬如在路邊或公共場合。
因此需要更好的方法和裝置對樣品進行收集和檢測。
發明內容
本發明提供了用于檢測液體樣本中被分析物存在的測試裝置。該裝置包括貯液腔，檢測腔，和用于接納樣本收集腔的插接部。該裝置還包括定位于插接部并可轉動的樣本收集腔，樣本收集器可插入該收集腔。擠壓板擠壓收集器并使樣本被擠出，進入該檢測裝置。利用在收集腔上的測試腔出口和貯液腔出口，通過轉動樣本收集腔，直接導致樣本在裝置內的流動。該裝置還包括以檢測被分析物的存在的檢測元件。轉動樣本收集腔導致裝置出口的開和/或關，操作者可以在裝置中直接分流收集的樣本。本發明還提供使用該裝置的方法和包含有該裝置的檢測試劑盒。
本發明一方面提供了一個檢測液體樣品中被分析物存在的檢測裝置。該裝置含有一殼體，包括貯液腔，測試腔和用于樣本收集腔插接的插接部。該裝置還包括可與插接部配套使用的可轉動的樣本收集腔。在不同的實施例中，樣本收集腔至少包括一個上腔體，擠壓板，下腔體，測試腔出口和貯液腔出口。測試腔至少包含一個測試元件。在不同的實施例中，一個或更多的組成元件包含在殼體內。樣本收集腔包括有第一位置和第二位置，處于該第一位置時，液體樣本通過貯液腔出口在樣本收集腔和貯液腔之間傳遞，處于第二位置時，液體樣本通過測試腔出口在樣本收集腔和測試元件之間傳遞，此時貯液腔出口是閉合的。在一個實施例中，當樣本收集腔處于第一位置時，測試腔出口是閉合的，當樣本收集腔處于第二位置時，貯液腔出口是閉合的。樣本收集腔在兩個位置間轉動。
“貯液腔”是指裝置的密封區域，液體樣本在其中被保存并且防止液體蒸干或受到外界的污染。被保存在貯液腔內的液體樣本可用于以后的確認測試。“液體傳遞”是指一種使液體在兩個區域內流動和傳輸的能力。因此，當液體通過貯液腔出口從收集腔流入到貯液腔時，收集腔和貯液腔處于液體傳遞狀態。“插接部”是裝置或殼體的一部分，樣本收集腔可以通過插接部與殼體連接，并通過轉動樣本收集腔使測試腔和貯液腔之間發生液體傳遞。樣本收集腔可以作為單獨的部分插入插接部，樣本收集腔也可以和殼體制造成一體。樣本收集腔自身可以被制造成一個部件，或者由多個部件組裝而成。
“測試腔出口”是位于樣本收集腔的孔，當“測試腔出口”處于打開狀態時，樣本收集腔和測試腔之間發生液體傳遞。“貯液腔出口”是位于樣本收集腔上的孔，當“貯液腔出口”處于打開狀態時，樣本收集腔和貯液腔之間發生液體傳遞。測試腔出口和貯液腔出口都位于樣本收集腔上。在一個實施例中，測試腔出口和貯液腔出口位于下腔體。“可轉動”指樣本收集腔可在插接部內轉動的功能。轉動樣本收集腔導致測試腔出口和貯液腔出口打開或閉合。
在一個實施例中，當樣本收集腔處于第一位置時，通過貯液腔出口，貯液腔和樣本收集腔下腔體之間發生液體傳遞過程，當樣本收集腔處于第二位置時，通過測試腔出口，測試元件和樣本收集腔下腔體之間產生液體傳遞。下腔體是指可轉動的樣本收集腔底部與擠壓面之間的區域。測試腔出口和貯液腔出口位于樣本收集腔底部。樣本收集腔還包括密封件，當樣本收集腔處于第二位置時密封件將貯液腔密封。可以通過轉動樣本收集腔實現測試腔出口和貯液腔出口之間的密封，其關閉貯液腔出口時，使測試腔出口打開。
在一個實施例中，下腔體是位于擠壓板和可轉動樣本收集腔之間的區域。更進一步的實施例中，測試腔出口和貯液腔出口位于收集腔底部。另外，在某些實施例中，當可轉動的樣本收集腔處于第二位置時，收集腔上的密封件使貯液腔處于密封狀態。更進一步的實施例中，插接部有一滑槽，可轉動的樣本收集腔有一從其外表面突出的定位銷，并可卡在滑槽內移動，從而引導樣本收集腔從第一位置到第二位置。滑槽與檢測元件的徑向平行。“滑槽”是殼體中的一個槽或開口結構，滑槽可以使定位銷或其他從樣本收集腔突出的突部插入其中。當定位銷插入滑槽時，樣本收集腔可以在插接部內轉動導致貯液腔出口和測試腔出口的開和閉。
“擠壓板”是一個平面，含有液體樣本的收集器在其上被擠壓，使其中的樣品被分離出來。擠壓板上有允許擠出的樣品流過的樣品收集腔的開口或洞孔。擠壓板可以設置在樣本收集腔內，也可以設置在可使液體樣本從收集器中被擠壓流入收集腔的其他位置。在一個實施例中，擠壓板位于樣本收集腔內，并將其分為上腔體和下腔體，還包括至少一個作為通道的開口或小孔，使液體樣本能從取樣器進入樣本收集腔內。當取樣器按壓擠壓板時，樣本通過擠壓板的通孔流入下腔體。
在另一實施例中，該裝置或殼體包括用于觀察測試元件和觀察測試結果的窗口。本發明的裝置或殼體還包括可被密封的貯液腔通孔，液體樣本可通過該通孔從貯液腔內取出。因此，樣本可以方便的通過該貯液腔通孔從貯液腔內轉移，并不需要拆開該裝置。貯液腔通孔可位于殼體上，并且易接近，所以不需要轉動收集杯，也不需要任何插入的器具穿過收集杯接近保存在貯液腔內的樣本。
“測試元件”是任何可執行測試的元件。在一個實施例中，測試元件是測試條。該測試條可包括在其上用于免疫分析的具有特異性結合的物質對。測試條可以是一種在檢測完成后通過顏色變化或者其他信號變化判斷結果的化學測試條。適用本發明進行檢測的樣本包括但不限于體液，從生物組織或體液中分離的樣本。例如，樣本可以是唾液，血液，血清，血漿，尿，排泄物，脊髓液，陰道分泌液，黏液和組織。
本發明可以檢測多種被分析物。被分析物可以是被感染者的傳染性物質或其指示物。被分析物可以是藥品(如濫用藥物)，激素，蛋白，核酸分子病原體和特異性結合物。藥物濫用(DOA)是指非醫學目的地使用藥品(通常起麻痹神經的作用)。濫用這些藥物會導致身體和精神受到損害，產生依賴性、上癮并且/或者死亡。藥物濫用的例子包括可卡因；安非他明(例如，黑美人、白色安非他命藥片、右旋安非他命、右旋苯異丙胺藥片、Beans)；甲基苯丙胺(crank、甲安菲他明、crystal，speed)；巴比妥酸鹽(如Valium，Roche Pharmaceuticals，Nutley，New Jersey)；鎮靜劑(即睡覺輔助藥品)；麥角酸酰二乙胺(LSD)；抑制劑(downers，goofballs，barbs，blue devils，yellow jackets，安眠酮)；三環類抗抗抑郁劑(TCA，即丙咪嗪、阿密曲替林和多慮平)；苯環己哌啶(PCP)；四氫大麻醇(THC，pot，dope，hash，weed等)；鴉片制劑(即嗎啡，鴉片，可待因，海洛因，羥二氫可待因酮)。為了醫療的目的，法律控制的藥物是可以被服用的，但是很容易發生使用過量，就可以用這些檢測試紙條進行檢測。例如三環抗郁劑(丙咪嗪和其類似物)和含醋氨酚的OTC產品。
另一方面，本發明還提供了檢測液體樣本中被分析物存在的方法。該方法包括將懷疑有被分析物的樣本加到樣本收集器中，將樣本收集器放入樣本收集腔中并擠壓，使樣本與檢測元件接觸，判斷液體樣本中是否存在被分析物。
在一個實施例中，將樣本收集器放入測試者的嘴中進行樣本收集，使收集器充滿唾液。通過在擠壓板上擠壓和按壓收集器，使液體樣本進入檢測裝置，同時以扭轉的方式取出收集器，使液體樣本流進樣本收集腔中。在一個實施例中，樣本流入收集腔的下腔體。當貯液腔中裝滿了唾液后，樣本收集腔從第一位置轉動到第二位置，開始檢測。
另一方面，本發明還提供了一種用于分析液體樣本中被分析物存在的檢測試劑盒。該檢測試劑盒包括如此描述的檢測裝置和樣本收集器。樣本收集器包括用海綿或者泡沫塑料制成的吸收部件。樣本收集器可以預先在含可刺激測試者分泌唾液的溶液中浸泡。從而使得當收集器放入測試者口中時更容易收集唾液。該試劑盒還包括使用該裝置、利用收集器收集樣本和檢測唾液中是否有被分析物方法的使用說明書。
上述發明概要是非限制性的，本發明的其他特征和優點將從下面的詳細說明和權利要求書中變得明顯。
圖1是本發明裝置100一個實施例的透視圖。
圖2是圖1裝置的分解圖。
圖3是圖1裝置的另一個分解圖。
圖4是圖1裝置的六面視圖。
圖5是圖1裝置的外視圖和截面圖，示出了裝置使用前的狀態。
圖6是圖1裝置的外視圖和截面圖，示出了樣本610從吸收元件112壓出的裝置狀態。
圖7是圖1裝置的外視圖和截面圖，示出了擠壓出的樣本610進入測試腔的裝置狀態。
圖8是圖1裝置的外視圖和截面圖，示出裝置被蓋上蓋子的狀態。
具體實施例方式
本發明與現有技術相比具有許多優點。本發明的裝置和其使用方法可以很容易地檢測液體樣本中的被分析物。該裝置可以較容易地保存一定量的樣本，在以后利用不同檢測原理進行確認實驗。確認實驗樣本可以安全的保存并避免被污染。該裝置允許使用者控制分析開始的時間，因為本發明允許使用者將樣本通過樣本收集腔并充滿貯液腔，但直到使用者轉動樣本收集腔并打開測試腔出口時，才開始進行分析檢測。圖1-8僅僅為了說明本發明舉的一些實施例，但并不局限于此，還包括本領域普通技術人員通過參考本發明所想到的其他實施例。
參考本發明附圖，本發明一個實施例包括殼體120和樣本收集腔130。也提供含有剛硬把手114，輪邊116和吸收元件112的樣本收集器110。圖5所示，該殼體有兩個區域，一個是測試腔510，一個是貯液腔310。圖3所示，該兩個區域由注塑上部260，下部265和貯液腔底部274組成。本發明的不同部分可以很容易的制造然后組合在一起。圖3所示，檢測元件290位于測試腔內。貯液腔310保存著一部分樣本可用于確認試驗。
參考附圖2和3，在本實施例中，樣本收集腔130包括套管220，嵌在套管內的環形壓榨器210和套環240。樣本收集腔130位于殼體上板插接部276內。套環240與殼體上板連為一體，并在其內有一與套環上邊緣平行的滑槽250。套管220有一從其外表面222突出的定位銷320并穿過套環滑槽250。套環和套管上分別含有兩個或者更多的滑槽250和定位銷320。套環和套管之間相互配合，套管可以在套環中轉動。因為定位銷的移動不會超出滑槽250的范圍，通過滑槽250和定位銷之間的配合，使套管的轉動被限定在套環中。
參考附圖5，測試腔進口540和貯液腔進口530位于殼體的上板260上。測試腔進口540作為液體從樣本收集腔進入測試腔的通道。測試腔并不是氣密性的，氣體可以從上板和下板之間的縫隙中排除。貯液腔進口530作為液體流入貯液腔的通道。該貯液腔是氣密性的，因此有排氣口(未示出)使氣體可排出貯液腔進口530。在一個實施例中，至少一個排氣口與貯液腔進口530相鄰(例如，小孔位于貯液腔進口兩側)。因此，當氣體從排氣口中溢出時，液體可以流入貯液腔內。
樣本收集腔底部336有一測試腔出口330和貯液腔出口332，分別作為樣本從樣本收集腔流入測試腔和貯液腔的通道。在某些實施例中，套管有第一和第二位置。貯液腔出口332和測試腔出口330位于樣本收集腔底部，當套管位于第一位置時，貯液腔出口是打開的，因此貯液腔可以與樣本收集腔130的下腔體進行液體交換。當樣本收集腔位于第一位置時，液體從收集器110的吸收元件112中擠壓出并流過擠壓板，通過貯液腔出口332進入貯存腔310。當樣本收集腔位于第一位置時，液體不能流入測試腔，因為測試腔出口與擠壓板之間不能進行液體交換。
樣本收集腔130可以轉到第二位置(見附圖5-7)。當樣本收集腔位于第二位置時，測試腔出口330與測試腔進口540對齊，測試腔可以和樣本收集腔進行液體交換。一旦樣本收集腔位于第二位置，從吸收元件112上擠出的液體流過擠壓板，通過測試腔出口330和測試腔進口540進入測試腔并到達測試條。
收集腔底部336還可以有貯液腔密封件334，其尺寸和位置可以使樣本收集腔位于第二位置時，該密封件334正好密封住貯液腔進口530以及與貯液腔進口相鄰的排氣口(在液體樣本進入貯液腔時，該排氣口可以排除腔內的氣體)。在某一實施例中，O形環230被安放在測試腔出口，貯液腔出口和密封件334上(見附圖3)。
樣本收集器本發明還提供樣本收集器。在一個實施例中，樣本收集器有一吸收元件和拿捏部。吸收元件通常由本領域常用的醫用級別的海綿或泡沫塑料材料制成。但是許多其他材料也可制成吸收元件，例如棉花或者紙，或者其他任何具有吸水性能的材料。拿捏部通常是剛性的，有利于對吸收元件的操作。拿捏部可以由本領域常用的材料制成，例如塑料、木材、金屬或紙板。一個實施例中，拿捏部具有輪邊116(見附圖1)，吸收元件粘貼在其上。
測試條多種檢測組分可以組合應用到本發明中。分析測試條可以有多種形式，例如采用免疫或者化學測試形式，用于檢測樣品中的被分析物，例如毒品或指示身體狀況的相關代謝物。在有些形式中，測試條是具有加樣區，試劑區和檢測結果區的吸水性材料。樣本被加到加樣區，利用毛細管作用流入試劑區。在試劑區，樣本溶解試劑并與其混合可用于檢測被分析物(如果樣本中存在被分析物)。此時帶有試劑的樣品繼續流動到檢測結果區。另外的試劑被固定在檢測結果區。這些被固定在檢測區的試劑與被分析物(如果存在)或者與試劑區的第一種試劑進行反應并結合。在非競爭性檢測形式中，如果樣本中存在被分析物就會產生信號，如果被分析物不存在，則不產生信號。在競爭檢測形式中，如果樣本中不存在被分析物則產生信號，如果存在被分析物則不產生信號。本發明適用于各種分析形式。
當檢測元件是測試條時，它可以用吸水或者非吸水性材料制成，一個測試條可以使用多種材料，用于液體的傳遞。測試條的一種材料可以疊加在另一種測試條材料上，例如，濾紙疊加在硝化纖維上。或者，測試條中至少含有一種材料的一個區域位于另一種至少含有一種不同材料的區域之后。在這種情況下，各區域之間液體是流通的，它們之間可以相互疊加或者不疊加。測試條上的材料可以固定在例如塑料襯片的支持物上或者硬質表面，以加強測試條可持力。
在一些被檢測物通過信號產生系統被檢測到的實施例中(如至少一種酶與被檢測物發生特異性反應)，至少一種產生信號的物質可以被吸附在測試條的被分析物檢測區，就如上所述特異性地吸附在測試條的材料上一樣。另外，存在于測試條的加樣區、試劑區、被分析物檢測區，或者是遍及整個測試條的產生信號的物質可提前預處理在測試條的一個或多個材料上。可以通過將產生信號的物質溶液加到應用區的表面或者將測試條的一或多個材料浸泡在信號溶液中實現。測試條加入了信號溶液或者浸泡在溶液中之后，將測試條烘干。另外，以上方法存在于測試條的加樣區、試劑區、被分析物檢測區，或者是遍及整個測試條的產生信號的物質可提前預處理在測試條的一個或多個材料上。另外，存在于測試條加樣區，試劑區，或檢測區的信號物質作為標記試劑可以被加到測試條材料的一個或多個表面。
測試條各區域可按如下排列加樣區，至少一個試劑區，至少一個檢測結果區，至少一個控制區，至少一個摻假檢測區和液體吸收區。如果檢測區包括一個控制區，優選控制區位于檢測結果區的被分析物檢測區之后。所有這些區或其組合可以在含有一種材料的單一試紙條上。另外，這些區由不同的材料制成，并按液體傳遞的方向連接在一起。例如，不同區域可以直接或者間接進行液體傳遞。在本例子中，不同的區可以沿液體傳遞的方向末端和末端相連，或沿液體傳遞方向相互疊加，或者通過其他材料相連接，例如連接介質材料(優選吸水性材料例如濾紙，玻璃纖維或硝酸纖維素)。在用連接材料時，連接材料能使包含各區域的末端與末端相接的材料、包含各區域的末端與末端相接但液體不流通的材料、或包含各區域相互重疊(例如但不限于從頭到尾重疊)但液體不流通的材料，形成液體流通。
如果測試條含有摻假檢測控制區，該區可以放置在結果檢測區之前或之后。當結果判定區含有控制區，摻假控制區優選放置在控制區之前，也可以不是這樣的情況。本發明的一個實施例，測試條是用于摻假分析判斷和/或控制的控制測試條，摻假控制區可以位于控制區之前或之后，優選位于控制區之前。
用本發明的檢測裝置可以檢測的樣本包括生物液體(例如病例液體或者臨床樣本)。液體樣本可以來源于固態或者半固態的樣本，包括排泄物，生物組織和食品樣本。利用任何適當的方法可以將固態或半固態的樣本轉化成液體樣本，例如混合、搗碎、浸軟、孵育、溶解或在合適的溶液中(例如水，磷酸鹽溶液或其他緩沖溶液)利用酶解作用消化固體樣本。“生物樣本”包括來源于動物，植物和食品樣本，例如包括來源于人或動物的尿，唾液，血及其成分，脊髓液、陰道分泌物，精子，糞便，汗液，分泌物，組織，器官，瘤，組織和器官的培養物，細胞培養物和介質。優選生物樣本是尿。食品樣本包括食品加工的物質，最終產品，肉，干酪，酒，牛奶和引用水。植物樣本包括源于任何植物，植物組織，植物細胞培養物和介質。“環境樣本”來源于環境(例如，來自于湖或者其他水體的液體樣本，污水樣品，土質樣品，地下水，海水和廢液樣品)。環境樣本還可包括污水或者其他廢水。
利用本發明和合適的檢測元件，可以檢測任何被分析物。優選利用本發明檢測唾液中的毒品。
例如，用本發明檢測的被分析物包括但不限于，肌氨酸酐、膽紅素、亞硝酸鹽、蛋白(非特異性)，激素(例如，人絨毛促進性激素、黃體酮激素、卵泡刺激素等)，血液，白血球，糖，重金屬或毒素，細菌物質(如針對特異性細菌的蛋白或糖類物質，如比如大腸桿菌O157:H7、葡萄球菌、沙門氏菌、梭菌屬、彎曲菌屬、L.monocytogenes、弧菌屬、或仙人掌桿菌)和尿樣中與生理特征相關的物質，如pH和比重。其他任何臨床尿化學分析都可利用側向橫流檢測形式配合本發明裝置進行檢測。
使用方法本發明還提供了利用該裝置檢測液體樣本中被分析物存在的方法。附圖5-8描繪了這些方法的某些檢測步驟。如圖5說明，收集器的吸收元件放入了測試者口中，并充分吸收樣本。如圖所示，將收集器插入樣本收集腔130。從其外視圖可見，樣本收集器位于第一位置，定位銷位于滑槽的一側(即1st位置)。通過其截面圖可見，當樣本收集器位于第一位置時，貯液腔出口和貯液腔進口上下排列在一起，使樣本收集腔下腔體520和貯液腔之間形成一個通道。另外，測試腔的進口和測試腔之間是關閉的。
如圖6說明，樣本收集器已經插入樣本腔內并按壓擠壓板。樣本收集器向下按壓擠壓板340，使吸收元件扭曲受壓，促使吸收元件內的液體被擠出進入收集腔中。如箭頭所示，液體通過擠壓板。被擠出的液體如灰色陰影所示。擠壓板可有兩個或多個垂直筋570，在筋的作用下，收集器可以被扭曲，使吸收元件充分地擠壓。被擠出的液體通過擠壓板上的孔進入收集腔底部。如前所述，當樣本收集器位于第一位置時，貯液腔出口和貯液腔進口上下對齊。在本實施例中，當樣本收集腔位于第一位置時，測試腔出口是關閉的。因此，樣本收集腔底部的液體流過貯液腔的出口和進口。通過收集腔底板上與貯液腔出口相鄰的小孔，被進入的液體所取代的貯液腔內的氣體被排除并進入樣本收集腔底部。
如圖7所示，樣本收集腔轉動到第二位置。如外視圖所示，定位銷移動到的滑槽另一端，如2nd所指示。當定位銷位于第二位置時，貯液腔出口被關閉，并且貯液腔進口被貯液腔的密封元件334密封(圖3)。測試腔出口330和測試腔進口540上下對齊，使得測試元件290和收集腔的下腔體可進行液體傳遞。因此保存在下腔體的液體流入測試腔內接觸到測試條。一旦液體接觸到測試條，液體就被測試條吸收，分析實驗即開始。分析時間依賴于樣本的密度和測試元件的使用。
附圖8揭示了使用本發明裝置的另一步驟——在裝置上加蓋。如附圖8所示，樣本收集腔從第二位置移除。蓋子280被放置在樣本收集腔的頂部。貯液腔依然被密封。此時的裝置可以被運往其他地方進行確認實驗。當進行確認實驗時，可以移除或弄破取樣口的密封件272，通過取樣口270取出貯液腔內的部分樣本。
本發明的測試試劑盒還包括樣本收集器。在某些實施例中，試劑盒內還提供了如何使用本裝置對唾液或口水，或其他類型的液體溶液中是否存在被分析物的使用說明書。包裝根據客戶的需要采用各種形狀。例如，進行大量的入職前吸毒篩查，優選采用一個含有一份說明書，20個真空包裝的檢測裝置和樣本收集器的包裝。另外的形式可以是優選包括一個測試裝置，一個樣本收集器和一份說明書。
實施例實施例1——檢測靈敏度實驗本實施例為了說明本發明裝置和使用方法的檢測靈敏度。每一個樣本溶液用十個裝置進行檢測，共300次測試。這些裝置用唾液樣本檢測，所使用的測試條上有被檢測毒品的抗原。測試條使用競爭法，標記區有膠體金標記的抗體，測試線上有抗原。
該裝置同時又用含有0倍，0.5倍，1.5倍和3倍于檢測限的可卡因(COC)，甲基安非他命(MAMP)，苯環己哌啶(PCP)，四氫大麻酚(THC)，嗎啡(MOP)或者安非他明(AMP)PBS溶液進行檢測。例如唾液中THC的檢測限是4ng/ml。因此對含有THC為0ng/ml，2ng/ml，6ng/ml和8ng/ml的PBS溶液進行檢測。下表是被檢測毒品的用量。
進行檢測時，上述陰性唾液，PBS，或摻料的PBS被樣本收集器的吸收海綿吸收，然后擠出進入樣本收集腔。接著，樣本收集腔被轉到第二位置。當樣本收集腔位于第二位置時，測試條接觸到樣本，液體利用毛細管作用通過測試條。10分鐘后記錄測試結果并顯示在下表中。
結果顯示，本發明具有很好的靈敏度和理想的cutoff范圍。
實施例2——樣本用量范圍可變性實驗本例子為了說明樣品用量對使用本發明裝置的影響。例1中的同一毒品樣本分別用0倍，0.5倍，3倍的濃度(如上所述利用PBS制備)用檢測裝置重復檢測5次。樣品量分別是100ul，150ul，200ul和250ul并分別用吸管準確加入測試裝置，代替樣本收集器直接放入樣本中。加樣后10分鐘，記錄陽性結果或陰性結果。除了250ul的0.5倍THC(五個測試中有四個結果一致)，其余各項檢測五次重復的結果一致。因此考慮樣本的用量，本發明可提供正確的結果。
實施例3——入職前吸毒篩查本發明還可檢測其他檢測項目，例如入職前的吸毒篩查實驗。測試者將樣本收集器放入口中，收集唾液樣本，并使收集器在口中保留約5分鐘。一個實施例，檢測裝置中包含有檢測多個常見毒品測試條。例如可卡因，苯環己哌啶，四氫大麻酚，嗎啡或者安非他明。這些測試條采用競爭免疫分析法，在測試條的標記區含有標記過的每種被測毒品的特異性結合分子(如抗體)。測試線含有被檢測的抗原。如果樣本中含有被分析物，其與標記區可特異性結合的被標記分子結合，阻止該標記的抗體與測試線上的抗原結合。因此，當被分析物存在時，測試線上沒有信號。相反，當唾液中沒有抗原時，被標記的抗體與測試線上的抗原結合，產生信號。
當收集器充分收集樣本之后，實驗員將其插入收集腔。實驗員按壓收集器同時轉動收集器，收集腔的筋鎖住收集器的邊緣。唾液被擠出并通過擠壓板的小孔進入收集腔的下腔體。當收集腔在第一位置時，樣本流過貯液腔出口進入貯液腔。當所有的樣本被收集，并且貯液腔保存了足夠多的樣本時，樣本收集腔從第一位置轉到第二位置，使貯液腔密封并打開測試腔出口。樣本流入測試條。幾分鐘后，顯示出控制線，表明測試已經完成。當測試線顯示信號時，表明唾液中不存在該毒品。如果結果是陽性的，檢測裝置可被送往確認試驗實驗室，進一步檢測貯液腔中樣本以確認檢測結果。
在缺少本文中所具體公開的任何元件、限制的情況下，可以實現本文所示和所述的發明。所采用的術語和表達法被用作說明的術語而非限制，并且不希望在這些術語和表達法的使用中排除所示和所述的特征或其部分的任何等同物，而且應該認識到各種改型在本發明的范圍內都是可行的。因此應該理解，盡管通過各種實施例和可選的特征具體公開了本發明，但是本文所述的概念的修改和變型可以被本領域普通技術人員所采用，并且認為這些修改和變型落入所附權利要求書限定的本發明的范圍之內。
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權利要求
1.一種檢測液體樣本中被分析物存在的檢測裝置，其包括貯液腔，測試腔，與收集腔配套使用的插接部；與插接部相互配合的可轉動的樣本收集腔，包括上腔體，擠壓板，下腔體，測試腔出口，貯液腔出口；測試腔至少包含一個測試元件；其特征是，樣本收集腔具有第一位置和第二位置，當樣本收集腔位于第一位置時，液體通過貯液腔出口在樣本收集腔和貯液腔之間傳遞；當樣本收集腔位于第二位置時，液體樣本通過測試腔出口在樣本收集腔和測試元件之間傳遞。
2.如權利要求1所述的檢測裝置，其特征是，當樣本收集腔位于第一位置時，通過貯液腔出口，貯液腔與樣本收集腔的下腔體之間進行液體傳遞，此時測試腔出口關閉。
3.如權利要求1所述的檢測裝置，其特征是，當樣本收集腔位于第二位置時，通過測試腔出口，檢測元件與樣本收集腔的下腔體之間進行液體傳遞，此時貯液腔出口關閉。
4.如權利要求3所述的檢測裝置，其特征是，下腔體包括介于可轉動的樣本收集腔底部與擠壓板之間的區域。
5.如權利要求4所述的檢測裝置，其特征是，測試腔出口和貯液腔出口位于收集腔的底部。
6.如權利要求5所述的檢測裝置，其特征是，收集腔還包括一密封件，當樣本收集腔位于第一位置時可密封貯液腔。
7.如權利要求6所述的檢測裝置，其特征是，插接部包括一滑槽，可轉動的樣本收集腔包括從其外表面突出的一定位銷，定位銷在滑槽中移動，引導樣本收集腔從第一位置轉到第二位置。
8.如權利要求7所述的檢測裝置，其特征是，滑槽與測試元件的徑向方向平行。
9.如權利要求1所述的檢測裝置，其特征是，擠壓板包括開口，液體樣本通過該開口從上腔體流入下腔體。
10.如權利要求3所述的檢測裝置，其特征是，殼體還包括一觀察檢測元件的窗口。
11.如權利要求1所述的檢測裝置，其特征是，殼體還包括一可密封的貯液腔通孔，通過該通孔液體從貯液腔內提取出。
12.如權利要求3所述的檢測裝置，其特征是，測試元件為測試條。
13.如權利要求12所述的檢測裝置，其特征是，該測試條包括固定在測試條上的特異性結合分子。
14.如權利要求12所述的檢測裝置，其特征是，測試條還包括化學檢測。
15.如權利要求1所述的檢測裝置，其特征是，樣本是體液或是來源于組織或體液。
16.如權利要求1所述的檢測裝置，其特征是，樣本選自于唾液，血液，血清，血漿，尿，糞便，脊髓液，陰道提取物，黏液和組織。
17.如權利要求16所述的檢測裝置，其特征是，樣本優選唾液。
18.如權利要求1所述的檢測裝置，其特征是，被分析物包括傳染性物質或可反映被傳染狀態的指示物。
19.如權利要求1所述的檢測裝置，其特征是，被分析物選自于毒品，濫用藥物，激素，蛋白，核酸分子，病原體和特異性結合物。
20.如權利要求1所述的檢測裝置，其特征是，被分析物優選濫用藥物。
21.如權利要求1所述的檢測裝置，其特征是，樣本收集腔由兩個或更多的部件組成，第一個部件包括上腔體和擠壓板，第二部件包括下腔體。
22.一種檢測被分析物在流體樣品中存的方法，其包括用樣本收集器收集懷疑含有被分析物的液體樣本；將樣本收集器壓入到檢測裝置，將液體樣本加入該檢測裝置，其中該檢測裝置包括貯液腔，測試腔，與收集腔配套使用的插接部；與插接部相互配合的可轉動的樣本收集腔，包括上腔體，擠壓板，下腔體，測試腔出口，貯液腔出口；至少一個包含在測試腔內的測試元件；其特征是，當樣本收集腔位于第一位置時，貯液腔出口在樣本收集腔和貯液腔之間提供液體傳遞途經當樣本收集腔位于第二位置時，測試腔出口在樣本收集腔和測試元件之間提供液體傳遞途經；檢測被分析物在樣本中是否存在。
23.如權利要求22所述的方法，其特征是，通過將樣品收集器放在受檢者口中，使吸收部件吸收唾液。
24.如權利要求22所述的方法，其特征是，樣本收集器充滿了唾液。
25.如權利要求23所述的方法，其特征是，通過在擠壓板上擠壓收集器，使液體樣本加入到測試裝置，轉動并取出樣本收集器使液體進入收集腔的下腔體。
26.如權利要求22所述的方法，其特征是，還包括轉動樣本收集腔至第二位置。
27.如權利要求22所述的方法，其特征是，當樣本收集腔位于第一位置時，測試腔出口是關閉的，當收集腔位于第二位置時，貯液腔出口是關閉的。
28.一種試劑盒，包括檢測裝置，其包括貯液腔，測試腔，與收集腔配套使用的插接部；與插接部相互配合的可轉動的樣本收集腔，包括上腔體，擠壓板，下腔體，測試腔出口，貯液腔出口；至少一個包含在測試腔內的測試元件；其特征是，當樣本收集腔位于第一位置時，貯液腔出口在樣本收集腔和貯液腔之間提供液體傳遞途經；當樣本收集腔位于第二位置時，測試腔出口在樣本收集腔和測試元件之間提供液體傳遞途經；吸收樣本收集器；樣本收集器。
29.如權利要求28所述的試劑盒，其特征是，樣本收集器包括泡沫塑料。
30.如權利要求28所述的試劑盒，其特征是，樣本收集器在可刺激測試者分泌唾液的溶液中經過處理。
31.如權利要求28所述的試劑盒，其特征是，還包括裝置的使用，樣本收集器在收集腔內的使用和判斷唾液中被分析物存在的操作說明書。
32.如權利要求28所述的試劑盒，其特征是，當樣本收集腔位于第一位置時，測試腔出口是關閉的，當樣本收集腔位于第二位置時，貯液腔出口是關閉的。
全文摘要
一種裝置(100)，包括一殼體(120)，一樣本收集腔(130)和一樣本收集器(110)。該樣本收集器(110)還包括一剛硬把手(114)，一輪邊(116)和一吸收元件(112)。
文檔編號G01N33/48GK1882836SQ200480033639
公開日2006年12月20日 申請日期2004年11月15日 優先權日2003年11月14日
發明者董筱和, 吳雨長, 戴節林, 楊穎 申請人:香港澳維有限公司