用于環形的藥物輸送裝置的溶解試驗的容器、方法和設備的制作方法

            文檔序號:5927071閱讀:270來源:國知局
            專利名稱:用于環形的藥物輸送裝置的溶解試驗的容器、方法和設備的制作方法
            技術領域
            本發明涉及一種用于藥物輸送裝置溶解試驗的容器、方法和設備,更具體地說,涉及用于試驗環形藥物輸送裝置溶解作用的這種容器、方法和設備,上述環形藥物輸送裝置浮在一種流體介質中。
            背景技術
            上述的溶解試驗在該技術中是眾所周知的,并且已在“Remington所著藥劑學的科學和實踐”,第20版,由Alfonso R.Gennaro等編輯,Lippincott,Williams & Wilkens出版(2000年)一書中作了介紹。溶解試驗通常是在藥物配方研制、穩定性測定、分析研究、質量控制期間進行,以便確定逐批的一致性或者作為用其校正體外和體內藥品釋放特性的方法。
            US-A-5,412,979涉及一種用于可溶脹劑量形式的溶解試驗的容器、方法和裝置,上述可溶脹的劑量形式浮在一種流體介質中。容器包括一個圓盤,所述圓盤適合于在距容器底最下面部分大約40毫米的位置處接合容器壁。圓盤具有一個環形圈組件,上述環形圈在圓周上封閉一種篩網。可溶脹的劑量形式保持在篩網和容器底下面的空間中。
            WO-A-9628717也涉及一種溶解試驗容器,所述容器包括一個插入式篩網或格柵,以防經受溶解試驗的配方自由地浮在試驗介質的表面處。在一個實施例中,插入式篩網或格柵擱在一個或多個突出部分上,所述突出部分從容器的內部向內伸出。
            當取樣時篩網的存在是不利的。此外,藥物輸送裝置的溶解試驗可能要求表皮狀態,在上述情況下,篩網也是不利的。為了得到這種狀態,在試驗期間將溶解容器定期地排空并再充裝新鮮的溶解介質。當人工取樣和/或人工排空溶解容器時,可以在取樣和/或排空樣品之前人工除去篩網。然而,這種動作是很麻煩的。當自動取樣和/或自動排空溶解容器時,不能在溶解容器的下部取樣和不能排空溶解容器的下部。另外一個缺點是篩網松散地夾持在容器中,并且在溶解試驗期間可能改變位置。包括篩網的容器用于比較大劑量形式的溶解試驗也是不利的,上述比較大劑量形式可能壓緊篩網并損壞。

            發明內容
            因此,本發明的目的是提供一種改進的用于藥物輸送裝置溶解試驗的容器、方法和設備。
            本發明提供了一種用于藥物輸送裝置溶解試驗的容器,包括一個惰性容器壁和一個惰性容器底,因此容器能裝入一種流體介質;一個惰性保持器,所述惰性保持器由容器壁或容器底提供或者設在上述容器壁或容器底處,用于夾持一個藥物輸送裝置,并且上述保持器具有取樣管通向容器底的通道。
            本發明還提供了一種用于制備這種容器的方法,所述方法包括將保持器熔融或用膠粘到容器壁或容器底上,或者將一個或多個凹坑加到容器壁或容器底上。
            本發明還提供了一種用于藥物輸送裝置溶解試驗的方法,其特征在于上述輸送裝置包含藥物上和/或避孕有效的藥品量,所述方法包括將一種流體介質和攪拌機構放入按照本發明所述的溶解容器中;將一藥物輸送裝置放入按照本發明所述的溶解容器保持器中;使攪拌機構旋轉以便使溶解容器中的流體介質循環;和利用一個取樣管按選定的時間間隔取樣一個或多個預定體積的流體介質。
            本發明還提供了一種用于藥物輸送裝置溶解試驗的設備,包括一個或多個按照本發明所述的溶解容器,所述溶解容器適合于裝入一種流體介質;一個或多個攪拌機構;
            一個具有一個或多個取樣和/或排放管的取樣和/或排放裝置,所述裝置適合用于取樣和/或排放溶解容器中一個或多個預定體積的流體介質份額;和任選地,一個再充裝裝置,所述再充裝裝置適合用于把流體介質加到溶解容器中。


            下面的附圖用于說明本發明。基本上相同的元件和基本上完成同樣功能的元件在圖中都用同樣的標號表示,附圖中圖1A是按照本發明所述的溶解容器第一實施例的側面剖視圖。
            圖1B是按照圖1A所示容器的頂部剖視圖。
            圖2A是按照本發明所述的溶解容器第二實施例的側面剖視圖。
            圖2B是按照圖2A所示容器的一種頂部剖視圖。
            圖3A是按照本發明所述的溶解容器的側面剖視圖。
            圖3B-3D分別示出按照圖3A所示容器的頂部剖視圖。
            具體實施例方式
            參見圖1A,用于溶解試驗的容器1包括容器壁2和容器底3,這樣容器能裝一種流體介質4。容器壁2和容器底3用一種惰性材料制成。所謂惰性材料指的是一種在試驗藥物輸送裝置中、或與試驗的藥物輸送裝置不吸收、反應或干擾的材料。在另一個實施例中,制備容器壁2和/或容器底3的材料是一種透明的材料。容器壁2和容器底3可以用不同類型的惰性材料或者用相同類型的材料制造。在又一實施例中,容器壁2和容器底3二者都用相同類型的惰性材料制造。在又一實施例中,容器壁2和容器底3形成一個整體,其中容器壁2逐漸變成容器底3。一些合適材料的例子包括玻璃或者一種惰性塑料。在另一個實施例中,上述材料是玻璃。在另外的實施例中,容器壁2和容器底3形成一個透明的玻璃整體。
            在另一個實施例中,溶解容器1是帶有半球形底部的圓筒形。這里,容器壁2作為容器的圓筒形部分,而容器底3作為容器的半球形部分。溶解容器1的高度和內徑可以在很大范圍內改變,并可以這樣修改,以便可裝入所希望的流體介質體積。例如,美國藥典描述對裝入1升液體介質的溶解容器其高度是在160mm-210mm范圍內和內徑為98-106mm。在一個實施例中,溶解容器1的高度是在5-30cm范圍內,在另一個實施例中,其高度是在10-25cm范圍內,和在又一個實施例中,高度是在10-20cm范圍內。在另一實施例中,溶解容器的內徑是在2-15cm范圍內,在還有另一個實施例中,其內徑是在3-11cm范圍內,而在又一個實施例中,其內徑是在5-8cm范圍內。
            容器1能裝入一種流體介質4。流體介質可以是任何適合于溶解試驗的介質,其中包括例如有機溶劑如鏈烷醇類和酯類;水;酸性溶液,諸如鹽酸水溶液;和磷酸鹽緩沖液。流體介質可以基于藥物輸送裝置8的性質和目的地選定。例如,可以使用一種流體介質4,所述流體介質4是模擬胃液或腸液。在另一個實施例中,液體介質4可以從下述一組流體中選定,所述這組流體包括水;稀鹽酸水溶液,例如在0.001-0.5N HCl范圍內的HCl溶液,而在還有另一個實施例中,是在0.01-0.1N HCl的范圍內的HCl溶液;和磷酸鹽緩沖液。在又一個實施例中,流體介質是水。流體介質的pH值可以在很大范圍內變化。在一個實施例中,pH值是在1-12范圍內,而在另一個實施例中,pH值是在1-8范圍內。在另一個實施例中,流體介質4的pH值模擬在人體內溶解的目的地的pH值。例如,為了模仿胃的環境,可以用pH值約為1的流體介質4;和為了模仿腸腔的pH值,可以使用約6.6的pH值。
            通過容器壁2或容器底3或者在上述容器壁2或容器底3處設置了一個保持器5(見圖1A);6(圖2A);和7(圖3A),所述保持器5;6;7預定用于夾持藥物輸送裝置8(圖1A),和所述保持器具有可用于一個取樣管的通向容器底3的通道。保持器的尺寸是這樣,以使藥物輸送裝置可以保持以適合的方式浸入溶解介質中。
            保持器5;6;7用一種惰性材料制備。保持器5;6;7可以用與容器壁2或容器底3相同的材料或是用不同的材料制備。合適的材料包括不銹鋼、一種惰性塑料或玻璃。在另一個實施例中,保持器用玻璃制備。在一個實施例中,保持器5;6;7位于溶解容器1距容器底3的高度的1/8-1/2的距離處。在另一個實施例中,這個距離是在0.5-10cm范圍內,而在另一個實施例中,這個距離是在1-6cm范圍內。
            在一個實施例中,保持器包括一個環形板(見圖1A和圖1B中的5),所述環形板包括在中部的一個用于取樣管的通道9,環形板5安放在溶解容器1內,放在容器壁2處。環形板5可以用任何惰性材料制成,但在另一個實施例中它是用惰性塑料、玻璃、不銹鋼、或它們的一種組合制成。在又一個實施例中,環形板5用玻璃制造。環形板5可以包括多個孔10,以便提供環形板5上方的流體介質4與環形板5下方的流體介質4的更好接觸。
            環形板的寬度并不重要,并可以這樣選定,以便可以夾持所希望的藥物輸送裝置8。在一個實施例中,寬度是在0.2-6cm范圍內,在另一個實施例中,寬度是在0.5-3cm范圍內,而在又一個實施例中,寬度是在0.5-2cm范圍內。環形板5中部的通道9具有一個直徑,所述直徑提供一個用于取樣管的光滑通道。在另一個實施例中,通道9的直徑因此是至少1cm,而在又一個實施例中,通道9的直徑是至少2cm;在又一個實施例中,通道的直徑是至少3cm。在另一個實施例中,使用直徑高達20cm;在另一個實施例中,使用直徑高達10cm,而在又一個實施例中,使用直徑高達6cm。然而,使用如上所述分開的環形板5的缺點是保持器寬松地裝配在溶解容器1中,并且在溶解試驗期間會改變位置。
            在另一個實施例中,保持器由容器壁2或容器底3本身提供,也就是說,它永久地固定到容器壁2或容器底3上。在另一個實施例中,這種保持器由容器壁2提供,此處容器壁2看成是形成容器(基本上是垂直的)側面的那部分。這種保持器6(見圖2A);和7(圖3A)可以具有任何適合于夾持一藥物輸送裝置8和可用于取樣管的通向容器底3的通道9的形狀。合適的通道9的直徑范圍包括上述那些直徑。在一個實施例中,保持器包括一個或多個突出部分或凸緣6(見圖2A和2B);一個或多個隆起部分7(見圖3A;圖3B;和圖3C);一個或多個鉤狀物(未示出)或者它們的一種組合。環形突出部分或凸緣6,隆起部分7或鉤狀物都從容器壁2或容器底3向內伸出。隆起部分7和鉤狀物具有另一個優點是使保持器和經過試驗的藥物輸送裝置8之間的接觸保持最少。
            在另一個實施例中,保持器包括兩個由容器壁2或容器底3提供的元件,即一個上面元件和一個下面元件。在又一個實施例中,這兩個元件從容器壁2或容器底3向內伸出。在一個實施例中,保持器包括兩個環形突出部分或凸緣6a和6b(見圖2A)或者兩組隆起部分7a和7b(見圖3A);一個上面環形突出部分或凸緣6A或上面一組隆起部分7a,和一個下面突出部分或凸緣6b或下面一組隆起部分7b。
            在另一個實施例中,每組隆起部分或鉤狀物包括2-50個隆起部分或鉤狀物,在另一個實施例中,每組包括2-10個隆起部分或鉤狀物和在還有另一個實施例中包括3-5個隆起部分或鉤狀物。在另一個實施例中,一組內的隆起部分7相互等距離設置。
            此外在還有另一個實施例中,上面一組隆起部分7a(見圖3A和圖3B)設置在與下面一組隆起部分7b(見圖3A和圖3D)成交錯的位置。在另一個實施例中,上面環形突出部分或凸緣6a與下面環形突出部分或凸緣6b之間,或者上面一組隆起部分7a與下面一組隆起部分7b之間的距離是這樣,以使藥物輸送裝置8可以松散地夾持在它們之間。在一個實施例中,這個距離是在0.5-4cm范圍內,而在另一個實施例中,這個距離是在1-3cm范圍內。
            如上所述,藥物輸送裝置8可以設置在兩個環形突出部分或凸緣6(見圖2A)之間;兩組隆起部分7(見圖3A)之間;或者在一組鉤狀物內。環形突出部分或凸緣的寬度這樣選定,以便可以夾持所希望的藥物輸送裝置8。在一個實施例中,這種環形突出部分或凸緣6的寬度是在0.05-3cm范圍內,在另一個實施例中,該寬度是在0.1-2cm范圍內,而在又一個實施例中,寬度是在0.2-1.5cm范圍內。同樣,隆起部分7或鉤狀物在垂直于容器壁2或容器壁3向內伸出的方向上的高度可以這樣選定,以便可以夾持所希望的藥物輸送裝置8。在一個實施例中,上述高度是在0.05-3cm范圍內,在另一個實施例中,上述高度是在0.1-1.5cm范圍內,而在又一個實施例中,上述高度是在0.2-1.0cm的范圍內。
            保持器6;7可以在溶解容器1本身已制造出來之后,通過例如膠粘或者熔融法永久固定到容器壁2或容器底3上。可供選擇地,保持器6;7可以在制造溶解容器本身期間永久固定到容器壁2或容器底3上。在這個實施例中,保持器可以是與制造容器壁2或容器底3的材料相同或者不同的材料。在另一個實施例中,保持器和容器壁2或容器底3用相同的材料制造,在另一個實施例中是用玻璃或者一種惰性塑料制造,而在又一個實施例中材料是用玻璃制造。
            在另一個實施例中,保持器是容器壁2或容器底3的其中一部分,并且由容器壁或容器底的一個或多個凹坑提供。這種凹坑可以是圓形,同時形成一種環形突出部分或凸緣6;或者是尖的,同時形成一種隆起部分7。上述凹坑或多個凹坑可以在溶解容器1制造期間或制成之后施加。
            因此本發明還提供一種通過如上所述將保持器熔融或用膠粘到容器壁或容器底上,或者通過如上所述在容器壁或容器底中加一個或多個凹坑來制備按照本發明所述的溶解容器的方法。
            在另一個實施例中,凹坑通過將容器壁2或容器底3的材料加熱到一個使材料變軟的高溫;和隨后將上述材料向內壓緊到足夠的程度來施加凹坑。在還有另一個實施例中,保持器包括兩組由容器壁2或容器底3所形成的3個隆起部分7a和7b(見圖3A),亦即一個上面組和一個下面組,二者處在交錯的位置。
            按照本發明所述的容器適合用于試驗寬范圍藥物輸送裝置8的溶解作用。然而,按照本發明所述的容器尤其是適合用于試驗具有一環形形狀(亦即一種環形裝置)的藥物輸送裝置的溶解作用。環形藥物輸送裝置的外徑和厚度可以在很大范圍內變化。在一個實施例中,外徑是在3-10cm范圍內,而在另一個實施例中,外徑是在4-8cm范圍內;及在另外一個實施例中,厚度是在0.1cm-1cm范圍內,和在另一個實施例中,厚度是在0.2cm-0.7cm范圍內。在另一個實施例中,環形藥物輸送裝置8用一種撓性材料制成,因此它們可以很容易安放在保持器5;6;7的內部。在一個實施例中,當試驗這種環形藥物輸送裝置的溶解作用時,按照本發明所述的容器使用的內徑比環形藥物輸送裝置的外徑稍大,其中按照本發明所述的溶解容器的內徑與環形藥物輸送裝置的外徑二者的比值是在1.0001∶1-1.5∶1的范圍內,而在另一個實施例中,上述比值是在1.005∶1-1.1∶1的范圍內。
            按照本發明所述的溶解容器還尤其適合用于環形藥物輸送裝置的溶解試驗,上述環形藥物輸送裝置浮在流體介質中。這種浮動的趨勢可能例如是由于所用的無活性的成分引起。在一個實施例中,環形藥物輸送裝置是一種包括至少一個隔室的撓性環形藥物輸送裝置,該隔室包括一個熱塑性聚合物芯和一個蓋住上述芯的熱塑性聚合物外皮,上述芯包括一種孕激素化合物和雌激素化合物的混合物,而上述外皮可滲透上述孕激素化合物和雌激素化合物。
            按照本發明所述的溶解容器尤其適合的環形藥物輸送裝置的一些例子包括在例如US-A-5989581、WO-A-97/02015、US-A-4237885、EP-A-0876815、EP-A-0050867、US-A-4292965、US-A-4596576等之中介紹的環形藥物輸送裝置,它們結合作為本發明的參考。
            除了上述情況之外,可以有一個或多個攪拌機構11。這些攪拌機構11可以是在該技術中已知的任何攪拌機構,用于攪拌溶解容器中的流體介質,并包括例如攪拌槳葉和磁力攪拌器。在一個具體的實施例中,使用磁力攪拌器。
            本發明還提供一種用于藥物輸送裝置溶解試驗的方法,上述輸送裝置裝有一種藥物和/或避孕有效的藥品量,所述的方法包括將一種流體介質和攪拌機構安放在一個按照本發明所述的溶解容器中;將一個藥物輸送裝置安放在按照本發明所述的溶解容器的保持器中;使攪拌機構旋轉以便使溶解容器中的流體介質循環;
            用一取樣管以選定的時間間隔取樣一個或多個預定體積的流體介質。
            藥物輸送裝置可以是該技術中已知的任何輸送裝置,但在一具體的實施例中,它是如上所述的一種環形輸送裝置。在另一個實施例中,藥物輸送裝置是一種如US-A-5989581中所述的環形輸送裝置。
            流體介質可以是適合用于溶解試驗的任何流體介質。然而,在另一個實施例中,它是如上所述的一種流體介質。在另一個實施例中,用水作的流體介質。所用的流體介質的量可以這樣選定,以便能在藥物輸送裝置中進行具體藥品濃度的溶解測量。在一個實施例中,體積是在25-1000ml范圍內,在另一個實施例中,體積是在50-500ml范圍內。在還有另一個實施例中,使用體積為100ml或200ml。流體介質的溫度可以在很大范圍內變化,但在另一個實施例中,它與人體的體溫類似和在36℃-38℃范圍內,而在又一個實施例中,溫度是在36.5℃-37.5℃范圍內。流體介質的溫度可以用該技術中已知的任何方法保持,上述方法包括例如利用水浴或利用加熱夾套。
            合適的攪拌機構如上所述。
            流體介質用取樣管取樣。取樣時間可以這樣選定,以便在藥品從藥物輸送裝置釋放時間過程中取出足夠量的樣品。精確的時間間隔將取決于藥品從藥物輸送裝置中的釋放時間。例如,如果試驗瞬間釋放輸送裝置,則時間間隔可以例如是在1分鐘到1小時范圍內。如果試驗緩慢釋放的輸送裝置,則這些時間間隔可以例如是在0.5小時到48小時范圍內。根據溶解試驗的目的,取樣可以只進行一次或者經常進行多次。在一個實施例中,流體介質只取樣一次,并且它是在藥品已釋放50-100%范圍內之后進行取樣。在另一個實施例中,流體介質是在藥品從藥物輸送裝置釋放時間期間取樣1-30次范圍內,在另一個實施例中,流體介質取樣是在3-20次范圍內,而在又一個實施例中流體介質取樣是在4-15次范圍內。
            如果需要得到外皮狀態,則在另一個實施例中,加上在取樣之后排出溶解容器中全部流體介質和用新鮮流體介質再裝滿溶解容器的步驟。流體介質可以通過一個排放管從溶解容器中排出。同樣,溶解容器可以通過一個再充裝管裝滿新鮮液體介質。在另一個實施例中,當需要時,如上所述的取樣管可以用作排放管和/或再裝管。
            將所取的樣品進行分析,以便確定在取樣時刻的藥品濃度。可以在取完所有樣品之后對樣品進行分析,但在另一個實施例中,是在取樣之后直接進行樣品的分析。可以用該技術中已知的任何合適的方法分析樣品。可能的分析技術的一些例子包括熒光法、間接或直接紫外(UV)法、紅外(IR)法、折射法、散射技術、近紅外(NIR)法、電化學技術和/或喇曼(Raman)光譜法技術。
            此外,本發明提供一種用于藥物輸送裝置溶解試驗的設備,所述設備包括一個或多個按照本發明所述的溶解容器,所述溶解容器適合用于裝入流體介質;一個或多個攪拌機構;具有一個或多個取樣和/或排放管的取樣和/或排放裝置,所述裝置適合用于從溶解容器中取樣和/或排放一個或多個預定體積的流體介質份額;和優選地,一種再充裝裝置,所述再充裝裝置適合用于把流體介質加到溶解容器中。
            取樣和/或排放裝置可以用來取出一個預定體積的流體介質份額用于分析目的,或者用來取出一系列預定體積的份額用來從溶解容器中排放全部流體介質。在另一個實施例中,排放裝置和再充裝裝置是同一個裝置,該裝置可以朝兩個相反的方向操作,也就是把流體介質從溶解容器轉移到預定的排放位置,和把流體介質從一預定的儲存位置轉移到溶解容器。
            按照本發明所述的設備可以用于包括除了分析裝置之外的裝備中。分析裝置可以是一種用于通過熒光法、紫外(UV)法、紅外(IR)法、近紅外(NIR)法、電化學法和/或喇曼光譜法測量流體介質樣品中藥品濃度的裝置。
            上述設備可以手動或自動操作。然而,在本發明的另一個實施例中,上述設備是自動操作,其中一個由計算機裝置所控制的電機操作攪拌機構、取樣和/或排放裝置和/或再充裝裝置。在另一個實施例中,任何樣品都進一步自動轉移到分析裝置,在此處對它們自動進行分析。在又一個實施例中,分析數據隨后通過計算機裝置自動搜集,而在又一個實施例中,分析數據通過同一計算機裝置自動觀察。
            上面所提供的一些例子不是意味著是唯一的。本發明的許多改變對本技術的技術人員來說都是十分顯而易見的,上述許多變化打算都包括在所附的權利要求書內。
            權利要求
            1.一種用于藥物輸送裝置溶解試驗的容器,包括一個惰性容器壁和一個惰性容器底,因此容器能裝入一種流體介質;一個惰性保持器,所述惰性保持器由容器壁或容器底提供或者設在上述容器壁或容器底處,用于夾持一個藥物輸送裝置,并且上述保持器具有取樣管通向容器底的通道。
            2.按照權利要求1所述的容器,其特征在于容器壁和容器底一起形成一個透明的玻璃整體件。
            3.按照權利要求1或2所述的容器,其特征在于保持器包括一個環形板,所述環形板包括在中部的用于取樣管的一個通道,環形板安放在容器內部容器壁處。
            4.按照權利要求1或2所述的容器,其特征在于保持器永久固定到容器壁或容器底上。
            5.按照權利要求1或2所述的容器,其特征在于保持器包括一個或多個環形突出部分或凸緣;一個或多個隆起部分;并且上述環形突出部分或凸緣或隆起部分從容器壁或容器底向內伸出。
            6.按照權利要求1或2所述的容器,其特征在保持器包括兩組隆起部分,所述兩組隆起部分由容器壁或容器底的向內的凹坑形成。
            7.按照權利要求1或2所述的容器,其特征在于包括一個由容器壁或容器底所提供或者設在容器壁或容器底處的保持器,用上述保持器可以夾持一個撓性的環形藥物輸送裝置。
            8.按照權利要求8所述的容器,其特征在于撓性環形藥物輸送裝置包括至少一個隔室,所述隔室包括一個熱塑性聚合物芯和蓋住上述芯的熱塑性聚合物外皮,上述芯包括一種孕激素化合物和雌激素化合物的混合物,而上述外皮可供滲透孕激素化合物和雌激素化合物用。
            9.一種用于制備按照權利要求4-6其中之一所述的容器的方法,其特征在于包括將一個保持器熔融或用膠粘到容器壁或容器底上,或者將一個或多個凹坑加到容器壁或容器底上。
            10.一種用于藥物輸送裝置溶解試驗的方法,其特征在于上述輸送裝置包含藥物上和/或避孕有效的藥品量,所述方法包括將一種流體介質和攪拌機構放入按照權利要求1-9其中之一所述的溶解容器中;將一藥物輸送裝置放入按照權利要求1-9其中之一所述的溶解容器保持器中;使攪拌機構旋轉以便使溶解容器中的流體介質循環;和利用一個取樣管按選定的時間間隔取樣一個或多個預定體積的流體介質。
            11.一種用于藥物輸送裝置溶解試驗的設備,包括一個或多個按照權利要求1-9其中之一所述的溶解容器,所述溶解容器合適于裝入一種流體介質;一個或多個攪拌機構;一個具有一個或多個取樣和/或排放管的取樣和/或排放裝置,所述裝置適合用于取樣和/或排放溶解容器中一個或多個預定體積的流體介質份額;和任選地,一個再充裝裝置,所述再充裝裝置適合用于把流體介質加到溶解容器中。
            全文摘要
            本發明涉及一種用于藥物輸送裝置溶解試驗的容器,所述容器包括一個惰性容器壁和一個惰性容器底,因此容器能裝入一種流體介質;一個惰性保持器,所述惰性保持器由容器壁或容器底提供或設在上述容器壁或容器底處,用于夾持藥物輸送裝置;和上述保持器具有供取樣管用的通向容器底的通道。本發明還涉及一種用于制備這種容器的方法;和利用這種容器和包括這種容器的設備的溶解方法。
            文檔編號G01N13/00GK1726288SQ200380106334
            公開日2006年1月25日 申請日期2003年12月9日 優先權日2002年12月16日
            發明者R·克拉夫特 申請人:阿克佐諾貝爾公司
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