專利名稱：一種hiv陽性血清的替代物的制作方法
技術領域：
本發明涉及免疫生化領域，特別涉及一種HIV陽性血清的替代物。
背景技術：
現有技術中，對于檢測人類兔疫缺陷病毒抗體，通常采用酶聯免疫試劑盒，此種試劑盒的陽性對照血清經過滅活處理，但是目前對于試劑盒中HIV抗體的能保持活性，同時試劑盒中HIV病毒徹底滅活的方法并沒有定論。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是由于現有技術中檢測人類兔疫缺陷病毒抗體試劑盒中陽性對照血清可能存在潛在的感染，這樣對于需要檢測的人來說有一種潛在的危險，本發明為解決已有技術中的上述技術問題，所采用的技術方案是提供一種HIV陽性血清的替代物，所述的替代物是將非人的抗HIV抗體或其處理液與正常人免疫球蛋白或其處理液通過交聯反應得到的交聯物。本發明的實質是把非人的抗HIV的抗體活性(即與HIV抗原的反應活性)和正常人免疫球蛋白的抗原活性(即與抗人免疫球蛋白抗體酶結合物的反應活性)相結合，從而達到消除人抗致病因子抗體陽性血清(或血漿)中可能帶有致病因子的危險性又具備抗致病因子抗體陽性血清的反應性的目的，其中非人的抗HIV抗體可以是單克隆抗體。基因工程抗體或HIV抗原(病毒裂解物或合成肽或基因工程肽)免疫動物得到的抗體。可以是完整的抗體或具抗體活性的片段。正常人免疫球蛋白是指無抗HIV抗體活性的人免疫球蛋白，即經酶免疫測定法(EIA)檢測HIV為陰性的人免疫球蛋白，可以是完整的人免疫球蛋白或其片段。交聯的方法有多種，如常用的有戊二醛法、苯酮法等。
本發明和已有技術相對照，本發明的替代物來源于非人的抗HIV抗體和正常人免疫球蛋白，因此從根本上避免了陽性血清潛在感染的危險性。
具體實施例方式實施例1①將8mg抗HIV單克隆抗體溶解于2ml 0.1M PH7.5 PBS，于23℃下，攪拌加入0.2umol SPDP，反應30分鐘后，裝透析袋，對0.1M PH7.5PBS透析，換液四次。
②將16mg人兩種球蛋白(抗HIV抗體活性經EIA檢測為陰性)溶解于2ml 0.1M PH7.5 PBS，于23℃下，攪拌加入0.4umol SPDP，反應30分鐘后，裝透析袋，對0.1M PH4.5醋酸鹽緩沖液透析，換液四次。加入終濃度為25mM的DTT于23℃下，反應30分鐘，裝透析袋，對0.1M PH7.5PBS透析，換液四次。
③將①、②中的處理物混合，于23℃反應1小時，于4℃下反應24小時，即得交聯物，離心會沉淀，上清用正常人血清或血漿稀釋備用，并加入萬分之一疏柳汞防腐，特性不變。
權利要求
1.一種HIV陽性血清的替代物，其特征在于所述的替代物是將非人的抗HIV抗體或其處理液與正常人免疫球蛋白或其處理液通過交聯反應得到的交聯物。
2.如權利要求1所述的一種HIV陽性血清的替代物，其特征在于非人的抗HIV抗體為單克隆抗體。
3.如權利要求1所述的一種HIV陽性血清的替代物，其特征在于非人的抗HIV抗體為基因工程抗體或HIV抗原免疫動物得到的抗體。
4.如權利要求1或3所述的一種HIV陽性血清的替代物，其特征在于所述的抗體是完整的抗體或具抗體活性的片段。
5.如權利要求1或3所述的一種HIV陽性血清的替代物，其特征在于所述的抗體是完整的人免疫球蛋白或其片段。
全文摘要
一種HIV陽性血清的替代物，是將非人的抗HIV抗體或其處理液與正常人免疫球蛋白或其處理液通過交聯反應得到的交聯物。本發明的實質是把非人的抗HIV的抗體活性(即與HIV抗原的反應活性)和正常人免疫球蛋白的抗原活性(即與抗人免疫球蛋白抗體酶結合物的反應活性)相結合，從而達到消除人抗致病因子抗體陽性血清(或血漿)中可能帶有致病因子的危險性又具備抗致病因子抗體陽性血清的反應性的目的，本發明的替代物來源于非人的抗HIV抗體和正常人免疫球蛋白，因此從根本上避免了陽性血清潛在感染的危險性。
文檔編號G01N33/66GK1488944SQ02137358
公開日2004年4月14日 申請日期2002年10月9日 優先權日2002年10月9日
發明者曾立波 申請人:上海市刑事科學技術研究所