專利名稱：液體樣本收集裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及血之類液體樣本的收集設備，特別涉及收集血之類液體樣本并把該液體樣本施加到試紙上以便測定該液體樣本中血糖之類物質的濃度的設備。
測定液體樣本中的一種成分或特性、比方說血樣或尿樣中的血糖含量的公知方法通常使用一試紙，該試紙上有一供待測液體樣本施加其上的測量部。使用時，握住該試紙的一端而使它接觸液體樣本。
在使用試紙測量某人的血糖含量時，用一針刺破該人的手指而取得血樣。然后把試紙緊貼到手指上吸收血樣。但是，在一試紙上取得血樣的這種方法是有問題的。由于該方法需要有人操作，并且一般只得到少量血樣用于分析，因此有時血樣無法精確施加到試紙的測量部上。
美國專利No.5,100,620公開了一種稱為毛細管試劑式裝置的裝置，它用裝在該裝置上的一試紙吸收、從而收集血樣。該裝置包括一透明主體，其中有一孔伸展在該主體的相反兩端之間。該試紙裝在環繞主體一端的一肩上而在該試紙與該主體之間形成一液體通道。該主體中有一出氣通道使該液體通道與大氣連通。使用時，主體的尖端接觸血樣，從而血靠毛細管作用向上吸入主體中的孔中后流入液體通道。血在主體的孔中和液體通道中流動的同時孔中和液體通道中的空氣經出氣通道排出。血在流入液體通道時被試紙吸收。然后把該裝置裝到一閱讀器上確定該血樣的特性(例如血糖含量)。
這一現有毛細管試劑式裝置存在一些問題和缺點。一個問題是該裝置須在主體中制有出氣通道。這意味著，用來制作該主體的模子必須刻意設計，以便形成出氣通道，從而模子的成本和復雜性提高，從下述情況來看更是如此為了避免該專利所稱為的不適當的蒸發冷卻，出氣通道的尺寸必須很小。此外，該裝置的尖端的形狀很難使血順利地流入主體的孔中。而且，在把該裝置裝到一閱讀器上確定試紙上所收集樣本的所需特性時，該閱讀器會受到試紙上血樣的污染。此外，試紙的形狀不適于順利吸收血樣。
鑒于上述情況，本發明的目的在于提出一種液體樣本收集裝置，它無需制作該裝置使用過程中用來排出空氣的出氣通道。
本發明的又一個目的在于提出一種液體樣本收集裝置，它便于液體樣本從液體樣本源流入該收集裝置。
本發明的還一個目的在于提出一種液體樣本收集裝置，它在測量液體樣本的成分或特性時不會污染該測量設備。
按照本發明，可裝在一測量液體樣本的特性的閱讀器件上的液體樣本收集裝置包括一主體件，該主體件的一端有一供該閱讀器件插入的凹部，另一端有一放置到液體樣本旁的樣本引入部，該主體件中有一在相反的第一和第二端開口的孔用作毛細管樣本流路。該孔的第一端通向該樣本引入部，而該孔的第二端通向該凹部。該主體件在該孔的第二端的四周還有一向外伸展的主體表面。其上有有色試劑、包括正反第一面和第二面的一試紙裝在主體件的凹部中，該試紙的第一面正對該主體表面，從而在第一端流入該孔的液體樣本靠毛細管作用流過毛細管液體樣本流路后流向該孔的第二端而接觸試紙。
按照本發明的另一方面，裝在一測量液體樣本的特性的閱讀器件上的液體樣本收集裝置包括一主體件，該主體件中有一伸展在該主體件相反兩端之間、在這兩端都開口的孔用作毛細管樣本流路。該孔的一端開口在該主體件的可放置到液體樣本旁而把液體樣本引入該孔的一尖端，而該孔的另一端開口在該主體件的一主體表面處，該主體表面在該孔的另一端的四周向外伸展。該主體件的該尖端包括一端面和一外圓周面，該主體件的該尖端的該端面上有一凹槽。該凹槽伸展在該尖端的該外圓周面之間而便于液體樣本流入該孔。其上有有色試劑、包括正反第一面和第二面的一試紙裝在主體件的凹部中，該試紙的第一面正對該主體件的該主體表面，從而在該尖端流入該孔的液體樣本靠毛細管作用沿毛細管液體樣本流路流向該另一端而接觸試紙。
本發明的另一方面涉及一可裝在一測量液體樣本的特性的閱讀器件上的液體樣本收集裝置，該液體樣本收集裝置包括一主體件，該主體件中有一伸展在該主體件相反兩端之間、在這兩端都開口的孔用作毛細管樣本流路，該孔的一端開口在該主體件的可放置到液體樣本旁而把液體樣本引入該孔的一尖端，而該孔的另一端開口在該主體件的一主體表面處，該主體表面在該孔的另一端的四周向外伸展。其上有有色試劑、包括正反第一面和第二面的一試紙粘到該主體件上，該試紙的第一面正對該主體件的該主體表面，從而在該尖端流入該孔的液體樣本靠毛細管作用沿毛細管液體樣本流路流向該另一端而接觸試紙。該試紙在該試紙的圓周部上的多個相間距粘接部位粘到該主體件上，相鄰兩粘接部位之間有間隙供空氣在液體樣本流過毛細管液體樣本流路時流通。
按照本發明的另一方面，一可裝在一測量液體樣本的特性的閱讀器件上的液體樣本收集裝置包括一主體件，該主體件中有一伸展在該主體件相反兩端之間、在這兩端都開口的孔用作毛細管樣本流路，該孔的一端開口在該主體件的可放置到液體樣本旁而把液體樣本引入該孔的一尖端，而該孔的另一端開口在該主體件的一主體表面處，該主體表面在該孔的另一端的四周向外伸展。其上有有色試劑的一試紙粘到該主體件的該孔的該另一端上。該試紙的中央有一與該主體件的該孔對齊的軸向突起，從而在該尖端流入該孔的液體樣本靠毛細管作用沿毛細管液體樣本流路流向該孔的該另一端，在該另一端處液體樣本接觸試紙的該突起而被吸入試紙。
本發明的另一方面涉及測量液體樣本的特性的一試紙。該試紙包括一吸收液體樣本的血吸收件。該血吸收件上有有色試劑并呈片狀。該血吸收件的中央有一伸出該試紙平面之外的軸向突起。該試紙還可有沿試紙的外圓周部伸展的一環形突起。
以下結合附圖對本發明進行詳細說明。
圖1為本發明液體樣本收集裝置和閱讀器件的局部剖面圖；圖2為圖1所示閱讀器件的縱向剖面圖；圖3為圖1所示液體樣本收集裝置的放大剖面圖；圖4為液體樣本收集裝置的樣本引入部的立體圖；圖5為本發明液體樣本收集裝置的樣本流出端的立體圖；圖6為該液體樣本收集裝置的樣本引入部的俯視圖和側視圖；圖7為液體樣本收集裝置的樣本流出端的端視圖；圖8為液體樣本收集裝置裝在閱讀器件上的剖面圖；圖9為裝到液體樣本收集裝置上的試紙的立體圖；圖10為圖9所示試紙裝到主體件的該端面上的俯視圖；圖11為沿圖10中XI-XI線剖取的試紙的剖面圖，但未示出主體件；以及圖12示出其上裝有本發明液體樣本收集裝置的測量設備的使用方法。
下面以收集血樣以便測量血樣中的血糖含量為例說明本發明液體樣本收集裝置的特征和細節以及與液體樣本收集裝置一起使用的閱讀器件。但是，應該指出，該液體樣本收集裝置和閱讀器件可用來收集血之外的液體樣本、測量血糖含量之外的特性。
如圖1所示，本發明由一液體樣本收集裝置或尖頭5和一閱讀器件1組合而成。如圖1所示，一般來說，該液體樣本收集裝置5包括一圓柱形主體件51和一粘牢在該主體件51的一端面上的試紙53。該收集裝置5可用來收集由試紙53吸收的液體樣本。該收集裝置5還可可取下地裝在閱讀器件1的該端上的支架43上。該閱讀器件1用來測量所收集液體樣本的所需特性(例如血樣中的血糖含量)。
如圖1所示，該閱讀器件1包括一測量由收集裝置5所收集的液體樣本的所需特性的測量部4。閱讀器件1的測量部4包括一發出光線的發光件41和一光線接受件42。合上閱讀器件1的電源時該發光件41發出光線。由于收集有液體樣本的收集裝置5裝在支架43上，因此發光件41發出的光線照射到試紙上、經反射后由光線接受件42接受，從而進行光電轉換。光線接受件42輸出一與所接受光線量對應的模擬信號后該信號放大。然后，用一A/D轉換器把所放大信號轉換成數字信號后輸入到一控制裝置10后按照存儲在該操作部的數據計算所需特性(例如血糖含量)。
收集裝置5最好透明或半透明(彩色透明)，并為一次性部件。即在使用一次后即扔掉。主體件51包括一主體部513和一尖端52。該尖端52一般呈截頭圓錐形。該收集裝置在使用過程中，主體件51的尖端52與液體樣本(例如血)接觸，從而液體樣本靠毛細管作用被向上吸入尖端52中而接觸試紙53而由試紙53吸收，從而樣本在試紙53上擴散。從而主體件51的該尖端52用作該主體件的樣本引入部。
如圖3所詳示，主體件51包括一可把收集裝置5支撐在閱讀器件1的支架43上的主體部513。該主體部513環繞主體件51的一下凹區540，該下凹區540的底面形成主體件51的端面542的一部分。主體件的端面542的一部分構成供試紙53粘到主體件51上的粘接區512。主體部513還包括一底部511。
該主體部51在與尖端52相對的一端還有一沿徑向向外伸展的環形凸緣514。凸緣514在把收集裝置5裝到閱讀器件1的支架43上或從上取下時用作抓手部。因此，可方便地把收集裝置5牢牢裝到閱讀器件1的該支架上或從上取下該收集裝置。
主體部513中的下凹區540的形狀和尺寸與閱讀器件1的支架43的形狀和尺寸相配。如圖3和8所示，主體部513的環繞下凹區540的內表面最好稍稍呈圓錐形。該圓錐形使得主體部513在端面542一邊的內徑小而在與端面542相對的一邊的內徑大。這樣，收集裝置5可牢牢套在閱讀器件1的支架43上，盡管閱讀器件1的支架43的外徑或形狀與收集裝置5的主體部513的內徑之間存在差別。
按照該優選實施例，底部511、主體部513和凸緣514制成一體，盡管它們也可分開制造而裝配在一起。此外，盡管尖端52與底部511制成一體，但它們也可分開制造而連接在一起。
兩端開口的一孔或通道520從一端穿過主體件5到另一端。該孔520形成毛細管樣本流路而靠毛細管作用把液體樣本從尖端52抽吸到主體部513的下凹區540。孔520與試紙53垂直。孔520通向尖端52的樣本流入口523并通向主體部513的下凹區540一邊的樣本流出口527。主體件51的端面542形成樣本流出口527周圍沿徑向向外伸展的主體表面。
如上所述，試紙53粘牢在主體件51的端面542的粘接部512上。圖9和10所示圓形試紙53可通過熔接或粘接(例如粘膠粘接)而牢牢粘到其位置上。特別是，試紙52可如圖10所示以試紙53的外圓周上多個相間距粘接部位534粘牢到主體件51端面的粘接部512上。在這樣粘接到主體件51上時，每對相鄰粘接部位534之間形成一出氣區544。從而，在試紙53粘牢到主體件51上后，主體件51的端面542之間形成多個沿圓周相間距的出氣區544。這樣，在使用該裝置過程中液體樣本靠毛細管作用被吸入通道520中時，空氣可經出氣區544在試紙53與主體件51的端面542之間排出。由于試紙53用熔合或粘膠牢牢粘在主體件51上，試紙53可穩定地支撐或緊固在主體件51上而防止出現由試紙53的變形(例如彎曲、扭轉、皺折等等)造成的不希望有的空隙，從而便于液體樣本順利地擴散。
如圖3所示，主體件51端面542的一部分下凹而在端面542與試紙之間形成一環形間隙54。該間隙54在液體樣本到達通道520的流出口527時有助于液體樣本沿徑向向外流動。這樣，液體樣本靠毛細管作用可非常迅速和順利地擴散到整張試紙上。
盡管間隙54的深度可做成最適于實現上述功能，但該深度最好大于0.02mm(平均值)，最好在0.04mm-0.4mm之間。在此尺寸范圍內可有效實現間隙54的上述功能。此外，間隙54的深度可保持不變或變動。
在間隙54的徑向外周有一環形樣本貯槽55。該環形樣本貯槽55的尺寸做成比間隙54深，同時與間隙54連通。該樣本貯槽55位于試紙53粘牢在主體件51端面542上的粘接區512的徑向內部。該環形樣本貯槽55可限制液體樣本沿徑向向外流動。即，隨著通道520中的液體樣本到達流出口527藉間隙54之助沿徑向向外流動，液體樣本到達環形樣本貯槽55而流入該貯槽中，從而無法沿徑向向外流到貯槽55外部。這樣，液體樣本無法流入試紙53粘牢在主體件端面542上的粘接區512。液體樣本也無法經試紙53粘牢在主體件51端面542上的連接區544之間的出氣區沿徑向向外流到試紙外周外部。從而，即使所收集的液體樣本過量也不會漏到試紙的外周之外。從可防止閱讀器件1的端部因液體樣本接觸并粘附在閱讀器件1的端部而遭到污染來說，這一點是很重要的。
貯槽55的徑向外部有一隔離裝置。在本發明的一實施例中，該隔離裝置由四個相間距的圓形突起或突起隔離件56構成。這些隔離件可以90。的間隔相互隔開。如圖8所示，這些隔離件56可確保收集裝置5在裝到閱讀器件1的支架4上時閱讀器件1的端面與試紙53隔開。收集裝置5在裝到閱讀器件1的支架4上時，支架4的端面抵靠這些隔離件56，從而防止支架4的端面碰到已吸收液體樣本的試紙53。如圖8所示，隔離件56的軸向尺寸大于試紙53的厚度。隔離件56使得試紙53無法接觸閱讀器件1的端部，從而液體樣本不會粘附閱讀器件而污染閱讀器件。
此外，隔離件56可在試紙53與測光部4的發光件4 1和光線接受件42之間保持一不變的隔開距離。從而，由試紙53與測光部4的發光件41和光線接受件42之間的距離的變動造成的光學特性偏差引起的測量誤差可降低到最小程度。從而提高測量精度。
如圖3-5所示，主體件51的尖端52的一端形成一樣本流入端部521，而主體件51的尖端52的另一端形成一樣本流出端部525。樣本流入端部521的自由端上有一凹槽522。凹槽522與通道520垂直而伸展在尖端52的外圓周面與通道520之間。因此，凹槽522的兩端都在尖端52的外圓周面上開口。
凹槽522可促使液體樣本流入通道520中。如圖12所示，在為了獲得比方說血樣而使主體件51的尖端52的樣本流入端部521接觸人的手指表面時，凹槽522有助于防止通道520遭到堵塞，而若沒有凹槽522就可能發生堵塞。從而血或其他液體樣本可順利地經該通道流到試紙53上。
參看圖6，設凹槽522相對通道520的總圓周長為L1并設通道522的內徑(在樣本流入口523處的內徑)為d1，圓周長L1和通道520的內圓周總長2d1最好滿足下列關系式(I)L1＜2d1×50％(I)
把凹槽522和通道520設計成滿足上述關系式可迅速、順利地開始抽吸樣本(即樣本靠毛細管作用開始流入通道520)。
凹槽522的深度P1最好按照比方說皮膚狀況加以選擇。深度P1一般大于0.1mm，最好為0.2-1.8mm。如深度P1太小(即凹槽522太淺)，則在皮膚上壓得太緊時血之類樣本就很難在凹槽522中流動。
應該看到，凹槽522的形狀、數量、位置和其他特性并不限于附圖所示。如使用收集裝置時主體件51的尖端52的樣本流入端部521無需抵靠皮膚獲得樣本，所示結構可加改變。例如，可在通道520的樣本流入口523周圍沿徑向形成多個凹槽522(例如呈十字形)或在通道520上形成多個平行凹槽522。
如圖3和8所示，主體件51的尖端52的樣本流出端部525有一突起部，該突起部比形成間隙54的相鄰凹座沿軸向向著主體件51的下凹區540稍稍更突起。從而間隙54的徑向內端以該突起部為界。試紙53如圖3和8所示抵靠該突起部的端面。該突起部的端面上有一徑向伸展凹槽526使通道520與間隙54連通。從而該凹槽526的兩端都通向間隙54。
由于這一凹槽526，流過通道520的液體樣本可從樣本流出口527經該凹槽526向外擴散。這有助于樣本擴散到整張試紙53上。從而，液體樣本可迅速而較均勻地擴散，從而可精確測量所要測量的特性。
參看圖7，設凹槽526的邊界相對通道520的總圓周長為L2并設通道520的內徑(在樣本流出口527處的內徑)為d2，圓周長L2和通道520的內圓周總長2d2最好滿足下列關系式(II)L2＜2d2×50％(II)把凹槽526和通道520設計成滿足上述關系式可迅速、順利地擴散從通道520的樣本流出口527流出的液體樣本。
凹槽526的形狀和位置并不限于圖3、7和8所示。例如，可在通道520的樣本流出口527周圍形成多個徑向伸展凹槽526(例如呈十字形)或在通道520上形成多個平行凹槽526。
在如圖12所示使用本發明時，該血收集裝置的尖端52放置到待收集液體樣本(例如人的手指中的血)旁，從而液體樣本靠毛細管作用被向上吸入通道520中后供給試紙53。通道520的內徑(平均值)約為0.2mm-2.0mm，最好約為0.5mm-1.0mm。若通道520的內徑太大，液體樣本就很難靠毛細管作用輸送。另一方面，若通道520的內徑太小，液體樣本在通道520中的流動速度就太慢，把足量液體樣本提供給試紙53所需時間就太長。
通道520的內徑或橫截面在通道520的長度上可保持不變，但也可變動。通道520兩開口端之間的總長最好約為1mm-5mm，若約為2mm-4mm則更好。
由尖端52和主體部513組成的主體件51由具有一定硬度的剛性材料制成。該剛性材料包括丙烯酸樹脂、聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、硬聚偏二氯乙烯、聚硫酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、ABS樹脂、聚酯、對聚苯硫(PPS)、酰胺、聚酰亞胺、聚縮醛、聚合物合金、聚合物摻混物等，該剛性材料含有至少一種上述物質。在這些物質中，特別適合于迅速吸入和擴散液體樣本的一種物質為丙烯酸樹脂之類親水性材料或經親水處理的材料。
可用等離子體處理、輝光放電、電暈放電、紫外線輻射之類物理活化處理或噴涂表面活化劑、可溶于水的硅酮、羥基丙基纖維素、聚乙烯甘醇、聚丙烯甘醇等進行親水處理。
試紙53上有浸在一可吸收樣本的載體中的試劑(有色試劑)。該載體最好由吸收液體樣本的多孔薄膜或片狀多孔介質構成。舉例說有非織造布、織造布、拉制片等。在用本發明獲得血樣時，該多孔薄膜的孔隙率最好能過濾血中的紅細胞。該試劑按照待測量液體樣本的特性或成分(例如血樣中的血糖含量)加以選擇。
由于試紙包括由多孔薄膜構成的載體，因此在試劑作為氧化酶反應之類介質與大氣中的氧反應的情況下，即使樣本擴散到整張試紙53上從而樣本接受面充滿樣本，該反應也能由于從檢測面供應的大氣中的氧而迅速進行。由于該多孔薄膜的孔隙率能過濾血中的紅細胞，因此不除去樣本或其經過濾的成分(紅細胞等)也可檢測著色狀況。
盡管多孔薄膜的制作材料可為聚酯類、酰胺類、聚烯類、聚砜類、纖維素等材料，但由于它浸在其中溶解有試劑的水溶液中或在測量時過濾血細胞，因此最好使用親水性材料或經親水處理的材料。可以上述結合主體件所述同樣方式進行親水處理。
在用該液體樣本收集裝置獲取血樣時，浸在多孔薄膜中用來測量比方說血糖含量的試劑包括葡萄糖氧化酶(GOD)、過氧化酶(POD)和4-amino aminoantipyrine、N-ethyl N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine之類的著色劑(著色試劑)。此外，按照測量成分，可包括與抗壞血酸氧化酶、乙醇氧化酶、膽固醇之類血液成分反應的物質和上述著色劑(著色試劑)。此外，該試劑可含有磷酸鹽緩沖劑之類的緩沖劑。應該看到，試劑的種類和成分并不限于上述種類和成分。
本發明還涉及試紙53的特殊結構和形狀，其細節從圖8-11中可看得最清楚。盡管試紙53的形狀最好為圓形，但也可使用比方說橢圓形、方形、長方形、菱形、三角形、六邊形、八邊形等試紙。
如使用圓形試紙53，試紙53的外徑約為2mm-10mm，最好為4mm-7mm。試紙53的厚度可約為0.02mm-1.0mm，最好約為0.05mm-0.4mm。
試紙53的中央有一伸出到試紙53平面外的軸向凸部或突起531。當試紙53如圖3和8所示裝到主體件51的端面542上時，突起531向通道520突起。盡管突起531的軸向高度不受限制，但突起531的尺寸最好做成它伸入通道520中(即突起531越過主體件51的凹槽526所在的突起部)，從而位于樣本流出口527中。因此突起531的高度可約為0.02mm-1.0mm，最好約為0.05mm-0.4mm。
突起531的形狀和外部尺寸最好等于或小于通道520在樣本流出口527處的內徑。突起531的形狀、尺寸和其他特性并不限于上面所述，最好按照比方說通道520的橫截面形狀和尺寸而定。
從便于液體樣本供給試紙53來看，突起531賦予試紙以優良特性。即，由于有突起531的存在，通道520中的液體樣本首先在最好伸入樣本流出口527中的突起531處接觸試紙53，這意味著液體樣本迅速供給試紙53。
試紙53還有以與突起531同一方向突起的軸向伸展環形凸部或突起532。該環形突起532位于中央突起531的徑向外部、靠近試紙52的外圓周。如圖3和8所示，在試紙53裝到主體件51的端面542上時該突起532的端部位于樣本貯槽55中。
該環形突起532可限制試紙53上的液體樣本向外擴散。從而防止過量液體樣本向外流動超過該環形突起532到達試紙的外圓周。
環形突起532的外徑大小并無特別限制，但最好為試紙53的外徑的60％-95％，若為試紙53的外徑的70％-90％則更好。
環形突起532的寬度可約為0.03mm-1.0mm，最好約為0.05mm-0.5mm。環形突起532的高度可約為0.02mm-1.0mm，最好約為0.05mm-0.4mm。
環形突起532的形狀和尺寸(例如外徑、寬度、高度等)可視主體件51的形狀和其他特性而定。
可用模壓加工(例如用沖床沖壓試紙53的底端)或剪切制成半球形突起531和環形突起532。
如圖9-11所示，試紙53的外圓周上有一用作試紙與主體件粘接區的裝配部533。該裝配部533位于環形突起532的徑向外部。如上所述，試紙53在該裝配部533用熔接或粘接粘牢在主體件51的粘接部512上。
圖12示出本發明樣本收集裝置的一種應用，即用來收集血樣。如圖12所示，比方說用一針刺穿人的手指或身體的其他部分，從而少量的血(例如2-6μl)18流到皮膚表面。
把樣本收集裝置5裝到閱讀器件1的光測量部4的支架43上后使該收集裝置5的尖端52上的樣本流入端部521的端面接觸或靠近皮膚。手指上的血18經凹槽522到達樣本流入口523后靠毛細管作用沿通道520流向試紙53。由于血18被有效地從凹槽522的開口邊吸入通道520中，因此在主體件51的尖端52的端面抵靠或靠近皮膚時血不會在皮膚上四處擴散。
經通道520流到樣本流出口527的血接觸試紙53的突起531從而一部分被試紙53吸收，一部分經凹槽526在由主體件51的端面542界定的主體表面上沿徑向向外流動。從凹槽526向外流動的血到達間隙54后一部分在間隙54處被試紙53吸收，另一部分沿徑向向外流向試紙53的外圓周。用于血被試紙53吸收和擴散、特別是血在突起531處被試紙吸收，因此在通道520中產生一吸力，從而血繼續被吸向試紙53。
因此，在按照本發明構作的樣本收集裝置下，若待收集的樣本的血18的數量較少，血仍可毫不浪費地提供給試紙53。另一方面，若待收集的樣本的血18的數量很多，從而提供給試紙53的血過量，則過量的血會沉積在樣本貯槽55中，從而血無法向外流出試紙53的外圓周之外。試紙53上的環形突起532也防止血流出試紙53的外圓周之外。因此，血無法向外漏到試紙53的邊緣之外而污染主體件51的端面542，從而確保閱讀器件1的光測量部4和周圍部分不會因血的粘附而遭到污染。因此，閱讀器件在其后使用時其測量結果不會受到不利影響。此外，在扔掉使用過的樣本收集裝置時可減小對醫務人員的污染，從而提高安全性。
血一旦擴散到整張試紙53上，血中的目標成分(例如葡萄糖)與試紙53上的試劑反應，從而按照目標成分的數量而示出一顏色。用上述方法測量所示顏色的強度即可確定血中的目標成分的數量(例如血糖含量)。由于血中的紅細胞等受過濾而被截留在間隙54中，因此它們不會影響對試紙53上所示顏色的測量。
如上所述，在使用本發明收集裝置5時，不管皮膚上的血18的數量如何，通過簡單操作就可使血流到并擴散到整張試紙53上。因此，不會產生測量誤差，從而測量精度提高。此外，由于液體樣本的收集與人的操作水平的關系變得不大，因此由人的操作不當造成的誤差減小或消除。
本發明樣本收集裝置不僅可用來收集血樣，也可用來收集其他液體樣本，例如尿液、淋巴液、腦脊髓液、唾液和其他體液或其稀釋和濃縮液。
此外，樣本中待測量的成分可以是類蛋白、膽固醇、尿酸、肌酸酐、乙醇、鈉之類的無機離子、血紅蛋白等等。
按照本發明，不管樣本的類型和數量、收集位置或收集方法如何，該樣本收集裝置和該裝置安裝其上的閱讀器件可用來較迅速、可靠地收集所需樣本，同時可獲得精確的測量結果。
此外，該樣本收集裝置操作方便，特別是可方便地把該尖端裝到該閱讀器件上和從上取下。由于可方便、可靠地在閱讀器件上裝上或卸下樣本收集裝置，因此可避免由在閱讀器件上裝配收集裝置不當造成的測量誤差和測量結果的偏差。
此外，可避免由于部分樣本粘附在閱讀器件上而造成閱讀器件的污染，從而提高安全性。
以上說明書說明了本發明的原理、優選實施例和操作方式。但是，要求保護的本發明不應看成限于所述特殊實施例。此外，上述實施例應看成是例示性而非限制性的。在本發明的精神內可作出種種變動和應用相當物。因此，在本發明的精神和范圍內作出的所有這類變動和相當物都應看成包括在本發明內。
權利要求
1.一種液體樣本收集裝置，該裝置可裝在一測量液體樣本的特性的閱讀器件上，該液體樣本收集裝置包括一主體件，該主體件中有一伸展在該主體件相反兩端之間、在這兩端都開口的孔用作毛細管樣本流路，該孔的一端開口在該主體件的可放置到液體樣本旁而把液體樣本引入該孔的一尖端處，而該孔的另一端開口在該主體件的一主體表面處，該主體表面在該孔的另一端的四周向外伸展，該主體件尖端的尖端表面上有至少一凹槽伸展在尖端的外圓周面與主體件的孔之間。
2.按權利要求1所述的液體樣本收集裝置，其特征在于，還包括一試紙，該試紙上有有色試劑，該試紙包括正反第一面和第二面，該試紙裝在主體件上，該試紙的第一面正對該主體件的該主體表面，從而在該尖端處流入該孔的液體樣本靠毛細管作用沿毛細管液體樣本流路流向該另一端而接觸該試紙。
3.按權利要求2所述的液體樣本收集裝置，其特征在于，試紙在試紙圓周部上多個間隔開的粘接部位處粘牢到主體件上，相鄰粘接部位之間有間隙，從而在液體樣本在毛細管液體樣本流路中流動時空氣可在這些間隙中流動。
4.按權利要求1所述的液體樣本收集裝置，其特征在于，該試紙呈位于一平面中的片狀，該試紙包括一伸展在該試紙的外圓周部上的環形軸向伸展突起，所述環形突起以向著該主體件的該主體表面的方向伸出該試紙的該平面之外。
5.按權利要求1所述的液體樣本收集裝置，其特征在于，所述主體件在該主體件的主體表面上有一環形樣本貯槽，所述環形突起伸入該樣本貯槽中。
6.按權利要求2所述的液體樣本收集裝置，其特征在于，包括至少一突起，該至少一突起從該主體表面上沿軸向突起并位于該孔的徑向外部，用于在該收集裝置裝到該閱讀器件上時使閱讀器件的端面與試紙隔開。
7.按權利要求1所述的液體樣本收集裝置，其特征在于，所述主體件有一供閱讀器件的一端插入的凹座，所述凹座有一由該主體表面界定的底面。
全文摘要
一種液體樣本收集裝置，包括一主體件，該主體件中有一伸展在該主體件兩端之間的通道用作一毛細管液體樣本流路。該通道的一端開口在該主體件的可放置到液體樣本旁而把液體樣本引入該通道的一尖端處，而該通道的另一端開口在該主體件的一主體表面處，該主體表面在該通道的該另一端的四周而向外伸展。一浸在試劑中的試紙粘牢在該主體件的該通道的該另一端上。在該主體件的該尖端處流入該通道的液體樣本靠毛細管作用經該通道流到該通道的該另一端后被試紙吸收。
文檔編號G01N21/78GK1447104SQ0212611
公開日2003年10月8日 申請日期2002年7月15日 優先權日1997年3月11日
發明者大森透, 森川尚貴, 鈴木義郎, 永島田優, 加藤幸久 申請人:泰爾茂株式會社